Instrucións de uso de LUNALDIN (LUNALDIN)

- Debido ao risco de depresión respiratoria que poña en perigo a vida, o uso de Lunaldine está contraindicado en pacientes que non recibiron anteriormente terapia con opioides,

- condicións caracterizadas por depresión respiratoria severa ou enfermidade pulmonar obstructiva grave,

- idade ata 18 anos

- Hipersensibilidade á substancia activa ou a calquera dos excipientes.

Como usar: dosificación e curso do tratamento

Lunaldin debe prescribirse só a pacientes que se consideran tolerantes á terapia con opioides, usada para a dor constante causada polo cancro. Considéranse pacientes tolerantes aos opioides se toman polo menos 60 mg de morfina por día por vía oral, 25 μg de fentanil por hora percutáneamente ou unha dose analxésica equivalente doutro opioide durante unha semana ou máis.

As tabletas sublinguais sitúanse directamente baixo a lingua o máis profundamente posible. Non se deben inxerir comprimidos, masticar e disolverse, a droga debe disolverse completamente na rexión sublingual. Recoméndase aos pacientes non comer nin beber ata que a tableta sublingual estea completamente disolta.

Os pacientes que presentan boca seca, antes de tomar Lunaldin poden usar auga para hidratar a mucosa oral.

A dose óptima determínase individualmente por cada paciente mediante selección cun aumento gradual da dose. Para seleccionar unha dose, pódense usar comprimidos con diferentes contidos da sustancia activa. A dose inicial debe ser de 100 μg, no proceso de valoración aumenta gradualmente segundo sexa necesario no rango de doses existentes. Durante o período de titulación da dose, os pacientes deben ser controlados de cerca ata que se consiga a dose óptima, é dicir, ata que se consiga o efecto analxésico adecuado.

Acción farmacolóxica

Lunaldin é un analxésico μ-opioide de acción rápida de corta duración. Os principais efectos terapéuticos son a medicación da dor e a sedación. A actividade analxésica é aproximadamente 100 veces superior á da morfina. Lunaldin ten un efecto típico sobre o sistema nervioso central, os sistemas respiratorios e gastrointestinais, típico dos analxésicos opioides, típico para medicamentos desta clase.

Efectos secundarios

Cando se usa Lunaldine, debería esperar reaccións indesexables propias de opioides, a intensidade destas reaccións, normalmente, tende a diminuír cun uso prolongado. As reaccións adversas potenciais máis graves asociadas ao uso de opioides son a depresión respiratoria (que pode levar a parada respiratoria), a diminución da presión arterial e o choque.

Do sistema respiratorio: máis frecuentemente - depresión respiratoria, hipoventilación, ata parada respiratoria.

Do sistema nervioso e dos órganos sensoriais: máis a miúdo - dor de cabeza, somnolencia, menos veces - depresión do sistema nervioso central (incluída despois da cirurxía), axitación paradoxal do sistema nervioso central, delirio, convulsións, percepción visual borrosa, diplopia, soños vivos, perda de memoria , frecuencia non establecida - confusión, euforia, alucinacións, cefalea, hipertensión intracraneal.

Do sistema dixestivo: máis a miúdo - náuseas, vómitos, menos frecuentemente flatulencias, espasmos do esfínter de Oddi, desaceleración do baleiro gástrico, estreñimiento, cólicas biliares (en pacientes con antecedentes).

Instrucións especiais

Debido a posibles efectos secundarios graves que poden producirse durante o tratamento con opioides como Lunaldin, os pacientes e os coidadores deben recoñecer plenamente a importancia de tomar correctamente Lunaldin e tamén saber que medidas deben facerse cando aparecen síntomas de sobredosis.

Antes de comezar o tratamento con Lunaldin, é importante estabilizar a administración de medicamentos opioides de longa acción empregados para aliviar a dor persistente.

Influencia sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos de control:

Lunaldin pode afectar negativamente a capacidade de realizar operacións potencialmente perigosas, como conducir un vehículo ou usar maquinaria.

Debe aconsellar aos pacientes que se absteren de conducir e operar maquinaria, xa que poden producirse mareos, somnolencia ou deficiencias visuais mentres toman Lunaldin.

