Como usar Levemir Penfill Solución
Penetración de Levemir
1 ml do medicamento Levemir Penfill contén:
Insulina detemir - 100 Pezas.
Excipientes: metacresol, fenol, manitol, disodio fosfato dióxido de sodio, acetato de cinc, cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, auga para a inxección.
A 1 unidade de insulina detemir correspóndelle 0,142 mg de insulina deshidratada anhidra. A UNIDADE da sustancia activa do medicamento é idéntica á ME da insulina humana
Acción farmacolóxica
Levemir Penfill é un axente antidiabético. Levemir Penfill é un análogo soluble da insulina basal humana cun efecto duradeiro. Levemir Penfill non se caracteriza por un pico significativo na actividade.
Nos ensaios clínicos, a previsibilidade do efecto da solución de Levemir Penfill foi maior que a da insulina glargina e a proteína-insulina neutra Hagedorn.
O efecto a longo prazo do fármaco débese a unha conexión significativa entre as moléculas da sustancia activa, así como á adición de albumina a través das cadeas laterais de ácidos graxos no lugar da inxección. En comparación coa proteína-insulina neutra Hagedorn, a sustancia activa da solución de Levemir Penfill distribúese moito máis lentamente nos tecidos diana. Grazas a estes mecanismos, a duración e a gravidade da acción da insulina detemir son máis previsibles.
O efecto hipoglucémico da solución de Levemir Penfill está asociado a un aumento da captación de glicosa por músculo e tecido adiposo despois da unión de receptores específicos á insulina, así como unha diminución da liberación de glicosa polo fígado.
O efecto hipoglucémico da solución de Levemir Penfill dura ata 24 horas e pode variar segundo a dose. Debido á acción prolongada, os pacientes poden usar a solución de Levemir Penfill 1 ou 2 veces ao día. Cando se usa a droga dúas veces ao día, rexístrase unha corrección glicémica despois de 2-3 inxeccións. Obsérvase que máis do 50% do efecto máximo da insulina detemir conséguese 3-4 horas despois da administración de 0,2-0,4 U / kg do peso do paciente (a duración do efecto hipoglucémico pronunciado tras a administración desta dose é de 14 horas).
Despois da introdución da solución de Levemir Penfill, unha correlación lineal da dose, efecto máximo e total, así como a duración do efecto hipoglucémico subcutáneamente.
Durante un estudo de 6 meses sobre a solución Levemir Penfill en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, houbo un control glicémico máis eficaz con fluctuacións menos pronunciadas nos niveis de glucosa sérica (despois da estimulación e basal) en comparación co uso para a terapia basal-bolo de NPH.
Os estudos revelaron a ausencia do efecto da insulina detemir no peso corporal do paciente. Descríbese unha diminución dos riscos de hipoglucemia nocturna en pacientes que recibiron detemir como terapia basal con insulina.
Os niveis máis altos de insulina de detemir rexistráronse no soro 6 a 8 horas despois da administración subcutánea de solución Levemir Penfill. Obtense niveis de equilibrio con terapia constante (administración do medicamento dúas veces ao día) despois de 2-3 inxeccións. En comparación con outras preparacións de insulina, Levemir Penfill ten unha variabilidade individual menos pronunciada na intensidade de absorción despois da administración.
O volume medio de distribución do medicamento (aproximadamente 0,1 l / kg) indica unha importante circulación da sustancia activa no leito vascular.
O metabolismo da insulina detemir é similar ao da insulina endóxena. Os derivados do fármaco non teñen actividade hipoglucémica.
En estudos in vivo e in vitro, non houbo interacción farmacocinética clínicamente significativa da insulina detemir con ácidos graxos e outros medicamentos relacionados coa proteína.
A eliminación do detemir de insulina dura ata 5-7 horas e depende da taxa de absorción individual e da dose administrada.
Despois da administración subcutánea, os niveis séricos de insulina de detemir son proporcionais á dose administrada.
Os estudos non revelaron cambios no perfil farmacocinético da solución de Levemir Penfill dependendo do xénero e idade (os estudos en pacientes de varios grupos de idade, incluídos entre 6-12 anos, 13-17 anos e adultos non mostraron diferenzas farmacocinéticas significativas).
Non houbo cambios significativos no perfil farmacocinético da solución de Levemir Penfill en voluntarios sans e en pacientes con actividade renal deteriorada.
Non se detectaron efectos teratogénicos, canceríxenos e fetotóxicos da solución de Levemir Penfill.
Forma de solicitude
A solución de Levemir Penfill está destinada á administración subcutánea. Unha duración significativa da acción, un perfil de actividade previsible e un baixo risco de hipoglucemia nocturna permiten seleccionar con precisión a dose da sustancia activa da solución de Levemir Penfill.
É necesario seleccionar unha dose de solución de Levemir Penfill individualmente para cada paciente. A dose seleccionada pódese administrar 1 ou 2 veces segundo as necesidades de cada paciente. Se un especialista recomenda unha dobre administración de solución de Levemir Penfil, a segunda dose debe administrarse antes da cea ou antes de ir para a cama ou 12 horas despois da administración da mañá.
Cambiando de varios preparados de insulina a solución de Penfill de Levemir
Os pacientes que antes empregaron insulinas de acción media ou insulinas prolongadas deberían receitarse con precaución Levemir Penfill. Durante a transición dunha insulina a outra, debes analizar especialmente o nivel de glicosa no soro.
Con un tratamento complexo no contexto dun cambio na insulina de acción prolongada, pode ser necesario un réxime de axuste da dose e administración de insulina de acción curta ou medicamentos hipoglucemicos para a administración oral.
Selección da dose de solución de Levemir Penfill
Os pacientes de idade avanzada e as persoas con insuficiencia da actividade do fígado e dos riles necesitan un seguimento dos valores da glicosa sérica durante o período de selección da dose (como ocorre con outras insulinas).
A necesidade de cambiar a dose de solución de Levemir Penfill pode producirse en caso de aumento da actividade física, así como cambios na dieta ou a aparición / exacerbación de enfermidades concomitantes.
A introdución de Levemir Penfill solución
A solución de Levemir Penfill adminístrase de forma subcutánea. Recoméndase inxectar o fármaco na rexión da parte anterior da parede abdominal, ombreiro ou coxa. Recoméndase cambiar o lugar da inxección en cada inxección.
Os cartuchos Penfill de Levemir están deseñados para o seu uso con xeringas Novo Nordisk con agullas NovoFine. Os cartuchos Penfill de Levemir son para uso persoal e está prohibido a recarga do cartucho. Ao tratar con Levemir Penfill e outra insulina no cartucho Penfill, débense usar bolígrafos de xeringa separados para cada fármaco.
Antes de comezar a administración de solución Levemir Penfill, é importante asegurarse de que a insulina seleccionada sexa correcta, que non haxa danos visibles no cartucho ou no pistón de goma. Está prohibido usar a solución en cartuchos danados, así como se a parte visible do pistón de goma supera o ancho da tira branca. Antes de usar o cartucho de Levemir Penfill, a membrana de goma debe desinfectarse cun antiséptico adecuado para tratar o campo de inxección (por exemplo, alcohol etílico).
Está prohibido usar a droga Levemir Penfill:
- En bombas de insulina.
- En caso de almacenamento inadecuado, así como despois da conxelación.
- Se hai probabilidade de danar o cartucho (incluído se a pluma da xiringa caeu ou o cartucho sucumbiu á presión externa).
- Cando a cor ou a transparencia da solución cambian.
O medicamento Levemir Penfill é administrado segundo as instrucións para a pluma xiringa. Débese ter en conta que para a introdución de toda a dose despois da finalización da inxección, a agulla debe quedar baixo a pel durante 6-10 segundos. A agulla debe ser eliminada da xeringaxe inmediatamente despois de cada inxección (para evitar fugas de insulina).
