Diabetalongzen, atopar, mercar

Nome comercial da preparación: Diabetalong

Nome non propietario internacional: Gliclazide (Gliclazide)

Forma de dosificación: Tabletas de versión modificadas

Substancia activa: Gliclazide (Gliclazide)

Grupo farmacoterapéutico: Axente hipoglicémico para administración oral do grupo sulfonilurea de segunda xeración.

Propiedades farmacolóxicas:

Fármaco oral hipoglucémico, un derivado de sulfonilurea de segunda xeración.

Estimula a secreción de insulina polo páncreas, reduce o nivel de glicosa no sangue, aumenta o efecto secretor insulina da glicosa e aumenta a sensibilidade dos tecidos periféricos á insulina. Despois de 2 anos de tratamento, a maioría dos pacientes non desenvolven adicción ao fármaco (permanecen aumentos niveis de insulina posprandial e secreción de péptidos C).

Reduce o intervalo de tempo desde o momento da comida ata o inicio da secreción de insulina. Restaura o pico temperán da secreción de insulina en resposta á inxestión de glicosa (a diferenza doutros derivados de sulfonilurea, que teñen un efecto principalmente durante a segunda etapa de secreción). Tamén mellora a segunda fase da secreción de insulina. Reduce o pico da hiperglicemia despois de comer (reduce a hiperglicemia postprandial).

O glicácida aumenta a sensibilidade dos tecidos periféricos á insulina (é dicir, ten un efecto extrapancreático pronunciado). No tecido muscular, o efecto da insulina na captación de glicosa, debido á mellora da sensibilidade dos tecidos á insulina, aumenta significativamente (ata un + 35%), xa que o glicazido estimula a actividade do glicóxeno sintetasa.

Reduce a formación de glicosa no fígado, normalizando os valores de glicosa en xaxún.

Ademais de afectar o metabolismo dos carbohidratos, a gliclazida mellora a microcirculación. O fármaco reduce o risco de trombose de vasos sanguíneos pequenos, afectando a dous mecanismos que poden estar implicados no desenvolvemento de complicacións na diabetes mellitus: inhibición parcial da agregación e adhesión de plaquetas e diminución da concentración de factores de activación plaquetaria (beta-tromboglobulina, tromboxano B2), así como a restauración da fibrinolítica actividade endotelial vascular e aumento da actividade do activador do plasminóxeno tisular.

O glicácida ten propiedades antioxidantes: reduce o nivel de peróxidos lipídicos no plasma, aumenta a actividade do superóxido dismutase de glóbulos vermellos.

Debido ás características da forma de dosificación, unha dose diaria de comprimidos de Diabetalong de 30 mg proporciona unha concentración terapéutica eficaz de gliclazida no plasma sanguíneo durante 24 horas.

Despois da administración oral, a gliclazida é completamente absorbida do tracto dixestivo. Comer non afecta a absorción. A concentración da substancia activa no plasma sanguíneo aumenta gradualmente, alcanza un máximo e chega a unha meseta 6-12 horas despois de tomar o medicamento. A variabilidade individual é relativamente baixa. A relación entre a dose e a concentración do medicamento no plasma sanguíneo é unha dependencia lineal do tempo.

Distribución e metabolismo

A unión ás proteínas plasmáticas é aproximadamente do 95%.

É metabolizado no fígado e excretado principalmente polos riles. Non hai metabolitos activos no plasma.

A excreción dos riles lévase principalmente en forma de metabolitos, menos do 1% do fármaco se excreta sen cambios.

A T1 / 2 é aproximadamente de 16 horas (de 12 a 20 horas).

Farmacocinética en casos clínicos especiais

Nos anciáns non se observan cambios clínicamente significativos nos parámetros farmacocinéticos.

Indicacións de uso:

- diabetes mellitus tipo 2 en combinación con terapia dietética con dieta e exercicio insuficientes.