Interacción

O óxido de dinitróxeno aumenta a rixidez muscular, antidepresivos tricíclicos, opiáceos, sedantes e hipnóticos (Ps), fenotiazinas, medicamentos ansiolíticos (tranquilizantes), medicamentos para anestesia xeral, relaxantes musculares periféricos, antihistamínicos con outros efectos sedativos e teñen un efecto sedativo e sedante. efectos secundarios (depresión do SNC, hipoventilación, hipotensión arterial, bradicardia, supresión do centro respiratorio e outros).

Aumenta o efecto dos medicamentos antihipertensivos. Os beta-bloqueantes poden reducir a frecuencia e a gravidade da reacción hipertensiva na cirurxía cardíaca (incluída a esternotomía), pero aumentan o risco de bradicardia.

A buprenorfina, nalbupina, pentazocina, naloxona, naltrexona reducen o efecto analxésico de Lunaldin e eliminan o seu efecto inhibidor sobre o centro respiratorio.

Formas e composición de liberación

Dispoñible en forma de comprimidos sublinguais (para a disolución baixo a lingua) de diferentes dosificación (mcg) e forma:

• 100 - redondeado
• 200 - ovoide,
• 300 - triangular,
• 400 - rómico
• 600 - semicircular (en forma de D),
• 800 - capsular.

Un comprimido contén a sustancia activa - compoñentes auxiliares micronizados e citron de fentanilo.

Farmacocinética

A droga ten unha pronunciada hidrofobia, polo que se absorbe máis rápido na cavidade oral que no tracto dixestivo. Desde a rexión sublingual, absorbe en 30 minutos. A biodisponibilidade é do 70%. A concentración máxima no sangue de fentanilo alcanza coa introdución de 100-800 μg da droga despois de 22-24 minutos.

Unha maior cantidade de fentanilo (80-85%) únese ás proteínas do plasma, o que provoca o seu efecto a curto prazo. O volume de distribución da droga en equilibrio é de 3-6 l / kg.

A principal biotransformación do fentanilo prodúcese baixo a influencia de encimas hepáticas. A principal vía de excreción do corpo é con ouriños (85%) e bilis (15%).

O período de semivida dunha sustancia do corpo é de 3 a 12,5 horas.

Indicacións para o uso de Lunaldin

A principal indicación para o uso de Lunaldin é a farmacoterapia dun síntoma de dor en pacientes de cancro que reciben terapia opioide regular.

A principal indicación para o uso de Lunaldin é a farmacoterapia dun síntoma de dor en pacientes de cancro que reciben terapia opioide regular.

Con coidado

Precísase precaución ao prescribir Lunaldin a pacientes propensos a manifestacións intracraniais extremas dun exceso de CO₂ no sangue:

• aumento da presión intracraneal,
• coma
• conciencia borrosa
• neoplasias do cerebro.

Especialmente deben observarse precaucións no uso do medicamento no tratamento de persoas con lesións na cabeza, manifestacións de bradicardia e taquicardia. En pacientes anciáns e debilitados, tomar o medicamento pode provocar un aumento da vida media e unha maior sensibilidade aos ingredientes. Neste grupo de pacientes é necesario observar a manifestación de signos de intoxicación e axustar a dose cara a abaixo.

En pacientes con insuficiencia renal e hepática, un medicamento pode provocar un aumento da cantidade de fentanilo no sangue (debido a un aumento da súa biodisponibilidade e inhibición da eliminación). O medicamento debe usarse con extrema precaución en pacientes con:

• hipervolemia (aumento do volume plasmático no sangue),
• hipertensión
• dano e inflamación da mucosa oral.

Réxime de dosificación de Lunaldin

Asignar a pacientes con tolerancia establecida aos opioides, tomando por vía oral 60 mg de morfina ou 25 μg / h de fentanilo. Tomar o medicamento comeza cunha dose de 100 mcg, aumentando gradualmente a súa cantidade. Se dentro de 15-30 minutos. despois de tomar un comprimido de 100 μg, a dor non se detén, despois tome un segundo comprimido coa mesma cantidade de sustancia activa.

A táboa mostra métodos exemplares para titular unha dose de Lunaldin, se a primeira dose non aporta alivio:

Tomar o medicamento comeza cunha dose de 100 mcg, aumentando gradualmente a súa cantidade.

