Sitio de malos hábitos

substancia activa: insulina humana (ADNc)

1 ml de inxección contén 100 UI de insulina biosintética humana (producida usando a tecnoloxía de ARNm en Saccharomycescerevisiae )

1 frasco de mistite 10 ml, o que equivale a 1000 UI.

1 UI (unidades internacionais) é igual a 0,035 mg de insulina humana anhidra,

excipientes: cloruro de cinc, glicerina, metacresol, hidróxido sódico, ácido clorhídrico diluído, auga para a inxección.

Propiedades farmacolóxicas

O efecto de redución de azucre da insulina é favorecer a absorción de glicosa polos tecidos despois da unión da insulina a receptores de células musculares e graxas, así como a inhibición da liberación de glicosa do fígado.

Os resultados dun estudo clínico nunha unidade de coidados intensivos para o tratamento da hiperglucemia (niveis de glicosa en sangue por encima dos 10 mmol / L) en 204 pacientes con diabetes e 1344 pacientes sen diabetes que foron sometidos a unha cirurxía maior demostraron que a normoglicemia (nivel de glicosa 4, 4- 6,1 mmol / L), inducida pola administración de Actrapid ® NM, reduciu a mortalidade nun 42% (8% fronte ao 4,6%).

Actrapid ® NM é unha preparación de insulina de acción curta.

O inicio da acción obsérvase dentro de 30 minutos, o efecto máximo conséguese dentro de 1,5-3,5 horas e a duración da acción é de aproximadamente 7-8 horas.

Farmacocinética A semivida de insulina do sangue é duns minutos. Polo tanto, a natureza da acción da preparación da insulina débese unicamente a características de absorción. Este proceso depende de varios factores (por exemplo, a dose de insulina, o método e lugar de inxección, o grosor do tecido subcutáneo, tipo de diabetes), o que leva a unha variabilidade significativa do efecto da preparación da insulina nun e en diferentes pacientes.

Absorción A concentración máxima no plasma sanguíneo alcánzase dentro das 1,5-2,5 horas despois da administración do medicamento.

Distribución. Non se detectou unión importante da insulina ás proteínas do plasma, coa excepción dos anticorpos circulantes contra ela (se os houbese).

Metabolismo. A insulina humana é cortada por proteasas de insulina ou encimas degradantes da insulina e, posiblemente, por proteína disulfuro isomerase. Identificáronse varios sitios onde se produce a hidrólise da molécula de insulina humana. Ningún dos metabolitos formados despois da hidrólise ten actividade biolóxica.

A cría. A duración da vida media final da insulina está determinada pola taxa de absorción do tecido subcutáneo. É por iso que a duración da vida media final (t½) indica a taxa de absorción, e non a eliminación (como tal) da insulina do plasma sanguíneo (t½ de insulina do torrente sanguíneo é de só uns minutos). Segundo a investigación, a media hora é de 2-5 horas.

Nenos e adolescentes. O perfil farmacocinético de Actrapid ® NM estudouse nun pequeno número (n = 18) de nenos (6-12 anos) e adolescentes (de 13 a 17 anos) con diabetes. Os datos limitados suxiren que o perfil farmacocinético da insulina en nenos, adolescentes e adultos é case o mesmo. Non obstante o nivel c _máx (concentración máxima) foi diferente en nenos de diferentes idades, o que indica a importancia da selección individual de doses do medicamento.

Datos preclínicos de seguridade.

Estudos preclínicos (toxicidade da administración repetida do medicamento, xenotoxicidade, carcinoxenicidade, efectos tóxicos sobre a capacidade reprodutiva) non revelaron ningún perigo de administración do medicamento Actrapid ® NM.

Tratamento da diabetes.

Interacción con outras drogas e outro tipo de interaccións

Como vostede sabe, varias drogas afectan o metabolismo da glicosa.

Medicamentos que poden reducir a necesidade de insulina.

Axentes hipoglicémicos orais (PSS), inhibidores da monoamina oxidasa (MAOs), bloqueadores b non selectivos, inhibidores da ACE (ACE), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.

Medicamentos que poden aumentar a necesidade de insulina.

Os anticonceptivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpatomiméticos, hormona de crecemento e danazol.

• Os bloqueadores adrenérxicos poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e retardar a recuperación despois da hipoglucemia.

O octreotide / lanreotide pode reducir e aumentar a necesidade de insulina.

O alcol pode aumentar ou diminuír o efecto hipoglucémico da insulina.

Características da aplicación

Pode producir unha dosificación inadecuada ou interrupción do tratamento (especialmente con diabetes tipo I) hiperglicemia e cetoacidosis diabética. Normalmente, os primeiros síntomas da hiperglicemia desenvólvense gradualmente ao longo de varias horas ou días. Inclúen sede, micción frecuente, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito e cheiro a acetona no aire exhalado.

A diabetes tipo I, a hiperglicemia, que non se trata, leva á cetoacidosis diabética, que pode ser mortal.

Hipoglicemia Pode que a dose de insulina sexa demasiado alta en relación á necesidade de insulina. En caso de hipoglucemia ou se se sospeita hipoglucemia, non administre a droga.

Saltar comidas ou aumentar a actividade física imprevista pode levar á hipoglucemia.

Os pacientes que melloraron significativamente os niveis de glicosa en sangue debido á insulina terapia intensiva poden notar cambios nos seus síntomas habituais, precursores da hipoglucemia, que deben ser advertidos de antemán.

Os sinais de aviso habituais poden desaparecer en pacientes con diabetes a longo prazo.

As comodidades, especialmente infeccións e febras, aumentan a necesidade de insulina.

A transferencia do paciente a outro tipo ou tipo de insulina prodúcese baixo estrita supervisión médica. Un cambio na concentración, tipo (fabricante), tipo, orixe da insulina (humana ou un análogo da insulina humana) e / ou o método de produción pode necesitar un axuste da dose de insulina. Os pacientes que son trasladados a Actrapid ® NM cun tipo diferente de insulina poden requirir un aumento no número de inxeccións diarias ou un cambio na dosificación en comparación coa insulina que adoitaban empregar. A necesidade de selección de dose pode xurdir tanto durante a primeira administración dun novo medicamento como durante as primeiras semanas ou meses do seu uso.

Cando se usa calquera insulinoterapia, poden producirse reaccións no lugar da inxección, que poden incluír dor, enrojecimiento, picazón, colmeas, inchazo, hematomas e inflamación. Cambiar constantemente o sitio da inxección nunha área pode reducir ou evitar estas reaccións. As reaccións normalmente desaparecen despois duns días ou semanas. En raros casos, as reaccións no lugar da inxección poden requirir a interrupción do tratamento con Actrapid ® NM.

Antes de viaxar cun cambio de fuso horario, os pacientes deben consultar a un médico, xa que isto cambia o horario das inxeccións de insulina e a inxestión de alimentos.

Actrapid ® NM non se debe empregar en bombas de insulina para a administración prolongada subcutánea de insulina debido ao risco de sedimento nos seus tubos.

A combinación de tiazolidinediones e produtos de insulina.

Cando se usan tiazolidinediones en combinación con insulina, reportáronse casos de insuficiencia cardíaca conxestiva, especialmente en pacientes con factores de risco de insuficiencia cardíaca conxestiva.

Actrapid ® NM contén metacresol, que pode provocar reaccións alérxicas.

Pacientes maiores (> 65 anos).

O medicamento Actrapid® NM pódese usar en pacientes anciáns.

En pacientes anciáns, o control da glicosa debe reforzarse e axustarse individualmente a dose de insulina.

Insuficiencia renal e hepática

A insuficiencia renal e hepática pode reducir a necesidade de insulina. En pacientes con insuficiencia renal e hepática, o control da glicosa debe reforzarse e axustarse individualmente a dose de insulina.

O medicamento Actrapid® NM pódese usar en nenos e adolescentes.

Uso durante o embarazo ou a lactación .

