Suspensión para nenos Amoxiclav 125 mg: instrucións de uso

Comprimidos recubertos con película 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg

Contén unha tableta recuberta de película

substancias activas: amoxicilina (como trihidrato de amoxicilina) 500 mg e ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 125 mg (para a dosificación 500 mg / 125 mg) ou amoxicilina (como trioxidato de amoxicilina) 875 mg e ácido clavulánico (como clavulanato de potasio) 125 mg (para dosificación de 875 mg / 125 mg).

excipientes: dióxido de silicio coloidal, crospovidona anhidra, carboximetil celulosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina seca.

composición de revestimento de películas: hidroxipropil celulosa, etil celulosa, polisorbato, citrato de trietilo, dióxido de titanio (E 171), talco.

As tabletas están revestidas cunha membrana de película de cor branca ou case branca, oblonga, cun bisel, gravada con "875/125" e unha marca por un lado e gravada con "AMS" no outro lado (para unha dosificación de 875 mg / 125 mg).

Fgrupo armacoterapéutico

Medicamentos antibacterianos para uso sistémico. Medicamentos antibacterianos beta-lactam - Penicilinas. Penicilinas en combinación con inhibidores da beta-lactamase. Ácido clululánico + amoxicilina.

Código ATX J01CR02

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

A amoxicilina e o ácido clavulánico disólvense completamente nunha solución acuosa a valores de pH fisiolóxicos do corpo. Os dous compoñentes son ben absorbidos despois da administración oral. É óptimo tomar amoxicilina / ácido clavulánico durante ou ao comezo dunha comida. Despois da administración oral, a biodisponibilidade de amoxicilina e ácido clavulánico é aproximadamente do 70%. A dinámica da concentración da droga no plasma de ambos compoñentes é similar. As concentracións séricas máximas alcánzanse 1 hora despois da administración.

As concentracións de amoxicilina e ácido clavulánico no soro sanguíneo ao tomar unha combinación de preparados de amoxicilina / ácido clavulánico son similares ás observadas cunha administración por separado oral dunha dose equivalente de amoxicilina e ácido clavulánico.

Ao redor do 25% da cantidade total de ácido clavulánico e o 18% de amoxicilina únense ás proteínas do plasma. O volume de distribución para a administración oral do medicamento é aproximadamente de 0,3-0,4 l / kg de amoxicilina e 0,2 l / kg de ácido clavulánico.

Despois da administración intravenosa, tanto amoxicilina como ácido clavulánico atopáronse na vesícula biliar, fibra da cavidade abdominal, pel, graxa, tecido muscular, líquidos sinoviales e peritoneais, bilis e pus. A amoxicilina penetra mal no fluído cefalorraquídeo.

A amoxicilina e o ácido clavulánico cruzan a barreira placentaria. Ambos compoñentes tamén pasan ao leite materno.

A amoxicilina excrétase parcialmente na urina en forma de ácido penicílico inactivo en cantidades equivalentes ao 10-25% da dose inicial. O ácido claulánico é metabolizado no organismo e excretado na orina e as feces, así como en forma de dióxido de carbono con aire exhalado.

A vida media de eliminación da amoxicilina / ácido clavulánico é de aproximadamente 1 hora e a liquidación media media é de aproximadamente 25 l / h. Ao redor do 60-70% da amoxicilina e o 40-65% do ácido clavulánico son excluídos sen cambios na urina durante as 6 primeiras horas despois de tomar unha única dose de comprimidos de amoxicilina / ácido clavulánico. Durante diversos estudos, descubriuse que o 50-85% da amoxicilina e o 27-60% do ácido clavulánico son excretados na urina nun prazo de 24 horas. A maior cantidade de ácido clavulánico é excretado durante as dúas primeiras horas despois da aplicación.

O uso simultáneo de probenecid retarda a liberación de amoxicilina, pero este fármaco non afecta a excreción de ácido clavulánico a través dos riles.

A semivida da amoxicilina é similar en nenos de 3 meses a 2 anos, tamén en nenos maiores e adultos. Ao prescribir o medicamento a nenos moi pequenos (incluídos bebés prematuros) nas primeiras semanas de vida, o medicamento non debe administrarse máis de dúas veces ao día, o que está asociado á inmadureza da vía de excreción renal en nenos. Debido a que os pacientes maiores teñen máis probabilidades de padecer disfunción renal, Amoxiclav 2X debe usarse con precaución neste grupo de pacientes, pero a función renal debería ser controlada se é necesario.

A eliminación total de amoxicilina / ácido clavulánico no plasma diminúe en proporción directa a unha diminución da función renal. A diminución da depuración da amoxicilina é máis acusada en comparación co ácido clavulánico, xa que unha cantidade maior de amoxicilina se excreta polos riles. Polo tanto, ao prescribir o medicamento a pacientes con insuficiencia renal, é necesario un axuste da dose para evitar a acumulación excesiva de amoxicilina e manter o nivel requirido de ácido clavulánico.

Ao prescribir a droga a pacientes con insuficiencia hepática, deberase ter precaución ao elixir unha dose e controlar regularmente a función hepática.

Farmacodinámica

A amoxicilina é un antibiótico semi-sintético do grupo penicilina (antibiótico beta-lactam) que inhibe unha ou máis enzimas (a miúdo denominadas proteínas que unen penicilina) implicadas na biosíntese do peptidoglicano, que é un compoñente estrutural importante da parede celular bacteriana. A inhibición da síntese de peptidoglicano leva ao debilitamento da parede celular, normalmente seguida de lise celular e morte celular.

A amoxicilina é destruída polas beta-lactamases producidas por bacterias resistentes e, polo tanto, o espectro de actividade só da amoxicilina non inclúe microorganismos que producen estes encimas.

O ácido claulánico é beta-lactama asociada estruturalmente con penicilinas. Inhibe algunhas beta-lactamases, evitando así a inactivación da amoxicilina e amplía o seu espectro de actividade. O ácido clavulánico non ten un efecto antibacteriano clínicamente significativo.

