Golda MV > Medicamentos

O medicamento está dispoñible en forma de comprimidos cunha liberación modificada: branco ou branco cunha tonalidade amarela, redonda, plana-cilíndrica, con bisel, en comprimidos cunha dose de 60 mg hai un risco de separación (para unha dosificación de 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 ou 300 páxinas En latas, nun feixe de cartón 1 lata, 10 unidades En empaquetas de ampolla, nun paquete de cartón 1-10 paquetes, para a dosificación 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250, ou 300 unidades en latas, nunha caixa de cartón 1 lata, en envases de ampolla: 10 unidades, por paquete de cartón 1-10 paquetes, 7 unidades, nun paquete de cartón 2, 4, 6, 8 ou 10 paquetes. Cada paquete tamén contén instrucións para o uso Golda MV).

Unha tableta contén:

substancia activa: gliclazida - 30 ou 60 mg,
compoñentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de carboximetilo sódico (tipo C), hippromelosa 2208, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

Farmacodinámica

Golda MV é un medicamento hipoglucémico oral. A gliclazida, a súa substancia activa, é un derivado de liberación modificada da sulfonilurea de segunda xeración. Distínguese de fármacos similares pola presenza dun anel heterocíclico que contén N cun enlace endocíclico. O glicácida estimula a secreción de insulina por células beta dos illotes de Langerhans, reducindo a concentración de glicosa no sangue. Despois de dous anos de terapia, continúa o efecto de aumentar a concentración de insulina posprandial e péptido C.

Xunto co efecto no metabolismo dos carbohidratos, ten un efecto hemovascular. Na diabetes mellitus tipo 2, a gliclazida axuda a restaurar o pico temperán da secreción de insulina en resposta á inxestión de glicosa e aumenta a segunda fase da secreción de insulina. A secreción de insulina aumenta significativamente no fondo da estimulación debido á ingesta de alimentos e á administración de glicosa.

Os efectos hemovasculares da gliclazida maniféstanse por un risco reducido de trombose de vasos pequenos. Inhibe parcialmente a agregación plaquetaria e a adhesión, reduce o nivel de concentración dos factores de activación das plaquetas (tromboxano B2, beta-tromboglobulina). Axuda a aumentar a actividade do activador do plasminóxeno tisular, ten un efecto na restauración da actividade fibrinolítica do endotelio vascular.

En pacientes con hemoglobina glicémica (Hb)_A1c) menos do 6,5%, o uso de gliclazida proporciona un control glicémico intensivo, reducindo significativamente as complicacións micro e macro-vasculares da diabetes tipo 2.

O propósito de gliclazida para o control intensivo da glicemia implica aumentar a súa dose en combinación con terapia estándar (ou en vez diso) antes de engadir metformina, un derivado de tiazolidinedión, un inhibidor da alfa-glucosidasa, insulina ou outro axente hipoglicémico. Os resultados dos estudos clínicos demostraron que no contexto do uso de gliclazida nunha dose media diaria de 103 mg (dose máxima - 120 mg) en comparación coa terapia de control estándar, o risco relativo dunha frecuencia combinada de complicacións macro e microvasculares redúcese un 10%.

As vantaxes do control glicémico intensivo ao tomar Golda MV inclúen unha redución clínicamente significativa da incidencia de patoloxías como maiores complicacións microvasculares (nun 14%), nefropatía (nun 21%), complicacións renales (un 11%), microalbuminuria (un 9%) , macroalbuminuria (30%).

Farmacocinética

Despois de que o Golda MV estea tomado por vía oral, o glicazido é completamente absorbido, o seu nivel plasmático aumenta gradualmente e chega a unha meseta entre 6-12 horas. A inxestión simultánea de alimentos non afecta o grao de absorción, a variabilidade individual é insignificante. A gliclazida nunha dose de ata 120 mg caracterízase por unha relación lineal entre a dose aceptada e AUC (a zona baixo a curva farmacocinética de concentración-tempo).

Enlace ás proteínas do plasma sanguíneo - 95%.

O volume de distribución é duns 30 litros. Unha única dose de gliclazida asegura que a súa concentración efectiva no plasma sanguíneo se manteña máis de 24 horas.

A gliclazida metabolízase principalmente no fígado. Non hai metabolitos activos no plasma sanguíneo.

A vida media de eliminación é de 12 a 20 horas.

É excretado principalmente a través dos riles en forma de metabolitos, sen cambios - menos do 1%.

En pacientes anciáns, non se esperan cambios significativos nos parámetros farmacocinéticos.

Indicacións de uso

tratamento da diabetes mellitus tipo 2 - a falta dun efecto suficiente da terapia dietética, da actividade física e da perda de peso,
prevención de complicacións en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: reducindo o risco de patoloxías microvasculares (retinopatía, nefropatía) e macrovasculares (infarto de miocardio, vertedura) mediante un control glicémico intensivo.