Debido a que a insulina non atravesa a barreira placentaria, non hai límite para o tratamento da diabetes con insulina durante o embarazo. Recoméndase reforzar o seguimento do nivel de glucosa no sangue e o seguimento do tratamento das mulleres embarazadas con diabetes durante todo o período do embarazo, así como coa sospeita de embarazo, xa que un control inadecuado da diabetes aumenta tanto o risco de malformacións fetales como a morte.

A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta significativamente no segundo e no terceiro trimestre.

Despois do nacemento, a necesidade de insulina volve rápidamente á liña base.

Tampouco hai restricións no tratamento da diabetes con insulina durante a lactación, xa que o tratamento da nai non supón ningún risco para o bebé.

Estudos de toxicidade reprodutiva en animais con insulina humana

non revelou ningún efecto negativo sobre a fertilidade.

A capacidade de influencia da velocidade de reacción ao conducir vehículos ou outros mecanismos.

A resposta do paciente e a súa capacidade de concentración poden verse afectadas pola hipoglucemia. Isto pode converterse nun factor de risco en situacións nas que esta capacidade é de especial importancia (por exemplo, ao dirixir un coche ou maquinaria).

Os pacientes deben ser avisados ​​para que tomen medidas para previr a hipoglucemia antes de conducir. Isto é especialmente importante para pacientes que presentaron síntomas debilitados ou ausentes que son signos de hipoglucemia ou que ocorren frecuentemente episodios de hipoglucemia. En tales circunstancias, debe valorarse a adecuación da condución en xeral.

Dosificación e administración

Actrapid ® NM é un medicamento de acción curta, polo que adoita usarse en combinación con insulina de acción longa.

A dosificación de insulina é individual e determinada polo médico de acordo coas necesidades do paciente.

O requirimento diario individual de insulina é normalmente de 0,3 a 1,0 UI / kg / día. O requirimento diario de insulina pode aumentar en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, na puberdade ou na obesidade) e diminuír en pacientes con produción residual de insulina endóxena.

A inxección debe facerse 30 minutos antes da comida principal ou adicional que conteña hidratos de carbono.

As enfermidades concomitantes, especialmente infeccións e febre, adoitan aumentar a necesidade de insulina do paciente. As enfermidades de riles, fígado ou suprarrenal, pituitaria ou tiroide concomitantes requiren cambios na dosificación de insulina.

O axuste da dose tamén pode ser necesario se os pacientes cambian a súa actividade física ou a súa dieta normal.

Actrapid ® NM está deseñado para inxección subcutánea ou intravenosa.

O Actrapid ® NM adóitase administrar de forma subcutánea en áreas da parede abdominal anterior, así como nas cadeiras, nádegas ou músculo deltoide do ombreiro.

Con inxeccións subcutáneas na rexión da parede abdominal anterior, a absorción de insulina prodúcese máis rápido que cando se inxecta noutras partes do corpo.

A introdución dun pliegue debuxado da pel reduce significativamente o risco de meterse no músculo.

Despois da inxección, a agulla debe permanecer baixo a pel durante polo menos 6 segundos. Isto asegurará a introdución dunha dose completa.

Para reducir o risco de lipodistrofia, o sitio de inxección sempre debe cambiarse incluso na mesma zona do corpo.

As inxeccións intramusculares pódense realizar baixo supervisión médica.

Actrapid ® NM pódese administrar por vía intravenosa. Estas inxeccións só deben ser realizadas por un médico.

Actrapid ® NM nos frascos úsase con xeringas especiais de insulina que teñan a graduación adecuada. Actrapid ® NM inclúe un manual empaquetado con información detallada para o seu uso.

Solicitude de administración intravenosa.

Sistemas de infusión con Actrapid ® NM a unha concentración de insulina humana de 0,05 UI / ml a 1,0 UI / ml nunha solución de infusión que conteña 0,9% cloruro de sodio, 5% ou 10% de glicosa e 40 mmol / litro cloruro de potasio. e está situado en recipientes de infusión de polipropileno, estables durante 24 horas a temperatura ambiente. Incluso con estabilidade durante moito tempo, pódese adsorbir unha certa cantidade de insulina na superficie interior do tanque de infusión. Durante a infusión é necesario controlar o nivel de glicosa no sangue.

Actrapid ® NM non está pensado para o seu uso en bombas de insulina para unha administración subcutánea prolongada.

Instrucións para o uso do medicamento Actrapid ® NM para o paciente.

Non use Actrapid ® NM:

▶ En bombas de infusión.

▶ Se o paciente é alérxico (hipersensible) á insulina humana ou a calquera outro ingrediente de Actrapid ® NM,

▶ Se o paciente sospeita que está a desenvolver hipoglucemia (baixo contido de azucre no sangue).

▶ Se a tapa de plástico de seguridade non se axusta perfectamente ou falta.

Cada botella ten unha tapa de plástico protectora para indicar a apertura.

Se ao recibir o frasco, a tapa non se adapta perfectamente ou falta, o frasco debe devolverse á farmacia.

▶ Se o produto foi almacenado de forma inadecuada ou foi conxelado.

▶ Se a insulina non é transparente e incolora.

Antes de usar o medicamento Actrapid ® NM:

▶ Comprobe a etiqueta para asegurarse de que o tipo de insulina está prescrito.

▶ Retire a tapa de plástico de seguridade.

Como usar esta preparación de insulina.

Actrapid ® NM adminístrase por inxección baixo a pel (de forma subcutánea). Cambie sempre o sitio de inxección incluso dentro da mesma zona do corpo para reducir o risco de desenvolver selos ou marcas de pel na pel. Os mellores lugares para autoinjección son a parte frontal do abdome, as nádegas, a fronte das coxas ou os ombreiros. A insulina actuará máis rápido se se inxecta na cintura.

Se é necesario, Actrapid ® NM pode administrarse por vía intravenosa, só un médico pode realizar estas inxeccións.

Introduza Actrapid ® NM, se se administra só ou se se mestura con insulina de acción longa.

▶ Asegúrese de que o paciente está usando unha xeringa de insulina que teña a graduación adecuada.

▶ Insira na xeringa un volume de aire igual á dose de insulina requirida polo paciente.

▶ Siga as instrucións do seu médico ou enfermeira.

▶ Realice unha inxección subcutánea de insulina. Use a técnica de inxección recomendada polo seu médico ou enfermeira.

▶ Manteña a agulla debaixo da pel durante polo menos 6 segundos para asegurarse de que se administre a dose completa.

Os preparados biosintéticos de insulina humana son fármacos eficaces e seguros no tratamento da diabetes mellitus de diferentes grupos de idade de nenos e adolescentes.

A necesidade diaria de insulina en nenos e adolescentes depende do estadio da enfermidade, do peso corporal, idade, dieta, actividade física, grao de resistencia á insulina e DINÁMICA do nivel de glicemia.

Sobredose

Aínda que non se formulou un concepto específico de sobredosis para a insulina, a hipoglucemia en forma de etapas sucesivas pode desenvolverse despois da súa administración se se usan doses demasiado altas en comparación coas necesidades do paciente.

A hipoglucemia leve pode ser tratada inxerindo glicosa ou alimentos azucrados. Por iso, recoméndase aos pacientes con diabetes levar constantemente varios produtos que conteñan hidratos de carbono.

En caso de hipoglucemia grave, cando o paciente se atopa en estado inconsciente, os que recibiron instrucións apropiadas deberán administrarlle glucagón por vía subcutánea ou intramuscular (de 0,5 a 1,0 mg).

Despois de que o paciente chegue, debe tomar alimentos que conteñan hidratos de carbono para evitar a recaída.

Reaccións adversas

Un efecto secundario común da terapia é a hipoglucemia. Segundo estudos clínicos, así como datos sobre o uso do medicamento despois do seu lanzamento no mercado, a incidencia da hipoglucemia varía en diferentes grupos de pacientes, con diferentes réximes de dosificación e niveis de control glicémico (ver información a continuación).

