Instrucións para o medicamento Rotomox > Tratamento e prevención

Como usar as nosas instrucións do sitio para comprimidos e outros medicamentos OnlineManuals.ru
O noso obxectivo é proporcionarlle acceso rápido aos contidos das instrucións para o medicamento Rotomox. Coa axuda de visualización en liña, pode ver rapidamente o contido das instrucións para o medicamento Rotomox.

Para a súa comodidade
Se siga as instrucións de uso para o medicamento Rotomox directamente no sitio, non é moi conveniente para vostede, hai dúas solucións posibles:

• Ver en modo de pantalla completa: é fácil ver as instrucións de uso (sen descargalo no ordenador), pode utilizar o modo de visualización de pantalla completa. Para ver as instrucións "para Rotomox en pantalla completa, use o botón" Abrir en Pdf-viewer ".
• Descarga nun ordenador - Tamén pode descargar as instrucións para a preparación de Rotomox no seu computador e gardalo en ficheiros.

Moita xente prefire ler documentos non na pantalla, senón impresos. Tamén se facilitou a posibilidade de imprimir instrucións para medicamentos e tabletas no noso sitio web. Podes empregalo facendo clic na icona "imprimir" do visor Pdf. Non é necesario imprimir as instrucións completas para a preparación de Rotomox, só pode seleccionar as páxinas necesarias da instrución para o uso dun determinado medicamento ou tabletas.

As instrucións de uso para o medicamento Rotomox pódense descargar a continuación:

Grupo farmacolóxico

Segundo o Physician Desk Reference (2009)A moxifloxacina está indicada para o tratamento de infeccións causadas por cepas susceptibles de microorganismos en pacientes adultos (maiores de 18 anos).

Sinusite bacteriana agudacausado por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ou Catarralis de Moraxella.

Exacerbación da bronquite crónica asociada a unha infección bacteriana(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, sensible á meticilina Staphylococcus aureus ou Moraxella catarrhalis).

Neumonía adquirida pola comunidadecausado por Streptococcus pneumoniae (incluído causado por cepas de microorganismos con múltiples resistencias aos antibióticos *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, sensible á meticilina Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae.

Doenzas infecciosas da pel e dos seus apéndicescausado por sensibilidade á meticilina Staphylococcus aureus ou Streptococcus pyogenes.

Infeccións intraradominais complicadasincluíndo infeccións polimicrobianas como a formación de abscesos causada por Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron ou Peptostreptococcus spp.

Enfermidades infecciosas complicadas da pel e os seus apéndicescausado por sensibilidade á meticilina Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Cloacas de Enterobacter.

* - cepas con múltiples resistencias a antibióticos (resistentes a múltiples medicamentos Streptococcus pneumoniae - MDRSP), incluíndo cepas antes coñecidas como PRSP (resistentes á penicilina S. pneumoniae) e cepas resistentes a dous ou máis dos seguintes antibióticos: penicilina (con MPC ≥2 μg / ml), cefalosporinas de segunda xeración (por exemplo, cefuroxime), macrólidos, tetraciclinas e trimetoprim / sulfametoxazol.

Embarazo e lactación

O uso durante o embarazo é posible se o efecto esperado da terapia supera o risco potencial para o feto (non se realizaron estudos adecuados e estrictamente controlados sobre a seguridade de uso en mulleres embarazadas).

Efectos teratóxenos. Moxifloxacin non tivo efectos teratogénicos cando se administrou a ratas embarazadas durante a organoxénese a doses superiores a 500 mg / kg / día, o que corresponde a aproximadamente 0,24 MPDs (baseados nos valores de AUC), pero houbo unha diminución da masa corporal fetal e un lixeiro atraso na formación do esqueleto, o que indica fetotoxicidade.

