Diabeton MV 30 - instrucións oficiais de uso

Unha das condicións máis importantes para o éxito do tratamento da diabetes é a estabilización dos niveis de glicosa. Polo tanto, ao mercar un axente hipoglucémico Diabeton MV 30 mg, as instrucións de uso deben ser estudadas con coidado para combater eficazmente a enfermidade.

Pertencente ao grupo de sulfonilurea de segunda xeración, o medicamento reduce a glicosa no sangue e elimina os síntomas da diabetes non dependente da insulina.

As estatísticas desilusionantes indican que a incidencia desta enfermidade aumenta cada ano. Moitos factores inflúen nisto, pero entre eles, a xenética e un estilo de vida sedentario merecen unha atención especial.

O medicamento Diabeton MV 30 mg non só normaliza o nivel de glicemia, senón que tamén impide o desenvolvemento de moitas complicacións da diabetes, por exemplo, retinopatía, nefropatía, neuropatía e outras. O principal é saber tomar o medicamento correctamente, do que falaremos neste artigo.

Información xeral sobre drogas

Diabeton MV 30 é un fármaco hipoglicémico de liberación modificada en todo o mundo. É producido pola empresa farmacolóxica francesa Les Laboratoires Servier Іndustrie.

Un axente hipoglucémico úsase para a diabetes non dependente da insulina, cando os exercicios de fisioterapia e unha dieta equilibrada non poden reducir a glicosa. Ademais, unha das indicacións para o uso do medicamento é a prevención de complicacións como microvasculares (retinopatía e / ou nefropatía) e enfermidades macrovasculares (accidente vascular cerebral ou infarto de miocardio).

O principal ingrediente activo da droga é a gliclazida - un derivado da sulfonilurea. Despois da administración oral, este compoñente é completamente absorbido no intestino. O seu contido aumenta gradualmente e o nivel máximo alcánzase entre as 6-12 horas. É de destacar que comer non afecta a droga.

O efecto da gliclazida ten como obxectivo estimular a produción de insulina polas células beta do páncreas. Ademais, a sustancia ten un efecto hemovascular, é dicir, reduce a probabilidade de trombose en pequenos vasos. A gliclazida metabolízase case por completo no fígado.

A excreción da sustancia prodúcese coa axuda dos riles.

Instrucións para o uso da droga

O fabricante produce o medicamento en forma de comprimidos de diferentes dosificación (30 e 60 mg), ademais, só o poden tomar pacientes adultos.

O diabete MV 30 mg pódese mercar na farmacia só con receita médica. Polo tanto, o médico determina a viabilidade de usar estas pílulas, dado o nivel de glicemia e o estado xeral de saúde do paciente.

Recoméndase tomar o medicamento unha vez ao día durante a comida da mañá. Para iso, débese tragar a pastilla e lavarse con auga sen masticar. Se o paciente esqueceu beber a pílula puntualmente, está prohibido duplicar a dose do medicamento.

A dosificación inicial dun hipoglucémico é de 30 mg por día (1 comprimido). Nunha forma de diabetes non esquecida, esta técnica pode proporcionar un control adecuado dos niveis de azucre. Se non, o médico aumenta persoalmente a dosificación do medicamento ao paciente, pero non antes que despois de 30 días de tomar a dose inicial. Un adulto está permitido consumir o máximo posible por día Diabeton MV de 30 a 120 mg.

Hai algúns avisos sobre o uso do medicamento en persoas maiores de 60 anos, así como en pacientes que sofren alcoholismo, insuficiencia renal ou hepática, deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase, insuficiencia hipofisaria ou suprarrenal, patoloxías cardiovasculares e hipotiroidismo. En tales situacións, o especialista selecciona coidadosamente a dosificación do medicamento.

As instrucións adxuntas din que a droga debe almacenarse a 30 ° C fóra do alcance dos nenos pequenos. A vida útil debe indicarse no envase.

Despois deste período, a medicación está prohibida.

Contraindicacións e danos potenciais

Diabeton MV 30 mg está contraindicado en pacientes menores de 18 anos. Esta limitación débese á falta de datos sobre a seguridade dos fondos para nenos e adolescentes.

Tampouco hai experiencia co uso dun axente hipoglucémico durante o embarazo e a lactación. Durante o período de xestación, a opción máis óptima para controlar a glicemia é a insulinoterapia. No caso da planificación do embarazo, terá que deixar de usar medicamentos para reducir o azucre e cambiar ás inxeccións hormonais.

Ademais das contraindicacións anteriores, o folleto de instrucións ten unha lista considerable de enfermidades e situacións nas que está prohibido o uso de Diabeton MV 30. Estes inclúen:

• diabetes dependente da insulina
• uso concomitante de miconazol,
• cetoacidosis diabética,
• hipersensibilidade aos compoñentes principais ou auxiliares,
• coma diabético e precoma,
• insuficiencia hepática e / ou renal (en forma grave).