Contraindicacións

diabetes tipo 1
precoma diabético, coma diabético,
cetoacidosis diabética,
insuficiencia renal grave,
insuficiencia hepática grave,
terapia concomitante con miconazol,
terapia combinada con danazol ou fenilbutazona,
intolerancia conxénita á lactosa, galactosemia, malabsorción á glicosa-galactosa,
período de embarazo
lactación materna
idade ata 18 anos
intolerancia individual aos derivados das sulfonilureas, sulfonamidas,
hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Os comprimidos Gold Gold deben usarse con precaución en pacientes anciáns con nutrición irregular e / ou desequilibrada, enfermidades graves do sistema cardiovascular (enfermidade coronaria grave, aterosclerose xeneralizada, arteriosclerose carótida grave), glicosa-6-fosfato deshidroxenase, renal e / ou insuficiencia hepática, insuficiencia suprarrenal ou pituitaria, hipotiroidismo, terapia prolongada con glucocorticosteroides (GCS), alcolismo.

Golda MV, instrucións de uso: método e dosificación

Os comprimidos MV de ouro tómanse oralmente, coméndose enteiros (sen mastigar), preferiblemente durante o almorzo.

A dose diaria tómase unha vez e debe estar comprendida entre 30 e 120 mg.

Non podes reabastecer unha dose perdida accidentalmente na seguinte dose, tomando unha dose aumentada.

A dose de gliclazida selecciónase individualmente, tendo en conta o nivel de concentración de glicosa no sangue e o índice de Hb_A1c.

Dose recomendado: a dose inicial é de 30 mg (1 comprimido Gold MV 30 mg ou ½ comprimido Gold MV 60 mg). Se a dose indicada proporciona un control glicémico adecuado, pode usarse como dose de mantemento. A falta dun efecto clínico suficiente despois de 30 días de terapia, a dose inicial aumenta gradualmente por incrementos de 30 mg (ata 60, 90, 120 mg). En casos excepcionais, se o nivel de glicosa no paciente non diminuíu despois de 14 días de terapia, pode aumentar a dose 14 días despois do inicio da administración.

A dose máxima diaria é de 120 mg.

Ao cambiar de tomar comprimidos de glicerida de liberación inmediata a unha dose de 80 mg, débese comezar con comprimidos de liberación modificada cunha dose de 30 mg, acompañando o tratamento cun control glicémico coidadoso.

Ao cambiar a Golda MV con outros fármacos hipoglicémicos, normalmente non é necesario un período de transición. A dose inicial de gliclazida en comprimidos de liberación modificada debería ser de 30 mg, seguida de titulación dependendo da concentración de glicosa no sangue.

Ao traducir, débese ter en conta a dose e a vida media do anterior medicamento hipoglucémico. Se se substitúen derivados de sulfonilurea cunha longa vida media, entón todos os axentes hipoglucémicos poden deterse durante varios días. Isto evitará a hipoglucemia debido ao efecto aditivo dos derivados de glicosilazida e sulfonilurea.

Móstrase o uso de Golda MV en terapia combinada con inhibidores da alfa-glucosidasa, biguanidas ou insulina.

Os pacientes maiores (maiores de 65 anos) non precisan axuste da dose.

En insuficiencia renal leve ou moderada, non se precisa axuste da dose.

Recoméndase empregar unha dose mínima (30 mg) de gliclazida de acción prolongada para o tratamento de pacientes con risco de desenvolver hipoglucemia, unha dieta irregular ou desequilibrada, trastornos endocrinos graves ou mal compensados, hipotiroidismo, enfermidades graves do sistema cardiovascular, o período despois dun uso prolongado e / ou administración a altas doses glucocorticosteroides (GCS).

O uso de Golda MV ademais da dieta e exercicio físico para evitar complicacións da diabetes tipo 2 debería iniciarse cunha dose de 30 mg. Para conseguir un control glicémico intenso e niveis de Hb diana_A1c a dose inicial pódese aumentar gradualmente ata unha dose máxima de 120 mg por día. O propósito do medicamento para o control intensivo da glicemia móstrase en combinación con metformina, un inhibidor da alfa-glucosidasa, un derivado de tiazolidinione, a insulina e outros axentes hipoglicémicos.