Se despois de tomar a dose terapéutica máxima non se conseguiu o efecto analxésico, prescríbese unha dose intermedia (100 mcg). Ao seleccionar unha dose na fase de valoración, non use máis de 2 comprimidos cun único ataque de dor. Non se avaliaron os efectos no corpo de fentanilo nunha dosificación superior a 800 mcg.

Coa manifestación de máis de catro episodios de dor severa ao día, que dura máis de 4 días seguidos, prescríbese un axuste de dosificación de medicamentos dunha serie de opioides de acción prolongada. Ao pasar dun analxésico a outro, realízase unha titulación repetida da dose baixo a supervisión dun médico e unha avaliación de laboratorio do estado do paciente.

Coa cesación da dor paroxística, a inxestión de Lunaldin queda detida. O medicamento é cancelado, reducindo gradualmente a dosificación, para non provocar a aparición da síndrome de retirada.

Tracto gastrointestinal

A medicación pode ter un efecto inhibidor na motilidade intestinal e causar estreñimiento. Ademais, a miúdo obsérvanse os seguintes:

• boca seca
• dor no estómago,
• movementos intestinais
• trastornos dispepticos
• obstrución do intestino,
• aparición de úlceras na mucosa oral,
• violación do acto de tragar,
• anorexia.

Menos frecuente é a formación excesiva de gas, causando inchacións e flatulencias.

Sistema nervioso central

Do sistema nervioso central xorden a miúdo:

• astenia
• depresión
• insomnio
• violación de gusto, visión, percepción táctil,
• alucinacións
• tonterías
• confusión,
• pesadelos
• un forte cambio de estado de ánimo
• ansiedade aumentada.

O trastorno de autopercepción é menos frecuente.

Do sistema cardiovascular

A reacción patolóxica pode ser:

• colapso ortostático,
• relaxación muscular das paredes dos vasos sanguíneos (vasodilatación),
• mareas
• vermelhidão facial
• arritmia.

As reaccións patolóxicas poden manifestarse por hipotensión arterial, deterioración da contractilidade miocárdica, ritmo sinusal do corazón (bradicardia) ou aumento da frecuencia cardíaca (taquicardia).

Unha reacción alérxica ao fármaco pode manifestarse baixo a forma de:

• manifestacións da pel: erupcións cutáneas, picazón,
• vermelhidão e hinchazón no lugar da inxección.

En pacientes con problemas do sistema hipobiliario, pode producirse cólicas biliares e saída biliar deteriorada. Cun uso prolongado, pode producirse adicción, dependencia mental e física (dependencia). Un efecto negativo sobre o corpo pode causar disfunción sexual e diminución da libido.

Impacto na capacidade de control de mecanismos

O medicamento pode afectar negativamente ao sistema nervioso central e aos órganos sensoriais, polo que durante o período de tratamento Lunaldin debe negarse a conducir vehículos, traballar con mecanismos e actividades de operadores que requiran atención, rapidez na toma de decisións e agudeza visual.

O medicamento pode afectar negativamente ao sistema nervioso central e aos órganos sensoriais, polo que, durante o tratamento con Lunaldin, debes negarse a conducir vehículos.

Uso durante o embarazo e a lactación

Tomar un medicamento require unha decisión equilibrada. A terapia prolongada coa droga durante o embarazo pode provocar a retirada no recentemente nado. O medicamento penetra na barreira placentaria e o seu uso durante o parto é perigoso para a actividade respiratoria do feto e do recentemente nado.

A droga atópase no leite materno. Polo tanto, o seu nomeamento durante a lactación pode levar á insuficiencia respiratoria do bebé. O medicamento nos períodos de lactación e xestación prescríbese só cando os beneficios do seu uso superan os riscos para o bebé e a nai.

Solicitude de deterioración da función renal

Dado que a principal vía de excreción do fármaco e dos seus metabolitos é coa orina, en caso de deterioración da función renal, pódese notar un atraso na súa excreción, acumulación no corpo e un aumento do período de acción. Estes pacientes necesitan control do contido de plasma do medicamento e axuste da dose cun aumento do seu volume.