Como resultado dun uso inadecuado ou unha sobredose, poden producirse reaccións indesexables. Se ocorren, ten que deixar de tomar a droga e buscar con urxencia axuda dun médico. Pode ter que deixar de usalo se as queixas do paciente están relacionadas con:

1. Cun descenso rápido dos niveis de azucre.
2. Cunha constante sensación de fame e maior fatiga.
3. Con confusión e desmaio.
4. Con indixestión, náuseas e vómitos.
5. Con dor de cabeza e mareos.
6. Cunha concentración de atención debilitante.
7. Con respiración superficial.
8. Con visión e fala deterioradas.
9. Con axitación, irritabilidade e depresión.
10. Con contracción espontánea muscular.
11. Con presión arterial alta.
12. Con bradicardia, taquicardia, angina pectora.
13. Con reacción na pel (picazón, erupción cutánea, eritema, urticaria, edema de Quincke).
14. Con reaccións bulosas.
15. Con maior transpiración.

O principal signo dunha sobredosis é a hipoglucemia, que se pode eliminar con alimentos ricos en hidratos de carbono facilmente digeribles (azucre, chocolate, froitas doces). Nunha forma máis severa, cando o paciente pode perder a consciencia ou caer en coma, debe ser hospitalizado de urxencia. Un xeito de normalizar o azucre no sangue é a través da administración de glicosa. Se é necesario, realízase terapia sintomática.

Combinación con outros medios

En presenza de enfermidades concomitantes, é moi importante que o paciente informe diso ao seu especialista en tratamento. A retención de información tan importante pode afectar negativamente o efecto da propia droga Diabeton MV 30.

Como vostede sabe, hai unha serie de medicamentos que poden aumentar ou, pola contra, debilitar a eficacia dun axente hipoglucémico. Algúns deles poden causar outras consecuencias indesexables.

Medicamentos e compoñentes que aumentan a probabilidade de hipoglucemia:

1. Miconazol
2. Fenilbutazona.
3. Etanol
4. Sulfonamidas.
5. Tiazolidinidonas.
6. Acarbose.
7. Insulina por ultrasonido.
8. Medicamentos antiinflamatorios non esteroides.
9. Claritromicina
10. Metformina.
11. Agonistas GPP-1.
12. Inhibidores de MAO.
13. Inhibidores do dipeptidil peptidase-4.
14. Bloqueadores beta.
15. Inhibidores da ACE.
16. Fluconazol
17. Bloqueadores do receptor de histamina H2.

Medicamentos e compoñentes que aumentan a probabilidade de hiperglicemia:

• Danazol
• Clorpromazina
• Glucocorticosteroides,
• Tetracosactida,
• Salbutamol,
• Ritodrina
• Terbutalina.

Cómpre salientar que a administración simultánea de derivados de sulfonilurea e anticoagulantes pode aumentar o efecto destes últimos. Polo tanto, nalgúns casos, é necesario axustar a súa dosificación.

Para evitar reaccións negativas, o paciente debe dirixirse a un especialista que poida avaliar adecuadamente a interacción dos medicamentos.

Factores que afectan a eficacia do medicamento

Non só a medicación ou unha sobredosis pode afectar a eficacia do axente hipoglucémico Diabeton MV 30. Hai unha serie de outros factores que afectan negativamente o estado de saúde dun diabético.

O primeiro e máis común motivo de tratamento inconclusivo é a negativa ou incapacidade dos pacientes (especialmente dos maiores) a controlar o seu estado de saúde e seguir todas as recomendacións do médico que asiste.

O segundo factor, igualmente importante, é unha dieta desequilibrada ou unha dieta irregular. Ademais, a eficacia da droga está afectada pola fame, as carencias no ingreso e os cambios na dieta habitual.

Ademais, para un tratamento exitoso, o paciente debe controlar a cantidade de hidratos de carbono consumidos e a actividade física. Calquera desviación afecta negativamente ao azucre no sangue e á saúde.

Por suposto, as enfermidades concomitantes xogan un papel importante. En primeiro lugar, trátase de patoloxías endocrinas asociadas á glándula tiroide e hipófise, así como unha insuficiencia renal e hepática grave.

Por iso, para lograr a estabilización do valor da glicosa e eliminar os síntomas da diabetes, o paciente e o seu especialista en tratamento necesitan superar ou polo menos minimizar a influencia dos factores anteriores.

Custo, recensións e análogos

O medicamento Diabeton MV 30 mg pódese mercar en calquera farmacia ou encargarse en liña na páxina web oficial do vendedor. O custo da droga depende do número de comprimidos do paquete. Entón, o prezo dun paquete que contén 30 comprimidos de 30 mg cada un vai de 255 a 288 rublos, e o prezo dun paquete que conteña 60 comprimidos de 30 mg cada un vai de 300 a 340 rublos.

