Instrucións para o uso do medicamento Simvagexal® e opinións sobre este

Hipercolesterolemia primaria de tipo IIa e tipo IIb (se a terapia dietética é ineficaz en pacientes con maior risco de desenvolver aterosclerose coronaria), hipercolesterolemia combinada e hipertrigliceridemia, hiperlipoproteinemia, que non pode ser corrixida por unha dieta especial e unha actividade física.

Prevención do infarto de miocardio (para retardar a progresión da aterosclerose coronaria), accidente vascular cerebral e trastornos transitorios da circulación cerebral.

Como usar: dosificación e curso do tratamento

Dentro, unha vez, á noite. Con hipercolesterolemia leve ou moderada, a dose inicial é de 5 mg, con hipercolesterolemia grave a unha dose inicial de 10 mg / día, con terapia insuficiente, a dose pode aumentar (non antes de 4 semanas), a dose máxima diaria é de 80 mg.

Con enfermidades coronarias, a dose inicial é de 20 mg (unha vez, pola noite), se é necesario, a dose aumenta gradualmente cada 40 semanas ata 40 mg. Se a concentración de LDL é inferior a 75 mg / dl (1,94 mmol / L), a concentración total de colesterol é inferior a 140 mg / dl (3,6 mmol / L), a dose debe reducirse.

En pacientes con insuficiencia renal crónica (CC menos de 30 ml / min) ou que reciben ciclosporina, fibratos, nicotinamida, a dose inicial é de 5 mg, a dose máxima diaria é de 10 mg.

Acción farmacolóxica

O medicamento que reduce o lípido obtido sinteticamente do produto de fermentación Aspergillus terreus é unha lactona inactiva, é sometida á hidrólise no corpo para formar un derivado de hidróxido. O metabolito activo suprime a HMG-CoA reductasa, unha enzima que cataliza a reacción inicial da formación de mevalonato a partir de HMG-CoA. Dado que a conversión de HMG-CoA en mevalonato é unha etapa inicial na síntese de colesterol, o uso de simvastatina non causa a acumulación de esteroles potencialmente tóxicos no corpo. O HMG-CoA metabolízase facilmente en acetil-CoA, que está implicado en moitos procesos de síntese no corpo.

Reduce a concentración de TG, LDL, VLDL e colesterol total no plasma (nos casos de hipercolesterolemia heterocigota e formas familiares, con hiperlipidemia mixta, cando un aumento do colesterol é un factor de risco). Aumenta a concentración de HDL e diminúe a relación de LDL / HDL e colesterol total / HDL.

O inicio da acción é de 2 semanas despois do inicio da administración, o efecto terapéutico máximo é despois das 4-6 semanas. O efecto persiste co tratamento continuado, co cesamento da terapia, o contido de colesterol volve ao seu nivel orixinal (antes do tratamento).

Efectos secundarios

Do sistema dixestivo: dispepsia (náuseas, vómitos, gastralxia, dor abdominal, estreñimiento ou diarrea, flatulencias), hepatite, ictericia, aumento da actividade de transaminases "hepáticas" e fosfatase alcalina, CPK, raramente - pancreatite aguda.

Do sistema nervioso e órganos sensoriais: astenia, mareos, cefalea, insomnio, convulsións, parestesia, neuropatía periférica, visión borrosa, sensacións gustativas alteradas.

Do sistema músculo-esquelético: miopatía, mialxia, miastenia gravis, raramente rabdomiolise.

Reaccións alérxicas e inmunopatolóxicas: angioedema, síndrome similar ao lupus, reumatismo polimialgial, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, aumento da ESR, artrite, artralgia, urticaria, fotosensibilidade, febre, hiperemia da pel, lavado da cara.

Reaccións dermatolóxicas: erupción cutánea, picazón, alopecia.

Outros: anemia, palpitaciones, insuficiencia renal aguda (debido a rabdomiólise), diminución da potencia.

Instrucións especiais

Antes de comezar o tratamento, é necesario realizar unha proba de función hepática (vixiar a actividade das transaminases "hepáticas" cada 6 semanas durante os primeiros 3 meses, despois cada 8 semanas durante o primeiro ano restante, e unha vez cada seis meses). Para pacientes que reciben simvastatina nunha dose diaria de 80 mg, a función hepática monitorízase unha vez cada 3 meses. Nos casos en que a actividade das transaminases "hepáticas" aumenta (superior a 3 veces o límite superior da norma), o tratamento queda cancelado.

En pacientes con mialxia, miastenia gravis e / ou cun aumento significativo na actividade de CPK, o tratamento con drogas está parado.

A simvastatina (así como outros inhibidores da HMG-CoA reductasa) non se debe empregar cun maior risco de rabdomiólise e insuficiencia renal (debido a infección aguda severa, hipotensión arterial, cirurxía importante, trauma e trastornos metabólicos graves).

A cancelación de medicamentos que reducen os lípidos durante o embarazo non afecta significativamente aos resultados do tratamento a longo prazo da hipercolesterolemia primaria.

Debido a que os inhibidores da HMG-CoA reductasa inhiben a síntese do colesterol, e o colesterol e outros produtos da súa síntese xogan un papel significativo no desenvolvemento do feto, incluída a síntese de esteroides e membranas celulares, a simvastatina pode ter un efecto adverso sobre o feto cando se prescribe a mulleres embarazadas ( as mulleres en idade reprodutiva deben seguir atentamente as medidas anticonceptivas). Se se produce un embarazo durante o tratamento, a droga debe ser interrompida e a muller advertiu dun posible perigo para o feto.

A simvastatina non está indicada nos casos en que hai hipertrigliceridemia tipo I, IV e V.

É eficaz tanto en forma de monoterapia como en combinación con secuestrantes de ácidos biliares.

Antes e durante o curso do tratamento, o paciente debe estar nunha dieta de hipocolesterol.

En caso de perder a dose actual, o medicamento debe tomarse o antes posible. Se é hora da seguinte dose, non duplique a dose.

En pacientes con insuficiencia renal grave, o tratamento realízase baixo o control da función renal.

Recoméndase aos pacientes que informen inmediatamente de dor muscular, letarxia ou debilidade inexplicable, especialmente se vai acompañado de malestar ou febre.

Interacción

Aumenta o efecto de anticoagulantes indirectos e aumenta o risco de hemorraxia.

Aumenta a concentración de digoxina no soro sanguíneo.

Citostáticos, antifúngicos (ketoconazol, itraconazol), fibratos, altas doses de ácido nicotínico, inmunosupresores, eritromicina, claritromicina, inhibidores de proteasas aumentan o risco de rabdomiolise.

A colestiramina e o colestipol reducen a biodisponibilidade (o uso de simvastatina é posible 4 horas despois de tomar estes fármacos, con efecto aditivo).

Preguntas, respostas, críticas sobre a droga Simvageksal


A información facilitada está destinada a profesionais médicos e farmacéuticos. A información máis precisa sobre o medicamento está contida nas instrucións que o fabricante adxunta aos envases. Ningunha información publicada nesta ou calquera outra páxina do noso sitio pode servir como substituto dun chamamento persoal a un especialista.

Caracterización das drogas

A produción de Simvageksal corre a cargo da preocupación alemá Hexal AG. O principal propósito deste medicamento é reducir o colesterol no sangue, triglicéridos e lipoproteínas de baixa densidade.

Este medicamento pertence ao grupo farmacolóxico das estatinas. Obtense da sustancia Aspergillus terreus, que é un produto enzimático. INN: Simvastatina. A cita de Simvagexal como médico ocorre cando o paciente identifica:

  • hipercolesterolemia primaria e combinada,
  • hipertrigliceridemia.