Solicitude de alteración da función hepática

A medicina é excretada con bilis, polo tanto, con patoloxía hepática, pode producirse unha cólica hepática, acción prolongada da sustancia, que, se se segue o calendario de administración do medicamento, pode provocar unha sobredose. Para tales pacientes, o medicamento debe tomarse con precaución, observando a frecuencia e a dosificación calculada polo médico e someterse a un exame regular.

Sobredose

En caso de sobredose de Lunaldin, os efectos da hipotensión e depresión respiratoria agudízanse ata o seu alto. Os primeiros auxilios por sobredosis son:

• revisión e purificación da cavidade oral (espazo sublingual) dos restos da tableta,
• avaliación da adecuación do paciente,
• alivio da respiración, incluída a intubación e ventilación forzada,
• mantendo a temperatura corporal
• a introdución de fluído para compensar a súa perda.

O antídoto aos analxésicos opioides é a naloxona. Pero só se pode usar para eliminar a sobredose en persoas que non usaron anteriormente opioides.

Con hipotensión severa, adminístranse medicamentos de substitución do plasma para normalizar a presión arterial.

O antídoto aos analxésicos opioides é a naloxona.

Forma de liberación, composición e embalaxe

Tabletas sublinguais de cor branca, de forma redonda.

Excipientes: manitol, celulosa coloidal microcristalina (mestura de 98% celulosa microcristalina e 2% de silicio anhidro coloidal), sodio croscarmelosa, estearato de magnesio.

10 unidades - burbullas (1) - caixas de cartón.
10 unidades - burbullas (3) - caixas de cartón.

guía. sublingual 200 mcg: 10 ou 30 unidades.
Reg. Nº: 9476/10 do 02.11.2010 - Caducado

As tabletas sublinguais son de cor branca, oval.

Excipientes: manitol, celulosa coloidal microcristalina (mestura dun 98% de celulosa microcristalina e 2% de silicio anhidro coloidal), sodio croscarmelosa, estearato de magnesio.

10 unidades - burbullas (1) - caixas de cartón.
10 unidades - burbullas (3) - caixas de cartón.

guía. sublingual 300 mcg: 10 ou 30 unidades.
Reg. Nº: 9476/10 do 02.11.2010 - Caducado

Tabletas sublinguais de cor branca, de forma triangular.

Excipientes: manitol, celulosa coloidal microcristalina (mestura dun 98% de celulosa microcristalina e 2% de silicio anhidro coloidal), sodio croscarmelosa, estearato de magnesio.

10 unidades - burbullas (1) - caixas de cartón.
10 unidades - burbullas (3) - caixas de cartón.

guía. sublingual 400 mcg: 10 ou 30 unidades.
Reg. Nº: 9476/10 do 02.11.2010 - Caducado

Tabletas sublinguais de cor branca, en forma de diamante.

Excipientes: manitol, celulosa coloidal microcristalina (mestura dun 98% de celulosa microcristalina e 2% de silicio anhidro coloidal), sodio croscarmelosa, estearato de magnesio.

10 unidades - burbullas (1) - caixas de cartón.
10 unidades - burbullas (3) - caixas de cartón.

guía. sublingual 600 mcg: 10 ou 30 unidades.
Reg. Nº: 9476/10 do 02.11.2010 - Caducado

Tabletas sublinguais de cor branca, en forma de "D".

Excipientes: manitol, celulosa coloidal microcristalina (mestura dun 98% de celulosa microcristalina e 2% de silicio anhidro coloidal), sodio croscarmelosa, estearato de magnesio.

10 unidades - burbullas (1) - caixas de cartón.
10 unidades - burbullas (3) - caixas de cartón.

guía. sublingual 800 mcg: 10 ou 30 unidades.
Reg. Nº: 9476/10 do 02.11.2010 - Caducado

As tabletas sublinguais son brancas, con forma de cápsula.

Excipientes: manitol, celulosa coloidal microcristalina (mestura dun 98% de celulosa microcristalina e 2% de silicio anhidro coloidal), sodio croscarmelosa, estearato de magnesio.

10 unidades - burbullas (1) - caixas de cartón.
10 unidades - burbullas (3) - caixas de cartón.

