Mikstard® 30 NM Insulina humana de media duración mesturada en combinación con insulina de acción curta

Suspensión para administración subcutánea, 100 UI / ml

Contén 1 ml de fármaco

substancia activa - insulina humana deseñada xeneticamente 3,50 mg (100 UI) 1,

excipientes: cloruro de cinc, glicerina, fenol, metacresol, hidróxido fosfato sódico dihidrato, sulfato de protamina, ácido clorhídrico solución 2 M, solución de hidróxido sódico 2 M, auga para inxección.

1 O medicamento contén un 30% de insulina humana soluble e un 70% de isofan-insulina

A suspensión branca, cando está en pé, está estratificada nun sobrenadante transparente, incoloro ou case incoloro e un precipitado branco. O precipitado resuspéndese facilmente con axitación suave.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

A vida media da insulina no torrente sanguíneo é de varios minutos, polo tanto, o perfil de acción dun medicamento que contén insulina está determinado só polas súas características de absorción. A duración da acción dos preparados de insulina débese principalmente á taxa de absorción, que depende de varios factores (por exemplo, a dose de insulina, o método e lugar de administración, o grosor da capa de graxa subcutánea e o tipo de diabetes mellitus). Polo tanto, os parámetros farmacocinéticos da insulina están suxeitos a importantes flutuacións inter e intraindividuais.

A concentración máxima (Cmax) de insulina no plasma conséguese dentro de 1,5 a 2,5 horas despois da administración subcutánea.

Non se observa ningunha unión pronunciada ás proteínas do plasma, coa excepción dos anticorpos contra a insulina (se os houbese).

A insulina humana é escindida pola acción dunha proteína de insulina ou encimas clivadoras de insulina e, posiblemente, tamén pola acción da proteína disulfuro isomerase. Suponse que na molécula de insulina humana hai varios sitios de escisión (hidrólise), con todo, ningún dos metabolitos formados como resultado da escisión está activo.

A vida media (T½) está determinada pola taxa de absorción do tecido subcutáneo. Así, a T½ é máis unha medida de absorción, máis que a medida real de eliminar insulina do plasma (T½ de insulina do torrente sanguíneo é de poucos minutos). Os estudos demostraron que a T½ ten aproximadamente 5-10 horas.

Farmacodinámica

Mikstard® 30 NM é unha insulina de dobre acción producida pola biotecnoloxía do ADN recombinante empregando a cepa Saccharomyces cerevisiae. Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina. A través da activación da biosíntese do cAMP (en células graxas e células do fígado) ou, penetrando directamente na célula (músculos), o complexo receptor insulina estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa, etc.). Unha diminución da glicosa no sangue é provocada por un aumento no seu transporte intracelular, un aumento da absorción e asimilación dos tecidos, a estimulación da lipoxénese, glicoxenoxénese, síntese de proteínas, unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc.

O efecto da droga Mikstard® 30 NM comeza dentro da media hora despois da administración, e o efecto máximo maniféstase nunhas 2-8 horas, mentres que a duración total da acción é de aproximadamente 24 horas.

Dosificación e administración

Os preparativos de insulina combinados adoitan administrarse unha ou dúas veces ao día, se se require unha combinación de efectos iniciais e máis longos.

A dose do fármaco selecciónase individualmente, tendo en conta as necesidades do paciente. Normalmente, as necesidades de insulina están entre 0,3 e 1 UI / kg / día. A necesidade diaria de insulina pode ser maior en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, durante a pubertade, así como en pacientes con obesidade) e menor en pacientes con produción de insulina endóxena residual.

Se os pacientes con diabete conseguen un control glicémico óptimo, entón as complicacións da diabetes neles aparecen, como regra xeral. Neste sentido, débese esforzarse por optimizar o control metabólico, en particular, controlan coidadosamente o nivel de glicosa no sangue.

A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida ou un lanche que contén hidratos de carbono.

Para administración subcutánea. En ningún caso se deben administrar por vía intravenosa suspensións de insulina. Mikstard® 30 NM adóitase administrar de forma subcutánea na rexión da parede abdominal anterior. Se isto é conveniente, entón tamén se poden facer inxeccións na coxa, na rexión gluteal ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro (subcutáneamente). Coa introdución do fármaco na rexión da parede abdominal anterior conséguese unha absorción máis rápida que coa introdución noutras zonas. Realizar unha inxección no pliego da pel reduce o risco de meterse no músculo. É necesario cambiar constantemente o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para reducir o risco de lipodistrofia.

Instrucións de uso Mikstard® 30 NM, que se debe dar ao paciente.

Non use Mikstard® 30 NM:

En bombas de insulina.

Se hai alerxia (hipersensibilidade) á insulina humana ou a algún dos compoñentes que compoñen o preparado Mikstard® 30 NM.

Se comeza a hipoglucemia (baixo contido de azucre no sangue).

Se a insulina non se almacenou correctamente ou se se conxelou

Se falta a tapa protectora ou está solta. Cada botella ten unha tapa de plástico protectora.

Se a insulina non se torna uniformemente branca e turbia despois da mestura.

Antes de usar Mikstard® 30 Nm:

Comprobe a etiqueta para asegurarse de que está a usar o tipo adecuado de insulina.

Retire a tapa protectora.

Como usar a droga Mikstard® 30 NM

O medicamento Mikstard® 30 NM está destinado á administración subcutánea. Nunca administre insulina por vía intravenosa ou intramuscular. Cambie sempre os sitios de inxección dentro da rexión anatómica para reducir o risco de selos e ulceraciones no lugar da inxección. Os mellores lugares para facer inxeccións son: nádegas, coxa anterior ou ombreiro.

Asegúrese de usar unha xeringa de insulina sobre a que se aplica unha escala para medir a dose en unidades de acción.

Insira o aire na xeringa na cantidade correspondente á dose desexada de insulina.

Inmediatamente antes de tomar a dose, enrole o frasco entre as palmas das mans ata que a insulina estea uniformemente branca e turbia. A resuspensión facilítase se a droga ten temperatura ambiente.

Introduza insulina baixo a pel.

