Como substituír Galvus na diabetes: análogos nacionais e estranxeiros

Galvus e Galvus meten as pílulas de diabetes: Aprende todo o que necesitas. O seguinte é un manual de instrucións escrito en linguaxe simple. Aprende indicacións, contraindicacións e doses. Galvus Met é un medicamento eficaz para a diabetes tipo 2, moi popular a pesar do seu elevado prezo. Reduce ben o azucre no sangue e raramente provoca efectos secundarios graves. Os ingredientes activos do medicamento combinado son a vildagliptina e a metformina. As tabletas Galvus conteñen vildagliptina pura, sen metformina.

Lea as respostas ás preguntas:

1. Yanumet ou Galvus Met: que droga é mellor.
2. Como tomar estas pílulas para que non haxa diarrea.
3. Compatibilidade con Galvus e Galvus Met con alcohol.
4. Como substituír a vildagliptin se non axuda ou é demasiado caro.

Galvus e Galvus Met: un artigo detallado

Galvus é un medicamento relativamente novo. Comezou a venderse hai menos de 10 anos. Non ten substitutos domésticos baratos, porque a patente non caducou. Hai análogos dos fabricantes en competencia - Yanuviya e Yanumet, Onglisa, Vipidiya e outros. Pero todas estas drogas tamén están protexidas por patentes e son caras. A continuación descríbese en detalle que comprimidos accesibles pode substituír a vildagliptin se non pode pagar este remedio.

Instrucións de uso

Ao tomar Galvus ou Galvus Met, como calquera outra pílula de diabetes, necesitas seguir unha dieta.

Galvus Met ten as mellores revisións de pacientes entre todas as pílulas de diabetes tipo 2 que se venden nos países de fala rusa. Moitos pacientes se jactan de que este medicamento reduciu o azucre dos indicadores elevados do ceo a 7-8 mmol / L. Ademais, non só o índice de azucre mellora, senón tamén o benestar. Non obstante, a vildagliptina non é unha panacea para a diabetes, incluso en combinación con metformina. Debe levar un estilo de vida saudable, especialmente seguir unha dieta. Na diabetes grave, ningunha pílula, incluso a máis cara e de moda, pode substituír as inxeccións de insulina.

Galvus ou Galvus Met: que é mellor? En que se diferencian?

Galvus é pura vildagliptina, e Galvus Met é un medicamento combinado que contén vildagliptina e metformina. O máis probable é que a metformina reduce o azucre no sangue en diabéticos moito máis que a vildagliptina. Polo tanto, cómpre tomar Galvus Met, a non ser que o paciente teña contraindicacións graves para o nomeamento de metformina. Nos primeiros días do tratamento, pódese presentar diarrea, náuseas, inchazo e outros trastornos dixestivos. Pero paga a pena agardar e agardar a que pasen. O resultado do tratamento obtido compensa as molestias.

Os principais análogos de Galvus

Nestes momentos creáronse un gran número de análogos de Galvus, que poden ser tanto estruturais como no seu grupo farmacolóxico.

Galvus Met é un análogo estrutural doméstico de Galvus. O análogo combinado de Galvus Met está dispoñible nunha dose de 50 + 1000, vildagliptin nunha única dose contén 50 mg, metformina 100 mg.

Os análogos máis famosos de Galvus nunha dose de 50 mg son os seguintes medicamentos:

Todos estes substitutos do produto orixinal teñen, en comparación con el, complexos enteiros de vantaxes e desvantaxes, que deben considerarse con máis detalle.

Isto permite unha maior orientación á variedade de medicamentos para reducir o azucre presentados no mercado farmacolóxico nacional.

Vipidia - un substituto de Galvus

Vipidia é un axente hipoglucémico, cuxo compoñente activo é a alogliptina. O uso do medicamento durante o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 pode reducir significativamente o nivel de hemoglobina glicada e glicosa no corpo do paciente.

A diferenza entre Vipidia e Galvus reside no compoñente activo usado, aínda que ambos pertenzan ao mesmo grupo de compostos - inhibidores do DPP-4.

O medicamento úsase tanto durante a monoterapia como como parte dun tratamento complexo da patoloxía baixo a forma dun dos compoñentes do medicamento. A dose diaria óptima é de 25 mg. A ferramenta pódese tomar independentemente da hora de comer.

O medicamento está contraindicado na detección de signos de cetoacidosis nun paciente.

Ademais, o uso do produto está prohibido cando:

• diabetes tipo 1
• insuficiencia cardíaca grave
• insuficiencia renal e hepática.

Ao usar este análogo máis barato de Galvus, o fabricante indica a posible aparición dos seguintes efectos secundarios:

1. Dores de cabeza.
2. Dor no epigastrio.
3. Erupción cutánea.
4. Patoloxías infecciosas dos órganos ORL.

Este medicamento relativamente barato, de acordo coas instrucións, non está prescrito para o tratamento da diabetes tipo II en nenos e mulleres embarazadas, debido á falta de información sobre a influencia do compoñente activo sobre o estado do corpo nestas categorías de pacientes.

Trazhenta é un medicamento cuxo uso axuda a reducir a cantidade de azucre no corpo dun paciente con diabetes tipo 2. A base do compoñente activo do medicamento é a linagliptina. Este composto proporciona unha diminución na produción de glicosa no fígado e normaliza o seu indicador no plasma sanguíneo. A indicación para o seu uso é a presenza no paciente de diabetes tipo 2 descompensado.

A diferenza de Galvus é que esta droga non ten unha dosificación claramente regulada. A dose requirida do medicamento seleccionase individualmente.

O medicamento non se usa para a diabetes tipo 1, así como en presenza de hipersensibilidade aos compoñentes da droga e da cetoacidosis diabética.

Durante a terapia, poden producirse efectos secundarios indesexables en forma de tose, pancreatite e conxestión nasal.

O medicamento non está prescrito durante o tratamento da patoloxía en nenos menores de 18 anos e en mulleres embarazadas.

A diferenza entre Onglizy de Galvus

Onglisa é un axente hipoglucémico oral. Onglisa difire de Galvus en primeiro lugar polo principal compoñente activo. A diferenza de Galvus, que contén vildagliptina, Onglisa contén saxagliptina en forma de clorhidrato. Os dous compoñentes activos pertencen ao mesmo grupo farmacolóxico - inhibidores do DPP-4.

O uso dun medicamento para a diabetes mellitus tipo 2 pode reducir o nivel de glucagón e glicosa no sangue antes e despois das comidas. Onglyza prescríbese como axente monoterapéutico, como complemento á baixa eficacia da dieta empregada, así como un compoñente do tratamento complexo da enfermidade.