Como podes ver, a droga está dispoñible para o paciente con calquera nivel de ingresos, o que, por suposto, supón un gran plus. Despois de analizar as críticas positivas dos diabéticos, podemos extraer algunhas conclusións sobre este medicamento:

1. Facilidade de uso xunto con inxeccións de insulina.
2. Baixo risco de reaccións adversas.
3. Estabilización da glicemia.

Non obstante, nalgunhas situacións, houbo unha rápida diminución dos niveis de azucre, que se eliminou tomando hidratos de carbono. En xeral, a opinión de médicos e pacientes sobre a droga é positiva. Co uso adecuado de comprimidos e seguindo todas as recomendacións do médico, podes acadar niveis normais de azucre e evitar efectos secundarios. Hai que lembrar que só aqueles pacientes que:

• adherirse a unha alimentación adecuada,
• xogar deportes
• manter un equilibrio entre o descanso e o traballo,
• controlar a glicosa
• intente evitar o trastorno emocional e a depresión.

Algúns usan a droga no culturismo para aumentar a masa muscular. Non obstante, os médicos advirten do uso do medicamento para outros fins.

Co desenvolvemento de reaccións negativas ou en conexión con contra-indicacións, o médico ten un problema coa selección doutro medicamento que podería ter un efecto terapéutico similar. Diabeton MV ten moitos análogos. Por exemplo, entre os medicamentos que conteñen o compoñente activo gliclazida, os máis populares son:

1. Glidiab MV (140 rublos),
2. Glyclazide MV (130 rublos),
3. Diabetalong (105 rublos),
4. Diabefarm MV (125 rublos).

Entre os preparativos que conteñen outras substancias, pero que teñen o mesmo efecto hipoglucémico, pódense distinguir Glemaz, Amaril, Gliclada, Glimepirid, Glyurenorm, Diamerid e outros.

É de destacar que cando elixe un medicamento, o paciente presta atención non só á súa eficacia, senón tamén ao seu custo. Un gran número de análogos fai posible escoller a opción máis óptima para a relación de prezo e calidade.

Diabeton MV 30 mg - unha ferramenta eficaz no tratamento da diabetes tipo 2. Cando se usa correctamente, o medicamento axudará a reducir o contido de azucre e a esquecer os signos dunha "doce enfermidade" durante moito tempo. O principal é non esquecer as instrucións do médico e levar un estilo de vida saudable.

Un experto do vídeo neste artigo falará sobre as características farmacolóxicas de Diabeton.

Forma de dosificación:

Composición:
Unha tableta contén:
Substancia activa: gliclazida - 30,0 mg.
Excipientes: fosfato de calcio dihidrato 83,64 mg, hippromelosa 100 cP 18,0 mg, hippromelosa 4000 cP 16,0 mg, estearato de magnesio 0,8 mg, maltodextrina 11,24 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro 0,32 mg.

Descrición
Tabletas ovales biconvexas brancas gravadas con "DIA 30" por un lado e o logotipo da empresa polo outro.

Grupo farmacoterapéutico:

PROPIEDADES FARMACOLÓXICAS
Farmacodinámica
A glicácida é un derivado de sulfonilurea, un fármaco hipoglucémico para administración oral, que se diferencia de fármacos similares pola presenza dun anel heterocíclico que contén N cun enlace endocíclico.
O glicácida reduce a concentración de glicosa no sangue, estimulando a secreción de insulina polas células b dos illotes de Langerhans. Persiste un aumento na concentración de insulina posprandial e péptido C despois de 2 anos de terapia.
Ademais do efecto no metabolismo dos carbohidratos, a gliclazida ten efectos hemovasculares.
Efecto sobre a secreción de insulina
Na diabetes mellitus tipo 2, o medicamento restaura o pico temperán da secreción de insulina en resposta á inxestión de glicosa e aumenta a segunda fase da secreción de insulina. Obsérvase un aumento significativo da secreción de insulina en resposta á estimulación debido á inxestión de alimentos ou á administración de glicosa.
Efectos hemovasculares
A glicácida reduce o risco de trombose de vasos sanguíneos pequenos, afectando a mecanismos que poden levar ao desenvolvemento de complicacións na diabetes mellitus: inhibición parcial da agregación e adhesión de plaquetas e diminución da concentración de factores de activación plaquetaria (beta-tromboglobulina, tromboxano B2), así como a restauración da actividade vascular fibrinolítica. aumento da actividade do activador do plasminóxeno tisular.
O control glicémico intensivo baseado no uso de Diabeton® MV (HbA1c A estratexia de control glicémico intensivo incluíu o nomeamento do medicamento Diabeton® MV e incrementar a súa dose nun contexto de (ou en vez de) terapia estándar antes de engadir outro fármaco hipoglucémico (por exemplo, metformina, un inhibidor da alfa-glucosidasa) , un derivado de tiazolidinedione ou insulina.) A dose media diaria do medicamento Diabeton® MV en pacientes do grupo de control intensivo foi de 103 mg, o máximo diario a dose foi de 120 mg.
No contexto do uso do medicamento Diabeton ® MV no grupo control intensivo de glicemia (período medio de seguimento 4,8 anos, nivel medio de HbA1c 6,5%) en comparación co grupo control estándar (nivel medio de HbA1c 7,3%), móstrase unha diminución significativa do 10%. o risco relativo da frecuencia combinada de complicacións macro e microvasculares
A vantaxe conseguiuse reducindo significativamente o risco relativo: maiores complicacións microvasculares nun 14%, a aparición e progresión da nefropatía nun 21%, a aparición de microalbuminuria nun 9%, a macroalbuminuria nun 30% e o desenvolvemento de complicacións renales nun 11%.
Os beneficios do control glicémico intensivo ao tomar Diabeton® MV non dependían dos beneficios obtidos coa terapia antihipertensiva.