Efectos secundarios

Coas omisións da próxima comida ou unha comida irregular sistemática, poden aparecer os seguintes síntomas de hipoglucemia: aumento da fatiga, fame grave, cefalea, reacción retardada, náuseas, vómitos, diminución da concentración, mareos, debilidade, alteración do sono, irritabilidade, axitación, confusión, depresión, visión e fala deterioradas, paresis, afasia, temblor, perda de autocontrol, percepción deteriorada, sensación de desamparo, calambres, respiración superficial, bradicardia, delirio, somnolencia R, perda de conciencia, coma (incluíndo fatal), resposta adrenérgico - aumento de transpiración, ansiedade, pel húmida do corpo, taquicardia, aumento da presión arterial (presión arterial), arritmia, palpitações, angina de peito. Os resultados dos estudos clínicos indican que cando se usa o medicamento para o control intensivo da glicemia, a hipoglucemia ocorre con máis frecuencia que con un control glicémico estándar. A maioría dos casos de hipoglucemia no grupo control intensivo de glicemia produciuse no contexto da terapia con insulina concomitante.

Ademais, no contexto do uso de Golda MV, poden producirse os seguintes efectos secundarios:

do tracto gastrointestinal: dor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento,
dos sistemas linfáticos e circulatorios: raramente: trombocitopenia, anemia, leucopenia, granulocitopenia,
do sistema hepatobiliario: aumento da actividade da fosfatase alcalina, ACT (aspartato aminotransferase), ALT (alanina aminotransferase), hepatite, ictericia colestática,
por parte do órgano da visión: perturbacións visuais transitorias (máis a miúdo ao comezo da terapia),
reaccións dermatolóxicas: picazón, erupción cutánea, erupción maculopapular, urticaria, eritema, edema de Quincke, reaccións bullosas (incluída a síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica),
outros (efectos secundarios característicos dos derivados da sulfonilurea): anemia hemolítica, eritrocitopenia, agranulocitosis, vasculite alérxica, pancitopenia, hiponatremia, ictericia, insuficiencia hepática grave.

Sobredose

Síntomas: cunha sobredose, aparecen síntomas característicos da hipoglucemia.

Tratamento: para deter os síntomas moderados de hipoglucemia (sen síntomas neurolóxicos e conciencia prexudicada), é necesario aumentar a inxestión de carbohidratos, reducir a dose de Golda MV e / ou cambiar a dieta. Demóstrase un coidado médico do estado do paciente.

Coa aparición de condicións hipoglucémicas graves (coma, convulsións e outros trastornos de orixe neurolóxica), é necesaria a hospitalización inmediata.

A asistencia médica de urxencia por coma hipoglucémico ou sospeita dela implica a inxección (iv) intravenosa dunha solución de dextrosa (glicosa) do 20-30% nunha dose de 50 ml, seguida de goteo iv dunha solución de dextrosa do 10%, que mantén o nivel de concentración de glicosa en sangue por encima de 1 g / l. As próximas 48 horas deberían continuar co seguimento cuidado do estado do paciente e o seguimento da concentración de glicosa no sangue.

A diálise é ineficaz.

Instrucións especiais

Golda MV debe prescribirse só se a dieta do paciente inclúe o almorzo e a nutrición é regular. Isto está asociado a un alto risco de desenvolver hipoglucemia, incluíndo formas graves e prolongadas que requiren hospitalización e administración iv dunha solución de dextrosa durante varios días. Durante a inxestión de Golda MV, é moi importante asegurar a inxestión suficiente de hidratos de carbono no corpo con alimentos. A nutrición irregular, o consumo inadecuado ou os alimentos pobres en carbohidratos poden levar á hipoglucemia. Máis a miúdo, obsérvase o desenvolvemento de hipoglucemia en pacientes que seguen unha dieta baixa en calorías, despois dun esforzo físico intenso ou prolongado, bebendo alcol ou cando se tratan con varios axentes hipoglicémicos ao mesmo tempo. Normalmente, os alimentos ricos en carbohidratos (incluído azucre) poden axudar a reducir os síntomas da hipoglucemia. Neste caso, os substitutos do azucre non son efectivos. Débese ter en conta que a hipoglucemia pode reaparecer. Por iso, se a hipoglucemia ten unha sintomatoloxía pronunciada ou unha natureza prolongada, a pesar da eficacia de tomar alimentos ricos en carbohidratos, é preciso buscar axuda médica de emerxencia.

Ao nomear Golda MV, o médico debe informar ao paciente con detalle sobre a terapia e a necesidade dunha estricta adhesión ao réxime de dosificación, unha dieta equilibrada e actividade física.

A razón para o desenvolvemento da hipoglucemia é a incapacidade ou falta de paciencia (especialmente na idade avanzada) para seguir as recomendacións do médico e controlar sistematicamente os niveis de azucre no sangue, unha nutrición insuficiente, un cambio na dieta, saltar as comidas ou a fame, o desequilibrio entre a actividade física e a cantidade de hidratos de carbono tomados, unha insuficiencia hepática grave. , insuficiencia renal, sobredose de drogas, insuficiencia hipofisaria e suprarrenal e / ou enfermidade tiroide.