Efectos secundarios
A maioría dos eventos adversos rexistrados durante a terapia con solución de Levemir Penfill están asociados a unha dose de insulina detemir e son unha manifestación da súa acción farmacolóxica.
Na maioría das veces, rexistrouse unha hipoglucemia asociada a unha dose significativa do medicamento durante o tratamento. Nos ensaios clínicos, o 6% dos pacientes que recibiron Levemir Penfill desenvolvéronse unha hipoglucemia grave que requería atención médica. É necesario seleccionar coidadosamente a dose de insulina, dado que a hipoglucemia grave pode causar perda de consciencia, convulsións, así como unha deterioración temporal ou permanente das funcións cerebrais. Nalgúns casos, a hipoglucemia grave pode ser fatal.
Nalgúns casos, ao inxectar a solución de Levemir Penfill, observáronse efectos secundarios locais despois da administración, en particular a hiperemia, a prurita e o edema tisular (en estudos clínicos, esta reacción foi observada no 2% dos pacientes). A maioría das reaccións locais tiveron lugar por si soas e non precisaron terapia.
Nos estudos clínicos tamén se rexistraron os seguintes eventos adversos da solución de Levemir Penfill:
- Metabolismo: hipoglucemia (incluíndo síntomas como palidez, suor fría, tremor, aumento do nerviosismo, ansiedade, debilidade, irritabilidade, atención deteriorada, somnolencia, desorientación, palpitacións, taquicardia, náuseas, cefalea, deficiencia visual temporal, fame). En poucas ocasións, rexistrouse unha hipoglucemia grave, que se manifestou en perda de consciencia, convulsións, alteración da función cerebral.
- Reaccións locais: edema tisular, coceira, lavado da pel, lipodistrofia (principalmente coa introdución de cada dose na mesma zona).
- Hipersensibilidade: hiperhidrose, prurito xeneralizado, edema de Quincke, falta de respiración, choque anafiláctico.
- Órganos dos sentidos: diminución da agudeza visual, erros de refracción.
Débese ter en conta que as reaccións de hipersensibilidade son potencialmente inseguras para a vida do paciente. Co desenvolvemento dos primeiros síntomas de hipersensibilidade, o paciente debe buscar asistencia médica de urxencia.
En pacientes con diabetes, pode producirse retinopatía diabética cun control glicémico inadecuado. Este efecto non está directamente relacionado co uso da solución de Levemir Penfill, sen embargo, unha selección inadecuada da dose pode levar a exacerbación e progresión da retinopatía.
Nalgúns pacientes con neuropatía periférica, coa mellora rápida do control glicémico, pode producirse unha forma aguda reversible de neuropatía da dor.
Embarazo
Existe unha experiencia limitada co uso de insulina detemir en mulleres embarazadas. No curso de estudos sobre solución de Levemir Penfill en animais, non se revelou ningún efecto embriotóxico e teratoxénico.
Durante o embarazo é necesario un control máis minucioso da glicosa sérica, que está asociado a un cambio nas necesidades de insulina durante todo o período do embarazo. As mulleres no primeiro terzo do embarazo poden requirir unha dose máis baixa de insulina, mentres que no segundo e terceiro trimestre, a necesidade de insulina pode aumentar significativamente. Despois do parto, na maioría dos pacientes, a necesidade de insulina volve ao orixinal (o que se rexistrou antes do embarazo).
Durante a lactación, as mulleres poden requirir axustes de dose e terapia antidiabética, así como cambios na dieta.
Interacción farmacolóxica
Levemir Penfill é incompatible con outros fármacos inxectables. Levemir Penfill non se mestura con drogas de infusión e inxección na mesma xeringa ou sistema.
As dosificacións de insulina deben axustarse cando se combinan con medicamentos que alteran a actividade da insulina ou as necesidades de insulina. Ao prescribir calquera medicamento, hai que ter coidado e, por primeira vez, controlar constantemente os valores da glicosa sérica.
Hai unha diminución da demanda de insulina na terapia combinada con bloqueadores non selectivos de beta-adrenorreceptores, inhibidores da monoamina oxidasa, axentes hipoglucemicos orais, salicilatos, inhibidores da encima convertedora de angiotensina e fármacos que conteñen etanol.
Hai un aumento da demanda de insulina na terapia combinada con hormona de crecemento, agonistas beta-adrenérxicos, glucocorticosteroides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos e danazol.
Cómpre ter en conta que durante o tratamento con beta-bloqueantes ocultan os síntomas da hipoglucemia e aumentan o tempo de recuperación dos niveis normais de glicosa sérica.
O etanol cunha inxestión combinada pode mellorar a duración e a gravidade dos efectos da insulina.
O uso combinado de octreótido / lanreótido pode alterar a necesidade de insulina (dependendo da variabilidade individual, pode que o paciente necesite aumentar ou diminuír a dose de insulina).
Sobredose
Non se formula o concepto específico de intoxicación para insulina. Coa introdución de doses significativas de insulina que exceden a necesidade do paciente, obsérvase a aparición de hipoglucemia. A gravidade da hipoglucemia depende da dose de insulina:
- Con hipoglucemia leve, recoméndase aos pacientes comer doces (por exemplo, algúns anacos de azucre).
- En hipoglucemia grave, se o paciente está inconsciente, o glucagón debe ser inxectado de forma subcutánea e no músculo a unha dose de 0,5-1,0 mg (a administración debe ser realizada por persoas instruídas en consecuencia). Se é necesario, a introdución dunha solución de glicosa parenteral. A introdución de glicosa é necesaria se transcorridos 10-15 minutos desde a introdución do glucagón non se mellora o estado xeral do paciente.
Para evitar a recaída despois da normalización do estado do paciente, recoméndase a inxestión oral de hidratos de carbono.
Condicións de almacenamento
Levemir Penfill nun cartucho hermético (antes do uso) almacénase a unha temperatura de 2 a 8 graos centígrados.
Está prohibido conxelar a droga Levemir Penfill.
A vida útil é de 24 meses.
Despois de comezar a usar o cartucho de Levemir Penfill, debes almacenalo a temperatura ambiente (o medicamento úsase con asas Novo Nordisk e lévase con el).
A vida útil despois de comezar a usar o cartucho é de 6 semanas.
Levemir Penfill debe manterse lonxe dos nenos.
Propiedades farmacolóxicas
Levemir ® FlexPen ® é un análogo soluble da insulina basal cun perfil de acción prolongada, que se emprega como insulina basal.
A previsibilidade do medicamento é máis pronunciada que a proteína Hagedorn (NPH-insulina) e a insulina glargina. A acción prolongada do fármaco débese á estreita relación das moléculas de insulina detemir nos sitios de inxección e á adición de albumina a través da cadea lateral do ácido graxo. En comparación coa insulina NPH, a insulina detemir distribúese máis lentamente nos tecidos diana periféricos. Este mecanismo combinado de prolongación da acción provoca unha absorción e un perfil de acción máis previsibles do medicamento Levemir ® FlexPen ® que a insulina NPH.
O efecto de redución de azucre do medicamento é promover a absorción de glicosa polos tecidos despois da unión da insulina aos receptores das células musculares e graxas, así como a inhibición da liberación de glicosa do fígado.
O efecto do medicamento dura ata 24 horas, dependendo da dose, o que che permite estar limitado a unha ou dúas inxeccións ao día. Coa introdución de dúas veces ao día pode estabilizarse a glicemia despois de 2-3 inxeccións. Coa introdución do medicamento Levemir ® FlexPen ® a razón de 0,2-0,4 U / kg de peso corporal máis dun 50% do efecto máximo conséguese despois das 3-4 horas e dura aproximadamente 14 horas despois da inxección.
