Atoris 20 mg - instrucións de uso

comprimidos recubertos con película

1 comprimido filmado de 10 mg / 20 mg contén:
O núcleo
Substancia activa:
Calor de atorvastatina 10,36 mg / 20,72 mg (equivalente a atorvastatina 10,00 mg / 20,00 mg)
Excipientes:
povidona - K25, lauryl sulfate de sodio, carbonato de calcio, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sodio croscarmelosa, estearato de magnesio
Funda de película
Opadry II HP 85F28751 Branco *
O branco Opadry II HP 85F28751 está composto por: polivinil alcohólico, dióxido de titanio (E171), macrogol-3000, talco

Descrición

Tabletas redondas lixeiramente biconvexas, brancas ou case brancas recubertas con película.
Vista Kink: masa rugosa e branca cunha membrana de película de cor branca ou case branca.

Farmacodinámica

A atorvastatina é un axente hipolipidémico do grupo das estatinas. O principal mecanismo de acción da atorvastatina é a inhibición da actividade do 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A - (HMG-CoA) reductasa, unha encima que cataliza a conversión de HMG-CoA en ácido mevalónico. Esta transformación é un dos primeiros pasos na cadea de síntese de colesterol no corpo.

A supresión de atorvastatina na síntese de colesterol leva a unha maior reactividade dos receptores de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) no fígado, así como nos tecidos extrahepáticos. Estes receptores unen partículas LDL e elimínano do plasma sanguíneo, o que leva a unha diminución da concentración de colesterol LDL (Ch) LDL (Ch-LDL) no sangue. O efecto antisclerótico da atorvastatina é consecuencia do seu efecto nas paredes dos vasos sanguíneos e compoñentes do sangue. A atvastvastina inhibe a síntese de isoprenoides, que son factores de crecemento das células do revestimento interno dos vasos sanguíneos. Baixo a influencia da atorvastatina, mellora a expansión dos vasos sanguíneos dependente do endotelio, aumenta a concentración de LDL-C, LDL, apolipoproteína B, triglicéridos (TG) e a concentración de lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) e apolipoproteína A.

A atvastvastina reduce a viscosidade do plasma sanguíneo e a actividade de certos factores de coagulación e a agregación plaquetaria. Debido a isto, mellora a hemodinámica e normaliza o estado do sistema de coagulación. Os inhibidores da HMG-CoA reductasa tamén afectan o metabolismo dos macrófagos, bloquean a súa activación e evitan a rotura de placas ateroscleróticas.

Por regra xeral, o efecto terapéutico da atorvastatina desenvólvese despois de dúas semanas de usar atorvastatina, e o efecto máximo conséguese despois de catro semanas.

A atvastvastatina nunha dose de 80 mg reduce significativamente o risco de desenvolver complicacións isquémicas (incluída a morte por infarto de miocardio) nun 16%, o risco de rehospitalización para a angina pectora, acompañado de signos de isquemia do miocardio nun 26%.

Farmacocinética

A absorción de atorvastatina é elevada, aproximadamente o 80% absorbe no tracto gastrointestinal. O grao de absorción e concentración no plasma sanguíneo aumenta en proporción á dose. O tempo para alcanzar a concentración máxima (TCmax) é, en media, de 1-2 horas. Para as mulleres, TCmax é maior nun 20%, e a zona baixo a curva de concentración-tempo (AUC) é un 10% inferior. As diferenzas de farmacocinética en pacientes por idade e xénero son insignificantes e non precisan axuste da dose.

En pacientes con cirrosis hepática alcohólica, TCmax é 16 veces maior do normal. Comer reduce lixeiramente a velocidade e a duración da absorción do medicamento (nun 25% e un 9%, respectivamente), pero a diminución da concentración de LDL-C é similar á da atorvastatina sen alimentos.

A biodisponibilidade da atorvastatina é baixa (12%), e a biodisponibilidade sistémica da actividade inhibidora fronte á HMG-CoA reductasa é do 30%. A baixa biodisponibilidade sistémica débese ao metabolismo presistémico na membrana mucosa do tracto gastrointestinal e ao "paso primario" polo fígado.

O volume medio de distribución da atorvastatina é de 381 litros. Máis do 98% da atorvastatina únese ás proteínas do plasma.