A contraindicación de uso é:

• a presenza de diabetes tipo 1,
• realizar terapia en combinación co uso de inxeccións de insulina,
• desenvolvemento no corpo do paciente de cetoacidosis.

No proceso de realizar medidas terapéuticas coa axuda deste medicamento, o paciente pode experimentar efectos secundarios como dores de cabeza, desenvolvemento de inchazo, sensación de conxestión nasal, dor de garganta.

Está prohibido o uso do medicamento no tratamento de nenos e mulleres que teñen un fillo debido á falta de datos clínicamente confirmados sobre o efecto do composto activo sobre estes grupos de pacientes.

Xanvio - Galvus xenérico

Yanuvuya é un medicamento hipoglucémico creado con base na sitagliptina. Dispoñible en formato tableta.

O uso do medicamento axuda a suprimir a produción de glucagón, o que reduce a glicemia. Está permitido o uso da droga só en presenza de diabetes tipo 2.

O médico axudante realízao o axuste da dose en función do grao de desenvolvemento da hiperglicemia. Está prohibido o uso de diabete de primeiro tipo, así como no caso de hipersensibilidade do paciente aos compoñentes do medicamento.

Os efectos secundarios e os efectos indesexables no tratamento de Yanuvia poden ser dor de cabeza, dor nas articulacións, procesos infecciosos nas vías respiratorias superiores, diarrea e sensación de náuseas.

Está prohibido usar a droga cando realice medidas terapéuticas en mulleres embarazadas e pacientes menores de 18 anos.

O custo dos medicamentos no mercado farmacéutico nacional e as revisións sobre eles

Galvus é fabricado por Novartis, un fabricante farmacéutico suízo. O produto ten a forma de comprimidos de 50 mg. O paquete contén 28 comprimidos. O custo dun medicamento no mercado da Federación Rusa pode oscilar entre 701 e 2289 rublos. O prezo medio no mercado interno é de 791 rublos por paquete.

Segundo os pacientes, Galvus é un medicamento bastante eficaz.

Vipidia no mercado farmacolóxico nacional ten un custo lixeiramente superior en comparación co medicamento orixinal. En media, o prezo por paquete dun medicamento que contén comprimidos cunha dose de 12,5 mg é de 973 rublos, e os comprimidos cunha dosificación de 25 mg custan 1282 rublos.

A maioría das críticas sobre esta droga son positivas, aínda que tamén hai outras negativas, a maioría das veces estas revisións débense a que tomar a droga non tivo ningún efecto significativo sobre o azucre no sangue.

Trazhenta é un análogo importado de Galvus e polo tanto o seu custo supera significativamente a droga orixinal. A medicación prodúcese en Austria, o seu custo en Rusia oscila entre 1551 e 1996 rublos, e o prezo medio para envasar unha droga é de 1648 rublos.

A gran maioría dos pacientes coinciden en que o medicamento é altamente eficaz.

Indicacións de uso

Que axuda a Galvus Met? Segundo as instrucións, o medicamento prescríbese para o tratamento da diabetes tipo 2 (en combinación con exercicio e terapia dietética) nos seguintes casos:

• A falta de eficacia da monoterapia con metformina ou vildagliptina,
• Realización dunha terapia previamente combinada con metformina e vildagliptina en forma de fármacos únicos,
• A terapia de triple combinación con insulina en pacientes que antes recibiron dose de insulina e metformina con dose estable, pero non lograron un control glicémico adecuado,
• Uso combinado con derivados de sulfonilurea (tratamento de triple combinación) en pacientes que previamente recibiron terapia con derivados de sulfonilurea e metformina, pero non lograron un control glicémico adecuado,
• A terapia inicial en pacientes con diabetes tipo 2 con eficacia insuficiente do exercicio, terapia dietética e, se é necesario, mellorar o control glicémico.

Efectos secundarios

A instrución advirte sobre a posibilidade de desenvolver os seguintes efectos secundarios ao prescribir Galvus Met:

• Do tracto gastrointestinal - náuseas, dor abdominal, refluxo gastroesofágico (refluxo de contido de estómago ácido no esófago inferior), flatulencia (inchazo) e diarrea, pancreatite (proceso inflamatorio no páncreas), aparición dun sabor metálico na boca, empeoramento absorción de vitamina B12.
• Sistema nervioso - dor de cabeza, mareos, tremores (tremendo das mans).
• Fígado e tracto biliar - hepatite (inflamación do fígado) cunha violación da súa actividade funcional.
• Sistema músculo-esquelético - artralxia (a aparición de dor nas articulacións), raramente mialxia (dor muscular).
• A pel e o tecido subcutáneo - a aparición de ampollas, pelado localizado e inchazo da pel.
• Metabolismo: o desenvolvemento da acidosis láctica (un aumento do nivel de ácido úrico e un cambio na reacción do medio sanguíneo cara ao ácido).
• Reaccións alérxicas - unha erupción na pel e o seu picazón, urticaria (erupción característica, inchazo, semellante a unha queimadura de ortiga). Tamén poden producirse manifestacións máis graves dunha reacción alérxica en forma de angioedema. Edema Quincke (edema cutáneo grave con localización na cara e órganos xenitais externos) ou choque anafiláctico (diminución crítica progresiva da presión arterial sistémica e fallo múltiple do órgano).

O desenvolvemento da hipoglucemia é posible, acompañado da aparición de tremores nas mans, "suor fría". Neste caso, é imprescindible levar hidratos de carbono facilmente digeribles (té doce, doces).

Contraindicacións

É contraindicado prescribir Galvus Met nos seguintes casos:

• Con alta sensibilidade aos compoñentes da droga,
• Insuficiencia renal e outra función renal deteriorada,
• Formas agudas de enfermidades que poden causar o desenvolvemento dunha función renal deteriorada - deshidratación, febre, infeccións, hipoxia e así por diante,
• Función hepática deteriorada,
• Diabetes tipo 1
• Alcoholismo crónico, intoxicación por alcohol aguda,
• Embarazo e lactación
• Alcoholismo crónico, intoxicación por alcohol aguda,
• Cumprimento dunha dieta hipocalórica (inferior a 1000 kcal ao día),
• Menores de 18 anos.

Prescribe con precaución:

• Pacientes a partir de 60 anos traballando en produción física pesada (pode producirse acidosis láctica).

Embarazo e lactación

Como non hai datos suficientes sobre o uso do medicamento en mulleres embarazadas, o uso durante o embarazo está contraindicado.

En casos de deterioro do metabolismo da glicosa en mulleres embarazadas, hai un maior risco de desenvolver anomalías conxénitas, así como a frecuencia de morbilidade e mortalidade neonatal. Para normalizar a concentración de glicosa no sangue durante o embarazo, recoméndase a monoterapia con insulina.

