Como usar o medicamento Augmentin SR?

Infeccións bacterianas causadas por patóxenos sensibles: infeccións do tracto respiratorio inferior (bronquite, pneumonía, empema pleural, absceso pulmonar), infeccións dos órganos ORL (sinusite, amigdalite, otite media), infeccións do sistema xenitourinario e órganos pélvicos (pielonefrite, pielite, cistite, uretrite, prostatite, cervicite, salpingite, salpingoofhoritis, absceso tubo-ovárico, endometrite, vaginitis bacteriana, aborto séptico, sepsis posparto, pelvioperitonite, chancre suave, gonorrea, infeccións da pel e tecidos brandos (erysipelas, impetigo, secundario pero dermatoses infectadas, abcesos, celulite, infección da ferida), osteomielite, infeccións postoperatorias, prevención de infeccións en cirurxía.

Forma de dosificación

comprimidos de liberación modificada recubertos con película, liofilizado para a preparación dunha solución para administración intravenosa, po para a preparación dunha suspensión para administración oral, comprimidos, po para a preparación dunha solución para administración intravenosa, comprimidos dispersibles

Contraindicacións

Hipersensibilidade aos compoñentes de CP Augmentin (incluíndo cefalosporinas e outros antibióticos beta-lactam), mononucleose infecciosa (incluída a aparición dunha erupción cutánea do sarampelo), fenilcetonuria, episodios de ictericia ou alteración da función hepática debido ao uso de amoxicilina / clavulanova antecedentes de ácido, CC menos de 30 ml / min (para comprimidos 875 mg / 125 mg).

Como usar: dosificación e curso do tratamento

As doses de Augmentin SR danse en termos de amoxicilina. O réxime de dosificación establécese individualmente dependendo da gravidade do curso e da ubicación da infección, da sensibilidade do patóxeno.

Nenos menores de 12 anos - baixo outros preparados de LF que conteñan as mesmas substancias activas: suspensións, xarope ou pingas para a administración oral. Establécese unha única dose segundo a idade: nenos de ata 3 meses - 30 mg / kg / día en 2 doses divididas, 3 meses ou máis - para infeccións de gravidade leve - 25 mg / kg / día en 2 doses divididas ou 20 mg / kg / día en 3 doses, con infeccións graves - 45 mg / kg / día en 2 doses ou 40 mg / kg / día en 3 doses.

Adultos e nenos maiores de 12 anos ou máis dun peso de 40 kg: 500 mg 2 veces por día ou 250 mg 3 veces por día. En infeccións graves e infeccións do tracto respiratorio - 875 mg 2 veces por día ou 500 mg 3 veces por día.

A dose máxima diaria de amoxicilina para adultos e nenos maiores de 12 anos é de 6 g, para nenos menores de 12 anos - 45 mg / kg de peso corporal.

A dose máxima diaria de ácido clavulánico para adultos e nenos maiores de 12 anos é de 600 mg, para menores de 12 anos - 10 mg / kg de peso corporal.

Con dificultade para tragar en adultos, recoméndase o uso dunha suspensión.

En caso de insuficiencia renal crónica, adóptase unha dose e frecuencia de administración (administración de preparados de LF que conteñen as mesmas substancias activas doutros fabricantes) segundo QC: con QC superior a 30 ml / min, non se precisa axuste da dose, con QC 10-30 ml / min: dentro - 250- 500 mg / día cada 12 horas, con CC menos de 10 ml / min - 1 g, logo 500 mg / día iv ou 250-500 mg / día por vía oral nunha soa vez. Para os nenos, a dose debe reducirse do mesmo xeito.

Pacientes con hemodiálise: 250 mg ou 500 mg de Augmentin CP por vía oral nunha dose, 1 dose adicional durante a diálise e outra 1 ao finalizar a sesión de diálise.

Acción farmacolóxica

A preparación combinada de amoxicilina e ácido clavulánico, un inhibidor da beta-lactamase. Actúa bactericida, inhibe a síntese da parede bacteriana.