Despois da administración subcutánea do medicamento, o efecto farmacolóxico (efecto máximo, duración da acción, efecto global) é proporcional á dose do medicamento.
Durante ensaios clínicos a longo prazo, o uso do medicamento Levemir ® FlexPen ® proporcionou menos fluctuacións diarias na glicosa en xaxún en comparación coa insulina NPH.
Segundo estudos realizados con pacientes con diabetes tipo II que usaron insulina basal en combinación con axentes hipoglucemicos orais, a eficacia do control glicémico (HbA 1C) con Levemir ® FlexPen ® é comparable á eficacia da insulina NPH e da insulina glargina, mentres que aumento de peso menor (táboa 1).
Cambio do peso corporal despois do tratamento con insulina
duración do estudo | Detemir insulina unha vez ao día | Dúas veces ao día detemir de insulina | NPH-insulina | insulina glargina |
20 semanas | 0,7 kg | +1,6 kg | ||
26 semanas | +1,2 kg | + 2,8 kg | ||
52 semanas | + 2,3 kg | +3,7 kg | + 4,0 kg |
No grupo de pacientes que recibiron tratamento combinado con axentes hipoglucémicos e Levemir ® FlexPen ®, observáronse casos de hipoglucemia durante a noite nun 61-65% menos que con insulina NPH.
Un ensaio clínico aleatorio e aberto realizado con pacientes con diabetes tipo II que usaban antidiabéticos orais non alcanzou o nivel de control glicémico obxectivo e comezou cun período preparatorio de 12 semanas durante o cal os pacientes recibiron liraglutida + metformina. Ao final deste período, no 61% dos pacientes, o nivel de HbA 1C diminuíu
Tratamento da diabetes en adultos e nenos maiores de 2 anos.
Interacción con outras drogas e outro tipo de interaccións
Como vostede sabe, unha serie de medicamentos afectan o metabolismo da glicosa, que debe considerarse á hora de determinar a dose de insulina.
Medicamentos que poden reducir as necesidades de insulina
Axentes hipoglicémicos orais (PSS), inhibidores da monoamina oxidasa (MAOs), bloqueadores b non selectivos, inhibidores da ACE (ACE), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Medicamentos que poden aumentar a demanda de insulina
Os anticonceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpatomiméticos, hormona de crecemento e danazol.
- Os bloqueantes poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia.
O octreotide / lanreotide pode aumentar e diminuír a necesidade de insulina.
O alcol pode potenciar e prolongar o efecto hipoglucémico da insulina.
Características da aplicación
Antes de viaxar por diferentes zonas horarias, os pacientes deben consultar a un médico, xa que isto cambia o horario das inxeccións de insulina e a inxestión de alimentos.
A dosificación inadecuada ou a interrupción do tratamento (especialmente con diabetes tipo I) pode levar a hiperglucemia e á cetoacidosis diabética. Normalmente, os primeiros síntomas da hiperglicemia desenvólvense gradualmente ao longo de varias horas ou días. Inclúen sede, micción frecuente, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito e cheiro a acetona no aire exhalado.
A diabetes tipo I, a hiperglicemia, que non se trata, leva á cetoacidosis diabética, que pode ser mortal.
Saltar comidas ou unha actividade física intensa e imprevista pode levar á hipoglucemia.
A hipoglicemia pode ocorrer cando a dose de insulina supera significativamente a necesidade do paciente.
Levemir ® FlexPen ® non debe administrarse con hipoglucemia ou se existe a sospeita de que o paciente desenvolva hipoglucemia.
Os pacientes que melloraron significativamente os niveis de glicosa en sangue debido á insulina terapia intensiva poden notar cambios nos seus síntomas habituais, precursores da hipoglucemia, que deben ser advertidos de antemán. Os síntomas precursores habituais poden desaparecer en pacientes con diabetes a longo prazo.
As enfermidades concomitantes, especialmente infeccións e febre, adoitan aumentar a necesidade de insulina do paciente. A necesidade de cambiar a dose de insulina pode ocorrer con enfermidades concomitantes que afectan aos riles, fígado, glándulas suprarenais, glándula pituitaria ou glándula tiroides.
Ao transferir pacientes a outro tipo de insulina, os primeiros síntomas dos precursores da hipoglucemia poden cambiar ou facerse menos pronunciados en comparación coa preparación anterior de insulina.
Transferencia doutras preparacións de insulina
A transferencia do paciente a outro tipo ou tipo de insulina prodúcese baixo estrita supervisión médica. Un cambio na concentración, tipo (fabricante), tipo, orixe da insulina (humana ou un análogo da insulina humana) e / ou o método de produción pode necesitar un axuste da dose de insulina. Ao transferir un paciente a unha inxección de Levemir ® FlexPen ®, pode ser necesario cambiar a dose habitual de insulina. A necesidade de selección de dose pode xurdir tanto durante a primeira administración dun novo medicamento como durante as primeiras semanas ou meses do seu uso.
Reaccións no sitio de inxección
Cando se usan preparados de insulina, as reaccións no lugar da inxección poden desenvolverse en forma de dor, enrojecimiento, picazón, urticaria, contusións, inchazo e inflamación. Cambiar constantemente o sitio da inxección pode reducir a frecuencia ou evitar o desenvolvemento destas reaccións. As reaccións normalmente desaparecen despois duns días ou semanas. Raramente, os cambios no lugar da inxección poden requirir a interrupción do medicamento Levemir ® FlexPen ®.
Os datos sobre o uso do medicamento en pacientes con hipoxalbuminemia grave son limitados. Recoméndase un seguimento minucioso do estado destes pacientes.
A combinación de preparados de insulina tiazolidinediones (pioglitazona, rosiglitazona)
Cando se usan tiazolidinediones en combinación con insulina, reportáronse casos de insuficiencia cardíaca conxestiva, especialmente en pacientes con factores de risco de insuficiencia cardíaca conxestiva. Isto debe considerarse cando se prescribe tratamento cunha combinación de tiazolidinediones con insulina. Co uso combinado destes fármacos, os pacientes deben estar baixo a supervisión dun médico para o desenvolvemento de signos e síntomas de insuficiencia cardíaca conxestiva, aumento de peso e aparición de edema. En caso de deterioración da función cardíaca, o tratamento con tiazolidinediones debería ser interrompido.
Uso durante o embarazo ou a lactación.
Levemir ® FlexPen ® pode empregarse durante o embarazo, pero ao mesmo tempo, débense comparar todos os beneficios potenciais cun posible aumento do risco de efecto negativo no curso do embarazo.
Recoméndase reforzar o control sobre o tratamento das mulleres embarazadas con diabetes durante todo o período do embarazo, así como nos casos de sospeitosos embarazos. A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta significativamente no segundo e no terceiro trimestre. Despois do nacemento, a necesidade de insulina volve rápidamente á liña base.
Nun ensayo clínico controlado aberto, aleatorio, realizado con mulleres embarazadas (n = 310) con diabetes tipo 1, un grupo (n = 152) recibiu Levemir ® FlexPen ® no réxime de bolo basal, e o segundo (n = 158) como insulina basal: unha protamina neutra de Hagedorn (insulina NPH). Ambos os grupos recibiron o bolo Novorapid ®.
O obxectivo principal deste estudo foi avaliar a eficacia do Levemir ® FlexPen ® para optimizar a regulación da glicosa en mulleres embarazadas con diabetes. Os resultados obtidos indican a mesma eficacia de insulina detemir e NPH-insulina durante o embarazo, así como a seguridade do seu uso para o embarazo, o desenvolvemento do feto e do recentemente nado.
Os datos adicionais sobre os resultados do embarazo obtidos despois do lanzamento do medicamento no mercado de 300 mulleres tratadas con Levemir ® FlexPen ® indican que non afecta negativamente ao embarazo, non aumenta o risco de malformacións fetales e que non ten un efecto tóxico no feto e no recentemente nado.