Contraindicacións:

diabetes tipo 1

- cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma diabético,

Insuficiencia renal grave e / ou hepática,

- idade ata 18 anos

- período de lactación (lactación),

- intolerancia conxénita á lactosa, deficiencia de lactasa ou malabsorción de glucosa-galactosa,

- Hipersensibilidade á gliclazida ou a algún dos excipientes do fármaco, a outros derivados da sulfonilurea, ás sulfonamidas.

Non se recomenda usar a droga simultaneamente en combinación con fenilbutazona ou danazol.

Con precaución: vellez, nutrición irregular e / ou desequilibrada, enfermidades graves do sistema cardiovascular (incluíndo enfermidades coronarias, aterosclerose), hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal ou pituitaria, hipopituitarismo, insuficiencia renal e / ou hepática, terapia prolongada con corticosteroides, alcolismo, deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase.

Embarazo e lactación

Non hai experiencia con gliclazida durante o embarazo. Os datos sobre o uso doutros derivados de sulfonilurea durante o embarazo son limitados.

En estudos realizados en animais de laboratorio non se identificaron efectos teratoxénicos da gliclazida.

Para reducir o risco de malformacións conxénitas, é necesario un control óptimo (terapia apropiada) da diabetes mellitus.

Non se usan drogas hipoglicémicas orais durante o embarazo. O medicamento elixido para o tratamento da diabetes en mulleres embarazadas é a insulina. Recoméndase substituír a inxestión de fármacos hipoglicémicos orais por insulinoterapia tanto no caso dun embarazo planificado, como se se produciu un embarazo mentres tomaba o medicamento.

Tendo en conta a falta de datos sobre a inxestión de gliclazida no leite materno e o risco de desenvolver hipoglucemia neonatal, a lactación materna está contraindicada durante a terapia farmacéutica.

Uso para alteración da función hepática

Con precaución na insuficiencia hepática.

- insuficiencia renal grave e / ou hepática.

Uso para deteriorar a función renal

En pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada, o fármaco prescríbese nas mesmas doses que en pacientes con función renal normal. En insuficiencia renal grave, Diabetalong está contraindicado.

Uso en nenos

Contraindicado en menores de 18 anos.

Uso en pacientes anciáns

Para os pacientes que non recibiron previamente tratamento (incluído para persoas maiores de 65 anos), a dose inicial é de 30 mg. A continuación, selecciona a dose individualmente ata conseguir o efecto terapéutico desexado.

Interacción con outras drogas:

A glicácida aumenta o efecto dos anticoagulantes (warfarina); pode ser necesario un axuste da dose do anticoagulante.

O miconazol (con administración sistémica e cando se usa o xel na mucosa oral) aumenta o efecto hipoglucémico do fármaco (a hipoglucemia pode chegar ata coma).

A fenilbutazona (administración sistémica) aumenta o efecto hipoglucémico do fármaco (desprazamentos por proteínas do plasma e / ou excreción lenta do corpo), o control da glicosa no sangue e o axuste da dose de glicacida son necesarios, tanto durante a administración de fenilbutazona como despois da súa retirada.

Os fármacos que conteñen etanol e etanol potencian a hipoglucemia e inhiben as reaccións compensatorias, poden contribuír ao desenvolvemento de coma hipoglucémico.

Mentres se toma con outros fármacos hipoglicémicos (insulina, acarbosa, biguanidas), beta-bloqueantes, fluconazol, inhibidores da ACE (captopril, enalapril), bloqueadores do receptor de histamina H2 (cimetidina), inhibidores da MAO, hipoglucemios e sulfanilamidas e marcados risco de hipoglucemia.

Con uso concomitante con danazol, notase un efecto diabético. É necesario controlar o nivel de glicosa no sangue e axustar a dose de gliclazida, tanto durante a administración de danazol como despois da súa retirada.

A clorpromazina en altas doses (máis de 100 mg / día) aumenta o contido de glicosa no sangue, reducindo a secreción de insulina. É necesario controlar a glicosa no sangue e axustar a dose de gliclazida, tanto durante a administración de clorpromazina como despois da súa retirada.