A atvastastina non atravesa a barreira hematoencefálico.

Metabolízase principalmente no fígado baixo a acción do isoenzima ZA4 do citocromo P450 coa formación de metabolitos farmacoloxicamente activos (metabolitos ortodoxo e parahidroxilados, produtos de oxidación beta), que representan aproximadamente o 70% da actividade inhibidora contra a HMG-CoA reductasa durante un período de 20-30 horas.

A semivida (T1 / 2) da atorvastatina é de 14 horas. É excretada principalmente con bilis (non sofre unha recirculación enterohepática pronunciada, non se excreta durante a hemodiálise). Aproximadamente o 46% da atorvastatina é excretado polos intestinos e menos do 2% polos riles.

Indicacións de uso

As indicacións para o uso do medicamento Atoris 20 mg son:

• Hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota e non familiar (tipo II segundo Fredrickson),
• Hiperlipidemia combinada (mixta) (tipos IIa e IIb segundo Fredrickson),
• Disbetalipoproteinemia (tipo III segundo Fredrickson) (como complemento da dieta),
• Hipertrigliceridemia endóxena familiar (tipo IV de Fredrickson), resistente á dieta,
• Hipercolesterolemia familiar homocigosa con eficacia insuficiente da terapia dietética e outros métodos de tratamento non farmacolóxicos,

Prevención de enfermidades cardiovasculares:

• Prevención primaria de complicacións cardiovasculares en pacientes sen signos clínicos de enfermidade coronaria, pero con varios factores de risco para o seu desenvolvemento: idade maior de 55 anos, adicción á nicotina, hipertensión arterial, diabetes mellitus, baixos niveis de HDL-C no plasma sanguíneo, predisposición xenética, incluída no fondo da dislipidemia,
• Prevención secundaria de complicacións cardiovasculares en pacientes con enfermidade coronaria (CHD) co ​​fin de reducir a taxa de mortalidade total, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, rehospitalización de angina pectora e necesidade de revascularización.

Contraindicacións

Contraindicacións para o uso de comprimidos Atoris:

• hipersensibilidade a calquera dos compoñentes da droga
• enfermidade do fígado en fase activa (incluída a hepatite crónica activa, hepatite alcohólica crónica),
• cirrosis do fígado de calquera etioloxía,
• aumentou a actividade de transaminases "hepáticas" de orixe descoñecida en máis de 3 veces en comparación co límite superior da norma,
• enfermidade do músculo esquelético
• embarazo e lactación,
• idade de ata 18 anos (non se estableceu eficacia e seguridade de uso),
• deficiencia de lactasa, intolerancia á lactosa, síndrome de malabsorción á glicosa-galactosa.

Uso durante o embarazo e a lactación

Atoris está contraindicado durante o embarazo e durante a lactación. Estudos en animais indican que o risco para o feto pode superar calquera beneficio posible para a nai.

En mulleres en idade reprodutiva que non usan métodos de anticoncepción fiables, non se recomenda o uso de Atoris. Ao planificar un embarazo, ten que deixar de usar Atoris polo menos 1 mes antes do embarazo previsto.

Non hai evidencias da asignación de atorvastatina con leite materno. Non obstante, nalgunhas especies animais, a concentración de atorvastatina no soro sanguíneo e no leite de animais lactantes é similar. Se é necesario usar o medicamento Atoris durante a lactación, para evitar o risco de desenvolver eventos adversos en bebés, a lactación materna debe deterse.

Dosificación e administración

Antes de comezar o uso de Atoris, o paciente debe ser trasladado a unha dieta. proporcionando unha diminución da concentración de lípidos no sangue, que debe observarse durante todo o tratamento coa droga. Antes de comezar a terapia, debes tratar de lograr o control da hipercolesterolemia mediante exercicio e perda de peso en pacientes con obesidade, así como terapia para a enfermidade subxacente.

A droga tómase por vía oral, independentemente da comida. A dose do medicamento varía de 10 mg a 80 mg unha vez ao día e é seleccionada tendo en conta a concentración inicial de LDL-C, o propósito da terapia e o efecto terapéutico individual.