Activo contra bacterias gram positivas aeróbicas (incluídas cepas que producen beta-lactamase): Staphylococcus aureus,

bacterias gramnegativas aeróbicas: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Os seguintes patóxenos son susceptibles a Augmentin CP só in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Coryneococcocpoccus peptes.

bacterias gram negativas aeróbicas (incluídas as cepas produtoras de beta-lactamase): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriöferis yeroniferidaeriemeridaeemerida ), Campylobacter jejuni,

bacterias gram-negativas anaerobias (incluídas as cepas que producen beta-lactamases): Bacteroides spp., incluído Bacteroides fragilis.

O ácido claulánico en Augmentin CP inhibe os tipos II, III, IV e V de beta-lactamases, inactivas fronte ás beta-lactamases de tipo I, producidas por Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. O ácido claulánico ten un elevado tropismo para as penicilinas, debido ao que forma un complexo estable co encima, o que impide a degradación enzimática da amoxicilina baixo a influencia das beta-lactamases.

Efectos secundarios

Do sistema dixestivo: náuseas, vómitos, diarrea, gastrite, estomatite, glosite, aumento da actividade das transaminases "hepáticas", en poucos casos - ictericia colestática, hepatite, insuficiencia hepática (normalmente en anciáns, homes, con terapia prolongada), pseudomembranosa e hemorrágica. colite (tamén pode desenvolverse despois da terapia), enterocolite, lingua negra "peluda", escurecendo o esmalte dental.

Órganos hematopoéticos: aumento reversible do tempo de protrombina e do tempo de sangrado, trombocitopenia, trombocitosis, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica.

Do sistema nervioso: mareos, dores de cabeza, hiperactividade, ansiedade, cambio de comportamento, convulsións.

Reaccións locais: nalgúns casos, flebite no lugar da inxección de iv.

Reaccións alérxicas a compoñentes de Augmentin SR: urticaria, erupcións eritematosas, raramente - eritema exudativo multiforme, choque anafiláctico, angioedema, extremadamente raro - dermatite exfoliativa, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), vasculite alérxica, vasculite sérica pustulose exantemática xeneralizada aguda.

Outros: candidiasis, desenvolvemento de superinfección, nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.

Instrucións especiais

Co tratamento do curso con Augmentin SR, é necesario controlar o estado da función do sangue, do fígado e dos riles.

Para reducir o risco de efectos secundarios do tracto gastrointestinal, o medicamento debe tomarse coas comidas.

É posible desenvolver superinfección debido ao crecemento da microflora insensible a ela, o que require un cambio correspondente na antibioterapia.

Pode dar resultados falsos positivos na determinación de glicosa na orina. Neste caso, recoméndase usar o método oxidante da glicosa para determinar a concentración de glicosa nos ouriños.

Despois da dilución, a suspensión non debe conservarse durante 7 días como máximo na neveira, pero non conxelar.

En pacientes con hipersensibilidade ás penicilinas, son posibles reaccións alérxicas cruzadas con antibióticos con cefalosporina.

Reveláronse casos de desenvolvemento de colite necrotizante en recentemente nados e en mulleres embarazadas con rotura prematura das membranas.

Interacción

Os antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglicósidos diminúen e reducen a absorción de compoñentes de Augmentin CP, o ácido ascórbico aumenta a absorción.

As drogas bacteriostáticas (macrólidos, cloramfenicolos, lincosamidas, tetraciclinas, sulfonamidas) teñen un efecto antagónico.

Aumenta a eficacia dos anticoagulantes indirectos (suprime a microflora intestinal, reduce a síntese de vitamina K e o índice de protrombina). Coa administración simultánea de anticoagulantes, é necesario controlar os indicadores de coagulabilidade do sangue.

Reduce a eficacia dos anticonceptivos orais, as drogas, durante o metabolismo do que está formado PABA, o etinilestradiol - o risco de sangrar "un gran avance".