Manteña a agulla debaixo da pel durante polo menos 6 segundos para asegurarse de que a dose de insulina estea completamente administrada.

As enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas e acompañadas de febre, adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina. O axuste da dose tamén pode ser necesario se o paciente ten enfermidades concomitantes dos riles, fígado, alteración da función suprarenal, hipófise ou glándula tiroides.

A necesidade de axuste de dose tamén pode xurdir ao cambiar a actividade física ou a dieta habitual do paciente. Pode ser necesario un axuste da dose cando se transfire un paciente dun tipo de insulina a outro.

Efectos secundarios

As reaccións adversas observadas en pacientes durante a terapia con Mikstard® 30 NM dependían principalmente da dose e debéronse á acción farmacolóxica da insulina.

A continuación móstranse os valores da frecuencia de reaccións adversas identificadas durante ensaios clínicos, que se consideraron asociados ao uso do medicamento Mikstard® 30 NM. A frecuencia determinouse do seguinte xeito: con pouca frecuencia (≥1 / 1.000 a.)

Condicións de almacenamento da droga Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Manter fóra do alcance dos nenos.

suspensión para administración subcutánea de 100 UI / ml - 2,5 anos.

Non use despois da data de caducidade indicada no paquete.

Deixa o teu comentario

Índice de demanda de información actual, ‰

Certificados de rexistro Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Kit de primeiros auxilios
Tenda en liña
Sobre empresa
Datos de contacto

Contactar coa editorial:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Correo electrónico: correo electrónico protexido
Enderezo: Rusia, 123007, Moscova, ul. 5º Tronco, d.12.

O sitio web oficial do grupo de empresas de radar ®. A principal enciclopedia de drogas e bens do surtido de farmacias de Internet ruso. O catálogo de medicamentos Rlsnet.ru ofrece aos usuarios acceso a instrucións, prezos e descricións de medicamentos, suplementos dietéticos, dispositivos médicos, dispositivos médicos e outros produtos. A guía farmacolóxica inclúe información sobre a composición e forma de liberación, acción farmacolóxica, indicacións para o seu uso, contraindicacións, efectos secundarios, interaccións medicamentosas, método de uso de fármacos, compañías farmacéuticas. O directorio de medicamentos contén prezos para medicamentos e produtos farmacéuticos en Moscova e outras cidades rusas.

Está prohibido transmitir, copiar, difundir información sen o permiso de RLS-Patent LLC.
Ao citar materiais de información publicados nas páxinas do sitio www.rlsnet.ru, requírese unha ligazón á fonte de información.

Estamos en redes sociais:

Todos os dereitos reservados.

Non está permitido o uso comercial de materiais.

A información está destinada a profesionais sanitarios.

Mikstard 30 NM é unha insulina de dobre acción. O medicamento obtense a través da biotecnoloxía recombinante do ADN usando unha cepa de Saccharomycescerevisiae. Interacciona cos receptores de membrana celular, debido ao cal aparece un complexo receptor insulina.

O medicamento afecta os procesos que se producen no interior das células, a través da activación da biosíntese nas células do fígado e da graxa. Ademais, a ferramenta promove a secreción de importantes encimas, como a glicóxeno sintasa, hexokinase, piruvato quinasa.

A redución do azucre no sangue conséguese mediante un movemento intracelular, unha maior absorción e unha absorción eficaz de glicosa polos tecidos. A acción da insulina xa se fai sentir despois da media hora despois da inxección. E a maior concentración conséguese despois de 2-8 horas, e a duración do efecto é dun día.

Características farmacolóxicas, indicacións e contraindicacións

Mikstard é unha insulina bifásica que contén unha suspensión de isofan-insulina de acción longa (70%) e insulina de acción rápida (30%). A semivida do medicamento a partir do sangue leva varios minutos, polo tanto, o perfil do medicamento está determinado polas características da súa absorción.

O proceso de absorción depende de varios factores. Entón, está afectado polo tipo de enfermidade, dosificación, área e vía de administración, e mesmo o grosor do tecido subcutáneo.

Dado que o medicamento é bifásico, a súa absorción é prolongada e rápida. A maior concentración no sangue obtense despois de 1,5-2 horas despois da administración de sc.

A distribución da insulina prodúcese cando se une ás proteínas do plasma. A excepción son as proteínas que circulan por el que non foron identificadas.

A insulina humana é cortada por encimas degradantes da insulina ou proteasas de insulina, así como, probablemente, pola proteína disulfuro isomerase. Ademais, descubríronse áreas sobre as que se produce a hidrólise das moléculas de insulina. Non obstante, os metabolitos formados despois da hidrólise non son bioloxicamente activos.

A semivida da sustancia activa depende da súa absorción do tecido subcutáneo. O tempo medio é de 5-10 horas. Ao mesmo tempo, a farmacocinética non está causada por características relacionadas coa idade.

As indicacións para o uso de insulina Mikstard son a diabetes tipo 1 e tipo 2, cando o paciente desenvolve resistencia aos comprimidos que baixan o azucre.

As contraindicacións son hipoglucemia e hipersensibilidade.

O primeiro que cabe destacar é que a dosificación debe ser prescrita dun médico de xeito individual. A cantidade media de insulina para un diabético adulto é de 0,5-1 UI / kg de peso para un neno - 0,7-1 UI / kg.

Pero para compensar a enfermidade, a dosificación é necesaria para reducir a dosificación e, en caso de obesidade e pubertade, pode ser necesario un aumento do volume. Ademais, a necesidade de hormona diminúe coas enfermidades hepáticas e renales.

As inxeccións deben administrarse media hora antes de consumir alimentos que conteñan carbohidratos. Non obstante, convén recordar que no caso de saltarse as comidas, o estrés e o aumento da actividade física, hai que axustar a dosificación.