Farmacodinámica

Lunaldin é un analxésico μ-opioide de acción rápida de corta duración. Os principais efectos terapéuticos de Lunaldin son analxésicos e sedativos. A actividade analxésica de Lunaldin é aproximadamente 100 veces superior á da morfina. Lunaldin ten un efecto típico sobre o sistema nervioso central, os sistemas respiratorios e gastrointestinais, típico dos analxésicos opioides, típico para medicamentos desta clase.

Comprobouse que en pacientes con cancro con dor que reciben doses constantes de mantemento de opioides, o fentanilo reduce significativamente a intensidade do ataque de dor (15 minutos despois da administración), en comparación co placebo, o que reduce significativamente a necesidade de medicamentos para a dor de emerxencia. A seguridade e efectividade do fentanilo avaliouse en pacientes que recibiron o medicamento inmediatamente cando se produciu dor. Non se estudou o uso profiláctico de fentanilo en ensaios de dor previstos en ensaios clínicos. A lunaldina, como todos os agonistas dos receptores opioides μ, causa un efecto inhibidor dependente da dose no centro respiratorio. O risco de depresión respiratoria é maior en individuos que non recibiron anteriormente opioides en comparación con pacientes que antes experimentaron dor grave e que recibiron tratamento a longo prazo con opioides.

Os opioides xeralmente aumentan o ton dos músculos lisos do tracto urinario, causando un aumento da frecuencia de ouriñar ou dificultade para ouriñar. Os opioides aumentan o ton dos músculos lisos do tracto dixestivo, reducen a motilidade intestinal, o que pode deberse ao efecto de fixación do fentanilo.

Uso durante o embarazo

Non se estableceu a seguridade de Lunaldin durante o embarazo. O tratamento a longo prazo durante o embarazo pode provocar síntomas de "retirada" no recentemente nado. Lunaldin non debe usarse durante o parto (incluída a cesárea), xa que atravesa a placenta e pode causar depresión respiratoria no feto ou no recentemente nado.Durante o embarazo, Lunaldin pode usarse só se o beneficio potencial para a nai supera o risco potencial para o feto.

Lunaldin pasa ao leite materno e pode ter un efecto sedante e inhibir a respiración en nenos lactados. Lunaldin pódese usar en mulleres que amamantan só se os beneficios de tomar a droga superan significativamente o risco potencial para a nai e o fillo. Recoméndase deixar de amamantar mentres toma o medicamento.

Dosificación e administración

Lunaldin debe prescribirse só a pacientes que se consideran tolerantes á terapia con opioides, usada para a dor constante causada polo cancro. Considéranse pacientes tolerantes aos opioides se toman polo menos 60 mg de morfina por día por vía oral, 25 μg de fentanil por hora percutáneamente ou unha dose analxésica equivalente doutro opioide durante unha semana ou máis.

Os comprimidos sublinguais de Lunaldin sitúanse directamente baixo a lingua o máis profundo posible. Os comprimidos de Lunaldin non se deben tragar, masticar e disolver, o fármaco debe disolverse por completo na rexión sublingual. Recoméndase aos pacientes non comer nin beber ata que a tableta sublingual estea completamente disolta.

Os pacientes que presentan boca seca, antes de tomar Lunaldin poden usar auga para hidratar a mucosa oral.

A dose óptima de Lunaldin determínase individualmente por cada paciente mediante selección cun aumento gradual da dose. Para seleccionar unha dose, pódense usar comprimidos con diferentes contidos da sustancia activa. A dose inicial de Lunaldin debe ser de 100 μg, no proceso de titulación aumenta gradualmente segundo sexa necesario no rango de doses existentes. Durante o período de titulación da dose, os pacientes deben ser controlados de cerca ata que se consiga a dose óptima, é dicir, ata que se consiga o efecto analxésico adecuado.

A transición doutros preparativos que conteñen fentanilo a Lunaldin non se debe levar a cabo nunha proporción de 1: 1 debido a diferentes perfís de absorción dos preparados. Se os pacientes están a cambiar doutros fármacos que conteñen fentanilo, debe titularse a dose usando Lunaldine.

Para a selección de dose recoméndase o seguinte réxime, aínda que en todos os casos o médico asistente debe ter en conta as necesidades clínicas, idade e enfermidades concomitantes do paciente.

