A droga Glemaz: instrucións de uso

Forma de dosificación: comprimidos: rectangulares, planos, de cor verde claro, con 3 muescas paralelas aplicadas en todo o ancho da tableta a ambos os lados e dividíndoa en 4 partes iguais (5 ou 10 pezas en burbullas, nun paquete de cartón 3 ou 6 ampollas. )

Ingrediente activo: glimepirido, en 1 comprimido - 4 mg.

Compoñentes adicionais: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, celulosa, sodio croscarmelosa, colorante azul brillante, colorante amarelo de quinolina.

Contraindicacións

• Diabetes tipo 1
• Leucopenia
• Insuficiencia renal grave (incluída a contraindicada para pacientes con hemodiálise),
• Disfunción hepática grave,
• Precoma e coma diabéticos, cetoacidosis diabética,
• Condicións acompañadas de malabsorción de alimentos e desenvolvemento de hipoglucemia (incluíndo enfermidades infecciosas),
• Menores de 18 anos
• Embarazo e lactación
• Hipersensibilidade aos compoñentes do medicamento ou outros derivados da sulfonilurea e drogas da sulfonamida.

Glemaz debe usarse con precaución en condicións que requiran a transferencia do paciente á terapia con insulina, como a malabsorción de alimentos e drogas no tracto gastrointestinal (incluída a paresis gástrica e a obstrución intestinal), intervencións cirúrxicas importantes, lesións múltiples graves, queimaduras intensas.

Dosificación e administración

Glemaz tomado por vía oral. A dose diaria debe tomarse nunha dose antes ou durante un almorzo abundante ou a primeira comida principal. Os comprimidos deben tragarse sen masticar, lavar cunha cantidade suficiente de líquido (aproximadamente ½ cunca). Despois de tomar a pílula, non se recomenda saltar unha comida.

As doses iniciais e de mantemento determínanse individualmente dependendo dos resultados da determinación regular da concentración de glicosa no sangue.

No inicio do tratamento, normalmente prescríbese 1 mg de glimepirida (1 /₄ comprimidos) 1 vez ao día. Se é posible obter o efecto terapéutico óptimo, séguese tomando o medicamento na mesma dose (como unha dose de mantemento).

A falta de control glicémico, a dose diaria aumenta gradualmente, controlando constantemente a concentración de glicosa no sangue: cada 1-2 semanas, primeiro ata 2 mg, logo ata 3 mg, logo ata 4 mg (unha dose superior a 4 mg é eficaz só en casos excepcionais. ) A dose diaria máxima permitida é de 8 mg.

O tempo e a frecuencia de tomar o medicamento son determinados polo médico en función do estilo de vida do paciente. O tratamento é longo, controlado pola glicosa no sangue.

Use en combinación con metformina

Se non se pode lograr control glicémico en pacientes que toman metformina, pode prescribirse a terapia combinada con Glemaz. Neste caso, a dose de metformina mantense ao mesmo nivel, e preséntase glimepirida na dose mínima, despois da que aumenta gradualmente ata a dose máxima diaria (dependendo da concentración de glicosa no sangue). A terapia combinada realízase baixo estreita supervisión médica.

Use en combinación con insulina

Se os pacientes que reciben Glemaz á dose máxima como fármaco único ou en combinación coa dose máxima de metformina non conseguen control glicémico, pode prescribirse unha terapia combinada con insulina. Neste caso, a última dose prescrita de glimepirida queda sen cambios e prescríbase insulina na dose mínima e, se é necesario, aumenta gradualmente baixo o control da concentración de glicosa no sangue. O tratamento combinado realízase baixo estreita supervisión médica.

Traslado do paciente a Glemaz doutro fármaco hipoglucémico oral

Ao trasladar a un paciente doutro axente hipoglucémico oral, a dose inicial de glimepirida debería ser de 1 mg, aínda que se tomase outro medicamento na dose máxima. Se é necesario, no futuro, a dose de Glemaz increméntase paso a paso de acordo coas recomendacións xerais descritas anteriormente e tendo en conta a eficacia, a dose e a duración da acción do medicamento hipoglucémico aplicado. Nalgúns casos, especialmente cando se usa un axente hipoglucémico cunha longa vida media, pode ser necesario parar temporalmente o tratamento (durante varios días) para evitar o efecto aditivo que aumente o risco de hipoglucemia.

Traslado do paciente de insulina a glimepirido

En casos excepcionais, ao realizar insulinoterapia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, ao tempo que compensa a enfermidade e a función secretora conservada das células β pancreáticas, a insulina pode substituírse por glimepirida. A recepción de Glemaz comeza cunha dose mínima de 1 mg, a transferencia realízase baixo estreita supervisión médica.

