Como aplicar Levemir Flekspen?

Xinecoloxía Qing 1: información detallada nos artigos do Centro Europeo do Cancro.

Formas e composición

O fabricante ofrece o medicamento Levemir FlexPen baixo a solución destinada á administración subcutánea. Para a introdución de fluído terapéutico nun paquete cunha medicación hai unha pluma xiringa especial que é conveniente usar e permite entregar con precisión a cantidade necesaria de solución. O medicamento ten un longo efecto terapéutico, que lle proporciona o principal compoñente: a insulina detemir. Esta sustancia é un análogo basal soluble da insulina humana. A duración do efecto terapéutico é de ata 24 horas, dependendo da dose administrada e, debido a isto, será posible limitarse a unha ou dúas veces a administración do medicamento por día. Non hai pico pronunciado na insulina detemir. Unha característica distinta desta sustancia é a previsibilidade do tempo de exposición e o efecto terapéutico.

O azucre redúcese ao instante! A diabetes co paso do tempo pode levar a unha serie de enfermidades, como problemas de visión, condicións de pel e cabelo, úlceras, gangrena e incluso tumores cancerosos. A xente ensinou a experiencia amarga para normalizar os niveis de azucre. ler máis.

É recomendable inxectar Levemir FlexPen en caso de diabetes dependente da insulina (diabetes tipo I). A insulina estendida tamén é aconsellable para pacientes diagnosticados de diabetes mellitus non dependente da insulina ou de tipo II. Noutros casos, a necesidade de usar Levemir é determinada exclusivamente por un médico cualificado, baseándose nos resultados dun exame diagnóstico e na condición xeral do paciente.

Instrucións de uso Levemir Flekspen

O medicamento de liberación prolongada Levemir Flexpen debe usarse estrictamente segundo o indicado polo médico que o atende.

A dosificación do medicamento depende da cantidade de insulina segregada polo páncreas ao día. Superar esta cifra está estrictamente contraindicada. A dose debe ser calculada por un médico de perfil, pero tamén pode comprobar o seu nivel de insulina. Isto requirirá unha proba basal.

A solución é inxectada na coxa ou no ombreiro. Non obstante, a insulina actúa máis rápido se a inxección se fai na parede abdominal. O número de inxeccións ao día está seleccionado individualmente para cada paciente. Normalmente, a 1ª inxección é suficiente, pero se é necesario, o medicamento "Levemir Flexpen" adminístrase dúas veces ao día.

Sobredose

A insulina Levemir Flexpen require unha estricta adhesión ás doses recomendadas polo médico e as instrucións, o seu exceso significativo é perigoso debido ao desenvolvemento dunha sobredose, que se caracteriza por unha diminución do azucre no sangue humano. Para tratar a hipoglucemia, cómpre comer un anaco de azucre ou calquera produto rico en hidratos de carbono. É por iso que os diabéticos deben levar sempre doces con eles. Se o estado do paciente non se normaliza, adminístraselle 0,5-1 mg de solución de glucagón ou glicosa. Cando o estado volveu á normalidade, o paciente necesita evitar unha recaída de hipoglucemia comendo alimentos doces.

Restricións no uso e síntomas secundarios

Segundo as instrucións, o produto farmacéutico que se considere non pode ser usado por pacientes con intolerancia individual aos seus compoñentes. Ademais, Levemir Flexpen non está recomendado para menores de 6 anos, xa que non se realizaron estudos clínicos neste grupo de pacientes. Se usa o medicamento correctamente, poderá evitar o desenvolvemento de consecuencias indesexables. Se non, o paciente atopará fenómenos tan negativos:

• palidez da epiderme,
• diminución da glicosa no plasma
• excesiva fatiga, debilidade,
• desorientación,
• nerviosismo razoable,
• tremor
• somnolencia
• discapacidade visual
• palpitacións cardíacas,
• dor no templo e parte occipital,
• calambres
• vermelhidão, inchazo e queimadura no lugar da inxección,
• febre da ortiga
• hiperhidrose
• violación do tracto dixestivo,
• falta de respiración
• baixar a presión arterial

Formulario de liberación de Levemir, envasado e composición de drogas.

