Fraxiparin: instrucións de uso, composición, indicacións, forma de liberación, efectos secundarios, análogos e prezo
O anticoagulante directo é heparina de baixo peso molecular.
A droga: FRAXIPARINA
A sustancia activa do medicamento: calcio de nadroparina
Código ATX: B01AB06
KFG: Anticoagulante de acción directa - heparina de baixo peso molecular
Número de rexistro: P Nº 015872/01
Data de inscrición: 28/07/06
Rexistro do propietario. acc .: GLAXO BENVIDO PRODUCIÓN
Formulario de liberación Fraksiparin, embalaxe e composición de medicamentos.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
1 xeringa
calcio de nadroparina
2850 UI Anti-Ha
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído a pH 5,0-7,5, auga d / e - ata 0,3 ml.
0,3 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,3 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
1 xeringa
calcio de nadroparina
3800 UI Anti-Ha
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído a pH 5,0-7,5, auga d / e - ata 0,4 ml.
0,4 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,4 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
1 xeringa
calcio de nadroparina
5700 UI Anti-Ha
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído a pH 5,0-7,5, auga d / e - ata 0,6 ml.
0,6 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,6 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
1 xeringa
calcio de nadroparina
7600 UI Anti-Ha
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído a pH 5,0-7,5, auga d / e - ata 0,8 ml.
0,8 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,8 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
1 xeringa
calcio de nadroparina
9500 UI Anti-Ha
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído a pH 5,0-7,5, auga d / e - ata 1 ml.
1 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
1 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A descrición do medicamento está baseada en instrucións de uso aprobadas oficialmente.
Acción farmacolóxica Fraxiparina
A nadroparina de calcio é unha heparina de baixo peso molecular (NMH) obtida por despolimerización a partir da heparina estándar, é un glicosaminoglicano cun peso molecular medio de 4300 daltons.
Presenta unha alta capacidade para unirse a unha proteína do plasma con antitrombina III (AT III). Esta unión leva á inhibición acelerada do factor Xa, debido ao elevado potencial antitrombótico da nadroparina.
Outros mecanismos que proporcionan o efecto antitrombótico da nadroparina inclúen a activación dun inhibidor da conversión do factor tisular (TFPI), a activación da fibrinólise mediante a liberación directa dun activador do plasminóxeno tisular das células endoteliais e a modificación das propiedades reolóxicas do sangue (diminuír a viscosidade sanguínea e aumentar a permeabilidade das membranas das plaquetas e granulocitos).
A nadroparina de calcio caracterízase por unha actividade anti factor Xa máis elevada en comparación co factor anti-IIa ou coa actividade antitrombótica e ten unha actividade antitrombótica inmediata e prolongada.
En comparación coa heparina non fraccionada, a nadroparina ten un efecto menor na función e agregación plaquetaria e un efecto menos pronunciado na hemostase primaria.
En doses profilácticas, a nadroparina non provoca unha diminución pronunciada do APTT.
Co curso do tratamento durante o período de máxima actividade, é posible un aumento da APTT ata un valor 1,4 veces superior ao estándar. Tal prolongación reflicte o efecto antitrombótico residual da nadroparina de calcio.
Farmacocinética do medicamento.
As propiedades farmacocinéticas determínanse a partir de cambios na actividade do factor anti-Xa do plasma.
Despois da administración subcutánea de Cmax no plasma sanguíneo despois de 3-5 horas, a nadroparina absorbe case por completo (aproximadamente o 88%). Coa entrada / a introdución da actividade máxima anti-XA conséguese en menos de 10 minutos, o T1 / 2 é de aproximadamente 2 horas
Metabolízase principalmente no fígado por desulfación e despolimerización.
Despois da administración SC T1 / 2 son aproximadamente 3,5 horas. Non obstante, a actividade anti-Xa persiste polo menos 18 horas despois da inxección de nadroparina a unha dose de 1900 anti-XA ME.
Forma de preparación de drogas Fraxiparin
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,6 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 1,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 1 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 5,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,8 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 5,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,8 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 1,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,6 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 5,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,3 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 1,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,3 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 5,
solución subcutánea 3800 UI, xeringa desbotable 0,4 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 1,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 1 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 1,
solución subcutánea 3800 UI, xeringa desbotable 0,4 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 5,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,4 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 1,
solución subcutánea 9500 UI (anti-XA) / ml, xeringa desbotable 0,4 ml, ampolla 2, caixa (caixa) 5,
Composición
Xeringa de inxección 1
calcio nadroparin ME anti Ha 2850
excipientes: solución de hidróxido de calcio - q.s. (ou ácido clorhídrico diluído) a pH 5,0-7,5, auga para inxección - q.s. ata 0,3 ml
nunha ampolla 2 xeringas de 0,3 ml desbotables, nunha caixa de cartón 1 ou 5 ampollas.
Xeringa de inxección 1
calcio nadroparín ME anti-Ha 3800
excipientes: solución de hidróxido de calcio - q.s. (ou ácido clorhídrico diluído) a pH 5,0-7,5, auga para inxección - q.s. ata 0,4 ml
nunha ampolla 2 xeringas de 0,4 ml desbotables cada unha, nunha caixa de cartón 1 ou 5 ampollas.
Xeringa de inxección 1
calcio nadroparín, ME anti-Ha 5700
excipientes: solución de hidróxido de calcio - q.s. (ou ácido clorhídrico diluído) a pH 5,0-7,5, auga para inxección - q.s. ata 0,6 ml
Xeringa de inxección 1
calcio de nadroparina, ME anti-XA 7600
excipientes: solución de hidróxido de calcio - q.s. (ou ácido clorhídrico diluído) a pH 5,0-7,5, auga para inxección - q.s. ata 0,8 ml
nunha ampolla, 2 xeringas desechables de 0,6 ml cada unha, nunha caixa de cartón 1 ou 5 ampollas.
Xeringa de inxección 1
calcio de nadroparina, ME anti-Ha 9500
excipientes: solución de hidróxido de calcio - q.s. (ou ácido clorhídrico diluído) a pH 5,0-7,5, auga para inxección - q.s. ata 1 ml
nunha ampolla, 2 xeringas desbotables de 1 ml cada unha, nunha caixa de cartón 1 ou 5 ampollas.
Farmacodinámica do medicamento Fraxiparin
A nadroparina de calcio ten un factor anti-Xa maior en comparación co factor anti-IIa ou coa actividade antitrombótica. A relación entre as dúas actividades para a nadroparina sitúase no rango de 2,5 a 4.
En doses profilácticas, a nadroparina non provoca unha diminución pronunciada do tempo de trombina parcial activada (APTT).
Cun curso de tratamento durante o período de máxima actividade, o APTT pódese estender a un valor 1,4 veces superior ao estándar.Tal prolongación reflicte o efecto antitrombótico residual da nadroparina de calcio.
Uso da droga Fraxiparin durante o embarazo
Os experimentos con animais non demostraron o efecto teratoxénico da nadroparina de calcio, non obstante, no primeiro trimestre do embarazo, é preferible evitar a administración de Fraxiparin tanto nunha dose preventiva como en forma de tratamento.
Durante os trimestres II e III do embarazo, a fraxiparina pode usarse só de acordo coas recomendacións do médico para a prevención da trombose venosa (ao comparar os beneficios para a nai co risco para o feto). Non se usa tratamento do curso durante este período.
Se existe unha pregunta sobre o uso de anestesia epidural, recoméndase, na medida do posible, suspender o tratamento profiláctico con heparina polo menos 12 horas antes da anestesia.
Dado que a absorción do medicamento no tracto gastrointestinal nos recentemente nados é, en principio, improbable, o tratamento con Fraxiparina de nais que aleitan non está contraindicado.
Contraindicacións para o uso da droga Fraxiparin
Hipersensibilidade (incluída a trombocitopenia) a Fraxiparin ou outros LMWH e / ou heparina na anamnesis, signos de hemorraxia ou aumento do risco de hemorraxia asociada a hemostase prexudicada, coa excepción do DIC, non causada por heparina, danos nos órganos orgánicos con tendencia a hemorraxia (por exemplo, úlcera aguda do estómago ou duodeno), lesións ou intervencións cirúrxicas no sistema nervioso central, endocardite séptica.
Efectos secundarios da droga Fraxiparin
O efecto secundario máis común é a formación dun hematoma subcutáneo no lugar da inxección. Nalgúns casos, hai a aparición de nódulos densos que non significan a encapsulación da heparina, que desaparecen ao cabo duns días.
As grandes doses de Fraxiparín poden provocar o sangrado de varias localidades e unha trombocitopenia leve (tipo I), que normalmente desaparece durante outra terapia. Quizais un aumento moderado temporal do nivel de encimas hepáticas (ALT, AST).
A necrose cutánea e as reaccións alérxicas son raras. Notificáronse varios casos de reaccións anafilácticas e trombocitopenia inmune (tipo II), combinada con trombose arterial e / ou venosa ou tromboembolismo.
Dosificación e administración do medicamento Fraxiparin
Entra no tecido subcutáneo do abdome no grosor da dobra cutánea (a agulla é perpendicular ao dobre da pel). O pregamento mantense durante todo o período de administración. Prevención do tromboembolismo en cirurxía xeral: 0,3 ml 1 vez ao día. Administrádase 0,3 ml 2-4 horas antes da cirurxía. O curso do tratamento é de 7 días como mínimo. Para fins terapéuticos: administrado 2 veces ao día durante 10 días a unha dose de 225 UI / kg (100 UI / kg), que corresponde a: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, máis de 100 kg - 0,9 ml. Na cirurxía ortopédica, a dose é seleccionada segundo o peso corporal. Administrárase unha vez ao día, nas seguintes doses: con peso corporal inferior a 50 kg: no período preoperatorio e dentro dos 3 días posteriores á cirurxía - 0,2 ml, no período postoperatorio (a partir de 4 días) - 0,3 ml. Cun peso corporal de 51 a 70 kg: no período preoperatorio e dentro dos 3 días posteriores á cirurxía - 0,3 ml, no período postoperatorio (a partir de 4 días) - 0,4 ml. Cun peso corporal de 71 a 95 kg: no período preoperatorio e dentro dos 3 días posteriores á operación - 0,4 ml, no período postoperatorio (a partir de 4 días) - 0,6 ml. Despois da venografía, adminístrase cada 12 horas durante 10 días, a dose depende do peso corporal: cunha masa de 45 kg - 0,4 ml, 55 kg - 0,5 ml, 70 kg - 0,6 ml, 80 kg - 0,7 ml, 90 kg - 0,8 ml, 100 kg e máis: 0,9 ml. No tratamento da angina pectorais inestable e do infarto de miocardio sen onda Q, adminístranse 0,6 ml (5700 UI antiXa) 2 veces ao día.