Características da forma de liberación e custo da droga

Este medicamento está dispoñible en forma de comprimido. Trátase de comprimidos elipsoídeos cunha cuncha de rosa pálido ou laranxa (dependendo da dosificación), con un grao especial e gravado. Este último consta das tres primeiras letras relacionadas co nome do medicamento (SIM) e un número que indica o nivel de concentración da sustancia activa do medicamento.

A información sobre o prezo medio de Simvagexal para este medicamento en Rusia inclúese na táboa.

Paquete de 30 comprimidos con dosificaciónPrezo, rublos
10 miligramos308
20 miligramos354
30 miligramos241
40 miligramos465

Simvagexal pertence a preparados monocomponentes e ten na súa composición unha substancia activa: a simvastatina. A cuncha que recolle a tableta contén substancias que teñen funcións auxiliares. Consta de amidón, celulosa, butilhidroxianisol E320, estearato de magnesio, ácido ascórbico e ácido cítrico, 5 cps e 15 cp hippromelosa, dióxido de titanio, óxido de ferro amarelo e vermello.

Información sobre farmacodinámica e farmacocinética

Simvagexal é un axente que reduce os lípidos. A inxestión de simvastatina vai acompañada de hidrólise, dando lugar á formación dun derivado de hidróxido.

O medicamento reduce efectivamente os triglicéridos, lipoproteínas de moi baixa e baixa densidade (LDL) e o colesterol total (OX). Ademais, contribúe a un aumento da lipoproteína de alta densidade (HDL) e unha diminución da relación de OH / HDL a LDL / HDL.

Pode esperar o efecto de tomar este medicamento despois de dez a catorce días desde o inicio do tratamento con Simvagexal. O máximo efecto terapéutico conséguese despois dun mes ou medio e unha inxestión constante de comprimidos.

Lista de indicacións e contraindicacións

As instrucións do medicamento indican que está indicado para o seu uso en dous casos:

  1. Se hai necesidade de corrección de colesterol e produtos para o metabolismo de lípidos.
  2. Se hai risco de complicacións relacionadas co sistema cardiovascular, diagnostícanse enfermidades coronarias, diabetes, vertedura e algunhas outras patoloxías relacionadas co cerebrovascular.

Este medicamento é unha terapia adxuvante que se prescribe a pacientes que padecen hipercolesterolemia (orixe hereditaria ou adquirida), así como diversas patoloxías cardiovasculares. Isto é necesario nos casos en que axustar a dieta non produce un efecto positivo.

Despois de tomar Simvagexal por pacientes que foron diagnosticados con problemas no traballo do sistema cardiovascular, obsérvase o seguinte:

  • redución das mortes por enfermidades coronarias
  • prevención de ataques cardíacos, golpes,
  • redución da probabilidade de bloqueo coronario de vasos sanguíneos,
  • previndo a necesidade de intervención cirúrxica que se realice para restablecer a revascularización periférica,
  • menor risco de hospitalización debido á angina pectora.

Entre as contraindicacións á terapia con Simvagexal, hai:

    un problema asociado á formación de glóbulos vermellos (porfiria)

  • diagnosticado con enfermidades do paciente asociadas ao músculo esquelético (miopatía),
  • a hipersensibilidade do paciente á simvastatina ou outros compoñentes do medicamento, así como a outras estatinas como os inhibidores da HMG-CoA reductasa,
  • o problema de insuficiencia hepática, a presenza de enfermidades hepáticas agudas e un aumento persistente na actividade das transaminases hepáticas, que ten unha etioloxía inexplicable,
  • tratamento simultáneo con ketoconazol, itraconazol ou medicamentos prescritos para o tratamento da infección polo VIH,
  • período de embarazo e lactación.
  • Importante! Este medicamento non se recomenda para a utilización das mulleres durante o embarazo, xa que hai evidencias do seu efecto negativo no feto, o que conduce ao desenvolvemento de anomalías no neno.

    As mulleres en idade fértil que planean concebir tamén deben evitar o tratamento con simvastina. Se se produce un embarazo mentres se toma Simvagexal, debería deixar de usalo.

    Non hai información sobre como a substancia activa deste medicamento afecta ao leite materno. Durante a lactación, non se recomenda tomar Simavhexal.

    O nomeamento deste medicamento para nenos e adolescentes menores de dezaoito anos realízase con moita precaución debido á falta de datos sobre a seguridade e eficacia de Simvagexal con respecto a este grupo de idade de pacientes.

    Existen condicións nas que o medicamento se prescribe con precaución nunha dosificación máis baixa e con probas periódicas de conteo de sangue. Estes inclúen:

    • insuficiencia renal grave
    • trastornos endocrinos
    • a probabilidade de diabete
    • hipertensión arterial
    • abuso de alcol
    • pacientes relacionados coa idade despois de 65 anos,
    • terapia concomitante con vitamina B3, ácido fusídico, Amiodarona, Verapamil, Amlodipina, Dronedaron, Ranolazina.

    Características da droga

    Simvagexal, segundo as instrucións para o seu uso, tómase unha vez ao día. Isto debe facerse á hora da noite. Lava o medicamento abundante con auga. A duración do curso terapéutico é prescrita polo médico. Non se recomenda cambiar de xeito independente a dose e o réxime de tomar o medicamento.

    Se se perdeu o medicamento, pódese beber a medicación en calquera outro intervalo de tempo, deixando a dose sen cambios. A dosificación principal establécese en función do nivel de colesterol observado no intervalo de catro semanas.

    A dosificación estándar é de 40 miligramos de simvagexal. Pódese aumentar a 80 miligramos por día se hai un risco cardiovascular e as medidas terapéuticas non son suficientemente eficaces.

    Os pacientes con enfermidade coronaria reciben unha dose de 20 miligramos. Despois dun mes, se é necesario, a dosificación aumenta ata 40 miligramos. Cunha diminución do colesterol total ata 3,8 mmol / litro ou menos, redúcese o número de comprimidos tomados.

    Enfermidade coronaria

    Se o paciente se somete a terapia adicional con Cyclosporine, Nicotinamida ou fibratos, a dose diaria primaria e máxima redúcese a 5-10 miligramos. As mesmas accións realízanse se se diagnostica unha insuficiencia renal crónica.

    Posibles efectos secundarios e sobredose

    Na lista de efectos secundarios posibles da terapia con Simvagexal, podes ver os seguintes:

    1. Dos sentidos e do sistema nervioso: aparición de convulsións no tecido muscular, síndrome asténico, mareos, visión borrosa, parestesia, trastornos do gusto, dor na cabeza, alteracións do sono, neuropatía periférica.
    2. Do lado do sistema dixestivo: estreñimiento, náuseas, dispepsia, vómitos, dor abdominal, aumento das transaminases hepáticas, creatina fosfocinase (CPK), aumento da formación de gases, pancreatite, trastornos intestinais, hepatite.

  • De natureza dermatolóxica: calvicie, picazón, erupcións cutáneas.
  • O desenvolvemento de manifestacións inmunopatolóxicas e alérxicas: en raros casos pódese observar polimialxia reumática, trombocitopenia, febre, aumento da ESR, urticaria, dispnea, eosinofilia, angioedema, hiperemia, vasculite, artrite, síndrome de lupus.
  • Do sistema músculo-esquelético: sensación de debilidade no corpo, miopatía, mialxia, rabdomiólise (moi rara).
  • Outras reaccións: palpitacións, insuficiencia renal aguda, diminución da potencia, anemia.