Antes de realizar a terapia con insulina, hai que aprender unha serie de regras:

Non se pode administrar suspensión por vía intravenosa.
As inxeccións subcutáneas fanse na parede abdominal anterior, na coxa e, ás veces, nos músculos deltoides do ombreiro ou das nádegas.
Antes da introdución, é recomendable retrasar o pliegue da pel, o que reducirá a probabilidade de que a mestura se meta nos músculos.
Debes saber que coa inxección de s / c de insulina na parede abdominal, a súa absorción prodúcese moito máis rápido que coa introdución do medicamento noutras zonas do corpo.
Para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia, o sitio da inxección debe cambiarse regularmente.

A insulina Mikstard en botellas úsase con medios especiais cunha graduación especial. Non obstante, antes de usar a droga, o tapón de goma debe desinfectarse. A continuación, a botella debe frotarse entre as palmas ata que o líquido que se fai é uniforme e branco.

Entón, unha cantidade de aire é introducida na xeringa, similar á dosificación de insulina administrada. O aire introdúcese no frasco, despois do que se retira a agulla e o aire é desprazado dende a xeringa. A continuación, debes comprobar se a dose foi introducida correctamente.

Unha inxección de insulina faise así: sostendo a pel con dous dedos, cómpre perforala e introducir a solución lentamente. Despois disto, a agulla debe estar baixo a pel durante aproximadamente 6 segundos e eliminar. En caso de sangue, o lugar da inxección debe ser presionado co dedo.

É de destacar que as botellas teñen tapóns de protección de plástico que se retiran antes do kit de insulina.

Non obstante, primeiro paga a pena comprobar como se axusta a tapa ao frasco, e se falta, entón o medicamento debe ser devolto á farmacia.

As críticas dos médicos e da maioría dos diabéticos descríbense ao feito de que é máis conveniente usar Mixtard 30 FlexPen.

Trátase dunha pluma de xiringa de insulina cun selector de dose, co que pode establecer a dosificación de 1 a 60 unidades por incrementos dunha unidade.

Flexpen úsase con agullas NovoFayn S, cuxa lonxitude debe ser de ata 8 mm. Antes do uso, retire a tapa da xeringa e comproba que o cartucho ten polo menos 12 pezas de hormona. A continuación, a pluma de xeringa debe ser invertida con coidado ao redor de 20 veces ata que a suspensión quede ennuvolosa e branca.

Despois, debes realizar os seguintes pasos:

A membrana de goma é tratada con alcohol.
A etiqueta de seguridade elimínase da agulla.
A agulla está enrolada en Flexpen.
O aire é eliminado do cartucho.

Para garantir a introdución dunha dose específica e evitar que o aire entre, son necesarias unha serie de accións. Na linda da xiringa deben establecerse dúas unidades. A continuación, mantendo o Mikstard 30 FlexPen coa agulla cara arriba, debes tocar suavemente o cartucho un par de veces co dedo, de xeito que se acumule aire na súa parte superior.

A continuación, mantendo a pluma de xiringa en posición vertical, prema o botón de inicio. Neste momento, o selector de dose debe converterse a cero e aparecerá unha pinga de solución ao final da agulla. Se isto non sucede, entón tes que cambiar a agulla ou o dispositivo en si.

En primeiro lugar, o selector de dose establécese en cero e, a continuación, establécese a dosificación desexada.Se o selector está rotado para reducir a dose, é necesario controlar o botón de inicio, porque se se toca, pode provocar filtracións de insulina.

É de destacar que para establecer unha dose non se pode usar a escala da cantidade de suspensión que queda. Ademais, non se pode establecer a dose superior ao número de unidades que quedan no cartucho.

Mikstard 30 FlexPen é administrado baixo a pel do mesmo xeito que Mikstard nos frascos. Non obstante, despois disto, a pluma de xiringa non se elimina, senón que só se elimina a agulla. Para iso, péchase cun gran tapón exterior e desenroscado, e logo descártalo con coidado.

Entón, para cada inxección, precisa empregar unha nova agulla. Ao final, cando a temperatura cambia, a insulina non pode filtrarse.

Ao eliminar e eliminar as agullas, é imprescindible que siga as precaucións de seguridade para que os provedores sanitarios ou as persoas que prestan atención aos diabéticos non poidan picalos accidentalmente. E o xa usado mango Spitz debería tirarse sen agulla.

Para un uso longo e seguro da droga Mikstard 30 Flexpen, é necesario coidala adecuadamente, observando as normas de almacenamento. Despois, se o dispositivo está deformado ou danado, a insulina pode escapar dela.

É de resaltar que FdeksPen non se pode volver a encher. Periódicamente, as superficies da xeringa deben ser limpas. Para este propósito, limpase con la de algodón empapada en alcol.

Non obstante, non lubrique, lave ou somerxa o dispositivo en etanol. Despois de todo, isto pode provocar danos na xeringa.

Sobredosis, interaccións medicamentosas, reaccións adversas

A pesar de que o concepto de sobredosis non está formulado para a insulina, nalgúns casos a hipoglucemia pode desenvolverse despois da inxección con diabetes mellitus, entón cunha lixeira diminución do nivel de azucre debes beber té doce ou comer un produto que conteña hidratos de carbono. Por iso, recoméndase que os diabéticos leven sempre un pedazo de doces ou un anaco de azucre.

En hipoglucemia grave, se o diabético está inconsciente, o paciente é inxectado con glucagón por cantidade de 0,5-1 mg. Nunha institución médica, unha solución de glicosa é administrada a un paciente intravenoso, especialmente se unha persoa non reacciona ao glucagón dentro de 10-15 minutos. Para previr a recaída, un paciente que recupere a consciencia necesita tomar carbohidratos no seu interior.

Algunhas drogas afectan o metabolismo da glicosa. Por iso, á hora de determinar a dose de insulina hai que ter en conta esta.

Así, o efecto da insulina está afectado por:

Alcohol, drogas hipoglucémicas, salicilados, inhibidores da ACE, MA-bloqueadores B non selectivos - reducen a necesidade dunha hormona.
Bloqueadores B: enmascara os signos de hipoglucemia.
Danazol, tiazidas, hormona de crecemento, glucocorticoides, b-simpatomiméticos e hormonas tiroideas - aumentan a necesidade dunha hormona.
O alcol: prolonga ou mellora a acción dos preparados de insulina.
Lancreotide ou Octreotide - poden aumentar e diminuír o efecto da insulina.