Ademais, a hipoglucemia pode potenciar a interacción de gliclazida con fármacos terapéuticos concomitantes. Polo tanto, o paciente debería estar de acordo con calquera médico sobre tomar algún medicamento.

Ao nomear Golda MV, o médico debe informar detalladamente ao paciente e aos seus familiares sobre os riscos e beneficios potenciais do próximo tratamento, as causas e síntomas da hipoglucemia, a importancia de seguir a dieta recomendada e un conxunto de exercicios físicos, a viabilidade dun autocontrol regular dos niveis de glicosa en sangue.

Para avaliar o control glicémico, debe medirse regularmente Hb._Alc.

Hai que ter en conta que con insuficiencia renal hepática e / ou grave concomitante, o estado de hipoglucemia pode prolongarse e require o tratamento adecuado de inmediato.

O control glicémico conseguido pode verse debilitado pola aparición de febre, enfermidades infecciosas, feridas ou intervencións cirúrxicas extensas. Nestas condicións, é aconsellable trasladar o paciente a insulinoterapia.

A falta de eficacia de gliclazida despois dun longo período de tratamento pode deberse á resistencia secundaria aos fármacos, que é consecuencia da progresión da enfermidade ou dunha diminución da resposta clínica ao medicamento. Ao diagnosticar a resistencia secundaria aos medicamentos, é necesario asegurarse de que o paciente se adhira á dieta prescrita e avaliar a adecuación da dose de Golda MV tomada.

Cunha deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase, o uso de derivados de sulfonilurea aumenta o risco de anemia hemolítica. Polo tanto, para o tratamento de pacientes con deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase, deberían preferirse axentes hipoglucémicos doutro grupo.

Interacción farmacolóxica

miconazol: a administración sistémica de miconazol ou o seu uso en forma de xel na mucosa oral provoca un aumento do efecto hipoglucémico da gliclazida, o que pode provocar o desenvolvemento dunha hipoglucemia ata o coma,
fenilbutazona: a combinación coas formas orais de fenilbutazona aumenta o efecto hipoglucémico de Golda MV, polo tanto, se é imposible prescribir outro antiinflamatorio, é necesario axustar a dose de glicacida tanto durante a administración de fenilbutazona como despois da súa retirada,
etanol: o uso de bebidas alcohólicas ou fármacos que conteñen etanol inhibe as reaccións compensatorias, que poden provocar un aumento da hipoglucemia ou o desenvolvemento de coma hipoglucémico,
outros axentes hipoglucémicos (insulina, acarbosa, metformina, tiazolidiniones, inhibidores do dipeptidil peptidase-4, agonistas do receptor de péptido-1 como glucagón), bloqueadores de beta, fluconazol, inhibidores da encima convertedora de angiotensina (axentes bloqueantes, enaprilap)₂receptores de histamina, inhibidores de monoaminoxidasa, sulfonamidas, claritromicina, antiinflamatorios non esteroides: unha combinación destes fármacos con glicazida vai acompañada dun aumento da acción de Golda MV e dun maior risco de hipoglucemia,
danazol: o efecto diabetogénico de danazol axuda a debilitar a acción da gliclazida,
clorpromazina: altas doses diarias (máis de 100 mg) de clorpromazina reducen a secreción de insulina, contribuíndo a un aumento da concentración de glicosa no sangue. Polo tanto, con terapia antipsicótica concomitante, é necesaria a selección dunha dose de gliclazida e un coidado control glicémico, incluso despois da interrupción da clorpromazina,
tetracosactida, GCS para uso sistémico e tópico: reduce a tolerancia aos carbohidratos, contribuíndo a un aumento da glicemia e ao risco de desenvolver cetoacidosis. É necesario un control minucioso dos niveis de glicosa no sangue, especialmente ao comezo do tratamento conxunto, se é necesario, axuste da dose de gliclazida,
ritodrina, salbutamol, terbutalina (iv): débese notar que beta₂-adrenomiméticos aumentan o nivel de glicosa no sangue, polo tanto, cando se combinan con eles, os pacientes necesitan un autocontrol glicémico regular, é posible transferir o paciente á insulina
warfarina e outros anticoagulantes: a gliclazida pode contribuír a un aumento clínicamente significativo do efecto de anticoagulantes.

Os análogos de Golda MV son: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etc.

Comentarios sobre Gold MV

As críticas sobre Gold MV son controvertidas. Os pacientes (ou os seus familiares) indican a rápida consecución dun efecto de redución de azucre suficiente mentres toman o medicamento, mentres que hai un maior risco de hipoglucemia e outros efectos secundarios. Ademais, considérase unha desvantaxe a presenza de contraindicacións.

Durante a administración de Golda MV, recoméndase observar estrictamente a dieta e a dieta prescritos, o control diario do azucre no sangue.