Farmacocinética
Despois da administración oral, a gliclazida é completamente absorbida. A concentración de gliclazida no plasma aumenta gradualmente, chegando a unha meseta despois das 6-12 horas. A variabilidade individual é baixa.
Comer non afecta o grao de absorción da droga. A relación entre a dose tomada (ata 120 mg) e a zona baixo a curva farmacocinética "concentración-tempo" é lineal. Aproximadamente o 95% do medicamento únese ás proteínas do plasma. A glicácida metabolízase principalmente no fígado e é excretada principalmente polos riles: a excreción realízase en forma de metabolitos, menos do 1% é excretada polos riles sen cambios. Non hai metabolitos activos no plasma.
A vida media de gliclazida é de media de 12 a 20 horas. O volume de distribución é duns 30 litros.
Nas persoas maiores non hai cambios significativos nos parámetros farmacocinéticos.
Tomar o medicamento Diabeton ® MV nunha dose de 30 mg unha vez ao día asegura o mantemento dunha concentración efectiva de gliclazida no plasma sanguíneo durante máis de 24 horas.

INDICACIÓNS PARA O USO
A diabetes mellitus tipo 2 cunha eficacia insuficiente da terapia dietética, da actividade física e da perda de peso.
Prevención de complicacións de diabetes mellitus: redución do risco de microvasculares (nefropatía, retinopatía) e complicacións macrovasculares (infarto de miocardio, ictus) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mediante control glicémico intensivo.

• hipersensibilidade á gliclazida, outros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas ou a excipientes que forman parte do fármaco,
• diabetes tipo 1
• cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma diabético,
• insuficiencia renal ou hepática grave (nestes casos, recoméndase usar insulina)
• terapia concomitante con miconazol (ver sección "Interacción con outros fármacos"),
• período de embarazo e lactación (ver sección "período de embarazo e lactación"),
• idade ata 18 anos.

Non se recomenda que se use en combinación con fenilbutazona e danazol (ver sección "Interacción con outros fármacos").
Con coidado:
Nutrición anciá, irregular e / ou desequilibrada, deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase, enfermidades graves do sistema cardiovascular, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal ou pituitaria, insuficiencia renal e / ou hepática, terapia prolongada con glucocorticosteroides (GCS), alcolismo.

PERÍODO DE PREGNANCIA E ALIMENTACIÓN DE GRAN RAZÓN
Embarazo
Non hai experiencia con gliclazida durante o embarazo. Os datos sobre o uso doutros derivados de sulfonilurea durante o embarazo son limitados.
En estudos realizados en animais de laboratorio non se identificaron efectos teratoxénicos da gliclazida.
Para reducir o risco de malformacións conxénitas, é necesario un control óptimo (terapia apropiada) da diabetes mellitus.
Non se usan drogas hipoglicémicas orais durante o embarazo.
A insulina é o medicamento elixido para o tratamento da diabetes en mulleres embarazadas.
Recoméndase substituír a inxestión de fármacos hipoglicémicos orais por insulinoterapia tanto no caso dun embarazo planificado, como se se produciu un embarazo mentres tomaba o medicamento.
A lactación materna
Tendo en conta a falta de datos sobre a inxestión de gliclazida no leite materno e o risco de desenvolver hipoglucemia nun neno amamantado, a lactación materna está contraindicada durante a terapia con este medicamento.