Exceder o tempo por encima da concentración inhibitoria mínima (T> IPC) considérase o principal determinante da eficacia da amoxicilina.

Os dous principais mecanismos de resistencia á amoxicilina e o ácido clavulánico son:

inactivación por beta-lactamases bacterianas que non son suprimidas polo ácido clavulánico, incluídas as clases B, C e D.

un cambio nas proteínas que unen penicilina, o que reduce a afinidade do axente antibacteriano ao patóxeno obxectivo.

A impermeabilidade das bacterias ou os mecanismos da bomba de eflux (sistemas de transporte) poden causar ou manter a resistencia das bacterias, especialmente as bacterias gramnegativas.

Os valores límites do MIC para a amoxicilina / ácido clavulánico son os determinados polo Comité Europeo para a Prueba da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST).

Mecanismo de acción

A amoxicilina é un antibiótico semi-sintético de amplo espectro con actividade contra moitos microorganismos gram-positivos e gram-negativos. Ao mesmo tempo, a amoxicilina é susceptible de destrución por beta-lactamases e, polo tanto, o espectro de actividade da amoxicilina non se estende a microorganismos que producen este encima.

O ácido clavulánico, un inhibidor da beta-lactamase estructuralmente relacionado coas penicilinas, ten a capacidade de inactivar unha ampla gama de beta-lactamases que se atopan nos microorganismos resistentes á penicilina e á cefalosporina. O ácido claulánico ten unha eficacia suficiente contra as beta-lactamases do plásmido, que son as máis frecuentemente responsables da resistencia bacteriana, e non é eficaz contra as beta-lactamases do cromosoma tipo I, que non son inhibidas polo ácido clavulánico.

A presenza de ácido clavulánico na preparación protexe a amoxicilina da destrución por encimas - beta-lactamases, o que permite ampliar o espectro antibacteriano da amoxicilina.

Amoxiclav ten actividade antibacteriana para os seguintes microorganismos:

• Anaerobos gram positivos (Staphylococcus aureus, pneumococo, estreptococo piogénico, outras especies do staphylococcus aureus e estreptococo, clostridia, peptococo),
• Anaerobes gramnegativas (bacterias Kolya, bacterias do xénero Enterobacter, Klebsiella, Moraxella cataralis, Bordetella, Salmonella, Shigella, Vibrio cholera).

Debido a que algunhas cepas das bacterias anteriores producen beta-lactamase, isto fai que sexan insensibles á monoterapia con Amoxicilina.

Farmacocinética

Ambas as substancias activas están ben absorbidas, independentemente da inxestión de alimentos. A concentración máxima de plasma alcánzase unha hora despois de tomar o medicamento (Cmax para amoxicilina - 3-12 μg / ml, Cmax para o ácido clavulánico - 2 μg / ml.

Os compoñentes amoxiclavos están ben distribuídos en líquidos pleurais, parietales, sinoviales, secrecións bronquiales, secrecións do seno nasal, saliva, así como nos tecidos do corpo (nos pulmóns, amígdalas palatinas, orella media, ovarios, útero, fígado, próstata, tecido muscular, vesícula). ) A droga non é capaz de penetrar na barreira hematoencefálico (con meninges non inflamadas). Penetra a través da barreira placentaria, en concentracións de trazas excretadas xunto co leite materno. Se une mal ás proteínas plasmáticas, a amoxicilina trihidrato descompón parcialmente, o ácido clavulánico.

A droga é excretada polos riles case sen cambios. Pequenas cantidades son excretadas polos pulmóns e polos intestinos. A semivida é de 1-1,5 horas.

A amoxicilina é excretada polos riles case sen cambios por secreción tubular e filtración glomerular. Pódense excretar pequenas cantidades a través dos intestinos e pulmóns. O T1 / 2 de amoxicilina e ácido clavulánico é de 1-1,5 horas. En insuficiencia renal grave, aumenta a amoxicilina ata 7,5 horas, para o ácido clavulánico: ata 4,5 horas. Os dous compoñentes son eliminados durante a hemodiálise.

Indicacións de uso

Amoxiclav é un medicamento antibacteriano, está indicado para o tratamento de enfermidades infecciosas causadas por bacterias sensibles á penicilina e os seus análogos:

• infeccións das vías respiratorias superiores e órganos ORL (sinusite aguda e crónica, otitis media aguda e crónica, absceso faríngeo, amigdalite, faringite),
• infeccións nas vías respiratorias inferiores (bronquite aguda con superinfección bacteriana, bronquite crónica, pneumonía),
• infeccións do tracto urinario (por exemplo, cistite, uretrite, pielonefrite),
• infeccións en xinecoloxía,
• infeccións da pel e tecidos brandos, incluíndo picaduras de animais e humanos,
• infeccións ósea e de tecido conxuntivo,
• infeccións do tracto biliar (colecistite, colangite),
• infeccións odontóxenas.

Dosificación e administración

Dentro. O réxime de dosificación establécese individualmente segundo a idade, o peso corporal, a función renal do paciente e a gravidade da infección.

A dose diaria da suspensión é de 125 mg + 31,25 mg (para facilitar a correcta dosificación, colócanse unha pipeta graduada de 5 ml cunha escala de 0,1 ml ou unha culler de dosificación de 5 ml con marcas anulares na cavidade de 2,5 ml. e 5 ml).

Imaxes en 3D

Descrición da forma de dosificación

Comprimidos de 250 + 125 mg: branco ou case branco, oblongo, octogonal, biconvexo, recuberto de película, con estampas de "250/125" por un lado e "AMC" no outro lado.

Tabletas de 500 + 125 mg: recuberto de pel branco ou case branco, oval, biconvexo.

Tabletas 875 + 125 mg: branco ou case branco, oblongo, biconvexo, recuberto de película, con muescas e impresións "875" e "125" por un lado e "AMC" no outro lado.

Vista nun toque: masa amarelenta.

