Insulina Tujeo: instrucións e recensións

Solución para inxección 300 UI / ml, 1,5 ml

1 ml de solución contén:

substancia activa - insulina glargina 300 pezas,

excipientes: meta-cresol, cloruro de cinc, glicerina (85%), hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, auga para inxección

Unha solución clara e incolora que non contén impurezas mecánicas visibles.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Absorción e distribución

En voluntarios saudables e pacientes con diabetes mellitus, despois da inxección subcutánea de Tujeo SoloStar®, as concentracións de insulina no soro sanguíneo indican unha absorción máis lenta e longa en comparación coa insulina glargina 100 UI / ml, dando lugar a un perfil de concentración de tempo máis plana.

Os perfís farmacocinéticos son consistentes coa actividade farmacodinámica de Tujeo SoloStar®.

Unha concentración de equilibrio dentro do rango terapéutico conséguese despois dos 3-4 días da administración diaria do medicamento Tujo SoloStar®.

Despois dunha inxección subcutánea de Tujeo SoloStar®, a variabilidade da exposición sistémica á insulina durante 24 horas no estado de concentración de equilibrio acadado no mesmo paciente foi baixa (17,4%).

Despois da inxección subcutánea, a insulina glargina metabolízase rapidamente para formar dous metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina). No plasma sanguíneo, o principal composto circulante é o metabolito M1.

A exposición do metabolito M1 aumenta cun aumento da dose administrada de insulina glargina. Estudos de farmacocinética e farmacodinámica indican que a acción das inxeccións subcutáneas de insulina glargina débese principalmente á exposición á M1. Na gran maioría dos pacientes non foi posible detectar insulina glargina e metabolito M2, e nos casos en que se puideron determinar, as súas concentracións non dependían da dose administrada e da forma de dosificación de insulina glargina.

Despois da administración intravenosa, as semias vidas de insulina glargina e insulina humana foron comparables. A vida media despois da administración subcutánea do medicamento Tujo SoloStar® está determinada pola taxa de absorción dos tecidos subcutáneos. A vida media de Tujeo SoloStar® despois da administración subcutánea é de 18-19 horas e non depende da dose.

Farmacodinámica

A función principal da insulina, incluída a insulina glargina, é a regulación do metabolismo da glicosa. A insulina e os seus análogos reducen a concentración de glicosa no sangue ao estimular a absorción de glicosa por tecidos periféricos, en particular o músculo esquelético e o tecido adiposo, así como inhibindo a formación de glicosa no fígado. A insulina inhibe a lipólise nos adipocitos, inhibe a proteólise e aumenta a síntese de proteínas.

A insulina en glulina é un análogo da insulina humana deseñada para ter unha baixa solubilidade a pH neutro. A pH 4, a insulina glargina é completamente soluble. Despois da inxección no tecido subcutáneo, a solución ácida neutralízase, o que conduce á formación de precipitados, a partir dos cales se liberan pequenas cantidades de insulina glargina. Como se observou en estudos empregando o método de pinza euglicémica en pacientes con diabetes tipo 1, o efecto de redución da glicosa do medicamento Tujo SoloStar® foi máis permanente e prolongado en comparación coa insulina glargina 100 UI / ml despois da súa administración subcutánea. A acción do medicamento Tujo SoloStar® durou máis de 24 horas (ata 36 horas) a doses clínicamente relevantes. Nun estudo clínico e farmacolóxico, a insulina glargina administrada por vía intravenosa e a insulina humana demostraron ser equipotentes se se usaban nas mesmas doses. Do mesmo xeito que con outras insulinas, a duración da insulina glargina pode verse afectada pola actividade física e outras condicións cambiantes.

Eficiencia e seguridade clínicas

A eficacia e seguridade global de Tujeo SoloStar® (insulina glargine 300 UI / ml) unha vez ao día para o control glicémico comparouse cos de insulina glargina 100 UI / ml unha vez ao día en ensaios abertos aleatorios en grupos paralelos con controis activos que duran ata 26. semanas, incluíndo 546 pacientes con diabetes tipo 1 e 2474 pacientes con diabetes tipo 2.