Sobredose con Fraxiparin
A sobredose accidental ao introducir grandes doses de heparinas de baixo peso molecular pode provocar hemorraxias.
No caso da inxestión, incluso unha dose masiva, de heparina de baixo peso molecular (aínda non se nota), non se deben esperar consecuencias graves, dada a moi baixa absorción do medicamento.
Tratamento: para baixa hemorraxia: retrasar a seguinte dose.
Nalgúns casos, pódese indicar o uso de sulfato de protamina, tendo en conta o seguinte: a súa eficacia é significativamente inferior á descrita en relación cunha sobredose de heparina non fraccionada, a relación beneficio / risco do sulfato de protamina debe ser avaliada con coidado debido aos seus efectos secundarios (especialmente choque anafiláctico )
Se se decide aplicar este tratamento, a neutralización realízase mediante administración lenta de sulfato de protamina iv.
A dose eficaz de sulfato de proteína depende de: a dose administrada de heparina (100 unidades de antiheparina de sulfato de protamina poden usarse para neutralizar a actividade do factor anti-XA de 100 UI de LMWH), o tempo transcorrido despois da administración de heparina, cunha posible diminución da dose de antídoto.
Non obstante, é imposible neutralizar completamente a actividade do factor anti-Xa.
Ademais, a cinética de absorción de heparina de baixo peso molecular pode dar a esta neutralización un carácter temporal e requirir a fragmentación da dose total calculada de sulfato de protamina durante varias inxeccións (2-4) distribuídas por día.
Interaccións da droga Fraxiparin con outras drogas
O desenvolvemento da hipercalemia pode depender da presenza simultánea de varios factores de risco. Medicamentos que causan hiperqualemia: sales de potasio, diuréticos que aforran potasio, inhibidores da ACE, bloqueadores dos receptores da angiotensina II, AINEs, heparinas (baixo peso molecular ou non fraccionados), ciclosporina e tacrolimus, trimetoprim. O risco de hiperkalemia aumenta cunha combinación dos fondos anteriores con Fraxiparin.
O uso combinado de Fraxiparin con fármacos que afectan a hemostase, como o ácido acetilsalicílico, AINEs, antagonistas de vitamina K, fibrinolíticos e dextrano, leva a un efecto mutuo do efecto.
Ademais, hai que ter en conta que os inhibidores da agregación plaquetaria (agás o ácido acetilsalicílico como medicamentos analxésicos e antipiréticos, é dicir a unha dose superior a 500 mg): AINEs, abciximab, ácido acetilsalicílico en doses antiplaquetarias (50-300 mg) a As indicacións cardiolóxicas e neurolóxicas, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban aumentan o risco de hemorraxia.
Instrucións especiais para tomar Fraxiparin
A pesar de que a concentración de varios fármacos de heparinas de baixo peso molecular exprésase en unidades internacionais de actividade do factor anti-Xa, a súa eficacia non se limita á actividade do factor anti-Xa. Substituír o réxime de dosificación dun NMH por outro é perigoso e inaceptable, porque cada réxime foi probado con ensaios clínicos especiais. Polo tanto, é necesario coidado especial e adhesión a instrucións específicas de uso para cada fármaco.
Risco de hemorraxia. Debe observarse esquemas terapéuticos recomendados (dosificación e duración do tratamento). No caso contrario, pode producirse hemorraxias, especialmente en pacientes con risco (persoas maiores, pacientes con insuficiencia renal, etc.).
Observouse hemorraxia grave: en pacientes anciáns, especialmente en relación a un debilitamento da función renal coa idade, con insuficiencia renal, en pacientes que pesan menos de 40 kg, no caso de que a duración do tratamento exceda o recomendado (10 días), no caso de incumprimento das condicións de tratamento recomendadas ( en particular a duración e a determinación da dose en función do peso corporal para uso), cando se combinan con medicamentos que aumentan o risco de hemorraxia.
En calquera caso, é necesario un control especial en pacientes anciáns e pacientes con insuficiencia renal, así como cunha duración de uso do medicamento ao longo de 10 días. Nalgúns casos, pode ser útil medir a actividade do factor anti-Xa para detectar a acumulación de fármacos.
Risco de trombocitopenia inducida pola heparina (HIT).Se un paciente que recibe tratamento para LMWH (por suposto ou doses profilácticas) ten o seguinte: unha dinámica negativa de trombose para a que se está a tratar o paciente, flebite, embolia pulmonar, isquemia aguda das extremidades inferiores, infarto de miocardio ou accidente vascular cerebral, debe considerarse como manifestación de trombocitopenia inducida pola heparina (GIT) e analiza inmediatamente o número de plaquetas.
Uso en nenos. Debido á falta de datos, non se recomenda o uso de LMWH en nenos.
Función renal. Antes de comezar o tratamento para LMWH, é necesario controlar a función renal, especialmente en pacientes anciáns maiores de 75 anos. A depuración da creatinina calcúlase segundo a fórmula de Cockcroft e en función do peso corporal real do paciente: en homes, creatinina Cl = (140 anos) × peso corporal / (0,814 × creatinina sérica), expresando idade en anos, peso corporal en kg e creatinina sérica en μmol / l (se a creatinina se expresa en mg / ml, multiplica por 8,8).
Nas mulleres, esta fórmula complétase multiplicando o resultado por 0,85.
A identificación da insuficiencia renal grave (creatinina Cl aproximadamente 30 ml / min) é unha contraindicación ao uso de LMWH na forma de curso (ver "Contraindicacións").
Reconto de plaquetas
Debido ao risco de desenvolver GIT, é necesario o control do reconto de plaquetas, independentemente da indicación para o seu uso e da dose prescrita. O reconto de plaquetas realízase antes do inicio do tratamento ou non máis tarde que durante o primeiro día despois do inicio do tratamento, e despois dúas veces por semana durante todo o curso do tratamento.
Debe suxerirse un diagnóstico de GIT se conta con plaquetas
Ingrediente activo: nadroparin calcio
1 ml 9500 calcio nadroparín anti-Xa
Unha xeringa precargada (0,3 ml) contén 2850 calcio anti-Xa nadroparín
Unha xeringa precargada (0,4 ml) contén 3800 calcio anti-Xa nadroparín
Excipientes: solución de hidróxido de calcio (ou ácido clorhídrico diluído), auga para a inxección.
Propiedades farmacolóxicas
A Nadroparina é unha heparina de baixo peso molecular desenvolvida pola despolimerización da heparina estándar. É un glicosaminoglicano cun peso molecular medio de 4300 daltons. A Nadroparina presenta un alto nivel de unión ás proteínas do plasma con antitrombina III. Tal relación leva á inhibición acelerada do factor X, é a principal contribución á alta actividade antitrombótica da nadroparina. Outros mecanismos da actividade antitrombótica da nadroparina son a estimulación do inhibidor da vía do factor tisular, a activación da fibrinólise mediante a liberación directa do activador do plasminóxeno tisular das células endoteliais, a modificación dos parámetros hemorheolóxicos (diminución da viscosidade sanguínea e aumento da fluidez das membranas das plaquetas e granulocitos). A Nadroparina ten un alto nivel de correlación entre a actividade anti-Xa e anti-IIa. Ten un efecto antitrombótico inmediato e prolongado. En comparación coa heparina non fraccionada, a nadroparina ten un efecto menor na agregación plaquetaria e ten moi poucos efectos sobre a hemostase primaria.
As propiedades farmacocinéticas determínanse medindo a actividade do factor anti-Xa do plasma sanguíneo.
Despois da administración subcutánea, alcanza un pico na actividade anti-Xa (C max) despois de 3-5 horas (T max). A biodisponibilidade está case completa (arredor do 88%).
Despois da administración, a máxima actividade anti-Xa (C max) conséguese en menos de 10 minutos cunha vida media de 2:00.
Despois da administración subcutánea, a vida media de eliminación é aproximadamente de 3,5 horas. Non obstante, a actividade anti-XA persiste polo menos 18 horas despois da inxección de nadroparina a unha dose de 1900 anti-XA ME.
Grupos especiais de pacientes
Pacientes anciáns
Dado que a función fisiolóxica dos riles diminúe coa idade, a eliminación do fármaco diminúe. Debe pesarse a posibilidade de desenvolver insuficiencia renal neste grupo de pacientes e axustar a dose do medicamento en consecuencia.
Segundo estudos clínicos sobre os parámetros farmacocinéticos da nadroparina, cando se administrou a pacientes con varios graos de insuficiencia renal, mostrouse unha correlación entre a eliminación de nadroparina e a eliminación de creatinina. En pacientes con insuficiencia renal moderada (limpieza de creatinina 36-43 ml / min), a superficie media baixo a curva de concentración / tempo (AUC) e a vida media aumentaron un 52% e un 39%, respectivamente, en comparación cos de voluntarios sans. Nestes pacientes, a liberación media de plasma de nadroparina diminuíu ata o 63% da norma. Observouse unha ampla variabilidade individual. En pacientes con insuficiencia renal grave (limpieza de creatinina de 10 a 20 ml / min), a AUC e a vida media de eliminación aumentaron un 95% e un 112%, respectivamente, en comparación cos de voluntarios sans. A limpeza en pacientes con insuficiencia renal grave reduciuse ao 50% en comparación con pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal grave (limpieza de creatinina 3-6 ml / min) que estiveron en hemodiálise, a AUC e a vida media de eliminación aumentaron un 62% e 65%, respectivamente, en comparación con voluntarios sans. A eliminación en pacientes con insuficiencia renal grave sometida a hemodiálise diminuíu ata o 67% en pacientes con función renal normal.
Prevención de complicacións tromboembólicas en xeral ou cirurxía ortopédica en pacientes con alto risco de complicacións tromboembólicas.
Tratamento da trombose venosa profunda.
Profilaxe de coagulación do sangue durante a hemodiálise.
Tratamento da angina pectoral inestable e infarto de miocardio sen onda Q patolóxica sobre ECG en combinación con ácido acetilsalicílico.
