Flemoklav Solutab: instrucións oficiais de uso

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - unha droga do grupo das penicilinas cun amplo espectro de acción. A preparación combinada de amoxicilina e ácido clavulánico, un inhibidor da beta-lactamase.

Unha tableta contén:

• Ingrediente activo: trihidrato de amoxicilina (que corresponde á base de amoxicilina) - 1019,8 mg (875,0 mg), clavulanato de potasio (que corresponde ao ácido clavulánico) - 148,9 mg (125 mg).
• Excipientes: celulosa dispersa - 30,4 mg, celulosa microcristalina - 125,9 mg, crospovidona - 64,0 mg, vanilina - 1,0 mg, sabor de mandarina - 9,0 mg, sabor a limón - 11,0 mg, sacarina - 13,0 mg; estearato de magnesio - 6,0 mg.

Distribución

Aproximadamente o 25% do ácido clavulánico e o 18% da amoxicilina plasmática están asociadas a proteínas plasmáticas. O volume de distribución da amoxicilina é de 0,3 - 0,4 l / kg e o volume de distribución do ácido clavulánico é de 0,2 l / kg.

Despois da administración intravenosa, a amoxicilina e o ácido clavulánico atópanse na vesícula biliar, na cavidade abdominal, na pel, na graxa e no tecido muscular, nos fluídos sinoviais e peritoneais, así como na bilis. A amoxicilina atópase no leite materno.

A amoxicilina e o ácido clavulánico cruzan a barreira placentaria.

Biotransformación

A amoxicilina excrétase parcialmente xunto coa urina en forma inactiva de ácido penicilloide, por cantidade do 10-25% da dose inicial. O ácido claulanico metabolízase no fígado e nos riles (excretado na urina e nas feces), así como en forma de dióxido de carbono con aire exhalado.

A semivida de amoxicilina e ácido clavulánico de soro sanguíneo en pacientes con función renal normal é de aproximadamente 1 hora (0,9-1,2 horas), en pacientes con limpeza de creatinina dentro de 10-30 ml / min é de 6 horas, e no caso de anuria varía. entre 10 e 15 horas. O medicamento excrétase durante a hemodiálise.

Ao redor do 60-70% da amoxicilina e o 40-65% do ácido clavulánico son excluídos sen cambios de ouriños durante as 6 primeiras horas.

Indicacións de uso

A combinación de amoxicilina con ácido clavulánico está indicada para o tratamento de infeccións bacterianas das seguintes localizacións causadas por microorganismos sensibles á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico:

• Infeccións das vías respiratorias superiores (incluídas infeccións ORL), por exemplo, amigdalite recurrente, sinusite, otitis media, causadas habitualmente por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes.
• Infeccións nas vías respiratorias inferiores, como exacerbacións da bronquite crónica, pneumonía lobar e broncumneumonía, normalmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis.
• Infeccións do tracto urogenital, como cistite, uretrite, pielonefrite, infeccións xenitais femininas, normalmente causadas por especies da familia Enterobacteriaceae (principalmente Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus e especies do xénero Enterococcus, así como gonorrea causada por Neisseria gonorrhoeae.
• Infeccións da pel e dos tecidos brandos, normalmente causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e especies do xénero Bacteroides.
• Infeccións de ósos e articulacións, por exemplo, osteomielite, normalmente causada por Staphylococcus aureus, se é necesario, é posible unha terapia prolongada.
• Infeccións odontogénicas, por exemplo, periodontite, sinusite maxilar odontogénica, abcesos dentes graves con celulitis esparcida.
• Outras infeccións mixtas (por exemplo, aborto séptico, sepsis posparto, sepsis intraabdominal) como parte da terapia graduada.

As infeccións causadas por microorganismos sensibles á amoxicilina pódense tratar con Flemoklav Solutab®, xa que a amoxicilina é un dos seus ingredientes activos. Flemoklav Solutab® tamén está indicado para o tratamento de infeccións mixtas causadas por microorganismos sensibles á amoxicilina, así como microorganismos que producen beta-lactamase, sensibles á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico.

A sensibilidade das bacterias á combinación de amoxicilina con ácido clavulánico varía segundo a rexión e co paso do tempo. Se é posible, deben terse en conta os datos de sensibilidade local. Se é necesario, as mostras microbiolóxicas deben recollerse e analizarse para a sensibilidade bacteriolóxica.

Contraindicacións

A droga pódese tomar só despois de consultar a un médico e facer probas. O uso independente de comprimidos do medicamento sen exame pode trabar o cadro clínico da enfermidade e dificultar o diagnóstico correcto.