Atoris pódese tomar unha vez a calquera hora do día, pero á mesma hora todos os días.

O efecto terapéutico obsérvase despois de dúas semanas de tratamento, e o efecto máximo desenvólvese despois de catro semanas. Polo tanto, a dosificación non debe cambiarse antes das catro semanas despois do inicio do medicamento na dose anterior.

Ao comezo da terapia e / ou durante un aumento da dose, é necesario controlar a concentración de lípidos no plasma sanguíneo cada 2-4 semanas e axustar a dose en consecuencia.

Hipercolesterolemia hereditaria homocigótica

O rango de dose é o mesmo que con outros tipos de hiperlipidemia.

A dose inicial selecciónase individualmente segundo a gravidade da enfermidade. Na maioría dos pacientes con hipercolesterolemia hereditaria homozigota, o efecto óptimo obsérvase co uso do medicamento nunha dose diaria de 80 mg (unha vez). Atoris® úsase como terapia adxuntiva a outros métodos de tratamento (plafereresis) ou como tratamento principal se non é posible a terapia con outros métodos.

Uso na terceira idade

En pacientes anciáns e pacientes con enfermidade renal, a dose de Atoris non debe cambiarse. A función renal deteriorada non afecta á concentración de atorvastatina no plasma sanguíneo nin ao grao de diminución da concentración de LDL-C co uso de atorvastatina, polo tanto, non é necesario cambiar a dose do medicamento.

Función hepática deteriorada

En pacientes con alteración da función hepática, é necesaria a precaución (debido a unha desaceleración na eliminación do medicamento do corpo). En tal situación, os parámetros clínicos e de laboratorio deberán ser controlados con coidado (control regular da actividade da aspartato aminotransferase (ACT) e da alanina aminotransferase (ALT)). Cun aumento significativo na actividade das transaminases hepáticas, a dose de Atoris debe reducirse ou o tratamento debe ser interrompido.

Efectos secundarios

Durante o uso de comprimidos Atoris de 20 mg, pódense producir efectos secundarios:

• Do sistema nervioso: a miúdo: dor de cabeza, insomnio, mareos, parestesia, síndrome asténico, raramente: neuropatía periférica. amnesia, hipestesia,
• Dos órganos sensoriais: raramente: tinnitus, raramente: nasofaringitis, hemorraxias,
• Dos órganos hemopoéticos: raramente: trombocitopenia,
• Do sistema respiratorio: a miúdo: dor no peito
• Do sistema dixestivo: a miúdo: estreñimiento, dispepsia, náuseas, diarrea. flatulencias (inchazo), dor abdominal, raramente: anorexia, sabor prexudicado, vómitos, pancreatite, raramente: hepatite, ictericia colestática,
• Do sistema músculo-esquelético: a miúdo: mialxia, artralxia, dor nas costas. hinchazón nas articulacións, con pouca frecuencia: miopatía, cólicos musculares, raramente: miosite, rabdomiólise, tendopatía (nalgúns casos con ruptura de tendón),
• Do sistema xenitourinario: con pouca frecuencia: diminución da potencia, insuficiencia renal secundaria,
• Por parte da pel: a miúdo: erupción cutánea, picazón, raramente: urticaria, moi raramente: angioedema, alopecia, erupción bullosa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica,
• Reaccións alérxicas: a miúdo: reaccións alérxicas, moi raramente: anafilaxis,
• Indicadores de laboratorio: raramente: aumento da actividade das aminotransferases (ACT, ALT), aumento da actividade da creatina fosfocinase (CPK), moi raramente: hiperglicemia, hipoglucemia,
• Outros: a miúdo: edema periférico, raramente: malestar, fatiga, febre, aumento de peso.
• Non se estableceu a relación causal dalgúns efectos indesexables co uso do medicamento Atoris, que se considera "moi raro". Se aparecen efectos indesexados graves, deberíase suspender o uso de Atoris.

Sobredose

Non se describen casos de sobredosis.

En caso de sobredose, son necesarias as seguintes medidas xerais: controlar e manter as funcións vitais do corpo, así como evitar unha maior absorción do medicamento (lavado gástrico, tomar carbón activado ou laxantes).