Ao comezo da terapia con insulina, pódense observar erros de refracción, edema e reaccións no lugar da inxección (dor, vermelhidão, urticaria, inflamación, hematomas, inchazo e picazón no lugar da inxección). Estas reaccións adoitan ser transitorias. Unha mellora rápida no control da glicosa no sangue pode levar a un estado de neuropatía aguda, certamente reversible.

Unha forte mellora do control glicémico debido á intensificación da insulinoterapia pode ir acompañada dunha exacerbación temporal da retinopatía diabética, mentres que un control glicémico prolongado e ben reducido reduce o risco de progresión da retinopatía diabética.

Segundo estudos clínicos, as seguintes son reaccións adversas clasificadas por clases de frecuencia e sistema de órganos segundo MedDRA.

Segundo a frecuencia de aparición, estas reaccións dividíronse nas que se producen moi a miúdo (≥1 / 10), a miúdo (≥1 / 100 a 1/1000 a Almacene 1/10000 a ® NMSlide no frigorífico a unha temperatura de 2 ° С -

8 ° C (non moi preto do conxelador). Non conxele. Manter no envase orixinal fóra do alcance dos nenos.

Manter lonxe da calor ou da luz solar directa.

Cada botella ten unha tapa de plástico con código de protección. Se a tapa de plástico protector non se axusta perfectamente ou falta, a botella deberá devolverse á farmacia.

Botellas Actrapid ® NM, que se usan non se debe gardar no frigorífico. Pódense almacenar durante 6 semanas a temperaturas de ata 30 ° C despois da apertura.

Non se deben usar preparados de insulina conxelados.

Nunca use insulina despois da data de caducidade indicada no paquete Podes usar só unha solución clara e incolora de Actrapid ® HM.

Incompatibilidade

Por regra xeral, pódese engadir insulina aos medicamentos cos que se establece a súa compatibilidade. As drogas engadidas á insulina poden causar a súa destrución, por exemplo, preparados que conteñan tioles ou sulfitos.

10 ml nunha botella, 1 botella nunha caixa de cartón.

Introdución metodolóxica

Está permitida a administración subcutánea, intramuscular e intravenosa do medicamento. Coa administración subcutánea, aconséllase que os pacientes elixan a zona da coxa para a inxección, é aquí onde o medicamento resolve lentamente e uniformemente.

Ademais, pode usar as nádegas, os antebrazos e a parede anterior da cavidade abdominal para inxeccións (cando se inxecta no estómago, o efecto da droga comeza canto antes). Non se inxecte nunha área con máis frecuencia que unha vez ao mes, o medicamento pode provocar lipodistrofia.

Se é necesario complementar insulina curta con tempo, realízase o seguinte algoritmo:

1. O aire introdúcese en ámbalas dúas ampolas (con curtas e longas),
2. Primeiro, a insulina de acción curta ponse na xeringa, logo complétase cun medicamento a longo prazo,
3. O aire elimínase golpeando.

Non se recomenda aos diabéticos con pouca experiencia introducir Actropide na zona do ombreiro por si só, xa que existe un alto risco de formar un pregamento insuficiente de graxa na pel e inxectar o medicamento intramuscularmente. É de notar que cando se empregan agullas de ata 4-5 mm, o pliegue de graxa subcutánea non se forma en absoluto.

Está prohibido inxectar a droga en tecidos cambiados por lipodistrofia, así como en lugares de hematomas, selos, cicatrices e cicatrices.

O actrópido pode administrarse empregando unha xiringa de insulina convencional, unha pluma de xiringa ou unha bomba automática. Neste último caso, o medicamento introdúcese no corpo por si só, nos dous primeiros paga a pena dominar a técnica de administración.

• Instálase unha agulla desbotable,
• A droga é mesturada facilmente, coa axuda dun dispensador seleccionanse 2 unidades da droga, introdúcense no aire,
• Mediante o conmutador, establécese o valor da dose desexada,
• Un pliego de graxa fórmase na pel, como se describiu no procedemento anterior,
• A droga introdúcese presionando todo o pistón,
• Despois de 10 segundos, a agulla elimínase da pel, libérase o pregamento.

A agulla está necesariamente botada.

Se se usa actrapida de acción curta, non é necesario mesturar antes de usar.

Para excluír a absorción inadecuada do fármaco e a aparición de hipoglucemia, así como a hiperglicemia, non se debe inxectar insulina en zonas inapropiadas e deben usarse dosagens non acordados co médico. Está prohibido o uso de Actrapide caducado, o medicamento pode causar unha sobredose de insulina.

A administración por vía intravenosa ou intramuscular realízase só baixo a supervisión do médico asistente. Actrapid introdúcese no corpo media hora antes da comida, o alimento debe conter necesariamente hidratos de carbono.

Consello: é mellor inxectar insulina a temperatura ambiente, polo que a dor da inxección será menos perceptible.

Como funciona Actrapid

A insulina Actrapid pertence ao grupo dos fármacos, cuxa principal acción está dirixida a baixar os niveis de azucre no sangue. É un medicamento de acción curta.

A redución de azucre débese a:

O grao e velocidade de exposición ao medicamento dun organismo depende de varios factores:

1. Dose dunha preparación de insulina,
2. Vía de administración (xeringa, xeringa, bomba de insulina),
3. O lugar escollido para a administración de drogas (estómago, antebrazo, coxa ou nádega).

Coa administración subcutánea de Actrapid, o fármaco comeza a actuar despois de 30 minutos, chega á súa concentración máxima no corpo despois de 1-3 horas, dependendo das características individuais do paciente, e o efecto hipoglucémico está activo durante 8 horas.

Efectos secundarios

Ao cambiar a Actrapid en pacientes durante varios días (ou semanas, dependendo das características individuais do paciente), pódese observar inchazo das extremidades e problemas con claridade da visión.

Gravan outras reaccións adversas con:

O efecto secundario máis común é a hipoglucemia. Se o paciente ten unha pel pálida, unha irritabilidade excesiva e unha sensación de fame, confusión, tremor das extremidades e aumento da transpiración, pode que o azucre no sangue caia por baixo do nivel admisible.

Nas primeiras manifestacións dos síntomas, é necesario medir azucre e comer carbohidratos facilmente digeribles, en caso de perda de coñecemento, a glicosa é administrada intramuscularmente ao paciente.

En casos avanzados, a hipoglucemia pode converterse en coma e morte.

Nalgúns casos, a insulina Actrapid pode provocar reaccións alérxicas:

Se o paciente non segue as regras de inxección en diferentes lugares, a lipodistrofia desenvólvese nos tecidos.
En pacientes nos que se observe hipoglucemia de xeito continuado, é imprescindible consultar o seu médico para axustar as doses administradas.

Instrucións especiais

Co tratamento continuo da diabetes con Actrapid, é extremadamente importante manter un rexistro dos niveis de azucre no sangue usando un glucómetro. O autocontrol evitará un forte salto nos niveis de azucre.

A miúdo, a hipoglucemia pode ser causada non só por unha sobredose do medicamento, senón tamén por varias outras razóns:

No caso de que o paciente introduza unha cantidade insuficiente de fármaco ou se salte a introdución, desenvolve hiperglicemia (cetoacidosis), unha condición non menos perigosa, pode levar a coma.

Uso durante o embarazo

O tratamento con Actrapid está permitido en caso de embarazo do paciente. Durante todo o período, é necesario controlar o nivel de azucre e cambiar a dosificación. Así, durante o primeiro trimestre, a necesidade do medicamento diminúe, durante o segundo e o terceiro - pola contra, aumenta.

Despois do parto, a necesidade de insulina restáurase ao nivel que había antes do embarazo.

Durante a lactación, pode ser necesaria unha redución de dosificación. O paciente necesita vixiar coidadosamente o nivel de azucre no sangue para non perder o momento en que se estabilice a necesidade do medicamento.