Os diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, AINE e outros fármacos que bloquean a secreción tubular aumentan a concentración de amoxicilina na composición de Augmentin SR (o ácido clavulánico é excretado principalmente pola filtración glomerular).

O allopurinol aumenta o risco de desenvolver unha erupción cutánea.

Preguntas, respostas, críticas sobre o medicamento Augmentin SR


A información facilitada está destinada a profesionais médicos e farmacéuticos. A información máis precisa sobre o medicamento está contida nas instrucións que o fabricante adxunta aos envases. Ningunha información publicada nesta ou calquera outra páxina do noso sitio pode servir como substituto dun chamamento persoal a un especialista.

Formulario de lanzamento

Augmentin está dispoñible en comprimidos recubertos con película, en po para solucións de inxección e materia seca para diluír pingas. Tamén se producen po para a preparación de suspensión de Augmentin e xarope. Os análogos da droga coas mesmas substancias activas son: Amoxiclav, Bactoclav, Arlet, Klamosar.

Dosificación e administración

De acordo coas instrucións recoméndase que Augmentin se tome ao comezo dunha comida, as doses do medicamento son prescritas individualmente dependendo da idade do paciente e da gravidade da infección. Con tratamento, é posible realizar terapia de paso: primeiro úsase a administración intravenosa do medicamento e logo pasan á administración oral. O curso do tratamento con Augmentin normalmente non supera os 14 días sen revisar o cadro clínico. Para adultos e nenos maiores de 12 anos, prescríbese para infeccións leves e moderadas 1 comprimido 0,375 g 3 veces ao día, para enfermidades graves 1 comprimido 0,625 g ou 2 comprimidos 0,375 g 3 veces ao día. Con administración intravenosa, permítese usar o medicamento cada 6 horas cunha dose diaria máxima de 7,2 g. Os pacientes con función renal deteriorada durante o tratamento requiren a corrección das doses prescritas do medicamento.

Augmentina para nenos menores de 1 ano é normalmente prescrito en forma de pingas. As instrucións indican que á idade de ata 3 meses, unha única dosificación é de 0,75 ml, de 3 a 12 meses - 1,25 ml. En caso de infección grave con administración por vía intravenosa do medicamento cada 6-8 horas, unha dose única de Augmentin para nenos de 3 meses a 12 anos é de 30 mg / kg de peso corporal, ata 3 meses na mesma dose cada 12 horas. Ademais, aos nenos menores de 12 anos prescríbese unha suspensión de Augmentin ou xarope. Segundo as instrucións, aos nenos de 9 meses a 2 anos prescríbense 2,5 ml (0,156 g / 5 ml), de 2 a 7 anos - 5 ml (0,156 g / 5 ml), de 7 a 12 anos - 10 ml (0,156 g / 5 ml) tres veces ao día, con enfermidade grave, déixase duplicar a dose.

A suspensión de Augmentin prepárase para o seu uso inmediatamente antes do uso, o po disólvese en auga fervida a temperatura ambiente. Engádese auga á marca marcada no frasco, mentres o contido é agitado suavemente paulatinamente, despois se disólvese ata disolverse completamente en aproximadamente 5 minutos. Antes de cada uso, o frasco debe ser axitado vigorosamente, para determinar a dosificación exacta, úsase un tapón de medición, lavado coidadosamente con auga despois de cada uso. A suspensión diluída almacénase no frigorífico durante non máis de 7 días, pero non se conxela.

Propiedades farmacolóxicas

Farmakokinética

Os dous compoñentes de Augmentin® A SR (amoxicilina e ácido clavulánico) son completamente solubles en disolucións acuosas a valores de pH fisiolóxicos. Os dous compoñentes son rápidamente e ben absorbidos por administración oral. Absorción de Augmentina® SR mellora cando se toma ao comezo dunha comida.