Co desenvolvemento da miopatía, seguida de rabdomiolise e insuficiencia renal aguda (un efecto secundario raro pero grave), o medicamento debe ser inmediatamente cancelado e comezar a infusión de diurético e bicarbonato sódico. Se é necesario, debe realizarse hemodiálise. A rabdomiólise pode levar a hipercalemia, que require a administración intravenosa dunha solución de cloruro de calcio ou unha solución de gluconato cálcico, a infusión dunha solución ao 5% de dextrosa (glicosa) con insulina, o uso de resinas de intercambio de potasio ou, en casos graves, a hemodiálise. A hemodiálise é ineficaz.

Non hai un antídoto específico.

Interacción farmacolóxica

A utilización simultánea de atorvastatina con ciclosporina, antibióticos (eritromicina, claritromicina, quinupristina / dalphopristina), inhibidores da proteasa VIH (indinavir, ritonavir), axentes antifúngicos (fluconazol, itraconazol, ketoconazol) ou con nefazatona aumenta a concentración en plasma, risco de desenvolver miopatía con rabdomiolise e insuficiencia renal. Así, co uso simultáneo de eritromicina TCmax a atorvastatina aumenta un 40%. Todos estes fármacos inhiben o isoenzima do citocromo CYP4503A4, que está implicado no metabolismo da atorvastatina no fígado.

É posible unha interacción similar co uso simultáneo de atorvastatina con fibratos e ácido nicotínico en doses baixantes de lípidos (máis de 1 g por día). O uso simultáneo de atorvastatina a unha dose de 40 mg con diltiazem a unha dose de 240 mg leva a un aumento da concentración de atorvastatina no plasma sanguíneo. O uso simultáneo de atorvastatina con fenitoína, rifampicina, que son indutores do isoenzima do citocromo CYP4503A4, pode provocar unha diminución da eficacia da atorvastatina. Dado que a atorvastatina é metabolizada polo isoenzima do citocromo CYP4503A4, o uso simultáneo de atorvastatina con inhibidores do isoenzima do citocromo CYP4503A4 pode levar a un aumento da concentración plasmática de atorvastatina.

Os inhibidores de proteínas do transporte OAT31B1 (por exemplo, ciclosporina) poden aumentar a biodisponibilidade da atorvastatina.

Con uso simultáneo con antiácidos (suspensión de hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio), a concentración de atorvastatina no plasma sanguíneo diminúe.

Co uso simultáneo de atorvastatina con colestipol, a concentración de atorvastatina no plasma sanguíneo redúcese nun 25%, pero o efecto terapéutico da combinación é maior que o efecto da atorvastatina só.

O uso simultáneo de atorvastatina con fármacos que reducen a concentración de hormonas esteroides endóxenas (incluíndo cimetidina, ketoconazol, spironolactona) aumenta o risco de baixar as hormonas esteroides endóxenas (hai que ter precaución).

Co uso simultáneo de atorvastatina con anticonceptivos orais (noretisteron e etinilestradiol), é posible aumentar a absorción de anticonceptivos e aumentar a súa concentración no plasma sanguíneo. Débese vixiar a elección de anticonceptivos en mulleres que usan atorvastatina.

O uso simultáneo de atorvastatina con warfarina nos primeiros días pode aumentar o efecto da warfarina na coagulación do sangue (redución do tempo de protrombina).Este efecto desaparece despois de 15 días de uso simultáneo destes fármacos.

Co uso simultáneo de atorvastatina e terfenadina, non se detectaron cambios clínicamente significativos na farmacocinética de terfenadina.

Cando se usou atorvastatina con axentes antihipertensivos e estróxenos como parte da terapia de substitución, non houbo signos de interacción non desexada clínicamente significativa.

O uso de zume de pomelo durante o uso de Atoris® pode levar a un aumento das concentracións plasmáticas de atorvastatina. Neste sentido, os pacientes que toman o medicamento Atoris® deben evitar beber zume de pomelo máis de 1,2 litros por día.

Instrucións especiais

Mentres toma Atoris, aumenta o risco de desenvolver mialxia. Os pacientes deben estar baixo constante supervisión médica. Nos casos en que hai queixas de debilidade e desenvolvemento de dor muscular, o uso de Atoris cese inmediatamente.