Compra e almacenamento

Podes mercar Actrapid nunha farmacia segundo a prescrición do seu médico.

O mellor é almacenar a droga na neveira a unha temperatura de 2 a 7 graos centígrados. Non permita que o produto estea exposto á calor ou á luz solar directa. Cando está conxelado, Actrapid perde as súas características de redución de azucre.

Antes da inxección, o paciente debe comprobar a data de caducidade do medicamento, non está permitido o uso de insulina caducada. Asegúrese de comprobar a ampolla ou o frasco con Actrapid para os sedimentos e inclusións estranxeiras.

Actrapid é usado por pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2 . Con un uso adecuado e cumprimento das doses indicadas polo médico, non causa o desenvolvemento de efectos secundarios no corpo.

Lembre que a diabetes debe ser tratada de forma comprensiva: ademais das inxeccións diarias de fármaco, debe seguir unha determinada dieta, supervisar a actividade física e non expor o corpo a situacións estresantes.

O tratamento da diabetes é un proceso longo e responsable. Esta enfermidade é perigosa con complicacións, ademais, o paciente pode morrer se non recibe o apoio medicamento necesario.

Información xeral sobre a droga

Recoméndase Actrapid para a loita contra a diabetes. O seu nome internacional (MHH) é soluble.

Este é un coñecido fármaco hipoglucémico con un efecto breve. Está dispoñible en forma de solución empregada para inxección. O estado total da droga é un líquido incoloro. A idoneidade da solución vén determinada pola súa transparencia.

A droga úsase no tratamento da diabetes tipo 1 e tipo 2. Tamén é eficaz na hiperglicemia, polo que adoita usarse para proporcionar atención de emerxencia aos pacientes durante as convulsións.

Os pacientes con diabetes dependente da insulina necesitan controlar o azucre no sangue ao longo da vida. Isto require inxeccións de insulina. Para mellorar os resultados da terapia, os especialistas combinan as variedades do medicamento segundo as características do paciente e o cadro clínico da enfermidade.

Acción farmacolóxica

Insulin Actrapid HM é un medicamento de acción curta. Polo seu efecto, os niveis de azucre no sangue son reducidos. Isto é posible debido á activación do seu transporte intracelular.

Ao mesmo tempo, o fármaco reduce a taxa de produción de glicosa polo fígado, o que tamén contribúe á normalización dos niveis de azucre.

O medicamento comeza a actuar aproximadamente media hora despois da inxección e mantén o seu efecto durante 8 horas. O resultado máximo obsérvase no intervalo 1,5-3,5 horas despois da inxección.

Formas e composición de liberación

Á venda hai Actrapid en forma de solución para inxección. Non existen outras formas de liberación. A súa substancia activa é a insulina soluble nunha cantidade de 3,5 mg.

Ademais, a composición do medicamento contén compoñentes con propiedades auxiliares como:

• glicerina - 16 mg,
• cloruro de cinc - 7 mcg,
• hidróxido de sodio - 2,6 mg - ou ácido clorhídrico - 1,7 mg - (son necesarios para a regulación do pH),
• metacresol - 3 mg,
• auga - 1 ml.

A droga é un líquido claro e incoloro. Dispoñible en envases de vidro (volume 10 ml). O paquete contén 1 botella.

Indicacións de uso

Esta droga está deseñada para controlar o azucre no sangue.

Debe usarse nas seguintes enfermidades e trastornos:

• diabetes tipo 1
• diabetes mellitus tipo 2 con insensibilidade completa ou parcial a axentes hipoglucémicos para administración oral,
• diabetes gestacional, que apareceu durante o período de parto dun neno (se non hai resultados da terapia dietética),
• cetoacidosis diabética,
• enfermidades infecciosas a alta temperatura en pacientes con diabetes,
• próxima cirurxía ou parto.

Está prohibida a auto-medicación con Actrapid, este médico deberá prescribilo un médico despois de estudar o cadro da enfermidade.

Dosificación e administración

As instrucións para o uso do medicamento son necesarias para que o tratamento sexa efectivo e o fármaco non prexudique ao paciente. Antes de usar Actrapid, debes estudalo atentamente, así como as recomendacións dun especialista.

A droga adminístrase por vía intravenosa ou subcutánea. O médico debe seleccionar unha dose diaria individual para cada paciente. En media, é de 0,3-1 UI / kg (1 UI é 0,035 mg de insulina anhidra). En determinadas categorías de pacientes, pódese aumentar ou diminuír.

A droga debe administrarse aproximadamente media hora antes da comida, que necesariamente debe conter carbohidratos. É recomendable inxectar na parede abdominal anterior de forma subcutánea, polo que a absorción é máis rápida. Pero está permitido administrar o medicamento nas coxas e nádegas ou no músculo braquial deltoide. Para evitar a lipodistrofia, cómpre cambiar o sitio da inxección (permanecer dentro da área recomendada). Para administrar completamente a dose, suponse que a agulla debe estar baixo a pel durante polo menos 6 segundos.

Tamén hai un uso intravenoso de Actrapid, pero un especialista debe administrar o medicamento deste xeito.

Se o paciente ten enfermidades concomitantes, a dosificación terá que cambiarse. Debido a enfermidades infecciosas con manifestacións febrís, aumenta a necesidade de insulina do paciente.

Video instrución para administración de insulina:

Tamén cómpre seleccionar a dose adecuada para desviacións como:

• enfermidade renal
• violacións no traballo das glándulas suprarrenais,
• patoloxía hepática
• enfermidade da tiroides

Os cambios na dieta ou o nivel de actividade física do paciente poden afectar á necesidade do corpo de insulina, debido a iso será necesario axustar a dose prescrita.

Pacientes especiais

Non está prohibido o tratamento con Actrapid durante a xestación. A insulina non pasa pola placenta e non prexudica o feto.

Pero en relación ás nais expectantes, é preciso seleccionar con detemento a dose, xa que se se trata de forma inadecuada, existe o risco de desenvolver hiperglucemia ou hipoglucemia.

Ambos estes trastornos poden afectar a saúde do neno e, ás veces, provocan un aborto involuntario. Polo tanto, os médicos deben supervisar o nivel de azucre nas mulleres embarazadas ata o nacemento.

Para os bebés, este medicamento non é perigoso, polo que tamén se permite o seu uso durante a lactación.Pero ao mesmo tempo, cómpre prestar atención á dieta dunha muller que amamanta e escoller a dosificación adecuada.

Actrapid non está prescrito para nenos e adolescentes, aínda que os estudos non atoparon ningún risco particular para a súa saúde. Teoricamente está permitido o tratamento da diabetes con esta droga neste grupo de idade, pero a dosificación debe seleccionarse individualmente.

Contraindicacións e efectos secundarios

Actrapid ten poucas contraindicacións. Estes inclúen a hipersensibilidade aos compoñentes do fármaco e a presenza de hipoglucemia.

A probabilidade de efectos secundarios cun uso adecuado da droga é baixa. Na maioría das veces ocorre hipoglucemia, que é o resultado de escoller a dose que non é adecuada para o paciente.

Acompáñase de fenómenos como:

En casos graves, a hipoglucemia pode causar desmaios ou convulsións. Algúns pacientes poden morrer debido a iso.

Outros efectos secundarios de Actrapid inclúen:

Estas características son raras e características da fase inicial do tratamento. Se se observan durante un longo período de tempo e a súa intensidade aumenta, é necesario consultar co seu médico sobre a adecuación de tal terapia.

Interacción con outros medicamentos

Actrapid debe combinarse correctamente con outros fármacos, dado que certos tipos de drogas e certas substancias poden aumentar ou debilitar a necesidade do corpo de insulina. Tamén hai drogas cuxo uso destrúe a acción de Actrapid.

Táboa de interacción con outras drogas:

Cando se usa beta-bloqueantes, é máis difícil detectar hipoglucemia, xa que estas drogas molestan os seus síntomas.