Drogas

Dose(mg)

T> MIC^ h(%)

Cmax (mg/l)

Tmax (h)

Auc

T1 / 2 (h)

Amoxicilina

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

Clavulanato

Augmentin SR 1000 / 62,5 mg x 2

ND: non definido

T> Tempo de MIC> concentración inhibidora mínima

Tabletas de liberación prolongada de Augmentin® Os SR teñen un perfil farmacocinético / farmacodinámico excepcional.

Indicador T> MIC obtido ao prescribir o medicamento Augmentin® O SR é significativamente diferente do obtido coas mesmas doses de comprimidos con liberación inmediata de substancias activas.

Cando se administra por vía oral, obsérvanse concentracións terapéuticas de amoxicilina e ácido clavulánico en tecidos e fluído intersticial. As concentracións terapéuticas de ambas as substancias atópanse na vesícula biliar, tecidos da cavidade abdominal, pel, tecido adiposo e muscular, así como nos líquidos sinoviais e peritoneais, bile e pus. A amoxicilina e o ácido clavulánico se ligan débilmente ás proteínas, os estudos descubriron que as taxas de unión ás proteínas son do 25% para o ácido clavulánico e do 18% para a amoxicilina das concentracións plasmáticas totais. Nos estudos realizados en animais non se estableceu ningunha acumulación de ningún destes compoñentes en ningún órgano.

A amoxicilina, como outras penicilinas, pódese atopar no leite materno. Tamén se poden atopar rastros de ácido clavulánico no leite materno. Estudos reprodutivos en animais demostraron que a amoxicilina e o ácido clavulánico poden atravesar a barreira placentaria, pero non se atopou ningunha evidencia sobre a fertilidade deteriorada ou os efectos nocivos do feto.

A amoxicilina excrétase parcialmente na urina en forma de ácido penicilínico inactivo nunha cantidade equivalente ao 10-25% da dose tomada. O ácido claulánico metabolízase no corpo humano ata o ácido 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirol-3-carboxílico e 1-amino-4-hidroxi-butano-2-un e é excretado con ouriños e feces, así como en forma de dióxido de carbono con aire exhalado.

A amoxicilina é excretada principalmente polos riles, mentres que o ácido clavulánico é excretado tanto polos mecanismos renales como extrarenais. Ao redor do 60-70% da amoxicilina e ao redor do 40-65% do ácido clavulánico son excluídos sen cambios na orina. O uso combinado con probenecid inhibe a excreción de amoxicilina, pero non demora a excreción de clavulanato por parte dos riles.

Non se precisa axuste da dose.

Pacientes con insuficiencia renal

Non é necesario axustar a dose do medicamento con depuración de creatinina> 30 ml / min. Non se recomenda tomar o medicamento en pacientes con limpeza de creatinina inferior a 30 ml / min.

Pacientes con hemodiálise

Pacientes con alteración da función hepática

Use con precaución; os datos para as recomendacións de dosificación son insuficientes.

Farmacodinámica

Augmentin® SR é un antibiótico combinado que contén amoxicilina e ácido clavulánico, cun amplo espectro de acción bactericida, resistente á beta-lactamase.

A amoxicilina é un antibiótico semi-sintético de amplo espectro que está activo contra moitos microorganismos gram-positivos e gramnegativos. A amoxicilina é destruída pola beta-lactamase e non afecta aos microorganismos que producen este encima.

O ácido claulánico é beta-lactamato, similar na estrutura química ás penicilinas, que ten a capacidade de inactivar as enzimas beta-lactamase de microorganismos resistentes a penicilinas e cefalosporinas, evitando así a inactivación da amoxicilina. En particular, ten unha elevada actividade fronte ao beta-lactamases do plásmido, co que a resistencia aos medicamentos adoita asociarse, pero menos efectiva fronte ás beta-lactamases cromosómicas de tipo 1.

A presenza de ácido clavulánico en Augmentin® SR protexe a amoxicilina dos efectos nocivos das beta-lactamases e amplía o seu espectro de actividade antibacteriana coa inclusión de microorganismos que adoitan ser resistentes a outras penicilinas e cefalosporinas. O ácido claulánico baixo a forma dun único medicamento non ten un efecto antibacteriano clínicamente significativo.