A composición do medicamento inclúe lactosa, isto debe terse en conta en pacientes con intolerancia á lactosa e deficiencia de lactasa.

A medicina Atoris debe usarse con extrema precaución en pacientes que padecen alcoholismo e se hai antecedentes de funcionamento normal do fígado deteriorado.

No caso de que se observen manifestacións de miopatía, debe deterse o uso de Atoris.

Atoris pode contribuír ao desenvolvemento de mareos, polo que durante a duración do tratamento debe absterse de conducir vehículos e actividades que requiran unha maior concentración de atención.

Condicións de vacacións en farmacia

Os análogos de Atoris son os seguintes fármacos: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. Se é necesario seleccionar un substituto, recoméndase primeiro consultar co seu médico.

O custo das tabletas Atoris de 20 mg en farmacias en Moscova é:

• Comprimidos de 20 mg, 30 unidades. - 500-550 esfregue.
• Tabletas 20 mg, 90 unidades. - 1100-1170 esfregue.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacodinámica
A atorvastatina é un axente hipolipidémico do grupo das estatinas. O principal mecanismo de acción da atorvastatina é a inhibición da actividade do 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A reductasa (HMG-CoA), unha enzima que cataliza a conversión de HMG-CoA en ácido mevalónico. Esta transformación é un dos primeiros pasos na cadea de síntese de colesterol no corpo. A supresión da síntese de colesterol de atorvastatina leva a unha maior reactividade dos receptores de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) no fígado, así como nos tecidos extrahepáticos. Estes receptores únense ás partículas LDL e elimínano do plasma sanguíneo, o que leva a unha diminución do colesterol plasmático (Ch) LDL (Ch-LDL) no plasma.
O efecto antisclerótico da atorvastatina é consecuencia do seu efecto nas paredes dos vasos sanguíneos e compoñentes do sangue. A atvastvastina inhibe a síntese de isoprepoides, que son factores de crecemento para as células do revestimento interno dos vasos sanguíneos. Baixo a influencia da atorvastatina, mellora a expansión dos vasos sanguíneos dependente do endotelio, diminúe a concentración de LDL-C, apolipiroteína B (apo-B). triglicéridos (TG). hai un aumento na concentración de colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) e da apolipoproteína A (apo-A).
A atvastvastina reduce a viscosidade do plasma sanguíneo e a actividade de certos factores de coagulación e a agregación plaquetaria. Debido a isto, mellora a hemodinámica e normaliza o estado do sistema de coagulación. Os inhibidores da HMG-CoA reductasa tamén afectan o metabolismo dos macrófagos, bloquean a súa activación e evitan a rotura de placas ateroscleróticas.
Por regra xeral, o efecto terapéutico da atorvastatina obsérvase despois de 2 semanas de tratamento, e o efecto máximo desenvólvese despois de 4 semanas.
A atvastvastatina a unha dose de 80 mg reduce significativamente o risco de desenvolver complicacións isquémicas (incluída a morte por infarto de miocardio) nun 16%, o risco de rehospitalización para a angina pectora acompañada de signos de isquemia do miocardio nun 26%.
Farmacocinética
