Insulinas de longa acción (ATX A10AE)

Neste artigo, pode ler as instrucións para usar o medicamento Lantus. Ofrece comentarios dos visitantes do sitio - aos consumidores deste medicamento, así como as opinións dos médicos especialistas sobre o uso de Lantus na súa práctica. Unha gran solicitude é engadir activamente as súas críticas sobre o medicamento: o medicamento axudou ou non axudou a desfacerse da enfermidade, que complicacións e efectos secundarios foron observados, posiblemente non anunciados polo fabricante na anotación. Análogos de Lantus en presenza de análogos estruturais dispoñibles. Uso para o tratamento da diabetes mellitus insulinodependente en adultos, nenos, así como durante o embarazo e a lactación. A composición da droga.

Lantus - é un análogo da insulina humana. Obtenido por recombinación de bacterias de ADN da especie Escherichia coli (E. coli) (cepas K12). Ten unha baixa solubilidade nun ambiente neutral. Como parte da preparación de Lantus, é completamente soluble, que está asegurada polo ambiente ácido da solución de inxección (pH = 4). Despois da introdución na graxa subcutánea, a solución, debido á súa acidez, entra nunha reacción de neutralización coa formación de microprecipitados, a partir dos cales se liberan constantemente pequenas cantidades de insulina glargina (a substancia activa da preparación de Lantus), proporcionando un perfil liso (sen picos) da curva de concentración-tempo, así como maior duración da acción da droga.

Os parámetros de unión aos receptores de insulina da insulina glargina e da insulina humana están moi próximos. A insulina en glulina ten un efecto biolóxico similar á insulina endóxena.

A acción máis importante da insulina é a regulación do metabolismo da glicosa. A insulina e os seus análogos reducen a glicosa no sangue ao estimular a absorción de glicosa por tecidos periféricos (especialmente o músculo esquelético e o tecido adiposo), ademais de inhibir a formación de glicosa no fígado (gluconeoxénese). A insulina inhibe a lipólise e proteólise do adipocito, aumentando a síntese de proteínas.

O aumento da duración de acción da insulina glargina débese directamente á súa baixa taxa de absorción, o que permite que o medicamento se use unha vez ao día. O inicio da acción en media é de 1 hora despois da administración de sc. A duración media da acción é de 24 horas, o máximo é de 29 horas.A natureza da acción da insulina e os seus análogos (por exemplo, insulina glargine) ao longo do tempo poden variar significativamente tanto en pacientes diferentes coma nun mesmo paciente.

A duración do medicamento Lantus débese á súa introdución na graxa subcutánea.

Composición

Insulina glargina + excipientes.

Farmacocinética

Un estudo comparativo das concentracións de insulina glargina e insulina isófana despois da administración subcutánea en soro sanguíneo en persoas sanas e pacientes con diabetes mellitus revelou unha absorción máis lenta e significativamente máis longa, así como a ausencia dunha concentración máxima na insulina glargina en comparación coa insulina-isofan.

Con s / c administración do medicamento 1 vez ao día, conséguese unha concentración media estable de insulina glargina no sangue 2-4 días despois da primeira dose.

Con administración intravenosa, a semivida de insulina glargina e a insulina humana son comparables.

Nunha persoa con graxa subcutánea, a insulina glargina é parcialmente cortada do extremo carboxilo (C-terminal) da cadea B (cadea beta) para formar 21A-Gly-insulina e 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina.No plasma están presentes tanto insulina glargina como os seus produtos de escisión.

Indicacións

• diabetes mellitus que precisa tratamento con insulina en adultos, adolescentes e nenos maiores de 6 anos,
• diabetes mellitus que require tratamento con insulina en adultos, adolescentes e nenos maiores de 2 anos (para a forma SoloStar).

Formularios de liberación

Solución para administración subcutánea (cartuchos de 3 ml en plumas de xeringa OptiSet e OptiKlik).

Unha solución para administración subcutánea (cartuchos de 3 ml en xeringas de Lantus SoloStar).

Instrucións de uso e esquema de uso

Lantus OptiSet e OptiKlik

A dose do medicamento e a hora do día para o seu manexo establécense de xeito individual. Lantus adminístrase de forma subcutánea unha vez ao día, sempre á mesma hora. O Lantus debe inxectarse na graxa subcutánea do abdome, o ombreiro ou a coxa. Os sitios de inxección deberían alternar con cada nova administración do medicamento dentro das áreas recomendadas para a administración de sc do medicamento.

O medicamento pode usarse tanto como monoterapia como en combinación con outras drogas hipoglucémicas.

Ao transferir un paciente de insulinas de longa ou media duración de acción a Lantus, pode ser necesario axustar a dose diaria de insulina basal ou cambiar a terapia antidiabética concomitante (doses e réxime de administración de insulinas de acción curta ou os seus análogos, así como doses de fármacos hipoglicémicos orais).

Ao transferir a un paciente dunha dobre administración de insulina-isofano a unha única inxección de Lantus, a dose diaria de insulina basal debe reducirse nun 20-30% nas primeiras semanas de tratamento co fin de reducir o risco de hipoglucemia durante a noite e primeiras horas da mañá. Durante este período, unha diminución da dose de Lantus debería compensarse cun aumento das doses de insulina de acción curta, seguido dun axuste individual do réxime de dosificación.

Do mesmo xeito que ocorre con outros análogos da insulina humana, os pacientes que reciben altas doses de drogas debido á presenza de anticorpos contra a insulina humana poden experimentar un aumento na resposta á insulina ao cambiar a Lantus. No proceso de cambio a Lantus e nas primeiras semanas posteriores a ela, requírese un control minucioso da glicosa no sangue e, se é necesario, unha corrección do réxime de dosificación de insulina.

No caso dunha mellor regulación do metabolismo e do aumento da sensibilidade á insulina, pode ser necesaria unha maior corrección do réxime de dosificación. O axuste da dose tamén pode ser requirido, por exemplo, cando se modifica o peso corporal, o estilo de vida, a hora do día para a administración de medicamentos ou cando se produzan outras circunstancias que aumenten a predisposición ao desenvolvemento de hipoxecemia ou hiperglicemia.

Non se debe administrar o medicamento iv. Na introdución da dose habitual, destinada á administración de sc, pode provocar o desenvolvemento de hipoglucemia grave.

Antes da administración, ten que asegurarse de que as xeringas non conteñan residuos doutros medicamentos.

Normas de uso e manipulación da droga

Bolígrafos precargados OptiSet

Antes do uso, inspeccione o cartucho dentro da pluma de xeringa. Debe usarse só se a solución é transparente, incolora, non contén partículas sólidas visibles e, en coherencia, aseméllase á auga. As plumas xeringas OptiSet baleiras non están destinadas á súa reutilización e deben ser destruídas.

Para previr a infección, unha pluma de xiringa precargada está destinada a un só paciente e non pode ser transferida a outra persoa.

Manexo da seringa Pen OptiSet

Para cada uso posterior, use sempre unha agulla nova. Use só agullas adecuadas para a pluma de xeringa OptiSet.

Antes de cada inxección, sempre se debe realizar unha proba de seguridade.

Se se emprega unha nova pluma xeringa OptiSet, a proba de preparación debe realizarse empregando 8 unidades previamente seleccionadas polo fabricante.

O selector de dose só se pode xirar nunha dirección.

Non xire nunca o selector de dose (cambio de dose) despois de premer o botón de inicio da inxección.

Se outra persoa fai unha inxección ao paciente, deberase ter especial coidado para evitar lesións e infeccións por unha enfermidade infecciosa.

Non use nunca a lápiz xeringa OptiSet danada, así como se se sospeita un mal funcionamento.

É necesario ter unha xeringuilla OptiSet de reposición en caso de perda ou danos na usada.

Despois de eliminar o tapón da xeringa, verifique as marcas no depósito de insulina para asegurarse de que contén a insulina correcta. Tamén debe comprobarse o aspecto da insulina: a solución de insulina debe ser transparente, incolora, libre de partículas sólidas visibles e ter unha consistencia similar á auga. Non use a pluma xeringa OptiSet se a solución de insulina está turbia, manchada ou contén partículas estranxeiras.

Despois de quitar a tapa, conecte con coidado e firmemente a agulla á xeringa.

Comprobación da preparación da pluma xiringa para o seu uso

Antes de cada inxección, é necesario comprobar a dispoñibilidade do bolígrafo para ser usado.

Para unha pluma de xeringa nova e sen uso, o indicador de dose debe situarse no número 8, como o estableceu anteriormente o fabricante.

Se se usa unha pluma de xeringa, o dispensador debe xirarse ata que o indicador de dose pare no número 2. O dispensador xira nun só sentido.

Saque completamente o botón de inicio para facer a dose. Nunca xire o selector de dose despois de extraer o botón de inicio.

Débense retirar os tapóns de agulla exteriores e internos. Garda a tapa exterior para eliminar a agulla usada.

Sostendo a pluma de xiringa coa agulla orientada cara arriba, toque suavemente o depósito de insulina co dedo para que as burbullas de aire suban cara á agulla.

Despois diso, prema todo o botón de inicio.

Se se desprende unha pinga de insulina da punta da agulla, a pluma de xiringa e a agulla funcionan correctamente.

Se non aparece unha pinga de insulina na punta da agulla, debería repetir a proba de preparación da xeringa para ser utilizada ata que a insulina apareza na punta da agulla.

Selección de dose de insulina

Pódese establecer unha dose de 2 unidades a 40 unidades por incrementos de 2 unidades. Se se precisa unha dose superior a 40 unidades, debe administrarse en dúas ou máis inxeccións. Asegúrese de ter suficiente insulina para a súa dose.

A escala de insulina residual nun recipiente transparente para a insulina mostra a cantidade de insulina que queda aproximadamente na pluma de xeringa OptiSet. Esta escala non se pode usar para tomar unha dose de insulina.

Se o pistón negro está ao comezo da tira de cores, hai aproximadamente 40 unidades de insulina.

Se o pistón negro está no extremo da tira coloreada, hai aproximadamente 20 unidades de insulina.

O selector de dose debe virar ata que a frecha de dose indique a dose desexada.

A inxestión de dose de insulina

Hai que tirar o botón de inicio da inxección ata o límite para encher o bolígrafo de insulina.

Debe comprobarse se a dose desexada se acumula completamente. O botón de inicio móvese segundo a cantidade de insulina que quede no tanque de insulina.