Moitas veces, os efectos secundarios despois de aplicar Mikstard xorden no caso de dosificación incorrecta, o que leva a hipoglucemia e mal funcionamento da inmunidade. Unha diminución do nivel de azucre prodúcese cunha sobredose, que se acompaña de convulsións, perda de consciencia e deterioración da función cerebral.

Os efectos secundarios máis raros inclúen inchazo, retinopatía, neuropatía periférica, lipodistrofia e erupcións cutáneas (urticaria, erupción cutánea).

Tamén poden producirse trastornos da pel e do tecido subcutáneo e as reaccións locais desenvólvense nos sitios de inxección.

A lipodistrofia na diabetes só aparece se o paciente non cambia o lugar para a inxección. As reaccións locais inclúen hematomas, enrojecimiento, inchazo, inchazo e picazón que se producen na área de inxección. Non obstante, as revisións de diabéticos din que estes fenómenos pasan por conta propia con terapia continuada.

É de destacar que coa rápida mellora do control glicémico, o paciente pode desenvolver unha neuropatía reversible aguda. Os efectos secundarios máis raros inclúen choque anafiláctico e refracción deteriorada que se producen no inicio do tratamento. Non obstante, as revisións de pacientes e médicos afirman que estas condicións son transitorias e temporais.

Os signos de hipersensibilidade xeralizada poden ir acompañados de disfuncións no sistema dixestivo, erupcións cutáneas, falta de respiración, picazón, palpitaciones, angioedema, baixa presión arterial e desmaio. Se aparecen tales síntomas, debes consultar inmediatamente a un médico, porque o tratamento prematuro pode levar á morte.

O custo da droga Mikstard 30 NM é de aproximadamente 660 rublos. O prezo de Mikstard Flexpen é diferente. Entón, as plumas de xeringa custan de 351 rublos e os cartuchos de 1735 rublos.

Os análogos populares da insulina bifásica son: Bioinsulina, Humodar, Gansulina e Insuman. Mikstard debe almacenarse nun lugar escuro durante non máis de 2,5 anos.

O vídeo deste artigo mostra a técnica para administrar insulina.

Clasificación ATX: A10AD01 Insulina (humana)
Mnn ou nome do grupo: Insulina humana
Grupo farmacolóxico:
Fabricante: Descoñecido
Titular da licenza: Descoñecido
País: descoñecido

Instrución médica

medicamento

Mikstard® 30 NM

Nome comercial

Nome non propietario internacional

Forma de dosificación

Suspensión para administración subcutánea, 100 UI / ml

Composición

Contén 1 ml de fármaco

substancia activa - insulina humana deseñada xeneticamente 3,50 mg (100 UI) 1,

1 O medicamento contén un 30% de insulina humana soluble e un 70% de isofan-insulina

Descrición

Grupo farmacoterapéutico

Insulina e análogos, acción media en combinación con insulina de acción rápida.

Código PBX A10AD01

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Concentración máxima (C_máx) A insulina plasmática alcánzase entre 1,5 e 2,5 horas despois da administración subcutánea.

Non se observa ningunha unión pronunciada ás proteínas do plasma, coa excepción dos anticorpos contra a insulina (se os houbese).

A vida media (T½) está determinada pola taxa de absorción do tecido subcutáneo. Entón, T_½ máis ben, é unha medida de absorción, e non unha medida de eliminación de insulina no plasma (T)_½ a insulina do torrente sanguíneo é de poucos minutos). Estudos demostraron que T_½ é de aproximadamente 5-10 horas.

Farmacodinámica

Indicacións de uso

- tratamento da diabetes

Dosificación e administración

Os preparativos de insulina combinados adoitan administrarse unha ou dúas veces ao día, se se require unha combinación de efectos iniciais e máis longos.

A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida ou un lanche que contén hidratos de carbono.

Para administración subcutánea. En ningún caso se deben administrar por vía intravenosa suspensións de insulina. Mikstard ® 30 NM adóitase administrar de forma subcutánea na rexión da parede abdominal anterior. Se isto é conveniente, entón tamén se poden facer inxeccións na coxa, na rexión gluteal ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro (subcutáneamente). Coa introdución do fármaco na rexión da parede abdominal anterior conséguese unha absorción máis rápida que coa introdución noutras zonas. Realizar unha inxección no pliego da pel reduce o risco de meterse no músculo. É necesario cambiar constantemente o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para reducir o risco de lipodistrofia.

Instrucións de uso Mikstard® 30 NM, que se debe dar ao paciente.

Non use Mikstard® 30 NM:

En bombas de insulina.
Se hai alerxia (hipersensibilidade) á insulina humana ou a algún dos compoñentes que compoñen o preparado Mikstard® 30 NM.
Se comeza a hipoglucemia (baixo contido de azucre no sangue).
Se a insulina non se almacenou correctamente ou se se conxelou
Se falta a tapa protectora ou está solta. Cada botella ten unha tapa de plástico protectora.
Se a insulina non se torna uniformemente branca e turbia despois da mestura.

Antes de usar Mikstard® 30 Nm:

Comprobe a etiqueta para asegurarse de que está a usar o tipo adecuado de insulina.
Retire a tapa protectora.

Como usar a droga Mikstard® 30 NM

Asegúrese de usar unha xeringa de insulina sobre a que se aplica unha escala para medir a dose en unidades de acción.
Insira o aire na xeringa na cantidade correspondente á dose desexada de insulina.
Inmediatamente antes de tomar a dose, enrole o frasco entre as palmas das mans ata que a insulina estea uniformemente branca e turbia. A resuspensión facilítase se a droga ten temperatura ambiente.
Introduza insulina baixo a pel.
Manteña a agulla debaixo da pel durante polo menos 6 segundos para asegurarse de que a dose de insulina estea completamente administrada.

As reaccións adversas observadas en pacientes durante a terapia con Mikstard® 30 NM dependían principalmente da dose e debéronse á acción farmacolóxica da insulina.