DOSA E ADMINISTRACIÓN
A DROGA É ÚNICA PARA O TRATAMENTO DE ADULTOS.
A dose recomendada do medicamento (1-4 comprimidos, 30-120 mg) debe tomarse por vía oral, 1 vez ao día, preferiblemente durante o almorzo.
Recoméndase que a tableta se traga enteira sen mastigar nin esmagar.
Se perda unha ou varias doses do medicamento, non poderás tomar unha dose maior na seguinte dose, a dose perdida debería tomarse ao día seguinte.
Do mesmo xeito que ocorre noutros fármacos hipoglicémicos, a dose do medicamento en cada caso debe seleccionarse de forma individualizada, segundo a concentración de glicosa e hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Dose inicial
A dose inicial recomendada (incluída a pacientes anciáns, ≥ 65 anos) é de 30 mg por día.
En caso de control adecuado, o medicamento nesta dose pode usarse para a terapia de mantemento. Con un control glicémico inadecuado, a dose diaria de fármaco pódese incrementar secuencialmente a 60, 90 ou 120 mg.
É posible un aumento da dose non antes dun mes de terapia con drogas nunha dose previamente prescrita. A excepción son os pacientes cuxa concentración de glicosa no sangue non diminuíu despois de dúas semanas de terapia. Nestes casos, a dose pode aumentar 2 semanas despois do inicio da administración.
A dose diaria máxima recomendada do medicamento é de 120 mg.

Cambiando de Diabeton ® Comprimidos de 80 mg por droga Diabeton ® 30 mg comprimidos de liberación modificada
Un comprimido do medicamento Diabeton ® 80 mg pódese substituír por un comprimido por un Diabeton ® MV de liberación modificada 30 mg. Ao transferir pacientes de Diabeton ® 80 mg a Diabeton ® MV, recoméndase un coidado glicémico.
Pasando doutro fármaco hipoglicémico a Diabeton ® 30 mg comprimidos de liberación modificada
O medicamento Diabeton ® MV comprimidos cunha liberación modificada de 30 mg pódese usar no canto doutro medicamento hipoglucémico para administración oral. Ao transferir pacientes que reciben outros fármacos hipoglicémicos para a administración oral a Diabeton ® MV, deben terse en conta a súa dose e vida media. Por regra xeral, non se require un período de transición.
A dose inicial debe ser de 30 mg e logo titularse dependendo da concentración de glicosa no sangue.
Cando Diabeton ® MV se substitúe por derivados de sulfonilurea cunha longa vida media para evitar a hipoglucemia provocada polo efecto aditivo de dous axentes hipoglucémicos, pode deixar de tomalos durante varios días. A dose inicial do medicamento Diabeton ® MV ao mesmo tempo é tamén de 30 mg e, se é necesario, pode aumentar no futuro, como se describiu anteriormente.
Uso combinado con outro fármaco hipoglucémico
Diabeton ® MB pódese usar en combinación con biguanidas, inhibidores da alfa-glucosidasa ou insulina.
Con control glicémico inadecuado, debe prescribirse insulina terapia adicional cun coidado médico.

Pacientes anciáns
Non se require axuste da dose en pacientes maiores de 65 anos.

Pacientes con insuficiencia renal Os resultados dos estudos clínicos demostraron que non se precisa axuste da dose en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Recoméndase un seguimento médico cercano.
Pacientes con risco de hipoglucemia
En pacientes con risco de desenvolver hipoglucemia (nutrición insuficiente ou desequilibrada, trastornos endocrinos graves ou mal compensados ​​- insuficiencia hipofisaria e suprarrenal, hipotiroidismo, cancelación de glucocorticosteroides (GCS) tras un uso prolongado e / ou administración en doses altas, enfermidades cardiovasculares graves sistema vascular - enfermidade coronaria grave, arteriosclerose carótida grave, aterosclerose común), recoméndase usar unha dose mínima (30 mg) de prep. ATA Diabeton ® MV.

Prevención de complicacións diabéticas
Para lograr un control glicémico intenso, pode aumentar gradualmente a dose do medicamento Diabeton ® MV a 120 mg / día ademais da dieta e exercicio para alcanzar o nivel obxectivo de HbA1c. Teña presente o risco de desenvolver hipoglucemia. Ademais, á terapia pódense engadir outros fármacos hipoglicémicos, por exemplo, metformina, un nigibitor de alfa glucosidasa, un derivado de tiazolidinione ou insulina.

Nenos e adolescentes menores de 18 anos.
Non se dispón de datos sobre a eficacia e seguridade da droga en nenos e adolescentes menores de 18 anos.

EFECTOS AVERSOS
Dada a experiencia con gliclazida e outros derivados da sulfonilurea, deben considerarse os seguintes efectos secundarios.
Hipoglicemia
Do mesmo xeito que outros fármacos do grupo sulfonilurea, Diabeton ® MV pode causar hipoglucemia en caso de inxestión irregular de alimentos e especialmente se falta a inxestión de alimentos. Posibles síntomas de hipoglucemia: dor de cabeza, fame grave, náuseas, vómitos, aumento da fatiga, alteración do sono, irritabilidade, axitación, diminución do alcance da atención, reacción demorada, depresión, confusión, visión e fala borrosa, afasia, tremor, paresis, percepción deteriorada , mareos, debilidade, convulsións, bradicardia, delirio, insuficiencia respiratoria, somnolencia, perda de coñecemento co posible desenvolvemento de coma, ata a morte.
Tamén se poden observar reaccións andrenérxicas: aumento da sudoración, pel "pegajosa", ansiedade, taquicardia, aumento da presión sanguínea, palpitaciones, arritmia e angina pectorais.
Por regra xeral, os síntomas da hipoglucemia son detidos ao tomar carbohidratos (azucre).
Tomar edulcorantes é ineficaz. No contexto doutros derivados da sulfonilurea, observáronse recaídas de hipoglucemia tras o seu éxito de alivio.
En hipoglucemia grave ou prolongada, indícase a atención médica de urxencia, posiblemente con hospitalización, aínda que se produza un efecto en tomar hidratos de carbono.