A solución para administración de SC é transparente, incolora.

1 ml
1 pluma de xeringa
insulina detemir
100 Pezas *
300 Pezas *

Excipientes: manitol, fenol, metacresol, acetato de cinc, cloruro de sodio, fosfato disódico dihidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, auga d / i.

* 1 unidade contén 142 μg de detemir de insulina libre de sal, que corresponde a 1 unidade. insulina humana (UI).

3 ml - plumas de xiringa multidose con dispensador (5) - paquetes de cartón.

A descrición do medicamento está baseada en instrucións de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacolóxica da flota de levemir

Drogas hipoglicémicas. É un análogo basal soluble da insulina humana cun perfil de actividade plano e previsible de efecto prolongado. Producido por biotecnoloxía recombinante de ADN empregando unha cepa de Saccharomyces cerevisiae.

O perfil de acción do medicamento Levemir Flexpen é significativamente menos variable en comparación coa isofan-insulina e a insulina glargina.

A acción prolongada do medicamento Levemir Flexpen débese á pronunciada auto-asociación de moléculas de insulina detemir no lugar da inxección e á unión das moléculas de droga á albúmina mediante unha conexión coa cadea lateral. En comparación coa isofan-insulina, a insulina detemir entrégase máis lentamente aos tecidos diana periféricos. Estes mecanismos de distribución retardada combinada proporcionan un perfil de acción e absorción máis reproducible do medicamento Levemir Flexpen en comparación coa isofan-insulina.

Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina que estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa).

A diminución da glicosa no sangue débese ao aumento do seu transporte intracelular, ao aumento da absorción por tecidos, á estimulación da lipoxénese, á glicoxenoxénese e á diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado.

Para doses de 0,2-0,4 U / kg ao 50%, o efecto máximo do medicamento prodúcese nun intervalo de 3-4 horas a 14 horas despois da administración. A duración da acción é de ata 24 horas, dependendo da dose, o que proporciona a posibilidade de administración única e dobre diaria.

Despois da administración de sc, unha resposta farmacodinámica foi proporcional á dose administrada (efecto máximo, duración da acción, efecto xeral).

En estudos a longo prazo (> 6 meses), a glicosa plasmática en xaxún en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 foi mellor en comparación coa isofan-insulina prescrita para a terapia base / bolus. O control glicémico (hemoglobina glicada - HbA1C) durante a terapia con Levemir Flexpen foi comparable ao coa isofan-insulina, cun menor risco de hipoglucemia nocturna e sen aumento de peso corporal con Levemir Flexpen.

O perfil de control da glicosa nocturna é máis liso e uniforme con Levemir Flexpen en comparación coa isofan-insulina, que se reflicte nun menor risco de desenvolver hipoglucemia nocturna.

Farmacocinética do medicamento.

Cando se administra s / c, as concentracións séricas foron proporcionais á dose administrada.

Cmax alcanza 6-8 horas despois da administración. Cun réxime de administración dúas veces ao día, conséguese Css despois de 2-3 administracións.

A variabilidade de absorción interindividual é menor no medicamento Levemir Flexpen en comparación con outras preparacións de insulina basal.

A absorción con administración de i / m é máis rápida e en maior medida en comparación coa administración de s / c.

O Vd medio de Levemir FlexPen (aproximadamente 0,1 L / kg) indica que unha gran proporción de insulina detemir circula polo sangue.

A biotransformación do medicamento Levemir Flexpen é similar á dos preparados de insulina humana, todos os metabolitos formados están inactivos.

O terminal T1 / 2 despois da inxección sc está determinado polo grao de absorción do tecido subcutáneo e é de 5-7 horas, dependendo da dose.

Dosificación e vía de administración da droga.

A dose do medicamento determínase individualmente. O medicamento Levemir Flexpen debe prescribirse 1 ou 2 veces por día en función das necesidades do paciente. Os pacientes que requiren o uso do medicamento 2 veces por día para un control óptimo dos niveis de glicosa no sangue poden ingresar a dose da tarde ben durante a cea, ou antes de durmir, ou 12 horas despois da dose da mañá.