Todos os pacientes deberían comezar o tratamento cun comprimido sublingual de 100 mcg. Se non se consegue un efecto analxésico suficiente aos 15-30 minutos despois de tomar un comprimido sublingual, pode tomar un segundo comprimido de 100 μg. Se despois de tomar 2 comprimidos de 100 microgramos non se consegue un alivio da dor suficiente, considere aumentar a dose ata a seguinte dosificación do medicamento no seguinte episodio de dor. Aumentar a dose debe realizarse gradualmente ata conseguir un alivio suficiente da dor. A valoración dosificativa debe comezar cunha única tableta sublingual. O segundo comprimido sublingual adicional debe tomarse despois de 15-30 minutos se non se consegue un alivio suficiente da dor. A dose dun comprimido sublingual adicional debería aumentarse de 100 a 200 mcg e logo a unha dose de 400 mcg ou máis. Isto móstrase no diagrama seguinte. Na fase de selección de dose, a valoración debe aplicarse non máis que dous (2) comprimidos sublinguais nun único episodio de dor.
Dose (mcg) da primeira dose (mcg) de adicional
comprimidos sublinguais nunha (segunda) tableta sublingual, que no caso de
hai que tomar episodios dun ataque de dor
15-30 minutos despois da primeira píldora

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Se se consegue un alivio suficiente da dor nunha dose maior, pero os efectos indesexables considéranse inaceptables, pódese prescribir unha dose intermedia (usando un comprimido sublingual de 100 microgramos). Non se avaliaron doses de máis de 800 mcg en ensaios clínicos. Para minimizar o risco de reaccións adversas asociadas á toma de medicamentos opioides e determinar a dose óptima, é necesario un coidado médico do estado do paciente durante a titulación da dose.

Despois de determinar a dose óptima, que pode ser máis dun comprimido, os pacientes están sometidos a un tratamento de mantemento usando a dose seleccionada e limitan o uso do medicamento a un máximo de catro doses de Lunaldin ao día.

Se a reacción (anestesia ou reaccións adversas) a unha dose similar de Lunaldin cambia significativamente, pode ser necesario un axuste da dose para manter a dose óptima. Se se observan máis de catro episodios de dor ao día durante máis de catro días consecutivos, a dose debe axustarse.

Os opioides de longa duración utilizados para aliviar a dor persistente. Se se substitúe un medicamento contra o opioide de longa duración ou se cambia a súa dose, unha dose de Lunaldine debería recalcularse e titularse para seleccionar a dose óptima para o paciente.

A titulación repetida e a selección da dose de analxésicos deben facerse baixo supervisión médica.

Se o paciente xa non necesita tomar fármacos con opioides, a dose de Lunaldin debe terse en conta antes de comezar unha redución gradual da dose de opioides para minimizar os posibles efectos da "retirada". Se os pacientes seguen tomando constantemente medicamentos contra o opioide para tratar a dor crónica, pero xa non precisan tratamento para ataques de dor, Lunaldin pode deterse inmediatamente.

Uso en nenos e adolescentes

Lunaldin non debe usarse en pacientes menores de 18 anos debido a insuficientes datos de seguridade e eficacia.

Uso en pacientes anciáns

A valoración da dose debe realizarse con extrema precaución. Os pacientes deben ser coidadosamente controlados para detectar signos de toxicidade por fentanil.

Uso en pacientes con insuficiencia renal ou hepática

Os pacientes con alteración da función hepática ou renal deben ser monitoreados con coidado para detectar signos de toxicidade por fentanilo no estadio de titulación dunha dose de Lunaldin.

Interaccións con outras drogas

O óxido de dinitróxeno aumenta a rixidez muscular, antidepresivos tricíclicos, opiáceos, sedantes e hipnóticos (Ps), fenotiazinas, medicamentos ansiolíticos (tranquilizantes), medicamentos para anestesia xeral, relaxantes musculares periféricos, antihistamínicos con outros efectos sedativos e teñen un efecto sedativo e sedante. efectos secundarios (depresión do SNC, hipoventilación, hipotensión arterial, bradicardia, supresión do centro respiratorio e outros).

Aumenta o efecto dos medicamentos antihipertensivos. Os beta-bloqueantes poden reducir a frecuencia e a gravidade da reacción hipertensiva na cirurxía cardíaca (incluída a esternotomía), pero aumentan o risco de bradicardia.