Cando un paciente consume alcohol, a necesidade do seu corpo para a insulina pode aumentar e diminuír. Por iso, é recomendable que os diabéticos renuncien ao alcol.

Drogas con efecto similar

O produto ten análogos que se poden empregar a falta de aplicar Actrapid.

Os principais son:

• Xensulina P,
• Botamos P,
• Monoinsulina CR,
• Biosulina R.

Termos e condicións de almacenamento, prezo

A ferramenta supón que se debe manter fóra do alcance dos nenos. Para preservar as propiedades do medicamento, é necesario protexelo da exposición á luz solar. A temperatura óptima de almacenamento é de 2-8 graos. Polo tanto, Actrapid pódese almacenar no frigorífico, pero non se debe colocar no conxelador. Tras a conxelación, a solución vólvese inutilizable. A vida útil é de 2,5 anos.

Despois de abrir a botella no frigorífico non se debe colocar, porque o seu almacenamento require unha temperatura duns 25 graos. Debe estar protexido dos raios do sol. A vida útil do envase aberto do medicamento é de 6 semanas.

O custo aproximado do medicamento Actrapid é de 450 rublos. A insulina Actrapid HM Penefill é máis cara (aproximadamente 950 rublos). Os prezos poden variar segundo a rexión e o tipo de farmacia.

Actrapid non é adecuado para auto-medicamentos, polo tanto, pode mercar un medicamento só por receita médica.

NOVO NORDISK NOVO NORDISK + FEREIN Novo Nordisk A / C

Condicións especiais

• insulina soluble (enxeñería xenética humana) 100 UI * Excipientes: cloruro de cinc, glicerol, metacresol, ácido clorhídrico e / ou hidróxido sódico (para manter o pH), auga d / e. * 1 UI corresponde a 35 μg de insulina humana anhidra soluble (enxeñaría xenética humana) 100 UI * Excipientes: cloruro de cinc, glicerol, metacresol, ácido clorhídrico e / ou hidróxido de sodio (para manter o pH), auga d / e.

Indicacións de uso de Actrapid nm

• diabetes mellitus insulinodependente (tipo I), - diabetes mellitus non insulinodependente (tipo II): estadio de resistencia a axentes hipoglucemicos orais, resistencia parcial a estes fármacos (durante a terapia combinada), con enfermidades, operacións e embarazo intercurrentes.

Efectos secundarios de Actrapid nm

• As reaccións adversas observadas en pacientes durante a terapia con Actrapid NM dependían principalmente da dose e debéronse á acción farmacolóxica da insulina. Do mesmo xeito que ocorre noutras preparacións de insulina, o efecto secundario máis común é a hipoglucemia. Desenvólvese nos casos en que a dose de insulina supera significativamente a necesidade desta. Durante os ensaios clínicos, así como durante o uso do medicamento despois do seu lanzamento no mercado de consumo, comprobouse que a frecuencia da hipoglucemia é diferente en diferentes poboacións de pacientes e ao usar diferentes réximes de dosificación, polo que non é posible indicar os valores de frecuencia exactos. En hipoglucemia grave pode producirse unha perda de coñecemento e / ou convulsións, unha alteración temporal ou permanente da función cerebral e incluso a morte. Os estudos clínicos demostraron que a incidencia da hipoglucemia xeralmente non difería entre pacientes que recibían insulina humana e pacientes que recibiron insulina aspart. A continuación móstranse os valores da frecuencia de reaccións adversas identificadas durante o ensaio clínico, que se consideraron asociados ao uso do medicamento Actrapid NM. A frecuencia determinouse do seguinte xeito: con pouca frecuencia (> 1/1000,

Condicións de almacenamento

• gardar nun lugar seco
• Almacenar en frío (t 2 - 5)
• manter lonxe dos nenos
• gardar nun lugar escuro

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Insulina Actrapida, Levulina

Nome latino: actrapida
Código ATX: A10AB01
Substancia activa: insulina soluble
Fabricante: Novo Nordisk, Dinamarca
Vacacións na farmacia: Por prescrición
Condicións de almacenamento: 2-8 graos de calor
Data de caducidade: 2,5 anos - botella pechada
aberto - un mes e medio.

Actrapid é unha insulina de acción curta que se usa en diabéticos en presenza de deficiencia hormonal.

Insulin Actrapid nm é adecuado para tratar pacientes con diabetes mellitus. Pódese empregar tanto en presenza dunha enfermidade resistente á insulina como non resistente á insulina. Caracterízase por un rápido efecto terapéutico, cando o paciente necesita poñer rapidamente o seu índice glicémico.

Composición e forma de lanzamento

O ingrediente activo na composición é a insulina humana en forma disolta. Excipientes na composición: cloruro de cinc, glicerol, auga de inxección, metacresol, hidróxido de sodio.

O medicamento véndese en forma inxectable, tamén hai a forma de penfill de actrapid nm, que tamén se vende en forma de solución para inxeccións subcutáneas.

Propiedades curativas

O medicamento ten un efecto terapéutico rápido, xa que pertence ao grupo farmacolóxico de insulinas de acción rápida. O produto faise coa tecnoloxía de bioingeniería de ADN recombinante coa introdución dun cultivo de levadura de panadeiro. Despois da administración directa do fármaco de forma subcutánea, a sustancia activa comeza a relacionarse cos receptores citoplasmáticos da membrana celular. A sustancia activa os procesos no interior da célula estimulando a biosíntese do cAMP, o que lle permite penetrar profundamente no espazo celular.

Como indica a referencia do radar, unha diminución do azucre no sangue é causada polo aumento do movemento intracelular e a absorción dos tecidos do corpo, o que acelera o almacenamento de graxas no corpo, a síntese de estruturas proteicas, a glicoxenoxénese, así como unha diminución da produción de glicosa polo fígado. O medicamento comeza a actuar activamente no corpo media hora despois do uso. O efecto pico conséguese despois de 2,5 horas, e a duración total da exposición é de aproximadamente 7-8 horas.

Interaccións entre drogas

Sustancias que potencian a eficacia da redución do azucre: fármacos hipoglicémicos orais, esteroides anabólicos, andrógenos, cetoconazol, tetraciclina, vitamina B6, bromocriptina, mebendazol, teofilina, beta-bloqueantes non selectivos, bebidas alcohólicas, que non só aumentan o efecto, senón que prolongan a duración da acción.

Os niveis de azucre no sangue aumentan: anticonceptivos orais femininos (análogos sintéticos de proxesterona e estradiol), hormonas tiroideas, anticoagulantes, clonidina, diazoxido, danazol, antidepresivos tricíclicos, bloqueantes de canles de calcio, analxésicos opioides, ácido nicotínico e nicoteroides, Reserpina, salicilatos, octreótido e lanreótido afectan de forma ambigua a eficacia da insulina. Estas substancias poden reducir e aumentar a necesidade de dosificación do medicamento.

Os tioles e sulfitos contribúen á destrución ou degradación da solución farmacéutica e os beta-bloqueantes provocan falsos indicadores de hipoglucemia.

Efectos secundarios e sobredose

Ás veces hai algunhas reaccións alérxicas en forma de erupción cutánea ou hinchazón, menos veces hai dexeneración do tecido adiposo nos sitios de inxección. Aínda máis raramente, a aparición de resistencia (non aceptación) da insulina exóxena.

En caso de sobredose, son posibles esas sensacións desagradables: perda de sono normal, branqueamento da pel, parestesia, axitación psicomotora, aumento do apetito, tremor das mans, hiperhidrose, dores de cabeza, xaquecas, parestesia na boca, taquicardia. Con forte sobredose, prodúcese unha hipoglucemia grave do estadio terminal e o paciente cae en coma.