Outros efectos secundarios

• Do tracto gastrointestinal: dor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento. Tomar a droga durante o almorzo evita estes síntomas ou minimízaos.

Os efectos secundarios seguintes son menos comúns:

• Por parte da pel e do tecido subcutáneo: erupcións cutáneas, picazón, urticaria, eritema, erupción maculopapulosa, erupción bullosa.
• Dos sistemas circulatorio e linfático: son raros os trastornos hematolóxicos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia). Por regra xeral, estes fenómenos son reversibles se se suspende a terapia.
• Por parte do fígado e do tracto biliar: aumento da actividade das encimas "hepáticas" (aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), fosfatase alcalina), hepatite (casos illados). Se se produce ictericia colestática, a terapia debe ser interrompida.

Os seguintes efectos secundarios son normalmente reversibles se se suspende a terapia.

• Desde o lado do órgano da visión: poden producirse perturbacións visuais transitorias debido a un cambio na concentración de glicosa, especialmente no inicio da terapia.
• Efectos secundarios inherentes aos derivados da sulfonilurea: ao tomar outros derivados da sulfonilurea, notáronse os seguintes efectos secundarios: eritrocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, panitopenia, vasculite alérxica e hiponatremia. Houbo un aumento da actividade das encimas "hepáticas", alteración da función hepática (por exemplo, co desenvolvemento de colestase e ictericia) e de hepatite, as manifestacións diminuíron co paso do tempo despois da interrupción dos preparados de sulfonilurea, pero nalgúns casos levaron a unha insuficiencia hepática que pode poñer en risco a vida.

Efectos secundarios observados nos ensaios clínicos
No estudo ADVANCE, houbo unha lixeira diferenza na frecuencia de varios eventos adversos graves entre os dous grupos de pacientes. Non se recibiron novos datos de seguridade. Un pequeno número de pacientes tiña hipoglucemia grave, pero a incidencia global de hipoglucemia era baixa. A incidencia de hipoglucemia no grupo control intensivo de glicemia foi maior que no grupo control glicémico estándar. A maioría dos episodios de hipoglucemia no grupo control intensivo de glicemia foron observados no fondo da terapia con insulina concomitante.

DENTRO
En caso de sobredose de derivados da sulfonilurea, pode producirse unha hipoglucemia.
Se experimenta leves síntomas de hipoglucemia sen conciencia prexudicada ou síntomas neurolóxicos, debería aumentar a inxestión de carbohidratos con alimentos, reducir a dose do medicamento e / ou cambiar a dieta. Debe continuar un control médico da afección do paciente ata que haxa confianza de que nada poña en perigo a súa saúde.
Quizais o desenvolvemento de condicións hipoglucemias graves, acompañado de coma, convulsións ou outros trastornos neurolóxicos. Se aparecen tales síntomas, é necesaria atención médica de emerxencia e hospitalización inmediata.
No caso de coma hipoglucémico ou se o sospeita, inxecta a un paciente por vía intravenosa 50 ml dunha solución de dextrosa (glicosa) do 20-30%. Entón, administra unha gota a gota unha solución de 10% de dextrosa para manter unha concentración de glicosa no sangue por encima de 1 g / L. Debe realizarse un control minucioso da concentración de glicosa no sangue e un seguimento do paciente durante polo menos 48 horas posteriores.
Despois deste período de tempo, segundo a condición do paciente, o médico que decida decida sobre a necesidade dun control adicional. A diálise é ineficaz debido á pronunciada unión de gliclazida ás proteínas do plasma.

