Guía de medicamentos Geotar

Insulina Actrapida: descubre todo o que necesitas. A continuación atoparás instrucións de uso escritas en lingua simple. Comprende como escoller a dosificación óptima, cantas veces ao día e en que lugares pica, que esta droga pode. Aprende a combinar Actrapid e Protafan. Lea como evitar o azucre no sangue demasiado baixo e outros efectos secundarios. Actrapid é unha insulina de acción curta producida pola reputada empresa internacional Novo Nordisk. Este é un medicamento importado de boa calidade. No artigo, compárase con análogos de ultrashort de Humalog, Apidra e NovoRapid.

Actrapid: un artigo detallado

Descríbese con detalle con que outros tipos de insulina Actrapid NM pode ser substituído. Descubra se debe pasar dun medicamento curto a un ultrahort. Teña en conta que a insulina estragada normalmente permanece tan clara coma fresca. Polo tanto, non debería mercar Actrapid da man dos anuncios privados. Obter insulina de farmacias de confianza e de confianza.

Ao inxectar Actrapid, como calquera outro tipo de insulina, cómpre seguir unha dieta.

Opcións de dieta segundo o diagnóstico:

A moitos diabéticos tratados con insulina resúltalles imposible evitar ataques de hipoglucemia. De feito, non é así. Pode manter o azucre normalmente normal incluso con enfermidade autoinmune grave. E máis aínda, con diabetes tipo 2 relativamente leve. Non é necesario aumentar artificialmente o nivel de glicosa no sangue para asegurarse de hipoglicemia perigosa. Mira un vídeo que trata este problema co pai dun neno con diabetes tipo 1.

Tratamento da diabetes coa insulina - por onde comezar:

A continuación móstranse información adicional sobre o medicamento Actrapid.

Que é a acción da insulina?

Actrapid é unha insulina de acción curta. Non o confundas cunha droga ultrahorta. Os tipos de insulina por ultrasonido despois da administración comezan a actuar máis rápido que os curtos. Ademais, a súa acción cesa pronto. Actrapid non é a insulina máis rápida. Pero para os pacientes con diabetes tipo 1 e tipo 2 que se adhiran, este remedio é mellor que os tipos de insulina Humalog, NovoRapid e Apidra.

O feito é que o corpo humano asimila lentamente alimentos baixos en carbohidratos. Primeiro cómpre dixerir a proteína comida. Despois, parte dela convértese en glicosa, que entra no torrente sanguíneo. A falta de hidratos de carbono refinados na dieta, os preparados de insulina ultrahort actúan demasiado rápido. Poden provocar picos de azucre no sangue. Actrapid é moito mellor neste aspecto.

Como pinchalo?

Actrapid adóitase inxectar 3 veces ao día antes das comidas, 30 minutos antes da comida. Non obstante, para lograr un bo control da diabetes, é imposible prescindir dunha selección individual dun réxime de insulinoterapia. Non pode confiar en recomendacións estándar para nutrición e selección de dosificación de insulina.

Cambia a e logo observa a dinámica do azucre durante varios días. É posible que non precise inxeccións de insulina rápida antes das comidas. Non se precisa inxectar Actrapid se, sen ela, o nivel de glicosa nas 3-5 horas despois da comida se mantén ao nivel de persoas saudables - 4,0-5,5 mmol / l.

Lea o artigo "". Dille como facer inxeccións sen dor. Evite administrar múltiples doses de Actrapid ou outra insulina rápida a intervalos inferiores a 4-5 horas.Ademais de casos urxentes cando o azucre diabético é moi alto, desenvólvense complicacións agudas nas que se precisa coidado de urxencia.

Cal é a duración de cada inxección?

Cada inxección do medicamento Actrapid é válida durante aproximadamente 5 horas. O efecto residual dura ata 6-8 horas, pero non é importante. Non é desexable que dúas doses de insulina curta actúen simultaneamente no corpo. Os pacientes con diabetes grave poden comer 3 veces ao día e inxectar insulina rápida antes das comidas cun intervalo de 4,5-5 horas. As comidas divididas frecuentes non lles farán nada bo, senón que as farán mal. Non se debe medir o azucre antes das 4 horas da inxección de Actrapid. Porque ata este momento, a dose administrada non terá tempo para actuar plenamente.

Con que pode substituír esta droga?

Teña en conta que o cambio a baixa reduce a dosificación de insulina requirida por 2-8 veces. Cando se usan doses tan baixas, case non hai reaccións alérxicas. Pode que xa non sexa preciso buscar un substituto para Actrapid. Trátase dun tipo de insulina de calidade, comprobado e relativamente barato. É aconsellable seguir nel.

Lea sobre a prevención e o tratamento das complicacións:

Non obstante, outras farmacias véndense en farmacias, cuxo ingrediente activo é a insulina humana curta. Por exemplo, Humulin Regular, Insuman Rapid ou Biosulina R. Repetimos que para os diabéticos que seguen unha dieta baixa en carbohidratos, a insulina humana corta é mellor que os análogos ultra-curtos. Non obstante, os pacientes que non queren renunciar a hidratos de carbono nocivos, é mellor cambiar a un dos medicamentos de ultrashort - ou. Este tipo de insulina pode saciar o azucre no sangue elevado despois de comer máis rápido que Actrapid.

¿Podo mesturar Actrapid e Protafan?

Actrapid e Protafan non se poden mesturar, como calquera outro tipo de insulina. Pódense picar ao mesmo tempo, pero con xeringas diferentes e en diferentes lugares.

Non intente aforrar en xeringas mesturando diferentes tipos de insulina. É probable que estrague unha botella enteira de droga cara. Os diabéticos que seguen e tratan de manter o azucre no sangue normal non se recomenda usar ningunha mestura de insulina preparada.

Lea por que non debe apuñalar Protafan, pero precisa substituílo por ou. Ao mesmo tempo, aconséllase que os diabéticos con dieta baixa en carbohidratos empreguen Actrapid sen tentar pasar dela a análogos ultra-curtos de Humalog, Apidra ou Novorapid.

Os análogos de Actrapid son outros tipos de insulina que teñen a mesma estrutura molecular e duración das inxeccións. Nos países de fala rusa podes atopar Humulin Regular, Insuman Rapid, Biosulin R, Rosinsulin R e, posiblemente, algúns outros medicamentos similares para a diabetes. Algúns deles son importados, outros son domésticos.

En teoría, a transición da insulina Actrapid a un dos análogos debería ir sen problemas, sen cambiar a dosificación. Na práctica, tal transición pode ser difícil. Debe pasar varios días ou semanas para reelixir a dosificación óptima, parar o salto no azucre no sangue. O cambio dos medicamentos usados ​​de insulina rápida e prolongada só é necesario en caso de emerxencia.

A acción curta é a insulina Actrapid. Está dispoñible como inxección e úsase para tratar a diabetes tipo 1 e tipo 2, así como para a atención de emerxencia para hiperglucemia. Especialmente a miúdo úsase na diabetes dependente da insulina. Tales pacientes necesitan inxeccións de insulina durante toda a vida. Para un control máis eficaz dos niveis de azucre no sangue, combínanse diferentes tipos desta droga. E un dos medicamentos de elección é Actrapid: insulina curta.

Características das drogas

A insulina "Actrapid NM Penfill" é unha solución para inxección.O medicamento consiste na hormona pancreática humana obtida por modificación xénica. 1 ml da solución contén 3,5 mg de insulina. Ademais, a glicerina, o cloruro de cinc e substancias especiais disólvense en auga para a inxección, que crean o nivel desexado de equilibrio ácido-base. A droga está dispoñible en cartuchos especiais para unha pluma de xiringa de 3 ml. Esta é a dose única media, pero nalgúns casos requírese aumentala.

Ademais desta forma de liberación, hai insulina Actrapid NM en frascos de 10 ml. Tamén contén hormona soluble humana obtida mediante métodos de enxeñaría xenética. Tamén hai un análogo da droga - Actrapil MS. Úsase con menos frecuencia, xa que é unha insulina porcina neutra.

Acción desta droga

A insulina penetra nas células e afecta a procesos metabólicos, mellorando o transporte de glicosa. Debido a isto, a absorción dos seus tecidos aumenta. A síntese de glicóxeno nas células do fígado tamén se estimula e aumenta. A insulina "Actrapid" refírese a medicamentos de acción curta. O seu efecto hipoglucémico pode ser diferente segundo o método e o lugar de inxección, a dose e as características do estilo de vida do paciente. Pero a maioría das veces, o efecto da droga comeza despois de 30 minutos e dura ata 8 horas. O efecto máximo cae sobre 2-3 horas despois da introdución da solución. A taxa de absorción máis alta ten Actrapid NM, especialmente se se introduce correctamente. O mellor é facer unha inxección na dobra da pel no estómago, polo que a droga comezará a actuar máis rápido.

Indicacións de uso

A insulina máis usada é Actrapid no tratamento da diabetes tipo 1. As persoas que necesitan inxectar regularmente esta hormona varias veces ao día poden combinar a droga con outras. Esta insulina de acción curta é administrada antes das comidas, pero este non é o único tratamento. É necesario empregar insulina de longa duración 1-2 veces ao día, que regulará os niveis de azucre durante todo o día, independentemente das comidas.

Esta droga úsase ás veces para tratar a diabetes tipo 2, pero só segundo o indicado por un médico. Isto faise se o corpo do paciente non acepta a terapia hipoglucémica en comprimidos. Ademais, para algunhas categorías de pacientes, este método de administración da insulina é máis seguro, por exemplo, durante o embarazo e a lactación.

O "Actrapid" comeza a actuar case de inmediato, polo que se usa en condicións de emerxencia cando é necesario baixar rapidamente o nivel de azucre. Isto é necesario, por exemplo, con cetoacidosis ou antes da cirurxía.

Contraindicacións e efectos secundarios

Algúns pacientes teñen intolerancia individual á insulina humana. Ás veces tamén se poden observar reaccións alérxicas a outros compoñentes do medicamento. Nestes casos prescríbese outra insulina. O uso do medicamento tamén está contraindicado en caso de hipoglucemia. Polo tanto, antes da introdución, é necesario comprobar o nivel de azucre no sangue. Non podes usar "Actrapid" para o cancro de páncreas: insulina. O uso deste medicamento non está contraindicado tanto para nenos como para mulleres embarazadas.

Cando se usa insulina "Actrapid", poden producirse os seguintes efectos secundarios:

Introdución de insulina "Actrapid"

A vía de administración deste medicamento é, nalgúns casos, intravenosa. Para iso son necesarias xeringas especiais de insulina. Teñen unha graduación que che permite medir a cantidade adecuada de fármaco. A miúdo úsase unha pluma de xeringa especial para a insulina "Actrapid NM". Deste xeito, unha inxección é máis conveniente. A inxección debe facerse no abdome ou no ombreiro, só no pliego subcutáneo, evitando a inxección intramuscular. Ás veces inxéctase unha inxección na coxa ou no glúteo, pero neste caso o medicamento absorbe peor.