  • Non se estableceron síntomas específicos no caso de superar a dose do medicamento (a dose máxima permitida foi de 450 miligramos).

    Lista de análogos

    Entre os análogos de Simvagexal, que conteñen a sustancia activa simvastina, pódense distinguir os seguintes:

    Drogas húngaras Simvastol.Dispoñible en forma de comprimido nunha dosificación de 10 e 20 miligramos. O paquete contén 14 e 28 comprimidos. Esta ferramenta ten un efecto completamente similar a Simvagexal, unha lista de indicacións e contraindicacións. Antes de tomar a medicación, ao paciente prescríbelle unha dieta de hipocolesterol.

    A droga tómase unha vez ao día pola noite. A dosificación diaria recomendada polos médicos varía entre 10 e 80 miligramos, dependendo do diagnóstico e da presenza de enfermidades concomitantes. Para a gran maioría dos pacientes, a dose óptima que proporciona o efecto terapéutico desexado é de 20 miligramos. O custo da droga vai de 169 a 300 rublos.

  • Simvor. Un medicamento feito na India. Está en forma de comprimidos cunha dosificación de 5, 10, 20, 40 miligramos. Este medicamento úsase nos mesmos casos que simvagexal. Ten unha lista similar de contraindicacións. A dosificación inicial é de 10 miligramos por día. Os médicos recomendan dividir a dose máxima diaria de 60 mg a pacientes con hipercolesterolemia hereditaria en tres doses. Para a maioría dos pacientes, o medicamento prescríbese nunha dose de 20 miligramos ao día. O custo da droga é de 160 a 300 rublos.
  • Drogas coreanas Holvasim. Dispoñible en forma de comprimidos cunha dose de 40 miligramos. Ten unha lista de indicacións con contraindicacións similares a Simvageksalu. Tómase unha vez ao día (á noite) nunha dosificación de 10 a 80 miligramos. O custo deste medicamento é duns 300 rublos.
  • Recoméndanse, entre outros medicamentos analóxicos: Vazilip (Eslovenia), Zokor (Países Baixos), Simvalimit (Letonia), Simgal (Israel), Zorstat (Croacia), Avenkor (Rusia), Simvastatin (Rusia), Sinkard (India).

    Medicina Simvagexal: indicacións de uso, análogos, recensións

    Na diabetes mellitus, é importante non só medir o azucre no sangue, senón tamén realizar probas periódicas do colesterol. Se se supera este indicador, o médico prescribe unha dieta terapéutica especial e un tratamento con drogas.

    A droga máis popular para a hipercolesterolemia é Simvagexal, refírese a medicamentos que reducen os lípidos coa sustancia activa simvastatina.

    Os comprimidos son adecuados para o tratamento de pacientes maiores de 18 anos. Podes mercalos en calquera farmacia previa presentación dunha receita. A dosificación é determinada polo médico individualmente, centrándose na historia clínica, na presenza de contraindicacións e enfermidades menores.

    Como funciona o medicamento?

    A preparación obtida sintéticamente do produto enzimático Aspergillus terreus reduce o contido plasmático de triglicéridos, lipoproteínas de moi baixa e baixa densidade e tamén aumenta o contido de lipoproteínas de alta densidade.

    Os primeiros resultados positivos pódense ver 14 días despois do inicio da terapia. O máximo efecto terapéutico conséguese paulatinamente, despois dun mes e medio.

    É importante completar o curso prescrito do tratamento para manter os niveis normais durante un longo período.

    O médico prescribe un medicamento se o paciente ten:

    • Hipercolesterolemia,
    • Hipertrigliceridemia,
    • Hipercolesterolemia combinada.

    A medicación úsase se unha dieta especial non axudou. Ademais, o uso de comprimidos está permitido con fins preventivos se hai risco de infarto de miocardio cun índice de colesterol superior a 5,5 mmol / litro.

    Ademais da substancia activa simvastatina, as pastillas en forma oval de cor branca, amarela ou rosa conteñen ácido ascórbico, óxido de ferro, lactosa monohidrato, amidón de millo, estearato de magnesio, hipromellosa, dióxido de titanio.

    Instrucións para o uso da droga

    Segundo o manual adxunto, cómpre tomar Simvagexal pola tarde unha vez ao día, bebendo moita auga. A duración da terapia é determinada polo médico que asiste, cambiando independientemente a dosificación e non se permite o réxime.

    Se se perde a dose actual, o medicamento tómase en calquera outro momento, mentres que a dosificación segue sendo a mesma. Despois de examinar o paciente, estudar a historia médica e as probas, o médico decide cantas comprimidos son necesarios na fase inicial do tratamento.

    A dose principal establécese, centrada no nivel plasmático de colesterol, que se obtivo no intervalo de catro semanas.

    1. A unha dosificación estándar, o paciente toma 40 mg por día. Este volume pódese incrementar a 80 mg por día ante un risco cardiovascular cando a terapia é ineficaz.
    2. Os pacientes con enfermidade coronaria toman 20 mg ao día. Despois dun mes, a dose, se é necesario, aumenta ata os 40 mg. No caso dunha diminución do colesterol total ata 3,6 mmol / litro e por baixo, o número de comprimidos redúcese.
    3. Se unha persoa é tratada adicionalmente con Cyclosporine, Nicotinamida ou fibratos, a dose diaria inicial e máxima permitida redúcese a 5-10 mg. Accións similares realízanse se hai insuficiencia renal crónica.

    Quen está contraindicado co tratamento con drogas

    É importante considerar que os comprimidos teñen múltiples contraindicacións, polo tanto nunca se debe facer a auto-medicación. Antes de tomar Simvagexal, ten que ler as instrucións de uso.

    O prezo dun medicamento con críticas positivas é de 140-600 rublos, segundo o envase. Na farmacia podes atopar paquetes de 5, 10, 20, 30, 40 mg. Para someterse a un curso estándar de terapia, recoméndase adquirir comprimidos Hexal Simvagexal 20mg por cantidade de 30 unidades.

    O medicamento está contraindicado se o paciente ten:

    • insuficiencia hepática
    • hipersensibilidade aos compoñentes do medicamento,
    • sensibilidade ás estatinas,
    • miopatía
    • violación da formación de glóbulos vermellos (porfiria).

    Non pode realizar terapia se unha persoa está tomando Itraconazol, Ketoconazol, drogas para o tratamento de infeccións polo VIH en paralelo. Ademais, os comprimidos están contraindicados en mulleres embarazadas e en lactación.

    Débese ter precaución cando un paciente abusa de bebidas alcohólicas, é tratado con inmunosupresores, ten un aumento ou diminución do ton muscular esquelético, padece epilepsia, enfermidades infecciosas agudas, hipertensión arterial, trastornos endócrinos graves e metabólicos. A terapia realízase entre pacientes maiores de 18 anos.

    Durante o embarazo, é mellor rexeitar a droga, xa que na práctica médica rexístranse casos de desenvolvemento de anomalías nun neno despois da inxestión regular de comprimidos.

    Efectos secundarios

    Cando prescriba tratamento con pílulas, o médico debe asegurarse de que o paciente non está tomando outros medicamentos. Á súa vez, o paciente debe informar ao médico sobre que medicamentos xa está a beber. Isto é necesario para evitar interaccións non desexadas con certas drogas.

    En particular, co uso de fibratos, poden desenvolverse citostáticas, altas doses de ácido nicotínico, eritromicina, inhibidores de proteasas, axentes antifúngicos, inmunosupresores, claritromicina, rabdomiolise.