Po para suspensión oral: po de branco a branco amarelento. A suspensión acabada é unha suspensión homoxénea de case branca a amarela.

Po para a preparación dunha solución para a administración de iv: de branco a branco amarelento.

Tabletas dispersables: alongado, octogonal, de cor amarela claro cun chapuzón de marrón, cun cheiro afroitado.

Farmacodinámica

Amoxiclav ® é unha combinación de amoxicilina e ácido clavulánico.

A amoxicilina é unha penicilina semisintética (antibiótico beta-lactam) que inhibe unha ou varias encimas (a miúdo denominadas proteínas que unen penicilina, PSB) na biosíntese do peptidoglicano, que é un compoñente estrutural integral da parede celular bacteriana. A inhibición da síntese de peptidoglicano leva a unha perda da forza da parede celular, que normalmente provoca lise e morte das células do microorganismo.

A amoxicilina destrúese pola acción das beta-lactamases producidas por bacterias resistentes, polo que o espectro de actividade da amoxicilina non inclúe microorganismos que producen estes encimas.

O ácido claulánico é beta-lactama asociada estruturalmente con penicilinas. Inhibe certas beta-lactamases, evitando así a inactivación da amoxicilina e expandindo o espectro da súa actividade, incluíndo bacterias que normalmente son resistentes á amoxicilina, así como a outras penicilinas e cefalosporinas. O ácido clavulánico non ten un efecto antibacteriano clínicamente significativo.

Amoxiclav ® ten un efecto bactericida in vivo aos seguintes microorganismos:

- aerobes gram positivas - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,

- aerobes gram negativas - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *especie do xénero Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® ten un efecto bactericida in vitro sobre os seguintes microorganismos (non obstante aínda non se sabe a importancia clínica):

- aerobes gram positivas - Bacillis anthracis *especie do xénero Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, asteroides Nocardiaestafilococos coagulase-negativos * (incluído Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, outras especies do xénero Streptococcus, Streptococcus viridans,

- anaerobos gram positivos - especie do xénero Clostridiumespecie do xénero Peptococoespecie do xénero Peptostreptococo,

- aerobes gram negativas - Bordetella tos ferinaespecie do xénero Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pyloriespecie do xénero Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *especie do xénero Salmonella *especie do xénero Shigella *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *,

- anaerobos gramnegativos - especie do xénero Bacteroides * (incluído Bacteroides fragilis), especie do xénero Fusobacterium *,

- outro - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Algunhas cepas deste tipo de bacterias producen beta-lactamases, o que contribúe á súa insensibilidade á monoterapia con amoxicilina.

** A maioría das cepas destas bacterias son resistentes á combinación de ácido amoxicilina / clavulánico in vitro Non obstante, demostrouse a eficacia clínica desta combinación no tratamento de infeccións do tracto urinario causadas por estas cepas.

Indicacións Amoxiclav ®

Para todas as formas de dosificación

Infeccións causadas por cepas susceptibles de microorganismos:

órganos respiratorios superiores e órganos ORL (incluíndo sinusite aguda e crónica, otitis media aguda e crónica, absceso faríngeo, amigdalite, faringite),

tracto respiratorio inferior (incluída a bronquite aguda con superinfección bacteriana, bronquite crónica, pneumonía),

tracto urinario (por exemplo, cistite, uretrite, pielonefrite),

pel e tecidos brandos, incluíndo picaduras humanas e animais,

óso e tecido conectivo

condutos biliares (colecistite, colangite),

En po para a preparación dunha solución para a administración de iv

infeccións abdominais

infeccións de transmisión sexual (gonorrea, chancre leve),

prevención de infeccións despois da cirurxía.

Contraindicacións

hipersensibilidade aos compoñentes do medicamento,

hipersensibilidade ás penicilinas, cefalosporinas e outros antibióticos beta-lactam na anamnesis,

antecedentes de ictericia colestática e / ou outras disfuncións hepáticas causadas pola administración de amoxicilina / ácido clavulánico,

mononucleose infecciosa e leucemia linfocítica,

Para comprimidos dispersibles Amoxiclav ® Quicktab tamén

nenos menores de 12 anos ou con menos de 40 kg.

insuficiencia renal (creatinina Cl, tracto gastrointestinal, insuficiencia hepática, disfunción renal grave, embarazo, lactación, uso simultáneo con anticoagulantes.

Embarazo e lactación

Durante o embarazo e a lactación, Amoxiclav ® úsase só se o beneficio esperado para a nai supera o risco potencial para o feto e o fillo.

Amoxiclav ® Quicktab pódese prescribir durante o embarazo se hai indicios claros.

A pequena cantidade de amoxicilina e ácido clavulánico penetran no leite materno.

Efectos secundarios

Comprimidos e po Amoxiclav ® recubertos con película para a preparación dunha solución para a administración de iv

Do sistema dixestivo: perda de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, dor abdominal, gastrite, estomatite, glosite, lingua negra "peluda", escurecemento do esmalte dental, colite hemorrágica (tamén pode desenvolverse despois da terapia), enterocolite, colite pseudomembranosa, función hepática deteriorada, aumento da actividade ALT, AST, fosfatase alcalina e / ou niveis de bilirrubina plasmática, insuficiencia hepática (máis a miúdo nos anciáns, homes, con terapia prolongada), ictericia colestática, hepatite.

Reaccións alérxicas: prurito, urticaria, erupcións eritematosas, exudativo eritema multiforme, angioedema, choque anafiláctico, vasculite alérxica, dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantemática xeneralizada aguda, síndrome similar á enfermidade do soro, epiderme tóxica.

Do sistema hemopoético e do sistema linfático: leucopenia reversible (incluída neutropenia), trombocitopenia, anemia hemolítica, aumento reversible da PV (cando se usa xunto con anticoagulantes), aumento reversible do tempo de sangrado, eosinofilia, panitopenia, trombocitose, agranulocitosis.