Os comprimidos de Flemoklav Solutab 875 + 125 mg teñen as seguintes contraindicacións para o seu uso:

• Hipersensibilidade á amoxicilina, ácido clavulánico, outros compoñentes do fármaco, antibióticos beta-lactam (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas) na anamnesis,
• episodios anteriores de ictericia ou alteración da función hepática ao usar unha combinación de amoxicilina con ácido clavulánico na historia
• nenos menores de 12 anos ou peso inferior a 40 kg,
• alteración da función renal (eliminación da creatinina ≤ 30 ml / min).

Con extrema precaución, a droga nos seguintes casos:

• Insuficiencia hepática grave,
• enfermidades do tracto gastrointestinal (incluída a historia de colite asociada ao uso de penicilinas),
• insuficiencia renal crónica.

Dosificación e administración

Para previr os síntomas dispepticos, o Flemoklav Solutab® prescríbese ao comezo dunha comida. A pastilla é tragada enteira, lavada cun vaso de auga ou disolta en medio vaso de auga (polo menos 30 ml), axitando completamente antes do uso.

Para administración oral.

O réxime de dosificación establécese individualmente segundo a idade, o peso corporal, a función renal do paciente, así como a gravidade da infección.

O tratamento non debe continuar durante máis de 14 días sen unha revisión da situación clínica.

Se é necesario, é posible realizar unha terapia graduada (primeira administración parenteral do fármaco con posterior transición á administración oral).

Función renal deteriorada

Os comprimidos de 875 + 125 mg deben usarse só en pacientes con un clearance de creatinina superior a 30 ml / min, mentres que non se require axustar o réxime de dosificación.

Na maioría dos casos, se é posible, débese preferir a terapia parenteral. En pacientes con insuficiencia renal, pode haber convulsións.

Embarazo

En estudos sobre función reprodutiva en animais, a administración oral e parenteral de amoxicilina + ácido clavulánico non causou efectos teratogénicos.

Nun único estudo en mulleres con rotura precoz das membranas, descubriuse que a terapia farmacéutica profiláctica pode estar asociada a un maior risco de enterocolite necrotizante nos recentemente nados. Como todos os medicamentos, Flemoklav Solutab® non se recomenda para o seu uso durante o embarazo, a menos que o beneficio previsto para a nai supere o risco potencial para o feto.

Período de lactación

Flemoklav Solutab pódese usar durante a lactación. A excepción da posibilidade de sensibilización, diarrea ou candidiasis das mucosas orais asociadas á penetración de cantidades de rastro dos ingredientes activos deste medicamento no leite materno, non se observaron outros efectos adversos en bebés lactados. En caso de efectos adversos en lactantes lactantes, a lactación debe deixarse.

Efectos secundarios

Durante a toma de comprimidos Flemoklav Solutab en pacientes con hipersensibilidade ao fármaco, poden producirse efectos secundarios:

• dos órganos hemopoéticos: trombocitose, leucopenia, anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, aumento do tempo de protrombina,
• do sistema dixestivo: dor de estómago, náuseas, azia, vómitos, diarrea, enterocolite, colite pseudomembranosa, fígado agrandado, disbiose intestinal, desenvolvemento de insuficiencia hepática,
• do sistema nervioso - convulsións, parestesia, mareos, irritabilidade, axitación psicomotora, trastornos do sono, agresión,
• do sistema urinario: inflamación da vexiga, micción dolorosa, nefrite intersticial, queima e picazón na vaxina nas mulleres,
• reaccións alérxicas - erupción cutánea, exantema, urticaria, dermatite, febre das drogas, choque anafiláctico, enfermidade sérica,
• desenvolvemento da superinfección.

Se se produce un ou varios efectos secundarios, debes consultar un médico para obter consello, é posible que teña que deixar o tratamento co medicamento.

Sobredose

Pódense observar síntomas do tracto gastrointestinal e perturbacións no equilibrio auga-electrólito. Describiuse a cristaloxuria de amoxicilina, nalgúns casos provocando o desenvolvemento de insuficiencia renal (ver sección "Instrucións e precaucións especiais").

Pode producirse convulsións en pacientes con función renal deteriorada, así como en aqueles que reciben altas doses do medicamento (ver sección "Dosificación e administración" - Pacientes con función renal deteriorada, "Efectos secundarios").

Os síntomas do tracto gastrointestinal son a terapia sintomática, prestando especial atención á normalización do equilibrio auga-electrólito. A hemoxialina pode eliminarse da amoxicilina e o ácido clavulánico.

Os resultados dun estudo prospectivo realizado con 51 nenos nun centro de veleno demostraron que a administración de amoxicilina a unha dose inferior a 250 mg / kg non levou a síntomas clínicos significativos e non requiriu lavado gástrico.