Nome: Penfill Mikstard 30 NM (Penfill Mixtard 30 HM)

Formulario de liberación, composición e paquete

Suspensión para administración sc de 1 ml unha mestura de insulina humana soluble e unha suspensión de insulina isofan 100 UI insulina soluble no humano 30% Isofan suspensión do 70%.

Grupo clínico e farmacolóxico: insulina humana de duración media.

Mikstard 30 NM Penfill é unha suspensión da insulina isofana biosintética humana de acción bifásica. O inicio da acción é transcorrido 30 minutos despois da administración subcutánea. O efecto máximo desenvólvese entre 2 horas e 8 horas.A duración da acción é de ata 24 horas.O perfil da acción insulina é aproximado: depende da dose do produto e reflicte as características individuais.

A absorción de insulina e, como consecuencia, a aparición do efecto hipoglucémico, depende do lugar de inxección (abdome, coxa, nádegas), o volume de inxección, a concentración de insulina e algúns outros factores. No sangue, T1 / 2 de insulina é duns minutos.

Así, o perfil de acción da insulina depende principalmente da taxa de absorción. Moitos factores inflúen neste proceso, como resultado das que son posibles diferenzas individuais significativas. Ao cambiar dunha concentración de insulina de 40 PIECES / ml a 100 PIECES / ml, pequenos cambios na absorción de insulina debido ao menor volume compensanse pola súa maior concentración.

É recomendable usar insulinas bifásicas cun curso estable de diabetes.

Condicións de uso do cartucho

Introducción Penfill e produtos

Antes do uso, comproba que non hai danos no cartucho Penfill. O penfill non se usa se hai algún dano visible ou se o ancho da parte visible do pistón de goma é maior que o ancho da tira branca.

Antes de introducir o cartucho Penfill na xeringa, debe ser axitado cara arriba e abaixo. O movemento debe facerse de tal xeito que a bola de vidro do cartucho se mova dun extremo ao outro. Esta manipulación debe repetirse polo menos 10 veces - ata que o líquido se volva branco e uniforme.

Se o cartucho Penfill xa está inserido na xeringa, repita o proceso de mestura antes de cada inxección posterior. Despois da inxección, a agulla debe permanecer baixo a pel durante polo menos 6 segundos. Debe manterse premido o botón do bolígrafo da xeringa ata que a agulla se retire completamente da pel. Despois de cada inxección, a agulla debe ser eliminada inmediatamente. Penfill é para uso persoal. O cartucho Penfill pódese usar na xiringa NovoPen 3, Innovo ou para levar durante 1 mes. Cando o cartucho está inserido na pluma de xeringa NovoPen 3, unha barra de cor debe ser visible a través da xanela do soporte do cartucho.

Efectos secundarios asociados ao efecto sobre o metabolismo dos carbohidratos: condicións hipoglucémicas (palidez, aumento da sudoración, palpitacións, trastornos do sono, tremores).

Reaccións alérxicas: non a miúdo - erupción cutánea, moi raramente - angioedema. Reaccións locais: non a miúdo - hiperemia e picazón no lugar da inxección do produto, con uso prolongado non a miúdo - lipodistrofia no lugar da inxección.

Embarazo e lactación

Durante o embarazo e a lactación, a necesidade do paciente de insulina cambia, que hai que ter en conta para manter un control metabólico adecuado. A insulina non atravesa a barreira placentaria. Ao usar o produto Mikstard 30 NM Penfill durante a lactación, non hai risco para o bebé.

Os pacientes que reciben máis de 100 UI de insulina ao día deben ser hospitalizados ao cambiar o produto. A transición dun tipo de insulina a outro debe realizarse baixo o control dos niveis de glicosa no sangue. Baixo a influencia da insulina, a tolerancia ao alcohol diminúe.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Despois de que o paciente sexa transferido a insulina humana biosintética, a capacidade de conducir un coche e involucrarse noutras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior atención e velocidade das reaccións psicomotrices pode deteriorarse temporalmente.

Síntomas: os síntomas iniciais da hipoglucemia - un aumento repentino da sudoración, palpitacións, tremores, fame, axitación, parestesia na boca, palidez, cefalea, trastornos do sono. En casos graves de sobredosis - coma.

Tratamento: o paciente pode eliminar unha hipoglicemia leve tomando alimentos ricos en azucre ou azucre. En casos graves, administrouse subcutaneamente ou intramuscular 1 mg de glucagón. Se é necesario, continúase a terapia iv coa introdución de disolucións concentradas de dextrosa.

O efecto hipoglucémico da insulina é reforzado por inhibidores de MAO, beta-bloqueantes non selectivos, sulfonamidas, esteroides anabolizantes, tetraciclinas, clofibrato, ciclofosfamida, fenfluramina e produtos que conteñen etanol.

Os anticonceptivos orais, glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, produtos de litio, antidepresivos tricíclicos reducen o efecto hipoglucémico da insulina. Baixo a influencia de reserpina e salicilados, é posible tanto debilitar como potenciar a acción da insulina.

Etanol, diversos desinfectantes poden reducir a actividade biolóxica da insulina.

Condicións e períodos de almacenamento

Os cartuchos de recheo deben gardarse nun paquete nun lugar protexido da luz solar a unha temperatura de 2 ° a 8 ° C, non conxelar.

Non se recomenda almacenar no frigorífico o cartucho Penfill usado.

Atención!
Antes de aplicar a medicación "Penfill Mixtard 30 NM" é necesario consultar un médico.
A instrución ofrécese unicamente para familiarizarse coa " Penfill Mikstard 30 NM (Penfill Mixtard 30 HM)».

Preparación: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Substancia activa: inxección de insulina bifásica de isofano
Código ATX: A10AD01
KFG: Insulina humana de media duración
Códigos ICD-10 (indicacións): E10, E11
Reg. número: P Nº 014312 / 02-2003
Data de inscrición: 16/06.03
Rexistro do propietario. doc .: NOVO NORDISK (Dinamarca)

FORMA DE DOSA, COMPOSICIÓN E ENVASE

3 ml - cartuchos (5) para plumas de xeringa NovoPen - embalaxe de células de contorno (1) - paquetes de cartón.