A GCS (administración sistémica, intraarticular, externa, rectal) aumenta a glicosa no sangue co posible desenvolvemento de cetoacidosis (diminución da tolerancia aos hidratos de carbono). É necesario controlar a glicosa no sangue e axustar a dose de gliclazida tanto durante a administración de GCS como despois da súa retirada.

O ritodrina, o salbutamol, a terbutalina (iv) aumentan a glicosa no sangue. Recoméndase o control da glicosa no sangue e, se é necesario, a transferencia do paciente á insulinoterapia.

Dosificación e administración:

A droga está destinada só ao tratamento de adultos.

Os comprimidos de diabetalong cunha liberación modificada de 30 mg tómanse oralmente 1 vez / día durante o almorzo.

A selección da dose debe realizarse de acordo co nivel de glicosa no sangue despois do inicio do tratamento. Cada cambio posterior de dose pode realizarse despois de polo menos un período de dúas semanas.

A dose diaria do medicamento pode variar de 30 mg (1 ficha) a 90-120 mg (3-4 pestaña). A dose diaria non debe exceder os 120 mg (4 comprimidos).

Diabetalong pode substituír os comprimidos de gliclazida (80 mg) habituais en doses de 1 a 4 comprimidos / día.

Se perda unha ou varias doses do medicamento, non poderás tomar unha dose maior á seguinte dose (ao día seguinte).

Ao substituír outro fármaco hipoglucémico por comprimidos de Diabetalong® 30 mg, non é necesario un período de transición. Primeiro debe deixar de tomar a dose diaria doutro medicamento e só ao día seguinte comezar a tomar este medicamento.

Se o paciente xa recibiu terapia con sulfonilureas cunha vida media máis longa, é preciso un control minucioso (seguimento da glicosa en sangue) durante 1-2 semanas para evitar a hipoglucemia como consecuencia dos efectos residuais da terapia anterior.

O diabetalong pódese usar en combinación con biguanidas, inhibidores da alfa glicosidasa ou insulina.

En pacientes con risco de desenvolver hipoglucemia (alimentación insuficiente ou desequilibrada, trastornos endocrinos graves ou mal compensados - insuficiencia hipofisaria e suprarrenal, hipotiroidismo, cancelación de glucocorticosteroides tras administración prolongada e / ou de alta dose, enfermidades graves do sistema cardiovascular / enfermidade coronaria grave, arteriosclerose carótida grave, aterosclerose xeneralizada /) recoméndase usar a dose mínima (30 mg 1 vez / día) do medicamento Diabetalong.

Instrucións especiais:

O tratamento realízase só en combinación cunha dieta baixa en carbohidratos con poucas calorías.

É necesario controlar regularmente o nivel de glicosa no sangue cun estómago baleiro e despois de comer, especialmente nos primeiros días de tratamento coa droga.

O diabete pode ser prescrito só a pacientes que reciben comidas regulares, que necesariamente inclúe o almorzo e proporciona unha inxesta adecuada de hidratos de carbono.

Ao prescribir o medicamento, hai que ter en conta que debido á inxestión de derivados de sulfonilurea pode producirse hipoglucemia e, nalgúns casos, de forma severa e prolongada, requirindo hospitalización e administración de glicosa durante varios días. A hipoglicemia a miúdo desenvólvese cunha dieta baixa en calor, despois dun exercicio prolongado ou vigoroso, despois de beber alcol ou tomando varios fármacos hipoglicémicos ao mesmo tempo.

Para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia é necesaria unha selección coidadosa e individualizada de doses, así como proporcionar ao paciente información completa sobre o tratamento proposto.

Con exceso de tensión física e emocional, ao cambiar a dieta, é necesario o axuste da dose do medicamento Diabetalong.

Especialmente sensibles á acción dos fármacos hipoglucémicos son as persoas maiores, pacientes que non reciben unha dieta equilibrada, cun estado xeralmente debilitado, pacientes con insuficiencia hipofisario-suprarrenal.