    Debido ao aumento da exposición a anticoagulantes orais, pode producirse hemorraxias, polo que é preciso supervisar coidadosamente o estado do sangue durante o tratamento. Simvagexal tamén aumenta o contido plasmático de digoxina. Se o paciente xa utilizou colestiramina e colestipol, pódense tomar comprimidos só despois de catro horas.

    1. Os efectos secundarios maniféstanse en forma de calambres musculares, síndrome asténico, mareos, visión borrosa, parestesia, insuficiencia do gusto, dor de cabeza, insomnio, neuropatía periférica.
    2. Hai casos de trastornos do sistema dixestivo, estreñimiento, náuseas, dispepsia, vómitos, dor no abdome, flatulencias, pancreatite, diarrea, hepatite.
    3. En poucas ocasións, obsérvase unha reacción alérxica en forma de picazón e erupción cutánea, reumatismo da polimialxia, trombocitopenia, febre, aumento da taxa de sedimentación de eritrocitos, urticaria, falta de alento, eosinofilia, angioedema, hiperemia, vasculite, artrite, lupus eritematoso e lupus.
    4. Unha persoa pode padecer mialxia, miopatía, debilidade xeral, rabdomiolise. Como resultado, a potencia diminúe, aumentan as palpitaciones, a anemia e a insuficiencia hepática aguda.

    En caso de sobredose, por regra xeral, non aparecen síntomas específicos, pero é importante eliminar o exceso de sustancia activa do corpo. Para iso, o paciente está vomitado, dálle carbón activado. Durante a terapia é necesario controlar o nivel sérico de creatina fosfocinase, funcións renais e hepáticas.

    Se toma estatinas durante moito tempo, en poucas ocasións desenvólvese unha enfermidade pulmonar intersticial que vai acompañada dunha tose seca, empeoramento da condición xeral, aumento da fatiga, perda de peso e calafríos.

    Recomendacións para os médicos

    Se unha persoa durante o proceso de tratamento aumenta a actividade da creatina fosfocinase e aparecen cólicos musculares, é necesario abandonar o esforzo físico intenso.

    Tamén debería eliminar as causas do aumento da actividade encimática, que inclúen a presenza de febre, contusións, feridas, hipotiroidismo, infeccións, envelenamento por dióxido de carbono, polimiosite, dermatomiosite, alcol e drogodependencia. Se despois desta actividade a enzima segue aumentando, os comprimidos de Simvagexal deberían estar completamente abandonados. Pola contra, pode empregar análogos doutros fabricantes.

    Antes de comezar a terapia, o médico debe realizar unha proba de sangue para a actividade de KFK. Este procedemento debe repetirse despois de tres meses. Durante o ano realízase un seguimento da creatina fosfocinase en persoas maiores e pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus insulinodependente, hipotiroidismo, disfunción renal.

    Para calquera tipo de diabetes, é necesario realizar constantemente unha proba de glicosa no sangue, xa que o medicamento axuda a aumentar a concentración de azucre no plasma.

    Algúns pacientes desenvolven hiperglucemia, que require unha medicación especial.

    Pero os médicos non recomendan deixar o tratamento con estatinas, xa que o colesterol elevado pode causar complicacións máis graves en diabéticos se non se tratan adecuadamente.

    Os comprimidos deben tomarse con precaución se o paciente está abusando de alcol. Se hai unha diminución da función tiroide, enfermidade renal, a enfermidade principal é tratada primeiro, só despois pode comezar a baixar a concentración de colesterol no sangue.

    Drogas similares inclúen Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vazilip, Aterostat, Zorstat, Avenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin e outros.

    Dieta para baixar o colesterol

    Ademais de tomar medicamentos, o paciente debe adherirse a unha dieta de hipocolesterol, que consiste en comer alimentos con poucas graxas animais. Unha nutrición adecuada pode mellorar o estado dos vasos sanguíneos e desfacerse das placas ateroscleróticas.

    Os alimentos prohibidos inclúen graxas animais e refractarias, manteiga natural, margarina, carnes graxas, embutidos e embutidos. O paciente debe rexeitar as xemas, as patacas fritas, as filloas, os pastelería e a repostería con crema.

    Tamén se require da dieta a exclusión de salsas, leite integral, leite condensado, nata, azedo, queixo de graxa.

    Recoméndase que o paciente dilúa os pratos con soia, canola, oliva, sésamo e outro aceite vexetal, que conteñan ácidos graxos omega-tres.

    Debe comer regularmente salmón, troita, xurelo e outras variedades de peixe graxo, carne magra, polo, pavo. Estes alimentos son unha excelente fonte de proteínas.

    O menú está composto por cereais cociñados na auga, pan de gran integral, crujientes flocos de varios cereais, verduras e froitas frescas.

    Con diabetes de calquera tipo, non pode abusar de doces, tortas, galletas.

    Unha dieta terapéutica con colesterol elevado ten varias regras básicas que se deben seguir. As bebidas alcohólicas, o café, o té forte están completamente contraindicadas, os alimentos doces e amidón úsanse na cantidade máis limitada.

    A dieta inclúe verduras, froitas, produtos lácteos con pouca graxa. Os alimentos fritos son substituídos por alimentos fervidos e guisados. Os caldos de carne cocidos consúmense refrixerados sen unha capa de graxa. O polo preparado serve sobre a mesa sen pel, e non se emprega graxa durante a cocción. Os ovos de polo comen sen xemas.

    A nutrición dietética aliviará o exceso de colesterol, protexerá os vasos sanguíneos e o fígado. Nos primeiros sete días, o paciente séntese mellor, xa que o sistema dixestivo non está exposto ao estrés. Tal dieta non ten contraindicacións, xa que é equilibrada, polo que é xenial para os diabéticos.

    Como normalizar o metabolismo dos lípidos descríbese no vídeo neste artigo.

    Indique o seu azucre ou seleccione un xénero para recomendacións Buscando Non atopado Buscando non atopado Buscando non atopado

    SIMVAGEXAL

      - hipercolesterolemia primaria (tipo IIa e IIb segundo a clasificación Fredrickson) coa ineficacia da terapia dietética con colesterol baixo e outras medidas non farmacolóxicas (actividade física e perda de peso) en pacientes cun maior risco de aterosclerose coronaria, - hipercolesterolemia combinada e hipertrigliceridemia, especial dieta e exercicio físico, - IHD: prevención do infarto de miocardio (prevención secundaria do infarto de miocardio) en pacientes con aumento do nivel de sacar colesterol (> 5,5 mmol / l).

    Farmacocinética

    AspiraciónA absorción de simvastatina é alta. Despois da inxestión, chégase a Cmax no plasma ao cabo de aproximadamente 1,3-2,4 horas e diminúe aproximadamente o 90% despois das 12 horas.DistribuciónA unión ás proteínas plasmáticas é aproximadamente do 95%.MetabolismoSofre o efecto do "primeiro paso" polo fígado. Hidrolízase para formar un derivado activo, beta-hidroxiacidos e tamén se detectaron outros metabolitos activos e inactivos.A críaO T1 / 2 dos metabolitos activos é de 1,9 horas. É excretado principalmente con feces (60%) como metabolitos. Arredor do 10-15% é excretado polos riles en forma de metabolitos inactivos.