Os resultados obtidos en todos os ensaios clínicos con Tujeo SoloStar® demostraron que a diminución do valor da hemoglobina glicada HbA1c en comparación co valor inicial ao finalizar o estudo non é inferior a coa administración de insulina glargina 100 UI / ml. A porcentaxe de pacientes que acadaron o obxectivo HbA1c (por baixo do 7%) foi similar nos dous grupos de tratamento.

A diminución da concentración de glicosa plasmática ao final do estudo con Tujeo SoloStar® foi similar á de insulina glargine 100 UI / ml cunha diminución máis gradual durante o período de valoración coa introdución de Tujeo SoloStar®. O control glicémico foi similar ao da administración de Tujeo unha vez ao día pola mañá ou á noite.

A mellora do HbA1c non dependía do xénero, a etnia, a idade nin a duración da diabetes (

Tujo SoloStar

A droga Tujeo foi creada pola compañía alemá Sanofi. Foi desenvolvido a base de glargina, o que o converte nunha insulina basal de liberación prolongada, capaz de controlar eficazmente o azucre no sangue, evitando os seus cambios bruscos. Tujeo case non ten efectos secundarios, mentres que hai puntos fortes de compensación. Pódense evitar complicacións e efectos indesexables no sistema nervioso e cardiovascular. Tujeo é adecuado para o tratamento da diabetes tipo 1 e tipo 2.

Farmacodinámica e farmacocinética

O tujeo é un análogo da insulina humana, obtido por recombinación do ADN bacteriano. O principal efecto da insulina é regular o consumo do corpo en glicosa. Reduce os niveis de glicosa, aumenta a súa absorción no tecido adiposo e músculos esqueléticos, aumenta a produción de proteínas, inhibe a síntese de glicosa hepática e lipólise nas células de graxa. Os resultados do uso do medicamento Tujo SoloStar demostran que hai unha longa absorción secuencial, que leva ata 36 horas.

En comparación coa glargine 100, o medicamento presenta unha curva de concentración-tempo máis suave. Durante o día despois da inxección subcutánea de Tujeo, a variabilidade foi do 17,4%, o que é un indicador baixo. Despois da inxección, a insulina glargina sofre un metabolismo acelerado durante a formación dun par de metabolitos activos M1 e M2. O plasma sanguíneo neste caso ten unha maior saturación co metabolito M1. Aumentar a dose leva a un aumento da exposición sistémica do metabolito, que é o principal factor na acción do medicamento.

Réxime de insulina

Administración subcutánea no abdome, cadeiras e brazos. O sitio de inxección debe cambiarse todos os días para evitar a formación de cicatrices e danos no tecido subcutáneo. A introdución a unha vea pode provocar un ataque agudo de hipoglucemia. O medicamento ten un efecto prolongado se se fai unha inxección baixo a pel. A dosificación de insulina lévase a cabo cunha pluma de xiringa; a inxección implica ata 80 unidades. É posible aumentar a dose durante o uso da pluma por incrementos de 1 unidade.

O bolígrafo está deseñado para Tujeo, o que elimina a necesidade de recálculo da dosificación. Unha xeringa ordinaria pode destruír o cartucho co medicamento e non che permitirá medir con precisión a dose de insulina. A agulla é desbotable e debe ser substituída con cada inxección. A xeringa funciona correctamente se aparece unha pinga de insulina na punta da agulla. Dada a delgadeza das agullas de xeringa de insulina, existe o perigo de obstruílas durante o uso secundario, o que non permitirá ao paciente obter a dose exacta de insulina. O bolígrafo pódese usar durante un mes.

Instrucións especiais

Os pacientes diabéticos deben controlar regularmente a súa concentración de glicosa, poder facer correctamente as inxeccións subcutáneas e deter a hipoglucemia e a hiperglicemia. O paciente debe estar de garda todo o tempo, observarse durante a terapia con insulina para producirse estas condicións. Os pacientes que sofren insuficiencia renal deben ser conscientes de que ás veces se reduce a necesidade dunha hormona debido á desaceleración do metabolismo da insulina e á diminución da capacidade de gluconeoxénese.

Interaccións con drogas

Algúns medicamentos poden afectar o metabolismo da glicosa. Se se toman xunto coa hormona, entón pode ser necesario aclarar a dose. Entre os fármacos que poden aumentar o efecto hipoglucémico da insulina e contribuír á aparición da hipoglucemia están Fluoxetina, Pentoxifilina, antibióticos sulfonamide, fibratos, inhibidores da ACE, inhibidores da MAO, Disopiramida, Propoxifeno, salicilatos. Se toma estes fondos ao mesmo tempo que glargine, necesitará un cambio de dosificación.