Cando se administrou iv a ratas embarazadas con moxifloxacina a unha dose de 80 mg / kg / día (aproximadamente 2 veces superior á MPD, calculada na superficie corporal (mg / m2), observouse toxicidade para as mulleres e un efecto mínimo sobre o feto, o peso e o aspecto da placenta. Con doses iv superiores a 80 mg / kg / día, non se observou ningún efecto teratoxénico.Administración IV a coellos durante o embarazo durante o período de doses de organoxénese de 20 mg / kg / día (aproximadamente idénticos a MPD cando se toma por vía oral) provocou unha diminución do peso corporal fetal. e osificación retardada do esqueleto. Sinais de toxicidade para as mulleres Houbo letalidade, aborto abrupto, diminución significativa da inxestión de alimentos, diminución da inxestión de auga e hipoxiactividade nestas doses. Non hai evidencias orais de teratoxenicidade en monos Cynomolgus a unha dose de 100 mg / kg / día (2,5 MRDI). aumentou a unha dose de 100 mg / kg / día.Nas ratas comprobouse que cunha dose oral de 500 mg / kg / día observáronse os seguintes efectos: un lixeiro aumento da duración do embarazo, perda prenatal, redución do peso no recentemente nado. s mozos, diminución da sobrevida neonatal. O efecto tóxico da moxifloxacina sobre o organismo materno manifestouse cando se administrou unha dose de 500 mg / kg / día ás ratas durante o embarazo.

Categoría de acción da FDA sobre o feto - C.

A moxifloxacina excrétase no leite materno das ratas. Dado que a moxifloxacina pode pasar ao leite materno das mulleres que amamantan e provocar graves reaccións adversas nos bebés lactados, as mulleres que amamantan deben deixar de amamantar ou usar moxifloxacina (dada a importancia da droga para a nai).

Efectos secundarios

Durante os ensaios clínicos en que participaron máis de 9.200 pacientes que recibiron moxifloxacina por vía oral e iv (máis de 8600 pacientes a recibiron a unha dose de 400 mg), a maioría dos efectos secundarios observados foron leves e moderados e non requiriron a interrupción do tratamento. A terapia foi interrompida debido á aparición de efectos secundarios asociados á medicación no 2,9% dos pacientes cando se tomaron por vía oral e no 6,3% dos pacientes que o recibiron de xeito secuencial (iv e por vía oral).

Os seguintes efectos secundarios foron avaliados como polo menos posiblemente relacionados co medicamento e observáronse en ≥2% dos pacientes: náuseas (6%), diarrea (5%), mareos (2%).

Efectos secundarios expresados clínicamente que foron evaluados como polo menos posiblemente relacionados coa medicación e observados en QT, leucopenia, diminución da protrombina (aumento do tempo de protrombina / aumento do INR), eosinofilia, trombocitemia, ECG, hipertensión, hipotensión, edema periférico, aumento da protrombina (diminución do tempo de protrombina / diminución do INR), trombocitopenia, taquicardia supraventricular, diminución da tromboplastina, taquicardia ventricular.

Do tracto dixestivo: ≥0.1% incluído dor no peito, costas, pernas, dor pélvica, asma, hinchazón facial, hiperglicemia, hiperlipidemia, hipertensión, hipestesia, reaccións de fotosensibilidade / fototoxicidade, síncope, tenopatía.

En investigación post-comercialización Informáronse os seguintes efectos secundarios: reaccións anafilácticas, angioedema (incluído edema larínge), insuficiencia hepática (incluídos casos mortais), hepatite (principalmente colestática), reaccións de fotosensibilidade / fototoxicidade, reaccións psicóticas, síndrome de Stevens-Johnson, rotura do tendón, necrólise epidérmica tóxica e taquitritmia ventricular (incluíndo casos moi raros de parada cardíaca e torsade de pointes normalmente en pacientes con síntomas proarítmicos graves concomitantes).