Os beta-bloqueantes, a clonidina, a reserpina, a guanetidina poden enmascarar as manifestacións clínicas da hipoglucemia.

Os pacientes deben ser advertidos sobre o aumento do risco de hipoglucemia en casos de etanol, AINE e inanición.

No caso do etanol (alcohol), tamén é posible desenvolver unha síndrome similar ao disulfiram (dor abdominal, náuseas, vómitos, cefalea).

As principais intervencións e lesións cirúrxicas, queimaduras intensas, enfermidades infecciosas con síndrome febril poden requirir a abolición de fármacos hipoglicémicos orais e o nomeamento de insulinoterapia.

É posible o desenvolvemento da resistencia secundaria aos medicamentos (hai que distinguila da primaria, na que o medicamento non dá o efecto clínico esperado na primeira cita).

No contexto da terapia do medicamento Diabetalong, o paciente debe abandonar o consumo de alcol e / ou medicamentos que conteñen etanol e produtos alimenticios.

Durante o tratamento con Diabetalong, o paciente debe determinar regularmente os niveis de glicosa e hemoglobina glicosilada no sangue e o contido de glicosa na orina.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Durante o período de tratamento, hai que ter coidado ao conducir vehículos e realizar outras actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices.

Efectos secundarios:

Hipoglicemia (en violación do réxime de dosificación e dieta inadecuada): cefalea, fatiga, fame, aumento da transpiración, debilidade grave, palpitaciones, arritmia, aumento da presión arterial, somnolencia, insomnio, axitación, agresividade, ansiedade, irritabilidade, atención deteriorada, imposibilidade. foco e reacción lenta, depresión, visión deteriorada, afasia, tremor, paresis, disturbios sensoriais, mareos, sensación de desamparo, perda de autocontrol, delirio, convulsións, superficiais e respiración, bradicardia, inconsciencia, coma.

Do sistema dixestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dor abdominal, estreñimiento (a gravidade destes síntomas diminúe cando se toma con comida), raramente - función hepática alterada (hepatite, aumento da actividade das transaminases hepáticas, fosfatase alcalina, ictericia colestática - require a retirada de drogas).

Dos órganos hemopoéticos: inhibición da hematopoiese da médula ósea (anemia, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia).

Reaccións alérxicas: picazón na pel, urticaria, erupción cutánea, incluído maculopapular e bulloso), eritema.

Outros: discapacidade visual.

Efectos secundarios comúns dos derivados da sulfonilurea: eritropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, panitopenia, vasculite alérxica, insuficiencia hepática que pode poñer en risco a vida.

Sobredose

Síntomas: hipoglucemia, conciencia deteriorada, coma hipoglucémico.

Tratamento: se o paciente está consciente, tome azucre dentro.

Quizais o desenvolvemento de condicións hipoglucemias graves, acompañado de coma, convulsións ou outros trastornos neurolóxicos. Se aparecen tales síntomas, é necesaria atención médica de emerxencia e hospitalización inmediata.

Se se sospeita ou diagnostícase o coma hipoglucémico, o paciente é inxectado con 50 ml dunha solución do 40% de dextrosa (glicosa). Entón, adminístrase unha solución de dextrosa (glicosa) ao 5% por vía intravenosa para manter o nivel de glicosa no sangue requirido.

Despois de recuperar a conciencia, é necesario dar ao paciente alimentos ricos en hidratos de carbono facilmente digeribles (para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia). Debe realizarse un control minucioso dos niveis de glicosa no sangue e un seguimento do paciente durante polo menos 48 horas posteriores. Despois deste período de tempo, segundo a condición do paciente, o médico que decida decida sobre a necesidade dun control adicional.

A diálise é ineficaz debido á pronunciada unión de gliclazida ás proteínas do plasma.

Data de caducidade: 3 anos

Condicións de licenza: Por prescrición.

Fabricante: SÍNTESE, OJSC (Rusia)