INSTRUCCIÓNS DE USO PARA ESPECIALISTAS.
Descrición do medicamento aprobado polo fabricante en 2004

ACCIÓN FARMACOLÓXICA

Mikstard 30 NM Penfill é unha suspensión da insulina isofana biosintética humana de acción bifásica. O inicio da acción é de 30 minutos despois da administración subcutánea. O efecto máximo desenvólvese entre 2 horas e 8 horas.A duración da acción é de ata 24 horas.

O perfil de acción da insulina é aproximado: depende da dose do fármaco e reflicte as características individuais.

FARMACOKINETICA

En sangue T_1/2 insulina é duns minutos. Así, o perfil de acción da insulina depende principalmente da taxa de absorción. Moitos factores inflúen neste proceso, como resultado das que son posibles diferenzas individuais significativas.

Ao cambiar dunha concentración de insulina de 40 PIECES / ml a 100 PIECES / ml, pequenos cambios na absorción de insulina debido ao menor volume compensanse pola súa maior concentración.

INDICACIÓNS

- diabetes mellitus dependente da insulina (tipo I),

- diabetes mellitus non dependente da insulina (tipo II): estadio de resistencia a axentes hipoglucémicos orais, resistencia parcial a estes fármacos (durante a terapia combinada), enfermidades intercurrentes, operacións, embarazo.

MODO DE DOSAXE

É recomendable usar insulinas bifásicas cun curso estable de diabetes. Con diabetes mellitus non dependente da insulina, por regra xeral, use Mikstard 30 NM Penfill.

A dose do medicamento Mikstard 30 NM Penfill é determinada individualmente polo médico en cada caso. O medicamento adminístrase de forma subcutánea. Despois da inxección, a agulla debe permanecer baixo a pel durante seis segundos, o que asegura unha dose completa.

Ao transferir un paciente de porco ou insulina humana altamente purificada a Mikstard 30 NM Penfill, a dose do medicamento segue a ser a mesma.

Ao transferir a un paciente de vacún ou insulina mixta a Mikstard 30 NM Penfill, a dose de insulina xeralmente redúcese nun 10%, excepto cando a dose inicial é inferior a 0,6 U / kg de peso corporal.

A unha dose diaria superior a 0,6 pezas / kg de peso corporal, a insulina debe administrarse como 2 inxeccións en diferentes lugares.

Normas para o uso do cartucho Penfill e administración de medicamentos

Antes do uso, comproba que non hai danos no cartucho Penfill. O penfill non se usa se hai algún dano visible ou se o ancho da parte visible do pistón de goma é maior que o ancho da tira branca. Antes de introducir o cartucho Penfill na xeringa, debe ser axitado cara arriba e abaixo. O movemento debe facerse para que a bola de vidro do cartucho se mova dun extremo ao outro. Esta manipulación debe repetirse polo menos 10 veces - ata que o líquido se volva branco e uniforme. Se o cartucho Penfill xa está inserido na xeringa, repita o proceso de mestura antes de cada inxección posterior. Despois da inxección, a agulla debe permanecer baixo a pel durante polo menos 6 segundos. Debe manterse premido o botón do bolígrafo da xeringa ata que a agulla se retire completamente da pel. Despois de cada inxección, a agulla debe ser eliminada inmediatamente.

Penfill é para uso persoal.

O cartucho Penfill pódese usar nunha xiringa NovoPen 3, Innovo ou para levar durante 1 mes.

Cando o cartucho está inserido na pluma de xeringa NovoPen 3, unha franxa de cores debería ser visible pola xanela do soporte do cartucho.

EFECTOS AVERSOS

Efectos secundarios asociados ao efecto sobre o metabolismo dos carbohidratos: condicións hipoglucémicas (palidez, aumento da sudoración, palpitacións, trastornos do sono, tremores).

Reaccións alérxicas: raramente - erupción cutánea, extremadamente rara - angioedema.

Reaccións locais: raramente - hiperemia e picazón no lugar da inxección do medicamento, con uso prolongado raramente - lipodistrofia no lugar da inxección.

CONTRAINDICACIÓNS

EMBARGO E LATACIÓN

Durante o embarazo e a lactación, a necesidade do paciente de insulina cambia, o que se debe ter en conta para manter un control metabólico adecuado.

A insulina non atravesa a barreira placentaria.

Cando se usa o medicamento Mikstard 30 NM Penfill durante a lactación, non hai risco para o neno.

INSTRUCIÓNS ESPECIAIS

Os pacientes que reciben máis de 100 UI de insulina ao día deben ser hospitalizados ao cambiar o medicamento.

A transición dun tipo de insulina a outro debe realizarse baixo o control dos niveis de glicosa no sangue.

Baixo a influencia da insulina, a tolerancia ao alcohol diminúe.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

DENTRO

Síntomas síntomas iniciais de hipoglucemia - aumento repentino da sudoración, palpitacións, tremores, fame, axitación, parestesia na boca, palidez, cefalea, trastornos do sono. En casos graves de sobredosis - coma.

Tratamento: o paciente pode eliminar unha hipoglucemia leve comendo alimentos ricos en azucre ou azucre. En casos graves, administrouse subcutaneamente ou intramuscular 1 mg de glucagón. Se é necesario, continúase a terapia iv coa introdución de disolucións concentradas de dextrosa.

INTERACCIÓN DROGAS

Os anticonceptivos orais, glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, preparados de litio, antidepresivos tricíclicos reducen o efecto hipoglucémico da insulina.

Baixo a influencia de reserpina e salicilados, é posible tanto debilitar como potenciar a acción da insulina.

Etanol, diversos desinfectantes poden reducir a actividade biolóxica da insulina.

CONDICIÓNS DE VACACIÓNS DE FARMACIA

A droga é prescrición.

TERMOS E CONDICIÓNS DE ALMACENAMENTO

Os cartuchos de recheo deben gardarse nun paquete, nun lugar protexido da luz solar a unha temperatura de 2 ° a 8 ° C, non conxelar. Non se recomenda almacenar no frigorífico o cartucho Penfill usado.