Interacción con outras drogas e outro tipo de interaccións
Nadroparin debe usarse con precaución en pacientes que toman anticoagulantes orais, glucocorticosteroides sistémicos e dextrans. Se se deben prescribir anticoagulantes orais para o tratamento de pacientes que toman nadroparina, o tratamento con nadroparina debería estenderse ata a estabilización no nivel obxectivo da relación de normalización internacional (INR).
Características da aplicación
Xa que hai un risco de trombocitopenia da heparina, o control da plaqueta debe controlarse durante todo o tratamento.
Informouse de casos illados de trombocitopenia, ás veces graves, que poden ir acompañados de trombose arterial ou venosa, moi importante considerar nas seguintes situacións: con trombocitopenia, con calquera diminución significativa do recorte de plaquetas (do 30% ao 50% en comparación co nivel inicial), cun negativo. a dinámica da trombose, para a que se prescribe o tratamento, coa aparición de trombose durante o tratamento, coa síndrome de coagulación intravascular disminuída. Se se producen estes fenómenos, o tratamento coa heparina debería ser interrompido.
Os efectos anteriores son de natureza inmunoalérxica e se se aplica o tratamento por primeira vez, prodúcense entre o quinto e o 21º día de tratamento, pero poden ocorrer moito antes se o paciente ten antecedentes de trombocitopenia de heparina.
Non se deben prescribir os pacientes con trombocitopenia xurdida durante o tratamento con heparina (tanto estándar como baixo peso molecular) na historia do tratamento con heparina. Neste caso, é necesaria unha coidada observación clínica e determinación do número de plaquetas cada día. En caso de trombocitopenia, o tratamento con heparina debe interromperse inmediatamente.
En caso de trombocitopenia durante o tratamento con heparina (tanto estándar como baixo peso molecular), debe considerarse a posibilidade de prescribir medicamentos antitrombóticos doutra clase. Se ese medicamento non está dispoñible, pode prescribir outro medicamento no grupo de heparinas de baixo peso molecular, se é necesario o uso de heparina.Neste caso, o recuento de plaquetas debe comprobarse polo menos 1 vez ao día e o tratamento debe ser interrompido canto antes se a trombocitopenia inicial persiste despois da substitución do medicamento.
Unha proba de agregación plaquetaria in vitro ten un valor limitado para o diagnóstico da trombocitopenia da heparina.
Situacións nas que aumenta o risco de hemorraxia
A Nadroparina debe usarse con precaución en situacións que están asociadas a un maior risco de sangrado, como por exemplo
- insuficiencia hepática
- hipertensión arterial grave,
- unha úlcera do estómago ou úlcera duodenal ou outras lesións orgánicas que poden levar ao sangrado,
- enfermidades vasculares corioretinais,
- o período posterior ás operacións no cerebro e medular, nos ollos.
Sábese que a nadroparina é excretada polos riles, o que leva a un aumento da concentración de nadroparina en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal, aumenta o risco de hemorraxia e deben ser tratados con precaución.
A decisión sobre a posibilidade de reducir a dose en pacientes con eliminación de creatinina de 30 a 50 ml / min debe basearse na avaliación clínica do médico dos factores de risco individual para cada paciente sobre a aparición de hemorraxias en comparación co risco de tromboembolismo.
A heparina pode suprimir a secreción suprarrenal de aldosterona e provocar hipercalemia, especialmente en pacientes con niveis elevados de potasio no plasma ou con risco de aumento deste plasma sanguíneo en pacientes con diabetes mellitus, pacientes con insuficiencia renal crónica, acidosis metabólica ou pacientes que toman drogas. que pode causar hiperqualemia (por exemplo, inhibidores da ACE, antiinflamatorios non esteroides).
O risco de hiperkalemia aumenta co aumento da duración do tratamento, pero normalmente a hipercalemia é reversible. En pacientes con factores de risco, os niveis plasmáticos de potasio deben controlarse.
Anestesia espinal / epidural, punción lumbar espinal e medicamentos relacionados
O risco de hematomas espinales / epidurais aumenta co uso dun catéter epidural ou co uso doutras drogas que poden afectar á hemostase, como antiinflamatorios non esteroides, inhibidores da agregación plaquetaria ou outros anticoagulantes. O risco tamén aumenta coa punción epidural ou espinal traumática ou repetida, polo tanto, a decisión sobre o uso combinado de bloqueo neuroaxial e anticoagulantes tómase despois de avaliar a relación beneficio / risco en cada caso individual:
- en pacientes que xa están sendo tratados con axentes anticoagulantes, os beneficios do uso de bloqueo neuroaxial deben equilibrarse coidadosamente co posible risco,
- en pacientes que se preparan para a intervención cirúrxica planificada con bloqueo neuroaxial, os beneficios do uso de anticoagulantes deben equilibrarse coidadosamente co posible risco.
Ao realizar punción lumbar, anestesia espinal ou epidural, o intervalo debe manterse ás 12:00 cando se empregue nadroparina en doses preventivas e 24 horas cando se use nadroparina a doses terapéuticas entre a inxección de nadroparina e a introdución ou eliminación dun catéter espinal / epidural ou agulla. Para pacientes con insuficiencia renal, este intervalo pode estenderse.
Os pacientes deben ser monitoreados de cerca para identificar os síntomas de trastornos neurolóxicos. Se aparecen, é necesario un tratamento inmediato adecuado.
Salicilatos, antiinflamatorios non esteroides e inhibidores da agregación plaquetaria
Para a prevención ou o tratamento de complicacións venosas tromboembólicas e para a prevención da coagulación do sangue durante a hemodiálise, non se recomenda o uso concomitante de ácido acetilsalicílico, outros salicilatos, antiinflamatorios non esteroides e inhibidores da agregación plaquetaria, xa que poden aumentar o risco de hemorraxia. Se non se pode evitar o uso de tal combinación, débese realizar unha supervisión clínica coidadosa.
Durante ensaios clínicos para o tratamento da angina de pectoris inestable e infarto de miocardio sen onda Q patolóxica, utilizouse nadroparin ECG en combinación con ácido acetilsalicílico a unha dose de 325 mg / día.
Notificáronse casos moi raros de necrose cutánea. Isto foi precedido pola aparición de purpura ou infiltrados dolorosos eritematos con ou sen síntomas comúns. Nestes casos, o tratamento debe deterse inmediatamente.
Alerxia ao látex
A tapa protectora na agulla dunha xeringa pre-rechea contén caucho de látex natural, pode provocar reaccións alérxicas en persoas sensibles ao látex.
Uso durante o embarazo ou a lactación
Non hai estudos clínicos sobre o efecto da heparina na fertilidade. Os estudos en animais non demostraron o efecto teratogénico ou fetotóxico da heparina. Non obstante, os datos clínicos sobre a penetración da placenta de nadroparina en mulleres embarazadas son limitados. Polo tanto, non se recomenda o uso de heparina durante o embarazo, a menos que o beneficio terapéutico supere o posible risco.
Os datos sobre a excreción de nadroparina no leite materno son limitados, polo que non se recomenda o uso de nadroparina durante a lactación.
Cando podo usar o produto?
A pesar dos comentarios de algúns médicos de que a fraxiparina é segura durante o embarazo, non debes usala a menos que sexa absolutamente necesario. O especialista normalmente prescribe a droga ao paciente se a ameaza para a vida da nai é superior ao risco potencial para o feto.
Terapia durante a xestación
O medicamento prescríbese como profilaxis e tratamento de patoloxías que provocan un aumento da coagulación do sangue. O médico determina individualmente a duración do medicamento. A duración do curso depende da gravidade da dor.
Ás veces as nais expectantes están obrigadas a inxectar a droga durante todo o período do embarazo. A ferramenta ten un certo mecanismo de acción, que non depende de se se prescribe cando se planifica ou realiza un embarazo:
- o medicamento únese a unha proteína do plasma, inhibe os factores de coagulación do sangue,
- reduce a viscosidade do sangue
- impide que as plaquetas de sangue se peguen.
Aínda hai un acalorado debate sobre a cantidade de fraxiparina durante o embarazo pode ser perigoso para o feto e a nai expectante. Algúns expertos cren que o medicamento non é capaz de afectar negativamente ao feto e moitos anos de uso o confirman.
Outros cren que o medicamento pode causar hemorraxias internas graves, o que é moi perigoso para a saúde dunha muller e do seu bebé. Ademais, as instrucións indican que os científicos non realizaron estudos sobre o efecto da droga sobre o feto, polo que non se pode argumentar que sexa completamente seguro.
Durante o embarazo, o médico prescribe inxeccións de fraxiparina só en situacións críticas, cando aumenta a coagulación do sangue. Esta condición pode causar:
- traballo prematuro
- morte intrauterina do bebé,
- aborto espontáneo.
Normalmente, os médicos prescriben a droga só no segundo ou terceiro trimestre. Existen varias razóns para iso.
A placenta crece co feto durante os nove meses enteiros. Desenvolve unha rede de capilares e vasos sanguíneos que fornecen alimentación ao bebé. Se unha muller engrosou sangue, comeza a estancarse nos capilares.Como resultado, hai trombose, inanición de osíxeno do feto. Isto non pode senón afectar o seu desenvolvemento e benestar.
Durante o último trimestre, o útero alcanza o seu tamaño máximo, polo que fai unha forte presión nas veas da pelve, o que provoca un deterioro do fluxo sanguíneo nas pernas. O sangue comeza a estancarse nas extremidades inferiores, polo que poden aparecer coágulos de sangue. O resultado é a embolia pulmonar. Isto ameaza a morte dunha muller e o seu bebé.
Asignado á hora de planificar e conducir o embarazo
Pero, en calquera caso, durante o embarazo, o tranexam, a fraxiparina e outras drogas só deben ser prescritos por un médico despois dunha consulta individual. Ás veces un remedio pode salvar a vida dunha muller e do seu feto. Polo tanto, non se pode alegar que a medicina estea estrictamente prohibida. Todo se debería decidir a título persoal.
Efectos secundarios e contraindicacións
Durante o embarazo, debes ler atentamente as instrucións de uso do medicamento fraxiparín. Como case calquera droga potente e eficaz, a fraxiparina ten as súas contraindicacións e efectos secundarios. Por iso, antes de usar o produto, debes estudar coidadosamente o problema e ter en conta os posibles riscos que poidan derivar do tratamento. A medicación está prohibida nos seguintes casos.