INTERACCIÓN CON OUTRAS MEDICINAS
1) Fármacos que aumentan o risco de hipoglucemia:
(mellorar o efecto da gliclazida)
Combinacións contraindicadas
- Miconazol (con administración sistémica e cando se usa o xel sobre a mucosa oral): aumenta o efecto hipoglucémico da gliclazida (a hipoglucemia pode chegar ata coma).
Non se recomendan combinacións
- Fenilbutazona (administración sistémica): potencia o efecto hipoglucémico dos derivados da sulfonilurea (os despraza da comunicación coas proteínas do plasma e / ou retarda a súa excreción do corpo).
É preferible usar outro medicamento antiinflamatorio. Se a fenilbutazona é necesaria, o paciente debe ser avisado sobre a necesidade de control glicémico. Se é necesario, a dose do medicamento Diabeton ® MV debe axustarse mentres se toma fenilbutazona e despois.
- Etanol: aumenta a hipoglucemia, inhibindo as reaccións compensatorias, pode contribuír ao desenvolvemento de coma hipoglucémico. É necesario negarse a tomar medicamentos, que inclúen etanol e consumo de alcol.
Precaucións
Gliclazida en combinación con certos fármacos (por exemplo, outros axentes hipoglucémicos: insulina, un inhibidor da alfa glucosidasa, biguanidas, beta-bloqueantes, fluconazol, inhibidores da encima convertedora de angiotensina - captopril, enalapril, inhibidores da histamina H2S, inhibidores da histamina antiinflamatorios) vén acompañado dun aumento do efecto hipoglucémico e do risco de hipoglucemia.
2) Fármacos que aumentan a glicosa no sangue:
(efecto debilitante da gliclazida)
Non se recomendan combinacións
- Danazole: ten un efecto diabético. Se é necesario tomar este medicamento, recoméndase ao paciente un control glicémico coidadoso. Se é necesario, a administración conxunta de fármacos, recoméndase que se seleccione unha dose de axente hipoglucémico tanto durante a administración de danazol como despois da súa retirada.
Precaucións
- Clorpromazina (antipsicótico): en doses altas (máis de 100 mg por día) aumenta a concentración de glicosa no sangue, reducindo a secreción de insulina.
Recoméndase un coidado glicémico. Se é necesario tomar medicamentos xuntos, recoméndase seleccionar unha dose de axente hipoglucémico, tanto durante a administración antipsicótica como despois da súa retirada.
- GKS (aplicación sistémica e local: administración intraarticular, cutánea, rectal): aumenta a concentración de glicosa no sangue co posible desenvolvemento de cetoacidosis (diminución da tolerancia aos hidratos de carbono). Recoméndase un control glicémico coidadoso, especialmente no inicio do tratamento. Se é necesario tomar medicamentos xuntos, pode ser necesario un axuste de dose dun axente hipoglucémico tanto durante a administración de GCS como despois da súa retirada.
- Ritodrina, salbutamol, terbutalina (administración intravenosa): os agonistas beta-2 adrenérxicos aumentan a concentración de glicosa no sangue.
Debe prestarse especial atención á importancia do control autoglicémico. Se é necesario, recoméndase trasladar o paciente á terapia con insulina.
3) Combinacións a ter en conta
- Anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
Os derivados das sulfonilureas poden aumentar o efecto dos anticoagulantes cando se toman xuntos. Pode ser necesario un axuste da dose de anticoagulantes.

INSTRUCIÓNS ESPECIAIS
Hipoglicemia
Ao tomar derivados de sulfonilurea, incluída a gliclazida, a hipoglucemia pode desenvolverse, nalgúns casos de forma severa e prolongada, requirindo hospitalización e administración intravenosa dunha solución de dextrosa durante varios días (ver sección "Efectos secundarios").
A droga só se pode prescribir a aqueles pacientes cuxas comidas son regulares e inclúen o almorzo. É moi importante manter unha inxestión suficiente de hidratos de carbono cos alimentos, xa que o risco de desenvolver hipoglucemia aumenta cunha nutrición irregular ou inadecuada, así como con alimentos pobres en hidratos de carbono.
A hipoglicemia a miúdo desenvólvese cunha dieta baixa en calor, despois dun exercicio prolongado ou vigoroso, despois de tomar medicamentos que conteñen etanol ou etanol ou cando toma varios medicamentos hipoglicémicos ao mesmo tempo.
Normalmente, os síntomas da hipoglucemia desaparecen despois de comer unha comida rica en carbohidratos (como o azucre). Cómpre ter en conta que tomar edulcorantes non axuda a eliminar os síntomas hipoglucémicos. A experiencia con outros derivados da sulfonilurea suxire que a hipoglucemia pode volver aparecer a pesar dun alivio inicial efectivo desta condición. No caso de que os síntomas hipoglucémicos se pronuncien ou sexan duradeiros, incluso no caso dunha mellora temporal despois de comer unha comida rica en carbohidratos, é necesaria a asistencia médica de urxencia ata a hospitalización.
Para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia é necesaria unha coidada selección individual de fármacos e un réxime de dosificación, así como proporcionar ao paciente información completa sobre o tratamento.
Un risco maior de hipoglucemia pode ocorrer nos seguintes casos:

• a negativa ou a incapacidade do paciente (especialmente os maiores) de seguir as receitas do médico e supervisar o seu estado,
• nutrición insuficiente e irregular, saltar as comidas, xexún e cambiar a dieta,
• desequilibrio entre a actividade física e a cantidade de hidratos de carbono tomados,
• insuficiencia renal
• insuficiencia hepática grave
• sobredose do medicamento Diabeton ® MV,
• algúns trastornos endócrinos: enfermidade da tiroides, insuficiencia hipofisaria e suprarrenal,
• uso simultáneo de certos fármacos (ver sección "Interacción con outros fármacos"). As manifestacións clínicas de hipoglucemia pódense enmascarar ao tomar beta-bloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina.