Outras drogas poden facer máis débil o efecto hipoglucémico. Entre eles son Isoniazid, glucocorticosteroides, hormona de crecemento, inhibidores de proteasas, fármacos con fenotiazina, Glucagón, simpatomiméticos (Salbutamol, Terbutalina, Adrenalina), estróxenos e proxestóxenos, incluídos os contidos en anticonceptivos hormonais, hormonas tiroideas, glándulas atiroides, diuretano, antipsicóticos (clozapina, olanzapina), diazoxido.

Cando se usa xunto con preparacións con etanol, clonidina, sales de litio ou beta-bloqueantes, o efecto hormonal pode aumentar e debilitarse. O uso simultáneo con Pentamidina pode levar a hipoglucemia, moitas veces cambiando a hiperglicemia. O uso de pioglitazona xunto coa hormona en poucos casos pode levar á manifestación de insuficiencia cardíaca.

Contraindicacións e efectos secundarios

Non se debe usar a droga se hai unha intolerancia individual aos compoñentes. Tujeo é adecuado para adultos só. Débese ter precaución nas mulleres embarazadas, nas persoas con trastornos endocrinos e na idade de xubilación. O tujeo non é adecuado para a cetoacidosis diabética. Os efectos secundarios comúns inclúen:

• reaccións alérxicas
• lipodistrofia,
• aumento de peso
• discapacidade visual
• mialxia
• hipoglucemia.

Condicións de venda e almacenamento

O medicamento dáselle nunha farmacia con receita médica. É necesario gardar nun lugar protexido da luz, a temperatura debe estar entre os 2-8 ºC. Agochar aos nenos. Ao almacenar o medicamento, é importante asegurarse de que o envasado das plumas non entre en contacto co compartimento do conxelador, xa que a insulina non se pode conxelar. Despois do primeiro uso, garde a droga durante non máis de 4 semanas.

Analóxicos de Insulina Tujeo

As vantaxes da droga fronte aos análogos son obvias. Esta acción prolongada (dentro de 24 a 35 horas) e un consumo baixo e un control máis preciso dos niveis de glicosa no sangue (aínda que hai menos inxeccións), e o tempo das inxeccións non se pode observar estrictamente. Entre os análogos comúns da insulina basal dunha nova xeración:

Prezo para a insulina tujeo

En Rusia, Tujeo pódese obter de balde; Podes mercar nunha farmacia ou tenda en liña para diabéticos. O prezo medio é de 3100 rublos, o mínimo é de 2800 rublos.

María, de 30 anos Gustoume a nova insulina de longa acción, levo máis dun ano usando a droga. Había Tresiba. O principal é que non hai risco de hipoglucemia, despois da insulina anterior houbo consecuencias desagradables. Esquecínme dos saltos de azucre, Tujeo mantén o nivel normal. Non vexo a necesidade de lanches. As inxeccións fanse facilmente, non se equivocará cunha dosificación.

Victor, de 43 anos, necesitaba unha corrección da hipoglucemia despois de usar o medicamento tresib. O endocrinólogo aconsellou lantus tujeo. Hai seis meses descoñezo ningún problema, nin sequera perdeu peso. Gústame que non precise facer moitas inxeccións, a droga actúa no corpo durante moito tempo. É importante que teña unha pluma de xeringa conveniente que mide con precisión a dose do medicamento.

Rosie, 24 anos, Tujeo leva unha semana usándoa. Foi asustado cruzar. Levo moito tempo tipo diabetes 1 e non tiña ganas de experimentar. Anteriormente usaba Lantus. En conexión coa transición, non notei os cambios, pero con Tujeo o salto de hypo pola noite parou, quero comer menos. Recomendo Tujeo como insulina moderna e de alta calidade.

Acción farmacolóxica

Refírese a axentes hipoglucémicos. Debido á actividade da insulina, os procesos metabólicos da glicosa están regulados. A concentración de glicosa no sangue redúcese debido á súa mellor absorción no músculo esquelético e no tecido adiposo. Neste caso, inhibe a formación de complexos de polisacáridos no fígado e aumenta a síntese de estruturas proteicas.