Levemir Flexpen é inxectado sc na coxa, parede abdominal anterior ou ombreiro. É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia. A insulina actuará máis rápido se se introduce na parede abdominal anterior.

Se é necesario, pódese usar a droga iv baixo a estricta supervisión dun médico.

En pacientes anciáns, así como con alteración da función hepática e renal, os niveis de glicosa no sangue deben controlarse con máis coidado e realizar un axuste da dose.

O axuste da dose tamén pode ser necesario para mellorar a actividade física do paciente, cambiar a súa dieta normal ou cunha enfermidade concomitante.

Ao transferir insulinas de acción media e insulina prolongada á insulina Levemir FlexPen, pode ser necesario un axuste da dose e do tempo. Recoméndase un seguimento minucioso dos niveis de glicosa no sangue durante a tradución e nas primeiras semanas dun novo medicamento. Pode ser necesaria a corrección da terapia hipoglucémica concomitante (dose e tempo de administración de preparados de insulina de acción curta ou dose de medicamentos hipoglicémicos orais).

Instrucións para os pacientes para usar a pluma de insulina FlexPen® con dispensador

A pluma de xiringa FlexPen está deseñada para o uso con sistemas de inxección de insulina Novo Nordisk e agullas de NovoFine.

A dose administrada de insulina foi comprendida entre 1 e 60 unidades. pódese cambiar por incrementos de 1 unidadeAs agullas NovoFine S de lonxitude de ata 8 mm ou menos son deseñadas para ser empregadas coa pluma de xeringa FlexPen. A marca S ten agullas de punta corta. Por precaucións de seguridade, leve sempre un dispositivo de insulina de substitución se se perde ou se dane FlexPen.

Se está a usar Levemir Flexpen e outra insulina na pluma Flexpen, ten que usar dous sistemas de inxección separados para administrar insulina, un para cada tipo de insulina.

Levemir Flexpen é só para uso persoal.

Antes de usar Levemir FlexPen, debes comprobar o envase para asegurarse de que estea seleccionado o tipo correcto de insulina.

O paciente debe comprobar sempre o cartucho, incluído o pistón de goma (deberán obter máis instrucións nas instrucións para usar o sistema para a administración de insulina), e desinfectar a membrana de caucho cun cotonete sumido en alcol médico.

Non se pode usar Levemir Flexpen se se caeu o cartucho ou o sistema de inxección de insulina, o cartucho está danado ou esmagado, porque existe o risco de fugas de insulina, o ancho da parte visible do pistón de goma é maior que o ancho da tira de código branco, as condicións de almacenamento da insulina non coincidían coas indicadas ou a droga quedou conxelada ou a insulina deixou de ser transparente e incolora.

Para facer unha inxección, debes introducir unha agulla debaixo da pel e presionar todo o botón de inicio. Despois da inxección, a agulla debe permanecer baixo a pel durante polo menos 6 segundos. Debe manterse premido o botón do bolígrafo da xeringa ata que a agulla se retire completamente da pel.

Despois de cada inxección, a agulla debe ser eliminada (porque se non a quita a agulla, entón debido ás flutuacións de temperatura, o fluído pode filtrarse do cartucho e a concentración de insulina pode variar).

Non enche o cartucho con insulina.

Efecto secundario O volante de Levemir:

As reaccións adversas observadas en pacientes que usan Levemir Flexpen dependen principalmente da dose e desenvólvense debido ao efecto farmacolóxico da insulina. O efecto secundario máis común é a hipoglucemia, que se produce cando se administra unha dose demasiado alta do medicamento en relación á necesidade do insulino do corpo. A partir de estudos clínicos sábese que a hipoglucemia grave, definida como a necesidade de intervención de terceiros, desenvólvese en aproximadamente o 6% dos pacientes que reciben Levemir Flexpen.

A proporción de pacientes que reciben tratamento con Levemir Flexpen, se espera que desenvolvan efectos secundarios, estímase nun 12%. A continuación, preséntase a incidencia de efectos secundarios, que normalmente están relacionados con Levemir Flexpen durante ensaios clínicos.