- O paciente non tolera a sustancia activa nadroparina, que está presente no medicamento.
- Obsérvase a coagulopatía, que é unha deficiencia de coagulación do sangue.
- Non hai resultado da terapia con fármacos antiplaquetarios: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
- Endocardite infecciosa aguda.
- Lesión cerebrovascular hemorrágica.
- O desenvolvemento da trombocitopenia despois de usar anteriormente calcio nadroparina.
Despois do tratamento, pode producirse efectos secundarios, a xuízo das revisións do médico, raramente aparecen. Refírese a reaccións negativas.
- Choque anafiláctico.
- Edema de Quincke.
- Urticaria.
- Alerxia en forma de picazón ou erupción cutánea.
A droga debe tomarse con precaución ás mulleres que padecen complicacións no tracto gastrointestinal, presión arterial alta, trastornos circulatorios nos ollos, riles ou fígado. Teña en conta que unha sobredosis ameaza provocar hemorraxias. O nivel de encimas hepáticas (AST, ALT) tamén pode aumentar.
Indicacións de uso
Uso tópico de Fraxiparin nos seguintes casos:
- tratamento do infarto de miocardio,
- prevención de complicacións tromboembólicas, por exemplo, despois da cirurxía ou sen cirurxía,
- profilaxis de coagulación durante hemodiálise,
- tratamento de complicacións tromboembólicas,
- tratamento da angina pectoral inestable.
Instrucións de uso
A fraxiparina introdúcese no abdome no tecido subcutáneo. O pregamento debe ser mantido todo o tempo mentres se administra a solución.
O paciente debe mentir. É importante que a agulla sexa perpendicular e non ángulo.
En cirurxía xeral para a prevención de complicacións tromboembólicas, a solución adminístrase nun volume de 0,3 ml unha vez ao día. O medicamento tómase polo menos unha semana ata que transcorra o período de risco.
A primeira dose é administrada antes da cirurxía en 2-4 horas. No caso da cirurxía ortopédica, o medicamento adminístrase 12 horas antes da operación e 12 horas despois da súa realización. Ademais, tómase o medicamento durante polo menos 10 días ata o final do período de risco.
A dosificación para a prevención prescríbase en función do peso corporal do paciente:
- 40-55 kg - unha vez ao día durante 0,5 ml,
- 60-70 kg - unha vez ao día por 0,6 ml,
- 70-80 kg - dúas veces ao día, 0,7 ml cada un,
- 85-100 kg - dúas veces ao día por 0,8 ml.
Para o tratamento de complicacións tromboembólicas, o medicamento adminístrase a intervalos de 12 horas dúas veces ao día durante 10 días.
No tratamento de complicacións tromboembólicas, o peso dunha persoa xoga un papel na determinación da dose:
- ata 50 kg - 0,4 mg,
- 50-59 kg - 0,5 mg
- 60-69 kg - 0,6 mg
- 70-79 kg - 0,7 mg,
- 80-89 kg - 0,8 mg
- 90-99 kg - 0,9 mg.
Na prevención da coagulación do sangue, a dose debe prescribirse individualmente en función das condicións técnicas da diálise. Normalmente, cando se impide a coagulación, o abrigo é a dose inicial de 0,3 mg para persoas de ata 50 kg, 0,4 mg a 60 kg, 0,6 mg sobre 70 kg.
Recoméndase o tratamento do infarto de miocardio e da angina inestable en combinación con Aspirina durante 6 días. Inicialmente, o medicamento é inxectado nun catéter venoso. Para iso úsase a dose de 86 ME anti-Xa / kg. A continuación, a solución é administrada subcutaneamente dúas veces ao día na mesma dosificación.
Interacción farmacolóxica
Tomar franksiparina simultaneamente con certos medicamentos pode levar á hipercalemia.
Estes inclúen: sales de potasio, inhibidores da ACE, heparinas, AINEs, diuréticos que aforran potasio, Trimetoprim, bloqueadores dos receptores da angiotensina II, Tacrolimus, Ciclosporina.
Os medicamentos que afectan a hemostase (anticoagulantes indirectos, ácido acetilsalicílico, AINEs, fibrinolíticos, dextrano), xunto co uso deste axente, potencian o efecto uns dos outros.
O risco de hemorraxia aumenta se tamén se toman Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Ticlopedin. O ácido acetilsalicílico tamén pode contribuír a isto, pero só en doses antiplaquetarias, concretamente entre 50 e 300 mg.
A fraxiparina debe prescribirse con moito coidado cando os pacientes reciben dextras, anticoagulantes indirectos e corticosteroides sistémicos. No caso de tomar anticoagulantes indirectos xunto con este medicamento, continúase o seu uso ata que se normalice o indicador INR.
A compatibilidade coa fraxiparina e o alcol son negativas. A droga úsase para evitar complicacións tromboembólicas e o alcohol, pola contra, aumenta o seu risco.
Indicacións Fibra de xeringa de Fraxiparin
Prevención de complicacións tromboembólicas durante intervencións cirúrxicas e ortopédicas en pacientes con alto risco de trombose (en insuficiencia respiratoria e / ou cardíaca aguda en condicións de UCI, angina pectora inestable, infarto de miocardio sen onda Q patolóxica en ECG).
- Tratamento do tromboembolismo.
- Prevención da coagulación do sangue durante a hemodiálise.
Contraindicacións Ampola de xiringa de Fraxiparin
Trombocitopenia con antecedentes de nadroparina.
- Signos de hemorraxia ou aumento do risco de hemorraxia asociada a hemostase prexudicada (con excepción de DIC, non causada pola heparina).
- Enfermidades orgánicas con tendencia a hemorraxias (por exemplo, úlcera estomacal aguda ou úlcera duodenal).
- Lesións ou intervencións cirúrxicas no cerebro e medular ou nos ollos.
- Hemorragia intracraneal.
- Endocardite séptica aguda.
- Insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min) en pacientes que reciben Fraxiparina para o tratamento de tromboembolismo, angina inestable e infarto de miocardio sen onda Q.
- Nenos e adolescentes (ata 18 anos).
- Hipersensibilidade á nadroparina ou a calquera outro compoñente do medicamento.
Con precaución, debe prescribirse Fraxiparina en situacións asociadas a un maior risco de hemorraxia: con insuficiencia hepática, con insuficiencia renal, con hipertensión arterial grave, con antecedentes de úlceras pépticas ou outras enfermidades cun maior risco de hemorraxia, con trastornos circulatorios na coroide e na retina. no período postoperatorio despois das operacións no cerebro e medular ou nos ollos, en pacientes que pesan menos de 40 kg, cunha duración da terapia superior a recomendada Dowa (10 días) no caso de non conformidade coas condicións de tratamento recomendadas (particularmente aumentar a duración ea dose para un curso de uso), cando combinados coas drogas que aumentan o risco de hemorraxia.
Embarazo e lactación Ampola de xeringa de Fraxiparin
Na actualidade, só hai datos limitados sobre a penetración de nadroparina a través da barreira placentaria en humanos.Polo tanto, non se recomenda o uso de Fraxiparin durante o embarazo a non ser que o beneficio potencial para a nai supere o risco do feto. Actualmente, só hai datos limitados sobre a asignación de nadroparina con leite materno. Neste sentido, non se recomenda o uso de nadroparina durante a lactación (lactación materna). En estudos experimentais con animais non se atopou ningún efecto teratoxénico na nadroparina de calcio.
Dose e administración de ampolla de xeringa de fraxiparina
Cando s / á introdución do medicamento adminístrase preferiblemente na posición supina do paciente, no tecido s / c da superficie anterolateral ou posterolateral do abdome, alternativamente no lado dereito e esquerdo. Permitido entrar na coxa. Para evitar a perda do medicamento ao usar xeringas, non se deben eliminar burbullas de aire antes da inxección.
A agulla debe inserirse perpendicularmente e non nun ángulo, no dobre de pel pinchado formado entre o polgar e o índice. O pregamento debe manterse durante todo o período de administración do medicamento. Non frote o lugar da inxección despois da inxección.
Para a prevención do tromboembolismo na práctica cirúrxica xeral a dose recomendada de Fraxiparina é de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. A droga adminístrase 2-4 horas antes da cirurxía, entón - 1 vez / día. O tratamento continúase durante polo menos 7 días ou durante todo o período de maior risco de trombose, ata que o paciente sexa trasladado a un centro ambulatorio.
Para a prevención do tromboembolismo durante operacións ortopédicas A fraxiparina adminístrase sc a unha dose determinada en función do peso corporal do paciente a un ritmo de 38 UI anti-XA / kg, que se pode aumentar ata o 50% no 4º día postoperatorio. A dose inicial prescríbase 12 horas antes da cirurxía, a segunda dose - 12 horas despois do final da operación. Ademais, a fraxiparina segue a usarse 1 vez / día durante todo o período de maior risco de trombose ata que o paciente sexa trasladado a un ambiente ambulatorio. A duración mínima da terapia é de 10 días.
Pacientes con alto risco de trombose (con angina inestable, infarto de miocardio sen onda Q) A fraxiparina prescríbase 2 veces por día (cada 12 horas). A duración do tratamento é normalmente de 6 días. En estudos clínicos, os pacientes con angina pectorais / infarto de miocardio inestable sen onda Q prescribíronse Fraxiparin en combinación con ácido acetilsalicílico a unha dose de 325 mg / día. A dose inicial adminístrase como unha única inxección intravenosa de bolo, as doses posteriores adminístranse sc. A dose establécese en función do peso corporal a razón de 86 anti-XA UI / kg.
No tratamento do tromboembolismo, os anticoagulantes orais deben prescribirse canto antes. A terapia con Fraxiparin non se detén ata que se alcancen os valores obxectivos do indicador de tempo de protrombina. A droga prescríbese s / c 2 veces / día (cada 12 horas), a duración habitual do curso é de 10 días. A dose depende do peso corporal do paciente a razón de 86 peso anti-XA ME / kg.
Prevención da coagulación do sangue no sistema de circulación extracorpórea durante a hemodiálise: a dose de Fraxiparin debe establecerse individualmente para cada paciente, tendo en conta as condicións técnicas da diálise. A fraxiparina inxectase unha vez na liña arterial do bucle de diálise ao comezo de cada sesión. Para os pacientes sen maior risco de hemorraxia, as doses iniciais recomendadas establécense segundo o peso corporal, pero son suficientes para unha sesión de diálise de 4 horas.