Do lado do sistema nervioso central: mareos, dores de cabeza, convulsións (poden ocorrer en pacientes con insuficiencia renal ao tomar altas doses do medicamento).

Do sistema urinario: nefrite intersticial, cristaluria, hematuria.

Outros: candidiasis e outros tipos de superinfección.

Para comprimidos recubertos con película, po en suspensión oral, po en solución oral tamén

Do lado do sistema nervioso central: hiperactividade. Sensación de ansiedade, insomnio, cambio de comportamento, excitación.

Po de Amoxiclav ® Quicktab e Amoxiclav ® para suspensión oral

Dos órganos hemopoéticos e do sistema linfático: raramente - leucopenia reversible (incluída neutropenia), trombocitopenia, moi raramente - eosinofilia, trombocitose, agranulocitosis reversible, un aumento do tempo de sangrado e un aumento reversible da PV, anemia, incluída anemia hemolítica reversible.

Do sistema inmunitario: a frecuencia descoñécese: angioedema, reaccións anafilácticas, vasculite alérxica, unha síndrome similar á enfermidade do soro.

Do sistema nervioso: raramente - mareos, dores de cabeza, moi raramente - insomnio, axitación, ansiedade, cambio de comportamento, hiperactividade reversible, convulsións, convulsións poden ocorrer en pacientes con función renal deteriorada, así como en aqueles que reciben altas doses do medicamento.

Do tracto gastrointestinal: a miúdo - perda de apetito, náuseas, vómitos, diarrea. As náuseas obsérvanse máis comunmente ao inxerir altas doses. Se se confirman trastornos gastrointestinais, pódense eliminar se o medicamento se toma ao comezo dunha comida, raramente - trastorno dixestivo, moi raramente colite asociada a antibióticos inducida por antibióticos (incluída colite pseudomembranosa e hemorrágica), lingua peluda negra, gastrite estomatite. Nos nenos, moi poucas veces se observou decoloración da capa superficial do esmalte dental. O coidado oral axuda a previr a decoloración do esmalte dental.

Por parte da pel: raramente - erupción cutánea, picazón, urticaria, raramente - eritema exudativo multiforme, frecuencia descoñecida - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite exfoliativa baleira, pustulose exantemática xeneralizada.

Do sistema urinario: moi raramente: cristaluria, nefritis intersticial, hematuria.

Por parte do fígado e do tracto biliar: con pouca frecuencia - aumento da actividade de ALT e / ou AST (este fenómeno obsérvase en pacientes que reciben terapia antibiótica beta-lactam, pero descoñécese o seu significado clínico). Os eventos adversos do fígado observáronse principalmente en homes e anciáns e poden asociarse. con terapia a longo prazo. Estes eventos adversos son moi raramente observados nos nenos.

Os signos e síntomas enumerados adoitan aparecer durante ou inmediatamente despois do final da terapia, pero nalgúns casos poden non aparecer durante varias semanas despois da finalización da terapia. Os eventos adversos normalmente son reversibles. Os feitos adversos do fígado poden ser graves, e en casos extremadamente raros houbo informes de resultados mortais. En case todos os casos, tratáronse de pacientes con patoloxía concomitante grave ou pacientes que recibían medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Moi raramente - aumento da actividade da fosfatase alcalina, aumento da bilirrubina, hepatite, ictericia colestática (observada con terapia concomitante con outras penicilinas e cefalosporinas).

Outros: a miúdo - candidiasis da pel e das mucosas, descoñécese a frecuencia - o crecemento de microorganismos insensibles.

Interacción

Para todas as formas de dosificación

Os antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglicósidos retardan a absorción, o ácido ascórbico aumenta a absorción.

Os diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, AINE e outros fármacos que bloquean a secreción tubular (probenecid) aumentan a concentración de amoxicilina (o ácido clavulánico está excretado principalmente pola filtración glomerular).

O uso simultáneo de Amoxiclav ® e metotrexato aumenta a toxicidade do metotrexato.

A cita xunto con alopurinol aumenta a incidencia de exantema. Débese evitar o uso concomitante con disulfiram.

Reduce a eficacia dos fármacos, durante o metabolismo do que está formado PABA, o etinilestradiol - o risco de hemorragia.

A literatura describe casos raros de aumento do INR en pacientes con uso combinado de acenocumarol ou warfarina e amoxicilina. Se é necesario, o uso simultáneo con anticoagulantes PV ou INR debe ser controlado con coidado ao prescribir ou suspender o medicamento.

A combinación con rifampicina é antagónica (debilitamento mutuo do efecto antibacteriano). Amoxiclav ® non se debe usar simultaneamente en combinación con antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas), sulfonamidas debido a unha posible diminución da eficacia de Amoxiclav ®.

Amoxiclav ® reduce a eficacia dos anticonceptivos orais.

Para comprimidos dispersibles e po en suspensión para administración oral adicionalmente

Aumenta a eficacia dos anticoagulantes indirectos (suprime a microflora intestinal, reduce a síntese de vitamina K e o índice de protrombina). Nalgúns casos, tomar un medicamento pode alargar o PV, neste aspecto, debe ter coidado ao usar anticoagulantes e o medicamento Amoxiclav ® Quicktab.

O probenecid reduce a excreción de amoxicilina, aumentando a súa concentración sérica.

En pacientes que recibiron micofenolato mofetil, despois de comezar o uso dunha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico, observouse unha diminución da concentración do metabolito activo, o ácido micofenólico antes de tomar a seguinte dose do medicamento en preto dun 50%. Os cambios nesta concentración non poden reflectir con precisión os cambios xerais na exposición ao ácido micofenólico.

En po para a preparación dunha solución para a administración de iv

Os antibióticos Amoxiclav ® e aminoglicósido son incompatibles químicamente.

Non mesture Amoxiclav ® nunha xeringa ou vial de infusión con outros fármacos.

Evite mesturarse con solucións de dextrosa, dextrano, bicarbonato sódico, así como con solucións que conteñan sangue, proteínas, lípidos.