Efectos secundarios

• Metabolismo: reaccións hipoglucémicas que se producen principalmente pouco despois de tomar o medicamento (poden ter unha forma grave e claro, non sempre poden ser paradas facilmente),
• Aparello dixestivo: dor abdominal, sensación de pesadez ou molestia no epigastrio, náuseas, vómitos, diarrea, ictericia, colestase, aumento da actividade das transaminases hepáticas, hepatite (ata insuficiencia hepática),
• Sistema hemopoietico: anemia aplástica ou hemolítica, eritrocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, panitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia (moderada a severa),
• Órgano da visión: máis a miúdo ao comezo da terapia - discapacidade visual transitoria,
• Reaccións alérxicas: urticaria, erupción cutánea, picazón (normalmente leves, pero poden progresar, acompañadas de falta de alento e baixar a presión arterial, provocar choque anafiláctico), alerxia cruzada con sulfonamidas e outras sulfonilureas ou substancias similares, vasculite alérxica,
• Outros: nalgúns casos - hiponatremia, astenia, fotosensibilidade, dor de cabeza, porfiria cutánea tardía.

Instrucións especiais

Glemaz debe tomarse estrictamente de acordo coas recomendacións do médico. Os erros de recepción (por exemplo, omitir a seguinte dose) nunca se poden eliminar coa seguinte dose dunha dose maior. O paciente debe discutir co médico con antelación as medidas que se deben tomar en caso de tales erros ou en situacións en que a seguinte dose non sexa posible no momento designado. O paciente debe informar inmediatamente ao médico se tomou unha dose demasiado alta.

O desenvolvemento de hipoglucemia despois de tomar Glemaz nunha dose diaria de 1 mg significa que a glicemia pode ser controlada só por dieta.

Unha vez que se consegue unha compensación pola diabetes tipo 2, aumenta a sensibilidade á insulina, polo que pode ser necesaria unha redución da dose de glimepirida. Para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia, deberías reducir temporalmente a dose ou cancelar completamente Glemaz. O axuste da dose tamén debe levarse a cabo modificando o peso corporal, o estilo de vida do paciente ou outros factores que poden levar ao desenvolvemento de hipoxecemia ou hiperglicemia.

É necesario un seguimento especialmente especial do paciente nas primeiras semanas de tratamento, xa que Neste período aumenta o risco de desenvolver hipoglucemia. Unha situación similar ocorre ao saltar comidas ou comer de xeito irregular.

Hai que ter en conta que os síntomas da hipoglucemia poden suavizarse ou estar completamente ausentes en persoas maiores, pacientes con neuropatía autónoma e pacientes que reciben beta-bloqueantes, reserpina, clonidina, guanetidina. A hipoglicemia case sempre pode deterse rapidamente pola inxestión inmediata de hidratos de carbono (azucre ou glicosa, por exemplo, baixo a forma dun anaco de azucre, té doce ou zume de froita). Por este motivo, recoméndase que os pacientes teñan sempre polo menos 20 g de glicosa (4 anacos de azucre refinado). Os edulcorantes no tratamento da hipoglucemia son ineficaces.

Durante todo o período de tratamento con Glemaz, é necesario controlar regularmente a concentración de glicosa no sangue, o nivel de hemoglobina glicosilada, a función hepática e o cadro de sangue periférico (especialmente o número de plaquetas e leucocitos).

En situacións de estrés (por exemplo, con enfermidades infecciosas con febre, cirurxía ou trauma), pode ser necesaria unha transferencia temporal do paciente á insulina.

Durante a terapia, débese ter precaución ao realizar actividades potencialmente perigosas, cuxa aplicación require unha taxa de reacción e unha maior atención (incluída a condución de vehículos).

Interacción farmacolóxica

Co uso simultáneo de Glemaz con outras drogas, é posible un cambio na súa acción - fortalecemento ou debilitamento. Polo tanto, a posibilidade de tomar calquera outro medicamento debe acordarse co seu médico.

O fortalecemento da acción hipoglucémica de Glemaz e, como consecuencia, o desenvolvemento da hipoglucemia pode provocar unha inxestión conxunta cos seguintes fármacos: insulina, metformina, outros fármacos hipoglicémicos orais, inhibidores da encima convertedora de angiotensina, esteroides anabólicos e hormonas sexuais masculinas, inhibidores da monoamina oxidasa, salicilados (en ácido), axentes antimicrobianos - derivados da quinolona, ​​tetraciclinas, simpatolíticos (incluída a guanetidina), algunhas sulfonamidas de longa duración, etc. cumarina derivados, fibratos, Alopurinol, trofosfamida, fenfluramina, ifosfamida, fluoxetina, Miconazol, ciclofosfamida, cloranfenicol, oxifenbutazona, tritokvalin, azapropazona, fluconazol, sulfinpirazona, fenilbutazona, Pentoxifilina (administrado por vía parenterais en doses elevadas).