Se hai manifestacións leves de hipoglucemia, é suficiente usar carbohidratos rápidos (azucre, barras de chocolate, comprimidos de glicosa). Con severidade moderada, a glicosa é administrada por vía intravenosa mediante un contagotas. En casos graves, chámase a un equipo de ambulancia e inxéctase glucagón e tamén é necesaria a observación no hospital ata que a afección se normalice.

Lilly France, Francia

Custo medio en Rusia - 1720 rublos por paquete.

A sustancia activa do humalogo é a insulina lispro. Este é un dos moitos análogos do actrapida a un prezo caro. Humalog ten un efecto ultra-rápido, o seu efecto terapéutico comeza a aparecer aos 15 minutos da inxección, pero a duración da acción tamén é curta, oscilando entre 2 e 5 horas seguidas.

Sanofi Avensis Deutschland, Alemaña

Custo medio en Rusia - 2060 rublos por paquete.

Apidra contén insulina en forma de gluzilina, que, como o anterior análogo estranxeiro, permítelle actuar moitas veces máis rápido, pero a duración do efecto non é tan longa, só unhas horas.

• Efecto rápido
• Axuda moito.

O tratamento dos pacientes con diabetes tipo 1 realízase baixo a terapia de substitución de insulina. Xunto ás restricións dietéticas, a administración de insulina pode evitar que estes pacientes desenvolvan complicacións graves da diabetes.

Ao prescribir insulina, é necesario intentar reproducirse o máis preto posible do ritmo natural da súa entrada no sangue. Para iso, prescríbense a miúdo dous tipos de insulina aos pacientes: acción longa e curta.

As insulinas prolongadas imitan a secreción basal (menor permanente). Preséntanse insulinas curtas para a absorción de hidratos de carbono dos alimentos. Administráranse antes das comidas nunha dose correspondente ao número de unidades de pan dos produtos. Actrapid NM pertence a tales insulinas.

O mecanismo de acción de Actrapid NM

O produto contén insulina humana obtida por enxeñaría xenética. Para a súa produción utilízase ADN da levadura dos sacaromicetos.

A insulina únese aos receptores das células e este complexo proporciona o fluxo de glicosa do sangue á célula.

Ademais, a insulina Actrapid presenta accións sobre os procesos metabólicos:

1. Aumenta a formación de glicóxeno no fígado e no tecido muscular
2. Estimula o uso de glicosa por células musculares e tecido adiposo para a enerxía
3. A descomposición do glicóxeno é reducida, así como a formación de novas moléculas de glicosa no fígado.
4. Aumenta a formación de ácidos graxos e reduce a descomposición de graxa
5. No sangue, aumenta a síntese de lipoproteínas
6. A insulina acelera o crecemento e a división celular
7. Acelera a síntese de proteínas e reduce a súa ruptura.

A duración da acción de Actrapid NM depende da dose, lugar de inxección e tipo de diabetes. O medicamento mostra as súas propiedades media hora despois da administración, o seu máximo nótase despois de 1,5 - 3,5 horas. Despois de 7 a 8 horas, o fármaco deixa a súa acción e é destruído por encimas.

A principal indicación para o uso de insulina Actrapid é reducir os niveis de glicosa na diabetes mellitus tanto para uso regular como para o desenvolvemento de condicións de emerxencia.

Actrapida durante o embarazo

A insulina Actrapid NM pode prescribirse para reducir a hiperglicemia en mulleres embarazadas, xa que non atravesa a barreira placentaria. A falta de compensación por diabetes en mulleres embarazadas pode ser perigoso para o bebé.

A selección de doses para mulleres embarazadas é extremadamente importante, xa que tanto os niveis altos como os baixos de azucre perturban a formación de órganos e conducen a malformacións, así como aumentan o risco de morte fetal.

A partir da fase de planificación do embarazo, os endocrinólogos deben ser sometidos a control dos pacientes con diabetes e móstraselles un seguimento maior dos niveis de glicosa no sangue. A necesidade de insulina pode diminuír no primeiro trimestre do embarazo e aumentar no segundo e no terceiro.

Despois do parto, o nivel de glicemia normalmente volve ás cifras anteriores que estaban antes do embarazo.

Para as nais en lactación, a administración de Actrapid NM tampouco está en risco.

Pero dada a maior necesidade de nutrientes, a dieta debería cambiar e, polo tanto, a dose de insulina.

Composición e forma de lanzamento

Solución para inxección - 1 ml:

• substancias activas: enxeñería xenética humana soluble en insulina - 100 UI (3,5 mg), 1 UI corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra,
• excipientes: cloruro de cinc, glicerina (glicerol), metacresol, hidróxido sódico e / ou ácido clorhídrico (para axustar o pH), auga para a inxección.

10 ml en botellas de vidro, seladas cun tapón de goma e unha tapa de plástico, nun envase de 1 botella de cartón.

A solución para inxección é transparente e incolora.

Insulina humana de acción curta.

Insulina do ADN recombinante humano. É unha insulina de duración media da acción. Regula o metabolismo da glicosa, ten efectos anabólicos. No músculo e outros tecidos (con excepción do cerebro), a insulina acelera o transporte intracelular de glicosa e aminoácidos e aumenta o anabolismo proteico. A insulina favorece a conversión de glicosa en glicóxeno no fígado, inhibe a gluconeoxénese e estimula a conversión do exceso de glicosa en graxa.

Actrapid nm Uso en embarazo e nenos

Durante o embarazo, é especialmente importante manter un bo control glicémico en pacientes con diabetes. Durante o embarazo, a necesidade de insulina xeralmente diminúe no primeiro trimestre e aumenta no segundo e no terceiro trimestre.

Recoméndase que os pacientes con diabetes mellore informen ao médico sobre o inicio ou a planificación do embarazo.

En pacientes con diabetes mellitus durante a lactación (lactación), é necesario un axuste da dose de insulina, dieta ou ambos.

En estudos de toxicidade xenética na serie in vitro e in vivo, a insulina humana non tivo ningún efecto mutaxénico.

Forma de liberación, composición e embalaxe

A solución para inxección é transparente e incolora.

Excipientes: cloruro de cinc, glicerol, metacresol, ácido clorhídrico e / ou hidróxido sódico (para manter o nivel de pH), auga d / e.

* 1 UI corresponde a 35 μg de insulina humana anhidra.

10 ml - botellas de vidro (1) - paquetes de cartón.

Dosificación Actrapid nm

P / c, en / dentro. A dose do fármaco selecciónase individualmente tendo en conta as necesidades do paciente. Normalmente, a necesidade de insulina do paciente é de 0,3 a 1 UI / kg / día. O requirimento diario de insulina pode ser maior en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, durante a pubertade, así como en pacientes con obesidade) e menor en pacientes con produción de insulina endóxena residual. Se os pacientes con diabetes conseguen un control glicémico óptimo, as complicacións da diabetes adoitan aparecer máis tarde. Neste sentido, débese esforzar por optimizar o control metabólico, en particular, controlando coidadosamente o nivel de glicosa no sangue.

Actrapid ® NM é unha insulina de acción curta e pode usarse en combinación con insulinas de acción longa.

A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida ou un lanche que contén hidratos de carbono. O Actrapid ® NM adóitase administrar sc á rexión da parede abdominal anterior. Se é conveniente, entón tamén se poden facer inxeccións na coxa, na rexión gluteal ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro. Coa introdución do fármaco na rexión da parede abdominal anterior conséguese unha absorción máis rápida que coa introdución noutras zonas. Realizar unha inxección no pliego da pel reduce o risco de meterse no músculo.

É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.

As inxeccións intramusculares tamén son posibles, pero só segundo o indicado por un médico.

Actrapid ® NM tamén é posible ingresar e entrar, e tales procedementos só poden ser realizados por un médico.

Con danos nos riles ou no fígado, a necesidade de insulina redúcese.

A transferencia do paciente a outro tipo de insulina ou a unha preparación de insulina cun nome comercial diferente debería ocorrer baixo estricta supervisión médica.