En pacientes con maior risco de hemorraxia Podes usar a metade da dose recomendada do medicamento. Se a sesión de diálise dura máis de 4 horas, pódense administrar pequenas doses adicionais de Fraxiparina. Durante as sesións posteriores de diálise, a dose debe seleccionarse en función dos efectos observados.O paciente debe ser controlado durante o procedemento de diálise debido á posible aparición de hemorraxias ou signos de trombose no sistema de diálise.
En pacientes anciáns non é necesario axustar a dose (con excepción de pacientes con insuficiencia renal). Antes de comezar o tratamento con Fraxiparin, recoméndase controlar os indicadores de función renal.
En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (limpieza de creatinina ≥ 30 ml / min e inferior a 60 ml / min): para a prevención da trombose non é necesaria unha redución da dose, en pacientes con insuficiencia renal grave (limpeza de creatinina inferior a 30 ml / min), a dose debe reducirse nun 25%.
En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada: para o tratamento do tromboembolismo ou para a prevención do tromboembolismo en pacientes con alto risco de trombose (con angina inestable e infarto de miocardio sen onda Q), a dose debe reducirse nun 25%, o medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Instrucións especiais Fibra de xeringa de Fraxiparin
Débese prestar especial atención ás instrucións específicas de uso para cada fármaco pertencente á clase de heparinas de baixo peso molecular como pódense usar en varias unidades de dosificación (unidades ou mg). Por iso, a alternancia de Fraxiparina con outras LMWH é inaceptable con tratamentos prolongados. Tamén hai que prestar atención a que fármaco se usa - Fraxiparin ou Fraxiparin Forte, porque isto afecta o réxime de dosificación. As xeringas graduadas están deseñadas para seleccionar a dose dependendo do peso corporal do paciente.
A fraxiparina non está destinada á administración intramuscular. Dado que a trombocitopenia (trombocitopenia inducida pola heparina) é posible cando se usa heparinas, é necesario controlar a conta de plaquetas durante todo o tratamento con Fraxiparin. Notificáronse casos raros de trombocitopenia, ás veces graves, que poderían estar asociados a trombose arterial ou venosa, que é importante considerar nos seguintes casos: con trombocitopenia, cunha diminución significativa do recorte de plaquetas (nun 30-50% en comparación cos valores normais), con dinámica negativa. da trombose, para a que o paciente está a recibir tratamento, con DIC. Nestes casos, o tratamento con Fraxiparina debería ser interrompido. A trombocitopenia é de natureza inmunoalérxica e normalmente ocorre entre os días 5 e 21 de terapia, pero pode ocorrer antes se o paciente ten unha historia de trombocitopenia inducida pola heparina.
En presenza de trombocitopenia inducida pola heparina na anamnesis (no fondo do uso de heparinas convencionais ou de baixo peso molecular), pódese prescribir a Fraxiparina se é necesario. Non obstante, nesta situación, indícase un seguimento clínico estrito e, como mínimo, un reconto diario de plaquetas. Se se produce trombocitopenia, debe deterse inmediatamente o uso de Fraxiparin. Se a trombocitopenia se produce no fondo de heparinas (peso molecular normal ou baixo), debería considerarse a posibilidade de prescribir anticoagulantes doutros grupos. Se non se dispón doutros medicamentos, é posible usar outra heparina de baixo peso molecular. Neste caso, debes controlar diariamente o número de plaquetas no sangue. Se se seguen a observar signos de trombocitopenia inicial despois do reemplazo do medicamento, o tratamento debe ser interrompido canto antes.
Hai que lembrar que o control da agregación plaquetaria baseada en probas in vitro ten un valor limitado no diagnóstico de trombocitopenia inducida pola heparina. En pacientes anciáns, antes de comezar a terapia con Fraxiparin, é necesario avaliar a función renal.As heparinas poden suprimir a secreción de aldosterona, o que pode levar a hipercalemia, especialmente en pacientes con altos niveis de potasio no sangue ou en pacientes con risco de desenvolver hipercalemia (con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, acidosis metabólica ou co uso simultáneo de fármacos que poden causar hiperqualemia durante terapia prolongada). En pacientes con maior risco de hiperkalemia, deben controlarse os niveis de potasio no sangue.
O risco de hematomas espinales / epidurais aumenta en individuos con catéteres epidurales instalados ou co uso concomitante doutros fármacos que afectan a hemostase (AINEs, axentes antiplaquetarios, outros anticoagulantes). O risco tamén é probable que aumente con puntas epidurais ou espinais traumáticas ou repetidas. A pregunta sobre o uso combinado de bloqueo neuroaxial e anticoagulantes debe decidirse individualmente, logo de avaliar a relación efectividade / risco. En pacientes que xa están a recibir anticoagulantes, debería xustificarse a necesidade de anestesia espinal ou epidural. En pacientes para os que se planifique a cirurxía electiva mediante anestesia espinal ou epidural, deberá xustificarse a necesidade da introdución de anticoagulantes. Se ao paciente se lle produce unha punción lumbar ou unha anestesia espinal ou epidural, deberá observarse un intervalo de tempo suficiente entre a administración de Fraxiparin e a administración ou eliminación do catéter espinal / epidural ou da agulla. É necesario un coidadoso control do paciente para identificar signos e síntomas de trastornos neurolóxicos. Se se detectan infraccións no estado neurolóxico do paciente, é necesaria unha terapia urxente adecuada.
Non se recomenda a profilaxe ou o tratamento do tromboembolismo venoso, así como na prevención da coagulación sanguínea no sistema de circulación extracorpórea durante a hemodiálise, co-administración de Fraxiparin con fármacos como o ácido acetilsalicílico, outros salicilatos, AINEs e axentes antiplaquetarios. isto pode aumentar o risco de hemorraxia.
A fraxiparina debe usarse con precaución en pacientes que reciben anticoagulantes orais, corticoides para uso sistémico e dextrano. Ao prescribir anticoagulantes orais a pacientes que reciben Fraxiparin, o seu uso debe continuar ata que o indicador de tempo de protrombina se estabilice ata o valor desexado.
Sobredose de Ampoule de xeringa de Fraxiparin
Síntomas o principal signo dunha sobredosis é o sangrado, é necesario controlar o número de plaquetas e outros parámetros do sistema de coagulación do sangue.
Tratamento: O sangrado menor non necesita terapia especial (normalmente é suficiente para reducir a dose ou retrasar a administración posterior). O sulfato de proteína ten un pronunciado efecto neutralizador sobre os efectos anticoagulantes da heparina. Non obstante, nalgúns casos, a actividade anti-Xa pode recuperarse parcialmente. O uso de sulfato de protamina só é necesario en casos graves. Teña en conta que 0,6 ml de sulfato de protamina neutraliza aproximadamente 950 nadroparinas anti-Xa ME. A dose de sulfato de protamina calcúlase tendo en conta o tempo transcorrido despois da administración de heparina, cunha posible diminución da dose do antídoto.
Condicións de almacenamento Fibra de xeringa de Fraxiparin
A droga debe almacenarse fóra do alcance dos nenos, lonxe de quentar electrodomésticos a unha temperatura non superior a 30 ° C, non conxelarse.
Ampoule de xeringa de Fraxiparin é unha boa elección. Todos os produtos da farmacia en liña FARM-M, incluída a ampolla de xeringa de Fraxiparin, pasan polo control de calidade dos produtos polos nosos provedores. Podes mercar a ampolla de xeringa de Fraxiparin no noso sitio web facendo clic no botón "Comprar". Estaremos encantados de entregar a ampolla de xeringa de Fraxiparin a calquera enderezo da zona
Instrución médica
Como inxectar medicina
Antes de que un médico prescriba inxeccións de fraxiparina no abdome durante o embarazo, debe dirixir o paciente a unha proba de sangue para determinar o índice de coagulación do sangue. A dosificación do medicamento prescríbese a título persoal só despois de que as probas demostren a necesidade de tratamento. A duración e a dose dependen do peso corporal e do grao de enfermidade.
É moi importante saber inxectar fraxiparina durante o embarazo. Está destinado á administración subcutánea e interna, está dispoñible en forma acabada nunha xeringa. Ofrécese dous volumes: 0,3 ml e 0,6 ml.
Durante o embarazo, é mellor non ver un vídeo sobre como inxectar correctamente a fraxiparina a si mesmo, senón confiar este asunto a especialistas. Hai que facer inxeccións unha vez ao día. Pero non todos teñen a oportunidade de ir á clínica todos os días, polo que algúns pacientes prefiren realizar o procedemento de forma independente na casa.
- É necesario tirar a xeringa para que a súa agulla se dirixa cara arriba, para despois sacar todo o aire.
- Mide dous dedos do ombligo cara arriba (non hai vasos sanguíneos).
- Limpar a pel cunha solución desinfectante.
- Tome a pel para que se forme un pliego vertical.
- Inserir a agulla na pel nun ángulo de 90 graos.
- Inxecta a medicina lentamente.
- Saque a agulla e presione o algodón ata o lugar da inxección.
Despois da inxección, pode producirse un pequeno inchazo. Non hai motivos de excitación, este fenómeno é absolutamente normal. Se notas a aparición de efectos secundarios, debes deixar inmediatamente o tratamento e consultar a un especialista. Durante o embarazo, é el quen lle aconsellará detalladamente sobre como picar a fraxiparina correctamente.
Só un médico debe prescribir
Analóxicos desta droga
Hai varios análogos da fraxiparina coñecida. Pero durante o embarazo, sempre debes consultar un médico e non prescribilo a ti mesmo. Os fármacos están no mesmo subgrupo farmacolóxico e son similares no que respecta ao mecanismo de acción:
- Zibor 2500 ou 3500 (inxección subcutánea),
- Flagmin (inxección intravenosa e subcutánea),
- Piyavit (cápsulas),
- Clexano (inxección subcutánea),
- Heparina sódica (administración intravenosa e subcutánea),
- Heparina-Fereína (administración intravenosa e subcutánea),
- Heparin Sandoz (inxección subcutánea),
- Heparina (inxeccións internas e subcutáneas),
- Heparina (po de ánfora),
- Hemapaxan (inxección subcutánea),
- Vesel Douay F (solución para administración intravenosa e subcutánea, cápsulas),
- Liofilizada humana de Antithromin 3 (infusión),
- Angioflux (inxección intravenosa e intramuscular),
- Antioflux (cápsulas).