    Contraindicacións

    - insuficiencia hepática, enfermidade hepática aguda, aumento persistente na actividade das transaminases hepáticas de etioloxía descoñecida, - porfiria, - miopatía, - administración simultánea de ketoconazol, itraconazol, medicamentos para o tratamento da infección polo VIH, - aumento da sensibilidade aos compoñentes dos medicamentos, - aumento da sensibilidade aos outros fármacos con estatinas. un número (aos inhibidores da HMG-CoA reductasa) na historia. precaución o medicamento debe prescribirse a pacientes con alcoholismo crónico, pacientes tras o transplante de órganos, que están sendo tratados con fármacos inmunosupresores (debido a un maior risco de rabdomiólise e insuficiencia renal), en condicións que poden levar a unha insuficiencia renal grave, como hipertensión arterial, infecciosa aguda. enfermidades graves, trastornos metabólicos e endocrinos graves, perturbacións no equilibrio auga-electrólitos, intervencións cirúrxicas (incluída dental) ou lesións a pacientes con tonelado reducido ou aumentado de músculos esqueléticos de etioloxía descoñecida, con epilepsia, nenos e adolescentes menores de 18 anos (non se estableceu seguridade e eficacia).

    Instrucións de uso

    Forma de liberación, composición e embalaxeComprimidos recubertos Amarelo claro, oval, convexo, con unha pasada nun lado e a inscrición "SIM 5" no outro, sobre o branco.Excipientes: almidón, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxianisol butílico, ácido ascórbico, ácido cítrico monohidrato, estearato de magnesio, hippromelosa, talco, dióxido de titanio, óxido de ferro amarelo 10 unidades. - burbullas (3) - paquetes de cartón.Comprimidos recubertos rosa claro, oval, convexo, con unha murada por un lado e a inscrición "SIM 10" no outro, sobre o branco.Excipientes: amidón, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxianisol butílico, ácido ascórbico, ácido cítrico monohidrato, estearato de magnesio, hipromellosa, talco, dióxido de titanio, óxido de ferro vermello, óxido de ferro amarelo 10 unidades. - burbullas (3) - paquetes de cartón.Comprimidos recubertos laranxa clara, oval, convexa, con unha pasada nun lado e a inscrición "SIM 20" no outro, sobre o branco.Excipientes: amidón, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxianisol butílico, ácido ascórbico, ácido cítrico monohidrato, estearato de magnesio, hipromellosa, talco, dióxido de titanio, óxido de ferro vermello, óxido de ferro amarelo 10 unidades. - burbullas (3) - paquetes de cartón.Comprimidos recubertos de cor branca ou case branca, oval, convexa, con unha pasada por un lado e a inscrición "SIM 30" polo outro, sobre o branco.Excipientes: amidón, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxianisol butílico, ácido ascórbico, ácido cítrico monohidrato, estearato de magnesio, hippromelosa, talco, dióxido de titanio 10 unidades. - burbullas (3) - paquetes de cartón.Comprimidos recubertos rosa, oval, convexo, con unha pasada nun lado e a inscrición "SIM 40" no outro, sobre o branco.Excipientes: amidón, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxianisol butílico, ácido ascórbico, ácido cítrico monohidrato, estearato de magnesio, hippromelosa, talco, dióxido de titanio, óxido de ferro vermello 10 unidades. - burbullas (3) - paquetes de cartón.Grupo clínico e farmacolóxico: Drogas hipolipidémicasNon rexistro:

    Forma de dosificación

    Comprimidos recubertos con película.

    Unha tableta filmada contén:
    O núcleo da tableta:substancia activa: simvastatina 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg excipientes: Amidón precelatinizado 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, lactosa monohidrato 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381 , 00 mg, celulosa microcristalina 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, butilhidroxianisol 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, ácido ascórbico 1,30 mg / 2,50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, ácido cítrico monohidrato 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, estearato de magnesio 0,50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg,
    Cáscara: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3, 00 mg / 4,50 mg, talco 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, dióxido de titanio (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1 , 70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, colorante de óxido de ferro amarelo 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, colorante vermello de óxido de ferro - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

    Descrición

    Tabletas ovaladas, biconvexas, recubertas con película, con unha rancha por un lado e un gravado polo outro, con dous riscos laterais. A sección transversal é branca.
    Dosificación 5 mg: comprimidos de cor amarela claro con gravado "SIM 5".
    Dosificación 10 mg: comprimidos de cor rosa claro con gravado "SIM 10".
    Dosificación 20 mg: comprimidos de cor laranxa clara con gravado "SIM 20".
    Dosificación 30 mg: Tabletas de cor branca ou case branca con gravado "SIM 30".
    Dosificación 40 mg: comprimidos rosados ​​con gravado "SIM 40".

    Uso durante o embarazo e durante a lactación

    Está contraindicado o uso do medicamento SimvAGEXAL ® durante o embarazo.
    Debido a que os inhibidores da HMG-CoA reductasa inhiben a síntese do colesterol, e o colesterol e outros produtos da súa síntese xogan un papel significativo no desenvolvemento do feto, incluída a síntese de esteroides e membranas celulares, a simvastatina pode ter un efecto adverso sobre o feto cando se usa en mulleres embarazadas ( as mulleres en idade reprodutiva deben evitar a concepción). Se se produce un embarazo durante o tratamento, a droga debe ser interrompida e a muller debe ser advertida dun posible perigo para o feto.
    A abolición dos medicamentos que reducen os lípidos durante o embarazo non afecta significativamente aos resultados do tratamento a longo prazo da hipercolesterolemia primaria.
    Non hai datos sobre a liberación de simvastatina no leite materno, polo que cando se usa o medicamento durante a lactación, debe deterse a lactación materna.

    Dosificación e administración

    Antes de comezar o tratamento con SimvAGEXAL ®, o paciente debe terlle unha dieta hipocolesterolémica estándar que se debe seguir durante todo o tratamento.
    Os comprimidos SimvAGEXAL ® tómanse unha vez ao día, á noite, con moita auga.
    As doses diarias recomendadas son de 5 a 80 mg.
    A valoración da dose debe realizarse a intervalos de 4 semanas.
    Unha dose de 80 mg pódese usar só en pacientes con hipercolisterinemia grave e alto risco cardiovascular.
    Pacientes con hipercolesterolemia homocigota familiar: a dose diaria recomendada é de 40 mg por día, unha vez pola noite. Recoméndase unha dose de 80 mg por día só se o beneficio previsto da terapia supera o posible risco. En tales pacientes, o fármaco SimvAGEXAL ® úsase en combinación con outros métodos de tratamento de redución de lípidos (por exemplo, a plasmfereresis LDL) ou sen tal tratamento, se non está dispoñible.
    Pacientes con enfermidades cardíacas isquémicas ou con alto risco de complicacións cardiovasculares
    A dose inicial estándar de SimvAGEXAL ® para pacientes con alto risco de desenvolver enfermidades coronarias en combinación con ou sen hiperlipidemia (en presenza de diabetes mellitus, antecedentes de ictus ou outras enfermidades cerebrovasculares, antecedentes de enfermidade vascular periférica), así como para pacientes con enfermidade coronaria é de 40 mg por día. .
    Pacientes con hiperlipidemia que non teñen os factores de risco anteriores: A dose inicial estándar é de 20 mg unha vez ao día pola noite.
    En pacientes cunha concentración sérica de LDL que é un 45% superior á normal, a dose inicial pode ser de 40 mg / día. Para pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada, a terapia con SimvAGEXAL ® pode iniciarse cunha dose inicial de 10 mg / día.
    Terapia concomitante: SimvAGEXAL ® pode usarse tanto en monoterapia como en combinación con secuestrantes de ácidos biliares.
    Para os pacientes que toman fibratos ao mesmo tempo, ademais de fenofibrato, a dose máxima diaria de simvastatina é de 10 mg. O uso concomitante de gemfibrozil está contraindicado.
    En pacientes que toman simultaneamente verapamil, diltiazem e dronedarona, a dose máxima diaria é de 10 mg / día.
    Para pacientes que toman simultaneamente amiodarona, amlodipina, ranolazina, a dose diaria máxima de simvastatina é de 20 mg.
    Pacientes con insuficiencia renal crónica: en pacientes con insuficiencia da función renal de gravidade leve a moderada (CC máis de 30 ml / min) non se precisa un axuste da dose. En pacientes con función renal de grave severidade (CC menos de 30 ml / min) ou que toman fibratos ou ácido nicotínico (con dose superior a 1 g / día), a dose inicial é de 5 mg e a dose máxima admisible diaria de 10 mg.
    En pacientes anciáns (maiores de 65 anos) non se precisa axuste da dose.
    Uso en nenos e adolescentes de 10 a 17 anos con hipercolesterolemia familiar heterozigota: A dose inicial recomendada é de 10 mg ao día pola noite. O réxime de dosificación recomendado é de 10 - 40 mg por día, a dose máxima recomendada do medicamento é de 40 mg por día. A selección da dose realízase individualmente de acordo cos obxectivos da terapia.
    En caso de perder a dose actual, o medicamento debe tomarse o antes posible. Se é hora de tomar a seguinte dose, a dose non se debe duplicar.