Como administrar Actrapid insulina? A instrución describe este proceso do seguinte xeito:

• tes que sacar a xeringa na cantidade de solución adecuada na botella ou introducir o cartucho nunha pluma de xeringa especial,
• coa man esquerda para recoller con dous dedos un dobre de pel no abdome, a coxa ou o ombreiro,
• pegue a agulla na base do dobre nun ángulo de 45 graos,
• inxecta lentamente a solución baixo a pel,
• deixar a agulla durante 5-6 segundos,
• sácao con coidado, se saíu sangue, debes espremer lixeiramente o lugar da inxección.

Insulina "Actrapid": instrucións de uso

Só o médico asistente pode determinar a dosificación desexada e a frecuencia de uso do medicamento. Depende da taxa de metabolismo dos carbohidratos do paciente, do estilo de vida, dos hábitos dietéticos e dos requirimentos de insulina. En media, non se necesitan máis de 3 ml ao día, pero este indicador pode ser maior en persoas con sobrepeso, durante o embarazo ou con inmunidade tisular. Se o páncreas produce polo menos unha pequena cantidade de insulina, debe administrarse en doses máis pequenas. A necesidade de insulina tamén se reduce en enfermidades do fígado e dos riles.

As inxeccións de "Actrapid" fanse 2-3 veces ao día. Se é necesario, pode aumentar a frecuencia de uso ata 5-6 veces. Media hora despois da inxección, debes comer ou polo menos tomar unha comida con hidratos de carbono.

É posible mesturar este remedio con medicamentos de longa acción. Por exemplo, úsase a miúdo unha combinación: insulina "Actrapid" - "Protafan". Pero só un médico pode elixir un réxime de control glicémico individual. Se é necesario, introduza dúas insulinas ao mesmo tempo que se recollen nunha xeringa: primeiro - "Actrapid", e despois - insulina de acción longa.

Instrucións especiais ao usar a droga

Para controlar os niveis de azucre coa axuda de "Actrapid" foi eficaz, ten que seguir varias regras para o uso desta insulina:

• o sitio de inxección debe cambiarse constantemente para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia,
• os pacientes con insuficiencia hepática e función renal necesitan reducir a dose do medicamento,
• para obter un efecto máis rápido, débese facer unha inxección no pliego subcutáneo no estómago,
• non use a droga se perdeu transparencia ou se se rompeu o envase,
• despois de abrir a botella, a solución debe almacenarse na neveira, sen conxelar, e debe usala durante un mes e medio,
• Non podes usar "Actrapid" para,
• ao cambiar a "Actrapid" doutro medicamento, é necesario que o médico axuste a dose, ao principio é importante medir regularmente o nivel de azucre, xa que os síntomas da hipoglucemia son menos notables.

Que facer en caso de hipoglucemia

Nalgúns casos, a maioría das veces con sobredosis, o paciente desenvolve hipoglucemia. Pode aparecer se despois da inxección o paciente non comeu ou demostrou demasiado actividade física. Esta condición ocorre de súpeto. O paciente experimenta os seguintes síntomas:

• taquicardia
• náuseas
• avaría xeral, somnolencia,
• suor
• nerviosismo, ansiedade,
• dor de cabeza
• forte apetito
• coordinación prexudicada dos movementos.

A aparición de hipoglucemia é fácil de detectar. O primeiro que hai que facer é comer algo doce. Para iso, os diabéticos sempre levan doces, galletas, zume doce ou un anaco de azucre con eles. Se a condición do paciente empeora, ten convulsións ou desmaio, é necesario unha inxección de glicóxeno. Debe ver un médico e axustar a dosificación de Actrapid para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia.

Hiperglicemia cando se usa a droga

Ás veces tamén é posible outra afección cando o azucre no sangue aumenta. Isto pode ser cun aumento da temperatura, con enfermidades infecciosas, cunha diminución da dosificación da droga ou un aumento do volume de alimentos en carbohidratos. non tan pronunciado, pero tamén é perigoso o estado, xa que pode levar ao desenvolvemento de cetoacidosis e coma. O feito de aumentar o azucre pódese adiviñar polos seguintes signos:

• intensa sede
• micción frecuente
• náuseas, perda de apetito,
• debilidade
• pel seca e membranas mucosas,
• forte cheiro a acetona da boca.

Se tes algún destes síntomas, debes comprobar inmediatamente o nivel de azucre, é posible que necesite facer unha inxección adicional de Actrapid.

Interacción con outras drogas

A insulina require administración regular. Polo tanto, moitas veces resulta que se combina con outras drogas. E cómpre saber como interactúa a insulina Actrapid con diferentes medicamentos. Por exemplo, hai medicamentos que debilitan o seu efecto de redución de azucre: beta-bloqueantes, diuréticos tiazídicos, algunhas hormonas e nicotina. En combinación con outros medicamentos, pola contra, increméntase o efecto de redución de azucre de Actrapid. Trátase de tetraciclinas, sulfonamidas, cetoconazol, teofilina e produtos que conteñen alcol.

O propio paciente non poderá determinar se esta insulina é compatible con outros medicamentos, polo que se tes algunha dúbida, debes consultar a un médico. Coa dosificación adecuada e o cumprimento de todas as características do medicamento, un paciente con diabetes pode levar un estilo de vida normal.

Hidróxido de sodio e / ou ácido clorhídrico.

Farmacodinámica e farmacocinética

A insulina de actulina producida por biotecnoloxía recombinante de ADN mediante cepa Saccharomyces cerevisiae . O seu INN é - Insulina humana .

O fármaco interactúa co receptor da membrana citoplasmática externa das células. Fórmase complexo receptor da insulina. Activa procesos intracelulares estimulando a biosíntese. CAMP ou penetrando nunha célula muscular.

A diminución dos niveis de glicosa débese ao aumento do transporte intracelular e á absorción por tecidos, activación lipoxénesesíntese de proteínas e glicoxenoxénese, así como unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc.

A acción da droga comeza dentro dos 30 minutos despois da aplicación. O efecto máximo pódese notar en media dentro de 2,5 horas. A duración total da acción é de 7-8 horas.

As características individuais para os pacientes son posibles, incluídas as dependentes do tamaño das dosificación.

Sobredose

En caso de sobredose, son posibles as seguintes: palidez excesiva, excitación aumentada e, parestesia na boca, palpitacións. No caso de usar o medicamento en doses moi superiores á norma, o paciente pode caer.

En caso de luz hipoglucemiaten que comer alimentos ricos en azucre ou en azucre. En sobredose grave, adminístrase 1 mg por vía intramuscular. Se é necesario, engádense solucións concentradas de glicosa.

Data de caducidade

Unha botella aberta non se almacenará máis de 6 semanas. Antes da apertura, a vida útil da droga é de 30 meses. Non use a solución despois da data de caducidade.

1 ml de droga contén:

substancia activa: insulina soluble (enxeñería xenética humana) 100 UI (3,5 mg), 1 UI corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.

excipientes: cloruro de cinc aproximadamente 7 mcg, glicerol (glicerol) 16 mg, metacresol 3,0 mg, hidróxido sódico aproximadamente 2,6 mg e / ou ácido clorhídrico aproximadamente 1,7 mg (para axustar o pH), auga para a inxección ata 1,0 ml .

Líquido transparente e incoloro.

Acción farmacolóxica

Medicamento hipoglicémico, que é insulina de acción curta.

Farmacodinámica e farmacocinética

A insulina de actulina producida por biotecnoloxía recombinante de ADN mediante cepa Saccharomyces cerevisiae . O seu INN é - Insulina humana .

O fármaco interactúa co receptor da membrana citoplasmática externa das células. Fórmase complexo receptor da insulina. Activa procesos intracelulares estimulando a biosíntese. CAMP ou penetrando nunha célula muscular.

A diminución dos niveis de glicosa débese ao aumento do transporte intracelular e á absorción por tecidos, activación lipoxénesesíntese de proteínas e glicogenoxénese, así como unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc.

A acción da droga comeza dentro dos 30 minutos despois da aplicación. O efecto máximo pódese notar en media dentro de 2,5 horas. A duración total da acción é de 7-8 horas.

As características individuais para os pacientes son posibles, incluídas as dependentes do tamaño das dosificación.

Indicacións de uso

En caso de deterioración da función renal ou hepática insulinamenos. Entón, ten que axustar a dosificación.

As instrucións de uso de Actrapid indican que se pode usar en combinación con insulinas de longa acción.

O medicamento adminístrase media hora antes dunha comida ou un lanche con hidratos de carbono. Por regra xeral, as inxeccións fanse subcutaneamente na rexión da parede abdominal anterior. Isto proporciona unha absorción acelerada. Ademais, pódense facer inxeccións na coxa, músculo deltoide do ombreiro ou nádega. Previr lipodistrofiahai que cambiar os sitios de inxección.

A administración por vía intravenosa só é admisible se as inxeccións o fan un profesional médico. Intramuscularmente, o medicamento adminístrase só segundo as instrucións dun especialista.

Sobredose

En caso de sobredose, son posibles as seguintes: palidez excesiva, excitación aumentada e, parestesia na boca, palpitacións. No caso de usar o medicamento en doses moi superiores á norma, o paciente pode caer.

En caso de luz hipoglucemiaten que comer alimentos ricos en azucre ou en azucre. En sobredose grave, adminístrase 1 mg por vía intramuscular. Se é necesario, engádense solucións concentradas de glicosa.

Interacción

Efecto hipoglucémico insulinaaumenta cando se toma axentes hipoglucémicos orais, Inhibidores que converten a angiotensina, beta-bloqueantes non selectivos, sulfonamidas, tetraciclinapreparados de litio Inhibidores da monoamina oxidasa e anhídrase carbónica, esteroides anabolizantes, Clofibra, Fenfluramina e medicamentos que conteñen etanol. O alcol non só aumenta, senón que alarga o efecto de Actrapid.

O efecto hipoglucémico, pola contra, diminúe baixo a influencia de anticonceptivos orais, tiroides thiolsou sulfitospode causar degradación insulina.

Condicións de venda

Vendido só con receita médica.

Condicións de almacenamento

Manteña a solución no frigorífico a unha temperatura de 2-8 ºC. Non conxele. Despois da apertura, os frascos gárdanse a temperatura ambiente. Non hai que desexalos gardalos no frigorífico. Os frascos deben protexerse da exposición directa á calor e á luz. Manter fóra do alcance dos nenos.