A pesar de que os mecanismos de acción da fraxiparina, o clexano ou a heparina son similares, só o médico debe decidir o que é mellor para a moza durante o embarazo. A auto-medicación ameaza só coa deterioración da saúde e co desenvolvemento de reaccións adversas.
Tomou fraxiparina nas primeiras etapas do seu embarazo. Era un medicamento moi caro, pero non había nada que facer: na sexta semana houbo unha hemorraxia tan intensa que tiven que irme á cama. Tiña moito medo, porque unha droga tan grave daba moita medo ao estómago. A análise xenética mostrou unha predisposición á hemorraxia. Mantéñase un mes unha vez ao día.
Tomou fraksiparin ao levar un segundo embarazo. Antes diso, había dous conxelados, polo que comecei a inxectar a droga inmediatamente despois da concepción. A sangría máis grave abriuse, non se puideron parar, polo que o bebé perdeu. O médico dixo que este medicamento tiña a culpa, porque só se pode inxectar despois de 7 semanas.
Estaba tomando fraxiparina cando quedou claro durante o embarazo que tiña tromboflebia hereditaria. O prezo non gustou, pero antes diso houbo dous faltos e o dim-D mostrou un mal resultado ás 8 semanas. Tiven que inxectar 0,3 todos os días durante os nove meses. O médico cancelou o día antes do nacemento, cando foi a salvar.Non houbo perda de sangue durante o parto; o meu fillo naceu san. Despois doutras 2 semanas continuou apuñalando.
Por regra xeral, ningún embarazo está completo sen o uso de drogas. As nais expectantes están a miúdo preocupadas por isto, especialmente cando o médico prescribe medicamentos graves, as instrucións das cales indican claramente: Un destes fármacos é a fraxiparina. Na actualidade, os científicos non dispoñen de información detallada sobre o efecto da sustancia activa deste medicamento sobre o feto, polo que antes de prescribir a Fraxiparin á nai expectante, o médico debe asegurarse de que o potencial beneficio dela superará o posible perigo para o neno.
A fraxiparina, que é unha heparina de baixo peso molecular, ten un efecto directo na hemostase do corpo humano - baixa. A hemostase é a propiedade da coagulación do sangue. A natureza dotou ás persoas deste dispositivo de protección para que teñan a oportunidade de sobrevivir nas situacións máis perigosas e imprevistas. Para unha muller embarazada, os indicadores de hemostase son de gran importancia: o menor exceso da norma supón un grave perigo para a vida do feto. É por iso que os médicos, controlando regularmente a flutuación da hemostase no corpo feminino, prescriben a Fraxiparina o antes posible e os volven á normalidade.
O que precisa saber sobre Fraxiparin
O medicamento en forma de solución para a administración subcutánea está contido nunha xeringa desbotable. Outra forma do medicamento, como as tabletas, non existe. Hai varias dosas do medicamento: Fraxiparin 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml, así como Fraxiparin Forte.
O ingrediente activo da droga é o calcio de nadroparina. Esta sustancia une de xeito rápido e eficiente as proteínas no plasma sanguíneo, o que impide a formación indesexable de coágulos de sangue. Ademais, a fraxiparina dilúe o sangue, suprimindo as súas propiedades de coagulación e non permite pegar plaquetas no plasma sanguíneo.
O uso de Fraxiparin entre nais expectantes practícase en casos excepcionais - cando a situación se fai crítica e ameaza á muller embarazada con complicacións irreversibles en forma de parto prematuro, aborto ou morte fetal. A consecuencias tan terribles que pode producir un aumento da coagulación sanguínea se non se corrixe a tempo esta condición patolóxica. Algunhas mulleres embarazadas están obrigadas a someterse a tratamento con Fraxiparin durante os nove meses esperados do bebé. Isto é vital se no pasado tales pacientes perderon aos seus bebés debido a un trastorno de coagulación patolóxica.
Podes mercar Fraxiparin nunha farmacia só por receita médica. A vida útil da droga é de 3 anos. As xeringas deben conservarse onde os nenos non poidan alcanzar, a unha temperatura non superior a 30 0C.
Os hemostasiólogos están seguros de que en situacións de necesidade urxente, o uso prolongado de inxeccións de Fraxiparin non causará dano a unha muller embarazada, mentres que o rexeitamento da medicación durante polo menos un día pode producir a morte fetal. Entón, por que nas instrucións para o medicamento recomendamos que as mulleres embarazadas se abstenen de usalo? A pregunta sobre a seguridade deste medicamento para a nai expectante segue aberta hoxe.
Os médicos partidarios de Fraxiparin confían en que a droga moderna é completamente inofensiva para a nai e o seu bebé. Outros o dubidan xa que non se realizaron estudos sobre os posibles efectos teratogénicos da Fraxiparina sobre unha muller embarazada. Sexa o que fose, pero nas primeiras etapas da posición "interesante", este medicamento non está prescrito. O tratamento e a prevención coa súa axuda realízase a partir do segundo e terceiro trimestre, sempre que a futura nai non teña contraindicacións.
Se se coñece polo miúdo a fisioloxía do embarazo, non xorden preguntas sobre a relevancia de Fraxiparin neste período.Aos 9 meses de ter un bebé, a placenta está formada e en constante crecemento, o que o protexe. Cada día nesta cuncha aparecen cada vez máis vasos sanguíneos e capilares que alimentan ao feto. Se, por algún motivo, aumenta a hemostase, fórmanse coágulos de sangue na placenta, o que provocará a fame crónica de osíxeno do neno.
Nas etapas posteriores do embarazo, o útero baixa e presiona fortemente sobre a pequena pelvis, espremendo as venas nesta zona. Como resultado, o fluxo de sangue das venas das extremidades inferiores empeora significativamente, o que é un requisito previo para a formación de coágulos de sangue. Esta condición ameaza á muller embarazada cunha complicación grave chamada embolia pulmonar. A violación pode causar a morte dunha muller e do seu fillo.
Resumindo, observamos que a fraxiparina, con todos os seus matices, o que se indica nas instrucións para o medicamento, aínda se usa durante o embarazo, sen embargo, a posibilidade do seu uso é analizada coidadosamente polo médico en cada caso.
Cando unha muller embarazada precisa de Fraxiparin
A fraxiparina durante o embarazo prescríbese en varios casos:
- para a prevención do aumento da coagulación do sangue, o que pode provocar a formación de coágulos de sangue,
- para a prevención de coágulos de sangue durante a cirurxía,
- no proceso de tratar o infarto de miocardio e a angina inestable,
- durante o tratamento do tromboembolismo,
- para evitar o desenvolvemento de complicacións do tromboembolismo.
Fraxiparina durante o embarazo. Contraindicacións e efectos secundarios
A instrución de Fraxiparin advirte de que un medicamento potente ten certas contraindicacións e efectos secundarios. O medicamento non está recomendado para pacientes coas seguintes condicións:
- sensibilidade moi elevada á sustancia activa da fraxiparina,
- coagulopatía: mala coagulabilidade do sangue en presenza de sangrado,
- falta de resultados positivos do tratamento con fármacos antiagregantes: Aspirina Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard,
- danos infecciosos no aparello valvular do corazón (endocardite),
- a aparición de trombocitopenia despois do uso de nadroparina de calcio no pasado,
- enfermidade cerebrovascular.
Entre os posibles efectos secundarios despois do uso de Fraxiparin, observamos:
- erupción e coceira no lugar da inxección,
- urticaria
- Edema de Quincke,
- choque anafiláctico - en casos excepcionais.
Esta é unha lista de factores en presenza de que a fraxiparina está prescrita para embarazada con moita precaución:
- disfunción do fígado e dos riles,
- trastornos circulatorios nos globos oculares,
- hipertensión arterial
- trastornos frecuentes do tracto gastrointestinal antes do embarazo.
Unha sobredose do medicamento aumenta significativamente o risco de hemorraxia grave.
O uso de Fraxiparin durante o embarazo
O tratamento da futura nai con este medicamento é posible só despois de pasar a proba para a caracterización da coagulación do sangue. O uso adicional de Fraxiparin está exclusivamente baixo a supervisión do médico que o atende. A dosificación e duración do tratamento para cada paciente embarazada é individual.
O medicamento en forma de solución clara e incolora está pechado nunha xeringa desbotable cunha agulla fina para a inxección subcutánea. As instrucións de uso de Fraxiparin din que as inxeccións do medicamento fanse no estómago, na zona que está por encima do ombligo. A práctica demostra que o tratamento por inxección na maioría dos casos é tolerado facilmente por mulleres embarazadas. Só algúns debido ao uso de Fraxiparin desenvolven náuseas e malestar xeral. Se o paciente ten un longo curso de tratamento, pode facer inxeccións con el mesmo.
Como apuñar a Fraxiparina no estómago
Por suposto, ao principio é moi difícil para unha muller embarazada imaxinar como vai facer fronte a unha persoa tan responsable e, que hai que ocultar, terrible tarefa: unha inxección subcutánea.Pero se non hai ninguén máis para facelo, e o tratamento non pode ser abandonado, por suposto, tamén pode dominar tal habilidade, especialmente porque non hai nada complicado nas inxeccións subcutáneas.
Agora imos explicar paso a paso como inxectar Fraxiparin:
- Toma a xeringa e colócaa verticalmente (coa agulla cara arriba) e, a continuación, presionando suavemente e lentamente sobre o pistón, sáteo o aire da xeringa. Un sinal para parar será a aparición na punta da agulla dunha pequena pinga de solución.
- Deitarse nas costas sobre unha superficie dura plana. A súa zona "de traballo" é a zona que está ao redor do ombligo a unha distancia de 1 - 2 cm. Desinfecte o lugar dunha futura inxección cunha solución que conteña alcol.
- Agarra o dobre da pel cos dous dedos dunha man e insira a agulla alí nun ángulo recto (a agulla debe estar en posición perpendicular con respecto ao pregamento).
- Presione suavemente sobre o émbolo e inxecta lentamente o medicamento baixo a pel, despois elimina a agulla e desinfecta o lugar da inxección.
Pronto pode formarse un pequeno inchazo na área de inxección, este é un fenómeno normal que non debería molestar á nai expectante.