O botón de inicio permite comprobar que dose se está marcando. Durante a proba, o botón de inicio debe manterse activado. A última liña ancha visible no botón de inicio mostra a cantidade de insulina tomada. Cando se mantén o botón de inicio, só é visible a parte superior desta liña ampla.

O persoal especializado debe explicar ao paciente a técnica de inxección.

A agulla é inxectada subcutaneamente. O botón de inicio da inxección debe ser presionado ata o límite. Un clic emerxente deterase cando se preme todo o botón de inicio da inxección. A continuación, debe manterse presionado o botón de inicio da inxección durante 10 segundos antes de tirar a agulla da pel. Isto asegurará a introdución de toda a dose de insulina.

Despois de cada inxección, a agulla debe ser eliminada da pluma de xiringa e descartada. Isto evitará infeccións, así como fugas de insulina, entrada de aire e posibles obstrucións da agulla. Non se poden reutilizar as agullas.

Despois diso, coloque o tapón para o bolígrafo.

Os cartuchos deben usarse xunto coa xiringa OptiPen Pro1 e de acordo coas recomendacións do fabricante do dispositivo.

As instrucións para o uso da xiringa OptiPen Pro1 sobre a instalación do cartucho, a conexión da agulla e a inxección de insulina deben seguir exactamente. Inspeccione o cartucho antes do uso. Debe usarse só se a solución é clara, incolora e non contén partículas sólidas visibles. Antes de instalar o cartucho na xeringa, o cartucho debe estar a temperatura ambiente durante 1-2 horas. Antes de inxectar, elimine as burbullas de aire do cartucho. É necesario seguir estrictamente as instrucións. Non se reutilizan os cartuchos baleiros. Se a pluma de xiringa OptiPen Pro1 está danada, non debes usala.

Se a pluma da xiringa é defectuosa, se é necesario, pódese administrar insulina ao paciente recollendo a solución do cartucho nunha xeringa de plástico (adecuada para a insulina a unha concentración de 100 UI / ml).

Para previr a infección, só unha persoa debe usar a xiringa reutilizable.

Sistema de cartuchos de clic óptico

O sistema de cartuchos OptiClick é un cartucho de vidro que contén 3 ml de solución de insulina glargina, que se coloca nun recipiente de plástico transparente cun mecanismo de pistón unido.

O sistema de cartuchos OptiClick debe empregarse co bolígrafo OptiClick de acordo coas instrucións de uso que se acompañan.

Deberían seguirse rigorosamente todas as recomendacións contidas nas instrucións para instalar o sistema de cartuchos no bolígrafo OptiClick, conectar a agulla e inxectar.

Se a pluma xeringa OptiClick está danada, substitúea por unha nova.

Antes de instalar o sistema de cartuchos na pluma xeringa OptiClick, debe estar a temperatura ambiente durante 1-2 horas. O sistema de cartuchos debe inspeccionarse antes da instalación. Debe usarse só se a solución é clara, incolora e non contén partículas sólidas visibles. Antes de inxectar, elimine as burbullas de aire do cartucho (coma se estiveses a usar unha pluma de xiringa). Non se reutilizan os sistemas de cartuchos baleiros.

Se a pluma da xiringa é defectuosa, pódese administrar insulina ao paciente escribindo a solución do cartucho nunha xeringa de plástico (adecuada para a insulina a unha concentración de 100 UI / ml).

Para previr a infección, só unha persoa debe usar a xeringa reutilizable.

Lantus SoloStar debe administrarse subcutaneamente unha vez ao día a calquera hora do día, pero todos os días á mesma hora.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Lantus SoloStar pode usarse tanto como monoterapia como en combinación con outros fármacos hipoglucémicos. Os valores obxectivos da concentración de glicosa no sangue, así como as doses e o tempo de administración ou administración de fármacos hipoglucémicos deben determinarse e axustarse individualmente.

O axuste da dose tamén pode ser requirido, por exemplo, ao cambiar o peso corporal, o estilo de vida do paciente, cambiar o tempo de administración da dose de insulina ou noutras condicións que poidan aumentar a predisposición ao desenvolvemento de hipoxecemia ou hiperglicemia. Calquera cambio na dose de insulina debe realizarse con precaución e baixo supervisión médica.

Lantus SoloStar non é a insulina escollida para o tratamento da cetoacidosis diabética. Neste caso, deberá preferencia na introdución de insulina de acción curta. Nos esquemas de tratamento que inclúen inxeccións de insulina basal e prandial, o 40-60% da dose diaria de insulina en forma de insulina glargina adóitase administrar para satisfacer a necesidade de insulina basal.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que toman fármacos hipoglicémicos para a administración oral, a terapia combinada comeza cunha dose de insulina glargina 10 pezas 1 vez ao día e no réxime de tratamento posterior axústase individualmente.

En todos os pacientes con diabetes, recoméndase un seguimento da concentración de glicosa no sangue.

Transición do tratamento con outros fármacos hipoglucémicos a Lantus SoloStar

Ao transferir un paciente dun réxime de tratamento usando insulina de duración media ou de longa duración a un réxime de tratamento usando a preparación Lantus SoloStar, pode ser necesario axustar o número (as doses) e o tempo de administración de insulina de acción curta ou o seu análogo durante o día ou cambiar as doses de medicamentos hipoglicémicos orais.

Ao transferir pacientes dunha única inxección de insulina-isofano durante un día a unha única administración dun medicamento durante o día, Lantus SoloStar non adoita cambiar a dose inicial de insulina (é dicir, a cantidade de unidades Lantus SoloStar ao día é igual á cantidade de insulina isofan ME por día).

Ao transferir aos pacientes de administrar insulina-isófano dúas veces durante o día a unha única inxección de Lantus SoloStar antes de durmir para reducir o risco de hipoglucemia durante a noite e primeiras horas da mañá, a dose diaria inicial de insulina glargina adoita reducirse nun 20% (en comparación coa dose diaria de insulina. isófano) e logo axústase en función da resposta do paciente.

Lantus SoloStar non debe mesturarse nin diluirse con outras preparacións de insulina. Asegúrese de que as xeringas non conteñan residuos doutras drogas. Cando se mestura ou se dilúe, o perfil de insulina glargina pode cambiar co paso do tempo.

Ao pasar da insulina humana ao fármaco Lantus SoloStar e durante as primeiras semanas posteriores a ela, recoméndase un coidado metabolico (control da concentración de glicosa no sangue) baixo supervisión médica, con corrección do réxime de dosificación de insulina se é necesario. Do mesmo xeito que ocorre con outros análogos da insulina humana, isto é especialmente certo para os pacientes que, debido á presenza de anticorpos contra a insulina humana, necesitan usar altas doses de insulina humana. Nestes pacientes, ao usar insulina glargina, pódese observar unha mellora significativa na reacción á administración da insulina.

Cun control metabólico mellorado e o aumento da sensibilidade tisular á insulina, pode ser necesario axustar o réxime de dosificación de insulina.

Mestura e cría

A droga Lantus SoloStar non debe mesturarse con outras insulinas. A mestura pode cambiar a relación tempo / efecto da droga Lantus SoloStar, así como levar á precipitación.

Grupos especiais de pacientes

A droga Lantus SoloStar pódese usar en nenos maiores de 2 anos. Non se estudou o uso en nenos menores de 2 anos.

En pacientes anciáns con diabete mellorable, recoméndase o uso de doses iniciais moderadas, o seu aumento lento e o uso de doses de mantemento moderadas.

O medicamento Lantus SoloStar é administrado como inxección sc. O medicamento Lantus SoloStar non está destinado á administración intravenosa.

A longa duración de acción da insulina glargina só se observa cando se introduce na graxa subcutánea. Na introdución da dose habitual subcutánea pode provocar unha hipoglucemia grave. Lantus SoloStar debe introducirse na graxa subcutánea do abdome, ombreiros ou cadeiras. Os sitios de inxección deben alternar con cada nova inxección dentro das áreas recomendadas para a administración de sc do medicamento. Como no caso doutro tipo de insulina, o grao de absorción e, en consecuencia, o comezo e a duración da súa acción, poden variar baixo a influencia da actividade física e outros cambios na condición do paciente.

Lantus SoloStar é unha solución clara, non unha suspensión. Polo tanto, non se necesita resuspensión antes do uso. En caso de mal funcionamento da pluma de xiringa Lantus SoloStar, pódese extraer insulina glargina do cartucho nunha xeringa (adecuada para insulina 100 UI / ml) e facer a inxección necesaria.

Normas de uso e manexo da xeringa pre-chea SoloStar

Antes do primeiro uso, a pluma de xiringa debe manterse a temperatura ambiente durante 1-2 horas.

Antes do uso, inspeccione o cartucho dentro da pluma de xeringa. Debe usarse só se a solución é transparente, incolora, non contén partículas sólidas visibles e, en coherencia, aseméllase á auga.

As xeringas baleiras de SoloStar non deben reutilizarse e hai que desaloxalas.

Para previr a infección, un bolígrafo pre-cuberto só o debe usar un paciente e non debe ser transferido a outra persoa.

Antes de usar a xiringa SoloStar, lea atentamente a información sobre o uso.

Antes de cada uso, conecte coidadosamente a nova agulla á pluma de xiringa e realice unha proba de seguridade. Só se deben empregar agullas compatibles con SoloStar.

Débense tomar precaucións especiais para evitar accidentes que impliquen o uso dunha agulla e a posibilidade de transmisión de infección.

En ningún caso debes usar a xiringa SoloStar se está danada ou non está seguro de que funcionará correctamente.

Sempre debería ter a man unha pluma de xiringa SoloStar no caso de que perdas ou danas unha copia existente da xeringa.

Se a pluma de xeringa SoloStar se garda no frigorífico, debe sacarse 1-2 horas antes da inxección prevista para que a solución tome a temperatura ambiente. A administración de insulina refrixerada é máis dolorosa. A pluma de xeringa usada SoloStar debe ser destruída.

A pluma de xeringa SoloStar debe estar protexida do po e da sucidade. A parte externa da xiringa SoloStar pódese limpar limpándoa cun pano húmido. Non mergullarse en líquido, enxágüe e lubrica a pluma xeringa SoloStar, xa que pode danala.