A interacción da droga con outras drogas

Coa administración simultánea do fármaco con ácido acetilsalicílico ou Indometacina, aumenta o tempo que permanece a Amoxicilina no sangue e a bile, o que aumenta o risco de efectos secundarios.

Co uso simultáneo de comprimidos Flemoklav, o solutab con antiácidos, laxantes ou aminoglicósidos diminúe a absorción de Amoxicilina no corpo, como resultado do que o efecto terapéutico do antibiótico será insuficiente.

As preparacións de ácido ascórbico, pola contra, aumentan a absorción de Amoxicilina no corpo.

Coa administración simultánea de comprimidos de Flemoklav con Allopurinol, aumenta o risco de erupcións cutáneas.

Coa interacción do fármaco Flemoklav Solutab con anticoagulantes indirectos, o paciente ten un maior risco de hemorraxia.

Nalgúns casos, baixo a influencia do medicamento, a eficacia dos anticonceptivos orais diminúe, polo tanto, as mulleres que prefiren este tipo de protección contra o embarazo non desexado deben ter coidado e usar anticonceptivos de barreira durante a terapia.

Instrucións especiais

Os pacientes propensos a reaccións alérxicas aos fármacos antes de usar Flemoklav solutab, é necesario realizar unha proba de sensibilidade, xa que as penicilinas adoitan causar alerxias graves. Co desenvolvemento de signos de anafilaxia ou angioedema, o medicamento é inmediatamente interrompido e consulta a un médico.

Non pode interromper de forma independente o tratamento coa droga en canto apareceron as primeiras melloras do estado. É imprescindible beber ata o final o curso prescrito polo médico. A interrupción do tratamento antes de tempo pode levar ao desenvolvemento de resistencias de microorganismos á amoxicilina e á transición da enfermidade a unha forma crónica do curso. Non se recomenda tomar comprimidos máis longo do prazo prescrito (non máis de 2 semanas), xa que neste caso aumenta o risco de desenvolver superinfección e agravamento de todos os síntomas da enfermidade. A falta dun efecto terapéutico do medicamento no prazo de 3-5 días desde o inicio do tratamento, o paciente necesita urxentemente ver a un médico para aclarar o diagnóstico e corrixir o tratamento prescrito.

Se se produce diarrea persistente ao tomar a droga e cortar dores abdominais, o tratamento debe deterse inmediatamente e consultar ao médico, o que pode levar a colite pseudomembranosa.

Os pacientes con enfermidades hepáticas crónicas deben ter especial coidado cando usan Flemoklav Solutab, xa que baixo a influencia dun antibiótico, o estado xeral e o funcionamento do órgano poden empeorar.

Durante a terapia farmacológica, debera ter precaución ao dirixir un vehículo ou equipo que requira unha resposta rápida. Isto débese a que durante o tratamento os pacientes poden experimentar mareos repentinos.

7 comprimidos nunha ampolla, 2 ampollas xunto coas instrucións de uso colócanse nunha caixa de cartón.

Condicións de vacacións en farmacia

Os análogos da droga Flemoklav Solutab 875 + 125 por acción farmacolóxica son:

• Comprimidos de Augmentin e po en suspensión
• Amoxiclav
• Amoxicilina
• Flemoxina

Nas farmacias de Moscova, o custo medio dos comprimidos Flemoklav Solutab 875 + 125 mg é de 390 rublos. (14 unidades)

Forma de dosificación:

Unha tableta contén:

Substancia activa: amxicilina trihidrato (que corresponde á base de amoxicilina) - 1019,8 mg (875,0 mg), clavulanato de potasio (que corresponde ao ácido clavulánico) -148,9 mg (125 mg).

Excipientes: celulosa dispersa - 30,4 mg, celulosa microcristalina - 125,9 mg, crospovidona - 64,0 mg, vanilina - 1,0 mg, sabor de mandarina - 9,0 mg, sabor a limón - 11,0 mg, sacarina - 13, 0 mg, estearato de magnesio - 6,0 mg.

Tabletas dispersas de forma oblonga de branco a amarelo, sen riscos, marcadas con "425" e a parte gráfica do logotipo da empresa. Póñense manchas marróns.

Forma de dosificación

Comprimidos dispersables 875 mg + 125 mg

Unha tableta contén

substancias activas: amoxicilina en forma de amoxicilina trihidrato

- 875 mg, ácido clavulánico en forma de clavulanato de potasio - 125 mg.

excipientes: Celulosa dispersable, celulosa microcristalina, crospovidona, vanilina, aromatizante con mandarina, aromatizante con limón, sacarina, estearato de magnesio.