Mecanismo de desenvolvemento da resistencia

O ácido claulánico protexe contra o desenvolvemento de resistencias causadas por encimas beta-lactamase. A forma do fármaco coa liberación gradual de substancias activas aumenta a eficacia do fármaco contra microorganismos con resistencia provocada pola proteína que une a penicilina.

A amoxicilina causa resistencia cruzada a outros antibióticos beta-lactam, inhibidores da beta-lacamasa e cefalosporinas.

A Augmentin®SrOs seguintes microorganismos son sensibles:

Aerobias gram positivas: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroides Nocardia, Streptococcuspneumoniae *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Os viridáns agrupan o estreptococo, Estreptococo spp. (outras especies β-hemolíticas)*†, Staphylococcus aureus (sensible á meticilina) *, Staphylococcus saprophyticus (sensible á meticilina) Estafilococo negativo coagulase (sensible á meticilina)

Aerobias gramnegativas: Bordetella tos ferina,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Catarralis de Moraxella *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio cólera

Borreliaburgdorferi,Leptospiraictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Anaerobos gram positivos: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Micros de peptostreptococo,Peptostreptococospp.

Anaerobos gramnegativos: Bacteroides fragilis,Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenellacorroídos,Fusobacteriumnucleatum,Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotellaspp.

Microorganismos con posible resistencia adquirida

Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

Gram negativoaerobes:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Microorganismos con resistencia natural:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei,Legionella pneumophila,Morganella morganii,Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Maltofilia dos estenotrófomas,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Burnetti de Coxiella, Mycoplasma spp.

* Demostrouse eficacia nos ensaios clínicos.

† Microorganismos que non producen beta-lactamase

Dosificación e administración

Augmentin® SR debe usarse de acordo coas directrices oficiais locais para o uso médico de antibióticos, así como datos locais sobre a susceptibilidade ao medicamento.

Augmentin® SR está destinado ao tratamento a curto prazo das infeccións bacterianas causadas por microorganismos sensibles ao medicamento.

A susceptibilidade a Augmentin® SR varía segundo a rexión xeográfica e o tempo. É necesario estudar datos locais sobre a susceptibilidade ao fármaco, así como, se é posible, tomar o material e realizar a súa análise de sensibilidade.

Co fin de maximizar a absorción de Augmentin® Recoméndase SR ao comezo dunha comida. Non se debe continuar o tratamento durante máis de 14 días sen reavalia-la condición do paciente.

Pílulas de Augmentin® Os SR teñen unha rañura divisoria, que lles permite romper á metade para facilitar a deglución, pero non para reducir a dose: as dúas metades deben tomarse simultaneamente.

A dose recomendada é de 2 comprimidos dúas veces ao día.

Adultos e adolescentes (16 anos ou máis))

2 comprimidos dúas veces ao día durante 7 a 10 días

Exacerbación da bronquite crónica

2 comprimidos dúas veces ao día durante 7 días

Sinusite bacteriana aguda

2 comprimidos dúas veces ao día durante 10 días

Prevención de complicacións infecciosas locais en odontoloxía cirúrxica

2 comprimidos dúas veces ao día durante 5 días, comeza a tomar debe ser dentro das 3 horas despois da cirurxía

Esta forma de dosificación non está pensada para menores de 16 anos.

Reducir a dose de Augmentin® Non se precisa SR, as doses son as mesmas que para adultos.

Pacientes con insuficiencia renal

Non é necesario axustar a dose do medicamento con depuración de creatinina> 30 ml / min. Non se recomenda tomar o medicamento en pacientes con limpeza de creatinina inferior a 30 ml / min.

Pacientes con hemodiálise

Pacientes con alteración da función hepática

Para usar con precaución, é necesario supervisar a función hepática a intervalos regulares. Non hai datos suficientes para recomendar a dosificación.