A pluma xeringa SoloStar dosifica con precisión insulina e é seguro de usar. Tamén require unha manipulación coidadosa. Evite situacións nas que se poidan producir danos na pluma xeringa SoloStar. Se sospeitas que se producen danos nunha instancia existente da pluma de xiringa SoloStar, use unha nova xeringa.

Etapa 1. Control da insulina

Debe comprobar a etiqueta na xiringa SoloStar para asegurarse de que contén a insulina axeitada. Para Lantus, a pluma de xiringa SoloStar é gris cun botón vermello para inxectar. Despois de eliminar o tapón da xeringa, a aparencia da insulina contida nela contrólase: a solución de insulina debe ser transparente, incolora, non conter partículas sólidas visibles e semellar a auga con consistencia.

Etapa 2. Conectando a agulla

Debe empregarse só agullas compatibles coa pluma xeringa SoloStar.Para cada inxección posterior, use sempre unha nova agulla estéril. Despois de quitar a tapa, a agulla debe instalarse coidadosamente na pluma de xiringa.

Etapa 3. Realización dunha proba de seguridade

Antes de cada inxección, é necesario realizar unha proba de seguridade e asegurarse de que o bolígrafo e a agulla funcionan ben e que se eliminen as burbullas de aire.

Mide unha dose igual a 2 unidades.

Débense retirar os tapóns de agulla exteriores e internos.

Colocando a pluma xeringa coa agulla cara arriba, toque suavemente o cartucho de insulina co dedo para que todas as burbullas de aire estean dirixidas cara á agulla.

Pulse completamente o botón de inxección.

Se a punta da agulla aparece insulina, isto significa que a pluma de xiringa e a agulla funcionan correctamente.

Se a punta da agulla non aparece insulina, pode repetirse o paso 3 ata que a insulina apareza na punta da agulla.

Etapa 4. Selección de dose

A dose pódese establecer cunha precisión de 1 unidade desde a dose mínima (1 unidade) ata a dose máxima (80 unidades). Se é necesario introducir unha dose superior a 80 unidades, deberán administrarse 2 ou máis inxeccións.

A xanela de dosificación debería mostrarse "0" despois da realización da proba de seguridade. Despois, pódese establecer a dose necesaria.

Etapa 5. Dose

Un médico debe informar ao paciente sobre a técnica de inxección.

A agulla debe introducirse baixo a pel.

O botón de inxección debe ser presionado completamente. Mantéñase nesta posición durante outros 10 segundos ata que se retire a agulla. Isto garante a introdución da dose seleccionada de insulina por completo.

Etapa 6. Eliminar e descartar a agulla

En todos os casos, a agulla despois de cada inxección debe ser eliminada e descartada. Isto garante a prevención da contaminación e / ou infección, o aire que entra no recipiente para a insulina e as fugas de insulina.

Ao eliminar e descartar a agulla, hai que tomar precaucións especiais. Siga as precaucións de seguridade recomendadas para eliminar e tirar agullas (por exemplo, a técnica dun tapón dunha soa man) para reducir o risco de accidentes relacionados coa agulla e para previr a infección.

Despois de quitar a agulla, pecha a pluma de xeringa SoloStar cun gorro.

Efecto secundario

• hipoglucemia: desenvólvese con maior frecuencia se a dose de insulina supera a necesidade dela,
• a conciencia "crepuscular" ou a súa perda,
• síndrome convulsiva
• fame
• irritabilidade
• suor fría
• taquicardia
• discapacidade visual
• retinopatía
• lipodistrofia,
• disgeusia,
• mialxia
• hinchazón
• reaccións alérxicas inmediatas á insulina (incluída a insulina glargina) ou compoñentes auxiliares do medicamento: reaccións xeneralizadas da pel, angioedema, broncoespasmo, hipotensión arterial, choque,
• vermelhidão, dor, picazón, urticaria, inchazo ou inflamación no lugar da inxección.

Contraindicacións

• nenos menores de 6 anos para Lantus OptiSet e OptiKlik (neste momento non hai datos clínicos sobre o uso),
• idade infantil ata 2 anos para Lantus SoloStar (falta de datos clínicos sobre uso),
• hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Embarazo e lactación

Con precaución, debe usarse Lantus durante o embarazo.

Para pacientes con diabetes mellitus anterior ou xestacional, é importante manter unha adecuada regulación metabólica durante todo o embarazo. No 1º trimestre de embarazo, a necesidade de insulina pode diminuír, no 2º e 3º trimestre pode aumentar. Inmediatamente despois do parto, a necesidade de insulina diminúe e, polo tanto, o risco de hipoglucemia aumenta. Nestas condicións, é fundamental un control minucioso da glicosa no sangue.

En estudos experimentais con animais non se obtiveron datos directos ou indirectos sobre os efectos embriotóxicos ou fetotóxicos da insulina glargina.

Non se realizaron ensaios clínicos controlados sobre a seguridade do medicamento Lantus durante o embarazo. Hai probas do uso de Lantus en 100 mulleres embarazadas con diabetes. O curso e o resultado do embarazo nestes pacientes non diferían dos das mulleres embarazadas diabéticas que recibiron outros preparativos de insulina.

En mulleres durante a lactación, pode ser necesaria unha corrección do réxime de dosificación de insulina e da dieta.

Uso en nenos

Actualmente non hai datos clínicos sobre o uso en nenos menores de 6 anos.

Uso en pacientes anciáns

En pacientes anciáns, o deterioro progresivo da función renal pode levar a unha diminución persistente dos requirimentos de insulina.

Instrucións especiais

Lantus non é o fármaco escollido para o tratamento da cetoacidosis diabética. En tales casos, recoméndase a administración intravenosa de insulina de acción curta.

Debido á escasa experiencia con Lantus, non foi posible avaliar a súa eficacia e seguridade no tratamento de pacientes con funcións hepáticas deterioradas ou pacientes con insuficiencia renal moderada ou grave.

En pacientes con insuficiencia renal, a necesidade de insulina pode diminuír debido ao debilitamento dos seus procesos de eliminación. En pacientes anciáns, o deterioro progresivo da función renal pode levar a unha diminución persistente dos requirimentos de insulina.

En pacientes con insuficiencia hepática grave, a necesidade de insulina pode reducirse debido á diminución da capacidade de gluconeoxénese e biotransformación da insulina.

No caso de control ineficaz do nivel de glicosa no sangue, así como se hai tendencia a desenvolver hipoxecemia ou hiperglicemia, antes de proceder á corrección do réxime de dosificación, é necesario comprobar a exactitude do cumprimento do réxime de tratamento prescrito, os lugares de administración do fármaco e a técnica de inxección de sc competente. , considerando todos os factores que o inflúen.

O tempo de desenvolvemento da hipoglucemia depende do perfil de acción da insulina usada e pode, polo tanto, cambiar cun cambio no réxime de tratamento. Debido ao aumento do tempo que leva para a administración de insulina de longa acción ao usar Lantus, debería esperar unha menor probabilidade de desenvolver hipoglucemia nocturna, mentres que nas primeiras horas da mañá esta probabilidade é maior. Se a hipoglucemia ocorre en pacientes que reciben Lantus, debe considerarse a posibilidade de retardar a saída da hipoglucemia debido á acción prolongada da insulina glargina.

En pacientes nos que os episodios de hipoglucemia poden ter especial importancia clínica, incluído con estenosis severa das arterias coronarias ou vasos cerebrais (risco de desenvolver complicacións cardíacas e cerebrais de hipoglucemia), así como pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente se non reciben tratamento de fotocoagulación (risco de perda de visión transitoria por hipoglucemia), débense observar precaucións especiais e controlarse con coidado. glicosa no sangue.

Os pacientes deben ser advertidos sobre as condicións nas que os síntomas dos precursores da hipoglucemia poden diminuír, ser menos pronunciados ou estar ausentes nalgúns grupos de risco, que inclúen:

• pacientes que melloraron notablemente a regulación da glicosa no sangue,
• pacientes que desenvolven gradualmente hipoglucemia
• pacientes maiores
• pacientes con neuropatía
• pacientes con longo curso de diabetes,
• pacientes con trastornos mentais
• pacientes transferidos de insulina de orixe animal a insulina humana,
• pacientes que reciben tratamento concomitante con outros fármacos.

Tales situacións poden levar ao desenvolvemento de hipoglucemia grave (con posible perda de coñecemento) antes de que o paciente se dea conta de que está a desenvolver unha hipoglucemia.

Se se observan niveis de hemoglobina glicada normal ou diminuída, hai que ter en conta a posibilidade de desenvolver episodios recorrentes de hipoglucemia non recoñecidos (especialmente pola noite).

O cumprimento dos pacientes co calendario de dosificación, dieta e dieta, o uso adecuado de insulina e o control de síntomas da hipoglucemia contribúen a unha redución significativa do risco de hipoglucemia. En presenza de factores que aumentan a predisposición á hipoglucemia, é necesaria unha observación especialmente coidada, porque pode ser necesario un axuste da dosificación de insulina. Estes factores inclúen:

• cambio do lugar de administración da insulina,
• aumento da sensibilidade á insulina (por exemplo, ao eliminar factores de estrés),
• actividade física inusual, aumentada ou prolongada,
• enfermidades intercurrentes acompañadas de vómitos, diarrea,
• violación da dieta e da dieta,
• saltada a comida
• consumo de alcol
• algúns trastornos endocrinos non compensados ​​(por exemplo, hipotiroidismo, insuficiencia de adenohipófise ou córtex suprarrenal),
• tratamento concomitante con certos outros fármacos.

En enfermidades intercurrentes, é necesario un control máis intenso da glicosa no sangue. En moitos casos, realízase unha análise para a presenza de corpos cetonas na orina e a miúdo é necesaria a dosificación de insulina. A necesidade de insulina aumenta a miúdo. Os pacientes con diabetes tipo 1 deben seguir consumindo regularmente polo menos unha pequena cantidade de hidratos de carbono, incluso cando comen só en pequenos volumes ou a falta de capacidade para comer, así como con vómitos. Estes pacientes nunca deben deixar completamente de administrar insulina.

Interacción farmacolóxica

Os axentes hipoglicémicos orais, inhibidores da ACE, disopiramidas, fibratos, fluoxetina, inhibidores da MAO, pentoxifilina, dextropropoxifeno, antimicrobianos salicilados e sulfonamidas poden potenciar o efecto hipoglucemico da insulina e aumentar a predisposición ao desenvolvemento da hipoglucemia. Con estas combinacións, pode ser necesario un axuste da dose de insulina glargina.