Data de caducidade

Unha botella aberta non se almacenará máis de 6 semanas. Antes da apertura, a vida útil da droga é de 30 meses. Non use a solución despois da data de caducidade.

1 ml de droga contén:

substancia activa: insulina soluble (enxeñería xenética humana) 100 UI (3,5 mg), 1 UI corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.

excipientes: cloruro de cinc aproximadamente 7 mcg, glicerol (glicerol) 16 mg, metacresol 3,0 mg, hidróxido sódico aproximadamente 2,6 mg e / ou ácido clorhídrico aproximadamente 1,7 mg (para axustar o pH), auga para a inxección ata 1,0 ml .

Líquido transparente e incoloro.

Acción farmacolóxica

Actrapid ® NM é unha preparación de insulina de acción curta producida pola biotecnoloxía do ADN recombinante empregando a cepa Saccharomyces cerevisiae. Unha diminución do nivel de glicosa no sangue prodúcese debido ao aumento do seu transporte intracelular despois da unión da insulina aos receptores de insulina do tecido muscular e adiposo e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa polo fígado.

Normalización da concentración de glucosa no plasma (ata 4,4-6,1 mmol / L) mediante administración intravenosa de Actrapid ® NM en pacientes de coidados intensivos que foron sometidos a cirurxía grave (204 pacientes con diabetes mellitus e 1344 pacientes sen diabetes mellitus), que presentaba hiperglicemia (concentración de glucosa no plasma> 10 mmol / L), reduciu a mortalidade nun 42% (4,6% en lugar do 8%).

A acción do medicamento Actrapid ® NM comeza dentro da media hora despois da administración, e o efecto máximo aparece dentro de 1,5-3,5 horas, mentres que a duración total da acción é de aproximadamente 7-8 horas.

Farmacocinética

A semivida da insulina procedente do torrente sanguíneo é de poucos minutos.

A duración da acción dos preparados de insulina débese principalmente á taxa de absorción, que depende de varios factores (por exemplo, da dose de insulina, o método e lugar de administración, o grosor da capa de graxa subcutánea e o tipo de diabetes mellitus). Polo tanto, os parámetros farmacocinéticos da insulina están suxeitos a importantes flutuacións inter e intraindividuais.

A concentración máxima (C max) de insulina no plasma conséguese dentro de 1,5-2,5 horas despois da administración subcutánea.

Non se observa ningunha unión pronunciada ás proteínas do plasma, coa excepción dos anticorpos contra a insulina (se os houbese).

A insulina humana é escindida pola insulinase ou encimas clivadoras de insulina e, posiblemente, tamén pola proteína disulfuro isomerase.

Suponse que na molécula de insulina humana hai varios sitios de escisión (hidrólise), sen embargo, ningún dos metabolitos formados como resultado da escisión está activo.

O período de media absorción (T ½) está determinado pola taxa de absorción dos tecidos subcutáneos. Así, T ½ é máis ben unha medida de absorción, máis que a medida real de eliminar insulina do plasma (T ½ de insulina do torrente sanguíneo é de poucos minutos). Os estudos demostraron que a ½ ten aproximadamente 2-5 horas.

Nenos e adolescentes

O perfil farmacocinético do fármaco Actrapid ® NM estudouse nun pequeno grupo de nenos con diabetes (18 persoas) de 6-12 anos, así como en adolescentes (de 13 a 17 anos). Aínda que os datos obtidos son considerados limitados, non obstante demostraron que o perfil farmacocinético de Actrapid ® HM en nenos e adolescentes é similar ao dos adultos. Ao mesmo tempo, reveláronse diferenzas entre diferentes grupos de idade por un indicador como C max, que destaca unha vez máis a necesidade de seleccionar a dose individual.

Datos preclínicos de seguridade

En estudos preclínicos, incluíndo estudos de seguridade farmacolóxica, estudos de toxicidade con doses repetidas, estudos de xenotoxicidade, potencial canceríxeno e efectos tóxicos na esfera reprodutiva, non se identificou ningún risco específico para o ser humano.

Embarazo e lactación

Non hai restricións no uso da insulina durante o embarazo, xa que a insulina non atravesa a barreira placentaria.

Tanto a hipoglucemia como a hiperglicemia, que poden desenvolverse en casos de terapia inadecuada seleccionada, aumentan o risco de malformacións fetales e morte fetal. As mulleres embarazadas con diabetes deberían ser controladas durante todo o embarazo, deberían ter un control maior dos niveis de glicosa no sangue, as mesmas recomendacións aplícanse ás mulleres que planean un embarazo.

A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre.

Despois do parto, a necesidade de insulina, por regra xeral, volve rápidamente ao nivel observado antes do embarazo.

Tampouco hai restricións no uso do medicamento Actrapid ® NM durante a lactación. Non é perigoso realizar a terapia con insulina para nais lactantes. Non obstante, pode que a nai necesite axustar o réxime de dosificación de Actrapid ® NM e / ou dieta

Dosificación e administración

O medicamento está destinado á administración subcutánea e intravenosa.

A dose do fármaco selecciónase individualmente, tendo en conta as necesidades do paciente.

Normalmente, as necesidades de insulina están entre 0,3 e 1 UI / kg / día. O requirimento diario de insulina pode ser maior en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, durante a puberdade, así como en pacientes con obesidade) e menor en pacientes con produción de insulina endóxena residual.

A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida ou un lanche que contén hidratos de carbono.

Actrapid ® NM é unha insulina de acción curta e pode usarse en combinación con insulinas de acción longa.

O Actrapid ® NM adóitase administrar de forma subcutánea na rexión da parede abdominal anterior. Se é conveniente, entón tamén se poden facer inxeccións na coxa, na rexión gluteal ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro. Coa introdución do fármaco na rexión da parede abdominal anterior conséguese unha absorción máis rápida que coa introdución noutras zonas. Se a inxección se fai nunha extensión da pel, minimízase o risco de administración intramuscular accidental do medicamento. A agulla debe permanecer baixo a pel polo menos 6 segundos, o que garante unha dose completa. É necesario cambiar constantemente o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para reducir o risco de lipodistrofia.

Actrapid ® NM tamén se pode administrar por vía intravenosa e tales procedementos só poden ser realizados por un médico.

A administración intravenosa do medicamento Actrapid ® NM Penfill ® do cartucho só se permite como excepción en ausencia de frascos. Neste caso, debe tomar o medicamento nunha xeringa de insulina sen entrada de aire nin infusión usando o sistema de infusión. Este procedemento só debe ser realizado por un médico.

Actrapid ® NM Penfill ® está deseñado para o seu uso con sistemas de inxección de insulina Novo Nordisk e agullas NovoFine ® ou NovoTvist ®. Debe observarse recomendacións detalladas para o uso e administración do medicamento (ver "Instrucións para usar Actrapid ® NM Penfill ®,que debe ser dada ao paciente " ).

As enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas e acompañadas de febre, adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina. O axuste da dose tamén pode ser necesario se o paciente ten enfermidades concomitantes dos riles, fígado, alteración da función suprarrenal, hipófise ou tiroides.

A necesidade de axuste de dose tamén pode xurdir ao cambiar a actividade física ou a dieta habitual do paciente. Pode ser necesario un axuste da dose cando se transfire un paciente dun tipo de insulina a outro.

Efecto secundario

O acontecemento adverso máis común coa insulina é a hipoglucemia. Durante os ensaios clínicos, así como durante o uso do medicamento despois da súa liberación no mercado de consumo, descubriuse que a incidencia da hipoglucemia varía segundo a poboación do paciente, o réxime de dosificación do medicamento e o nivel de control glicémico (ver "Descriciónreaccións adversas individuais " ).

Na fase inicial da insulinoterapia, poden producirse erros de refracción, edema e reaccións no lugar da inxección (incluíndo dor, vermelhidão, urticaria, inflamación, hematomas, hinchazón e picazón no lugar da inxección). Estes síntomas adoitan ser temporais. Unha rápida mellora do control glicémico pode levar a un estado de "neuropatía de dor aguda", que normalmente é reversible. A intensificación da insulinoterapia cunha forte mellora do control do metabolismo dos carbohidratos pode levar a un deterioro temporal do estado da retinopatía diabética, mentres que unha mellora a longo prazo do control glicémico reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.

A lista de efectos secundarios preséntase na táboa.

Todos os efectos secundarios que se presentan a continuación, en base a datos de ensaios clínicos, agrúpanse segundo a frecuencia de desenvolvemento segundo MedDRA e os sistemas de órganos. A incidencia dos efectos secundarios defínese como: moi a miúdo (≥ 1/10), a miúdo (≥ 1/100 a

Interacción con outras drogas

Hai unha serie de medicamentos que afectan á necesidade de insulina. efecto hipoglicémico da insulina mellorar os hipoglicemiantes orais, inhibidores de monoamina-oxidase, inhibidores da enzima de conversión da angiotensina, inhibidores da anhidrase carbónica, bloqueadores beta selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, drogas litio salicilatos .

O efecto hipoglicémico da insulina é debilitado por anticonceptivos orais, glucocorticosteroides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, hormona de crecemento (somatropina), danazol, clonidina, bloqueadores de canles de calcio lentas, diafenina, diazoxido.

Os beta-bloqueantes poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e dificultar a recuperación da hipoglucemia.

O octreotide / lanreotide pode aumentar e diminuír a necesidade do corpo para a insulina.

O alcol pode aumentar ou diminuír o efecto hipoglucémico da insulina.

Actrapid ® NM só se pode engadir a aqueles compostos cos que se sabe que é compatible. Algúns medicamentos (por exemplo, medicamentos que conteñen tioles ou sulfitos) cando se engaden a unha solución de insulina poden causar degradación.

Características da aplicación

Unha dose insuficiente de fármaco ou a interrupción do tratamento, especialmente con diabetes tipo 1, poden levar ao desenvolvemento de hiperglicemia .

Por regra xeral, os primeiros síntomas da hiperglicemia aparecen gradualmente, ao longo de varias horas ou días. Entre os síntomas da hiperglucemia son sede, aumento da micción, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito e aparición dun cheiro a acetona no aire exhalado. Sen un tratamento adecuado, a hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 1 pode levar a cetoacidosis diabética, unha condición que pode ser fatal.

A hipoglicemia pode desenvolverse se se administra unha dose demasiado alta de insulina en relación ás necesidades do paciente.

Saltar comidas ou unha actividade física intensa non planificada pode levar á hipoglucemia.

Despois de compensar o metabolismo dos hidratos de carbono, por exemplo, cunha terapia con insulina intensificada, os pacientes poden experimentar síntomas típicos dos precursores da hipoglucemia, sobre os que se debe informar aos pacientes. Os sinais de aviso habituais poden desaparecer cun longo curso de diabetes.