Insuficiencia renal e hepática
En pacientes con insuficiencia renal hepática e / ou grave, as propiedades farmacocinéticas e / ou farmacodinámicas de gliclazida poden cambiar.
O estado de hipoglucemia que se desenvolve en tales pacientes pode ser bastante longo, e nestes casos é necesaria unha terapia inmediata.

Información do paciente
É necesario informar ao paciente, así como aos seus familiares, sobre o risco de desenvolver hipoglucemia, os seus síntomas e as condicións propicias para o seu desenvolvemento. O paciente debe estar informado sobre os riscos e beneficios potenciais do tratamento proposto.
O paciente necesita aclarar a importancia da dieta, a necesidade de facer exercicio regular e controlar as concentracións de glicosa no sangue.
Control inadecuado da glicosa no sangue
O control glicémico en pacientes que reciben terapia hipoglucémica pode ser debilitado nos seguintes casos: intervencións e lesións cirúrxicas importantes, queimaduras extensas, enfermidades infecciosas con síndrome febril. Con estas condicións, pode ser necesario suspender a terapia co medicamento Diabeton ® MV e prescribir a terapia con insulina.
Nalgúns pacientes, a eficacia dos axentes hipoglucémicos orais, incluída a gliclazida, tende a diminuír despois dun longo período de tratamento. Este efecto pode deberse tanto á progresión da enfermidade como a unha diminución da resposta terapéutica ao medicamento. Este efecto coñécese como resistencia secundaria á droga, que debe distinguirse da primaria, na que o medicamento non dá o efecto clínico esperado na primeira cita. Antes de diagnosticar a un paciente con resistencia secundaria aos medicamentos, é necesario avaliar a adecuación da selección da dose e o cumprimento do paciente coa dieta prescrita.

Probas de laboratorio
Para avaliar o control glicémico, recoméndase regularmente a concentración de glicosa no sangue en xaxún e o nivel de hemoglobina glicada de HbA1c. Ademais, aconséllase realizar regularmente un autocontrol das concentracións de glicosa no sangue.
Os derivados de sulfonilurea poden causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase. Dado que a gliclazida é un derivado da sulfonilurea, hai que ter coidado ao administralo a pacientes con deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase.
Debería valorarse a posibilidade de prescribir un medicamento hipoglucémico doutro grupo.

INFLUENCIA SOBRE A HABILIDADE DE Conducir un coche e o rendemento de obras que requiren unha alta velocidade de reaccións mentais e físicas
Os pacientes deben ter coñecemento dos síntomas da hipoglucemia e deben ter coidado ao conducir ou realizar un traballo que requira unha alta taxa de reaccións físicas e mentais, especialmente ao comezo da terapia.

FORMULARIO DE EMISIÓN
30 comprimidos de liberación modificada
30 comprimidos por ampolla (PVC / Al), 1 ou 2 ampollas con instrucións para uso médico nunha caixa de cartón.
Cando envasamos (envases) na empresa rusa LLC Serdix: 30 comprimidos por ampolla (PVC / Al), 2 ampollas con instrucións de uso nunha caixa de cartón.

CONDICIÓNS DE ALMACENAMENTO
Non se esixen condicións especiais de almacenamento.
Manter fóra do alcance dos nenos.
Lista B.

VIDA Á VEZ
3 anos Non use despois da data de caducidade indicada no paquete.

PRAZOS DE VACACIÓNS
Por prescrición.

Certificado de rexistro emitido por Servier Laboratories, Francia

Producido por Servier Industry Lab, Francia
"Industria de servidores de laboratorios":
905, estrada de Saran, 45520 Gidey, Francia
905, route de Saran, 45520 Gidy, Francia

Para calquera dúbida, póñase en contacto coa Oficina de Representación de "Servier Laboratory" de JSC.

Representación do "Servidor de laboratorio" do CCA:
115054, Moscova, Paveletskaya pl. d.2, páx. 3

Serdix LLC:
142150, Rusia, Rexión de Moscova,
Distrito de Podolsky, aldea de Sof'ino, p. 1/1

Certificado de rexistro emitido por Servier Laboratories, Francia
Producido por: Serdix LLC, Rusia
Serdix LLC:
142150, Rusia, Rexión de Moscova,
Distrito de Podolsky, aldea de Sof'ino, p. 1/1
Para todas as dúbidas, póñase en contacto coa Oficina de Representación de "Servier Laboratory" de JSC.

Representación do "Servidor de laboratorio" do CCA:
115054, Moscova, Paveletskaya pl. d.2, páx. 3