Glucocorticosteroides (GCS), danazol, diazoxido, diuréticos, glucagón, isoniazido, estróxenos, proxestóxenos, derivados de fenotiazina, somatotropina, simpatomiméticos (por exemplo, epinefrina, salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideas, clintazepina ) pode reducir o efecto hipoglucémico da insulina. Con estas combinacións, pode ser necesario un axuste da dose de insulina glargina.

Co uso simultáneo do medicamento Lantus con beta-bloqueantes, a clonidina, as sales de litio, o etanol (alcohol) son posibles tanto o fortalecemento como o debilitamento do efecto hipoglucémico da insulina. A pentamidina cando se combina coa insulina pode causar hipoglucemia, que ás veces é substituída por hiperglicemia.

Con uso simultáneo con fármacos con efecto simpatolítico, como beta-bloqueantes, clonidina, guanfacina e reserpina, é posible unha diminución ou ausencia de signos de contraregulación adrenérxica (activación do sistema nervioso simpático) co desenvolvemento da hipoglucemia.

O Lantus non debe mesturarse con outros preparados de insulina, nin ningún outro medicamento nin diluír. Cando se mestura ou se dilúe, o perfil da súa acción pode cambiar co paso do tempo, ademais, a mestura con outras insulinas pode provocar precipitación.

Análogos da droga Lantus

Análogos estruturais da sustancia activa:

• Insulina glargina,
• Lantus SoloStar.

Análogos do efecto terapéutico (fármacos para o tratamento da diabetes mellitus dependente da insulina):

• Actrapid
• Anvistat
• Apidra
• B. insulina
• Berlinulin,
• Biosulina
• Glicformina
• Glucobay,
• Depósito insulina C,
• Dibikor
• Mundial de insulina Isofan,
• Iletin
• Insulina Isofanicum,
• Cinta de insulina,
• Insulina Maxirapid B,
• Neutral soluble en insulina
• Insulina semilente,
• Insulina Ultralente,
• Insulina longa
• Insulina Ultralong,
• Insuman
• Intral
• Combina-insulina C
• Penetración de Levemir,
• Levemir Flexpen,
• Metformina
• Mikstard
• Monosuinsulin MK,
• Monotard
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Protafan
• Rinsulina
• Estilamina
• Thorvacard
• Tricor
• Ultratard
• Humalog,
• Humulín
• Cigapan
• Erbisol.

Acción farmacolóxica

A insulina glargina é un análogo de insulina de acción longa obtido por recombinación de bacterias do ADN da especie Escherichia coli (cepas K12). Ten unha baixa solubilidade nun ambiente neutral. Como parte da preparación de Lantus® SoloStar®, é completamente soluble, o que está asegurado polo ambiente ácido da solución de inxección (pH = 4). Despois da introdución na graxa subcutánea, a solución, debido á súa acidez, entra nunha reacción de neutralización coa formación de microprecipitados, dos que se liberan pequenas cantidades de insulina glargina, proporcionando un perfil liso (sen picos) da curva concentración-tempo, así como unha acción prolongada do medicamento.

Os parámetros de unión aos receptores de insulina da insulina glargina e á insulina humana son moi próximos, polo tanto, a insulina glargina ten un efecto biolóxico similar á insulina endóxena.

A acción máis importante da insulina é a regulación do metabolismo da glicosa. A insulina e os seus análogos reducen a glicosa no sangue ao estimular a absorción de glicosa por tecidos periféricos (especialmente o músculo esquelético e o tecido adiposo), ademais de inhibir a formación de glicosa no fígado (gluconeoxénese). A insulina inhibe a lipólise e proteólise do adipocito, aumentando a síntese de proteínas.

A acción prolongada da insulina glargina débese directamente á redución da súa absorción, o que lle permite usar o medicamento 1 vez / Despois da administración de sc, obsérvase, en media, a aparición da súa acción despois de 1 hora. A duración media da acción é de 24 horas, o máximo é de 29 horas.A duración da acción da insulina. e os seus análogos (por exemplo, insulina glargina) poden variar significativamente tanto en diferentes pacientes como nun mesmo paciente.

Farmacocinética

Un estudo comparativo das concentracións de insulina glargina e insulina-isofan despois da administración de sc no soro sanguíneo de persoas sanas e pacientes con diabetes revelou unha absorción máis lenta e significativamente máis longa, así como a ausencia dunha concentración máxima en insulina glargina en comparación coa insulina-isofan.

Con administración subcutánea do medicamento 1 vez ao día, conséguese unha concentración media estable de insulina glargina no sangue despois dos 2-4 días da administración diaria.

Coa entrada / introdución da insulina T1 / 2 a insulina glargina e a insulina humana son comparables.

Nunha persoa con graxa subcutánea, a insulina glargina é parcialmente cortada do extremo carboxilo (C-terminal) da cadea B (cadea beta) para formar 21A-Gly-insulina e 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina. No plasma están presentes tanto insulina glargina como os seus produtos de escisión.

Réxime de dosificación

Para adultos e nenos maiores de 6 anos, o medicamento adminístrase de forma subcutánea 1 vez ao día, sempre á mesma hora. Lantus® SoloStar® debe inxectarse na graxa subcutánea do abdome, ombreiro ou coxa. Os sitios de inxección deben alternar con cada nova administración do medicamento dentro das áreas recomendadas para a administración subcutánea do medicamento.

A dose do medicamento e a hora do día para o seu manexo establécense de xeito individual.En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Lantus® SoloStar® pode usarse tanto como monoterapia como en combinación con outros fármacos hipoglicémicos.

Pasando do tratamento con outros fármacos hipoglicémicos a Lantus® SoloStar®

Ao transferir un paciente de insulinas de longa duración ou media duración a Lantus® SoloStar®, pode ser necesario axustar a dose diaria de insulina basal ou cambiar a terapia antidiabética concomitante (doses e réxime de administración de insulinas de acción curta ou os seus análogos, así como doses de fármacos hipoglicémicos orais).

Ao transferir un paciente desde a administración de dúas veces de insulina-isofan a unha única administración de Lantus® SoloStar®, a dose diaria de insulina basal debe reducirse nun 20-30% nas primeiras semanas de tratamento co fin de reducir o risco de hipoglucemia durante a noite e primeiras horas da mañá. Durante este período, unha diminución da dose de Lantus debería compensarse cun aumento das doses de insulina de acción curta, seguido dun axuste individual do réxime de dosificación.

Do mesmo xeito que ocorre con outros análogos da insulina humana, os pacientes que reciben altas doses de drogas debido á presenza de anticorpos contra a insulina humana poden experimentar un aumento na resposta á insulina ao cambiar a Lantus® SoloStar®. No proceso de cambio a Lantus® SoloStar® e nas primeiras semanas posteriores a ela, requírese un coidado control da glicosa e, se é necesario, a corrección do réxime de dosificación de insulina.

No caso dunha mellor regulación do metabolismo e do aumento da sensibilidade á insulina, pode ser necesaria unha maior corrección do réxime de dosificación. O axuste da dose tamén pode ser requirido, por exemplo, cando se modifica o peso corporal, o estilo de vida, a hora do día para a administración de medicamentos ou cando se produzan outras circunstancias que aumenten a predisposición ao desenvolvemento de hipoxecemia ou hiperglicemia.

Non se debe administrar a droga por vía intravenosa. Na introdución da dose habitual destinada á administración subcutánea, pode provocar o desenvolvemento de hipoglucemia grave.

Lantus® SoloStar® non debe mesturarse con outras preparacións de insulina nin diluír. Asegúrese de que as xeringas non conteñan residuos doutras drogas. Cando se mestura ou se dilúe, o perfil de insulina glargina pode cambiar co paso do tempo. A mestura con outras insulinas pode provocar precipitación.

A duración da acción do fármaco Lantus® SoloStar® depende da localización do sitio da súa administración de sc.

Normas de uso e manexo da xeringa pre-chea SoloStar®

Antes do primeiro uso, a pluma de xiringa debe manterse a temperatura ambiente durante 1-2 horas.

Antes do uso, inspeccione o cartucho dentro da pluma de xeringa. Debe usarse só se a solución é transparente, incolora, non contén partículas sólidas visibles e, en coherencia, aseméllase á auga.

As xeringas vacías SoloStar® non deben reutilizarse e hai que desaloxalas.

Para previr a infección, un bolígrafo pre-cuberto só o debe usar un paciente e non debe ser transferido a outra persoa.

Antes de usar a seringa Pen SoloStar®, lea atentamente a información de uso.

Antes de cada uso, conecte coidadosamente a nova agulla á pluma de xiringa e realice unha proba de seguridade. Só se deben empregar agullas compatibles con SoloStar®.

Débense tomar precaucións especiais para evitar accidentes que impliquen o uso dunha agulla e a posibilidade de transmisión de infección.

En ningún caso debes usar a xiringa SoloStar® se está danada ou non está seguro de que funcionará correctamente.

Ten sempre a man unha pluma de xiringa SoloStar® de reposición no caso de que perdas ou danas unha copia existente da xeringa de SoloStar®.

Se a pluma de xiringa SoloStar® se garda no frigorífico, debe extraerse 1-2 horas antes da inxección prevista para que a solución tome a temperatura ambiente. A administración de insulina refrixerada é máis dolorosa. Débese destruír a seringa Pen SoloStar® usada.

A pluma de xiringa SoloStar® debe estar protexida do po e da sucidade. O exterior da seringa Pen SoloStar® pódese limpar limpándoo cun pano húmido. Non mergullarse en líquido, enxágüe e grexa a pluma xeringa SoloStar®, xa que pode danala.

A seringa Pen SoloStar® dispensa con precisión a insulina e é seguro para a súa utilización. Tamén require unha manipulación coidadosa. Evite situacións nas que poida producirse danos na seringa Pen SoloStar®. Se sospeitas que hai danos nunha instancia existente da pluma de xiringa SoloStar®, use unha nova xeringa.

Etapa 1. Control da insulina

Debe comprobar a etiqueta na seringa Pen SoloStar® para asegurarse de que contén a insulina correcta. En Lantus, a xiringa SoloStar® é gris cun botón vermello para inxectar. Despois de eliminar o tapón da xeringa, a aparencia da insulina contida nela contrólase: a solución de insulina debe ser transparente, incolora, non conter partículas sólidas visibles e semellar a auga con consistencia.