Os cambios na actividade da insulina, o seu tipo, especie (carne de porco, insulina humana, análogo da insulina humana) ou o método de produción (insulina recombinante do ADN ou insulina de orixe animal) poden necesitar un axuste da dose.

Pode ser necesaria a adaptación da dose xa na primeira administración da preparación de insulina humana despois da preparación da insulina de orixe animal ou gradualmente ao longo de varias semanas ou meses despois da transferencia.

A necesidade de insulina pode diminuír con insuficiencia suprarrenal, hipófise ou tiroides, con insuficiencia renal ou hepática.

Con algunhas enfermidades ou estrés emocional, a necesidade de insulina pode aumentar.

O axuste da dose tamén pode ser requirido ao aumentar a actividade física ou ao cambiar unha dieta normal.

Os síntomas de precursores da hipoglucemia durante a administración da insulina humana nalgúns pacientes poden ser menos pronunciados ou diferir dos que se observaron durante a administración de insulina de orixe animal. Coa normalización dos niveis de glicosa no sangue, por exemplo, como resultado da terapia intensiva coa insulina, poden desaparecer todos ou algúns síntomas dos precursores da hipoglucemia, sobre o que se debe informar aos pacientes.

Os síntomas dos precursores da hipoglucemia poden cambiar ou ser menos pronunciados cun curso prolongado de diabetes mellitus, neuropatía diabética ou co uso de beta-bloqueantes.

Nalgúns casos, as reaccións alérxicas locais poden ser causadas por razóns non relacionadas coa acción do medicamento, por exemplo, irritación da pel cun axente limpador ou inxección incorrecta.

En raros casos de reaccións alérxicas sistémicas, é necesario un tratamento inmediato. Ás veces, pode ser necesario un cambio de insulina ou desensibilización.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Durante a hipoglucemia, a capacidade do paciente para concentrar a atención pode diminuír e a taxa de reaccións psicomotrices pode diminuír. Isto pode ser perigoso en situacións nas que estas habilidades son especialmente necesarias (conducir un coche ou operar maquinaria). Recoméndase aos pacientes que tomen precaucións para evitar a hipoglucemia mentres conducen. Isto é especialmente importante para pacientes con síntomas leves ou ausentes-precursores da hipoglucemia ou con desenvolvemento frecuente de hipoglucemia. Nestes casos, o médico debe avaliar a viabilidade do paciente que conduce o coche.

Farmacocinética

A exhaustividade da absorción e o inicio do efecto da insulina depende da vía de administración (de forma subcutánea, intramuscular), do lugar de administración (estómago, coxa, nádegas), a dose (volume de insulina inxectada), a concentración de insulina no medicamento, etc. A concentración máxima (C max) de insulina plasmática conséguese dentro de 1,5-2,5 horas despois da administración subcutánea. Distribución

Non hai unha unión pronunciada ás proteínas do plasma, ás veces só se detectan anticorpos circulantes contra a insulina.

A insulina humana é cortada pola acción dunha proteasa de insulina ou encimas clivadoras de insulina, así como, posiblemente, pola acción da proteína disulfuro isomerase. Suponse que na molécula de insulina humana hai varios sitios de escisión (hidrólise), con todo, ningún dos metabolitos formados como resultado da escisión está activo.

A semivida (T 1/2) está determinada pola taxa de absorción dos tecidos subcutáneos. Así, é máis probable que a T 1/2 sexa unha medida de absorción que a medida real de eliminar a insulina do plasma (T 1/2 de insulina do torrente sanguíneo só hai uns minutos). Os estudos demostraron que o T 1/2 ten aproximadamente 2-5 horas.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

O perfil farmacocinético de Actrapid NM estudouse nun pequeno grupo de nenos con diabetes mellitus (18 persoas) de 6-12 anos, así como en adolescentes (de 13 a 17 anos). Aínda que os datos obtidos son considerados limitados, non obstante demostraron que o perfil farmacocinético de Actrapid NM en nenos e adolescentes é similar ao dos adultos. Ao mesmo tempo, reveláronse diferenzas entre diferentes grupos de idade por un indicador como C max, que destaca unha vez máis a necesidade de seleccionar a dose individual.

Réxime de dosificación

A droga está destinada a SC e / na introdución.

A dose do fármaco selecciónase individualmente, tendo en conta as necesidades do paciente. Normalmente, os requirimentos de insulina oscilan entre 0,3 e 1 UI / kg / día. A necesidade diaria de insulina pode ser maior en pacientes con resistencia á insulina (por exemplo, durante a pubertade, así como en pacientes con obesidade) e menor en pacientes con produción residual de insulina endóxena.

Se os pacientes con diabetes conseguen un control glicémico óptimo, as complicacións da diabetes adoitan aparecer máis tarde. Neste sentido, débese esforzar por optimizar o control metabólico, en particular, controlando coidadosamente o nivel de glicosa no sangue.

Actrapid NM é unha insulina de acción curta e pode usarse en combinación con insulinas de acción prolongada.

A droga adminístrase 30 minutos antes dunha comida ou un lanche que contén hidratos de carbono.

A NM de Actrapid adóitase administrar de forma subcutánea á rexión da parede abdominal anterior. Se é conveniente, entón tamén se poden facer inxeccións na coxa, na rexión gluteal ou na rexión do músculo deltoide do ombreiro. Coa introdución do fármaco na rexión da parede abdominal anterior conséguese unha absorción máis rápida que coa introdución noutras zonas. Realizar unha inxección no pliego da pel reduce o risco de meterse no músculo.

É necesario cambiar o sitio da inxección dentro da rexión anatómica para evitar o desenvolvemento de lipodistrofia.

As inxeccións intramusculares tamén son posibles, pero só segundo o indicado por un médico.

Actrapid NM tamén é posible ingresar e entrar e este procedemento só pode ser realizado por un médico.

Con danos nos riles ou no fígado, a necesidade de insulina redúcese.

Instrucións de uso e manexo

Para a administración intravenosa, úsanse sistemas de infusión que conteñen Actrapid NM 100 UI / ml en concentracións de 0,05 UI / ml a 1 IU / ml de insulina humana en solucións de infusión, como solución de cloruro sódico 0,9%, solucións 5% e 10%. dextrosa, incluído o cloruro de potasio a unha concentración de 40 mmol / l, o sistema para a administración on / in usa bolsas de infusión de polipropileno, estas solucións permanecen estables durante 24 horas a temperatura ambiente.

Aínda que estas solucións permanecen estables durante un tempo determinado, na fase inicial, a absorción de certa cantidade de insulina nótase polo material a partir do que se fabrica a bolsa de infusión. Durante a infusión é necesario controlar o nivel de glicosa no sangue.

Instrucións para usar Actrapid NM, que se debe dar ao paciente.

Os frascos co medicamento Actrapid NM pódense usar só xunto con xeringas de insulina, sobre as que se aplica unha escala, o que permite medir a dose en unidades de acción. Os frascos con Actrapid NM están destinados a uso individual.

Antes de usar Actrapid ® NM, é necesario: Comprobe a etiqueta para asegurarse de que se selecciona o tipo correcto de insulina, desinfecte o tapón de goma cun cotonete.

O medicamento Actrapid ® NM non se pode usar nos seguintes casos:

- En bombas de insulina

- é necesario que os pacientes expliquen que se non hai unha tapa protectora na nova botella, que acaba de recibir da farmacia, ou non se axusta ben, a insulina debe ser devolta á farmacia,

- se a insulina se almacenou incorrectamente ou se se conxelou.

- se a insulina deixou de ser transparente e incolora.