A absorción de atorvastatina é elevada, aproximadamente o 80% absorbe no tracto gastrointestinal. O grao de absorción e concentración no plasma sanguíneo aumenta en proporción á vide. O tempo para alcanzar a concentración máxima (TCmax), de media, 1-2 horas. Nas mulleres, TCmax é superior ao 20% e a área baixo a curva concentración-tempo (AUC) é un 10% inferior. As diferenzas de farmacocética en pacientes por idade e xénero son insignificantes e non requiren corrección de vide.
En pacientes con cirrosis hepática alcohólica, TCmax é 16 veces maior do normal. Comer reduce lixeiramente a velocidade e a duración da absorción do medicamento (nun 25% e un 9%, respectivamente), pero a diminución da concentración de LDL-C é similar á da atorvastatina sen alimentos. A biodisponibilidade da atorvastatina é baixa (12%), e a biodisponibilidade sistémica da actividade inhibidora fronte á HMG-CoA reductasa é do 30%. A baixa biodisponibilidade sistémica débese ao metabolismo presistémico na membrana mucosa do tracto gastrointestinal e ao “paso primario” polo fígado. O volume medio de distribución da atorvastatina é de 381 litros. Máis do 98% da atorvastatina únese ás proteínas do plasma. A atvastastina non atravesa a barreira hematoencefálico. Metabolízase principalmente no fígado baixo a acción do isoenzima CYP3A4 coa formación de metabolitos farmacoloxicamente activos (metabolitos orto- e parahidroxilados, produtos de oxidación beta), que representan aproximadamente o 70% da actividade inhibidora contra a HMG-CoA-reductasa durante 20-30 horas.
A semivida (T1 / 2) de atorvastatina é de 14 horas. É excretado principalmente con bilis (non sofre unha recirculación enterohepática pronunciada, non se excreta durante a hemodiálise). Aproximadamente o 46% da atorvastatina é excretado polos intestinos e menos do 2% polos riles.
Grupos especiais de pacientes
Nenos
Hai datos limitados sobre un estudo aberto de 8 semanas sobre farmacocética en nenos (de 6 a 17 anos) con hipercolesterolemia familiar heterozigota e unha concentración inicial de colesterol LDL ≥4 mmol / l, tratado con atorvastatina baixo a forma de comprimidos masticables de 5 mg ou 10 mg ou comprimidos. recuberto con película a unha dose de 10 mg ou 20 mg 1 vez ao día, respectivamente. O único covariado significativo no modelo farmacocinético da poboación que recibiu atorvastatina foi o peso corporal. A aparente eliminación de atorvastatina en nenos non difería da de pacientes adultos con medición alométrica en función do peso corporal. No rango de acción da atorvastatina e o-hidroxiatvastatina, observouse unha diminución constante de LDL-C e LDL.
Pacientes anciáns
A concentración máxima (Cmax) en plasma e AUC do medicamento en pacientes anciáns (maiores de 65 anos) é do 40% e 30%, respectivamente, maior que en pacientes adultos de idade nova. Non houbo diferenzas na eficacia e seguridade do medicamento, nin na consecución dos obxectivos da terapia de redución de lípidos en pacientes anciáns en comparación coa poboación xeral.
Función renal deteriorada
A función renal alterada non afecta á concentración de atorvastatina no plasma sanguíneo nin ao seu efecto no metabolismo dos lípidos, polo que non é necesario un cambio de dose en pacientes con función renal deteriorada.
Función hepática deteriorada
A concentración do fármaco aumenta significativamente (Cmax - aproximadamente 16 veces, ASC - aproximadamente 11 veces) en pacientes con cirrosis alcohólica (clase B segundo a clasificación Child-Pugh).