Sobredose

Síntomas Son posibles trastornos gastrointestinais e disturbios no equilibrio auga-electrólitos. Descríbese cristaloxuria de amoxicilina, nalgúns casos provocando o desenvolvemento de insuficiencia renal.

Tratamento: terapia sintomática, corrección do equilibrio auga-electrólito. Augmentin® A SR elimínase do sangue mediante hemodiálise.

Titular do certificado de rexistro

Laboratoire GlaxoSmithKline, Francia

(100, ruta de Versalles, 78163 Marly-Le-Roi, Cedex)

A dirección da organización que acepta reclamacións dos consumidores sobre a calidade dos produtos (mercadorías) na República de Kazajstán

Oficina de representación de GlaxoSmith Klein Export Ltd en Kazajstán 050059, Almaty, r. Furmanova, 273

Número de teléfono: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Imaxes en 3D

Comprimidos recubertos con película1 lapela.
Capa de lanzamento instantáneo
substancias activas:
amoxicilina trihidrato654,1 mg
(equivalente a 562,5 mg de amoxicilina)
clavulanato de potasio76,2 mg
(equivalente a 62,5 mg de ácido clavulánico)
excipientes: MCC - 136,6 mg, almidón de carboximetilo sódico - 18 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro - 6,3 mg, estearato de magnesio - 9 mg
Capa de lanzamento gradual
substancia activa:
amoxicilina sódica480,8 mg
(equivalente a 437,5 mg de amoxicilina)
excipientes: MCC - 111,7 mg, goma xantan - 14 mg, ácido cítrico - 78 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro - 1,5 mg, estearato de magnesio - 14 mg
Film de auga de cuncha: hippromelosa 6 cps - 11,6 mg, hippromelosa 15 cps - 3,9 mg, dióxido de titanio - 15,1 mg, macrogol 3350 - 2,3 mg, macrogol 8000 - 2,3 mg

Farmacodinámica

A amoxicilina é un antibiótico semi-sintético de amplo espectro con actividade contra moitos microorganismos gram-positivos e gram-negativos. Ao mesmo tempo, a amoxicilina é susceptible de destrución por beta-lactamases e, polo tanto, o espectro de actividade da amoxicilina non se estende a microorganismos que producen este encima.

O ácido clavulánico, un inhibidor da beta-lactamase estructuralmente relacionado coas penicilinas, ten a capacidade de inactivar unha ampla gama de beta-lactamases que se atopan nos microorganismos resistentes á penicilina e á cefalosporina. O ácido claulánico é suficientemente eficaz contra as beta-lactamases do plásmido, que son as máis frecuentemente responsables da resistencia bacteriana, e son menos eficaces fronte ás beta-lactamases cromosómicas do 1º tipo, que non son inhibidas polo ácido clavulánico.

A presenza de ácido clavulánico na preparación de Augmentin ® protexe a amoxicilina da destrución por encimas - beta-lactamases, o que permite expandir o espectro antibacteriano da amoxicilina.

A liberación lenta de amoxicilina na preparación de Augmentin ® SR permite manter a sensibilidade destas cepas S. pneumoniaeen que a resistencia á amoxicilina débese a proteínas de unión á penicilina (resistentes á penicilina) S. pneumoniae, ou PRSP).

A continuación é a actividade dunha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico in vitro.

Bacterias comúnmente susceptibles a unha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico

Aerobias gram positivas: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroides Nocardia, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, grupo de estreptococo Viridans 2, Streptococcus spp. (outros estreptococos beta hemolíticos) 1,2, Staphylococcus aureus (sensible á meticilina) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensible á meticilina), estafilococos negativos coagulase (sensibles á meticilina).