En estudos experimentais, ao prescribir vildagliptina en doses 200 veces superiores ao recomendado, o fármaco non causou unha fertilidade prexudicada e un desenvolvemento precoz do embrión e non tivo efectos teratogénicos sobre o feto. Cando se prescribía vildagliptina en combinación con metformina nunha proporción de 1:10, tampouco houbo efectos teratoxénicos no feto.

Dado que non se sabe se a vildagliptina ou a metformina se excretan no leite humano, o uso do medicamento durante a lactación está contraindicado.

Analóxicos Galvus Met, o prezo nas farmacias

Se é necesario, o Galvus Met pódese substituír por un análogo en efecto terapéutico: trátase de medicamentos:

1. Sofamet
2. Nova Met
3. Metadiene
4. Vildagliptin,
5. Galvus
6. Trazenta,
7. Formina Pliva.

Ao elixir análogos, é importante comprender que as instrucións de uso de Galvus Met, prezo e revisións non se aplican a medicamentos de efecto similar. É importante obter unha consulta do médico e non facer un cambio de fármaco independente.

Prezo nas farmacias rusas: Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 comprimidos - de 1.140 a 1.505 rublos, 50 mg + 850 mg 30 comprimidos - de 1.322 a 1.528 rublos, Galvus atopou 50 mg + 1.000 mg 30 comprimidos - de 1.395 a 1.599 rublos, segundo 782 farmacias.

Almacenar nun lugar seco a temperaturas de ata 30 ºC. Manter fóra do alcance dos nenos. Vida útil: 1 ano 6 meses.

Yanumet ou Galvus Met: que droga é mellor?

Yanumet e Galvus Met son drogas similares de dous fabricantes diferentes que compiten entre si. Teñen case o mesmo prezo. Embalar un medicamento Yanumet é máis caro, pero contén máis comprimidos. Ningún destes medicamentos ten análogos baratos, porque ambos medicamentos aínda son novos, protexidos por patentes. Ambas as drogas recolleron boas críticas de pacientes de fala rusa con diabetes tipo 2. Por desgraza, aínda non hai información para responder con precisión cal destes medicamentos baixan mellor o azucre no sangue. Ambos son bos e relativamente seguros. Teña presente que na composición do medicamento, a metformina Yanumet é un compoñente máis importante que a sitagliptina.

Galvus ou metformina: cal é mellor?

O fabricante afirma que a vildagliptina é o principal ingrediente activo nos comprimidos Galvus Met. E a metformina é só un compoñente auxiliar. Non obstante, o doutor Bernstein di que a metformina reduce o azucre no sangue moito máis que a vildagliptina. Galvus Met ten os mellores comentarios sobre todos os novos medicamentos contra a diabetes tipo 2. Hai unha suposición de que o principal papel neste éxito o xoga a boa metformina antiga e non a nova vildagliptina patentada.

O caro Galvus Met axuda un pouco mellor con azucre elevado no sangue que os comprimidos baratos de metformina pura. Non obstante, mellora lixeiramente os resultados do tratamento da diabetes e custa varias veces máis que Siofor ou Glucofage. Se as posibilidades financeiras o permiten, tome vildagliptina + metformina. En caso de falta de diñeiro, pode cambiar a metformina pura. O seu mellor medicamento é o medicamento orixinal importado, Glucofage.

As tabletas Siofor tamén son populares. Quizais actúen lixeiramente máis débiles que o Glucofage, pero tamén son bos. Ambos estes medicamentos son varias veces máis baratos que Galvus Met. Podes atopar comprimidos de metformina aínda máis baratos fabricados en Rusia e os países da CEI, pero é mellor non usalos.

Por desgraza, aínda non hai información suficiente para comparar directamente Galvus Met e metformina pura. Se tomou diferentes medicamentos Glucofage ou Siofor, así como Galvus Met, comparte a súa experiencia nos comentarios deste artigo. Galvus (vildagliptin pura) é un medicamento débil para a diabetes tipo 2. É recomendable tomalo sen outros fármacos só en casos raros se hai contraindicacións á metformina. Pero é mellor en vez de el comezar inmediatamente a inxectar insulina.

Como tomar Galvus Met

Os pacientes con diabetes tipo 2 normalmente non teñen sentido tomar vildagliptina pura (droga Galvus), rexeitando a metformina. Polo tanto, o seguinte describe os patróns de toma do medicamento combinado Galvus Met. Ás veces, os pacientes quéixanse de que non poden tolerar este medicamento debido a unha diarrea severa e outros efectos secundarios desagradables. Neste caso, proba o réxime de Metformin cunha baixa dose de partida e o seu lento aumento. O máis probable é que, nuns días, o corpo adaptarse e o tratamento irá ben. A metformina é a droga máis valiosa para pacientes con diabetes tipo 2. Rexeitarse só se hai contraindicacións graves.

Como evitar os trastornos dixestivos?

Para evitar o trastorno dixestivo, debes comezar cunha dose baixa de metformina e logo construíla lentamente. Por exemplo, podes mercar un paquete de 30 comprimidos de Galvus Met 50 + 500 mg e comezar a tomalos unha vez ao día. A falta de efectos secundarios fortes, despois de 7-10 días, cambie a dúas tabletas de 50 + 500 mg por día, mañá e noite.

Rematado o envasado, pode cambiar á droga 50 + 850 mg, tomándoo dous comprimidos ao día. Ao final, os diabéticos necesitan tomar a droga Galvus Met 50 + 1000 mg, dous comprimidos ao día de forma estable. Neste caso, recibirá vildagliptina nunha dose diaria máxima de 100 mg e outra de 2000 mg de metformina.

As persoas con diabetes tipo 2 e obesidade poden tomar metformina ata 3000 mg por día. Para aumentar a dose deste medicamento, ten sentido tomar un comprimido adicional de metformina pura 850 ou 1000 mg para xantar. É mellor usar Glucofage orixinal.

O medicamento Siofor tamén é adecuado, se non só comprimidos de produción doméstica. Probablemente non sexa moi conveniente que tome dúas drogas diferentes para a diabetes ao mesmo tempo. Non obstante, aumentar a dose diaria de metformina de 2000 mg a 2850 ou 3000 mg pode mellorar o control do azucre no sangue e axudar a perder máis peso. O máis probable é que o resultado pagará a pena.

A medicina Galvus, que contén vildagliptina pura sen metformina, custa case 2 veces máis barata que a Galvus Met. Os diabéticos con boa disciplina e organización poden aforrar cartos tomando Galvus e Metformin por separado. Repetimos que a preparación óptima da metformina é Glucofage ou Siofor, pero non comprimidos producidos nos países da Federación Rusa e da CEI.