O traslado de pacientes a outro tipo de insulina ou á insulina doutro fabricante debe realizarse só baixo supervisión médica. Se cambia a concentración, o fabricante, o tipo, o tipo (insulina humana, un análogo da insulina humana) e / ou o método de fabricación, pode que necesite cambiar a dose de insulina. Os pacientes que pasan ao tratamento con Actrapid ® NM poden requirir un cambio de dose ou un aumento da frecuencia das inxeccións en comparación cos preparados de insulina utilizados anteriormente. Se é necesario un axuste da dose ao transferir pacientes ao tratamento con Actrapid ® NM, isto pódese facer xa coa introdución da primeira dose ou nas primeiras semanas ou meses de terapia.

Do mesmo xeito que ocorre con outros tratamentos coa insulina, as reaccións poden desenvolverse no lugar da inxección, que se manifesta por dor, vermelhidão, colmeas, inflamacións, contusións, inchazo e picazón.Os cambios regulares no lugar de inxección na mesma área anatómica axudarán a reducir os síntomas ou a evitar o desenvolvemento destas reaccións. As reaccións normalmente desaparecen dentro duns días a varias semanas. En casos raros, Actrapid ® NM pode ter que ser interrompido debido ás reaccións no lugar da inxección.

Antes de viaxar cun cambio de fuso horario, o paciente debe consultar co seu provedor de asistencia sanitaria, xa que cambiar o fuso horario significa que o paciente debe comer e administrar insulina noutro momento.

Cando Actrapid ® NM se engade a solucións de infusión, a cantidade de insulina absorbida polo sistema de infusión é imprevisible, polo tanto, non está permitido o uso de Actrapid ® NM en IED.

O uso simultáneo de fármacos do grupo tiazolidinione e preparados de insulina

Informáronse casos de desenvolvemento de insuficiencia cardíaca conxestiva no tratamento de pacientes con tiazolidinediones en combinación con preparados de insulina, especialmente se tales pacientes teñen factores de risco para o desenvolvemento de insuficiencia cardíaca conxestiva. Este feito debe terse en conta á hora de prescribir a terapia combinada con tiazolidinediones e preparados de insulina a pacientes. Cando se prescribe tal terapia combinada, é necesario realizar exames médicos dos pacientes para identificar signos e síntomas de insuficiencia cardíaca conxestiva, aumento de peso e presenza de edema. Se os síntomas de insuficiencia cardíaca empeoran en pacientes, o tratamento con tiazolidinediones debe deixarse.

Influencia na capacidade para conducir un coche e traballar con mecanismos

A capacidade dos pacientes para concentrarse e a velocidade de reacción pode verse alterada durante a hipoglucemia, o que pode ser perigoso en situacións en que estas habilidades sexan especialmente necesarias (por exemplo, ao conducir un coche ou traballar con máquinas e mecanismos). Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia cando conducen un coche. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de desenvolver hipoglucemia ou que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Nestes casos, debería considerarse a adecuación de conducir e realizar este traballo.

Precaucións de seguridade

Para a administración intravenosa, úsanse sistemas de infusión que conteñen Actrapid ® NM 100 UI / ml en concentracións de 0,05 UI / ml a 1 IU / ml de insulina humana en solucións de infusión, como unha solución de cloruro sódico 0,9%, 5% e As solucións do 10% de dextrosa, incluído o cloruro de potasio a unha concentración de 40 mmol / L, usan bolsas IV de polipropileno no sistema para a administración intravenosa; estas solucións permanecen estables durante 24 horas a temperatura ambiente.

Aínda que estas solucións permanecen estables durante un tempo determinado, na fase inicial, a absorción de certa cantidade de insulina nótase polo material a partir do que se fabrica a bolsa de infusión. Durante a infusión é necesario controlar o nivel de glicosa no sangue.

Os cartuchos só deben usarse xunto con produtos compatibles, o que garante a súa seguridade e eficiencia.

As agullas e as agullas Actrapid ® NM Penfill ® están destinadas só a uso individual. Non está permitido o recheo do cartucho.

Non use preparados de insulina se foron conxelados.

Non pode usar insulina se deixou de ser transparente e incoloro.

Actrapid ® NM non se pode usar en bombas de insulina para infusión prolongada de insulina subcutánea.

Instruír ao paciente a descartar a agulla despois de cada inxección.

En casos urxentes (hospitalización, mal funcionamento do dispositivo para a administración da insulina) Actrapid ® NM para a súa administración ao paciente pode ser eliminado do cartucho usando unha xiringa de insulina U100.

Formulario de lanzamento

Dispoñible como inxección. Tamén é coñecida unha forma de lanzamento como Penfill NM Actrapid . Tamén se vende como inxección.

Acción farmacolóxica

Medicamento hipoglicémico, que é insulina de acción curta.

Farmacodinámica e farmacocinética

A insulina de actulina producida por biotecnoloxía recombinante de ADN mediante cepa Saccharomyces cerevisiae . O seu INN é - Insulina humana .

O fármaco interactúa co receptor da membrana citoplasmática externa das células. Fórmase complexo receptor da insulina. Activa procesos intracelulares estimulando a biosíntese. CAMP ou penetrando nunha célula muscular.

A diminución dos niveis de glicosa débese ao aumento do transporte intracelular e á absorción por tecidos, activación lipoxénesesíntese de proteínas e glicogenoxénese, así como unha diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc.

A acción da droga comeza dentro dos 30 minutos despois da aplicación. O efecto máximo pódese notar en media dentro de 2,5 horas. A duración total da acción é de 7-8 horas.

As características individuais para os pacientes son posibles, incluídas as dependentes do tamaño das dosificación.

Indicacións de uso

En caso de deterioración da función renal ou hepática insulinamenos. Entón, ten que axustar a dosificación.

As instrucións de uso de Actrapid indican que se pode usar en combinación con insulinas de longa acción.

O medicamento adminístrase media hora antes dunha comida ou un lanche con hidratos de carbono. Por regra xeral, as inxeccións fanse subcutaneamente na rexión da parede abdominal anterior. Isto proporciona unha absorción acelerada. Ademais, pódense facer inxeccións na coxa, músculo deltoide do ombreiro ou nádega. Previr lipodistrofiahai que cambiar os sitios de inxección.

A administración por vía intravenosa só é admisible se as inxeccións o fan un profesional médico. Intramuscularmente, o medicamento adminístrase só segundo as instrucións dun especialista.

Sobredose

En caso de sobredose, son posibles as seguintes: palidez excesiva, excitación aumentada e, parestesia na boca, palpitacións. No caso de usar o medicamento en doses moi superiores á norma, o paciente pode caer.

En caso de luz hipoglucemiaten que comer alimentos ricos en azucre ou en azucre. En sobredose grave, adminístrase 1 mg por vía intramuscular. Se é necesario, engádense solucións concentradas de glicosa.

Interacción

Efecto hipoglucémico insulinaaumenta cando se toma axentes hipoglucémicos orais, Inhibidores que converten a angiotensina, beta-bloqueantes non selectivos, sulfonamidas, tetraciclinapreparados de litio Inhibidores da monoamina oxidasa e anhídrase carbónica, esteroides anabolizantes, Clofibra, Fenfluramina e medicamentos que conteñen etanol. O alcol non só aumenta, senón que alarga o efecto de Actrapid.

O efecto hipoglucémico, pola contra, diminúe baixo a influencia de anticonceptivos orais, tiroides thiolsou sulfitospode causar degradación insulina.

Condicións de venda

Vendido só con receita médica.

Condicións de almacenamento

Manteña a solución no frigorífico a unha temperatura de 2-8 ºC. Non conxele. Despois da apertura, os frascos gárdanse a temperatura ambiente. Non hai que desexalos gardalos no frigorífico. Os frascos deben protexerse da exposición directa á calor e á luz. Manter fóra do alcance dos nenos.

Data de caducidade

Unha botella aberta non se almacenará máis de 6 semanas. Antes da apertura, a vida útil da droga é de 30 meses. Non use a solución despois da data de caducidade.

1 ml de droga contén:

substancia activa: insulina soluble (enxeñería xenética humana) 100 UI (3,5 mg), 1 UI corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.

excipientes: cloruro de cinc aproximadamente 7 mcg, glicerol (glicerol) 16 mg, metacresol 3,0 mg, hidróxido sódico aproximadamente 2,6 mg e / ou ácido clorhídrico aproximadamente 1,7 mg (para axustar o pH), auga para a inxección ata 1,0 ml .

Líquido transparente e incoloro.

Acción farmacolóxica

Actrapid ® NM é unha preparación de insulina de acción curta producida pola biotecnoloxía do ADN recombinante empregando a cepa Saccharomyces cerevisiae. Unha diminución do nivel de glicosa no sangue prodúcese debido ao aumento do seu transporte intracelular despois da unión da insulina aos receptores de insulina do tecido muscular e adiposo e unha diminución simultánea da taxa de produción de glicosa polo fígado.

Normalización da concentración de glucosa no plasma (ata 4,4-6,1 mmol / L) mediante administración intravenosa de Actrapid ® NM en pacientes de coidados intensivos que foron sometidos a cirurxía grave (204 pacientes con diabetes mellitus e 1344 pacientes sen diabetes mellitus), que presentaba hiperglicemia (concentración de glucosa no plasma> 10 mmol / L), reduciu a mortalidade nun 42% (4,6% en lugar do 8%).

A acción do medicamento Actrapid ® NM comeza dentro da media hora despois da administración, e o efecto máximo aparece dentro de 1,5-3,5 horas, mentres que a duración total da acción é de aproximadamente 7-8 horas.

Farmacocinética

A semivida da insulina procedente do torrente sanguíneo é de poucos minutos.

A duración da acción dos preparados de insulina débese principalmente á taxa de absorción, que depende de varios factores (por exemplo, da dose de insulina, o método e lugar de administración, o grosor da capa de graxa subcutánea e o tipo de diabetes mellitus). Polo tanto, os parámetros farmacocinéticos da insulina están suxeitos a importantes flutuacións inter e intraindividuais.

A concentración máxima (C max) de insulina no plasma conséguese dentro de 1,5-2,5 horas despois da administración subcutánea.

Non se observa ningunha unión pronunciada ás proteínas do plasma, coa excepción dos anticorpos contra a insulina (se os houbese).

A insulina humana é escindida pola insulinase ou encimas clivadoras de insulina e, posiblemente, tamén pola proteína disulfuro isomerase.

Suponse que na molécula de insulina humana hai varios sitios de escisión (hidrólise), sen embargo, ningún dos metabolitos formados como resultado da escisión está activo.

O período de media absorción (T ½) está determinado pola taxa de absorción dos tecidos subcutáneos. Así, T ½ é máis ben unha medida de absorción, máis que a medida real de eliminar insulina do plasma (T ½ de insulina do torrente sanguíneo é de poucos minutos). Os estudos demostraron que a ½ ten aproximadamente 2-5 horas.