Aerobias gramnegativas: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Outros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobos gram positivos: Clostr> incluído Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Anaerobos gramnegativos: Bactero> incluído Bactero> incluído Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

É probable que haxa bacterias polas que adquiriu resistencia a unha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico

Aerobias gramnegativas: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., incluíndo Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., incluíndo Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Aerobias gram positivas: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Bacterias que son naturalmente resistentes á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico

Aerobias gramnegativas: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Outros: Chlamydia spp., incluíndo Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Para este tipo de microorganismos, demostrouse en estudos clínicos a eficacia clínica dunha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.

2 As cepas deste tipo de bacterias non producen beta-lactamases. A sensibilidade coa monoterapia con amoxicilina suxire unha sensibilidade similar á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.

Resistencia cruzada. A amoxicilina demostra directamente resistencia cruzada con outros antibióticos beta-lactam, así como unha combinación de antibióticos beta-lactam con inhibidores da beta-lactamase e cefalosporinas.

Mecanismos de resistencia. O ácido claulánico protexe a amoxicilina dos efectos nocivos das beta-lactamases. A liberación tardía dos ingredientes activos do medicamento Augmentin ® SR aumenta a eficacia da amoxicilina contra microorganismos cuxa resistencia se debe á modificación de proteínas que unen penicilina.

Farmacocinética

Os dous ingredientes activos de Augmentin ® SR, amoxicilina e ácido clavulánico, disólvense ben en solucións acuosas con pH fisiolóxico e son absorbidas rápidamente e completamente do tracto gastrointestinal despois da administración oral. A absorción de substancias activas é óptima no caso de tomar a droga ao comezo dunha comida.

A continuación móstranse os parámetros farmacocinéticos de amoxicilina e ácido clavulánico despois de tomar 2 comprimidos. Augmentin ® SR por voluntarios saudables ao comezo dunha comida.

Parámetros farmacocinéticos medios

Ácido claulánico

DrogasDose mgT> IPC 1, h (%) 2Cmáx mg / lTmáx hAUC, mcg · h / mlT1/2 h
Amoxicilina
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 mg + 62,5 mg × 2125Non definido2,051,035,291,03

1 Para bacterias con IPC 4 mg / L.

2 T> IPC, h (%) - tempo (como porcentaxe do intervalo de tempo entre as doses), durante o cal a concentración do medicamento no sangue é superior á IPC para un patóxeno específico.

O medicamento Augmentin ® SR ten un perfil farmacolóxico único, a característica T> MPC deste medicamento non se consegue ao tomar comprimidos coa liberación inmediata de substancias activas que conteñen unha combinación de amoxicilina e ácido clavulánico.

Do mesmo xeito que coa administración iv dunha combinación de amoxicilina e ácido clavulánico, créanse concentracións terapéuticas de amoxicilina e ácido clavulánico en diversos tecidos e fluído intersticial (vesícula biliar, tecidos abdominais, pel, graxa e tecido muscular, líquidos sinoviales e peritoneais, bile, descarga purulenta )

A amoxicilina e o ácido clavulánico teñen un débil grao de unión ás proteínas do plasma. Os estudos demostraron que aproximadamente o 25% da cantidade total de ácido clavulánico e o 18% de amoxicilina no plasma sanguíneo únese ás proteínas do plasma sanguíneo.

En estudos realizados en animais non se atopou ningunha acumulación dos compoñentes do medicamento Augmentin ® SR en ningún órgano.

A amoxicilina, como a maioría das penicilinas, pasa ao leite materno. Tamén se atoparon restos de ácido clavulánico no leite materno. Con excepción da posibilidade de desenvolver diarrea e candidiasis das mucosas orais, non se coñecen outros efectos negativos da amoxicilina e o ácido clavulánico sobre a saúde dos nenos lactados.

Estudos sobre a función reprodutiva en animais ao tomar o medicamento Augmentin ® SR demostraron que a amoxicilina e o ácido clavulánico cruzan a barreira placentaria. Non obstante, non se detectaron efectos adversos no feto.

