Tiactacido 600 t: instrucións de uso

Unha ampolla de solución contén:

Substancia activa: 952,3 mg de sal trometamol do ácido tioáctico (en termos tácticos (ácido lipoico) - 600,0 mg).

Excipientes: trometamol, auga para a inxección.

Solución amarelenta transparente.

Acción farmacolóxica

O ácido alfa-lipoico (tiactico) é unha substancia similar á vitamina con propiedades do coenzima. Fórmase no corpo durante a descarboxilación oxidativa de ácidos alfa-ceto.

Na diabetes mellitus como consecuencia da hiperglicemia aumenta o contido de produtos glicosilados finais. Este proceso leva a unha diminución do fluxo sanguíneo endoneural e ao desenvolvemento de hipoxia endoneural. Ao mesmo tempo, xunto cun aumento da formación de radicais libres, diminúe o contido de antioxidantes, en particular, glutatión.

O ácido alfa-lipoico (tiactico) é unha substancia similar á vitamina con propiedades do coenzima. No corpo fórmase durante a descarboxilación oxidativa de ácidos alfa-ceto.

Na diabetes mellitus como consecuencia da hiperglicemia aumenta o contido de produtos glicosilados finais. Este proceso leva a unha diminución do fluxo sanguíneo endoneural e ao desenvolvemento de hipoxia endoneural. Ao mesmo tempo, xunto cun aumento da formación de radicais libres, diminúe o contido de antioxidantes, en particular, glutatión.

Nos estudos experimentais realizados en ratas, demostrouse que o ácido alfa-lipoico reduce a formación de produtos glicosilados finais, mellora o fluxo sanguíneo endoneural e aumenta os niveis de glutatión. Estes datos suxiren que o ácido lipoico pode contribuír a mellorar a función do nervio periférico. Isto aplícase a trastornos sensoriais na polineuropatía diabética, como disestesia, parestesia (queimadura, dor, entumecimiento, formigueo). En estudos clínicos en pacientes con polineuropatía diabética, a administración de ácido alfa-lipoico provocou unha diminución dos trastornos sensoriais que acompañan á polineuropatía diabética (dor, parestesia, disestesia, adormecemento).

Embarazo e lactación

Os datos dispoñibles sobre os efectos toxicolóxicos sobre a reprodución non proporcionan a oportunidade de extraer conclusións sobre os efectos nocivos sobre o feto. Debido á falta de datos clínicos adecuados, o medicamento non está recomendado para as mulleres durante o embarazo.

Non se sabe se o ácido tioáctico (a-lipoico) pasa ao leite materno. Se é necesario usar a droga durante a lactación, a lactación debe deixarse.

Dosificación e administración

A dose diaria ao comezo do tratamento para trastornos graves de sensibilidade na polineuropatía diabética grave é de 1 ampola de Tioctacid 600 T (que corresponde a 600 mg de ácido tioáctico) durante 2-4 semanas.

Thioctacid 600 T pódese usar como infusión nunha solución isotónica de cloruro sódico (volume de infusión 100-250 ml) durante 30 minutos. A administración intravenosa debe realizarse lentamente (non máis rápido de 50 mg de ácido tioáctico, é dicir, 2 ml dunha solución de tioctacido 600 T por minuto). Ademais, é posible a administración intravenosa de solución non diluída cunha xeringa ou un perfusor de inxección. Neste caso, o tempo de administración debería ser como mínimo de 12 minutos.

Directrices de infusión

Debido á sensibilidade da sustancia activa á luz, as ampolas deberían eliminarse do envase de cartón só inmediatamente antes do uso. En forma de disolvente para unha solución de infusión de tioctacido 600 T, use só unha solución isotónica de cloruro sódico. A solución de infusión debe protexerse da luz (por exemplo, en papel de aluminio). A solución para infusión, protexida da luz, é adecuada durante 6 horas.

Posteriormente, pasan á terapia de mantemento con formas de dosificación de ácido lipoico para administración oral a unha dose de 300-600 mg por día.

A base para o tratamento da polineuropatía diabética é o tratamento óptimo para a diabetes.

Sobredose

En caso de sobredose, pode producirse náuseas, vómitos e dores de cabeza. Tras a inxestión accidental ou deliberada (suicida) de ácido alfa-lipoico nunha dosificación de 10 a 40 g con alcohol, observouse unha intoxicación grave, ás veces cun desenlace fatal. Os signos clínicos de intoxicación poden aparecer inicialmente en forma de axitación ou confusión psicomotora, máis tarde adoitan ir acompañados de convulsións xeneralizadas e desenvolvemento de acidosis láctica. Ademais, como consecuencia da intoxicación con altas doses de ácido alfa-lipoico, notáronse hipoglucemia, choque, rabdomiólise, hemólise, coagulación intravascular diseminada (DIC), supresión da función da medula ósea e fracaso múltiple de órganos.

Incluso coa menor sospeita de intoxicación, o tioctacid mostra hospitalización inmediata con medidas terapéuticas xerais para a desintoxicación. No tratamento de convulsións convulsivas xeneralizadas, acidosis láctica e todas as outras consecuencias da intoxicación que poñan en perigo a vida, é necesario un tratamento sintomático. A día de hoxe, non se confirmou a eficacia da hemodialise e dos métodos de desintoxicación extracorporais para acelerar a excreción do ácido alfa-lipoico.

Interacción con outras drogas

Coa administración simultánea de Tioctacid 600 T, obsérvase unha diminución da eficacia da cisplatina. O tioctácido 600 T une o metal con preparados que conteñen metais (por exemplo, produtos lácteos que conteñen ferro, magnesio, calcio).

Con uso simultáneo, pode mellorarse o efecto de redución do azucre da insulina e dos medicamentos antidiabéticos para a administración oral, polo tanto, recoméndase un control regular dos niveis de glicosa no sangue, especialmente ao comezo da terapia con tioctacido 600 T. no sangue).

O ácido lipoico alfa reacciona in vitro con complexos metálicos iónicos (por exemplo, cisplatina). O ácido alfa-lipoico forma complexos mal solubles coas moléculas de azucre. O tioctácido 600 T é incompatible coas solucións de dextrosa, a solución de Ringer e coas solucións que reaccionan con grupos disulfuro ou SH.

Como disolvente para o medicamento Thioctacid 600 T, só se pode usar unha solución isotónica de cloruro sódico.

Precaucións de seguridade

O consumo continuo de alcol é un factor de risco para o desenvolvemento da polineuropatía e pode reducir a eficacia do tioctacido 600 T. Por iso, aconséllase aos pacientes que se absteren de tomar bebidas alcohólicas tanto durante o tratamento co medicamento como durante períodos fóra do tratamento.

Coa administración intravenosa de preparados de ácido lipoico, rexistráronse reaccións de hipersensibilidade, incluído choque anafiláctico (ver sección "Efectos secundarios"). Durante o tratamento, é necesario un control constante do paciente. En caso de síntomas (por exemplo, picazón, náuseas, malestar, etc.), a administración do medicamento debe deterse inmediatamente e prescribirse a terapia farmacéutica adicional se é necesario.

Despois de aplicar o medicamento Thioctacid 600 T, é posible un cambio no cheiro a orina, que non ten importancia clínica.