Os experimentos con animais non revelaron o efecto de Levemir ® FlexPen ® na capacidade reprodutiva.
A insulina detemir descoñécese no leite materno. Non debes esperar ningún efecto sobre o recentemente nado, xa que no tracto dixestivo do neno, a insulina detemir como péptido é dixerida para aminoácidos.
Durante a lactación, pode ser necesario axustar a dose de insulina e dieta.
Os estudos en animais non revelaron un efecto nocivo sobre a fertilidade.
A capacidade de influencia da velocidade de reacción ao conducir vehículos ou outros mecanismos.
A resposta do paciente e a súa capacidade de concentración poden verse afectadas pola hipoglucemia. Isto pode ser un factor de risco en situacións nas que estas habilidades teñen especial importancia (por exemplo, cando se conduce ou se traballa con maquinaria).
Os pacientes deben ser avisados para que tomen medidas para previr a hipoglucemia antes de conducir. Isto é especialmente importante para os pacientes que presentaron síntomas debilitados ou ausentes de precursores de hipoglucemia ou episodios de hipoglucemia. En tales circunstancias, debe valorarse a adecuación da condución.
Reaccións adversas
As reaccións adversas observadas en pacientes que reciben Levemir ® FlexPen ® son manifestacións da acción farmacolóxica da insulina. A incidencia total esperada de reaccións adversas en pacientes que toman este medicamento é do 12%.
Un efecto secundario común da insulinoterapia é a hipoglucemia. Estudos clínicos demostraron que casos de hipoglucemia grave, nos que hai necesidade de atención médica por outros, ocorren en aproximadamente o 6% dos pacientes que reciben Levemir ® FlexPen ®.
As reaccións nos sitios de inxección de Levemir ® FlexPen ® son algo máis comúns que cando se usan preparados de insulina humana. Estas reaccións inclúen dor, vermelhidão, colmeas, inflamación, contusións, inchazo e picazón no lugar da inxección. Normalmente pasan bastante rápido durante varios días ou semanas con tratamento continuado.
Ao comezo do uso de insulina, poden producirse erros de refracción e o edema normalmente é temporal. Unha mellora rápida no control da glicosa no sangue pode afectar o estado de "neuropatía da dor aguda", que normalmente é reversible. Unha forte mellora do control glicémico debido á intensificación da insulinoterapia pode ir acompañada dunha exacerbación temporal da retinopatía diabética, mentres que un control glicémico prolongado e ben reducido reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.
Durante os ensaios clínicos observáronse as seguintes reaccións adversas. Os fenómenos clasifícanse segundo as clases de sistemas de órganos MedDRA. Por frecuencia de reacción, distribúense entre as que se producen moi a miúdo (≥ 1/10), a miúdo (≥ 1/100, 1/1000,
Incompatibilidade
Os medicamentos que se engaden á insulina detemir poden causar a súa destrución, por exemplo, preparados que conteñen tioles ou sulfitos. Levemir ® FlexPen ® non se pode engadir a solucións para infusión.
Levemir ® FlexPen ® non debe mesturarse con outros medicamentos.
Unha pluma de xeringa desbotable multidosexible pre-chea contén un cartucho de 3 ml feito de vidro (tipo 1) e está selado por un lado cun pistón con caucho bromobutílico e polo outro cun tapón con caucho bromobutil / poliisopreno. A pluma de xeringa é de plástico. 5 ou 1 pluma de xeringa nunha caixa de cartón.
Instrucións de uso
Acción farmacolóxica | Do mesmo xeito que outros tipos de insulina, Levemir reduce o azucre no sangue, facendo que as células do fígado e dos músculos absorban a glicosa. Esta droga tamén estimula a síntese de proteínas e a conversión de glicosa en graxa. Está deseñado para compensar a diabetes en xaxún, pero non axuda a aumentar o azucre despois de comer. Se é necesario, use unha preparación de corta ou ultrasona ademais de insulina detemir a longo prazo. |
Farmacocinética | Cada inxección do medicamento dura máis que a inxección de insulina media Protafan. Esta ferramenta non ten un pico de acción pronunciado. As instrucións oficiais din que Levemir funciona aínda máis ben que Lantus, que é o seu principal competidor. Non obstante, é probable que os produtores de insulina Lantus estean de acordo con isto :). En calquera caso, o novo medicamento Tresiba reduce o azucre nos diabéticos durante máis tempo (ata 42 horas) e máis suave que Levemir e Lantus. |
Indicacións de uso | A diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, que require inxeccións de insulina para conseguir unha boa compensación polo metabolismo da glucosa deteriorado. Pódese prescribir a nenos a partir dos 2 anos e máis aínda a adultos e persoas maiores. Lea o artigo "Tratamento da diabetes tipo 1 en adultos e nenos" ou "insulina para a diabetes tipo 2". Levemir é o fármaco de elección para nenos diabéticos que requiren doses baixas de menos de 1-2 unidades. Porque pódese diluír, a diferenza da insulina Lantus, Tujeo e Tresiba. |
Ao inxectar a preparación de Levemir, como calquera outro tipo de insulina, cómpre seguir unha dieta.
Contraindicacións | Reaccións alérxicas a insulina detemir ou compoñentes auxiliares na composición da inxección. Non hai datos de estudos clínicos sobre este medicamento con nenos diabéticos menores de 2 anos. Non obstante, tampouco hai estes datos para as marcas de insulina en competencia. Así que Levemir úsase oficialmente para compensar a diabetes, incluso nos nenos máis pequenos. Ademais, pódese diluír. |
Instrucións especiais | Consulte un artigo sobre como as enfermidades infecciosas, o estrés agudo e crónico e o clima afectan as necesidades de insulina dos diabéticos. Lea como combinar a diabetes con insulina e alcol. Non teñas preguiceiro para inxectar Levemir 2 veces ao día, non te limites a unha inxección por día. Esta insulina pódese diluír se é necesario, a diferenza dos preparativos Lantus, Tujeo e Tresiba. |
Dosificación | Estuda o artigo "Cálculo de doses longas de insulina para inxeccións durante a noite e pola mañá". Elixe a dose óptima, así como o calendario das inxeccións individualmente, segundo os resultados das observacións de azucre no sangue durante varios días. Non use a recomendación estándar para comezar con 10 pezas ou 0,1–0,2 pezas / kg. Para os diabéticos adultos que seguen unha dieta baixa en carbohidratos, esta é unha dose demasiado alta. E máis aínda para os nenos. Lea tamén o material "Administración de insulina: onde e como picar". |
Efectos secundarios | Un efecto secundario perigoso é o baixo azucre no sangue (hipoglucemia). Comprende cales son os síntomas desta complicación, como axudar ao paciente. En lugares de inxeccións pode haber vermelhidão e picor. Son raras as reaccións alérxicas máis graves. Se se viola a recomendación, pode que outros sitios de inxección desenvolvan lipohipertrofia. |
A moitos diabéticos tratados con insulina resúltalles imposible evitar ataques de hipoglucemia. De feito, non é así. Pode manter o azucre normalmente normal incluso con enfermidades autoinmunes graves. E máis aínda, con diabetes tipo 2 relativamente leve. Non é necesario aumentar artificialmente o nivel de glicosa no sangue para asegurarse de hipoglicemia perigosa. Mira o vídeo no que o doutor Bernstein discute este tema.