As reaccións adversas asociadas ao efecto sobre o metabolismo dos carbohidratos: a miúdo (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%, 2013-03-20

Análogos da droga

Substitúe "Levemir Flekspen" capaz de drogas que teñan semellanzas na composición e mecanismo de traballo. A diferenza entre eles pode estar en forma de liberación, a duración do efecto terapéutico, tamén cada medicamento, que é un análogo de Levemir, ten as súas propias limitacións na toma e outras características da terapia:

Almacenamento adecuado

Para que Levemir poida manter os seus efectos terapéuticos o maior tempo posible, debería proporcionarlle condicións óptimas para aforrar. Para iso, o medicamento ponse no frigorífico, sen embargo está prohibido conxelalo. A pluma de xeringa despois do uso pódese gardar durante 6 semanas a unha temperatura non superior a 30 graos centígrados. Despois do uso, o inxector para a administración subcutánea debe estar pechado ben cunha tapa para proporcionarlle á solución unha protección fiable dos raios de luz. A vida útil é de 30 meses.

Instrucións especiais

Cando se usa Levemir, é importante observar estrictamente as dosas prescritas. Superada a dose, aumenta o risco de desenvolver hipoglucemia. Ademais, a intensa actividade física ou a inxestión inadecuada de alimentos contribúen a baixar os niveis de azucre. Non pode ingresar o medicamento por vía intravenosa, xa que isto só agravará a situación e levará unha hipoglucemia grave. As persoas que traballan con mecanismos que requiren unha maior concentración de atención e control de TS necesitan controlar o nivel de glicosa no sangue e evitar o desenvolvemento de hiperglicemia e hipoglucemia, porque con estas patoloxías a velocidade da reacción e a capacidade de concentración están afectadas.

¿Aínda parece imposible curar a diabetes?

A xulgar polo feito de estar lendo estas liñas, a vitoria na loita contra o azucre no sangue aínda non está do teu lado.

E xa pensou no tratamento hospitalario? É comprensible, porque a diabetes é unha enfermidade moi perigosa que, se non é tratada, pode producir a morte. Set constante, micción rápida, visión borrosa. Todos estes síntomas son coñecidos de primeira man.

Pero é posible tratar a causa máis que o efecto? Recomendamos ler un artigo sobre os tratamentos actuais contra a diabetes. Lea o artigo >>

Algúns feitos

O medicamento Levemir Flexpen (fabricado por NovoNordisk, Dinamarca) é unha forma de dosificación de insulina humana para a corrección da concentración de glicosa no soro sanguíneo de pacientes con diabetes. Contido nun caso de viaxe conveniente.

Segundo a Clasificación estatística internacional de enfermidades e problemas de saúde, 1989. (ICD-10), Levemir Flexpen debe empregarse nos seguintes casos:

• E 10 - diabetes mellitus tipo 1 - lábil, debutado na xuventude ou con tendencia á cetose,
• E 12 - Diabetes mellitus con dependencia da insulina asociada a características dietéticas,
• E 13: diabetes mellitus refinado do primeiro tipo doutras formas,
• E 14: diabetes non especificado.

A diabetes cun aumento da glicosa no primeiro tipo é un dos lugares máis importantes entre as enfermidades endocrinas con graves consecuencias para o organismo. A hiperglicemia afecta significativamente ao estilo de vida, obrigando ao paciente a adherirse estrictamente á dieta, actividade física, dieta e corrección dos niveis de glicosa no sangue coa axuda de inxeccións constantes de insulina. Non obstante, isto non sempre é posible, especialmente se un neno está enfermo de diabetes.

Segundo estudos, ata o 80% dos nenos máis tarde ou máis tarde acoden ao servizo de urxencias cun diagnóstico de cetoacidosis diabética. As causas máis comúns para desenvolver cetoacidosis ou coma diabético son:

• violación da dieta, en particular o abuso de bebidas azucaradas, grolos, aperitivos,
• violación do réxime de insulina terapéutica: omitir a seguinte inxección, a introdución dun medicamento caducado ou mal almacenado,
• estrés psicolóxico
• resistencia á insulina debido a varios cambios químicos e fisiolóxicos no corpo,
• enfermidades infecciosas
• tomar corticosteroides ou diuréticos,
• inanición ou deshidratación,
• feridas e así por diante.