Se o paciente usa só un tipo de insulina

1. Insira o aire na xeringa na cantidade correspondente á dose desexada de insulina.

2. Introduce o aire no frasco da insulina. Para iso, perfora o tapón de goma cunha agulla e preme o pistón.

3. Xire a botella de xeringa cara arriba.

4. Introduza a dose necesaria de insulina na xiringa.

5. Retire a agulla do frasco.

6. Retire o aire da xeringa.

7. Verifique que a dose de insulina sexa a correcta.

8. Inxectar inmediatamente.

Se o paciente necesita mesturar Actrapid® NM con insulina de longa acción

1. Rodea un frasco de insulina de acción longa (nublado) entre as palmas das mans ata que a insulina estea uniformemente branca e turbia.

2. Insira o aire na xeringa nunha cantidade correspondente á dose de insulina turbia. Introduza aire no frasco de insulina turbia e elimina a agulla do frasco.

3. Insira o aire na xeringa na cantidade correspondente á dose de Actrapid NM ("transparente"). Introduza o aire no frasco con Actrapid NM.

4. Xire o frasco coa xeringa ("transparente") de cabeza e marque a dose desexada de Actrapid HM. Saque a agulla e elimine o aire da xeringa. Comprobe a dose correcta.

5. Introduza a agulla no frasco de insulina turbio.

6. Xire o frasco coa xeringa cara arriba.

7. Marque a dose desexada de insulina turbia.

8. Retire a agulla do frasco.

9. Retire o aire da xeringa e comprobe que a dose é a correcta.

10. Inxecte inmediatamente a mestura de insulina corta e corta
longa actuación.

Tome sempre insulinas de acción curta e longa na mesma secuencia descrita anteriormente.

Instruír ao paciente como administrar insulina

1. Con dous dedos, agarra un dobro de pel, insira a agulla na base do dobre nun ángulo duns 45 graos e inxecta insulina baixo a pel.

2. Despois da inxección, a agulla debe permanecer baixo a pel durante polo menos 6 segundos, para asegurarse de que a insulina estea completamente inserida.

Efecto secundario

As reaccións adversas observadas en pacientes durante a terapia con Actrapid NM dependían principalmente da dose e debéronse á acción farmacolóxica da insulina. Do mesmo xeito que ocorre noutras preparacións de insulina, o efecto secundario máis común é a hipoglucemia. Desenvólvese nos casos en que a dose de insulina supera significativamente a necesidade desta. Durante os ensaios clínicos, así como durante o uso do medicamento despois do seu lanzamento no mercado de consumo, comprobouse que a frecuencia da hipoglucemia é diferente en diferentes poboacións de pacientes e ao usar diferentes réximes de dosificación, polo que non é posible indicar os valores de frecuencia exactos.

En hipoglucemia grave pode producirse unha perda de coñecemento e / ou convulsións, unha alteración temporal ou permanente da función cerebral e incluso a morte. Os estudos clínicos demostraron que a incidencia da hipoglucemia xeralmente non difería entre pacientes que recibían insulina humana e pacientes que recibiron insulina aspart.

A continuación móstranse os valores da frecuencia de reaccións adversas identificadas durante o ensaio clínico, que se consideraron asociados ao uso do medicamento Actrapid NM. A frecuencia determinouse do seguinte xeito: con pouca frecuencia (> 1/1000, Trastornos do sistema inmunitario: raramente - urticaria, erupción cutánea, moi raramente reaccións anafilácticas. Os síntomas de hipersensibilidade xeralizada poden incluír erupcións cutáneas xeneralizadas, picazón, sudoración, trastornos do tracto gastrointestinal, angioneuróticos inchazo, falta de respiración, palpitacións, diminución da presión arterial, desmaio / inconsciencia As reaccións de hipersensibilidade xeneralizada poden representar unha ameaza para a vida.

Trastornos do sistema nervioso: moi raramente - neuropatía periférica. Se se conseguiu unha mellora no control da glicosa no sangue, pode producirse unha condición chamada "neuropatía dolorosa aguda" que normalmente é reversible.

Violacións do órgano de visión: raramente - violacións de refracción. Os trastornos de refracción adoitan notarse na fase inicial da terapia con insulina. Por regra xeral, estes síntomas son reversibles. Moi raramente: retinopatía diabética. Se se proporciona un control glicémico adecuado durante moito tempo, redúcese o risco de progresión de retinopatía diabética. Non obstante, a intensificación da terapia con insulina cunha forte mellora do control glicémico pode levar a un aumento temporal da gravidade da retinopatía diabética.

Trastornos da pel e dos tecidos subcutáneos: raramente - lipodistrofia. A lipodistrofia pode desenvolverse no lugar da inxección no caso de que non cambien constantemente o sitio de inxección dentro da mesma zona do corpo.

Trastornos do corpo no seu conxunto, así como reaccións no lugar da inxección: con pouca frecuencia, reaccións no lugar da inxección. No fondo da terapia con insulina, poden producirse reaccións no lugar da inxección (enrojecemento da pel, inchazo, picazón, dor, formación de hematoma no lugar da inxección). Non obstante, na maioría dos casos, estas reaccións son de natureza transitoria e desaparecen no proceso de continuar a terapia. Con pouca frecuencia. O inchazo xeralmente nótase na fase inicial da insulina. Por regra xeral, este síntoma é de natureza transitoria.

O uso do medicamento durante o embarazo e a lactación

Non hai restricións no uso da insulina durante o embarazo, xa que a insulina non atravesa a barreira placentaria. Ademais, se a diabetes non se trata durante o embarazo, o feto está en risco. Polo tanto, a terapia contra a diabetes debe continuar durante o embarazo.

Tanto a hipoglucemia como a hiperglicemia, que poden desenvolverse en casos de terapia inadecuada seleccionada, aumentan o risco de malformacións fetales e morte fetal.As mulleres embarazadas con diabetes deben ser controladas durante todo o embarazo, precisan ter un control maior dos niveis de glicosa no sangue, as mesmas recomendacións aplícanse ás mulleres que planean un embarazo.

A necesidade de insulina diminúe normalmente no primeiro trimestre do embarazo e aumenta gradualmente no segundo e no terceiro trimestre.

Despois do parto, a necesidade de insulina volve rápidamente ao nivel que se notou antes do embarazo.

Tampouco hai restricións no uso do medicamento Actrapid NM durante a lactación. Non é perigoso realizar a terapia con insulina para nais lactantes. Non obstante, pode que a nai necesite axustar o réxime de dosificación de Actrapid NM e / ou dieta.

Interacción farmacolóxica

Hai unha serie de medicamentos que afectan á necesidade de insulina.

efecto hipoglicémico da insulina mellorar os hipoglicemiantes orais, inhibidores de monoamina-oxidase, inhibidores de ACE, inhibidores de anhidrase carbónica, bloqueadores beta selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, klofiorat, o cetoconazol, o mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, litio, fármacos, que contén etanol.

Os anticonceptivos orais, GCS, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, danazol, clonidina, bloqueadores de canles de calcio, diazoxido, morfina, fenitoína, nicotina debilitan o efecto hipoglucémico da insulina.

Baixo a influencia de reserpina e salicilados, é posible tanto un debilitamento coma un aumento da acción do medicamento.

Os beta-bloqueantes poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e dificultar a eliminación da hipoglucemia.

O octreotide / lanreotide pode reducir e aumentar a necesidade de insulina.

O alcol pode potenciar e prolongar o efecto hipoglucémico da insulina.

A Actrapid NM pódese engadir só a aqueles compostos cos que se sabe que é compatible. Algúns medicamentos (por exemplo, medicamentos que conteñen tioles ou sulfitos) cando se engaden a unha solución de insulina poden causar degradación.

Termos e condicións de almacenamento

Almacena nun frigorífico a unha temperatura de 2 ° C a 8 ° C (non moi preto do conxelador) nunha caixa de cartón. Non conxele. A droga debe protexerse da exposición á calor e á luz solar. Manter fóra do alcance dos nenos. A vida útil é de 30 meses. Non o use despois da data de caducidade.

Para unha botella aberta: garde a unha temperatura non superior a 25 ° C durante 6 semanas. Non se recomenda gardar na neveira. Garde a botella nunha caixa de cartón para protexer da luz.