Dosificación e administración

Comprimidos recubertos con película

Dentro. O réxime de dosificación establécese individualmente, segundo a idade, o peso corporal, a función renal do paciente, así como a gravidade da infección.

Amoxiclav ® recoméndase que se tome ao comezo dunha comida para unha absorción óptima e para reducir os posibles efectos secundarios do sistema dixestivo.

O curso do tratamento é de 5-14 días. A duración do curso do tratamento é determinada polo médico asistente. O tratamento non debe durar máis de 14 días sen un segundo recoñecemento médico.

A dose prescríbese segundo a idade e o peso corporal. O réxime de dosificación recomendado é de 40 mg / kg / día en 3 doses divididas.

Os nenos que teñan un peso corporal igual ou superior a 40 kg deben recibir as mesmas doses que os adultos. Para nenos con ≤6 anos, é máis preferible tomar unha suspensión de Amoxiclav ®.

Adultos e nenos maiores de 12 anos (ou> 40 kg de peso corporal)

A dose habitual en caso de infección leve a moderada é 1 comprimido. 250 + 125 mg cada 8 horas ou 1 comprimido. 500 + 125 mg cada 12 horas, en caso de infección grave e infeccións do tracto respiratorio - 1 táboa. 500 + 125 mg cada 8 horas ou 1 comprimido. 875 + 125 mg cada 12 horas

Xa que os comprimidos combinados de amoxicilina e ácido clavulánico 250 + 125 mg e 500 + 125 mg conteñen cada un a mesma cantidade de ácido clavulánico - 125 mg, entón 2 comprimidos. 250 + 125 mg non equivalen a 1 comprimido. 500 + 125 mg.

Dosificación por infeccións odontoxénicas

1 lapela. 250 + 125 mg cada 8 horas ou 1 comprimido. 500 + 125 mg cada 12 horas durante 5 días.

Pacientes con insuficiencia renal

O axuste da dose baséase na dose máxima recomendada de amoxicilina e realízase tendo en conta os valores de creatinina Cl:

- adultos e nenos maiores de 12 anos (ou ≥40 kg de peso corporal) (táboa 2),

- con anuria, o intervalo entre a dose debe incrementarse ata 48 horas ou máis,

- Os comprimidos de 875 + 125 mg só deben usarse en pacientes con creatinina Cl> 30 ml / min.

Po para suspensión oral

A dose diaria de suspensións é de 125 + 31,25 mg / 5 ml e 250 + 62,5 mg / 5 ml (para facilitar a correcta dosificación, en cada paquete de suspensións 125 + 31,25 mg / 5 ml e 250 + 62,5 mg / 5 ml, introdúcese unha pipeta graduada de 5 ml cunha escala de 0,1 ml ou unha culler de dispensar de 5 ml. marcas anulares na cavidade de 2,5 e 5 ml).

Recién nacidos e nenos ata 3 meses - 30 mg / kg / día (segundo a amoxicilina), dividido en 2 doses (cada 12 horas).

Dosis do medicamento Amoxiclav ® cunha pipeta de dosificación - cálculo de doses únicas para o tratamento de infeccións en recentemente nados e nenos ata 3 meses (táboa 3).

Nenos maiores de 3 meses - desde 20 mg / kg para infeccións de gravidade leve a moderada ata 40 mg / kg para infeccións graves e menores infeccións do tracto respiratorio, otitis media, sinusite (amoxicilina) ao día, divididas en 3 doses (cada 8 horas).

Dose do medicamento Amoxiclav ® cunha pipeta de dosificación - cálculo de doses individuais para o tratamento de infeccións leves e moderadas en nenos maiores de 3 meses (baseado en 20 mg / kg / día (para amoxicilina)) (táboa 4).

Dose do medicamento Amoxiclav ® cunha pipeta de dosificación - cálculo de doses individuais para o tratamento de infeccións graves en nenos maiores de 3 meses (baseado en 40 mg / kg / día (para amoxicilina)) (táboa 5).

Dose do medicamento Amoxiclav ® cunha culler de dosificación (a falta dunha pipeta dosificadora): a dose recomendada de suspensións dependendo do peso corporal do neno e da gravidade da infección (táboa 6).

Dose diaria de suspensión 400 mg + 57 mg / 5 ml

A dose calcúlase por kg de peso corporal, dependendo da gravidade da infección. De 25 mg / kg para infeccións de gravidade leve a moderada a 45 mg / kg para infeccións graves e infeccións respiratorias inferiores, otitis media, sinusite (en termos de amoxicilina) ao día, divididas en 2 doses.

Para facilitar a correcta dosificación, colócase unha suspensión de 400 mg + 57 mg / 5 ml en cada paquete da suspensión, introdúcese unha pipeta dosificadora, graduada simultaneamente en 1, 2, 3, 4, 5 ml e 4 partes iguais.

Utilízase unha suspensión de 400 mg + 57 mg / 5 ml en nenos maiores de 3 meses.

A dose recomendada da suspensión dependendo do peso corporal do neno e da gravidade da infección

As doses exactas diarias calcúlanse en función do peso corporal do neno e non da súa idade.

A dose diaria máxima de amoxicilina é de 6 g para adultos e de 45 mg / kg para os nenos.

A dose máxima diaria de ácido clavulánico (en forma de sal potásico) é de 600 mg para os adultos e de 10 mg / kg para os nenos.

En pacientes con insuficiencia renal, a dose debe axustarse en función da dose máxima recomendada de amoxicilina.

Os pacientes con creatinina Cl> 30 ml / min non precisan axuste da dose.

Adultos e nenos que pesan máis de 40 kg (o réxime de dosificación indicado para infeccións de moderado e grave)

Pacientes con creatinina Cl 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 veces ao día.

Cando Cl creatinina Cl creatinina 10-30 ml / min, a dose recomendada é de 15 / 3,75 mg / kg 2 veces ao día (máximo 500/125 mg 2 veces ao día).