En moitos pacientes con diabetes, o azucre sobe con maior forza pola mañá cun estómago baleiro, e logo durante o día é case normal. Nestes casos, pode tomar Galvus un comprimido pola mañá e á noite, e incluso pola noite, metformina 2000 mg como parte do medicamento Glucofage Long. A metformina de longa acción funciona no corpo toda a noite, de xeito que á mañá seguinte, o azucre en xaxún está máis preto do normal.

¿É compatible este medicamento co alcol?

As instrucións oficiais de uso non dan unha resposta exacta a esta pregunta. Definitivamente é imposible emborracharse. Porque aumenta o risco de pancreatitis, problemas de fígado, baixo contido de azucre no sangue e moitas outras complicacións que poden levar a hospitalización e incluso a morte. Non obstante, non está claro se se pode consumir alcol con moderación. As instrucións para o uso da droga Galvus Met directamente non o permiten, pero non o prohiben. Pode tomar alcohol con moderación baixo o seu propio risco. Lea o artigo "Alcohol para a diabetes". Indica a dose admisible de alcohol para homes e mulleres adultos, así como cales son as bebidas alcohólicas preferidas para os diabéticos. Se non pode manter a moderación, debe absterse completamente do alcol.

Esta ferramenta axuda a perder peso? Como afecta o peso?

Os resultados de estudos oficiais din que Galvus e Galvus Met non afectan o peso corporal do paciente. Non obstante, na práctica, a maioría das persoas que toman metformina conseguen perder uns quilos. O máis probable é que tamén triunfes. Especialmente se segues unha dieta baixa en carbohidratos para controlar a diabetes, como recomenda o doutor Bernstein.

Que pode substituír a Galvus Met?

A continuación, describe como pode substituír Galvus Met nas seguintes situacións:

• O medicamento non serve para nada, o azucre do paciente é moi alto.
• As tabletas axudan, pero non o suficiente, o azucre permanece por encima dos 6,0 mmol / L.
• Esta droga é demasiado cara, non é accesible para o diabético e os seus familiares.

Se a vildagliptina e / ou a metformina non axudan case ou completamente, é preciso comezar a inxectar insulina. Non intente usar ningunha outra tableta, porque tampouco serán de utilidade. A diabetes do paciente está tan avanzada que o páncreas está esgotado e deixa de producir a súa propia insulina. Non se pode facer sen inxeccións de insulina e ten que facer varias inxeccións ao día. Se non, terá que coñecer rapidamente as formidables complicacións da diabetes.

Os pacientes con diabetes necesitan levar o azucre no nivel de persoas saudables - 4,0-5,5 mmol / l de forma estable as 24 horas do día. Estes valores pódense conseguir se o intentas. Aprende o réxime de tratamento paso a paso para a diabetes tipo 2 e actúa sobre ela. Seguir unha dieta baixa en carbohidratos e tomar Galvus Met pode baixar o azucre, pero ás veces non é suficiente.

Por exemplo, o azucre aínda mantén 6,5-8 mmol / L. Neste caso, tamén debes conectar as inxeccións de insulina en doses baixas. Que tipo de insulina inxectar e a que hora hai que decidir individualmente, tendo en conta o comportamento do azucre durante o día. Algúns pacientes teñen o azucre máis alto pola mañá cun estómago baleiro, mentres que outros - ao xantar ou á noite. Non ignoras o tratamento coa insulina ademais da dieta e as pílulas. Porque con valores de azucre de 6,0 ou superiores, as complicacións da diabetes seguen a desenvolverse, aínda que lentamente.

Que facer se este medicamento non se pode pagar?

Os diabéticos, para os que os medicamentos Galvus e Galvus Met son demasiado caros, precisan cambiar á metformina pura. O mellor de todo, o glucofage orixinal da droga. Outro produto importado Siofor actúa lixeiramente máis débil que o Glucofage, pero tamén é bo. Os máis baratos son as tabletas de metformina producidas na Federación Rusa e os países da CEI. Pero poden reducir o azucre menos que as probadas drogas importadas. Fai todos os esforzos para seguir unha dieta baixa en carbohidratos. Os alimentos saudables que che convén son máis caros que os cereais, as patacas e os produtos de fariña. Pero sen unha dieta baixa en carbohidratos, non podes protexerte das complicacións da diabetes.

Analóxicos por indicación e método de uso

Composición diferente, pode coincidir en indicación e método de solicitude

Como atopar un análogo barato dun medicamento caro?

Para atopar un análogo barato a un medicamento, un xenérico ou un sinónimo, en primeiro lugar recomendamos prestar atención á composición, concretamente ás mesmas substancias activas e indicacións para o seu uso. Os mesmos ingredientes activos do medicamento indicarán que o fármaco é sinónimo da droga, equivalente farmacéuticamente ou alternativa farmacéutica. Non obstante, non te esquezas dos compoñentes inactivos de drogas similares, que poden afectar á seguridade e á eficacia. Non te esquezas das instrucións dos médicos, a auto-medicación pode prexudicar a súa saúde, polo que sempre consulte co seu médico antes de usar calquera medicamento.

Galvus Met instrución

Formulario de lanzamento
Comprimidos recubertos con película.

Composición
Un comprimido contén vildagliptina 50 mg + metformina 500, 850 ou 1000 mg,

Embalaje
nun paquete de 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 ou 360 unidades.

Acción farmacolóxica
A composición do medicamento Galvus Met inclúe 2 axentes hipoglucémicos con diferentes mecanismos de acción: vildagliptina, pertencente á clase de inhibidores de dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), e metformina (en forma de clorhidrato) - un representante da clase de biguanidas. A combinación destes compoñentes permítelle controlar con maior eficacia a concentración de glicosa en pacientes con diabetes tipo 2 durante 24 horas.