Precaucións de seguridade

No fondo da moxifloxacina, é posible un aumento do intervalo QT, polo tanto, debe usarse con precaución en pacientes que reciben outros fármacos ao mesmo tempo que tamén amplían o intervalo QT (cisapride, eritromicina, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos), porque Non se pode descartar efecto aditivo.

Con precaución, prescríbense no contexto de medicamentos antiarrítmicos da clase IA (quinidina, procainamida) ou da clase III (amiodarona, sotalol).

Debido aos limitados datos clínicos sobre o uso de moxifloxacina en pacientes con bradicardia clínicamente significativa e con signos de isquemia miocárdica aguda, debe usarse con precaución nestes pacientes. O grao de prolongación do intervalo QT pode aumentar aumentando a concentración da sustancia e un aumento da taxa de infusión con administración de iv, polo tanto, non se deben superar as doses recomendadas e o tempo de administración do medicamento. Un aumento do intervalo QT pode levar a un maior risco de arritmias ventriculares, incluído torsade de pointes. Non houbo casos de morbilidade ou mortalidade asociados á prolongación do intervalo QT en ensaios clínicos controlados co uso de moxifloxacina en máis de 9.200 pacientes (incluídos 223 pacientes con hipokalemia ao comezo do tratamento), e non houbo un aumento da mortalidade en 18 mil pacientes que tomaban moxifloxacina dentro, no período de investigación post-comercialización sen control ECG.

O uso de quinolonas está asociado a un posible risco de desenvolver convulsións convulsivas, así como a outros trastornos do sistema nervioso central (mareos, confusión, tremores, alucinacións, depresión e raramente pensamentos ou accións suicidas). Estas reaccións pódense observar despois da primeira dose do medicamento. En caso de tales reaccións, a moxifloxacina debe ser interrompida. Do mesmo xeito que outras quinolonas, a moxifloxacina debe usarse con precaución ante a presencia ou a sospeita dunha enfermidade do sistema nervioso central (incluíndo arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou en presenza doutros factores que predispoñen convulsións ou unha diminución do limiar de convulsión.

Informáronse casos de desenvolvemento de reaccións anafilácticas graves ao tomar o medicamento en pacientes que toman quinolonas, incluída a moxifloxacina. Nalgúns casos, estas reaccións foron acompañadas de colapso cardíaco, perda de consciencia, desmaio, inchazo da garganta ou da cara, disnea, urticaria e picazón. No caso de reaccións anafilácticas, é necesaria a administración inmediata de epinefrina. Se aparece unha erupción cutánea ou outros signos de reaccións de hipersensibilidade, debe interromperse a terapia con moxifloxacina e levar a cabo medidas de reanimación adecuadas (se é necesario).

É importante ter en conta a posibilidade de desenvolver colite pseudomembranosa, se aparece a diarrea en pacientes que reciben axentes antibacterianos. O tratamento con axentes antibacterianos leva a unha modificación da flora normal do intestino groso e pode levar ao aumento do crecemento de clostridia. Cando se establece un diagnóstico de colite pseudomembranosa, debe iniciarse unha terapia adecuada.

Durante a terapia con fluoroquinolonas, incluído moxifloxacina, é posible o desenvolvemento de tendonite e a rotura de tendóns (Aquiles e outros). As observacións posteriores á comercialización reportaron un aumento do risco en pacientes que reciben corticosteroides concorrentes, especialmente os maiores de 60 anos. Polo tanto, cando se produce dor, inflamación ou rotura do tendón, a administración de moxifloxacina debería ser interrompida. Hai que ter en conta que a ruptura do tendón pode producirse durante ou despois da terapia con quinolona (incluída a moxifloxacina).

Instrucións especiais

Antes do tratamento, deberán realizarse probas apropiadas para identificar os microorganismos causantes da enfermidade e para avaliar a sensibilidade á moxifloxacina. A terapia con moxifloxacina pode iniciarse antes de obter os resultados destas probas. Cando os resultados da proba se coñezan, debe continuar a terapia adecuada.