Con Cl creatinina iv

Nenos: cun peso corporal inferior a 40 kg - a dose calcúlase dependendo do peso corporal.

Menos de 3 meses con peso corporal inferior a 4 kg - 30 mg / kg (en termos de todo o medicamento Amoxiclav ®) cada 12 horas

Menores de 3 meses cun peso corporal superior a 4 kg - 30 mg / kg (en termos de todo o medicamento Amoxiclav ®) cada 8 horas

En nenos menores de 3 meses, Amoxiclav ® debe administrarse só en infusión lenta nun período de 30-40 minutos.

Nenos de 3 meses a 12 anos - 30 mg / kg (en termos de toda a preparación Amoxiclav ®) cun intervalo de 8 horas, en caso de infección grave - cun intervalo de 6 horas

Nenos con insuficiencia renal

O axuste da dose baséase na dose máxima recomendada de amoxicilina. Para pacientes con creatinina Cl superior a 30 ml / min, non é necesario axustar a dose.

Nenos que pesan creatinina Cl 10-30 ml / min25 mg / 5 mg por 1 kg cada 12 horas Cl creatinina ® contén 25 mg de amoxicilina e 5 mg de ácido clavulánico.

Adultos e nenos maiores de 12 anos ou con máis de 40 kg - 1,2 g da droga (1000 + 200 mg) cun intervalo de 8 horas, en caso de infección grave - cun intervalo de 6 horas

Dosis preventivas para intervencións cirúrxicas: 1,2 g con indución de anestesia (cunha duración da cirurxía inferior a 2 horas). Para operacións máis longas: 1,2 g a 4 veces ao día.

Para os pacientes con insuficiencia renal, a dose e / ou o intervalo entre as inxeccións do medicamento deben axustarse en función do grao de insuficiencia:

Dado que o 85% do medicamento elimínase por hemodiálise, ao finalizar cada procedemento de hemodiálise, deberá introducir a dose habitual de Amoxiclav ®. Con diálise peritoneal, non se precisa axuste da dose.

O curso do tratamento é de 5-14 días. A duración do curso do tratamento é determinada polo médico asistente. Con diminución da gravidade dos síntomas, recoméndase a transición ás formas orais de Amoxiclav ® para continuar a terapia.

Preparación de solucións para inxección de iv. Disolver o contido do frasco en auga para inxección: 600 mg (500 + 100 mg) en 10 ml de auga para inxección ou 1,2 g (1000 + 200 mg) en 20 ml de auga para a inxección. Entrar / entrar para entrar lentamente (3-4 minutos).

Amoxiclav ® debe administrarse aos 20 minutos da preparación de solucións para a administración de iv.

Preparación de solucións para infusión de iv. Para a administración en infusión de Amoxiclav ®, é necesaria unha dilución adicional: as solucións preparadas que conteñan 600 mg (500 + 100 mg) ou 1,2 g (1000 + 200 mg) do medicamento deben diluirse en 50 ou 100 ml da solución de infusión, respectivamente. A duración da infusión é de 30-40 minutos.

Ao usar os seguintes líquidos nos volumes recomendados nas solucións de infusión, consérvanse as concentracións de antibióticos necesarias:

A solución do medicamento Amoxiclav ® non se pode mesturar con solucións de dextrosa, dextrano ou bicarbonato sódico.

Só se deben empregar solucións claras. Non se deben conxelar as solucións preparadas.

Dentro. O réxime de dosificación establécese individualmente segundo a idade, o peso corporal, a función renal do paciente e a gravidade da infección.

Os comprimidos deben disolverse en medio vaso de auga (polo menos 30 ml) e mesturarse ben, logo beber ou manter os comprimidos na boca ata disolverse completamente e logo tragarse.

A fin de reducir o risco de efectos secundarios do tracto gastrointestinal, o medicamento debe tomarse ao comezo da comida.

Tabletas Dispersibles Amoxiclav ® Quicktab 500 mg / 125 mg:

Adultos e nenos maiores de 12 anos con peso corporal ≥40 kg

Para o tratamento de infeccións de gravidade leve a moderada - 1 táboa. (500 mg / 125 mg) cada 12 horas (2 veces ao día).

Para o tratamento de infeccións graves e infeccións do sistema respiratorio - 1 táboa. (500 mg / 125 mg) cada 8 horas (3 veces ao día).

A dose diaria máxima de Amoxiclav ® Quicktab é 1.500 mg de amoxicilina / 375 mg de ácido clavulánico.

Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con creatinina Cl superior a 30 ml / min, non é necesario axustar a dose.

Adultos e nenos maiores de 12 anos con peso corporal ≥40 kg (o réxime de dosificación indicado para infeccións de moderado e grave):

Adultos e nenos maiores de 12 anos con peso corporal ≥40 kg

En infeccións graves e infeccións respiratorias - 1 táboa. (875 mg / 125 mg) cada 12 horas (2 veces ao día).

A dose diaria do medicamento Amoxiclav ® Quicktab cando se usa 2 veces ao día é de 1750 mg de amoxicilina / 250 mg de ácido clavulánico.

Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con creatinina Cl superior a 30 ml / min, non hai necesidade de axuste da dose.

Para pacientes con creatinina Cl inferior a 30 ml / min, está contraindicado o uso de comprimidos dispersibles do medicamento Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg.

Tales pacientes deberían tomar o fármaco a unha dose de 500 mg / 125 mg despois dun axuste adecuado da dose de creatinina Cl.

Pacientes con alteración da función hepática. Ao tomar Amoxiclav ® Quicktab, débese ter precaución. É necesario un control regular da función hepática. No caso de que se inicie o tratamento coa administración parenteral do medicamento, é posible continuar a terapia con comprimidos de Amoxiclav ® Quicktab.

A duración do curso do tratamento é determinada polo médico asistente.

O curso mínimo de antibioterapia é de 5 días. O tratamento non debe continuar durante máis de 14 días sen unha revisión da situación clínica.