O medicamento está dispoñible en forma de solución clara para a inxección nun volume de 1,5 ml.

Farmacocinética

En comparación coa insulina de acción curta, despois da inxección deste medicamento, a sustancia activa é absorbida dos tecidos subcutáneos con máis lentitude. A maior concentración da substancia activa no sangue obsérvase 2 horas despois da inxección. Metabolízase principalmente no fígado. É excretado en forma de metabolitos básicos. A vida media é de aproximadamente 19 horas.

Indicacións de uso

Recoméndase o uso deste medicamento no tratamento de todo tipo de diabetes en adultos.

Recoméndase o uso deste medicamento no tratamento de todo tipo de diabetes en adultos.

Como tomar Tujeo?

É recomendable inxectar á vez 1 vez ao día. Se se precisa unha única inxección, pódense facer inxeccións a calquera hora do día. Se non é posible facer as inxeccións ao mesmo tempo, recoméndase realizar o procedemento dentro de 3 horas antes ou despois da hora designada. A acción da droga debería ser suficiente durante un día enteiro.

Como calcular a dose?

No tratamento da diabetes tipo 1, recoméndase inxeccións coas comidas. Débese ter en conta que a dosificación está seleccionada para cada paciente individualmente, pero non debe superar as 100 unidades diarias. Para o mellor efecto, o medicamento combínase con outras insulinas de acción curta.

É recomendable inxectar á vez 1 vez ao día. Se se precisa unha única inxección, pódense facer inxeccións a calquera hora do día.

Para o tratamento da diabetes tipo 2, a dose diaria é de ata 200 unidades. Se o paciente non é suficiente, pódese combinar con outros axentes que teñen un efecto hipoglucémico.

Como usar unha xeringa?

Non pode ingresar o medicamento por vía intravenosa. Isto pode levar á contaminación por insulina con outros fármacos e provocar unha hipoglucemia grave. As inxeccións fanse só en graxa subcutánea.

A pluma de xeringa énchese previamente cunha solución e adminístranse de 1 a 80 unidades do medicamento. Neste caso, o incremento non debe exceder 1 unidade. A pluma de xeringa chea está deseñada especificamente para a introdución de Toujeo SoloStar, polo que non se realiza un cálculo adicional da dose.

Non se debe trasladar o medicamento dunha pluma de xiringa a outra xeringa de insulina. Isto pode levar a unha sobredose. Insírense novas agullas para cada inxección. Deben ser estériles.

Antes de comezar a usar a xeringa, debes estudar detidamente as instrucións de uso, que deben ser incluídas no envase orixinal. Para unha maior seguridade durante a inxección, non só debe cambiar a agulla cada vez. Asegúrese de que a única xeringa a usa só unha persoa.

Por parte do metabolismo e da nutrición

Prodúcese un forte aumento do apetito, o paciente sempre pasa fame. Esta condición pode desencadear a obesidade. Debido ao desenvolvemento de hipoglucemia, o metabolismo empeora, o que leva a unha diminución do azucre no sangue debido ao deterioro do metabolismo da glicosa. O metabolismo de carbohidratos e graxas tamén pode perturbarse.

Un efecto secundario da droga pode ser un trastorno metabólico.
Un efecto secundario da droga pode ser a obesidade.
Un efecto secundario da droga pode ser a mialxia.
Un efecto secundario da droga pode ser un aumento do apetito.

Por parte da pel

Reaccións locais ocorren nos sitios de inxección. Notan dor, espesamento, enrojecemento da pel e ardor.

A miúdo co uso de insulina de longa acción, prodúcense reaccións alérxicas. Maniféstanse por erupcións cutáneas específicas, picazón e queimadura. O edema de Urticaria e Quincke pode desenvolverse.

Un efecto secundario da droga pode ser un erupción cutáneo e coceira.
Un efecto secundario da droga pode ser a visión borrosa.
Un efecto secundario da droga pode ser o edema de Quincke.
Un efecto secundario do medicamento pode formar un selo no lugar da inxección.

Uso durante o embarazo e a lactación

É posible empregar durante o período de xestación. Nos estudos, non houbo efectos negativos dos compoñentes activos do medicamento no feto. A necesidade de insulina diminúe ao comezo do embarazo e ao final, ao contrario, aumenta. Por iso, para evitar o desenvolvemento da hiperglicemia, é necesario controlar constantemente o nivel de glicosa no sangue dunha muller embarazada.