Etapa 2. Conectando a agulla

Só se deben empregar agullas compatibles coa xiringa SoloStar®. Para cada inxección posterior, use sempre unha nova agulla estéril. Despois de quitar a tapa, a agulla debe instalarse coidadosamente na pluma de xiringa.

Etapa 3. Realización dunha proba de seguridade

Antes de cada inxección, é necesario realizar unha proba de seguridade e asegurarse de que o bolígrafo e a agulla funcionan ben e que se eliminen as burbullas de aire.

Mide unha dose igual a 2 unidades.

Débense retirar os tapóns de agulla exteriores e internos.

Colocando a pluma xeringa coa agulla cara arriba, toque suavemente o cartucho de insulina co dedo para que todas as burbullas de aire estean dirixidas cara á agulla.

Pulse completamente o botón de inxección.

Se a punta da agulla aparece insulina, isto significa que a pluma de xiringa e a agulla funcionan correctamente.

Se a punta da agulla non aparece insulina, pode repetirse o paso 3 ata que a insulina apareza na punta da agulla.

Etapa 4. Selección de dose

A dose pódese establecer cunha precisión de 1 unidade desde a dose mínima (1 unidade) ata a dose máxima (80 unidades). Se é necesario introducir unha dose superior a 80 unidades, deberán administrarse 2 ou máis inxeccións.

A xanela de dosificación debería mostrarse "0" despois da realización da proba de seguridade. Despois, pódese establecer a dose necesaria.

Etapa 5. Dose

Un médico debe informar ao paciente sobre a técnica de inxección.

A agulla debe introducirse baixo a pel.

O botón de inxección debe ser presionado completamente. Mantéñase nesta posición durante outros 10 segundos ata que se retire a agulla. Isto garante a introdución da dose seleccionada de insulina por completo.

Etapa 6. Eliminar e descartar a agulla

En todos os casos, a agulla despois de cada inxección debe ser eliminada e descartada. Isto garante a prevención da contaminación e / ou infección, o aire que entra no recipiente para a insulina e as fugas de insulina.

Ao eliminar e descartar a agulla, hai que tomar precaucións especiais. Siga as precaucións de seguridade recomendadas para eliminar e tirar agullas (por exemplo, a técnica dun tapón dunha soa man) para reducir o risco de accidentes relacionados coa agulla e para previr a infección.

Despois de eliminar a agulla, pecha a pluma de xeringa SoloStar® cunha tapa.

Analóxicos na composición e indicación para o seu uso

A lista anterior de análogos de drogas, que indica Lantus substitutos, é máis adecuado porque teñen a mesma composición de substancias activas e coinciden segundo a indicación para o seu uso

Composición diferente, pode coincidir en indicación e método de solicitude

Como atopar un análogo barato dun medicamento caro?

Para atopar un análogo barato a un medicamento, un xenérico ou un sinónimo, en primeiro lugar recomendamos prestar atención á composición, concretamente ás mesmas substancias activas e indicacións para o seu uso. Os mesmos ingredientes activos do medicamento indicarán que o fármaco é sinónimo da droga, equivalente farmacéuticamente ou alternativa farmacéutica. Non obstante, non te esquezas dos compoñentes inactivos de drogas similares, que poden afectar á seguridade e á eficacia. Non te esquezas das instrucións dos médicos, a auto-medicación pode prexudicar a súa saúde, polo que sempre consulte co seu médico antes de usar calquera medicamento.

Instrución Lantus

Representación da sociedade anónima do grupo Sanofi-aventis (Francia)

solución subcutánea 100 UI / ml, cartucho de 3 ml, sistema de cartuchos Optiklik 5, paquete de cartón 1, código EAN: 4030685479170, Nº P N014855 / 01, 2006-07-21 de Aventis Pharma Deutschland GmbH (Alemaña), caducado data límite 28-01-2009

Farmacodinámica

A insulina glargina é un análogo da insulina humana, caracterizada por unha baixa solubilidade nun ambiente neutral. Como parte da preparación de Lantus, é completamente soluble, que está asegurada polo ambiente ácido da solución para inxección (pH4). Despois da introdución na graxa subcutánea, a solución, debido á súa acidez, entra nunha reacción de neutralización coa formación de microprecipitación, da que se liberan pequenas cantidades de insulina glargina, proporcionando un perfil previsible, liso (sen picos) da curva concentración-tempo, así como unha duración máis longa da acción.

Comunicación cos receptores de insulina: os parámetros de unión a receptores específicos de insulina glargina e insulina humana son moi próximos e é capaz de mediar un efecto biolóxico similar á insulina endóxena.

A acción máis importante da insulina e, polo tanto, da insulina glargina, é a regulación do metabolismo da glicosa. A insulina e os seus análogos reducen a glicosa no sangue ao estimular a absorción de glicosa por tecidos periféricos (especialmente o músculo esquelético e o tecido adiposo), ademais de inhibir a formación de glicosa no fígado (gluconeoxénese). A insulina inhibe a lipólise e proteólise do adipocito, aumentando a síntese de proteínas.

A longa duración de acción da insulina glargina está directamente relacionada coa taxa reducida da súa absorción, o que permite usar o medicamento unha vez ao día. Despois da administración de sc, o inicio da acción prodúcese, en media, despois de 1 hora.A duración media da acción é de 24 horas, o máximo é de 29 horas.

Embarazo e lactación

En estudos realizados en animais, non se obtiveron datos directos ou indirectos sobre os efectos embriotóxicos ou fetotóxicos da insulina glargina.

A día de hoxe, non hai estatísticas relevantes sobre o uso do medicamento durante o embarazo. Hai probas do uso de Lantus en 100 mulleres embarazadas con diabetes. O curso e o resultado do embarazo nestes pacientes non diferían dos das mulleres embarazadas diabéticas que recibiron outros preparativos de insulina.

O nomeamento de Lantus en mulleres embarazadas debe realizarse con precaución. Para pacientes con diabetes mellitus xa existentes ou xestacional, é importante manter unha adecuada regulación dos procesos metabólicos durante todo o embarazo. A necesidade de insulina pode diminuír no primeiro trimestre do embarazo e aumentar durante o segundo e terceiro trimestre. Inmediatamente despois do nacemento, a necesidade de insulina diminúe rapidamente (o risco de hipoglucemia aumenta). Nestas condicións, é fundamental un control minucioso da glicosa no sangue.

En mulleres lactantes, pode ser necesaria a dosificación de insulina e axustes na dieta.

Efectos secundarios

Hipoglicemia - a consecuencia indesexable máis común da insulinoterapia pode producirse se a dose de insulina é demasiado alta en comparación coa necesidade desta. Os ataques de hipoglucemia grave, especialmente recorrentes, poden provocar danos no sistema nervioso. Os episodios de hipoglucemia prolongada e grave poden ameazar a vida dos pacientes. Os síntomas da contraregulación adrenérxica (activación do sistema simpatoadrenal en resposta á hipoglucemia) normalmente preceden trastornos neuropsiquiátricos debido á hipoglucemia (crecemento do crepúsculo ou a súa perda, síndrome convulsivo): fame, irritabilidade, suor fría, taquicardia (canto máis rápido é o desenvolvemento da hipoglucemia e menos é máis significativo, os síntomas máis pronunciados da contraregulación adrenérxica).

Eventos adversos desde os ollos. Cambios significativos na regulación da glicosa no sangue poden provocar alteracións visuais temporais debido a cambios no turgor do tecido e índice de refracción da lente do ollo. A normalización a longo prazo da glicosa no sangue reduce o risco de progresión da retinopatía diabética. A terapia con insulina, acompañada de fortes fluctuaciones na glicosa no sangue, pode levar ao empeoramento temporal do curso da retinopatía diabética. En pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente aqueles que non reciben tratamento con fotocoagulación, os episodios de hipoglucemia grave poden levar ao desenvolvemento de perda de visión transitoria.

Lipodistrofia. Do mesmo xeito que con calquera outro tratamento coa insulina, pode producirse lipodistrofia e retraso local na absorción / absorción da insulina no lugar da inxección.Nos ensaios clínicos durante a terapia con insulina con Lantus, a lipodistrofia foi observada no 1-2% dos pacientes, mentres que a lipoatrofia era xeralmente pouco característica. Un cambio constante de sitios de inxección dentro das áreas do corpo recomendadas para a administración de insulina sc pode axudar a reducir a gravidade desta reacción ou evitar o seu desenvolvemento.

Reaccións locais na área de administración e reaccións alérxicas. Durante ensaios clínicos durante a terapia con insulina mediante Lantus, observáronse reaccións no lugar da inxección no 3-4% dos pacientes. Tales reaccións inclúen vermelhidão, dor, picazón, urticaria, inchazo ou inflamación. A maioría das reaccións menores no lugar da administración de insulina xeralmente resólvense nun período de tempo desde uns días ata varias semanas. Son raras as reaccións alérxicas de hipersensibilidade de tipo inmediato á insulina. Tales reaccións á insulina (incluída a insulina glargina) ou excipientes poden manifestarse como reaccións xeneralizadas da pel, angioedema, broncoespasmo, hipotensión arterial ou choque, e poden representar así unha ameaza para a vida do paciente.

Outras reaccións. O uso de insulina pode provocar a formación de anticorpos contra ela. Durante os ensaios clínicos en grupos de pacientes tratados con insulina-isofano e insulina glargina, observouse coa mesma frecuencia a formación de anticorpos de reacción cruzada coa insulina humana. En poucos casos, a presenza de tales anticorpos contra a insulina pode requirir un axuste de dosificación para eliminar a tendencia a desenvolver hipoxeclicemia ou hiperglicemia. Raramente, a insulina pode provocar un atraso na excreción de sodio e na formación de edema, especialmente se a insulinoterapia intensiva leva a unha mellora da regulación anteriormente insuficiente dos procesos metabólicos.

Interacción

Algúns medicamentos afectan o metabolismo da glicosa, o que pode requirir un axuste da dose de insulina glargina.