Vildagliptin
Vildagliptin, un representante da clase de estimuladores do aparello pancreático insular, inhibe selectivamente o encima DPP-4, que destrúe o péptido tipo glucagón tipo 1 (GLP-1) e o polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (HIP).
A inhibición rápida e completa da actividade de DPP-4 provoca un aumento na secreción basal e alimentaria de GLP-1 e HIP do intestino á circulación sistémica ao longo do día.
Ao aumentar os niveis de GLP-1 e HIP, a vildagliptina provoca un aumento na sensibilidade das células β pancreáticas á glicosa, o que conduce a unha mellora da secreción de insulina dependente da glicosa. O grao de mellora da función das células β depende do grao do seu dano inicial, polo que en individuos sen diabetes mellitus (cunha concentración normal de glicosa no plasma sanguíneo), a vildagliptina non estimula a secreción de insulina e non reduce a concentración de glicosa.
Ao aumentar os niveis de GLP-1 endóxeno, a vildagliptina aumenta a sensibilidade das células α á glicosa, o que conduce a unha mellora da regulación dependente da glicosa da secreción de glucagón. Unha diminución da concentración elevada de glucagón despois das comidas, á súa vez, provoca unha diminución da resistencia á insulina.
Un aumento da relación insulina / glucágono fronte ao hiperglucemia, debido a un aumento da concentración de GLP-1 e HIP, provoca unha diminución da produción de glicosa por parte do fígado tanto durante as comidas como o que leva a unha diminución da concentración de glicosa no plasma sanguíneo.
Ademais, no fondo do uso de vildagliptin, notouse unha diminución da concentración de lípidos no plasma sanguíneo despois dunha comida, con todo, este efecto non está asociado ao seu efecto sobre GLP-1 ou HIP e unha mellora da función das illas pancreáticas.
Sábese que un aumento da concentración de GLP-1 pode levar a un baleiro máis lento do estómago, con todo, co uso de vildagliptina, non se observa un efecto similar.
Cando se usa vildagliptina en 5759 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 durante 52 semanas como monoterapia ou en combinación con metformina, derivados de sulfonilurea, tiazolidinedione ou insulina, notouse unha diminución significativa a longo prazo da concentración de hemoglobina glicada (НbА1с) e glicosa sanguínea en xaxún.

Metformina
A metformina mellora a tolerancia á glicosa en pacientes con diabetes tipo 2 ao reducir as concentracións de glucosa no plasma tanto antes como despois das comidas. A metformina reduce a produción de glicosa polo fígado, diminúe a absorción de glicosa nos intestinos e reduce a resistencia á insulina, aumentando a captación e utilización de glicosa por tecidos periféricos. A diferenza dos derivados da sulfonilurea, a metformina non causa hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 ou en individuos sans (excepto en casos especiais). A terapia co fármaco non leva ao desenvolvemento de hiperinsulinemia. Co uso de metformina, a secreción de insulina non cambia, mentres que os niveis de plasma de insulina no estómago baleiro e durante o día poden diminuír.
A metformina induce a síntese intracelular do glicóxeno ao actuar sobre o glicóxeno sintasa e aumenta o transporte de glicosa por certas proteínas transportadoras de glucosa en membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Cando se usa metformina, obsérvase un efecto beneficioso no metabolismo das lipoproteínas: unha diminución da concentración de colesterol total, colesterol LDL e triglicéridos, non asociado co efecto da droga sobre a concentración de glucosa no plasma.

Vildagliptin + Metformin
Cando se usa terapia combinada con vildagliptina e metformina en doses diarias de 1.500-3.000 mg de metformina e 50 mg de vildagliptina 2 veces ao día durante 1 ano, observouse unha diminución persistente estadísticamente significativa da concentración de glicosa no sangue (determinada por unha diminución da HbA1c) e un aumento da proporción de pacientes cunha diminución. A concentración de HbA1c foi de polo menos 0,6-0,7% (en comparación co grupo de pacientes que continuou recibindo só metformina).
En pacientes que recibiron unha combinación de vildagliptina e metformina, non se observou un cambio estadísticamente significativo no peso corporal en comparación co estado inicial. 24 semanas despois do inicio do tratamento, nos grupos de pacientes que recibían vildagliptina en combinación con metformina, houbo unha diminución da presión arterial e papá en pacientes con hipertensión arterial.
Cando se usou unha combinación de vildagliptina e metformina como tratamento inicial para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 durante 24 semanas, observouse unha diminución dependente da dose de HbA1c e peso corporal en comparación coa monoterapia con estes fármacos. Os casos de hipoglucemia foron mínimos en ambos os grupos de tratamento.
Cando se usa vildagliptin (50 mg 2 veces ao día) con / sen metformina en combinación con insulina (dose media - 41 PIECES) en pacientes nun ensayo clínico, o indicador HbA1c reduciuse estatisticamente de forma significativa - en 0,72% (indicador inicial - de media 8, 8%). A incidencia de hipoglucemia no grupo tratado foi comparable á incidencia de hipoglucemia no grupo placebo.
Cando se usa vildagliptin (50 mg 2 veces ao día) xunto con metformina (≥1500 mg) en combinación con glimepirida (≥4 mg / día) en pacientes dun ensaio clínico, o indicador HbA1c diminuíu estatisticamente significativamente - nun 0,76% (desde un nivel medio - 8,8%).

Farmacocinética
Vildagliptin
Aspiración. Cando se toma cun estómago baleiro, a vildagliptina absorbe rapidamente, Tmax - 1,75 horas despois da administración. Con inxestión simultánea con alimentos, a taxa de absorción de vildagliptina diminúe lixeiramente: hai unha diminución de Cmax nun 19% e un aumento de Tmax ata 2,5 horas. Non obstante, a alimentación non afecta o grao de absorción e AUC.
A Vildagliptina absorbe rapidamente e a súa biodisponibilidade absoluta despois da administración oral é do 85%. Cmax e AUC no intervalo de dose terapéutica aumentan aproximadamente en proporción á dose.
Distribución. O grao de unión da vildagliptina ás proteínas plasmáticas é baixo (9,3%). A droga distribúese uniformemente entre plasma e glóbulos vermellos. A distribución da vildagliptina prodúcese presuntamente extravascular, Vss despois da administración iv é de 71 litros.
Metabolismo. A biotransformación é a principal vía de excreción da vildagliptina. No corpo humano, o 69% da dose do medicamento é convertida. O principal metabolito - LAY151 (57% da dose) é farmacológicamente inactivo e é un produto de hidrólise do cianocomponente. Ao redor do 4% da dose do medicamento está sometida a hidrólise da amida.
En estudos experimentais, obsérvase un efecto positivo da DPP-4 na hidrólise do fármaco. A Vildagliptin non se metaboliza coa participación de isoenzimas do citocromo P450. Segundo estudos in vitro, a vildagliptina non é un substrato de isoenzimas P450, non inhibe e non induce isoenzimas do citocromo P450.
A cría. Despois da inxestión do medicamento, aproximadamente o 85% da dose é excretada na urina e o 15% a través dos intestinos, a excreción renal da vildagliptina non modificada é do 23%. Coa entrada / na introdución, a media T1 / 2 chega ás 2 horas, a liberación plasmática total e a eliminación renal da vildagliptina son 41 e 13 l / h, respectivamente. O T1 / 2 despois da administración oral é de aproximadamente 3 horas, independentemente da dose.
Grupos especiais de pacientes
O xénero, o índice de masa corporal e a etnia non afectan á farmacocinética da vildagliptina.
Función hepática deteriorada. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (6-10 puntos segundo a clasificación Child-Pugh), despois dun uso único do medicamento, reduciuse na biodisponibilidade da vildagliptina nun 20 e 8%, respectivamente. En pacientes con insuficiencia hepática grave (12 puntos segundo a clasificación Child-Pugh), a biodisponibilidade de vildagliptina aumenta un 22%. O cambio máximo na biodisponibilidade de vildagliptin, un aumento ou diminución de media ata un 30%, non é clínicamente significativo. Non se detectou unha correlación entre a gravidade da función hepática deteriorada e a biodisponibilidade do fármaco.
Función renal deteriorada. En pacientes con función renal leve, moderada e grave e en pacientes con insuficiencia renal crónica en etapa final, a hemodiálise mostra un aumento de Cmax do 8–66% e AUC nun 32–134%, o que non correlaciona coa gravidade da insuficiencia renal, así como un aumento da ASC do metabolito inactivo LAY151. 1,6-6,7 veces, segundo a gravidade da violación. O T1 / 2 de vildagliptin non cambia. En pacientes con insuficiencia renal leve, non se precisa axuste da dose de vildagliptin.
Pacientes ≥65 anos. O aumento máximo da biodisponibilidade do medicamento nun 32% (aumento de Cmax nun 18%) en persoas maiores de 70 anos non é clínicamente significativo e non afecta a inhibición do DPP-4.
Pacientes ≤18 anos. Non se estableceron as características farmacocinéticas de vildagliptin en nenos e adolescentes menores de 18 anos.