    Efecto secundario

    Segundo a Organización Mundial da Saúde (OMS), os efectos non desexados clasifícanse segundo a súa frecuencia de desenvolvemento do seguinte xeito: moi a miúdo (≥1 / 10), a miúdo (de ≥1 / 100 a trastornos do sistema sanguíneo e linfático.
    raramente: anemia (incluída hemolítica), trombocitopenia, eosinofilia.
    Trastornos do sistema nervioso
    raramente: mareos, dor de cabeza, parestesia, neuropatía periférica,
    moi raramente: alteracións do sono (insomnio, soños de "pesadelo"), depresión, perda ou perda de memoria, visión borrosa.
    Trastornos do sistema respiratorio, peito e órganos mediastinais
    a miúdo: infeccións das vías respiratorias superiores
    frecuencia descoñecida: enfermidades pulmonares intersticiais (especialmente con uso prolongado), bronquite, sinusite.
    Trastornos cardíacos
    a miúdo: fibrilación auricular.
    Trastornos dixestivos
    a miúdo: gastrite
    raramente: estreñimiento, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, pancreatite.
    Violacións do fígado e do tracto biliar
    raramente: hepatite, ictericia,
    moi raramente: insuficiencia hepática fatal e non fatal.
    Trastornos da pel e do tecido subcutáneo
    raramente: erupción cutánea, coceira da pel, alopecia, fotosensibilidade.
    Trastornos músculo-esqueléticos e do tecido conectivo
    raramente: miopatía * (incluída a miosite), rabdomiólise (con ou sen desenvolvemento de insuficiencia renal aguda), mialxia, cólicos musculares, polimiosite,
    moi raramente: artralxia, artrite,
    frecuencia descoñecida: tendinopatía, posiblemente con rotura do tendón.
    * En estudos clínicos, a miopatía foi observada con máis frecuencia en pacientes que usaban simvastatina a unha dose de 80 mg / día, en comparación con pacientes que usaban unha dose de 20 mg / día (1,0% fronte a 0,02%, respectivamente).
    Violacións dos riles e das vías urinarias
    frecuencia descoñecida: insuficiencia renal aguda (debido a rabdomiólise), infección do tracto urinario.
    Violacións dos xenitais e glándula mamaria
    frecuencia descoñecida: disfunción eréctil, ginecomastia.
    Trastornos e trastornos xerais no lugar da inxección
    raramente: debilidade xeral.
    Reaccións alérxicas
    raramente: angioedema, reumática polimialgia, vasculite, aumento da taxa de sedimentación de eritrocitos (ESR), títulos positivos de anticorpos antinucleares, hiperemia facial da pel, síndrome de lupus, dispnea, malestar xeral, frecuencia descoñecida: miopatía necrotizante inmuno mediada, síndrome epidermico necroliminal necrotizante (NEM) incluída a síndrome de Stevens-Johnson.
    Datos de laboratorio e instrumentais
    raramente: aumento da actividade de transaminases "hepáticas", CPK e fosfatase alcalina no plasma sanguíneo, frecuencia descoñecida: aumento da concentración de hemoglobina glicosilada, hiperglicemia.
    Ao usar outras estatinas, rexistráronse os seguintes eventos adversos:
    • perda de memoria
    • deterioración cognitiva
    • diabetes mellitus. A frecuencia de desenvolvemento da diabetes depende da presenza de factores de risco (concentración de glicosa en sangue de máis de 5,6 mmol / l, índice de masa corporal de máis de 30 kg / m², aumento da concentración de tiroglobulina (TG) no plasma sanguíneo, historia de hipertensión).
    Nenos e adolescentes (10-17 anos)
    Segundo un estudo de 1 ano en nenos e adolescentes (nenos na etapa Tanner II e superior e nenas polo menos un ano despois da primeira menstruación) de 10 a 17 anos con hipercolesterolemia familiar heterozigota (n = 175), perfil de seguridade e tolerabilidade no grupo simvastatina, o perfil do grupo placebo foi similar.
    Os eventos adversos máis comunes foron as infeccións do tracto respiratorio superior, dor de cabeza, dor abdominal e náuseas. Non se coñecen efectos a longo prazo sobre o desenvolvemento físico, intelectual e sexual. Actualmente (un ano despois do tratamento) non hai datos de seguridade insuficientes.

    Sobredose

    Ata o momento non se identificaron síntomas específicos de sobredose de drogas (dose máxima de 3,6 g).
    Tratamento: terapia sintomática. Non se coñece o antídoto específico.

    Interacción con outras drogas

    O estudo da interacción con outras drogas realizouse só en adultos.
    Interaccións farmacodinámicas
    Interaccións con outros fármacos que reducen os lípidos que poden levar a un maior risco de miopatía / rabdomiólise
    Fibras

    O risco de desenvolver miopatía, incluída a rabdomiólise, aumenta durante o uso simultáneo de simvastatina con fibratos.
    Uso combinado con gemfibrozil leva a un aumento da concentración plasmática de simvastatina, polo que o seu uso combinado está contraindicado.
    Non hai evidencia dun maior risco de miopatía co uso simultáneo de simvastatina e fenofibrato.
    Estudos controlados sobre interacción con outros fibratos non realizado
    Ácido nicotínico
    Hai poucos informes sobre o desenvolvemento da miopatía / rabdomiólise co uso simultáneo de simvastatina e ácido nicotínico nunha dose de redución de lípidos (máis de 1 g / día).
    Ácido fusídico
    O risco de desenvolver miopatía aumenta co uso simultáneo de ácido fusídico con estatinas, incluída a simvastatina. Se por algún motivo é imposible evitar o uso simultáneo de simvastatina con ácido fusídico, é recomendable que considere atrasar o tratamento con simvastatina. Se é necesario, a súa utilización simultánea, os pacientes deben ser controlados de cerca.
    Interaccións farmacocinéticas
    Na táboa móstranse recomendacións para o uso de drogas interactuantes.