Uso durante o embarazo e durante a lactación

O medicamento Atoris ® está contraindicado durante o embarazo e durante a lactación.
Estudos en animais indican que o risco para o feto pode superar calquera beneficio posible para a nai.
En mulleres en idade reprodutiva que non usan métodos de anticoncepción fiables, non se recomenda o uso de Atoris ®. Ao planificar un embarazo, ten que deixar de usar Atoris ®, polo menos, 1 mes antes do embarazo previsto.
Non hai información sobre a asignación da atorvastacia con leite materno. Non obstante, nalgunhas especies animais durante a lactación, a concentración de atorvastatia no soro sanguíneo e no leite é similar. Se precisa usar o medicamento Atoris ® durante a lactación, para evitar o risco de eventos adversos nos bebés, debe deixar a lactación.

Dosificación e administración

Antes de comezar o uso do medicamento Atoris ®, o paciente debe ser trasladado a unha dieta que asegure unha diminución da concentración de lípidos no plasma sanguíneo, que debe observarse durante todo o tratamento co medicamento. Antes de comezar a terapia, debes tratar de lograr o control da hipercolesterolemia mediante exercicio e perda de peso en pacientes con obesidade, así como terapia para a enfermidade subxacente.
A droga tómase por vía oral, independentemente do momento da comida. A dose do medicamento varía de 10 mg a 80 mg I unha vez ao día e é seleccionada tendo en conta a concentración inicial de LDL-C no plasma, o propósito da terapia e o efecto terapéutico individual.
Atoris ® pódese tomar unha vez a calquera hora do día, pero á mesma hora todos os días. O efecto terapéutico obsérvase despois de 2 semanas de tratamento, e o efecto máximo desenvólvese despois de 4 semanas.
Ao comezo da terapia e / ou durante un aumento da dose, é necesario controlar a concentración de lípidos no plasma sanguíneo cada 2-4 semanas e axustar a dose en consecuencia.
Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (azedo)
Para a maioría dos pacientes, a dose recomendada de Atoris ® é de 10 mg unha vez ao día, o efecto terapéutico maniféstase dentro de dúas semanas e normalmente alcanza un máximo despois de 4 pedais. Con un tratamento prolongado, o efecto persiste.
Hipercolesterolemia familiar homoxigosa
Na maioría dos casos, pero 80 mg son prescritos unha vez ao día (unha diminución da concentración de LDL-C no plasma nun 18-45%).
Hipercolesterolemia familiar heteroxigosa
A dose inicial é de 10 mg por día. A dose debe seleccionarse individualmente e avaliar a relevancia da dose cada 4 semanas cun posible aumento ata 40 mg por día. Entón, pode aumentar a dose ata un máximo de 80 mg por día, ou é posible combinar secuestrantes de ácidos biliares co uso de atorvastatina a unha dose de 40 mg por día.
Prevención de enfermidades cardiovasculares
Nos estudos de prevención primaria, a dose de atorvastatina foi de 10 mg por día.
Pode ser necesario un aumento da dose para conseguir valores LDL-C acordes coas pautas actuais.
Uso en nenos de 10 a 18 anos con hipercolesterolemia familiar heterozigota
A vide inicial recomendada é de 10 mg unha vez ao día. A dose pode incrementarse a 20 mg por día, segundo o efecto clínico. A experiencia cunha dose superior a 20 mg (correspondente a unha dose de 0,5 mg / kg) é limitada.
A dose do medicamento debe seleccionarse en función da finalidade da terapia para reducir os lípidos. O axuste da dose debe realizarse a intervalos de 1 vez en 4 semanas ou máis.
Insuficiencia hepática
Se a función hepática é insuficiente, a dose de Atoris ® debe reducirse, co control regular da actividade das transaminases "hepáticas": aspartato aminotransferase (ACT) e alanina aminotransferase (ALT) no plasma sanguíneo.
Insuficiencia renal
A función renal deteriorada non afecta á concentración de atorvastatina nin ao grao de diminución da concentración de LDL-C no plasma, polo tanto, non é necesario axustar a dose do medicamento (ver sección "Farmacocinética").
Pacientes anciáns
Non houbo diferenzas na eficacia terapéutica e na seguridade de atorvastatina en pacientes anciáns en comparación coa poboación xeral, non é necesario axustar a dose (ver sección farmacocinética).
Use en combinación con outros medicamentos
Se é necesario empregalo simultaneamente con ciclosporina, telaprevir ou a combinación de tipranavir / ritonavir, a dose de Atoris ® non debe superar os 10 mg / día (ver a sección "Instrucións especiais").
Débese ter precaución e debe utilizarse a dose máis eficaz de atorvastatina mentres se usa con inhibidores de proteasas VIH, inhibidores de proteasas da hepatite C viral (boceprevir), claritromicina e itraconazol.
Recomendacións da Sociedade Cardiolóxica Rusa, da Sociedade Nacional para o Estudo da Aterosclerose (NLA) e da Sociedade Rusa de Rehabilitación Cardiosomática e Prevención Secundaria (RosOKR) (V revisión 2012)
As concentracións óptimas de LDL-C e colesterol total para pacientes de alto risco son: ≤2,5 mmol / L (ou ≤100 mg / dL) e ≤4,5 mmol / L (ou ≤ 175 mg / dL), respectivamente. e para pacientes cun risco moi alto: ≤1,8 mmol / l (ou ≤70 mg / dl) e / ou, se non se pode conseguir, é recomendable baixar a concentración de LDL-C nun 50% do valor inicial e ≤4 mmol / l (ou ≤150 mg / dl), respectivamente.

Efecto secundario

Clasificación da incidencia de efectos secundarios da Organización Mundial da Saúde (OMS):