Nenos e adolescentes

O perfil farmacocinético do fármaco Actrapid ® NM estudouse nun pequeno grupo de nenos con diabetes (18 persoas) de 6-12 anos, así como en adolescentes (de 13 a 17 anos). Aínda que os datos obtidos son considerados limitados, non obstante demostraron que o perfil farmacocinético de Actrapid ® HM en nenos e adolescentes é similar ao dos adultos. Ao mesmo tempo, reveláronse diferenzas entre diferentes grupos de idade por un indicador como C max, que destaca unha vez máis a necesidade de seleccionar a dose individual.

Datos preclínicos de seguridade

En estudos preclínicos, incluíndo estudos de seguridade farmacolóxica, estudos de toxicidade con doses repetidas, estudos de xenotoxicidade, potencial canceríxeno e efectos tóxicos na esfera reprodutiva, non se identificou ningún risco específico para o ser humano.

Indicacións de uso

Contraindicacións

Hipersensibilidade á insulina humana ou a calquera compoñente que forma parte deste medicamento. Hipoglicemia.

Embarazo e lactación

Non hai restricións no uso da insulina durante o embarazo, xa que a insulina non atravesa a barreira placentaria.

Tanto a hipoglucemia como a hiperglicemia, que poden desenvolverse en casos de terapia inadecuada seleccionada, aumentan o risco de malformacións fetales e morte fetal. As mulleres embarazadas con diabetes deberían ser controladas durante todo o embarazo, deberían ter un control maior dos niveis de glicosa no sangue, as mesmas recomendacións aplícanse ás mulleres que planean un embarazo.

A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre.

Despois do parto, a necesidade de insulina, por regra xeral, volve rápidamente ao nivel observado antes do embarazo.

Tampouco hai restricións no uso do medicamento Actrapid ® NM durante a lactación. Non é perigoso realizar a terapia con insulina para nais lactantes. Non obstante, pode que a nai necesite axustar o réxime de dosificación de Actrapid ® NM e / ou dieta

Dosificación e administración

O medicamento está destinado á administración subcutánea e intravenosa.

A dose do fármaco selecciónase individualmente, tendo en conta as necesidades do paciente.

Normalmente, as necesidades de insulina están entre 0,3 e 1 UI / kg / día. O requirimento diario de insulina pode ser maior en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, durante a puberdade, así como en pacientes con obesidade) e menor en pacientes con produción de insulina endóxena residual.

A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida ou un lanche que contén hidratos de carbono.

Actrapid ® NM é unha insulina de acción curta e pode usarse en combinación con insulinas de acción longa.

O Actrapid ® NM adóitase administrar de forma subcutánea na rexión da parede abdominal anterior. Se é conveniente, entón tamén se poden facer inxeccións na coxa, na rexión gluteal ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro. Coa introdución do fármaco na rexión da parede abdominal anterior conséguese unha absorción máis rápida que coa introdución noutras zonas. Se a inxección se fai nunha extensión da pel, minimízase o risco de administración intramuscular accidental do medicamento. A agulla debe permanecer baixo a pel polo menos 6 segundos, o que garante unha dose completa. É necesario cambiar constantemente o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para reducir o risco de lipodistrofia.

Actrapid ® NM tamén se pode administrar por vía intravenosa e tales procedementos só poden ser realizados por un médico.

A administración intravenosa do medicamento Actrapid ® NM Penfill ® do cartucho só se permite como excepción en ausencia de frascos. Neste caso, debe tomar o medicamento nunha xeringa de insulina sen entrada de aire nin infusión usando o sistema de infusión. Este procedemento só debe ser realizado por un médico.

Actrapid ® NM Penfill ® está deseñado para o seu uso con sistemas de inxección de insulina Novo Nordisk e agullas NovoFine ® ou NovoTvist ®. Debe observarse recomendacións detalladas para o uso e administración do medicamento (ver "Instrucións para usar Actrapid ® NM Penfill ®,que debe ser dada ao paciente " ).

As enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas e acompañadas de febre, adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina. O axuste da dose tamén pode ser necesario se o paciente ten enfermidades concomitantes dos riles, fígado, alteración da función suprarrenal, hipófise ou tiroides.

A necesidade de axuste de dose tamén pode xurdir ao cambiar a actividade física ou a dieta habitual do paciente. Pode ser necesario un axuste da dose cando se transfire un paciente dun tipo de insulina a outro.

Efecto secundario

O acontecemento adverso máis común coa insulina é a hipoglucemia. Durante os ensaios clínicos, así como durante o uso do medicamento despois da súa liberación no mercado de consumo, descubriuse que a incidencia da hipoglucemia varía segundo a poboación do paciente, o réxime de dosificación do medicamento e o nivel de control glicémico (ver "Descriciónreaccións adversas individuais " ).

Na fase inicial da insulinoterapia, poden producirse erros de refracción, edema e reaccións no lugar da inxección (incluíndo dor, vermelhidão, urticaria, inflamación, hematomas, hinchazón e picazón no lugar da inxección). Estes síntomas adoitan ser temporais. Unha rápida mellora do control glicémico pode levar a un estado de "neuropatía de dor aguda", que normalmente é reversible. A intensificación da insulinoterapia cunha forte mellora do control do metabolismo dos carbohidratos pode levar a un deterioro temporal do estado da retinopatía diabética, mentres que unha mellora a longo prazo do control glicémico reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.

A lista de efectos secundarios preséntase na táboa.

Todos os efectos secundarios que se presentan a continuación, en base a datos de ensaios clínicos, agrúpanse segundo a frecuencia de desenvolvemento segundo MedDRA e os sistemas de órganos. A incidencia dos efectos secundarios defínese como: moi a miúdo (≥ 1/10), a miúdo (≥ 1/100 a

Sobredose

Non se estableceu unha dose específica requirida para unha sobredose de insulina, pero a hipoglucemia pode desenvolverse gradualmente se se administran doses demasiado altas de insulina en relación ás necesidades do paciente.

O paciente pode eliminar unha hipoglucemia leve tomando glicosa ou alimentos que conteñan azucre. Por iso, recoméndase a pacientes con diabetes levar con eles produtos que conteñan azucre.

En caso de hipoglucemia grave, cando o paciente está inconsciente, debe administrarse 0,5 mg a 1 mg de glucágono intramuscular ou subcutáneamente (unha persoa adestrada pode administrar) ou unha solución de glicosa intravenosa (só pode administrar un profesional médico). Tamén é necesario administrar glicosa por vía intravenosa se o paciente non recupera a consciencia 10-15 minutos despois da administración de glucagón. Despois de recuperar a conciencia, aconséllase que o paciente tome alimentos ricos en carbohidratos para evitar a recorrencia da hipoglucemia.

Interacción con outras drogas

Hai unha serie de medicamentos que afectan á necesidade de insulina. efecto hipoglicémico da insulina mellorar os hipoglicemiantes orais, inhibidores de monoamina-oxidase, inhibidores da enzima de conversión da angiotensina, inhibidores da anhidrase carbónica, bloqueadores beta selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, drogas litio salicilatos .

O efecto hipoglicémico da insulina é debilitado por anticonceptivos orais, glucocorticosteroides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, hormona de crecemento (somatropina), danazol, clonidina, bloqueadores de canles de calcio lentas, diafenina, diazoxido.

Os beta-bloqueantes poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e dificultar a recuperación da hipoglucemia.

O octreotide / lanreotide pode aumentar e diminuír a necesidade do corpo para a insulina.

O alcol pode aumentar ou diminuír o efecto hipoglucémico da insulina.

Actrapid ® NM só se pode engadir a aqueles compostos cos que se sabe que é compatible. Algúns medicamentos (por exemplo, medicamentos que conteñen tioles ou sulfitos) cando se engaden a unha solución de insulina poden causar degradación.

Características da aplicación

Unha dose insuficiente de fármaco ou a interrupción do tratamento, especialmente con diabetes tipo 1, poden levar ao desenvolvemento de hiperglicemia .

Por regra xeral, os primeiros síntomas da hiperglicemia aparecen gradualmente, ao longo de varias horas ou días. Entre os síntomas da hiperglucemia son sede, aumento da micción, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito e aparición dun cheiro a acetona no aire exhalado. Sen un tratamento adecuado, a hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 1 pode levar a cetoacidosis diabética, unha condición que pode ser fatal.

A hipoglicemia pode desenvolverse se se administra unha dose demasiado alta de insulina en relación ás necesidades do paciente.

Saltar comidas ou unha actividade física intensa non planificada pode levar á hipoglucemia.

Despois de compensar o metabolismo dos hidratos de carbono, por exemplo, cunha terapia con insulina intensificada, os pacientes poden experimentar síntomas típicos dos precursores da hipoglucemia, sobre os que se debe informar aos pacientes. Os sinais de aviso habituais poden desaparecer cun longo curso de diabetes.

O traslado de pacientes a outro tipo de insulina ou á insulina doutro fabricante debe realizarse só baixo supervisión médica. Se cambia a concentración, o fabricante, o tipo, o tipo (insulina humana, un análogo da insulina humana) e / ou o método de fabricación, pode que necesite cambiar a dose de insulina. Os pacientes que pasan ao tratamento con Actrapid ® NM poden requirir un cambio de dose ou un aumento da frecuencia das inxeccións en comparación cos preparados de insulina utilizados anteriormente. Se é necesario un axuste da dose ao transferir pacientes ao tratamento con Actrapid ® NM, isto pódese facer xa coa introdución da primeira dose ou nas primeiras semanas ou meses de terapia.

Do mesmo xeito que ocorre con outros tratamentos coa insulina, as reaccións poden desenvolverse no lugar da inxección, que se manifesta por dor, vermelhidão, colmeas, inflamacións, contusións, inchazo e picazón. Os cambios regulares no lugar de inxección na mesma área anatómica axudarán a reducir os síntomas ou a evitar o desenvolvemento destas reaccións. As reaccións normalmente desaparecen dentro duns días a varias semanas. En casos raros, Actrapid ® NM pode ter que ser interrompido debido ás reaccións no lugar da inxección.

Antes de viaxar cun cambio de fuso horario, o paciente debe consultar co seu provedor de asistencia sanitaria, xa que cambiar o fuso horario significa que o paciente debe comer e administrar insulina noutro momento.

Cando Actrapid ® NM se engade a solucións de infusión, a cantidade de insulina absorbida polo sistema de infusión é imprevisible, polo tanto, non está permitido o uso de Actrapid ® NM en IED.