Interacción con outros medicamentos | Entre os medicamentos que poden mellorar os efectos da insulina inclúense comprimidos que reducen o azucre, así como inhibidores da ACE, disopiramidas, fibratos, fluoxetina, inhibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e sulfonamidas. Poden debilitar o efecto das inxeccións: danazol, diazoxido, diuréticos, glucagón, isoniazido, estróxenos, xestagens, derivados da fenotiazina, somatotropina, epinefrina (adrenalina), salbutamol, terbutalina e hormonas tiroideas, inhibidores da protease, olanzapina, Falade co teu médico sobre todos os medicamentos que toma. |
Sobredose | Se a dose administrada é demasiado alta para o paciente, pode producirse unha hipoglucemia grave, con conciencia e coma deterioradas. As súas consecuencias son un dano cerebral irreversible e incluso a morte. Son raros, excepto nos casos de sobredose intencionada. Para Levemir e outros longos tipos de insulina, o risco é o menor, pero non cero. Lea aquí como proporcionar atención de emerxencia a un paciente. |
Formulario de lanzamento | Levemir parece unha solución clara e incolora. Véndese en cartuchos de 3 ml. Estes cartuchos poden montarse en plumas de xeringa desbotables FlexPen cunha unidade de dosificación de 1 unidade. Unha droga sen xeringa chámase Penfill. |
Termos e condicións de almacenamento | Como outros tipos de insulina, o medicamento Levemir é moi fráxil, pode deteriorarse facilmente. Para evitalo, estuda as regras de almacenamento e siga atentamente. A vida útil do cartucho despois da apertura é de 6 semanas. A droga, que aínda non se comezou a usar, pódese gardar na neveira durante 2,5 anos. Non conxele! Manter fóra do alcance dos nenos. |
Composición | A sustancia activa é a insulina detemir. Excipientes: glicerol, fenol, metacresol, acetato de cinc, hidróxido de fosfato sódico dihidrato, cloruro de sodio, ácido clorhídrico ou hidróxido de sodio, auga para a inxección. |
Vexa a continuación para máis información.
¿É a acción do levemir a insulina? ¿É longo ou curto?
Levemir é unha insulina de longa acción. Cada dose administrada reduce o azucre no sangue entre 18 e 24 horas. Non obstante, os diabéticos que seguen unha dieta baixa en carbohidratos requiren doses moi baixas, 2-8 veces inferiores ás normas. Cando se usan tales dosificación, o efecto da droga remata máis rápido, nun prazo de 10-16 horas. A diferenza do Protafan de insulina media, Levemir non ten un pico de acción pronunciado. Preste atención ao novo medicamento Tresib, que dura aínda máis, ata 42 horas e máis ben.
Levemir non é unha insulina curta. Non é adecuado para situacións en que necesite baixar rapidamente azucre. Ademais, non se debe picar antes das comidas para asimilar os alimentos que o diabético planea comer. Para estes efectos, utilízanse preparacións curtas ou ultrahortes. Lea o artigo "Tipos de insulina e a súa acción" con máis detalle.
Ver o vídeo do doutor Bernstein. Descubra por que Levemir é mellor que Lantus. Comprende cantas veces ao día necesitas picalo e a que hora. Asegúrese de que está a almacenar a súa insulina correctamente para que non se deteriore.
Como elixir unha dose?
A dose de Levemir e todos os outros tipos de insulina deben seleccionarse individualmente. Para diabéticos adultos, hai unha recomendación estándar para comezar con 10 PECES ou 0,1-0,2 Pezas / kg. Non obstante, para os pacientes que seguen unha dieta baixa en carbohidratos, esta dose será demasiado alta. Observe o azucre no sangue durante varios días. Seleccione a dosificación óptima de insulina usando a información recibida. Lea máis no artigo "Cálculo de doses de insulina longa para inxeccións durante a noite e pola mañá".
Canto precisa inxectar este medicamento a un neno de 3 anos?
Depende de que tipo de dieta segue un neno diabético. Se lle trasladaron a unha dieta baixa en carbohidratos, entón requiriríanse doses moi baixas, coma se homeopáticas. Probablemente, necesite entrar en Levemir pola mañá e á noite en doses non superior a 1 unidade. Podes comezar con 0,25 unidades. Para inxectar con precisión doses tan baixas, é necesario diluír a solución de inxección de fábrica. Lea máis sobre isto aquí.
Durante o arrefriado, o envelenamento alimentario e outras enfermidades infecciosas, as doses de insulina deberían incrementarse aproximadamente 1,5 veces. Ten en conta que os preparados de Lantus, Tujeo e Tresiba non se poden diluír. Polo tanto, para nenos pequenos dos longos tipos de insulina, só quedan Levemir e Protafan. Estuda o artigo "Diabetes nos nenos". Aprende a ampliar o período de lúa de mel e establecer un bo control diario da glicosa.
Como golpear Levemir? Cantas veces ao día?
Levemir non é suficiente para picar unha vez ao día. Debe administrarse dúas veces ao día, pola mañá e pola noite. Ademais, a acción da dose no serán moitas veces non é suficiente para toda a noite. Por mor disto, os diabéticos poden ter problemas coa glicosa pola mañá cun estómago baleiro. Lea o artigo "Azucre no estómago baleiro pola mañá: como volver á normalidade". Estuda tamén o material “Administración de insulina: onde e como inxectar”.
¿Pódese comparar esta droga con Protafan?
Levemir é moito mellor que Protafan. As inxeccións de insulina de prototafan non duran demasiado, especialmente se as doses son baixas. Este medicamento contén proteína animal, que adoita provocar reaccións alérxicas. É mellor rexeitar o uso de insulina protafan. Incluso se este medicamento se entrega de xeito gratuíto e outro tipo de insulina de acción prolongada terá que comprarse por cartos. Vai a Levemir, Lantus ou Tresiba. Ler máis no artigo "Tipos de insulina e o seu efecto".
Cal é mellor: Levemir ou Humulin NPH?
Humulin NPH é unha insulina de acción media, como Protafan. A NPH é a protamina neutra de Hagedorn, a mesma proteína que adoita causar alerxias. reaccións. O Humulin NPH non se debe usar polos mesmos motivos que Protafan.
Levemir Penfill e Flekspen: cal é a diferenza?
Flekspen son plumas de xeringa na marca nas que están montados cartuchos de insulina Levemir. Penfill é un medicamento Levemir que se vende sen plumas de xiringa polo que pode usar xeringas regulares de insulina. As plumas flexspen teñen unha unidade de dosificación de 1 unidade. Isto pode resultar inconveniente no tratamento da diabetes en nenos que requiren doses baixas. Nestes casos, aconséllase atopar e usar Penfill.
Levemir non ten análogos baratos. Porque a súa fórmula está protexida por unha patente cuxa validez aínda non caducou. Existen varios tipos similares de insulina longa doutros fabricantes. Trátase de drogas Lantus, Tujeo e Tresiba. Podes estudar artigos detallados sobre cada un deles. Non obstante, todas estas drogas non son baratas. A insulina de duración media, como Protafan, é máis accesible. Non obstante, ten importantes inconvenientes debido a que o doutor Bernstein e o sitio web endocrin-patient.com non recomendan o seu uso.
Levemir ou Lantus: que insulina é mellor?
Unha resposta detallada a esta pregunta está dada no artigo sobre insulina Lantus. Se Levemir ou Lantus lle convén, continúa utilizándoo. Non cambie unha droga a outra a menos que sexa absolutamente necesario. Se só está a planear comezar a inxectar insulina longa, intente Levemir primeiro. A nova insulina de Treshiba é mellor que Levemir e Lantus, porque dura máis e máis suavemente. Non obstante, custa case 3 veces máis caro.
Levemir durante o embarazo
Realizáronse estudos clínicos a gran escala que confirmaron a seguridade e eficacia da administración de Levemir durante o embarazo. As especies de insulina competentes Lantus, Tujeo e Tresiba non poden gozar de tan sólidas evidencias de seguridade. É recomendable que unha muller embarazada que teña azucre elevado no sangue comprenda como calcular as doses adecuadas.