Metformina
Aspiración. A biodisponibilidade absoluta de metformina cando se inxeriu a unha dose de 500 mg nun estómago baleiro foi do 50-60%. Tmax no plasma: 1,81-2,69 horas despois da administración. Con un aumento na dose do medicamento de 500 a 1500 mg ou en doses de 850 a 2250 mg no interior, notouse un aumento máis lento dos parámetros farmacocinéticos (do que sería de esperar para unha relación lineal). Este efecto débese non tanto a un cambio na eliminación da droga como a unha desaceleración na súa absorción. No contexto da inxestión de alimentos, o grao e a taxa de absorción de metformina tamén diminuíron lixeiramente. Así, cunha soa dose de fármaco a dose de 850 mg con alimentos, houbo unha diminución de Cmax e AUC en aproximadamente un 40 e 25% e un aumento de Tmax en 35 minutos. Non se estableceu a importancia clínica destes feitos.
Distribución. Cunha única dose oral de 850 mg, a Vd aparente de metformina é (654 ± 358) l. A droga practicamente non se une ás proteínas plasmáticas, mentres que os derivados da sulfonilurea únense a eles máis dun 90%. A metformina penetra nos glóbulos vermellos (probablemente o fortalecemento deste proceso co paso do tempo). Cando se usa metformina segundo o esquema estándar (dose estándar e frecuencia de administración), o Css plasmático do medicamento alcánzase nun prazo de 24 a 48 horas e, normalmente, non excede de 1 μg / ml. Nos ensaios clínicos controlados, o Cmax de metformina no plasma sanguíneo non superou os 5 μg / ml (incluso cando se tomou en doses altas).
A cría. Cunha única administración intravenosa de metformina a voluntarios sans, é excretado polos riles sen cambios. Neste caso, o fármaco non se metaboliza no fígado (non se detectaron metabolitos en humanos) e non se excreta na bilis. Dado que a eliminación renal da metformina é aproximadamente 3,5 veces superior á clearance da creatinina, o principal xeito de eliminar o fármaco é a secreción tubular. Ao inxerir, aproximadamente o 90% da dose absorbida é excretada polos riles durante as primeiras 24 horas, sendo T1 / 2 do plasma aproximadamente 6,2 horas. O T1 / 2 de metformina de sangue enteiro é de aproximadamente 17,6 horas, o que indica a acumulación. unha porción significativa do medicamento nos glóbulos vermellos.
Grupos especiais de pacientes
Paul Non afecta a farmacocinética da metformina.
Función hepática deteriorada. En pacientes con insuficiencia hepática, non se realizou un estudo das características farmacocinéticas da metformina.
Función renal deteriorada. En pacientes con función renal reducida (estimada por depuración de creatinina), aumenta o T1 / 2 de metformina do plasma e do sangue enteiro, e a súa depuración renal diminúe en proporción a unha diminución da depuración da creatinina.
Pacientes ≥65 anos. Segundo estudos farmacocinéticos limitados, en persoas saudables de 65 anos de idade, houbo unha diminución da eliminación plasmática total de metformina e un aumento do T1 / 2 e Cmax en comparación cos mozos. É probable que estas farmacocinéticas da metformina en individuos maiores de 65 anos estean asociadas a cambios na función renal. Polo tanto, en pacientes maiores de 80 anos, o nomeamento do medicamento Galvus Met só é posible coa liberación normal da creatinina.
Pacientes ≤18 anos. Non se estableceron as características farmacocinéticas da metformina en nenos e adolescentes menores de 18 anos.
Pacientes de etnia diferente. Non hai evidencias do efecto da etnia do paciente sobre as características farmacocinéticas da metformina. En estudos clínicos controlados de metformina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de diferente etnia, o efecto hipoglucémico do medicamento manifestouse na mesma medida.

Vildagliptin + Metformin
Os estudos demostraron bioequivalencia en termos de AUC e Cmax de Galvus Met en 3 dosis diferentes (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg e 50 mg + 1000 mg) e vildagliptina e metformina tomadas en doses separadas en comprimidos separados.
A comida non afecta o grao e a taxa de absorción de vildagliptin na composición do medicamento Galvus Met. Os valores de Cmax e AUC da metformina na composición do medicamento Galvus Met mentres o tomaron con alimentos diminuíron un 26 e 7%, respectivamente. Ademais, no contexto da inxestión de alimentos, a absorción de metformina diminuíu, o que provocou un aumento do Tmax (de 2 a 4 horas). Un cambio similar no Cmax e na AUC foi observado no caso da metformina só. Non obstante, no último caso, os cambios foron menos significativos. O efecto dos alimentos na farmacocinética da vildagliptina e a metformina na composición do medicamento Galvus Met non difería da de tomar ambos os medicamentos por separado.

Galvus Met, indicacións para o seu uso
Diabetes mellitus tipo 2 (en combinación con terapia dietética e exercicio): con eficacia insuficiente de monoterapia con vildagliptina ou metformina, en pacientes que antes recibían terapia combinada con vildagliptina e metformina en forma de monopreparación.