Os preparativos que poden mellorar o efecto hipoglucémico da insulina e aumentar a predisposición ao desenvolvemento da hipoglucemia inclúen axentes hipoglucemicos orais, inhibidores da ACE, disopiramidas, fibratos, fluoxetina, inhibidores de MAO, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antimicrobios de sulfonamida. Os medicamentos que poden debilitar o efecto hipoglucémico da insulina inclúen corticosteroides, danazol, diazoxido, diuréticos, glucagón, isoniazida, estróxenos, xestagens, derivados de fenotiazina, somatotropina, simpatomiméticos como epinefrina (adrenalina), salbutamolum, hormonas proteases, algúns antipsicóticos (por exemplo, olanzapina ou clozapina).

Os beta-bloqueantes, clonidina, sales de litio ou o alcohol poden potenciar e debilitar o efecto hipoglucémico da insulina.

A pentamidina pode causar hipoglucemia, que ás veces é substituída por hiperglicemia.

Ademais, baixo a influencia de drogas simpatolíticas como beta-bloqueantes, clonidina, guanfacina e reserpina, os signos de contraregulación adrenérxica poden estar reducidos ou ausentes.

Sobredose

Síntomas hipoglucemia grave e ás veces prolongada, ameazando a vida do paciente.

Tratamento: os episodios de hipoglucemia moderada son normalmente detidos pola inxestión de hidratos de carbono facilmente digeribles. Pode ser necesario cambiar o réxime de dosificación do medicamento, dieta ou actividade física. Os episodios de hipoglucemia máis severa, acompañados de coma, convulsións ou trastornos neurolóxicos, requiren administración intravenosa ou subcutánea de glucagón, así como administración intravenosa dunha solución concentrada de dextrosa. Pode ser necesaria a inxestión de hidratos de carbono a longo prazo e a supervisión especializada a hipoglucemia pode reaparecer despois dunha mellora clínica visible.

Instrucións especiais

Lantus non é o fármaco escollido para o tratamento da cetoacidosis diabética. En tales casos, recoméndase a administración de insulina de acción curta. Debido á escasa experiencia con Lantus, non foi posible avaliar a súa eficacia e seguridade no tratamento de pacientes con insuficiencia hepática ou pacientes con insuficiencia renal moderada a grave ou grave. En pacientes con insuficiencia renal, a necesidade de insulina pode diminuír debido ao debilitamento dos seus procesos de eliminación. En pacientes anciáns, o deterioro progresivo da función renal pode levar a unha diminución persistente dos requirimentos de insulina. En pacientes con insuficiencia hepática grave, a necesidade de insulina pode reducirse debido á diminución da capacidade de gluconeoxénese e biotransformación da insulina. No caso de control ineficaz sobre o nivel de glicosa no sangue, así como se hai tendencia ao desenvolvemento da hipoxecemia ou hiperglicemia, antes de proceder á corrección do réxime de dosificación, é necesario comprobar a exactitude do cumprimento do réxime de tratamento prescrito, os lugares de administración do fármaco e a técnica de inxección sc competente, considerando todos os factores relevantes para o problema.

Hipoglicemia. O tempo de desenvolvemento da hipoglucemia depende do perfil de acción da insulina usada e pode, polo tanto, cambiar cun cambio no réxime de tratamento. Debido ao aumento do tempo que leva a insulina de longa duración para entrar no corpo ao usar Lantus, a probabilidade de desenvolver hipoglucemia nocturna diminúe, mentres que pola mañá esta probabilidade pode aumentar. Os pacientes nos que os episodios de hipoglucemia poden ter especial significación clínica, como os pacientes con estenosis grave das arterias coronarias ou vasos cerebrais (risco de desenvolver complicacións cardíacas e cerebrais de hipoglucemia), así como os pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente se non reciben tratamento con fotocoagulación (risco perda de visión transitoria por hipoglucemia), deben observarse precaucións especiais e tamén se recomenda intensificar o seguimento da glicosa no sangue. Os pacientes deben ser conscientes das circunstancias nas que os precursores da hipoglucemia poden cambiar, facerse menos pronunciados ou estar ausentes en determinados grupos de risco. Estes grupos inclúen:

- pacientes que melloraron significativamente a glicosa no sangue,

- pacientes nos que se desenvolva gradualmente a hipoglucemia,

- pacientes anciáns,

pacientes con neuropatía,

pacientes con longo curso de diabetes,

pacientes con trastornos mentais,

- pacientes que reciben tratamento concomitante con outros fármacos (ver "Interacción").

Tales situacións poden levar ao desenvolvemento de hipoglucemia grave (con posible perda de coñecemento) antes de que o paciente se dea conta de que está a desenvolver unha hipoglucemia.

Se se observan niveis normais ou diminuídos de hemoglobina glicosilada, hai que ter en conta a posibilidade de desenvolver episodios recorrentes de hipoglucemia non recoñecidos (especialmente pola noite).

O cumprimento dos pacientes co calendario de dosificación, dieta e dieta, o uso adecuado de insulina e o control do inicio dos síntomas da hipoglucemia contribúen a unha redución significativa do risco de hipoglucemia. Os factores que aumentan a predisposición á hipoglucemia requiren un seguimento especialmente coidado como pode necesitar axuste da dose de insulina. Estes factores inclúen:

- cambio do lugar de administración da insulina,

- aumento da sensibilidade á insulina (por exemplo, na eliminación de factores de estrés),

- actividade física inusual, aumentada ou prolongada,

- enfermidades intercurrentes acompañadas de vómitos, diarrea,

- violación de dieta e dieta,

- comida saltada

- algúns trastornos endocrinos non compensados ​​(por exemplo, hipotiroidismo, insuficiencia da adenohipófise ou cortiza suprarrenal),

- tratamento concomitante con algúns outros fármacos.

Enfermidades intercurrentes. En enfermidades intercurrentes, requírese un control máis intenso da glicosa no sangue. En moitos casos, realízase unha análise para a presenza de corpos cetonas na orina e a miúdo é necesaria a dosificación de insulina. A necesidade de insulina aumenta a miúdo. Os pacientes con diabetes tipo 1 deben seguir consumindo regularmente polo menos unha pequena cantidade de hidratos de carbono, aínda que sexan capaces de consumir só pequenas cantidades de alimentos ou non poidan comer en absoluto, se teñen vómitos, etc. Estes pacientes nunca deben deixar completamente de administrar insulina.

Embarazo e lactación

Non existen datos clínicos sobre o uso de insulina glargina en mulleres embarazadas, obtidos durante ensaios clínicos controlados. Importe limitado
embarazo, así como o estado de saúde do feto e do recentemente nado. Actualmente non hai outros datos epidemiolóxicos significativos.

En estudos realizados en animais, non se obtiveron datos directos ou indirectos sobre os efectos embriotóxicos ou fetotóxicos da insulina glargina. Pódese considerar se é necesario o uso de Lantus durante o embarazo.

Para pacientes con diabetes mellitus xa existentes ou xestacional, é importante manter unha boa regulación do metabolismo da glicosa durante todo o embarazo. A necesidade de insulina pode diminuír no primeiro trimestre do embarazo e, en xeral, aumentar durante o segundo e terceiro trimestre. Inmediatamente despois do nacemento, a necesidade de insulina diminúe rapidamente (o risco de hipoglucemia aumenta). Nestas condicións, é fundamental un control minucioso da glicosa no sangue.

Non se sabe se a insulina glargina pasa ao leite materno. Non se esperan efectos metabólicos ao tomar insulina glargina dentro do recentemente nado, xa que, sendo unha proteína, a insulina glargina descomponse en aminoácidos no tracto gastrointestinal humano.

En mulleres lactantes, pode ser necesario axustar o réxime de dosificación de insulina e dieta.

Lantus e Tujeo: diferenzas e semellanzas

Un dos principais criterios á hora de escoller análogos de insulina humana é un factor como a velocidade do seu efecto no corpo. Por exemplo, hai aqueles que actúan moi rápido e hai que facer unha inxección trinta ou corenta minutos antes de comer.

Pero hai quen, pola contra, ten un efecto moi duradeiro, este período pode chegar ás doce horas. Neste último caso, este modo de acción pode provocar o desenvolvemento de hipoglucemia na diabetes mellitus.

Case todos os análogos modernos de insulina actúan rapidamente. A máis popular é a insulina nativa, actúa no cuarto ou quinto minuto despois da inxección.

En xeral, cómpre destacar as seguintes vantaxes dos análogos modernos:

1. Solucións neutras.
2. O fármaco obtense mediante o uso de tecnoloxía moderna de ADN recombinante.
3. O moderno análogo da insulina ten novas propiedades farmacolóxicas.

Grazas a todas as propiedades anteriores, conseguiuse un equilibrio perfecto entre o risco de desenvolver picos bruscos nos niveis de azucre e a obtención de indicadores glicémicos obxectivo.

Dos coñecidos fármacos modernos pódense identificar:

• Un análogo da insulina ultrahort, que son Apidra, Humalog, Novorapid.
• Prolongado - Levemir, Lantus.

Se un paciente ten consecuencias negativas despois das inxeccións, o médico suxire substituír a insulina.

Pero só hai que facelo baixo a estreita supervisión dun especialista e controlar constantemente o benestar do paciente durante o proceso de substitución.

Cales son as súas diferenzas con Lantus, que foi recoñecido e difundido con anterioridade? Como Lantus, o novo medicamento está dispoñible nos tubos de xeringa fáciles de usar.

Cada tubo contén unha única dose, e para o seu uso basta con abrir e quitar a tapa e espremer unha gota de contido da agulla incorporada. A reutilización do tubo da xeringa é posible só antes de retiralo do inxector.

Como na preparación de Lantus, en Tujeo a sustancia activa é a glargina, un análogo da insulina producida no corpo humano. A glargina sintetizada prodúcese mediante o método de recombinación do ADN dunha cepa especial de Escherichia coli.

O efecto hipoglucémico caracterízase pola uniformidade e a duración suficiente, que se consegue debido ao seguinte mecanismo de acción sobre o corpo humano. A substancia activa do medicamento introdúcese no tecido graxo humano, baixo a pel.

Grazas a isto, a inxección é case indolora e extremadamente sinxela de realizar.

A solución ácida neutralízase, obtendo a formación de micro-reactivos capaces de liberar gradualmente a substancia activa.

Como resultado, a concentración de insulina aumenta suavemente, sen picos e gotas pronunciadas e durante moito tempo. O inicio da acción obsérvase 1 hora despois da inxección de graxa subcutánea. A acción ten unha duración de polo menos 24 horas desde o momento da administración.