A insulina non é perigosa nin para a nai nin para o feto, sempre que a dosificación estea correctamente seleccionada. A diabetes embarazada, se non se trata, pode causar grandes problemas. Por iso, inxecte audazmente Levemir se o médico lle prescribiu para facelo. Intente facelo sen tratamento coa insulina, seguindo unha dieta sa. Para máis información, lea os artigos "Diabetes embarazadas" e "Diabetes gestacional".
Levemir usouse para controlar a diabetes tipo 2 e 1 desde mediados dos anos 2000. Aínda que esta droga ten menos fans que Lantus, acumuláronse suficientes comentarios ao longo dos anos. A gran maioría deles son positivos. Os pacientes observan que a insulina detemir reduce o azucre no sangue. Ao mesmo tempo, o risco de hipoglucemia grave é moi baixo.
Unha parte importante das críticas están escritas por mulleres que usaron Levemir durante o embarazo para controlar a diabetes gestacional. Basicamente, estes pacientes están satisfeitos coa droga. Non é adictivo, despois de que as inxeccións do parto poden ser canceladas sen problemas. É precisa precisión para non equivocarse coa dosificación, pero coas outras preparacións de insulina é o mesmo.
Segundo os pacientes, o principal inconveniente é que o cartucho iniciado debe usarse dentro de 30 días. Isto é demasiado curto. Normalmente hai que tirar grandes saldos que non se utilizan e, ao cabo, pagouse cartos por eles. Pero todas as drogas en competencia teñen o mesmo problema. As revisións diabéticas confirman que Levemir é superior á media de insulina Protafan en todos os aspectos importantes.
14 comentarios sobre "Levemire"
Quero expresar o meu agradecemento á administración do sitio pola información detallada e moi útil. Debido á dieta baixa en carbohidratos e inxeccións de insulina a dose baixa de Levemir, o azucre xaxún e despois de comer mantéñense dentro do rango normal, apareceu unha sensación de saciedade. Seguir unha dieta así non é nada difícil.
Debido á dieta baixa en carbohidratos e inxeccións de baixa dose de insulina Levemir, o xexún e despois de comer azucre mantéñense dentro dos límites normais
Estupendo, segue o bo traballo.
Informovos que dividín Levemir en 4 inxeccións ao día nas mesmas doses, son todas individuais cada 6 horas, e o seu efecto foi simplemente perfecto. Atopei o teu sitio, estudeino durante dous días, logo cambiei a unha dieta baixa en carbohidratos e cambiei o meu horario para as inxeccións de insulina. Hoxe é unha semana como estou no novo réxime - o azucre nunca aumentou! Tiven un problema con azucre no estómago baleiro por mor da madrugada da mañá - tamén decidiu. Moitas grazas por este sitio! Lectores, este material debe crerse e tratarse, como di aquí!
o azucre nunca subiu! Tiven un problema con azucre no estómago baleiro por mor da madrugada da mañá - tamén decidiu.
Encántame que siga o bo traballo.
Ola, Ola! A miña filla ten 7 anos, a súa diabetes ten seis meses. Agora estou estudando os teus artigos, vou cambiar a miña dieta e todo o demais, porque se salta o azucre e a saúde do neno é claramente un desastre. Nas dúas últimas semanas, as inxeccións de Levemir comezaron a aparecer manchas vermellas. Dime, é unha alerxia ou non?
comezaron a aparecer manchas vermellas a partir das inxeccións de Levemir. Dime, é unha alerxia ou non?
Ninguén pode responder a esa pregunta in absentia.
Pasando a unha dieta baixa en carbohidratos - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/ - permite reducir a dosificación de insulina rápida e prolongada en 2-8 veces. Entre outras cousas, reduce a frecuencia e a gravidade das reaccións alérxicas.
vai cambiar a comida e todo o demais
Esta non é só a decisión correcta, senón a única correcta.
Ola Por casualidade atopei o teu interesante e inusual sitio. Describirei a miña situación. Espero coñecer a túa opinión. Teño 59 anos, altura 162 cm, peso nos últimos 8 anos, diminuíu gradualmente de 59 a 53 kg. A diabetes tipo 2 foi descuberta por casualidade hai 7 anos. Tratado con pastillas. Só este ano fun trasladado á insulina de Levemir ás 12 unidades por noite. Houbo casos de baixo azucre 2,2-3,0 pola noite, polo que o médico revisou a dose e reduciuna a 8 unidades. A esta dose, tiven un bo azucre 4,8-6,8. Fun de vacacións ao sur - e alí, por algún motivo, o nivel de glicosa era moito maior, ata os 12-13, aínda que seguín inxectando Levemir. Volvín á casa - todo volveu á normalidade. Probei comprimidos Januvius: azucre sen eles e no fondo da inxestión era o mesmo. Pregunta: ¿De verdade teño diabetes tipo 2? E por que as vacacións de verán afectaron tanto ás taxas de azucre?
realmente teño diabetes tipo 2?
Non, a súa enfermidade chámase diabetes LADA. É inútil que tome ningunha pastilla. Debe seguir unha dieta baixa en carbohidratos e inxectar insulina segundo sexa necesario.
por que as vacacións de verán afectaron tanto ás taxas de azucre?
Quizais porque a insulina se sobrecalentou durante o transporte e deteriorouse.
Por regra xeral, o descanso, e incluso en lugares cálidos, mellora a glicosa, en lugar de empeoralos.
Houbo casos de baixo azucre 2,2-3,0 pola noite, polo que o médico revisou a dose e reduciuna a 8 unidades
Debe poder calcular de xeito independente a dose adecuada de insulina. Comece explorando este artigo: http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/.
Ola Teño 59 anos, altura 182 cm, peso 80 kg. Levo 29 anos padecendo diabetes tipo 1. En insulina desde o primeiro día da enfermidade. A última vez puño un humalogo de 14 unidades para comida e Lantus 10 unidades pola noite. Obrigado a ser trasladado a Tujeo. A primeira xeringa usouse con azucre constantemente ata 20, derrubada con insulina curta. Limpialo ata 10 unidades. Volveu a Lantus - todo volveu á normalidade. Cando o lantus rematou, cambiou a tujeo. A reacción corporal impactoume. O azucre saltou en 20, manchas vermellas, como a dermatite, cunha picazón que foi polo corpo. Merquei lantus: entrei no estado anterior. Por falta de lantus, o levemir foi entregado. Pregunta: que foi comigo? Como puñelo levemir?
Moitos diabéticos quéixanse de efectos secundarios tras pasar a tujeo
Comeza coa mesma dose que lantus. Pode que sexa necesario aumentalo gradualmente ao longo de varios días. Isto é individual para cada paciente. Aquí non pode haber prediccións precisas.
Ola A miña avoa ten 72 anos, a altura 168 cm, o peso 93 kg. Leva tempo padecendo diabetes tipo 2, ataques de dor no corazón, falta de respiración, así como hipertensión. Durante moitos anos leva pastillas: carvedilol, torvacard, zilt, lerkamen, glucófago, aparvado trombótico, ramipril, amlodipina. Hai un mes, convencérono para que comezase a inxectar insulina levemir e deixase de tomar o prexudicial da manina. Poucos días despois, o inchazo das pernas intensificouse. Os médicos aconsellaron facer unha proba de sangue para o ferro. O seu nivel reduciuse. Tamén se prescribiron Veroshpiron, Britomar e Ferro-Folgamma, ademais dos enumerados anteriormente. Baixo a influencia destas drogas, o inchazo foise, pero agora quéixase de náuseas, ás veces mareos. O azucre no sangue ten 9-12. Pregunta: ¿A insulina pode provocar inchazo e náuseas? Quizais algúns dos medicamentos non se combinan entre si e dean efectos secundarios? Grazas anticipadamente pola túa resposta.