O debilitamento da acción hipoglucémica de Glemaz e, como consecuencia, un aumento da concentración de glicosa no sangue, pode provocar a administración conxunta cos seguintes fármacos: glucocorticosteroides, diuréticos tiazídicos, laxantes (con uso a longo prazo), estróxenos e proxestóxenos, barbitúricos, epinefrina e outros simpatomiméticos, salúricos ácido nicotínico (en altas doses) e os seus derivados, glucagón, diazoxido, acetazolamida, derivados de fenotiazina, incluído clorpromazina, rifampicina, fenitoína, sales de litio, hormonas da tiroides.

Reserpina, clonidina, bloqueadores de histamina H₂Os receptores poden debilitar e potenciar o efecto hipoglucémico da glimepirida. Baixo a influencia destes fármacos e guanetidina, é posible un debilitamento ou ausencia completa de signos clínicos de hipoglucemia.

A glimepirida pode debilitar ou aumentar o efecto dos derivados da cumarina.

No caso do uso simultáneo de fármacos que inhiben a hematopoiese da medula ósea, aumenta o risco de desenvolver mielosupresión.

Un uso único ou crónico de bebidas alcohólicas pode potenciar e debilitar o efecto hipoglucémico de Glemaz.

Os análogos da droga Glemaz son: Amaryl, Glimepiride, Glimepiride Canon, Diamerid.

Instrucións de uso Glemaz (método e dosificación)

Os comprimidos de Glemaz tómanse oralmente nunha única dose inmediatamente antes ou durante un almorzo abundante, ou a primeira comida principal. Tomar os comprimidos enteiros, non masticar, beber moitos líquidos (aproximadamente 0,5 cuncas). A dosificación establécese individualmente en función dos resultados dun control regular da concentración de glicosa no sangue.

Dose inicial: 1 mg 1 vez ao día. Ao conseguir o efecto terapéutico óptimo, recoméndase tomar esta dose como dose de mantemento.

A falta de control glicémico, é posible un aumento gradual da dose diaria (con control regular das concentracións de glicosa no sangue a intervalos de 1 a 2 semanas) a 2 mg, 3 mg ou 4 mg por día. Pódense prescribir doses superiores a 4 mg por día só en casos excepcionais.

Dose diaria máxima recomendada: 8 mg.

Curso de tratamento: durante moito tempo, baixo o control da glicosa.

Use en combinación con metformina

A falta de control glicémico en pacientes que toman metformina, é posible a terapia concomitante con glimepirida.

Mentres se mantén a dose de metformina ao mesmo nivel, o tratamento con glimepirida comeza cunha dose mínima e logo a dose aumenta gradualmente segundo a concentración desexada de glicosa no sangue, ata a dose máxima diaria.

A terapia combinada debe levarse a cabo baixo estreita supervisión médica.

Use en combinación con insulina

Nalgúns casos, a monoterapia con Glemaz, así como en combinación coa metformina, non dá o resultado desexado: non se pode conseguir o control glicémico. En tal situación, é posible unha combinación de glimepirido con insulina. Neste caso, a última dose de glimepirida prescrita ao paciente permanece inalterada e o tratamento coa insulina comeza cunha dose mínima, cun posible aumento gradual posterior da súa dose baixo o control da concentración de glicosa no sangue.

O tratamento combinado require unha supervisión médica obrigatoria.

Transferencia doutro medicamento hipoglicémico oral a glimepirida

Dose diaria inicial: 1 mg (incluso se o paciente é trasladado a glimepirida coa dose máxima doutro fármaco hipoglucémico oral).

Calquera aumento da dose de Glemaz debe levarse a cabo por etapas, segundo a efectividade do tratamento, a dose e a duración da acción do axente hipoglucémico empregado.

Nalgúns casos, especialmente cando se toma medicamentos hipoglucémicos cunha longa vida media, pode ser necesario interromper temporalmente (dentro duns días) o tratamento para evitar un aditivo que aumente o risco de hipoglucemia.

Tradución da insulina ao glimepirido

En casos excepcionais, ao realizar insulinoterapia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, ao tempo que se compensa a enfermidade e se mantén a función secretora das células β pancreáticas, é posible substituír a insulina por glimepirida.