O uso simultáneo de fármacos do grupo tiazolidinione e preparados de insulina

Informáronse casos de desenvolvemento de insuficiencia cardíaca conxestiva no tratamento de pacientes con tiazolidinediones en combinación con preparados de insulina, especialmente se tales pacientes teñen factores de risco para o desenvolvemento de insuficiencia cardíaca conxestiva. Este feito debe terse en conta á hora de prescribir a terapia combinada con tiazolidinediones e preparados de insulina a pacientes. Cando se prescribe tal terapia combinada, é necesario realizar exames médicos dos pacientes para identificar signos e síntomas de insuficiencia cardíaca conxestiva, aumento de peso e presenza de edema. Se os síntomas de insuficiencia cardíaca empeoran en pacientes, o tratamento con tiazolidinediones debe deixarse.

Influencia na capacidade para conducir un coche e traballar con mecanismos

A capacidade dos pacientes para concentrarse e a velocidade de reacción pode verse alterada durante a hipoglucemia, o que pode ser perigoso en situacións en que estas habilidades sexan especialmente necesarias (por exemplo, ao conducir un coche ou traballar con máquinas e mecanismos). Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia cando conducen un coche. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de desenvolver hipoglucemia ou que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Nestes casos, debería considerarse a adecuación de conducir e realizar este traballo.

Precaucións de seguridade

Para a administración intravenosa, úsanse sistemas de infusión que conteñen Actrapid ® NM 100 UI / ml en concentracións de 0,05 UI / ml a 1 IU / ml de insulina humana en solucións de infusión, como unha solución de cloruro sódico 0,9%, 5% e As solucións do 10% de dextrosa, incluído o cloruro de potasio a unha concentración de 40 mmol / L, usan bolsas IV de polipropileno no sistema para a administración intravenosa; estas solucións permanecen estables durante 24 horas a temperatura ambiente.

Aínda que estas solucións permanecen estables durante un tempo determinado, na fase inicial, a absorción de certa cantidade de insulina nótase polo material a partir do que se fabrica a bolsa de infusión. Durante a infusión é necesario controlar o nivel de glicosa no sangue.

Os cartuchos só deben usarse xunto con produtos compatibles, o que garante a súa seguridade e eficiencia.

As agullas e as agullas Actrapid ® NM Penfill ® están destinadas só a uso individual. Non está permitido o recheo do cartucho.

Non use preparados de insulina se foron conxelados.

Non pode usar insulina se deixou de ser transparente e incoloro.

Actrapid ® NM non se pode usar en bombas de insulina para infusión prolongada de insulina subcutánea.

Instruír ao paciente a descartar a agulla despois de cada inxección.

En casos urxentes (hospitalización, mal funcionamento do dispositivo para a administración da insulina) Actrapid ® NM para a súa administración ao paciente pode ser eliminado do cartucho usando unha xiringa de insulina U100.

Formulario de lanzamento

Solución para inxección 100 UI / ml.

3 ml de fármaco en cartuchos de vidro de clase hidrolítica 1, tapados con discos de caucho e pistóns. 5 cartuchos con instrucións para o seu uso nunha caixa de cartón.

As persoas con diabetes dependen na súa maioría das drogas. Se vostede rompe a dieta e non toma o medicamento, o seu estado de saúde pode empeorar. Os científicos desenvolveron un medicamento que substitúe a diabetes á insulina. Este medicamento está desenvolvido usando tecnoloxías innovadoras. É capaz de estabilizar o corpo durante un longo período de tempo.

A insulina é unha hormona que regula o metabolismo dos carbohidratos no corpo. Unha persoa diagnosticada de diabetes non recibe suficiente hormona proteica do páncreas. Tal paciente necesita recibir insulina por fóra. Actrapid ten tal efecto. Axuda a reducir a glicosa no sangue e normalizar o metabolismo. A substancia activa do medicamento: insulina, acción curta e rápida.

A insulina, ou outro nome para actrapid, créase empregando a enxeñaría modificada xeneticamente. Destaca dos porcos. A droga está artificialmente purificada e ten un amplo espectro de acción. Dispoñible en varias formas:

• solución de inxección contida nos frascos
• solución para inxección en forma de cartuchos.

A capacidade da insulina de acción curta é unha diminución rápida da glicosa no sangue.En pacientes con diabetes, por varias razóns, aumenta o azucre no sangue e o plasma. A inxección de actrapid durante 30 minutos pode reducir a glicosa e normalizar o estado xeral do corpo. A insulina regula os procesos metabólicos. Ao actuar sobre o músculo e o tecido adiposo, axuda ás moléculas de glicosa a chegar ao seu destino. Se non toma o medicamento, este proceso converterase en imposible. A acumulación de azucre comezará no sangue, dando lugar a un coma hipoglucémico.

Tamén a actrapida, que inclúe insulina cunha substancia de acción curta, axuda a mellorar a absorción de glicosa nos tecidos. Efecto positivo na funcionalidade do corpo. Funcións da droga:

• Converte o exceso de glicosa en tecido adiposo.
• Axuda á glicosa a entrar no fígado e sintetiza glicóxeno.
• Ten propiedades anabólicas.
• Participa no proceso de glicogénese.

O médico endocrinólogo prescribe actrapidum xunto con algúns fármacos que teñen un efecto a longo prazo. Todo depende da condición do paciente e da súa reacción aos medicamentos prescritos.

A estrutura neutra na insulina animal é semellante á humana. Usando a enxeñaría xenética, os científicos fixeron un medicamento que se combina ben con todas as substancias do corpo e non ten un efecto prexudicial. O médico endocrinólogo prescribe Actrapid a pacientes con enfermidades:

• diabetes mellitus tipo 1 con dependencia da insulina,
• a diabetes mellitus tipo 2 durante o embarazo, a cirurxía ou a tomar drogas con altos niveis de glicosa,
• diabetes primaria
• intolerancia aos medicamentos baseados na insulina,
• enfermidades intercurrentes
• hiperglicemia postprandial,
• terapia que contén insulina.

Os pacientes que foron consultados por un endocrinólogo poden recibir tratamento con actrapida. O médico examinará en detalle a historia do paciente e prescribirá probas. Despois dos resultados das probas, o endocrinólogo prescribe tratamento. A insulina prescríbese en caso de acidificación do sangue. Estes son os pacientes que se observan.

Efectos secundarios

Calquera fármaco ten efectos secundarios. Isto indica que o corpo está intentando tomar a droga. Así é con insulina de acción curta. Os máis pronunciados inclúen:

• con metabolismo de hidratos de carbono: somnolencia, aumento da sudoración, palidez, tamén tremor das extremidades, sono inquieto, alta sensibilidade, tensión nerviosa,
• perda de coñecemento
• desenlace fatal
• falta de respiración e tose
• inchazo, picazón, erupcións inespecíficas,
• baixar a presión arterial
• lipodistrofia.

Todos estes efectos secundarios aparecen en diferentes intensidades. Ás veces o paciente non as ten. Se aparecen tales condicións, debes consultar inmediatamente a un especialista.

En pacientes dependentes da insulina, pode producirse a necesidade dun aumento da dose do medicamento con fortes experiencias emocionais, enfermidades infecciosas e fracaso na dieta. Esta condición recoméndase controlala, xa que os fármacos de acción curta poden non ser sempre efectivos. É importante seguir as regras de dosificación e sen consultar non aumente a dose vostede mesmo. Debe ser consciente de que unha cantidade insuficiente de insulina pode levar a un coma hipoglicémico, unha afección ancestral ou unha cetoacidosis. Os pacientes que reciben Actrapid presentan diversas intolerancias nos produtos. Isto é especialmente certo para as bebidas alcohólicas.

Propiedades farmacolóxicas:

Datos preclínicos de seguridade
En estudos preclínicos, incluíndo estudos de toxicidade en dose repetida, estudos de xenotoxicidade, potenciais canceríxenos e efectos tóxicos na esfera reprodutiva, non se identificou ningún risco específico para os humanos.

Contraindicacións:

Embarazo e lactación
Non hai restricións no uso da insulina durante o embarazo, xa que a insulina non atravesa a barreira placentaria. Ademais, se a diabetes non se trata durante o embarazo, o feto está en risco. Polo tanto, a terapia contra a diabetes debe continuar durante o embarazo.
Tanto a hipoglucemia como a hiperglicemia, que poden desenvolverse en casos de terapia inadecuada seleccionada, aumentan o risco de malformacións fetales e morte fetal. As mulleres embarazadas con diabetes deberían ser controladas durante todo o embarazo, deberían ter un control maior dos niveis de glicosa no sangue, as mesmas recomendacións aplícanse ás mulleres que planean un embarazo.
A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre.
Despois do parto, a necesidade de insulina volve rápidamente ao nivel que se notou antes do embarazo.
Tampouco hai restricións no uso do medicamento Actrapid NM durante a lactación. Non é perigoso realizar a terapia con insulina para nais lactantes. Non obstante, pode que a nai necesite axustar o réxime de dosificación de Actrapid NM e / ou dieta.

Fabricante:

Actrapid HM Penfill (Actrapid HM) - unha preparación da insulina humana, que se produce empregando a enxeñaría xenética.

Ten unha curta duración de acción e un pH neutro. Ingresa subcutáneamente. HM en nome da droga en latín significa "enxeñería xenética humana, monocomponente".

Neste artigo, consideraremos por que os médicos prescriben Actrapid NM, incluíndo instrucións de uso, análogos e prezos deste medicamento en farmacias. Pódense ler nos comentarios comentarios reais das persoas que xa usaron Actrapid.

Composición e forma de lanzamento

Actrapid está dispoñible como solución de inxección incoloro, en frascos de 10 ml (40 pezas de sustancia activa / ml), así como en cartuchos de xeringa de 1,5 ml ou 3 ml.

1. A sustancia activa é unha solución monocomponent neutra de insulina idéntica á insulina humana. 1 UI (unidade internacional, en transcrición rusa - UNIDADE) corresponde a 35 μg de insulina humana anhidra. Enxeñaría xenética humana.
2. Excipientes: cloruro de cinc (estabilizador de insulina), glicerol, metacresol (un medio para esterilizar a solución resultante, permítelle usar unha botella aberta ata 6 semanas), ácido clorhídrico e / ou hidróxido de sodio (para manter un nivel de pH neutral), auga para a inxección.
3. A concentración da sustancia activa é de 100 Pezas / ml.

Grupo clínico e farmacolóxico: insulina humana recombinante no ADN.

Instrucións de uso

Segundo as instrucións de uso, a dose de Actrapid NM é determinada polo médico en cada caso individual de acordo coas condicións do paciente. Cando se usa Actrapid NM na súa forma pura, normalmente prescríbese 3 veces ao día (posiblemente ata 5-6 veces). O medicamento pódese administrar de forma subcutánea, intramuscular ou intravenosa.