    Interaccións farmacolóxicas asociadas a un maior risco de miopatía / rabdomiolise

    Drogas interactivasRecomendacións para o seu uso
    Forte
    inhibidores
    Iisenzima CYP3A4:

    Itraconazol
    Ketoconazol
    Posaconazol
    Voriconazol
    Eritromicina
    Claritromicina
    Telitromicina
    Inhibidores da proteasa do VIH
    (por exemplo, nelfinavir)
    Nefazodon
    Ciclosporina
    Gemfibrozil
    Danazol
    Preparativos que conteñen
    cobicystat
    Contraindicación simultánea
    usar con simvastatina
    Outros fibratos
    (agás fenofibrato)
    Dronedaron
    Non exceda unha dose de 10 mg
    simvastatina diaria
    Amiodarona
    Amlodipina
    Ranolazina
    Verapamil
    Diltiazem
    Non exceda unha dose de 20 mg
    simvastatina diaria
    Ácido fusídicoNon recomendado
    con simvastatina.
    Zume de pomeloNon consumas
    zume de pomelo en grande
    volumes (máis dun litro por día)
    durante a aplicación
    simvastatina

    O efecto doutras drogas na farmacocinética da simvastatina
    Inhibidores fortes do isoenzima CYP3A4
    A simvastatina é un substrato do isoenzima CYP3A4. Os poderosos inhibidores da isoenzima CYP3A4 aumentan o risco de miopatía e rabdomiólise ao aumentar a actividade inhibidora da HMG-CoA reductasa no plasma sanguíneo durante o tratamento con simvastatina. Estes inhibidores inclúen itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores da proteasa VIH (por exemplo nelfinavir), boceprevir, telaprevir e tamén nefazodona.
    Está contraindicado o uso simultáneo de simvastatina con itraconazol, ketoconazol, posaconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, un inhibidor da proteasa VIH (por exemplo nelfinavir), así como nefazodona. Se por algún motivo é imposible evitar o uso combinado de simvastatina cos medicamentos anteriores, o tratamento con simvastatina debería posporse ata o final do tratamento con estes medicamentos.
    A simvastatina debe usarse con precaución con algúns inhibidores de CYP3A4 menos potentes: fluconazol, verapamil ou diltiazem.
    Fluconazol
    Notificáronse casos raros de rabdomiólise asociada ao uso simultáneo de simvastatina e fluconazol.
    Ciclosporina
    O uso simultáneo de ciclosporina e simvastatina está contraindicado.
    Danazol
    O risco de desenvolver miopatía / rabdomiólise aumenta co uso simultáneo de danazol, especialmente con altas doses de simvastatina.
    Amiodarona
    O risco de desenvolver miopatía e rabdomiólise aumenta co uso simultáneo de amiodarona con altas doses de simvastatina. En estudos clínicos, o desenvolvemento da miopatía detectouse no 6% dos pacientes que usaron simvastatina a unha dose de 80 mg xunto con amiodarona. Polo tanto, a dose de simvastatina non debe superar os 20 mg por día en pacientes que usan a droga con amiodarona ao mesmo tempo, se o beneficio clínico supera o risco de desenvolver miopatía e rabdomiolise.
    Bloqueadores de canles de calcio lento
    Verapamil
    O risco de desenvolver miopatía e rabdomiólise aumenta co uso simultáneo de verapamil con simvastatina en doses superiores a 40 mg. A dose de simvastatina non debe superar os 10 mg por día en pacientes que usan o fármaco simultaneamente con verapamil, se o beneficio clínico supera o risco de desenvolver miopatía e rabdomiolise.
    Diltiazem
    O risco de desenvolver miopatía e rabdomiólise aumenta co uso simultáneo de diltiazem e simvastatina nunha dose de 80 mg. Co uso simultáneo de simvastatina nunha dose de 40 mg con diltiazem, o risco de desenvolver miopatía non aumentou. A dose de simvastatina non debe superar os 10 mg por día en pacientes que usan o medicamento con diltiazem á vez, se o beneficio clínico supera o risco de desenvolver miopatía / rabdomiolise.
    Amlodipina
    Os pacientes que usan amlodipina concomitadamente con simvastatina a unha dose de 80 mg teñen un maior risco de desenvolver miopatía. Co uso simultáneo de simvastatina nunha dose de 40 mg con amlodipina, o risco de desenvolver miopatía non aumentou. Co uso simultáneo de simvastatina con amlodipina, a dose de simvastatina non debe superar os 20 mg por día, se o beneficio clínico supera o risco de desenvolver miopatía / rabdomiolise.
    Lomitapid
    O risco de desenvolver miopatía / rabdomiólise pode aumentar co uso simultáneo de lomitapide con simvastatina.
    Outras interaccións
    Zume de pomelo
    O zume de pomelo contén un ou varios compoñentes que inhiben o isoenzima CYP3A4 e poden aumentar a concentración plasmática de fármacos metabolizados polo isoenzima CYP3A4. Ao beber zume na cantidade habitual (un vaso de 250 ml ao día), este efecto é mínimo (un aumento do 13% na actividade dos inhibidores de HMG-CoA reductasa, estimado pola área baixo a curva de concentración-tempo) e non ten importancia clínica. Non obstante, o consumo de zume de pomelo en volumes moi grandes (máis dun litro por día) aumenta significativamente o nivel de actividade plasmática dos inhibidores de HMG-CoA reductasa durante a terapia con simvastatina. Neste sentido, é necesario evitar o consumo de zume de pomelo en grandes volumes.
    Colchicina
    Hai informes sobre o desenvolvemento da miopatía / rabdomiólise co uso simultáneo de colchicina e simvastatina en pacientes con insuficiencia renal. Os pacientes que usan estes medicamentos ao mesmo tempo deben estar baixo a supervisión dun médico.
    Rifampicina
    Dado que a rifampicina é un forte indutor do isoenzima CYP3A4, en pacientes que toman este medicamento durante moito tempo (por exemplo, no tratamento da tuberculose), pode haber unha falta de eficacia no uso de simvastatina (falta de lograr a concentración de colesterol plasmática obxectivo).
    Os efectos da simvastatina na farmacocinética doutros fármacos
    A simvastatina non inhibe o isoenzima CYP3A4. Por iso, suponse que a simvastatina non afecta a concentración plasmática de substancias metabolizadas polo isoenzima CYP3A4.
    Dixxina
    Hai unha mensaxe de que co uso simultáneo de digoxina e simvastatina, a concentración plasmática do primeiro aumenta lixeiramente, polo tanto, os pacientes que toman digoxina deben ser controlados con coidado, especialmente ao comezo da terapia con simvastatina.
    Anticoagulantes indirectos
    En dous ensaios clínicos, un implicado a voluntarios saudables e outro implicando pacientes con hipercolesterolemia, a simvastatina a unha dose de 20-40 mg / día aumentou moderadamente o efecto de anticoagulantes cumarinos. A relación normalizada internacional (INR) aumentou de 1,7-1,8 a 2,6-3,4 en voluntarios e pacientes sans, respectivamente. En pacientes que usan anticoagulantes cumarinos, o tempo de protrombina (PV) ou INR debe determinarse antes do tratamento e, posteriormente, determinarse a miúdo na fase inicial do tratamento con simvastatina para asegurar que non haxa cambios significativos no PV / INR. Unha vez establecido un valor PV / INR estable, pódese controlar nos intervalos de tempo recomendados para pacientes que toman anticoagulantes de cumarina. Ao cambiar a dose de simvastatina ou interromper o tratamento, a frecuencia de control de PV / INR debería aumentarse. A aparición de sangrado ou un cambio no PV / INR en pacientes que non usan anticoagulantes non está asociada ao uso de simvastatina.

    Simvagexal: dicir non ao colesterol alto

    imvaghexal é un medicamento hipolipidémico baseado en simvastatina.

    Utilízase para tratar pacientes con enfermidades coronarias e hipercolesterolemia.

    Está prescrito a pacientes maiores de dezaoito anos, con excepción de persoas con contraindicacións.

    Simvagexal é unha tenda de medicamentos con receita médica. Polo tanto, antes de mercar un medicamento, debes consultar a un médico.