A tradución realízase baixo a estreita supervisión dun médico.

Dose inicial: 1 mg por día.

Efectos secundarios

O uso do medicamento pode causar os seguintes efectos secundarios:

• Metabolismo: pouco despois de tomar o medicamento é posible a aparición de reaccións hipoglucémicas, que poden ter un curso e unha forma severas e non sempre poden ser paradas facilmente.
• Órganos da visión: durante a terapia (especialmente no seu inicio), pódense observar perturbacións visuais transitorias asociadas a un cambio na glicosa.
• Sistema hematopoietico: leucopenia, anemia aplástica ou hemolítica, trombocitopenia moderada a severa, panitopenia, agranulocitosis, eritrocitopenia e granulocitopenia.
• Aparello dixestivo: ataques de náuseas, vómitos, dor abdominal, molestias ou pesadez no epigastrio, diarrea, aumento da actividade de encimas hepáticas, ictericia, colestase, hepatite (incluído o desenvolvemento de insuficiencia hepática).
• Manifestacións alérxicas: erupcións cutáneas, picazón, urticaria. Normalmente, tales reaccións son suaves, pero ás veces poden progresar, acompañadas de falta de respiración (ata o desenvolvemento de choque anafiláctico), unha diminución da presión arterial. É posible unha reacción alérxica cruzada con outros derivados de sulfonilureas, sulfonamidas ou sulfonamidas, así como o desenvolvemento de vasculite alérxica.
• Outros: nalgúns casos, é posible o desenvolvemento de porfiria cutánea tardía, fotosensibilidade, hiponatremia, astenia e dor de cabeza.

Acción farmacolóxica

Glemaz é un medicamento hipoglucémico oral. O principal ingrediente activo da droga é o glimepirido, que estimula a secreción e liberación de insulina das células β pancreáticas (efecto pancreático), mellora a sensibilidade dos tecidos periféricos (músculo e graxa) á acción da súa propia insulina (efecto extra-pancreático).

Cunha única inxestión, os riles retiran ata o 60% da dose tomada, o 40% restante pasa polos intestinos. Non se detectou sustancia non modificada na ouriña. T_1/2 a concentracións plasmáticas do medicamento no soro correspondente a un réxime de dosificación múltiple é de 5 a 8 horas. É posible un aumento de T_1/2 despois de tomar o medicamento en altas doses.

Sobredose

Segundo as revisións de Glemaz, despois de tomar altas doses do medicamento, pode producirse unha hipoglucemia, que dure entre 12 e 72 horas, que se pode repetir de novo despois da restauración dos niveis normais de glicosa no sangue.

A hipoglicemia maniféstase por: aumento da sudoración, taquicardia, ansiedade, palpitaciones, aumento da presión arterial e do apetito, dor cardíaca, dor de cabeza, arritmia, mareos, somnolencia, náuseas, vómitos, ansiedade, apatía, agresión, diminución da concentración, confusión, , paresis, tremores, convulsións, sensación prexudicada, coma.

Para tratar unha sobredose é necesario inducir vómitos no paciente. Tamén se indica unha bebida pesada con picosulfato sódico e carbón activado.

Se se usan altas doses do medicamento, entón realízase lavado gástrico, entón introdúcese picosulfato de sodio e carbón activado, despois da que se introduce a dextrosa. O tratamento adicional é sintomático.

Interacción con outras drogas

Co uso simultáneo da droga con:

• Metformina, insulina, outros axentes hipoglicemiantes orais, Alopurinol, inhibidores de ACE, hormonas sexuais masculinas, esteroides Anabolica, cloranfenicol, ciclofosfamida, cumarina, derivados, ifosfamida, trofosfamida, fibratos, fenfluramina, simpatolíticos, fluoxetina, inhibidores da MAO, Pentoxifilina, Miconazol, probenecida, fenilbutazona Aparece oxifenbutazona, azapropazona, salicilatos, derivados da quinolona, ​​tetraciclinas, sulfinpirazona, fluconazol, tritokvalina a letalidade do seu efecto hipoglucémico,
• Acetazolamida, diazoxido, barbitúricos, salúrticos, glucocorticosteroides, diuréticos tiazídicos, epinefrina, glucagón, ácido nicotínico e os seus derivados, derivados de fenotiazina, estróxenos e proxestóxenos, hormonas tiroideas - o seu efecto hipoglucemico está debilitado,
• Bloqueantes de histamina H₂-receptores, clonidina, alcol, poden debilitarse e aumentar o efecto hipoglucémico,
• Por medicamentos que inhiben a hematopoiese da medula ósea, aumenta o risco de mielosupresión.