Sobredose

Non hai informes de morte ou efectos secundarios que poñan a vida debido a unha sobredose da droga.

Síntomas na maioría dos casos, tamén son posibles trastornos do tracto gastrointestinal (dor abdominal, diarrea, vómitos), excitación ansiosa, insomnio, mareos, en casos raros convulsións convulsivas.

Tratamento: En caso de sobredose, o paciente debe estar baixo a supervisión dun médico, o tratamento é sintomático.

No caso da administración recente (menos de 4 horas) do medicamento, é necesario lavar o estómago e prescribir carbón activado para reducir a absorción. A hemoxialina elimínase amoxicilina / potasio de potasio.

Instrucións especiais

Para todas as formas de dosificación

Cun curso de tratamento, é necesario controlar o estado da función do sangue, do fígado e dos riles.

En pacientes con insuficiencia renal grave, é necesario un axuste adecuado da dose ou un aumento dos intervalos entre as doses.

É posible desenvolver superinfección debido ao crecemento da microflora insensible a ela, o que require un cambio correspondente na antibioterapia.

En pacientes con hipersensibilidade ás penicilinas, son posibles reaccións alérxicas cruzadas con antibióticos con cefalosporina.

En mulleres con rotura precoz das membranas, comprobouse que a terapia profiláctica con amoxicilina + ácido clavulánico pode estar asociada a un maior risco de colitis necrotizante nos recentemente nados.

En pacientes con diurese reducida, a cristaluria é moi rara. Durante o uso de grandes doses de amoxicilina, recoméndase tomar unha cantidade suficiente de líquido e manter a diurese adecuada para reducir a probabilidade de que se formen cristais de amoxicilina.

Probas de laboratorio. As altas concentracións de amoxicilina dan unha reacción falsa positiva á glicosa na orina cando se usa o reactivo de Benedict ou a solución de Feling. Recoméndanse reaccións enzimáticas con glicosidasa.

Para comprimidos dispersibles e po en suspensión para administración oral adicionalmente

Antes de comezar o tratamento, é necesario entrevistar o paciente para identificar un historial de reaccións de hipersensibilidade ás penicilinas, cefalosporinas ou outros antibióticos beta-lactam.

Para reducir o risco de efectos secundarios do tracto gastrointestinal, o medicamento debe tomarse antes ou durante as comidas.

Cando se usan altas doses de Amoxiclav ® Quiktab, os pacientes con cristaluria necesitan reabastecer adecuadamente a perda de fluído.

Se se produce colite asociada a antibióticos, suspenda inmediatamente Amoxiclav ® Quicktab, consulte cun médico e comece o tratamento adecuado. Os medicamentos que inhiben a peristalsis están contraindicados en tales situacións.

O tratamento continúa necesariamente outras 48-72 horas despois da desaparición dos signos clínicos da enfermidade. Co uso simultáneo de anticonceptivos orais e amoxicilina que conteñen estróxenos, deberíanse empregar outros métodos anticonceptivos ou máis se é posible.

A amoxicilina e o ácido clavulánico poden provocar a unión inespecífica de inmunoglobulinas e albúmina á membrana do eritrocito, que pode ser a causa dunha reacción falsa positiva co test de Coombs.

O uso de amoxicilina e ácido clavulánico está contraindicado na mononucleose infecciosa, porque pode provocar a aparición dunha erupción xarampón.

Precaucións especiais para a eliminación de drogas non utilizadas. Non se necesitan precaucións especiais cando se elimine Amoxiclav ® en uso.

Influencia na capacidade para conducir un coche ou realizar un traballo que requira un aumento da velocidade das reaccións físicas e mentais. Debido á posibilidade de desenvolver efectos secundarios do sistema nervioso central, como mareos, dores de cabeza e convulsións, débese ter precaución durante o tratamento durante a condución e outras actividades que requiran concentración e velocidade das reaccións psicomotrices.

Para comprimidos recubertos con película, comprimidos dispersibles, po en suspensión oral, ademais

Para reducir o risco de efectos secundarios do tracto gastrointestinal, o medicamento debe tomarse coas comidas.

En po para a preparación dunha solución para a administración de iv

A amoxicilina e o ácido clavulánico poden provocar a unión inespecífica de inmunoglobulinas e albúmina á membrana do eritrocito, o que pode ser o causante dunha proba falsa de Coombs positiva.

Información para pacientes con dieta baixa en sodio: cada frasco de 600 mg (500 + 100 mg) contén 29,7 mg de sodio. Cada frasco de 1,2 g (1000 + 200 mg) contén 59,3 mg de sodio. A cantidade de sodio na dose máxima diaria supera os 200 mg.

Formulario de lanzamento

Comprimidos recubertos con película, 250 mg + 125 mg. 15, 20 ou 21 comprimidos. e 2 dessicantes (xel de sílice) nun recipiente redondo vermello coa palabra "non comestible" nunha botella de vidro escuro tapada cunha tapa de parafuso metálica cun anel de control con perforación e unha xunta LDPE no seu interior. 1 fl. nun feixe de cartón.

Comprimidos recubertos con película, 500 mg + 125 mg. 15 ou 21 comprimidos. e 2 dessicantes (xel de sílice) nun recipiente redondo vermello coa palabra "non comestible" nunha botella de vidro escuro tapada cunha tapa de parafuso metálica cun anel de control con perforación e unha xunta LDPE no seu interior. 1 fl. nun feixe de cartón.

5 ou 7 comprimidos. nunha ampolla de aluminio duro barnizado / folla de aluminio suave. 2, 3 ou 4 ampollas para 5 comprimidos. ou 2 ampollas para 7 comprimidos. nun feixe de cartón.

Comprimidos recubertos con película, 875 mg + 125 mg. 5 ou 7 comprimidos. nunha ampolla de aluminio duro barnizado / folla de aluminio suave. 2 ou 4 ampollas para 5 comprimidos. ou 2 ampollas para 7 comprimidos. nun feixe de cartón.