Despois do parto e durante a lactación, a necesidade de insulina redúcese, polo tanto é necesario un axuste de dosificación.
En insuficiencia renal, o metabolismo da insulina diminúe e, polo tanto, a necesidade do corpo é reducida.
Non podes combinar a droga con bebidas alcohólicas.
Non está permitido tratar aos nenos con tal droga.
Está permitido o uso da droga durante o período de xestación.

Despois do parto e durante a lactación, a necesidade de insulina redúcese, polo tanto é necesario un axuste de dosificación.

Uso na vellez

Para pacientes maiores de 65 anos, a dosificación inicial e de mantemento debe ser mínimamente eficaz. Aumenta o risco de desenvolver hipoglucemia latente. Ademais, adoitan desenvolverse outras reaccións hipoglucémicas asociadas á inxestión constante de insulina. Polo tanto, o axuste da dosificación debe realizarse para cada paciente individualmente.

Sobredose

O grave grao de hipoglucemia desenvólvese rapidamente. En casos de severidade moderada, a afección pódese normalizar tomando unha cantidade suficiente de hidratos de carbono. En casos graves, cando se produce un coma, síndrome convulsiva e algúns trastornos neurolóxicos, os ataques son detidos mediante a introdución dunha solución de dextrosa ou glucagón.

Con unha sobredose da droga, son posibles ataques convulsivos.
Con unha sobredose do medicamento pode producirse coma.
Con unha sobredose do medicamento, é posible a aparición de hipoglucemia.
Con unha sobredose do medicamento, son posibles trastornos neurolóxicos.

Interacción con outras drogas

Cando se usan determinados medicamentos, pode que necesite axustar a dosificación de insulina, porque Os niveis de glicosa no sangue poden baixar drasticamente, dando lugar ao desenvolvemento de hipoglucemia.

Os axentes hipoglicémicos, salicilatos, inhibidores da ACE, antibióticos e algunhas sulfonamidas reducen o efecto hipoglucémico desta insulina. Os beta-bloqueantes e as preparacións de litio poden reducir e aumentar o efecto terapéutico da toma de insulina.

Os diuréticos, salbutamol, adrenalina, glucagón, hormonas tiroideas, estróxenos, algúns anticonceptivos hormonais, isoniazidos, antipsicóticos e inhibidores de próteses ao tomar este medicamento reducen o seu efecto hipoglucémico.

Axentes similares cunha composición e efecto terapéutico similares:

Instrucións de Tujeo SoloStar O que precisa saber sobre insulina Lantus Imos facer a inxección correcta de insulina! 1ª parte

Fabricante Tujeo

Empresa fabricante: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Alemaña.

Máxima protección contra a luz solar directa. Non conxele, pero garde na neveira a unha temperatura non superior a + 8 ºC.

Comentarios para Tujeo

A maioría das críticas de médicos e pacientes son positivas.

Mikhailov AS, endocrinólogo, Moscova: "Moita xente agora quéixase da transición a esta droga. A insulina en si é boa, pero é extremadamente importante calcular correctamente a dose. Neste caso, tolerarase ben sen a aparición de síntomas secundarios."

Samoilova VV, endocrinóloga, Nizhny Novgorod: "A sogra leva moitos anos padecendo diabete. Eu, como médico, trasladárao a Lantus, que xa non recibimos, a Toujeo. Os seus indicadores melloraron. Podo recomendar para o seu uso, porque persoalmente estudei os efectos desta insulina. O azucre non pode "crecer" nela se a dosificación é correcta. "

Diabéticos

Karina, 27 anos, Kiev: "Gústame máis que o resto da insulina, porque está máis concentrada, e só tes que inxectala unha vez ao día. É conveniente, práctico e non interfire coas actividades cotiás. O azucre mantense no nivel todo o tempo, non hai saltos, comproba regularmente. "

Victor, de 36 anos, Voronezh: "Levo un mes tomando esta insulina. Antes diso, había outras drogas que resultaron menos eficaces. Incluso me esquezo de lanches con ela."

Andrei de 44 anos, Moscova: "Eu usaba Lantus. Agora non o escriben. Teño que injetarlle Toujeo, do que non estou contento. En Lantus, o azucre xaxún era ata 10, agora 20-25".