Mazovetsky A.G., Velikov V.K. Diabetes mellitus, Medicina -, 1987. - 288 p.
Tsonchev diagnóstico de laboratorio de enfermidades reumáticas / Tsonchev, outros V. e. - M .: Sofía, 1989 .-- 292 páx.
Daeidenkoea E.F., Libermana I.S. Xenética da diabetes. Leningrado, editorial "Medicina", 1988, 159 pp.

Déixeme presentarme. Chámome Elena. Levo máis de 10 anos traballando como endocrinólogo. Creo que actualmente son un profesional no meu campo e quero axudar a todos os visitantes do sitio a resolver tarefas complexas e non así. Recóllense e procesan coidadosamente todos os materiais do sitio para transmitir o máximo posible toda a información necesaria. Antes de aplicar o descrito no sitio web, é sempre necesaria unha consulta obrigatoria con especialistas.

Instrucións para o uso da droga

Antes de realizar a terapia con insulina, hai que aprender unha serie de regras:

Non se pode administrar suspensión por vía intravenosa.
As inxeccións subcutáneas fanse na parede abdominal anterior, na coxa e, ás veces, nos músculos deltoides do ombreiro ou das nádegas.
Antes da introdución, é recomendable retrasar o pliegue da pel, o que reducirá a probabilidade de que a mestura se meta nos músculos.
Debes saber que coa inxección de s / c de insulina na parede abdominal, a súa absorción prodúcese moito máis rápido que coa introdución do medicamento noutras zonas do corpo.
Para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia, o sitio da inxección debe cambiarse regularmente.

É de destacar que as botellas teñen tapóns de protección de plástico que se retiran antes do kit de insulina.

Non obstante, primeiro paga a pena comprobar como se axusta a tapa ao frasco, e se falta, entón o medicamento debe ser devolto á farmacia.

Mikstard 30 Flexpen: instrucións de uso

As críticas dos médicos e da maioría dos diabéticos descríbense ao feito de que é máis conveniente usar Mixtard 30 FlexPen.

Trátase dunha pluma de xiringa de insulina cun selector de dose, co que pode establecer a dosificación de 1 a 60 unidades por incrementos dunha unidade.

Despois, debes realizar os seguintes pasos:

A membrana de goma é tratada con alcohol.
A etiqueta de seguridade elimínase da agulla.
A agulla está enrolada en Flexpen.
O aire é eliminado do cartucho.

En primeiro lugar, o selector de dose establécese en cero e, a continuación, establécese a dosificación desexada. Se o selector está rotado para reducir a dose, é necesario controlar o botón de inicio, porque se se toca, pode provocar filtracións de insulina.

Entón, para cada inxección, precisa empregar unha nova agulla. Ao final, cando a temperatura cambia, a insulina non pode filtrarse.

É de resaltar que FdeksPen non se pode volver a encher. Periódicamente, as superficies da xeringa deben ser limpas.Para este propósito, limpase con la de algodón empapada en alcol.

Non obstante, non lubrique, lave ou somerxa o dispositivo en etanol. Despois de todo, isto pode provocar danos na xeringa.

Interacción con outras drogas e outro tipo de interaccións

Como vostede sabe, varias drogas afectan o metabolismo da glicosa.

Medicamentos que poden reducir as necesidades de insulina

Axentes hipoglicémicos orais (PSS), inhibidores da monoamina oxidasa (MAOs), bloqueadores b non selectivos, inhibidores da ACE (ACE), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.

Medicamentos que poden aumentar a demanda de insulina

Os anticonceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpatomiméticos, hormona de crecemento e danazol.

Os bloqueadores adrenérxicos poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e retardar a recuperación despois da hipoglucemia.

O octreotide / lanreotide pode reducir e aumentar a necesidade de insulina.

O alcol pode aumentar ou diminuír o efecto hipoglucémico da insulina.

Características da aplicación

Pode producir unha dosificación inadecuada ou interrupción do tratamento (especialmente con diabetes tipo I) hiperglicemia e cetoacidosis diabética. Normalmente, os primeiros síntomas da hiperglicemia desenvólvense gradualmente ao longo de varias horas ou días. Inclúen sede, micción frecuente, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito e cheiro a acetona no aire exhalado.

A diabetes tipo I, a hiperglicemia, que non se trata, leva á cetoacidosis diabética, que pode ser mortal.

Hipoglicemia Pode que a dose de insulina sexa demasiado alta en relación á necesidade de insulina. En caso de hipoglucemia ou se se sospeita hipoglucemia, non administre a droga.

Saltar comidas ou aumentar a actividade física imprevista pode levar á hipoglucemia.

Os pacientes que melloraron significativamente os niveis de glicosa en sangue debido á insulina terapia intensiva poden notar cambios nos seus síntomas habituais, precursores da hipoglucemia, que deben ser advertidos de antemán.

Os sinais de aviso habituais poden desaparecer en pacientes con diabetes a longo prazo.

As comodidades, especialmente infeccións e febras, aumentan a necesidade de insulina. As enfermidades concomitantes dos riles, fígado, glándulas suprarrenais, hipófise, glándula tiroides poden causar cambios nas doses de insulina. Cando un paciente é transferido a outro tipo de insulina, os síntomas da hipoglucemia poden cambiar ou empeorar.

A transferencia do paciente a outro tipo ou tipo de insulina prodúcese baixo estrita supervisión médica. Un cambio na concentración, tipo (fabricante), tipo, orixe da insulina (humana ou un análogo da insulina humana) e / ou o método de produción pode necesitar un axuste da dose de insulina. Os pacientes que son trasladados a Mikstard ® 30 NM cun tipo diferente de insulina poden requirir un aumento no número de inxeccións diarias ou un cambio na dosificación en comparación coa insulina que usaban habitualmente. A necesidade de selección de dose pode xurdir tanto durante a primeira administración dun novo medicamento como durante as primeiras semanas ou meses do seu uso.

Cando se usa calquera insulinoterapia, poden producirse reaccións no lugar da inxección, que poden incluír dor, enrojecimiento, picazón, colmeas, inchazo, hematomas e inflamación.