Fraxiparina: análogos da droga
A industria farmacéutica doméstica e estranxeira ofrece unha serie de análogos da fraxiparina. Todos eles pertencen a un subgrupo e teñen un mecanismo de influencia similar no corpo. Os máis famosos son os seguintes medicamentos:
- Zibor 2500 e Zibor 3500 (inxeccións para administración subcutánea),
- Clexano (inxeccións para administración subcutánea),
- Heparina e heparina sódica (inxeccións para administración subcutánea e intravenosa),
- Flagmin (inxeccións para administración subcutánea e intravenosa).
Por suposto, as mulleres que intentan chegar ao fondo da esencia fanlle moitas preguntas ao médico que asiste. Por exemplo, que droga é máis segura e eficaz - Fraxiparina ou Clexano? Recomendámosche que nun asunto tan responsable confíe completamente na decisión dun especialista. O certo é que Fraksiparin e Kleksan (como Zibor, Flagmin, etc.), sendo análogos, teñen indicacións similares para o seu uso e operan no mesmo principio. E dado que non se realizaron estudos especiais para determinar as vantaxes dun medicamento sobre outro, o máis correcto que pode facer unha futura nai é confiar no seu médico. Un especialista competente, unha vez analizado o cadro clínico da enfermidade e o estado xeral da muller embarazada, prescribirá un tratamento adecuado en función da súa propia experiencia.
Nas extensións dunha rede virtual, podes atopar moitas críticas sobre Fraxiparin. De verdade, algúns deles son máis probables negativos que satisfactorios. Cales son as razóns para tales estimacións? Algunhas mulleres están preocupadas polos hematomas que aparecen no lugar da inxección do medicamento. Non obstante, este fenómeno é consecuencia da técnica de inxección errada, máis. Neste caso, debes pedirlle ao médico que explique con detalle de novo e mostre como se debe tratar o medicamento na xeringa. Despois de ter aprendido a administrar correctamente as inxeccións de Fraxiparin no estómago, nunca atoparás consecuencias desagradables en forma de contusións e contusións.
Outras futuras nais están máis preocupadas polos problemas financeiros, porque este tratamento non é barato. Entón, o prezo da Fraxiparin 0,3 oscila entre os 300 rublos. para 1 xeringa ata 2600 - 3000 rublos. para 1 paquete no que hai 10 xeringas. Non obstante, as mulleres que sobreviviron con anterioridade a abortos repetidos notan razoablemente que a alegría da maternidade non ten prezo e están listas para pagar calquera diñeiro para a oportunidade de soportar con seguridade un bebé san. Ademais, na esmagadora maioría dos casos, resulta que só se poden prescindir de 3-5 inxeccións de Fraxiparina. Ademais, sempre podes pedirlle ao teu médico que escolla un análogo máis accesible deste medicamento.
O resto da droga, segundo as mulleres embarazadas, está ben tolerado. Despois da inxección, moitas nais expectantes senten unha leve sensación de queimadura ou picazón. Non obstante, pódense tratar con facilidade os efectos secundarios menores se pensa que está en xogo a vida e a saúde das tantas migas.
Como facer unha inxección subcutánea correctamente. Vídeo
Prevención da trombose durante intervencións cirúrxicas, coagulación do sangue no sistema de circulación extracorpórea durante hemodiálise ou hemofiltración, complicacións tromboembólicas en pacientes con alto risco de trombose (en insuficiencia respiratoria aguda e / ou cardíaca na unidade de coidados intensivos).
Tratamento do tromboembolismo, anxina inestable e infarto de miocardio sen onda Q.
Forma de liberación, composición e embalaxe
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), d / i auga (ata 0,4 ml).
0,4 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón; 0,4 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), d / i auga (ata 0,6 ml).
0,6 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón; 0,6 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), d / i auga (ata 0,8 ml).
0,8 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón; 0,8 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
A solución para administración de SC é transparente, lixeiramente opalescente, incolora ou amarela clara.
Excipientes: disolución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), d / i auga (ata 1 ml).
1 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón 1 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
FRAXIPARINA: DOSA
Cando s / á introdución do medicamento adminístrase preferiblemente na posición supina do paciente, no tecido s / c da superficie anterolateral ou posterolateral do abdome, alternativamente no lado dereito e esquerdo. Permitido entrar na coxa.
Para evitar a perda do medicamento ao usar xeringas, non se deben eliminar burbullas de aire antes da inxección.
A agulla debe inserirse perpendicularmente e non nun ángulo, no dobre de pel pinchado formado entre o polgar e o índice. O pregamento debe manterse durante todo o período de administración do medicamento. Non frote o lugar da inxección despois da inxección.
Para a prevención do tromboembolismo na práctica cirúrxica xeral, a dose recomendada de Fraxiparin é de 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. A droga adminístrase 2-4 horas antes da cirurxía, entón - 1 vez / día. O tratamento continúase durante polo menos 7 días ou durante todo o período de maior risco de trombose, ata que o paciente sexa trasladado a un centro ambulatorio.
Para a prevención do tromboembolismo durante operacións ortopédicas, a fraxiparina adminístrase de forma subcutánea a unha dose fixada dependendo do peso corporal do paciente a razón de 38 anti-XA UI / kg, que se pode aumentar ata o 50% no 4º día postoperatorio. A dose inicial prescríbase 12 horas antes da cirurxía, a segunda dose - 12 horas despois do final da operación. Ademais, a fraxiparina segue a usarse 1 vez / día durante todo o período de maior risco de trombose ata que o paciente sexa trasladado a un ambiente ambulatorio. A duración mínima da terapia é de 10 días.
Pacientes con alto risco de trombose (normalmente localizados na unidade de coidados intensivos / unidade de coidados intensivos / insuficiencia respiratoria e / ou infección das vías respiratorias e / ou insuficiencia cardíaca /) Fraxiparina prescríbese 1 vez / día nunha dose determinada segundo o peso corporal o paciente. A fraxiparina úsase durante todo o período de risco de trombose.
No tratamento da angina pectoral inestable e do infarto de miocardio sen Q dente, prescríbese Fraxiparina 2 veces por día (cada 12 horas). A duración do tratamento é normalmente de 6 días.En estudos clínicos, os pacientes con angina pectorais / infarto de miocardio inestable sen onda Q prescribíronse Fraxiparin en combinación con ácido acetilsalicílico a unha dose de 325 mg / día.
A dose inicial adminístrase como unha única inxección intravenosa de bolo, as doses posteriores adminístranse sc. A dose establécese en función do peso corporal a razón de 86 anti-XA UI / kg.
No tratamento do tromboembolismo, os anticoagulantes orais deben prescribirse canto antes. A terapia con Fraxiparin non se detén ata que se alcancen os valores obxectivos do indicador de tempo de protrombina. A droga prescríbese s / c 2 veces / día (cada 12 horas), a duración habitual do curso é de 10 días. A dose depende do peso corporal do paciente a razón de 86 peso anti-XA ME / kg.
Prevención da coagulación do sangue no sistema de circulación extracorpórea durante a hemodiálise
A dose de Fraxiparin debe establecerse individualmente para cada paciente, tendo en conta as condicións técnicas da diálise.
A fraxiparina inxectase unha vez na liña arterial do bucle de diálise ao comezo de cada sesión. Para os pacientes sen maior risco de hemorraxia, as doses iniciais recomendadas establécense segundo o peso corporal, pero son suficientes para unha sesión de diálise de 4 horas.
En pacientes cun maior risco de hemorraxia, pode usar a metade da dose recomendada do medicamento.
Se a sesión de diálise dura máis de 4 horas, pódense administrar pequenas doses adicionais de Fraxiparina.
Durante as sesións posteriores de diálise, a dose debe seleccionarse en función dos efectos observados.
O paciente debe ser controlado durante o procedemento de diálise debido á posible aparición de hemorraxias ou signos de trombose no sistema de diálise.
En pacientes anciáns, non se precisa axuste da dose (con excepción de pacientes con insuficiencia renal). Antes de comezar o tratamento con Fraxiparin, recoméndase controlar os indicadores de función renal.
En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada (CC ≥ 30 ml / min e
Peso corporal (kg)
A dose de Fraxiparin administrada 12 horas antes e 12 horas despois da cirurxía, despois 1 vez / día ata o 3º día despois da cirurxía
A dose de Fraxiparin administrada 1 vez / día, a partir do 4º día despois da cirurxía
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Peso corporal (kg)
A dose de Fraxiparin coa introdución de 1 vez / día
Volume de fraxiparina (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Peso corporal (kg)
Dose inicial para a administración de iv
Doses para a posterior inxección sc (cada 12 horas)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Peso corporal (kg)
Dose cando se administra 2 veces / día, duración 10 días
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Peso corporal (kg)
Inxección por liña arterial do bucle de diálise ao comezo da sesión de diálise
Volume (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700
Embarazo e lactación
Na actualidade, só hai datos limitados sobre a penetración de nadroparina a través da barreira placentaria en humanos. Polo tanto, non se recomenda o uso de Fraxiparin durante o embarazo a non ser que o beneficio potencial para a nai supere o risco do feto.
Actualmente, só hai datos limitados sobre a asignación de nadroparina con leite materno. Neste sentido, non se recomenda o uso de nadroparina durante a lactación (lactación materna).
En estudos experimentais con animais non se atopou ningún efecto teratoxénico na nadroparina de calcio.
FRAXIPARINA: EFECTOS AVERSOS
Preséntanse reaccións indesexables segundo a frecuencia de aparición: moi a miúdo (> 1/10), a miúdo (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Do sistema de coagulación do sangue: moi a miúdo - sangrado de varias localizacións, máis a miúdo en pacientes con outros factores de risco.
Do sistema hemopoético: raramente - trombocitopenia, moi raramente - eosinofilia, reversible despois da interrupción do fármaco.
Do sistema dixestivo: moitas veces - aumento da actividade das transaminases hepáticas (normalmente transitorias na natureza).
Reaccións alérxicas: moi raramente - edema de Quincke, reaccións na pel.
Reaccións locais: moi a miúdo - a formación dun pequeno hematoma subcutáneo no lugar da inxección, nalgúns casos hai a aparición de nódulos densos (non significa encapsulamento da heparina) que desaparecen ao cabo duns días, moi raramente - necrose da pel, normalmente no lugar da inxección. O desenvolvemento da necrose adoita estar precedido de purpura ou dun punto eritematoso infiltrado ou doloroso, que pode estar ou non acompañado de síntomas comúns (nestes casos, o tratamento con Fraxiparina debe deterse inmediatamente).