O 25-25% da dose inicial de amoxicilina é excretada polos riles como un metabolito inactivo (ácido penicílico). O ácido claulánico é metabolizado extensivamente en ácido 2,5-dihidro-4- (2-hidroxietil) -5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico e 1-amino-4-hidroxi-butano-2-un e excretado polos riles, a través do tracto dixestivo, así como co aire expirado en forma de dióxido de carbono.

Do mesmo xeito que outras penicilinas, a amoxicilina é excretada principalmente polos riles, mentres que o ácido clavulánico é excretado tanto polos mecanismos renales como extrarenais.

Os estudos demostraron que, de media, os riles non se modifican en torno ao 60-70% da amoxicilina e ao redor do 40-65% do ácido clavulánico.

A administración simultánea de probenecid retarda a excreción de amoxicilina, pero non reduce a excreción de ácido clavulánico (ver "Interacción").

Indicacións Augmentin ® SR

O medicamento Augmentin ® SR está indicado para o tratamento de infeccións bacterianas das seguintes localidades causadas por microorganismos sensibles á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico:

infeccións do tracto respiratorio, como pneumonía adquirida pola comunidade, exacerbación da bronquite crónica, sinusite bacteriana aguda, normalmente causada por Streptococcus pneumoniae (incluíndo cepas resistentes á penicilina), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 e Streptococcus pyogenes,

prevención de infeccións locais despois da cirurxía en odontoloxía.

1 Algunhas cepas destas bacterias producen beta-lactamases, o que as fai insensibles á monoterapia con amoxicilina.

As infeccións causadas por microorganismos sensibles á amoxicilina poden tratarse con Augmentin ® CP, xa que a amoxicilina é unha das súas substancias activas. Augmentin ® SR tamén está indicado para o tratamento de infeccións mixtas causadas por microorganismos sensibles á amoxicilina, así como microorganismos que producen beta-lactamase, sensibles á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.

Augmentin ® SR demostrou eficacia fronte ás cepas S. pneumoniaeresistente á penicilina (cepas con IPC ≥2 mg / l).

Os preparativos que conteñan unha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico deberán usarse segundo as pautas rusas para a terapia con antibióticos e datos rexionais sobre a sensibilidade dos patóxenos a unha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.

A sensibilidade das bacterias á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico varía segundo a rexión e co paso do tempo. Se é posible, deben terse en conta os datos de sensibilidade local. Se é necesario, as mostras microbiolóxicas deben recollerse e analizarse para a sensibilidade bacteriolóxica.

Embarazo e lactación

En estudos sobre función reprodutiva en animais, a administración oral e parenteral de Augmentin ® CP non causou efectos teratogénicos.

Nun único estudo en mulleres con rotura precoz das membranas, descubriuse que a terapia farmacéutica profiláctica pode estar asociada a un maior risco de enterocolite necrotizante nos recentemente nados. Como todos os medicamentos, Augmentin ® CP non se recomenda para o uso durante o embarazo, a menos que o beneficio esperado para a nai supere o risco potencial para o feto.

O medicamento Augmentin ® SR pódese usar durante a lactación. A excepción da posibilidade de desenvolver diarrea ou candidiasis das membranas mucosas da cavidade oral asociadas á penetración de cantidades de trazas das substancias activas deste medicamento no leite materno, non se observaron outros efectos adversos en bebés lactados. En caso de efectos adversos en lactantes lactantes, a lactación debe deixarse.

Fabricante

Glaxo Wellcome Production. 53100, Terra II, Z.I. de la Payenier, Mayenne, Francia.

Nome e enderezo da persoa xurídica en cuxo nome se emitiu o certificado de rexistro: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moscú, Yakimanskaya nab., 2.

Para máis información, póñase en contacto con: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 121614, Moscova, r. Krylatskaya, 17, Bldg. 3, piso 5. Parque empresarial "outeiros de Krylatsky".

Teléfono: (495) 777-89-00, fax: (495) 777-89-04.

Mira o vídeo: Cómo preparar antibióticos en suspensión (Maio 2024).

Deixe O Seu Comentario