Hai un mes, convencérono para que comezase a inxectar insulina levemir e deixase de tomar o prexudicial da manina.
Mellor máis tarde que nunca. Tamén é importante o que come a avoa. Estás en silencio respecto diso.
a insulina podería provocar inchazo e náuseas?
Náuseas - non. O inchazo é posible. Pero unha causa máis probable é a insuficiencia cardíaca, que se está a desenvolver gradualmente.
Quizais algúns dos medicamentos non se combinan entre si e dean efectos secundarios?
A túa avoa toma todo un puñado de pastillas. Quizais segue viva só por mor disto. No seu caso, os medicamentos durante moitos anos substituíron dalgún xeito o mantemento dun estilo de vida normal saudable.
Para cancelar calquera pílula, reducir a dose é posible só de acordo co médico, e non en auto-medicamentos. Consultaría co médico se é posible eliminar a Britomar, e especialmente o Zilt, se aínda non houbese ataque cardíaco. Lerkamen e ramipril pertencen á mesma clase de drogas. Definitivamente non se deben tomar ao mesmo tempo.
Un artigo sobre o tratamento da diabetes en persoas maiores virá moi útil - http://endocrin-patient.com/diabet-pozhilych-ludej/
Teño 71 anos, altura 170 cm, peso 75 kg. Diabetes desde 1994, hemoglobina glicada do 6,5%. Fago xabóns de humalogo de 3-4 unidades por comida, de noite lantus 16 unidades e metformina 1000 mg. Debido á falta de lantus nas farmacias, troco a levemire. Dime as opcións de dosificación, número de inxeccións.Paga a pena probalo tujo? Hai críticas negativas sobre el.
Dime as opcións de dosificación, número de inxeccións.
Comeza coas mesmas doses e programación de inxeccións que para Lantus, e logo verase.
Paga a pena probalo tujo? Hai críticas negativas sobre el.
Primeiro de todo, intente establecer un bo control da túa diabetes coa insulina Levemir e, o máis importante, pasa a unha dieta baixa en carbohidratos. E só se Levemir non encaixa, probe a Tujeo, e preferiblemente a Treshiba.
Forma de dosificación:
Solución subcutánea
1 ml de droga contén:
substancia activa: insulina detemir - 100 Pezas,
excipientes: glicerol, fenol, metacresol, acetato de cinc, hidróxido de fosfato sódico dihidrato, cloruro de sodio, ácido clorhídrico ou hidróxido de sodio, auga para a inxección.
Un cartucho contén 3 ml de solución, equivalente a 300 pezas. Unha unidade de detemir de insulina contén 0,142 mg de detemir de insulina sen sal. Unha unidade de detemir de insulina (ED) corresponde a unha unidade de insulina humana (ME).
Descrición
Unha solución clara e incolora.
Breve instrución
Levemir é o elemento fundamental da compañía danesa Novo Nordisk, coñecida polos seus innovadores remedios contra a diabetes. A droga superou con éxito numerosos estudos, incluso en nenos e adolescentes, durante o embarazo. Todos eles confirmaron non só a seguridade de Levemir, senón tamén unha maior efectividade que as insulinas usadas anteriormente. O control do azucre é igualmente exitoso na diabetes tipo 1 e nas condicións cunha menor necesidade de hormona: tipo 2 ao comezo da terapia con insulina e diabetes gestacional.
Breve información sobre o fármaco das instrucións de uso:
Descrición | Solución incolora cunha concentración de U100, envasada en cartuchos de vidro (Levemir Penfill) ou plumas de xeringa que non requiren recarga (Levemir Flexpen). |
Composición | O nome internacional non propietario para o compoñente activo de Levemir (INN) é insulin detemir. Ademais, o medicamento contén excipientes. Probáronse todos os compoñentes de toxicidade e carcinoxenidade. |
Farmacodinámica | Permite simular de xeito fiable a liberación de insulina basal. Ten baixa variabilidade, é dicir, o efecto difire pouco non só nun paciente con diabetes en días diferentes, senón tamén noutros pacientes. O uso de insulina Levemir reduce significativamente o risco de hipoglucemia, mellora o seu recoñecemento. Esta droga é actualmente a única insulina “neutra no peso”, afecta favorablemente ao peso corporal, acelera a aparición dunha sensación de plenitude. |
Características da succión | |
Indicacións | Todos os tipos de diabetes que requiren insulinoterapia para unha boa compensación. Levemir ten o mesmo efecto en nenos, mozos e vellos pacientes, pódese usar para violacións do fígado e dos riles. Con diabetes tipo 2, permítese o seu uso xunto con axentes hipoglucémicos. |
Contraindicacións | Levemir non se debe usar:
O medicamento só se administra de forma subcutánea, está prohibida a administración intravenosa. Non se realizaron estudos en nenos menores de dous anos, polo que esta categoría de pacientes tamén se menciona nas contraindicacións. Non obstante, esta insulina prescríbese a nenos moi pequenos. |
Instrucións especiais | |
Dosificación | |
Almacenamento | Levemir, do mesmo xeito que outras insulinas, require protección contra a luz, a conxelación e o superenriquecido. Unha preparación estragada non pode diferir de ningún xeito dunha fresca, polo que se debe prestar especial atención ás condicións de almacenamento. Os cartuchos abertos duran 6 semanas a temperatura ambiente. As botellas de reposto gárdanse no frigorífico, a súa vida útil desde a data de fabricación é de 30 meses. |
Prezo | 5 cartuchos de 3 ml (en total 1.500 unidades) de Levemir Penfill custan desde 2800 rublos. O prezo do Levemir Flexpen é lixeiramente maior. |
Cal é a acción da insulina levemir
Levemir é unha insulina longa. O seu efecto é máis longo que o das drogas tradicionais: unha mestura de insulina humana e protamina. A unha dose de aproximadamente 0,3 unidades. por quilogramo, a droga funciona 24 horas. Canto menor sexa a dosificación requerida, máis curto é o tempo de funcionamento. En pacientes con diabetes, seguindo unha dieta baixa en carbohidratos, a acción pode rematar despois de 14 horas.
A insulina longa non se pode usar para corrixir a glicemia durante o día ou á hora de durmir. Se se atopa un azucre elevado pola noite, é necesario facer unha inxección correcta de insulina curta e despois de introducir unha hormona longa na mesma dose. Non se poden mesturar análogos de insulina de duración diferente na mesma xeringa.
Formularios de liberación
Insulina de Levemir nun frasco
Levemir Flexpen e Penfill difiren só en forma, a droga neles é idéntica. Penfill: son cartuchos que se poden inserir nas plumas de xiringa ou a tipo insulina delas cunha xeringa estándar de insulina. Levemir Flexpen: pre-recheos das seringas do fabricante que se usan ata que se esgote a solución. Non podes volver a cargar de novo. As plumas permiten ingresar insulina por incrementos de 1 unidade. Necesitan mercar agullas de NovoFayn por separado. Dependendo do grosor do tecido subcutáneo, elíxense particularmente delgadas (0,25 mm de diámetro) de 6 mm de lonxitude ou delgadas (0,3 mm) 8 mm. O prezo dun paquete de 100 agullas é duns 700 rublos.
Levemir Flexpen é adecuado para pacientes cun estilo de vida activo e falta de tempo. Se a necesidade de insulina é pequena, un paso de 1 unidade non lle permitirá marcar con precisión a dose desexada. Para tales persoas, recoméndase Levemir Penfill en combinación cunha pluma de xiringa máis precisa, por exemplo, NovoPen Echo.