Tabletas dispersables de branco a amarelo, oblongas, marcadas con "GBR 425" e a parte gráfica do logotipo da empresa. Prazas de punto marrón permitidas

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

A biodisponibilidade absoluta de amoxicilina / ácido clavulánico é do 70%. A absorción é independente da inxestión de alimentos. Despois dunha única dose de Flemoklav Solutab a unha dose de 875 + 125 mg, a concentración máxima de amoxicilina no plasma sanguíneo créase despois de 1 hora e é de 12 μg / ml. A unión ás proteínas séricas é aproximadamente do 17 ao 20%. A amoxicilina atravesa a barreira placentaria e pasa ao leite materno en pequenas cantidades.

O depósito total para dúas substancias activas é de 25 l / h.

Aproximadamente o 25% do ácido clavulánico e o 18% da amoxicilina plasmática están asociadas a proteínas plasmáticas. O volume de distribución da amoxicilina é de 0,3 - 0,4 l / kg e o volume de distribución do ácido clavulánico é de 0,2 l / kg.

Despois da administración intravenosa, a amoxicilina e o ácido clavulánico atópanse na vesícula biliar, na cavidade abdominal, na pel, na graxa e no tecido muscular, nos fluídos sinoviais e peritoneais, así como na bilis. A amoxicilina atópase no leite materno.

A amoxicilina e o ácido clavulánico cruzan a barreira placentaria.

A amoxicilina excrétase parcialmente xunto coa urina baixo a forma inactiva do ácido penicilloide, na cantidade do 10-25% da dose inicial. O ácido claulánico metabolízase no fígado e nos riles (excretado na urina e nas feces), así como en forma de dióxido de carbono co aire exhalado.

A semivida de amoxicilina e ácido clavulánico de soro sanguíneo en pacientes con función renal normal é de aproximadamente 1 hora (0,9-1,2 horas), en pacientes con limpeza de creatinina dentro de 10-30 ml / min é de 6 horas, e no caso de anuria varía. entre 10 e 15 horas. O medicamento excrétase durante a hemodiálise.

Ao redor do 60-70% da amoxicilina e o 40-65% do ácido clavulánico son excluídos sen cambios de ouriños durante as 6 primeiras horas.

Farmacodinámica

Solutab Flemoklav® - un antibiótico de amplo espectro, unha preparación combinada de amoxicilina e ácido clavulánico - un inhibidor da beta-lactamase. Actúa bactericida, inhibe a síntese da parede bacteriana. É activo contra microorganismos gram-positivos e gram-negativos (incluíndo cepas que producen beta-lactamases). O ácido clavulánico que forma parte do medicamento suprime os tipos II, III, IV e V de beta-lactamase, inactivos fronte ás beta-lactamases de tipo I producidas Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. O ácido claulánico ten un alto tropismo para as penicilinases, debido ao cal forma un complexo estable co encima, que impide a degradación enzimática da amoxicilina baixo a influencia das beta-lactamases e expande o seu espectro de acción.

Solutab Flemoklav® Está activo contra:

Bacterias gramobezivas aeróbicas: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (incluíndo cepas que producen beta-lactamases), Staphylococcus epidermidis (incluíndo cepas que producen beta-lactamases), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Bacterias gram-positivas anaerobias: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bacterias gramnegativas aeróbicas: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (incluíndo as cepas das bacterias anteriores que producen beta-lactamases), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Bacterias gramnegativas anaerobias: Bacteroides spp.incluíndo Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (incluíndo cepas que producen beta-lactamases).

Dosificación e administración

Para previr os síntomas dispepticos, o Flemoklav Solutab® prescríbese ao comezo dunha comida. A pastilla é tragada enteira, lavada cun vaso de auga ou disolta en medio vaso de auga (polo menos 30 ml), axitando completamente antes do uso.

A duración do tratamento depende da gravidade da infección e non debe superar os 14 días sen necesidade especial.

Adultos e nenos ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® nunha dosificación

875 mg / 125 mg son prescritos 2 veces ao día.

Con infeccións do tracto respiratorio inferior ou otitis media, a inxestión de drogas pódese aumentar ata 3 veces ao día.

Tómase unha única dose a intervalos regulares, idealmente cada 12 horas.

De 25 mg / 3,6 mg / kg / día a 45 mg / 6,4 mg / kg / día dúas veces ao día.

Para infeccións do tracto respiratorio inferior ou otitis media, a dose pode incrementarse ata 70 mg / 10 mg / kg / día, dúas veces ao día.

At pacientes con insuficiencia renal a diminución do ácido clavulánico e amoxicilina polos riles ralentízase. Flemoklav Solutab® a unha dose de 875 mg / 125 mg só pode usarse a unha velocidade de filtración glomerular> 30 ml / min.

At pacientes con alteración da función hepática Flemoklav Solyutab® debe ser nomeado con coidado. A función hepática debe controlarse constantemente.