Contraindicacións
insuficiencia renal ou alteración da función renal: cun nivel de creatinina sérica ≥1,5 mg% (> 135 μmol / litro) para os homes e ≥1,4 mg% (> 110 μmol / litro) para as mulleres,
afeccións agudas que se producen con risco de desenvolver disfunción renal: deshidratación (con diarrea, vómitos), febre, enfermidades infecciosas graves, condicións de hipoxia (choque, sepsis, infeccións renais, enfermidades broncopulmonarias),
insuficiencia cardíaca aguda e crónica, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiovascular aguda (choque),
insuficiencia respiratoria
alteración da función hepática,
acidosis metabólica aguda ou crónica (incluída a cetoacidosis diabética en combinación con ou sen coma). A cetoacidosis diabética debe ser corrixida por insulinoterapia,
acidosis láctica (incluíndo unha historia de)
o medicamento non se prescribe 2 días antes da cirurxía, radioisótopo, estudos de radiografías coa introdución de axentes de contraste e dentro dos 2 días despois de que se realicen,
embarazo
lactación
diabetes tipo 1
alcolismo crónico, intoxicación aguda por alcohol,
A adhesión a unha dieta baixa en calor (menos de 1000 quilocalorías diarias),
nenos menores de 18 anos (non se estableceu eficacia e seguridade de uso),
hipersensibilidade á vildagliptina ou metformina ou a calquera outro compoñente do medicamento.

Dosificación e administración
O medicamento Galvus Met tómase con comida para reducir a gravidade dos efectos secundarios do sistema dixestivo, característico da metformina. O réxime de dosificación de Galvus Met debe seleccionarse de forma individual dependendo da eficacia e da tolerabilidade, a dose inicial é seleccionada tendo en conta os réximes de tratamento do paciente con vildagliptina e / ou metformina. Ao usar Galvus Met, non exceda a dose máxima diaria recomendada de vildagliptina (100 miligramos).

Efectos secundarios
Utilizáronse os seguintes criterios para valorar a incidencia de eventos adversos (AE): moi a miúdo (≥1 / 10), a miúdo (≥1 / 100, reaccións adversas, posiblemente asociadas ao uso de terapia combinada con vildagliptina e metformina (a frecuencia de desenvolvemento das cales no grupo de vildagliptin + metformin A diferenza que no fondo do uso de placebo e metformina en máis dun 2%) preséntanse a continuación:
Do sistema nervioso:
a miúdo - dor de cabeza, mareos, tremor.
Cando se usou vildagliptin en combinación con metformina en varias doses, a hipoglucemia foi observada no 0,9% dos casos (para comparación, no grupo placebo en combinación con metformina - en 0,4%).
A taxa de AE ​​do sistema dixestivo durante a terapia combinada con vildagliptina / metformina foi do 12,9%. Cando se usou metformina, observáronse EEs similares no 18,1% dos pacientes.
Nos grupos de pacientes que recibiron metformina en combinación con vildagliptin, notáronse alteracións gastrointestinais cunha frecuencia do 10% -15% e no grupo de pacientes que recibiron metformina en combinación con placebo, cunha frecuencia do 18%.
Os estudos clínicos de longa duración de ata 2 anos non revelaron ningunha desviación adicional no perfil de seguridade nin riscos imprevistos ao usar vildagliptin como monoterapia.
Ao usar vildagliptin como monoterapia:
Do sistema nervioso: a miúdo - mareos, dores de cabeza,
Do sistema dixestivo: a miúdo - estreñimiento,
Reaccións dermatolóxicas: ás veces - erupción cutánea,
Do sistema músculo-esquelético: a miúdo - artralxia.
Outras: ás veces - edema periférico
Cando se usou terapia combinada con vildagliptin + metformin, non se observou un aumento clínicamente significativo da frecuencia dos AE mencionados con vildagliptin.
No contexto da monoterapia con vildagliptina ou metformina, a incidencia de hipoglucemia foi do 0,4% (ás veces).
A monoterapia con vildagliptina e o tratamento combinado de vildagliptina + metformina non afectaron ao peso corporal do paciente.
Os estudos clínicos de longa duración de ata 2 anos non revelaron ningunha desviación adicional no perfil de seguridade nin riscos imprevistos ao usar vildagliptin como monoterapia. Investigación post-comercialización:
Durante a investigación post-comercialización, identificáronse as seguintes reaccións adversas: frecuencia descoñecida - urticaria.
Cambios nos parámetros de laboratorio Cando se aplica vildagliptina a unha dose de 50 mg unha vez ao día ou 100 mg por día (en 1 ou 2 doses) durante 1 ano, a frecuencia de aumento da actividade da alanina aminotransferase (AlAt) e da aspartato aminotransferase (AsAt) é máis de 3 veces en comparación co límite superior do normal (VGN), foi do 0,3% e do 0,9%, respectivamente (0,3% no grupo placebo).
Un aumento da actividade de AlAt e AsAt, por regra xeral, foi asintomático, non aumentou e non estivo acompañado de colestase ou ictericia.
Ao usar metformina como monoterapia:
Trastornos metabólicos: moi raramente - diminución da absorción de vitamina B12, acidosis láctica. Do sistema dixestivo: moi a miúdo - náuseas, vómitos, diarrea, dor abdominal, perda de apetito, a miúdo - un sabor metálico na boca.
Do fígado e do tracto biliar: moi raramente - violacións de parámetros bioquímicos da función hepática.
Por parte da pel e do tecido subcutáneo: moi raramente - reaccións cutáneas (en particular eritema, picazón, urticaria).
Dado que a diminución da absorción de vitamina B12 e a diminución da súa concentración sérica durante o uso de metformina foron moi raras en pacientes que recibiron o medicamento durante moito tempo, este fenómeno indesexable non ten importancia clínica. Débese ter en conta a redución da absorción de vitamina B12 só en pacientes con anemia megaloblástica.
Algúns casos de violación de indicadores bioquímicos da función hepática ou hepatite, que se observaron co uso de metformina, resolvéronse despois da retirada de metformina.

Instrucións especiais
En pacientes que reciben insulina, Galvus Met non pode substituír a insulina.
Vildagliptin
Función hepática deteriorada
Dado que ao aplicar vildagliptina, notouse un aumento na actividade das aminotransferases (normalmente sen manifestacións clínicas) con máis frecuencia que no grupo control, antes do nomeamento de Galvus Met, e tamén regularmente durante o tratamento co fármaco, recoméndase determinar os parámetros bioquímicos da función hepática. Se o paciente ten unha actividade aumentada de aminotransferases, este resultado deberá confirmarse nun segundo estudo e, a continuación, determinar regularmente os parámetros bioquímicos da función hepática ata que se normalicen. Se a investigación repetida se confirma o exceso de actividade de AsAt ou AlAt de 3 ou máis veces que VGN, recoméndase cancelar o medicamento.