Particularmente, as complicacións da diabetes desenvólvense fóra da casa, onde normalmente se almacenan un conxunto de medicamentos e equipos necesarios (xeringas, desinfectantes). Moi a miúdo a hiperglucemia ocorre nos casos en que unha persoa non pode chegar a casa a tempo (atascos, derivas) por varias razóns. O resultado dunha hiperglucemia leve, causada polos motivos anteriores e non diagnosticada a tempo, pode ser unha desorientación no tempo, o que, á súa vez, pode levar ao paso doutra inxección.

A desorientación por hiperglucemia tamén pode levar á incapacidade de realizar manipulacións sinxelas coa xeringa e a recollida / administración de fármacos, especialmente en nenos, pacientes anciáns, persoas debilitadas por infección, trauma ou outras circunstancias.

Nestas condicións, é imprescindible que un paciente diabético teña un subministro de insulina nunha forma conveniente para a inxección, o que minimiza as complicacións cando se inxecta nun ambiente pouco sanitario, sen realizar as manipulacións estándar necesarias para a inxección subcutánea do medicamento.

Especialmente para tales casos, desenvolveuse o medicamento Levemir Flexpen.

Propiedades farmacolóxicas

A insulina Detemir é unha ferramenta biotecnolóxica mellorada baseada na insulina humana, ten un efecto prolongado no corpo.

O medicamento prodúcese usando unha cepa de fungos microscópicos unicelulares. En condicións de laboratorio, dous ou máis segmentos de ácido desoxirribonucleico recombínanse (combinan). Polo tanto, o medicamento Levemir Flexpen é un produto de enxeñaría xenética.

O resultado desta produción é unha insulina de acción prolongada. Debido á súa asociación con proteínas da albúmina, a insulina detemir é absorbida polos tecidos moito máis tempo. E ata que entra na célula, esta forma de insulina está en estado disolto.

Unha característica distintiva da insulina recombinante é a ausencia de valores máximos xa que é absorbida polo corpo, que non implica ataques graves de hipoglucemia e ten un efecto positivo no benestar e na saúde do paciente.

Estudos (M. Vardi, 2008, M. Monami, 2009, A. Trikko, 2014 - un total de 39 comparacións aleatorias estudadas) demostran que a insulina de acción longa ten maior eficacia e é máis segura para un paciente con diabetes tipo 1.

Os científicos estableceron o feito de que o uso de Levemir non provoca un aumento do peso do paciente co paso do tempo e reduce significativamente a incidencia de hipoglucemia nocturna.

Detemir é válido durante 24 horas (indicador dependente da dose). Coa introdución de dúas veces ao día, a normalización dos niveis de azucre no sangue conséguese nun prazo de dous días.

A concentración máxima do medicamento no sangue alcanza a sétima hora despois da inxección.

Unha botella de Levemir Flexspen contén 100,00 unidades de forma de insulina humana Detemir por mililitro de solución. O volume total da droga é de 14,2 miligramos.

Unha pluma de xeringa contén tres mililitros de solución (300,00 unidades de insulina detemir).

Unha unidade de detemir de insulina é igual a 1 unidade de ME (insulina humana) e contén 0,142 miligramos de insulina.

Composición adicional: propano-1,2,3-triol, ácido carbólico, ácido sulfonico de polimetileno-meta-cresol, acetato de cinc, fosfato de dióxido de sodio, solución isotónica inxectable, sosa cáustica, auga destilada.

Indicacións xerais

A forma de insulina do detemir prescríbese:

• en forma de monoterapia - para a corrección do azucre no sangue en pacientes con diabetes de ambos tipos,
• en combinación con axentes hipoglucémicos orais no tratamento de diabetes non dependente da insulina cunha resposta baixa á terapia con só comprimidos - ata alcanzar niveis estables de azucre no sangue. Ademais, a terapia axústase para manter o rendemento.