Po para suspensión oral, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml ou 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Envasado primario: 25 g de po (100 ml da suspensión acabada) nun frasco de vidro escuro cunha marca de anel (100 ml). A botella está pechada por un tapón metálico enroscado cun anel de control. No interior da tapa hai unha xunta de LDPE.

Envases secundarios - 1 fl. cunha culler de dosificación con marcas anulares na cavidade de 2,5 e 5 ml ("2,5 SS" e "5 SS"), unha marca de recheo máximo de 6 ml ("6 SS") no mango da culler nunha caixa de cartón. Ou 1 fl. xunto cunha pipeta graduada nun feixe de cartón.

Po para suspensión oral, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Envases primarios: 8,75 g (35 ml da suspensión acabada), 12,50 g (50 ml da suspensión acabada), 17,50 g (70 ml da suspensión acabada) ou 35,0 g (140 ml da suspensión acabada) de po en un frasco. vidro escuro cunha tapa a rosca feita en HDPE cun anel de control e cunha xunta dentro da cuberta.Ou 17,5 g (70 ml da suspensión acabada) nun frasco de vidro escuro cunha marca de anel (70 ml) cunha tapa de parafuso de HDPE cun anel de control e cunha xunta dentro da tapa.

Envases secundarios - 1 fl. xunto cunha pipeta graduada nun feixe de cartón.

Po para solución para administración intravenosa, 500 mg + 100 mg ou 1000 mg + 200 mg. 500 mg de amoxicilina e 100 mg de ácido clavulánico ou 1000 mg de amoxicilina e 200 mg de ácido clavulánico nunha botella de vidro incoloro, pechada cun tapón de goma e tapa de aluminio seccionada cunha tapa de plástico. 5 fl. colocado nunha caixa de cartón.

Comprimidos dispersables, 500 mg + 125 mg ou 875 mg + 125 mg. 2 comprimidos nunha ampolla. 5 ou 7 ampollas colócanse nun paquete de cartón.

Fabricante

Lek dd Verovshkova 57, Liubljana, Eslovenia.

Ademais, en po para preparación de disolucións para administración intravenosa

1. Lek dd, Verovshkova 57, Liubljana, Eslovenia.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Austria.

As reclamacións dos consumidores deben enviarse ao CJSC de Sandoz: 125317, Moscova, Presnenskaya nab., 8, p. 1.

Tel .: (495) 660-75-09, fax: (495) 660-75-10.

Amoxiclav ®

comprimidos recubertos con película 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 anos.

comprimidos filmados 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 anos.

comprimidos recubertos con película 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 anos.

po para a preparación dunha solución para administración intravenosa de 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 anos.

po para a preparación dunha solución para administración intravenosa de 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 anos.

comprimidos dispersibles 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 anos.

comprimidos dispersibles 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 anos.

po de suspensión para administración oral 125 mg + 31,25 mg / 5 ml 125 mg + 31,25 mg / 5 - 2 anos. A suspensión rematada é de 7 días.

po de suspensión para administración oral 250 mg + 62,5 mg / 5 ml 250 mg + 62,5 mg / 5 - 2 anos. A suspensión rematada é de 7 días.

po de suspensión para administración oral 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 anos. A suspensión rematada é de 7 días.

Non use despois da data de caducidade indicada no paquete.

Composición e propiedades farmacolóxicas de Amoxiclav 125 miligramos

Amoxiclav 125 mg contén:

1. Amoxicilina: refírese ás penicilinas que son capaces de reaccionar e destruír un gran número de microorganismos e bacterias estranxeiras.
2. O ácido clavulánico é beta-lactam, que ralentiza a descomposición do compoñente principal e, polo tanto, alarga o período do antibiótico do grupo penicilina no corpo.

A forma de liberación e a composición do medicamento permiten aos pacientes nas condicións máis afortunadas loitar contra a enfermidade sen pensar en danos graves para o corpo. Un gran número de especialistas falan da droga como unha das máis fáciles de ler para nenos e adultos.

As instrucións de uso e a forma de liberación describen os comprimidos de Amoxiclav e a suspensión de Amoxiclav (máis concretamente, o po para a preparación da suspensión).

Interesante! Hai amoxiclav quiktab, que é instantáneo, con todo, véndese só en doses de 625 mg e 1000 mg.

Cunha concentración especial de substancias activas, é dicir, 5 ml da droga = 125 mg de amoxicilina + 31,5 mg de ácido clavulánico, axuda a afrontar infeccións.

A descrición do medicamento confirma que o medicamento mata varios grupos de bacterias e microorganismos. Moitas veces din que Amoxiclav 125 é para nenos, xa que está en forma líquida, o que facilita o uso.

Como se cría

Para aprender a levalo aos nenos e, o máis importante a forma de diluír amoxiclav correctamente, debes referirse ás instrucións de uso:

1. Agite a botella de po para afrouxar o po.
2. Engade á botella de auga purificada primeiro ata a metade da botella e axite, despois engade máis auga á botella, pero xa ata a marca na botella. Tras isto, agite de novo a suspensión de Amoxiclav.

Diluír a droga con 86 mililitros de auga e a suspensión rematada para nenos en forma aberta é dunha semana.

Interesante! O método de preparación da suspensión Amoxiclav 125 mg a un neno de dous anos non diferirá de ningún xeito da dilución do medicamento para un neno de 12 anos. É importante calcular correctamente a dosificación para que o xarope teña efecto.

Canto tomar

Amoxiclav segundo as instrucións debe tomarse de 5 a 7 días, non obstante, segundo o prescrito polo médico, pode beber o medicamento ata dúas semanas. Durante máis de 14 días, tomar Amoxiclav 125 non será apropiado, debido á probabilidade de acostumarse á droga.

O principal que hai que lembrar ao tomar Amoxiclav 125 mg é que o número de días para usar o medicamento debe ser determinado polo médico que o atende. As violacións das instrucións do pediatra poden provocar efectos secundarios desagradables.