A buprenorfina, a nalbupina, a pentazocina, a naloxona, a naltrexona reducen o efecto analxésico do fentanilo e eliminan o seu efecto inhibidor sobre o centro respiratorio.

As benzodiazepinas prolongan a liberación de neuroleptanalgesia.

É necesario reducir a dose de fentanilo ao usar insulina, glucocorticosteroides, medicamentos antihipertensivos. Os inhibidores da MAO aumentan o risco de complicacións graves.

Os relaxantes musculares impiden ou eliminan a rixidez muscular, os relaxantes musculares con actividade m-anticolinérxica (incluído o bromuro de pancuronium) reducen o risco de bradicardia e hipotensión (especialmente cando se usan beta-bloqueantes e outros vasodilatadores) e poden aumentar o risco de taquicardia e hipertensión, A actividade m-anticolinérxica (incluído o suxametonio) non reduce o risco de bradicardia e hipotensión arterial (especialmente no fondo dunha historia cardiolóxica con carga) e aumenta risco de efectos secundarios graves do sistema cardiovascular.

Embarazo e lactación

Non se estableceu a seguridade de Lunaldin durante o embarazo. O tratamento prolongado durante o embarazo pode provocar síntomas de abstinencia no recentemente nado. Lunaldin non debe usarse durante o parto (incluída a cesárea), xa que atravesa a placenta e pode causar depresión respiratoria no feto ou no recentemente nado.

Lunaldin pode usarse durante o embarazo só se o beneficio potencial para a nai supera o risco potencial para o feto.

O fenanil se excreta no leite materno e pode causar sedación e depresión respiratoria nun bebé amamantado. Polo tanto, o fentanil pódese usar durante a lactación materna só se o beneficio supera significativamente o risco potencial para a nai e o bebé.

Interacción farmacolóxica

O fenanilo metabolízase por CYP3A4. Os fármacos que inhiben a actividade de CYP3A4, como os antibióticos macrólidos (por exemplo, eritromicina), antifúngicos do azol (por exemplo, cetoconazol, itraconazol) ou inhibidores da proteasa (por exemplo, ritonavir), poden aumentar a biodisponibilidade do fentanilo, reducindo así o seu sistema. , mellorar ou aumentar a duración do medicamento contra o opioide. O zume de pomelo inhibe a CYP3A4. Polo tanto, o fenentil debe usarse con precaución en pacientes que toman inhibidores de CYP3A4 ao mesmo tempo.

Administración simultánea doutros fármacos que teñen un efecto deprimente no sistema nervioso central, como outros derivados de morfina (analxésicos e antitusivos), medicamentos para anestesia, relaxantes musculares, antidepresivos, bloqueadores dos receptores de histamina H 1 con efecto sedante, barbitúricos, tranquilizantes (por exemplo, benzodiazepinas) , pastillas para durmir, antipsicóticos, clonidina e compostos relacionados poden levar a un aumento do efecto inhibidor sobre o sistema nervioso central. Pode observarse depresión respiratoria, hipotensión.

O etanol aumenta o efecto sedante dos analxésicos do grupo de morfina, polo tanto, non se recomenda o uso simultáneo de bebidas alcohólicas ou drogas que conteñan alcohol co medicamento Lunaldin.

Fentanyl non se recomenda para o uso en pacientes que reciben inhibidores de MAO nos últimos 14 días, xa que se observou un aumento do efecto dos analxésicos de opioides con inhibidores de MAO.

Non se recomenda o uso simultáneo de antagonistas do receptor opioide (incluída a naloxona) ou agonistas / antagonistas parciais do receptor opioide (incluíndo buprenorfina, nalbupina, pentazocina). Teñen unha alta afinidade para os receptores de opioides con actividade intrínseca relativamente baixa e, polo tanto, reducen parcialmente o efecto analxésico do fentanilo e poden causar síntomas de retirada en pacientes dependentes de opioides.

Os anticonvulsivos, como a carbamazepina, a fenitoína e a hexamidina (primidona) poden aumentar o metabolismo do fentanilo no fígado, acelerando a súa excreción do corpo. Os pacientes que reciben tratamento con estes anticonvulsivos poden requirir maiores doses de fentanilo.