    Procedemento de solicitude

    Tome Simvagexal dentro e logo bebe moita auga. Frecuencia de uso - unha vez ao día. A hora preferida para o ingreso é a noite. A duración do tratamento determínase individualmente.

    Se se perdeu a dose actual, tómase o medicamento inmediatamente. Non obstante, non duplique a dose se é hora de tomar a seguinte dose.

    A dose inicial para o tratamento da hipercolesterolemia está determinada pola gravidade da enfermidade e varía de 5 a 10 mg / día. A dose establécese en función do nivel plasmático de colesterol obtido cun intervalo de polo menos catro semanas.

    A dose diaria estándar é de 40 mg. Se o paciente ten un risco cardiovascular e o tratamento non é o suficientemente efectivo, o médico pode aumentar a dose ata 80 mg / día.

    A dose inicial para CHD é de 20 mg. Se é necesario, aumenta a 40 mg cada catro semanas. A dose do medicamento redúcese se o contido de colesterol total baixa por baixo dos 3,6 mmol / litro e o contido de LDL está por baixo dos 1,94 mmol / litro.

    Os pacientes que toman ciclosporina, nicotinamida ou fibratos simultáneamente necesitan reducir as doses diarias iniciais e máximas permitidas a 5 e 10 mg, respectivamente. O mesmo sucede coas persoas con insuficiencia renal crónica.

    As doses diarias iniciais e máximas recomendadas para o tratamento inmunosupresor son 5 mg / día.

    3. Composición, formulario de liberación

    A droga contén simvastatina e ingredientes adicionais, como lactosa monohidrato, ácido ascórbico, estearato de magnesio, talco, óxido de ferro (III), amidón de millo, hipromellosa, ácido cítrico monohidrato, dióxido de titanio, MCC.

    Simvagexal é liberado baixo a forma de comprimidos convexos ovalados cun recubrimiento recuberto.

    A cor da cuncha pode ser amarela clara (5 mg), rosa claro (10 mg), laranxa clara (20 mg), branco ou case branco (30 mg) e rosa (40 mg). Nun lado das tabletas hai unha inscrición "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" ou "SIM 5" (dependendo da forma de lanzamento).

    5. Efectos secundarios

    Órganos dos sentidos, sistema nervioso cólicos musculares, síndrome asténico, mareos, visión borrosa, parestesia, gusto deteriorado, cefalea, insomnio, neuropatía periférica.
    Aparello dixestivoposible estreñimiento, náuseas, dispepsia, vómitos, dor abdominal, aumento da actividade das transaminases hepáticas, creatina fosfocinase (CPK) e fosfocinase alcalina, flatulencia, pancreatite, diarrea, hepatite.
    Reaccións dermatolóxicasraramente - alopecia, picazón, erupción cutánea.
    Reaccións inmunopatolóxicas e alérxicasraramente polimialxia reumática, trombocitopenia, febre, aumento da ESR, urticaria, dispnea, eosinofilia, angioedema, hiperemia cutánea, vasculite, artrite, síndrome de lupus, fotosensibilidade, flash.
    Sistema músculo-esqueléticodebilidade, miopatía, mialxia, en poucos casos, rabdomiolise.
    Outropalpitaciones, insuficiencia renal aguda (consecuencia da rabdomiólise), diminución da potencia, anemia.

    Durante o embarazo

    Os pacientes embarazados non deben tomar Simvagexal. Hai relatos de desenvolvemento en recentemente nados cuxas nais tomaron simvastatina con diversas anormalidades.

    Se unha muller en idade fértil toma simvastatina, debería evitar a concepción. Se se produciu un embarazo durante o tratamento, Simvagexal debe ser interrompido e o paciente debe ser advertido dunha posible ameaza para o feto.

    Non hai información sobre a asignación do compoñente activo con leite materno. Se non pode evitar o nomeamento de Simvagexal para unha muller embarazada, debes recordarlle a necesidade de deixar de amamantar.

    Esta precaución está asociada ao feito de que moitos medicamentos son excretados no leite, aumentando a probabilidade de desenvolver reaccións graves.

    7. Termos e condicións de almacenamento

    Simvagexal almacénase durante tres anos a unha temperatura de ata 30 graos ou igual a ela.

    O custo medio de simvageksal en cadeas de farmacia rusas é de 280 p.

    Para a xente de Ucraína o medicamento custa unha media de 300 UAH.

    A lista de análogos de Simvagexal inclúe medicamentos como Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor e outros.

    As críticas sobre o medicamento entre os médicos e pacientes son maioritariamente favorables. Segundo eles, simvagexal axuda a reducir o colesterol e o risco de complicacións asociadas ao traballo do sistema cardiovascular.

    Vai ao final do artigo para ler críticas sobre Simvageksal. Expresa a túa opinión sobre o medicamento se tivese que tomar ou prescribilo aos pacientes. Isto axudará a outros visitantes do sitio.

    1. Ao comezo da toma do medicamento, é posible a transaminasa sérica (un aumento transitorio do nivel de encimas hepáticas).
    2. Simvagexal non corre risco de desenvolver enfermidades como insuficiencia renal, rabdomiolise.

    A sivastatina, prescrita para pacientes embarazadas, pode ter un efecto adverso sobre o feto (as mulleres en idade reprodutiva deben evitar a concepción). Se se produciu un embarazo durante a terapia, o medicamento debe ser interrumpido e deberase informar ao paciente dunha posible ameaza para o feto.

  • Durante a terapia e antes de que comece, o paciente debe seguir unha dieta de hipocolesterol.
  • O uso simultáneo de zume de pomelo pode facer reaccións indesexables asociadas a tomar a droga máis pronunciada, polo tanto, debe evitarse a súa inxestión paralela.

  • A droga pódese usar separadamente doutras drogas ou simultaneamente con secuestrantes de ácidos biliares.
  • En persoas con certas enfermidades renales (síndrome nefrótico) e baixa función tiroide (hipotiroidismo) con colesterol elevado, a enfermidade subxacente debe curarse primeiro.

  • Para persoas con antecedentes de enfermidade hepática, o medicamento prescríbese con precaución.
  • Foi útil o artigo? Quizais esta información axudará aos teus amigos! Faga clic nun dos botóns:

    Nome non propietario internacional:

    Comprimidos recubertos con película.

    Unha tableta filmada contén:
    Núcleo da tableta: ingrediente activo: simvastatina 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, excipientes: almidón pregelatinizado 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, lactosa monohidrato 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381,00 mg, celulosa microcristalina 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, butilhidroxianisol 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, ácido ascórbico 1,30 mg / 2 , 50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, ácido cítrico monohidrato 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, estearato de magnesio 0 50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg
    Cáscara: hippromelosa-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hippromelosa-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3,00 mg / 4,50 mg, talco 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, dióxido de titanio (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1,70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, colorante de óxido de ferro amarelo 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, colorante vermello de óxido de ferro - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

    Descrición

    Tabletas ovaladas, biconvexas, recubertas con película, con unha rancha por un lado e un gravado polo outro, con dous riscos laterais. A sección transversal é branca.
    Dosificación 5 mg: comprimidos de cor amarela claro con gravado "SIM 5".

    Dosificación 10 mg: comprimidos de cor rosa claro con gravado "SIM 10".
    Dosificación 20 mg: comprimidos de cor laranxa clara con gravado "SIM 20".
    Dosificación 30 mg: Tabletas de cor branca ou case branca con gravado "SIM 30".

    Dosificación 40 mg: comprimidos rosados ​​con gravado "SIM 40".

    Deixe O Seu Comentario