Dosificación adecuada
A dose de Levemir considérase correcta se non só o azucre en xaxún, senón tamén a hemoglobina glicada está no intervalo normal. Se a compensación por diabetes é insuficiente, pode cambiar a cantidade de insulina longa cada 3 días. Para determinar a corrección necesaria, o fabricante recomenda tomar azucre medio nun estómago baleiro, os últimos 3 días participan no cálculo
Glicemia, mmol / l | Cambio de dose | Valor de corrección, unidades |
10 | 10 |
Programación de inxección
- Con diabetes tipo 1 a instrución recomenda administrar dúas veces insulina: despois de espertar e antes de durmir. Este esquema proporciona unha mellor compensación pola diabetes que un só. As doses calcúlanse por separado. Para a insulina matinal, baseada no azucre xexún diario, e pola tarde, baseada nos seus valores nocturnos.
- Con diabetes tipo 2 tanto a administración única como dobre son posibles. Os estudos demostran que ao comezo da terapia con insulina, unha inxección ao día é suficiente para alcanzar o nivel de azucre obxectivo. A administración dunha única dose non require un aumento da dose calculada. Con diabetes mellitus prolongado, a insulina longa é máis racional para administrar dúas veces ao día.
Uso en nenos
Para permitir o uso de Levemir en diversos grupos de poboación, son necesarios estudos a gran escala con voluntarios. Para nenos menores de 2 anos, isto está asociado a moitas dificultades, polo tanto, nas instrucións de uso, hai un límite de idade. Existe unha situación similar con outras insulinas modernas. A pesar disto, Levemir úsase con éxito en bebés de ata un ano. O tratamento con eles é tan exitoso como nos nenos maiores. Segundo os pais, non hai efecto negativo.
É necesario cambiar a Levemir con insulina NPH se:
- o azucre xaxún é inestable,
- a hipoglicemia obsérvase pola noite ou á tarde á noite,
- o neno ten sobrepeso.
Comparación de Levemir e NPH-insulina
A diferenza de Levemir, toda a insulina con protamina (Protafan, Humulin NPH e os seus análogos) ten un efecto máximo pronunciado, o que aumenta o risco de hipoglucemia, os saltos de azucre ocorren ao longo do día.
Beneficios comprobados de Levemir:
- Ten un efecto máis previsible.
- Reduce a probabilidade de hipoglucemia: grave nun 69%, nocturno nun 46%.
- Provoca menos aumento de peso con diabetes tipo 2: en 26 semanas, o peso en pacientes con Levemir aumenta 1,2 quilogramos e en diabéticos con NPH-insulina 2,8 kg.
- Regula a fame, o que leva a unha diminución do apetito en pacientes con obesidade. Os diabéticos en Levemir consumen unha media de 160 kcal / día menos.
- Aumenta a secreción de GLP-1. Con diabetes tipo 2, isto leva a unha maior síntese da súa propia insulina.
- Ten un efecto positivo no metabolismo de auga e sal, o que reduce o risco de hipertensión.
O único inconveniente de Levemir en comparación cos preparativos de NPH é o seu elevado custo. Nos últimos anos incluíuse na lista de medicamentos esenciais, polo que os pacientes con diabetes poden adquirir gratuitamente.
Levemir é unha insulina relativamente nova, polo que non ten xenéricos baratos. O máis cercano en propiedades e duración da acción son os fármacos do grupo de análogos de insulina longos - Lantus e Tujeo. Cambiar a outra insulina require unha recalculación de dose e inevitablemente leva a un deterioro temporal na compensación da diabetes mellitus, polo tanto, os medicamentos deben cambiarse só por razóns médicas, por exemplo, con intolerancia individual.
Levemir ou Lantus - que é mellor
O fabricante revelou as vantaxes de Levemir en comparación co seu principal competidor - Lantus, que felizmente informou nas instrucións:
Doutora en Ciencias Médicas, xefa do Instituto de Diabetoloxía - Tatyana Yakovleva
Levo moitos anos estudando o problema da diabetes. Ten medo cando morren tantas persoas, e aínda máis quedan discapacitadas debido á diabetes.
Apresúrome a contar as boas novas: o Centro de Investigacións Endocrinolóxicas da Academia Rusa de Ciencias Médicas conseguiu desenvolver un medicamento que cura completamente a diabetes mellitus. Polo momento, a eficacia deste medicamento achégase ao 98%.
Outra boa nova: o Ministerio de Sanidade asegurou a adopción dun programa especial que compense o elevado custo da droga. En Rusia, diabéticos ata o 18 de maio (inclusive) pode conseguilo - Por só 147 rublos!
- a acción da insulina é máis permanente
- a droga dá menos ganancia de peso.
Segundo as críticas, estas diferenzas son case imperceptibles, polo que os pacientes prefiren un fármaco, unha receita para a cal é máis fácil obter esta rexión.
A única diferenza significativa é importante para os pacientes que dilúen a insulina: Levemir mestúrase ben con solución salina, e Lantus perde parcialmente as súas propiedades cando se dilúe.
Contraindicacións:
Uso durante o embarazo e a lactación
Embarazo
Cando se usa Levemir ® Penfill ® durante o embarazo, é necesario considerar canto superan os posibles riscos dos beneficios do seu uso.
Un dos ensaios clínicos aleatorios controlados en mulleres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1, que estudou a eficacia e seguridade da terapia combinada con Levemir ® Penfill ® con insulina aspart (152 mulleres embarazadas) en comparación con isofan-insulina en combinación con insulina aspart. (158 mulleres embarazadas), non revelaron diferenzas no perfil global de seguridade durante o embarazo, nos resultados do embarazo ou na saúde do feto e do recentemente nado (ver sección "
Efecto secundario:
As reaccións adversas observadas en pacientes que usan Levemir ® Penfill ® dependen principalmente da dose e desenvólvense debido ao efecto farmacolóxico da insulina. A hipoglicemia adoita ser o efecto secundario máis común. A hipoglicemia desenvólvese se se administra unha dose demasiado elevada de fármaco en relación á necesidade do insulino do corpo. A partir de estudos clínicos, sábese que a hipoglucemia grave que require intervención de terceiros desenvólvese en aproximadamente o 6% dos pacientes que reciben Levemir ® Penfill ®.
As reaccións no lugar da inxección pódense observar máis a miúdo con Levemir ® Penfill ® que coa introdución de insulina humana. Estas reaccións inclúen vermelhidão, inflamación, contusións, inchazo e picazón no lugar da inxección. A maioría das reaccións nos sitios de inxección son de natureza menor e temporal, i.e. desaparecer co tratamento continuado durante uns días a varias semanas.
A proporción de pacientes que reciben tratamento e que se espera que desenvolvan efectos secundarios estímase nun 12%. A incidencia de efectos secundarios, que normalmente se estima relacionada con Levemir ® Penfill ®, durante ensaios clínicos, preséntase a continuación.
Trastornos metabólicos e nutricionais
Frecuente (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® Penfill ®, pode causar a destrución do detemir de insulina. Non debe engadirse á infusión Levemir ® Penfill ®. solucións.
Instrucións especiais
Impacto na capacidade para conducir vehículos e traballar con mecanismos
A capacidade dos pacientes para concentrarse e a velocidade de reacción pode verse alterada debido á hipoglucemia, o que pode ser perigoso en situacións nas que estas habilidades son especialmente necesarias (por exemplo, cando conducen vehículos ou traballan con máquinas e mecanismos). Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia cando conducen vehículos e traballan con mecanismos. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de desenvolver hipoglucemia ou que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Nestes casos, debe considerarse a idoneidade de conducir ou realizar este traballo.
Formulario de lanzamento:
Unha solución para a administración subcutánea de 100 pezas / ml.
3 ml cada un nun cartucho de vidro da clase hidrolítica 1, selado con discos de caucho bromobutilo por un lado e pistóns de caucho bromobutilo polo outro. 5 cartuchos por ampolla de PVC / papel de aluminio. 1 ampolla xunto coas instrucións de uso nunha caixa de cartón.