Outros: moi raramente - priapismo, hiperqualemia reversible (asociada á capacidade das heparinas para suprimir a secreción de aldosterona, especialmente en pacientes en risco).
Termos e condicións de almacenamento
Lista B. O medicamento debe almacenarse fóra do alcance dos nenos, lonxe dos aparatos de calefacción a unha temperatura non superior a 30 ° C, e non se conxele. A vida útil é de 3 anos.
- prevención de complicacións tromboembólicas (durante intervencións cirúrxicas e ortopédicas, en pacientes con alto risco de trombose en insuficiencia respiratoria ou / e cardíaca aguda en condicións de UCI),
- tratamento con tromboembolismo,
- prevención da coagulación do sangue durante a hemodiálise,
- tratamento de angina inestable e infarto de miocardio sen onda Q.
Solicitude de deterioración da función renal
En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada (CC ≥ 30 ml / min e
En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada, para o tratamento do tromboembolismo ou para a prevención do tromboembolismo en pacientes con alto risco de trombose (con angina inestable e infarto de miocardio sen onda Q), a dose debe reducirse nun 25%, o medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Farmacocinética en casos clínicos especiais Ampola de xeringa de Fraxiparin
En pacientes anciáns, debido a unha alteración fisiolóxica da función renal, a eliminación de nadroparina retarda. Cando se usa o medicamento para a profilaxe nesta categoría de pacientes, non hai que cambiar o réxime de dosificación en caso de insuficiencia renal leve.
En estudos clínicos sobre a farmacocinética de nadroparina con administración de iv a pacientes con insuficiencia renal de severidade variable, estableceuse unha correlación entre a eliminación de nadroparina e a eliminación de creatinina. Ao comparar os valores obtidos cos voluntarios saudables, descubriuse que a AUC e o T1 / 2 aumentan ao 52-87% e a liberación de creatinina ao 47-64% dos valores normais. O estudo tamén observou grandes diferenzas individuais.
En pacientes con insuficiencia renal grave, T1 / 2 grave, a nadroparina aumentou ata 6 horas despois da administración de SC. Os resultados do estudo demostraron que se pode observar unha pequena acumulación de nadroparina en pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada (limpieza de creatinina ≥ 30 ml / min ou menos 60 ml / min). En consecuencia, a dose de Fraxiparina debe reducirse nun 25% en pacientes que reciben Fraxiparin para o tratamento do tromboembolismo, a inestabilidade da angina pectoris / infarto de miocardio sen onda Q.Os pacientes con insuficiencia renal severa para o tratamento destas condicións, Fraxiparin está contraindicada.
En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada, cando se usa Fraxiparin para evitar o tromboembolismo, a acumulación de nadroparina non supera a de pacientes con función renal normal, tomando Fraxiparin en doses terapéuticas. Cando se usa Fraxiparin para evitar a redución da dose nesta categoría de pacientes non é necesario. En pacientes con insuficiencia renal grave que reciben fraxiparina profiláctica, é necesaria unha redución da dose do 25%.
A heparina de baixo peso molecular introdúcese na liña arterial do bucle de diálise en doses suficientes para evitar a coagulación do sangue no bucle de diálise.Os parámetros farmacocinéticos non cambian fundamentalmente, coa excepción dunha sobredose, cando o paso do fármaco á circulación sistémica pode levar a un aumento da actividade do factor anti-Xa debido á fase final da insuficiencia renal.
Farmacoloxía clínica
A nadroparina de calcio é unha heparina de baixo peso molecular (NMH) obtida por despolimerización a partir da heparina estándar, é un glicosaminoglicano cun peso molecular medio de 4300 daltons.
Presenta unha alta capacidade para unirse a unha proteína do plasma con antitrombina III (AT III). Esta unión leva á inhibición acelerada do factor Xa, debido ao elevado potencial antitrombótico da nadroparina.
Outros mecanismos que proporcionan o efecto antitrombótico da nadroparina inclúen a activación dun inhibidor da conversión do factor tisular (TFPI), a activación da fibrinólise mediante a liberación directa dun activador do plasminóxeno tisular das células endoteliais e a modificación das propiedades reolóxicas do sangue (diminuír a viscosidade sanguínea e aumentar a permeabilidade das membranas das plaquetas e granulocitos).
A nadroparina de calcio caracterízase por unha actividade anti factor Xa máis elevada en comparación co factor anti-IIa ou coa actividade antitrombótica e ten unha actividade antitrombótica inmediata e prolongada.
En comparación coa heparina non fraccionada, a nadroparina ten un efecto menor na función e agregación plaquetaria e un efecto menos pronunciado na hemostase primaria.
En doses profilácticas, a nadroparina non provoca unha diminución pronunciada do APTT.
Co curso do tratamento durante o período de máxima actividade, é posible un aumento da APTT ata un valor 1,4 veces superior ao estándar. Tal prolongación reflicte o efecto antitrombótico residual da nadroparina de calcio.
Efecto secundario
- Preséntanse reaccións indesexables segundo a frecuencia de aparición
Moitas veces (máis de 1/10), a miúdo (máis de 1/100, menos de 1/10), ás veces (máis de 1/1000, menos de 1/100), raramente (máis de 1/10 000, menos de 1/1000), moi raramente (menos de 1/10 000).
- Do sistema de coagulación do sangue
- Moi a miúdo - sangrado de varias localizacións, máis a miúdo en pacientes con outros factores de risco.
- Do sistema hematopoietico
- Raramente, trombocitopenia.
- Moi raramente - eosinofilia, reversible despois da interrupción do medicamento.
- Do sistema dixestivo
- Moitas veces - aumento da actividade das transaminases hepáticas (normalmente transitorias na natureza).
- Reaccións alérxicas
- Moi raramente - edema de Quincke, reaccións na pel.
- Reaccións locais
- Moi a miúdo - a formación dun pequeno hematoma subcutáneo no lugar da inxección, nalgúns casos hai a aparición de nódulos densos (non significa encapsulado da heparina), que desaparecen ao cabo duns días.
- Moi raramente, necrose da pel, normalmente no lugar da inxección. A necrosis normalmente vai precedida de purpura ou dun punto eritematoso infiltrado ou doloroso, que pode estar ou non acompañado de síntomas comúns (nestes casos, o tratamento con Fraxiparin debe deterse inmediatamente).
Outra Ampoule de xeringa de Fraxiparin
Moi raramente - priapismo, hiperqualemia reversible (asociada coa capacidade das heparinas para suprimir a secreción de aldosterona, especialmente en pacientes con risco).
Ampoule de xeringa de Fraxiparin é unha boa elección. Todos os produtos da farmacia en liña FARM-M, incluída a ampolla de xeringa de Fraxiparin, pasan polo control de calidade dos produtos polos nosos provedores. Podes mercar a ampolla de xeringa de Fraxiparin no noso sitio web facendo clic no botón "Comprar". Estaremos encantados de entregar a ampolla de xeringa de Fraxiparin a calquera enderezo da zona
Números de rexistro
solución para a administración de 9500 UI anti-Xa / 1 ml: xeringas 1 ml 2 ou 10 unidades. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solución para a administración de 9500 UI anti-Xa / 1 ml: xeringas 0,6 ml 2 ou 10 unidades. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solución para a administración de 9500 UI anti-Xa / 1 ml: xeringas 0,8 ml 2 ou 10 unidades. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solución para a administración de 9500 UI anti-Xa / 1 ml: xeringas 0,3 ml 2 ou 10 unidades. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) solución para a administración de 9500 UI anti-Xa / 1 ml: xeringas 0,4 ml 2 ou 10 unidades.P N015872 / 01 (06-06 2018 - 0000-00-00)
Os problemas de coagulación do sangue, as complicacións tromboembólicas son enfermidades bastante graves que requiren tratamento inmediato.
Moi a miúdo en tales casos, os médicos prescriben a droga Fraxiparin. Atópanse efectos secundarios e contraindicacións para o seu uso, e é importante saber deles.
Estas cuestións, así como información sobre o uso da droga, o seu efecto e revisións serán discutidas máis adiante.
A fraxiparina contén heparina de baixo peso molecular, cuxa creación se realizou no proceso de despolimerización. Un trazo característico do fármaco é a actividade pronunciada con respecto ao factor de coagulación Xa, así como a feble actividade do factor Pa.
A actividade anti-Xa é máis pronunciada que o efecto do axente no tempo de placa trombótica parcial activada. Isto indica actividade antitrombótica.
Esta droga ten efectos antiinflamatorios e inmunosupresores. Ademais, a acción do axente pódese notar moi rapidamente e dura bastante tempo. Dentro de 3-4 horas, o medicamento absorbe completamente. É excretado xunto coa urina a través dos riles.
Antes de comezar a usar, é necesario comprobar o funcionamento do fígado e dos riles, o nivel de coagulación do sangue, así como o contido de colesterol.
FRAXIPARINA: formulario de liberación, composición e embalaxe
Solución para administración de sc
Solución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), auga d / i (ata 0,3 ml).
0,3 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,3 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
Solución para administración de sc transparente, lixeiramente opalescente, incoloro ou amarelo claro.
Solución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), d / u auga (ata 0,4 ml).
0,4 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,4 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
Solución para administración de sc transparente, lixeiramente opalescente, incoloro ou amarelo claro.
Solución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), d / u auga (ata 0,6 ml).
0,6 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,6 ml - xeringas de unha única dose (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
Solución para administración de sc transparente, lixeiramente opalescente, incoloro ou amarelo claro.
Solución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), auga d / u (ata 0,8 ml).
0,8 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
0,8 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
Solución para administración de sc transparente, lixeiramente opalescente, incoloro ou amarelo claro.
Solución de hidróxido de calcio ou ácido clorhídrico diluído (ata pH 5,0-7,5), auga d / i (ata 1 ml).
1 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (1) - paquetes de cartón.
1 ml - xeringas monodosexuais (2) - ampollas (5) - paquetes de cartón.
-
Glucotrack DF F: medidor de glicosa no sangue sen perforación no dedo e tiras de proba
Glucotrack DF F, un moderno contador de glicosa no invasivo no sangue.Os contadores de glicosa no sangue non invasivos son unha alternativa aos dispositivos convencionais que funcionan con tiras de proba e requiren punción no dedo sempre que sexa necesaria unha análise. ... -
-
-