Dentro de 30 minutos despois da administración do medicamento, debes comer comida. Cunha selección individual de terapia con insulina, é posible empregar Actrapid NM en combinación con insulinas de longa duración. Actrapid NM pode mesturarse na mesma xeringa con outras insulinas altamente purificadas. Cando se mestura con suspensións de cinc de insulina, débese facer unha inxección inmediata. Cando se mestura con insulinas de acción prolongada, primeiro hai que inxectar actrapid HM nunha xeringa.

O uso concomitante de corticosteroides, inhibidores da MAO, anticonceptivos hormonais, alcol, a terapia con hormonas tiroideas pode levar a un aumento na necesidade de insulina.

Condicións de almacenamento e vida útil

O Actrapid HM debe almacenarse a 2 ... 8 ° C. Non se permite a conxelación.En 6 semanas debe utilizarse un frasco de insulina almacenado a temperatura ambiente.

Non se pode usar a droga en caso de perda da súa adecuación completa e en presenza de mancha.

Hidróxido de sodio e / ou ácido clorhídrico.

O mecanismo de acción de Actrapid NM

O produto contén insulina humana obtida por enxeñaría xenética. Para a súa produción utilízase ADN da levadura dos sacaromicetos.

A insulina únese aos receptores das células e este complexo proporciona o fluxo de glicosa do sangue á célula.

Ademais, a insulina Actrapid presenta accións sobre os procesos metabólicos:

1. Aumenta a formación de glicóxeno no fígado e no tecido muscular
2. Estimula o uso de glicosa por células musculares e tecido adiposo para a enerxía
3. A descomposición do glicóxeno é reducida, así como a formación de novas moléculas de glicosa no fígado.
4. Aumenta a formación de ácidos graxos e reduce a degradación de graxa
5. No sangue, aumenta a síntese de lipoproteínas
6. A insulina acelera o crecemento e a división celular
7. Acelera a síntese de proteínas e reduce a súa ruptura.

A duración da acción de Actrapid NM depende da dose, lugar de inxección e tipo de diabetes. O medicamento mostra as súas propiedades media hora despois da administración, o seu máximo nótase despois de 1,5 - 3,5 horas. Despois de 7 a 8 horas, o fármaco deixa a súa acción e é destruído por encimas.

A principal indicación para o uso de insulina Actrapid é reducir os niveis de glicosa na diabetes mellitus tanto para uso regular como para o desenvolvemento de condicións de emerxencia.

Actrapida durante o embarazo

A insulina Actrapid NM pode prescribirse para reducir a hiperglicemia en mulleres embarazadas, xa que non atravesa a barreira placentaria. A falta de compensación por diabetes en mulleres embarazadas pode ser perigoso para o bebé.

A selección de doses para mulleres embarazadas é extremadamente importante, xa que tanto os niveis altos como os baixos de azucre perturban a formación de órganos e conducen a malformacións, así como aumentan o risco de morte fetal.

A partir da fase de planificación do embarazo, os endocrinólogos deberán controlar aos pacientes con diabetes e móstraselles un seguimento maior dos niveis de glicosa no sangue. A necesidade de insulina pode diminuír no primeiro trimestre do embarazo e aumentar no segundo e no terceiro.

Despois do parto, o nivel de glicemia normalmente volve ás cifras anteriores que estaban antes do embarazo.

Para as nais en lactación, a administración de Actrapid NM tampouco está en risco.

Pero dada a maior necesidade de nutrientes, a dieta debería cambiar e, polo tanto, a dose de insulina.

Como aplicar Actrapid NM?

As inxeccións de insulina danse por vía subcutánea e intravenosa. A dosificación é seleccionada estrictamente individualmente. Normalmente, as necesidades de insulina están entre 0,3 e 1 UI por día por quilogramo de peso do paciente. Con resistencia á insulina en adolescentes ou con obesidade, é maior e para os pacientes con secreción residual da súa propia insulina é menor.

No curso compensado da diabetes, as complicacións desta enfermidade desenvólvense con menos frecuencia e despois. Por iso, é necesario un control constante da glicosa no sangue e a selección de doses de insulina que manteñan un nivel relativamente constante deste indicador.

Actrapid NM é unha insulina de acción curta, polo tanto normalmente combínase con formas prolongadas do medicamento. Debe administrarse media hora antes da comida ou unha comida lixeira que conteña hidratos de carbono.

A vía de entrada máis rápida é mediante unha inxección no estómago. Para iso, asegúrese de inxectar unha xeringa de insulina no pregamento da pel. Tamén se usa a área das cadeiras, nádegas ou ombreiro. O sitio de inxección debe cambiarse constantemente para non causar danos no tecido subcutáneo.

Co desenvolvemento da nefropatía diabética, a necesidade de insulina diminúe, polo que a dose é revisada tendo en conta a taxa de filtración glomerular e o nivel de insuficiencia renal.En enfermidades da glándula suprarrenal, glándula tiroide, glándula pituitaria, así como danos no fígado, a dose necesaria de insulina pode cambiar.

A necesidade de insulina tamén cambia co estrés emocional, un cambio na actividade física ou a transición a unha dieta diferente. Calquera enfermidade é o motivo da corrección do consumo de insulina acordado co seu médico.

Se a dose de insulina é baixa ou o propio paciente cancelou a insulina, a hiperglucemia pode desenvolverse cos seguintes síntomas:

• Aumento da somnolencia e letargo.
• A sede aumentada.
• Náuseas e vómitos intermitentes.
• Pel vermella e seca.
• Aumento da micción.
• Perda de apetito
• Boca seca.

Os síntomas da hiperglicemia desenvólvense gradualmente - varias horas ou incluso días. Se non axusta o azucre no sangue, desenvólvese. O seu signo característico é o cheiro a acetona no aire exhalado. O risco de hiperglicemia aumenta con enfermidades infecciosas e febre.

A transición dun tipo de insulina a outro require a selección dunha nova dose. Para iso, cómpre consultar un endocrinólogo. A insulina Actrapid non se pode usar en bombas de insulina, a falta de tapón protector no frasco, se se almacenou incorrectamente ou se conxelou e tamén se a solución se turba.

Para unha inxección, debe seguir estas regras:

1. Recolla o aire na xeringa, que é igual á dose administrada.
2. Introduza a xeringa polo enchufe e preme o pistón.
3. Xire a botella de cabeza abaixo.
4. Introduza unha dose de insulina na xiringa.
5. Elimina o aire e comproba a dose.

Despois disto, cómpre inxectar inmediatamente: leva a pel nun pliego e introduce a xeringa cunha agulla na súa base, nun ángulo de 45 graos. A insulina debe poñerse baixo a pel.

Despois da inxección, a agulla debe estar baixo a pel durante polo menos 6 segundos para administrar completamente o medicamento.

Condicións especiais

• insulina soluble (enxeñería xenética humana) 100 UI * Excipientes: cloruro de cinc, glicerol, metacresol, ácido clorhídrico e / ou hidróxido sódico (para manter o pH), auga d / e. * 1 UI corresponde a 35 μg de insulina humana anhidra soluble (enxeñaría xenética humana) 100 UI * Excipientes: cloruro de cinc, glicerol, metacresol, ácido clorhídrico e / ou hidróxido de sodio (para manter o pH), auga d / e.

Indicacións de uso de Actrapid nm

• diabetes mellitus insulinodependente (tipo I), - diabetes mellitus non insulinodependente (tipo II): estadio de resistencia a axentes hipoglucemicos orais, resistencia parcial a estes fármacos (durante a terapia combinada), con enfermidades, operacións e embarazo intercurrentes.

Efectos secundarios de Actrapid nm

• As reaccións adversas observadas en pacientes durante a terapia con Actrapid NM dependían principalmente da dose e debéronse á acción farmacolóxica da insulina. Do mesmo xeito que ocorre noutras preparacións de insulina, o efecto secundario máis común é a hipoglucemia. Desenvólvese nos casos en que a dose de insulina supera significativamente a necesidade desta. Durante os ensaios clínicos, así como durante o uso do medicamento despois do seu lanzamento no mercado de consumo, comprobouse que a frecuencia da hipoglucemia é diferente en diferentes poboacións de pacientes e ao usar diferentes réximes de dosificación, polo que non é posible indicar os valores de frecuencia exactos. En hipoglucemia grave pode producirse unha perda de coñecemento e / ou convulsións, unha alteración temporal ou permanente da función cerebral e incluso a morte. Os estudos clínicos demostraron que a incidencia da hipoglucemia xeralmente non difería entre pacientes que recibían insulina humana e pacientes que recibiron insulina aspart. A continuación móstranse os valores da frecuencia de reaccións adversas identificadas durante o ensaio clínico, que se consideraron asociados ao uso do medicamento Actrapid NM.A frecuencia determinouse do seguinte xeito: con pouca frecuencia (> 1/1000,

Efectos secundarios e sobredose

Os efectos secundarios da insulina Actrapid poden producirse con maior esforzo físico, incumprimento da dosificación recomendada ou desnutrición. Os diabéticos están preocupados pola hinchazón dos brazos e as pernas, a diminución da agudeza visual, o aumento da sudoración, os tremores e a palidez da pel. É posible a desorientación no espazo, o aumento do nerviosismo e a fatiga.

Moitas veces, os diabéticos quéixanse de dores de cabeza e mareos, náuseas e unha forte sensación de fame. Nalgúns casos, a perda de coñecemento e o desenvolvemento dunha coma de insulina son posibles.

Con maior sensibilidade ao fármaco, os pacientes experimentan reaccións alérxicas. A afección maniféstase por vómitos, sudoración excesiva, mareos, palpitacións cardíacas e problemas de respiración.

Quizais o desenvolvemento dunha reacción local na área de inxección: vermelhidão, hinchazón e picazón. Con inxeccións regulares nunha área, pode producirse lipodistrofia.

Superar a dosificación prescrita de Actrapid leva ao desenvolvemento de hipoglucemia. Maniféstase por debilidade, fame severa, tremores das extremidades e palidez da pel. O final máis perigoso desta condición é un coma hipoglucémico.

Hipo- e hiperglicemia cando se usa o medicamento

O uso de insulina Actrapid pode levar ao desenvolvemento de hipoglucemia (unha forte diminución do azucre) ou hiperglicemia (un aumento da glicosa). Isto débese ao incumprimento da dosificación recomendada, a desnutrición (saltar comidas ou comer en exceso), o aumento do esforzo físico, así como saltar as inxeccións ou a administración inadecuada da solución.

Os seguintes síntomas son característicos da hiperglicemia: sede grave, micción frecuente, diminución do apetito, náuseas e vermelhidão da pel. Con cetoacidosis, aparece o cheiro a acetona da cavidade oral. Os alarmantes síntomas suxiren que cómpre revisar o azucre no sangue e, se é necesario, volver inxectar Actrapid.