Non se deben empregar suspensións de insulina nas bombas de insulina para a administración prolongada subcutánea de insulina.

A combinación de tiazolidinediones e produtos de insulina

Cando se usan tiazolidinediones en combinación con insulina, reportáronse casos de insuficiencia cardíaca conxestiva, especialmente en pacientes con factores de risco de insuficiencia cardíaca conxestiva. Isto debe considerarse cando se prescribe tratamento cunha combinación de tiazolidinediones con insulina. Co uso combinado destes fármacos, os pacientes deben estar baixo a supervisión dun médico para o desenvolvemento de signos e síntomas de insuficiencia cardíaca conxestiva, aumento de peso e aparición de edema. En caso de deterioración da función cardíaca, o tratamento con tiazolidinediones debería ser interrompido.

Pacientes maiores (> 65 anos).

O medicamento Mikstard® 30 NM pódese usar en pacientes anciáns.

En pacientes anciáns, o control da glicosa debe reforzarse e axustarse individualmente a dose de insulina.

Insuficiencia renal e hepática.

A insuficiencia renal e hepática pode reducir a necesidade de insulina. En pacientes con insuficiencia renal e hepática, o control da glicosa debe reforzarse e axustarse individualmente a dose de insulina.

Uso durante o embarazo ou a lactación .

Debido a que a insulina non atravesa a barreira placentaria, non hai límite para o tratamento da diabetes con insulina durante o embarazo.

A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta significativamente no segundo e segundo

Despois do nacemento, a necesidade de insulina volve rápidamente á liña base.

Tampouco hai restricións no tratamento da diabetes con insulina durante a lactación, xa que o tratamento da nai non supón ningún risco para o bebé. Non obstante, pode ser necesario axustar a dose e / ou dieta para a nai.

Estudos de toxicidade reprodutiva en animais con insulina humana

non revelou ningún efecto negativo sobre a fertilidade.

A capacidade de influencia da velocidade de reacción ao conducir vehículos ou outros mecanismos.

A resposta do paciente e a súa capacidade de concentración poden verse afectadas pola hipoglucemia.

Isto pode converterse nun factor de risco en situacións nas que esta capacidade é de especial importancia (por exemplo, ao dirixir un coche ou maquinaria).

Os pacientes deben ser avisados para que tomen medidas para previr a hipoglucemia antes de conducir. Isto é especialmente importante para os pacientes que presentaron síntomas debilitados ou ausentes de precursores de hipoglucemia ou episodios de hipoglucemia. En tales circunstancias, debe valorarse a adecuación da condución.

Composición e forma de lanzamento

1 ml da suspensión por inxección contén insulina biosintética humana 100 UI (insulina soluble 30% e suspensión isofan-insulina 70%), en cartuchos Penfill de 3 ml para uso con xeringa de insulina NovoFen 3 e agullas NovoFine e en cartuchos Penfill de 1,5 ml. para uso en xeringas, NovoPen ou NovoPen II, nun bolígrafo de 5 unidades. ou en botellas de 10 ml.

Reaccións adversas

Un efecto secundario común da terapia é a hipoglucemia. Segundo estudos clínicos, así como datos sobre o uso do medicamento despois do seu lanzamento no mercado, a incidencia da hipoglucemia varía en diferentes grupos de pacientes, con diferentes réximes de dosificación e niveis de control glicémico (ver información a continuación).

Ao comezo da terapia con insulina, pódense observar erros de refracción, edema e reaccións no lugar da inxección (dor, vermelhidão, urticaria, inflamación, hematomas, inchazo e picazón no lugar da inxección). Estas reaccións adoitan ser transitorias. A rápida mellora do control da glicosa no sangue pode levar a un estado normalmente reversible de neuropatía de dor aguda.

Unha forte mellora do control glicémico debido á intensificación da insulinoterapia pode ir acompañada dunha exacerbación temporal da retinopatía diabética, mentres que un control glicémico prolongado e ben reducido reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.

Segundo estudos clínicos, as seguintes son reaccións adversas clasificadas por clases de frecuencia e sistema de órganos segundo MedDRA.

Segundo a frecuencia de aparición, estas reaccións dividíronse nas que se producen moi a miúdo (≥1 / 10), a miúdo (≥1 / 100 a 1/1000 a De 1/10000 a ® 30 NM debe almacenarse no frigorífico a unha temperatura de 2-8 ºC (non moi preto do conxelador). Non conxele.

Manter no envase orixinal fóra do alcance dos nenos.

Manter lonxe da calor ou da luz solar directa.

Cada botella ten unha tapa de plástico con código de protección. Se a tapa de plástico de protección non se axusta perfectamente ou falta, a botella deberá devolverse á farmacia.

Non se deben gardar no frigorífico os frascos Mikstard ® 30 NM. Pódense almacenar a temperatura ambiente (non superior a 25 ° C) durante 6 semanas despois da apertura ou durante 5 semanas a unha temperatura non superior a 30 ° C.

Non se deben usar preparados de insulina conxelados.

Non use insulina despois da data de caducidade impresa no paquete.

Non se debe usar Mikstard® 30 NM se, despois de mesturar o contido do frasco, o líquido non se volve branco e uniformemente turbio.

Acción farmacolóxica

Interacciona cun receptor específico da membrana plasmática e penetra na célula, onde activa a fosforilación das proteínas celulares, estimula a glicóxena sintetasa, piruvato deshidroxenase, hexokinase, inhibe a tecido adiposo lipase e lipoproteína lipase. En combinación cun receptor específico, facilita a penetración de glicosa nas células, aumenta a súa absorción por tecidos e promove a conversión a glicóxeno. Aumenta a oferta muscular de glicóxeno, estimula a síntese de péptidos.

Precaucións de seguridade

O cartucho Penfill é para uso persoal. Despois da inxección durante polo menos 6 s, a agulla debe quedar baixo a pel durante unha dose completa. Cómpre ter en conta que a capacidade de conducir un coche despois da transferencia dos pacientes á insulina humana pode diminuír temporalmente. Non debes usar a droga se axitando a suspensión non se fai homoxénea.