Interacción farmacolóxica
Vildagliptin + Metformin
Co uso simultáneo de vildagliptina (100 mg 1 vez ao día) e metformina (1000 mg 1 vez ao día), non se observaron interaccións farmacocinéticas clínicamente significativas entre elas. Nin durante os ensaios clínicos, nin durante o amplo uso clínico de Galvus Met en pacientes que reciben outros medicamentos e substancias concomitantes, non se detectaron interaccións imprevistas.

Vildagliptin
Vildagliptin ten un baixo potencial de interacción con fármacos. Dado que a vildagliptina non é un substrato de encimas P citocromo (CYP) 450, nin inhibe nin induce estas encimas, é pouco probable a súa interacción con fármacos que son substratos, inhibidores ou indutores de P (CYP) 450. O uso simultáneo de vildagliptina non afecta a taxa metabólica de fármacos que son substratos de enzimas: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 / 5. Non hai ningunha interacción clínica significativa da vildagliptina cos fármacos máis empregados no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (glibenclamida, pioglitazona, metformina) ou cun rango terapéutico estreito (amlodipina, digoxina, ramipril, simvastatina, valsartan, warfarina).

Metformina
A furosemida aumenta Cmax e AUC da metformina, pero non afecta a súa eliminación renal. A metformina reduce Cmax e AUC da furosemida e tampouco afecta o seu aclaramiento renal.
A nifedipina aumenta a absorción, Cmax e AUC da metformina, ademais, aumenta a súa excreción na orina. A metformina practicamente non afecta aos parámetros farmacocinéticos da nifedipina.
A glibenclamida non afecta os parámetros farmacocinéticos / farmacodinámicos da metformina. A metformina xeralmente reduce Cmax e AUC da glibenclamida, pero a magnitude do efecto varía moito. Por este motivo, a importancia clínica desta interacción segue sen ser clara.
Os catións orgánicos, por exemplo, amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim, vancomicina, etc., excretados polos riles por secreción tubular, poden teóricamente interactuar coa metformina, xa que compiten polos sistemas comúns de transporte dos túbulos renales. Así, a cimetidina aumenta nun 60% e 40% a concentración de metformina en plasma / sangue e a súa ASC respectivamente. A metformina non afecta os parámetros farmacocinéticos da cimetidina. Débese ter precaución ao usar Galvus Met xunto con medicamentos que afectan a función renal ou a distribución de metformina no corpo.
Outras drogas: algúns medicamentos poden causar hiperglucemia e reducir a eficacia dos axentes hipoglucemicos. Estes fármacos inclúen tiazidas e outros diuréticos, glucocorticosteroides, fenotiazinas, hormonas tiroideas, estróxenos, anticonceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, antagonistas de calcio e isoniazido. Cando se prescriben tales medicamentos concomitantes ou, pola contra, se son cancelados, recoméndase controlar detidamente a eficacia da metformina (o seu efecto hipoglucémico) e, se é necesario, axustar a dose do medicamento. Non se recomenda o uso simultáneo de danazol para evitar o efecto hiperglicémico deste último. Se é necesario un tratamento con danazol e despois de deterse este último, o axuste da dose de metformina é necesario baixo o control do nivel de glicosa. Clorpromazina: cando se toma en grandes doses (100 mg por día) aumenta a glicemia, reducindo a liberación de insulina. No tratamento dos antipsicóticos e despois de deixar este último, é necesario un axuste da dose baixo o control dos niveis de glicosa.
Axentes radiopaques que conteñen iodo: un estudo radiolóxico que usa axentes radiopaques que conteñen iodo pode causar o desenvolvemento de acidosis láctica en pacientes con diabetes mellitus con insuficiencia renal funcional.
Simpatomiméticos inxectables de beta-2: aumentan a glicemia debido á estimulación dos receptores beta-2. Neste caso, é necesario un control glicémico. Se é necesario, recoméndase insulina. Co uso simultáneo de metformina con derivados de sulfonilurea, insulina, acarbosa, salicilatos, é posible un aumento do efecto hipoglucémico.
Dado que o uso de metformina en pacientes con intoxicación aguda por alcohol aumenta o risco de desenvolver acidosis láctica (especialmente durante a fame, o esgotamento ou a insuficiencia hepática), no tratamento con Galvus Met, débese absterse de beber alcol e drogas que conteñan alcohol etílico.

Sobredose
Vildagliptin
Vildagliptin tolérase ben cando se administra nunha dose de ata 200 mg / día. Cando se usa a droga a unha dose de 400 mg / día, pódese observar dor muscular, raramente parestesia leve, transitoria, febre, inchazo e un aumento transitorio da concentración de lipase (2 veces superior á VGN). Cun aumento da dose de vildagliptina a 600 mg / día, é posible o desenvolvemento de edema das extremidades, acompañado de parestesia e un aumento da concentración de creatinina fosfocinase, AcAt, proteína C-reactiva e mioglobina. Todos os síntomas dunha sobredose e cambios nos parámetros de laboratorio desaparecen despois da interrupción do medicamento.
A retirada do corpo por diálise é pouco probable. Non obstante, o principal metabolito hidrolítico da vildagliptina (LAY151) pode ser eliminado do corpo por hemodiálise.

Metformina
Notáronse varios casos de sobredose de metformina, incluído como consecuencia da inxestión do fármaco nunha cantidade de máis de 50 gramos. Con sobredose de metformina, observouse hipoglucemia en preto do 10% dos casos (con todo, non se estableceu a súa relación co fármaco), no 32% dos casos notouse acidosis láctica. Os primeiros síntomas da acidosis láctica son náuseas, vómitos, diarrea, diminución da temperatura corporal, dor abdominal, dor muscular e pode haber un aumento da respiración, mareos, conciencia deteriorada e o desenvolvemento de coma. A metformina elimínase do sangue por hemodiálise (con depuración de ata 170 ml / min) sen o desenvolvemento de trastornos hemodinámicos. Así, pódese empregar hemodiálise para eliminar metformina do sangue en caso de sobredose do medicamento.
En caso de sobredose, deberase realizar un tratamento sintomático adecuado en función do estado do paciente e das manifestacións clínicas.

Condicións de almacenamento
O Galvus Met almacénase nun lugar seco inaccesible aos nenos a unha temperatura non superior a 30 ° C.