Nalgúns casos, hai unha extensión de Tujeo a 29 - 30 horas. Ao mesmo tempo, conséguese unha diminución constante da glicosa despois de 3-4 inxeccións, é dicir, non antes de tres días despois do inicio do medicamento.

Do mesmo xeito que con Lantus, a parte da insulina descomponse incluso antes de que entre no sangue, no tecido adiposo, baixo a influencia dos ácidos contidos nela. Como resultado, durante a análise pódense obter datos sobre a concentración aumentada de produtos de insulina no sangue.

A principal diferenza de Lantus é a concentración de insulina sintetizada nunha única dose de Tujeo. Na nova preparación, é tres veces maior e ascende a 300 UI / ml. Debido a isto, conséguese unha diminución significativa do número diario de inxeccións.

Ademais, segundo Sanofi, un aumento da dosificación tivo un efecto positivo na "suavidade" do efecto da droga.

Debido ao aumento de tempo entre administracións, conseguiuse unha diminución significativa dos picos de liberación de glargina.

Cando se usa correctamente, normalmente obsérvase hipoglucemia moderada só ao cambiar doutros medicamentos que conteñen insulina a Tujeo. 7-10 días despois do inicio da toma de hipoglucemia convértese nun fenómeno extremadamente raro e atípico e pode indicar unha selección incorrecta de intervalos para o uso do medicamento.

Certo, un triple aumento da concentración fixo que a droga fose menos versátil. Se Lantus podería usarse para a diabetes en nenos e adolescentes, o uso de Tujeo é limitado. O fabricante recomenda usar este medicamento exclusivamente a partir dos 18 anos.

Dosificación e administración

O medicamento está destinado á administración subcutánea.

Non se debe administrar a droga por vía intravenosa. A duración da acción de Lantus débese á súa introdución na graxa subcutánea. A administración por vía intravenosa dunha dose subcutánea pode provocar unha hipoglucemia grave.

Non hai diferenzas clínicas nos niveis séricos de insulina ou glicosa despois da administración de Lantus á graxa subcutánea do abdome, ombreiro ou coxa. Dentro da mesma área de administración de fármacos, é necesario cambiar cada vez o lugar da inxección.

Lantus contén insulina glargina, un análogo de longa acción da insulina humana. O medicamento debe administrarse 1 vez ao día sempre á mesma hora.

A dose de Lantus e a hora do día para a súa introdución selecciónanse individualmente.En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, Lantus pode usarse tanto como monoterapia como en combinación con outros fármacos hipoglucemicos.

A actividade deste medicamento exprésase en unidades (UNIDADES). Estas unidades son aplicables exclusivamente a Lantus: non é o mesmo que as unidades utilizadas para expresar a actividade doutros análogos da insulina (ver Farmacodinámica).

Maiores (maiores de 65 anos)

En pacientes anciáns, a función renal deteriorada pode levar a unha diminución gradual dos requirimentos de insulina.

Pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal, pódese reducir a necesidade de insulina debido á diminución do metabolismo da insulina.

Pacientes con alteración da función hepática

En pacientes con alteración da función hepática, a necesidade de insulina pode reducirse debido á diminución da capacidade de gluconeoxénese e metabolismo da insulina.

A seguridade e efectividade de Lantus® estableceuse para adolescentes e nenos maiores de 2 anos. Non se realizaron estudos sobre o Lantus en menores de 2 anos.

Transición do tratamento con outras drogas hipoglucémicas a Lantus

Cando se substitúe un réxime de tratamento con insulina de duración media ou de longa duración por un réxime de tratamento con Lantus, pode ser necesario axustar a dose diaria de insulina basal, así como pode ser necesario cambiar a terapia antidiabética concomitante (doses e réxime de administración de insulinas de acción curta usadas adicionalmente ou os seus análogos ou doses de comprimidos que reducen o azucre) )

Ao transferir aos pacientes de administrar NPH-insulina dúas veces durante o día a unha única administración de Lantus co fin de reducir o risco de hipoglucemia durante a noite e primeiras horas da mañá, a dose diaria de insulina basal debe reducirse nun 20-30% nas primeiras semanas de tratamento.

En pacientes que reciben altas doses de NPH-insulina, debido á presenza de anticorpos contra a insulina humana cando son transferidos a Lantus, é posible unha mellora da resposta.

Durante a transición e nas primeiras semanas posteriores á mesma, é necesario un coidadoso control da glicosa no sangue.

No caso dunha mellor regulación do metabolismo e do aumento da sensibilidade á insulina, pode ser necesaria unha maior corrección do réxime de dosificación. Tamén se pode requirir un axuste da dose, por exemplo, ao cambiar o peso corporal, o estilo de vida, o tempo do día para a administración de medicamentos ou cando aparezan outras circunstancias que contribúen a unha maior predisposición ao desenvolvemento de hipoxeclicemia ou hiperglucemia (consulte instrucións e precaucións especiais para o uso).

Este medicamento non debe mesturarse con outras preparacións de insulina nin diluír. Cando se mestura ou se dilúe, o perfil da súa acción pode cambiar co paso do tempo, ademais, a mestura con outras insulinas pode provocar precipitación.

Antes de usar a xiringa SoloStar®, debes ler atentamente as instrucións para o seu uso.

Cando usar un medicamento

Un medicamento úsase para a diabetes, que require un tratamento con insulina. Máis frecuentemente é diabetes tipo 1. A hormona pódese prescribir a todos os pacientes maiores de seis anos.

A insulina de longa duración é necesaria para manter unha concentración de glicosa normal en xaxún no sangue do paciente. Unha persoa sa no fluxo sanguíneo sempre ten unha certa cantidade desta hormona, un contido no sangue chámase nivel basal.

En pacientes con diabetes mellitus en caso de disfunción do páncreas, hai necesidade de insulina, que debe administrarse regularmente.

Outra opción para liberar unha hormona no sangue chámase bolo. Está asociado a comer: en resposta a un aumento do azucre no sangue, déixase liberar unha certa cantidade de insulina para normalizar rapidamente a glicemia.

Na diabetes mellitus úsanse insulinas de acción curta.Neste caso, o paciente ten que inxectarse cunha seringa cada vez despois de comer, que contén a cantidade necesaria de hormona.

Nas farmacias véndense un gran número de medicamentos diferentes para o tratamento da diabetes. Se o paciente necesita usar unha hormona de acción prolongada, entón que é mellor usar - Lantus ou Levemir? En moitos aspectos, estas drogas son similares, ambas son básicas, son as máis previsibles e estables en uso.

Vexamos como difieren estas hormonas. Crese que Levemir ten unha vida útil máis longa que Lantus Solostar - ata 6 semanas contra un mes. Polo tanto, Levemir considérase máis conveniente nos casos en que necesite introducir unha dose baixa do medicamento, por exemplo, seguindo unha dieta baixa en carbohidratos.

Os expertos din que Lantus Solostar pode aumentar o risco de cancro, pero aínda non hai datos fiables sobre isto.

Que diferenzas hai entre as drogas?

Algúns medicamentos poden afectar o procesamento da glicosa por insulina, o que pode requirir axustes no réxime de tratamento e cambios na dosificación de insulina Lantus.

Os seguintes preparativos farmacéuticos poden mellorar significativamente o efecto da insulina glargina:

• fármacos antipiréticos orais:
• medicamentos que teñen un efecto inhibidor sobre a actividade da ACE,
• Disopiramida: un medicamento que normaliza a frecuencia cardíaca,
• A fluoxetina: un medicamento usado en formas graves de depresión,
• preparacións feitas a base de ácido fibroico
• medicamentos que bloquean a actividade da monoamina oxidasa,
• Pentoxifilina - un medicamento pertencente ao grupo dos angioprotectores,
• O propoxifeno é un estupefaciente con efecto anestésico,
• salicilatos e sulfonamidas.

Os seguintes medicamentos poden debilitar a acción da insulina glargina:

• hormonas antiinflamatorias que suprimen o sistema inmunitario,
• Danazol - unha droga pertencente ao grupo de análogos sintéticos de andrógenos,
• Diazoxido
• drogas diuréticas
• preparados que conteñan análogos de estróxenos e proxesterona,
• preparacións feitas a base de fenotiazina,
• medicamentos que aumentan a síntese de noradrenalina,
• análogos sintéticos de hormonas tiroideas,
• preparados que conteñan un análogo natural ou artificial da hormona do crecemento,
• fármacos antipsicotrópicos
• inhibidores de proteasas

Tamén hai algúns medicamentos cuxos efectos son imprevisibles. Ambos poden debilitar o efecto da insulina glargina e potenciala. Estes medicamentos inclúen os seguintes:

• Bloqueadores B
• algúns medicamentos que reducen a presión arterial
• sales de litio
• alcol

Para atopar un análogo barato a un medicamento, un xenérico ou un sinónimo, en primeiro lugar recomendamos prestar atención á composición, concretamente ás mesmas substancias activas e indicacións para o seu uso. Os mesmos ingredientes activos do medicamento indicarán que o fármaco é sinónimo da droga, equivalente farmacéuticamente ou alternativa farmacéutica.

Non obstante, non te esquezas dos compoñentes inactivos de drogas similares, que poden afectar á seguridade e á eficacia. Non te esquezas das instrucións dos médicos, a auto-medicación pode prexudicar a súa saúde, polo que sempre consulte co seu médico antes de usar calquera medicamento.

Analizaremos como usar Lantus: as instrucións de uso din que debe inxectarse de forma subcutánea no tecido adiposo da parede abdominal anterior e non se pode usar por vía intravenosa. Este método de administración de fármacos levará a unha forte diminución dos niveis de glicosa no sangue e ao desenvolvemento de coma hipoglucémico.

Ademais da fibra no abdome, hai outros lugares para a posible introdución de Lantus - o músculo deltoide femural. A diferenza de efecto nestes casos é insignificante ou completamente ausente.

A hormona non se pode combinar simultaneamente con outros fármacos de insulina, non se pode diluír antes do seu uso, xa que isto reduce significativamente a súa eficacia. Se se mestura con outras substancias farmacolóxicas, a precipitación é posible.

Para lograr unha boa eficacia terapéutica, Lantus debe usarse continuamente, todos os días aproximadamente á mesma hora.