A hipoglicemia caracterízase por un aumento do apetito, pel pálida e extremidades tremidas. Para deter os síntomas e evitar o desenvolvemento de coma hipoglucémico, recoméndase ao paciente comer un pouco de azucre ou un produto rico en carbohidratos (galletas, doces), beber zume doce ou té. En caso de perda de coñecemento, adminístrase por vía intravenosa unha solución de dextrosa e glucagón. Para evitar a recaída despois da normalización, recoméndase ao paciente comer un produto rico en carbohidratos rápidos.

Breves instrucións de uso

Actrapid é unha das primeiras insulinas obtidas polo método de enxeñaría xenética. Foi producido por primeira vez en 1982 pola preocupación farmacéutica Novo Nordisk, un dos maiores desenvolvedores de drogas para a diabetes no mundo. Naquel momento, os diabéticos tiñan que contentarse coa insulina animal, que tiña un baixo grao de purificación e alta alerxenicidade.

A diabetes e as subidas de presión serán cousa do pasado

A diabetes é a causa de case o 80% de todos os golpes e amputacións. 7 de cada 10 persoas morren por arterias obstruídas do corazón ou do cerebro. En case todos os casos, a razón deste terrible fin é a mesma: azucre elevado no sangue.

O azucre pode e debe ser derribado, se non, nada. Pero isto non cura a enfermidade en si, senón que só axuda a loitar contra a investigación, e non a causa da enfermidade.

O único medicamento que é oficialmente recomendado para a diabetes e usado polos endocrinólogos no seu traballo é o Ji Dao Diabetes Adhesive.

A eficacia do fármaco, calculada segundo o método estándar (o número de pacientes que se recuperaron ao número total de pacientes do grupo de 100 persoas que se someteron ao tratamento) foi:

• Normalización do azucre 95%
• Eliminación da trombose das veas - 70%
• Eliminación dun forte latido cardíaco 90%
• Desfacerse da presión arterial alta 92%
• Fortalecer o día, mellorar o sono durante a noite - 97%

Os produtores de Ji Dao non son unha organización comercial e están financiados polo estado. Polo tanto, agora todos os residentes teñen a oportunidade de obter a droga cun 50% de desconto.

A actrapida obtense usando bacterias modificadas; o produto acabado repite completamente a insulina producida no ser humano. A tecnoloxía de produción permite obter un bo efecto hipoglucémico e alta pureza da solución, o que reduciu o risco de alerxias e inflamacións no lugar da inxección. O radar (rexistro de medicamentos rexistrado polo Ministerio de Sanidade) indica que o medicamento pode ser fabricado e envasado en Dinamarca, Francia e Brasil. O control de saída realízase só en Europa, polo que non hai dúbida sobre a calidade do medicamento.

Breve información sobre Actrapide das instrucións de uso, que cada diabético debe coñecer:

Se se supera a dosificación, prodúcese hipoglucemia, que pode levar ao coma en cuestión de horas. As lixeiras caídas de azucre causan danos irreversibles nas fibras nerviosas, borran os síntomas da hipoglucemia, o que dificulta a súa detección.

En caso de violación da técnica de inxección de insulina Actrapid ou debido ás características individuais do tecido subcutáneo é posible lipodistrofia, a frecuencia da súa aparición é inferior ao 1%.

Segundo as instrucións, ao cambiar a insulina e unha rápida caída de azucre, son posibles reaccións laterais temporais que desaparezan por conta propia: visión alterada, hinchazón.

A insulina é unha preparación fráxil, nunha xeringa pódese mesturar só con salinas e insulinas de acción media, mellor do mesmo fabricante (Protafan). A dilución da insulina Actrapid é necesaria para pacientes con diabetes con alta sensibilidade á hormona, por exemplo, nenos pequenos. A combinación con fármacos de acción media úsase para a diabetes tipo 2, normalmente na terceira idade.

O uso concomitante de certos medicamentos pode afectar á actividade da insulina. As hormonas e os diuréticos poden debilitar o efecto de Actrapid, e as drogas modernas para a presión e incluso a tetraciclina con aspirina poden fortalecelo. Os pacientes con terapia con insulina deben estudar detidamente a sección "Interacción" nas instrucións de todos os fármacos que planean usar.Se resulta que o medicamento pode afectar á acción da insulina, a dosificación de Actrapid terá que cambiarse temporalmente.

Actrapid inclúese anualmente na lista de medicamentos vitais e esenciais, polo que os diabéticos poden conseguilo gratuitamente, con receita médica do seu médico.

Información adicional

Actrapid NM refírese a medicamentos curtos (), pero non a ultrashort. Comeza a actuar despois de 30 minutos, polo que o introducen con antelación. A glicosa dos alimentos con baixa IG (por exemplo, trigo sarraceno con carne) consegue "capturar" esta insulina e sacala do sangue de xeito oportuno. Con hidratos de carbono rápidos (por exemplo, té con torta), Actrapid non é capaz de loitar rapidamente, polo que despois de comer hiperglucemia ocorrerá inevitablemente, que logo diminuirá gradualmente. Tales saltos de azucre non só empeoran o benestar do paciente, senón que tamén contribúen ao progreso de complicacións da diabetes. Para retardar o crecemento da glicemia, cada comida con Insulina Actrapid debe conter fibra, proteína ou graxa.

Duración da acción

Actrapid funciona ata 8 horas. As primeiras 5 horas - a acción principal, logo - manifestacións residuais. Se a insulina se administra con frecuencia, o efecto de dúas doses se solapará entre si. Ao mesmo tempo, é case imposible calcular a dosificación desexada do medicamento, o que aumenta o risco de hipoglucemia. Para empregar con éxito o medicamento, as comidas e as inxeccións de insulina deben distribuirse cada 5 horas.

A droga ten unha acción máxima despois das 1,5-3,5 horas. A estas alturas, a maior parte dos alimentos ten tempo para dixerir, polo que ocorre hipoglucemia. Para evitalo, precisa un lanche para 1-2 XE. En total, con diabetes mellitus ao día obtéñense 3 comidas principais e 3 adicionais. A insulina Actrapid adminístrase só antes dos principais, pero a súa dosificación calcúlase tendo en conta os lanches.

Normas de introdución

Os frascos con Actrapid NM só se poden usar con xeringas de insulina etiquetadas U-100. Cartuchos: con xeringas e plumas de xeringa: NovoPen 4 (unidade de dosificación 1 unidade), NovoPen Echo (0,5 unidades).

Para que a insulina funcione correctamente na diabetes mellitus, cómpre estudar a técnica de inxección nas instrucións de uso e seguila exactamente. A maioría das veces, Actrapid é inxectado nunha engrenaxe no estómago, a xiringa mantense nun ángulo coa pel. Despois da inserción, a agulla non se elimina durante varios segundos para evitar que a solución saia. A insulina debe estar a temperatura ambiente. Antes da administración, é necesario comprobar a data de caducidade e a aparición do medicamento.

Está prohibida unha botella con cereais, sedimentos ou cristais dentro.

Doutora en Ciencias Médicas, xefa do Instituto de Diabetoloxía - Tatyana Yakovleva

Levo moitos anos estudando diabetes. Ten medo cando morren tantas persoas, e aínda máis quedan discapacitadas debido á diabetes.

Apresúrome a contar as boas novas: o Centro de Investigacións Endocrinolóxicas da Academia Rusa de Ciencias Médicas conseguiu desenvolver un medicamento que cura completamente a diabetes mellitus. Polo momento, a eficacia deste medicamento achégase ao 98%.

Outra boa nova: o Ministerio de Sanidade asegurou a adopción dun programa especial que compense o elevado custo da droga. En Rusia, diabéticos ata o 22 de abril (inclusive) pode conseguilo - Por só 147 rublos!

Comparación con outras insulinas

A pesar de que a molécula de Actrapid é idéntica á insulina humana, o seu efecto é diferente. Isto débese á administración subcutánea do medicamento. Necesita tempo para deixar o tecido graxo e conseguir o fluxo sanguíneo. Ademais, a insulina é propensa á formación de estruturas complexas nos tecidos, o que tamén impide a rápida redución do azucre.

Estas carencias están privadas de insulinas ultrahortes máis modernas, e. Comezan a funcionar antes, polo que conseguen eliminar incluso carbohidratos rápidos. A súa duración é reducida e non hai pico, polo que as comidas poden ser máis frecuentes e non se necesitan lanches. Segundo estudos, os medicamentos ultrashort proporcionan un mellor control glicémico que Actrapid.

O uso de insulina Actrapid para a diabetes pode xustificarse:

• en pacientes que se adican a unha dieta baixa en carbohidratos, especialmente con diabetes tipo 2,
• en bebés que comen cada 3 horas.

Canto custa a droga? As vantaxes indubidables desta insulina son o seu prezo baixo: 1 unidade de Actrapid custa 40 copecks (400 rublos por botella de 10 ml), hormona ultrahorta - 3 veces máis cara.

Preparados de insulina humana cunha estrutura molecular similar e propiedades similares:

A transición dunha insulina a outra debe facerse só por razóns médicas, xa que a compensación da diabetes empeorará inevitablemente durante a selección da dosificación.

Será de tema :

Asegúrese de aprender! Cres que a administración permanente de pílulas e insulina é o único xeito de manter o azucre baixo control? Non é certo! Podes comprobalo ti mesmo comezando a utilizalo.

A insulina Actrapid é un fármaco usado para a diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, así como para o alivio dun ataque agudo de hiperglicemia. Normaliza o azucre no sangue e apoia o benestar. Para mellorar o efecto e manter un nivel óptimo de glicosa, recoméndase combinar a droga con insulina de longa duración e outros antidiabéticos.

Interacción con outros medios

Actrapid non se pode usar simultaneamente con certos grupos de fármacos que potencian ou debilitan o seu efecto hipoglucémico. Entón, o uso de esteroides anabólicos, inhibidores da MAO, inhibidores da ACE e anhídrase carbónica, sulfonamidas, quinina, piridoxina, quitina, etanol, tetraciclina, andrógenos, ketonazol, teofilina, etc., leva a un aumento da actividade da insulina.

Os seguintes fármacos reducen as propiedades hipoglucémicas de Actrapid: reserpina, anticonceptivos orais, octreotido, glucagón, nicotina, antagonistas de calcio, morfina, marihuana, diuréticos (bucle e tiazida), antidepresivos tricíclicos, diazoxido, bloqueadores dos receptores de histamina H1. Os beta-bloqueantes e a pentademina poden aumentar ou diminuír a eficacia da insulina.

Se hai necesidade de usar outros fármacos en combinación coa insulina Actrapid, consulte co seu médico. É necesario un axuste de dosificación de insulina ou un cambio no protocolo de tratamento antidiabético.