Grupo de risco

As condicións nas que se prescribe o medicamento en cumprimento de estudos bioquímicos adicionais inclúen:

• deficiencia de enzimas renales ou hepáticas,
• deficiencia aguda ou crónica de albúmina,
• a transferencia do paciente para detemir de insulina doutro tipo e natureza de acción debe realizarse baixo a supervisión dun médico.

Os pacientes de grupos máis en risco de hipoxiglicemia e deben medir regularmente o número de sangue, seguido de recálculo da dose do medicamento.

A combinación con glitazonas (rosiglitazona, pioglitazona) pode levar a unha insuficiencia funcional do músculo cardíaco. O uso simultáneo de ambas categorías de medicamentos require supervisión médica.

Interacción con outras substancias

Levemir Flexpen debe combinarse con coidados especiais con medicamentos que afecten o azucre na análise do soro.

Medicamentos con efecto hipoglucémico:

• hipoglucémico en forma de comprimido,
• algúns medicamentos que suprimen a destrución de monoaminas (incluídos algúns antidepresivos),
• bloqueadores de adrenolina beta,
• axentes para tratar a disfunción muscular e a hipertensión cardíaca, inhibindo a conversión da angiotensina do primeiro tipo ao segundo,
• axentes de ácido salicílico, incluída a aspirina,
• anabolicos
• algunhas substancias antifúngicas e antihelmínticas,
• lipolíticos
• Vitamina B6
• sulfonamidas,
• extracto de follas de té
• produtos que conteñen litio.

Fármacos que precisan un aumento da dose de inxección de insulina:

• anticonceptivos orais
• diuréticos tiazídicos
• supresores de prolactina,
• glucocorticosteroides,
• medicamentos que afectan a función da tiroide,
• fármacos adrenomiméticos
• andrógenos e somatropina,
• bloqueantes de canles de calcio

O uso de bloqueadores adrenérxicos tamén pode resultar enganoso respecto ao debut da hipoglucemia.

As drogas antitumorales hormonais, así como o alcol, actúan de xeito imprevisible no nivel de glicosa no torrente sanguíneo.

Algúns produtos a base de teol ou sulfito son capaces de destruír a insulina e non deben mesturarse nunha solución de infusión.

Efectos secundarios

Os efectos adversos a miúdo son característicos da insulina e, en media, a súa aparición é de arredor do 12% do total de pacientes. O efecto adverso máis común do medicamento debe considerarse o desenvolvemento de hipoglucemia (hipoglucemia grave - aproximadamente o 6% do total de pacientes).

Moitas veces tamén se desenvolven reaccións alérxicas locais á administración do medicamento, que inclúen inchazo, vermelhidão, picazón, inflamación da pel e urticaria. Por regra xeral, pasa de forma independente ata dúas semanas desde o inicio do tratamento.

O inicio da terapia adoita asociarse a trastornos circulatorios na retina do globo ocular, así como a neuropatía das extremidades con predominio do compoñente da dor. Os fenómenos son reversibles.

No campo do sistema cardiovascular e circulatorio: a hipoglicemia se observa moi a miúdo, a taquicardia é un síntoma que acompaña a hipoglucemia.

No tracto gastrointestinal e no sistema excretor: síntomas que acompañan o estado de hipoglucemia - fame "lobo", náuseas.

No campo da visión e da audición: un cambio na circulación sanguínea na retina asociada á diabetes, visión defocusada.

Na esfera do sistema nervioso central: ás veces desenvólvese neuropatía das extremidades.

No campo da dermatoloxía: raramente se observa a distrofia do tecido adiposo subcutáneo no lugar da inxección.

Reaccións alérxicas: a miúdo - urticaria, cambios locais da pel no lugar da inxección, raramente - inchazo das vías respiratorias.

Condicións de almacenamento

A xeringa coa cápsula, aberta e en uso, debe almacenarse a temperatura ambiente, lonxe das fontes de luz, fóra do alcance dos nenos, pero non superior a corenta días.

As cápsulas de xeringa sen abrir deben almacenarse nunha neveira a unha temperatura de 2-8 graos centígrados, lonxe do compartimento do conxelador. Non está suxeito á conxelación.