Que tipo de insulina se debe usar para a diabetes, aconsellará un endocrinólogo. Nalgúns casos pódense dispensar medicamentos de acción curta, e ás veces é necesario combinar insulinas curtas e prolongadas. Un exemplo de tal combinación é o uso conxunto de Lantus e Apidra, ou unha combinación como Lantus e Novorapid.

Naqueles casos en que, por determinadas razóns, se obriga a cambiar a droga Lantus Solostar a outra (por exemplo, a Tujeo), hai que observar certas regras. O máis importante, a transición non debe ir acompañada de gran estrés para o corpo, polo que non pode baixar a dosificación da droga en función do número de unidades de acción.

Pola contra, nos primeiros días de administración é posible un aumento da cantidade de insulina administrada para evitar a hiperglicemia. Cando todos os sistemas corporais cambian ao uso máis eficiente dun medicamento novo, pode reducir a dose a valores normais.

Todos os cambios no transcurso da terapia, especialmente relacionados coa substitución do fármaco por análogos, deberían acordarse co médico asistente, que sabe como un medicamento se diferenza doutro e cal é máis eficaz.

Indicacións de uso

Lantus apareceu por primeira vez en 2003 e desde entón considérase un dos análogos máis eficaces da insulina humana e, ao mesmo tempo, algunhas das súas calidades son aínda mellores.

A sustancia activa é a insulina glargina.

O envase estándar do medicamento inclúe botellas cunha solución de 10 ml (100 pezas). Se o medicamento se presenta en cartuchos, entón nun paquete contén 5 cartuchos de 3 ml cada un.

Instrucións de uso

Lantus é unha insulina de acción prolongada, indicada para o seu uso na diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2, cando se observa resistencia a outros preparados de insulina.

Este tipo de insulina prodúcese por enxeñaría xenética e, como resultado, a molécula hormonal adquire as propiedades de liberarse gradualmente, o que determina a propiedade do fármaco de non ter picos de actividade, dar un efecto lento e lento da insulina e actuar moito máis tempo que todos os outros tipos de insulina.

O fármaco ten un longo período de acción debido ao feito de que a acidez da solución ten valores baixos e isto contribúe a unha menor ruptura da hormona nos tecidos subcutáneos. Por regra xeral, Lantus é válido por un día, e nalgúns casos ata 29 horas.

É importante saber: non se debe diluír o Lantus con auga destilada, solución salina.

A droga ten un efecto estable.

A dose inicial do medicamento calcúlase individualmente. O medicamento adminístrase sempre de forma subcutánea 1 vez ao día, preferiblemente á mesma hora, no ombreiro, abdome ou coxa interior, e o sitio de inxección sempre debe cambiar.

Aquí lerás todos os matices da insulinoterapia para a diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2. Cales son os tipos de insulina en termos de duración da acción? A resposta está no noso artigo.

Se Lantus prescríbese a un paciente con diabetes tipo 1, a medicina úsase como o principal medicamento.

Na diabetes tipo 2, o paciente pode receitarse monoterapia ou terapia complexa con outros fármacos de insulina.

Cando un paciente con diabetes necesita ser transferido doutro tipo de insulina a Lantus, é necesario realizar un seguimento estrito dos niveis de azucre durante varios días para axustar e determinar a dose de medicamento que precisa.

Contraindicacións para o uso da droga:

• Intolerancia individual á droga,
• Idade infantil (non recomendada para menores de 6 anos),
• Hipoglicemia,
• Embarazo e período posterior de lactación.

Por regra xeral, todos os análogos da insulina da hormona humana causan efectos secundarios só ao comezo da terapia e isto débese a que un paciente con diabetes non pode calcular correctamente a dose de medicamento que precisa e inxecta máis do necesario ou menos. Aos poucos días, cando unha persoa controla coidadosamente as doses, o axuste de insulina, desaparecen todas as manifestacións negativas:

• Debilidade
• Náuseas e vómitos
• Cefalea
• En casos graves, cando se superou moito a dose - perda de consciencia, hipoglucemia.

É importante saber: algunhas complicacións nun paciente con diabetes poden "responder" negativamente á terapia con Lantus. Polo tanto, antes de prescribir o medicamento, o médico debe realizar todos os exames necesarios para identificar as complicacións desenvolvidas.

Tamén debe ter coidado co medicamento para aqueles pacientes que xa teñen unha historia de enfermidade renal, porque Hoxe en día, o efecto da droga no traballo destes órganos internos non está determinado definitivamente.

Ás veces, un paciente diabético que toma Lantus pode notar que de súpeto a súa dose normal de insulina comezou a dar resultados negativos e ten que axustar de novo a dose do medicamento. Estes factores poden incluír:

• Cambio do sitio de inxección
• Nivel alto de sensibilidade á insulina,
• Actividade física excesiva (pode ser demasiado longa e aumentada),
• Outras enfermidades
• Dietas perturbadas e comer alimentos ilegais,
• Caixas de transmisión de enerxía
• Beber alcol
• Trastornos endocrinos
• Os efectos secundarios das drogas utilizadas para tratar outras enfermidades (non diabéticas).

Este medicamento está indicado para o seu uso nos seguintes casos:

• se unha persoa está diagnosticada con diabetes mellitus tipo 1 (dependente da insulina),
• se unha persoa está diagnosticada con diabetes mellitus tipo 2 (non dependente da insulina),

Cómpre sinalar que para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2, os medicamentos antidiabéticos tómanse por vía oral. Non obstante, nalgunhas situacións, os pacientes desenvolven resistencia aos seus efectos. E entón o médico prescribe a administración de insulina de forma subcutánea.

Insulin Lantus tamén se pode prescribir a pacientes con diabetes mellitus non dependentes da insulina se outras enfermidades que requiren tratamento inmediato se uniron á enfermidade subxacente.

Antes de usar insulina Lantus, as instrucións de uso deben ser estudadas con coidado. Cómpre lembrar que este medicamento está prohibido ser inxectado por vía intravenosa, xa que pode provocar o desenvolvemento de formas graves de hipoglucemia.

Podes inxectar nas seguintes partes do corpo:

• na parede do abdome,
• no músculo deltoide
• no músculo da coxa.

Durante a realización de estudos, non houbo diferenzas notables entre a concentración de insulina inxectada en distintas partes do corpo.

A droga Insulin Lantus SoloStar está dispoñible en forma de xiringa, que ten un cartucho incorporado cunha solución de insulina. Inmediatamente pode usarse. Neste caso, unha vez finalizada a solución, hai que desfacerse da asa.

A droga Insulin Lantus OptiKlik é unha pluma de xeringa axeitada para uso repetido despois de substituír un cartucho antigo por outro novo.

Tujeo e Lantus son preparados de insulina en forma de líquido para inxección.

Os dous fármacos úsanse para a diabetes tipo 1 e tipo 2, cando non se pode conseguir a normalización dos niveis de glicosa sen o uso de inxeccións de insulina.

Se as pílulas de insulina, unha dieta especial e a estricta adhesión a todos os procedementos prescritos non axudan a manter os niveis de azucre no sangue por baixo do máximo admisible, prescríbese o uso de Lantus e Tujeo. Como demostraron estudos clínicos, estes fármacos son un medio eficaz para controlar os niveis de azucre no sangue.

Nos estudos realizados polo fabricante da droga, a compañía alemá Sanofi, estudou a 3.500 voluntarios.Todos eles padecían diabete descontrolado de ambos os dous tipos.

En seis meses de investigación clínica, realizáronse catro etapas do experimento.

Na primeira e terceira etapa estudouse a influencia de Tujeo no estado de saúde dos diabéticos tipo 2.

A cuarta etapa dedicouse á influencia de Tujeo en pacientes con diabetes tipo 1. Segundo os resultados dos estudos, revelouse a alta eficiencia de Tujeo.

Contraindicacións

1. Está prohibido o uso en pacientes con intolerancia á insulina glargina ou compoñentes auxiliares.
2. Hipoglicemia.
3. Tratamento da cetoacidosis diabética.
4. Menores de 2 anos.

Poucas veces se producen posibles reaccións adversas, as instrucións din que pode haber:

• lipoatrofia ou lipohipertrofia,
• reaccións alérxicas (edema de Quincke, choque alérxico, broncoespasmo),
• dor muscular e retraso no corpo de ións de sodio,
• disgeusia e discapacidade visual.

Transición a Lantus doutra insulina

Se o diabético usou insulinas de duración media, entón ao cambiar a Lantus, a dosificación e o réxime do medicamento cámbianse. O cambio de insulina debe realizarse só nun hospital.

No futuro, o médico analiza o azucre, o estilo de vida do paciente, o peso e axusta o número de unidades administradas. Despois de tres meses, pódese comprobar a eficacia do tratamento prescrito mediante a análise da hemoglobina glicada.

Instrución do vídeo:

En Rusia, todos os diabéticos dependentes da insulina foron trasladados forzosamente de Lantus a Tujeo. Segundo os estudos, o novo fármaco ten un menor risco de desenvolver hipoglucemia, pero na práctica, a maioría das persoas quéixanse de que despois de pasar a Tujeo os seus azucres saltaron con forza, polo que están obrigados a mercar insulina Lantus Solostar por si soas.

Levemir é un excelente medicamento, pero ten unha substancia activa diferente, aínda que a duración da acción tamén é de 24 horas.

Aylar non atopou insulina, as instrucións din que se trata do mesmo Lantus, pero o fabricante é máis barato.

Insulina Lantus durante o embarazo

Non se realizaron estudos clínicos formais de Lantus con mulleres embarazadas. Segundo fontes non oficiais, a droga non afecta negativamente o curso do embarazo e o propio neno.

Realizáronse experimentos en animais, durante os que se demostrou que a insulina glargina non ten un efecto tóxico sobre a función reprodutiva.

Lantus Solostar pode estar prescrito en caso de ineficacia da insulina NPH. As futuras nais deberían controlar os seus azucres, porque no primeiro trimestre, a necesidade de insulina pode diminuír e no segundo e terceiro trimestre.

Non teñas medo de amamantar a un bebé; as instrucións non conteñen información de que Lantus poida pasar ao leite materno.

Como gardar

A vida útil de Lantus é de 3 anos. Debe almacenar nun lugar escuro protexido da luz solar a unha temperatura de 2 a 8 graos. Normalmente, o lugar máis adecuado é un frigorífico. Neste caso, asegúrese de mirar o réxime de temperatura, porque a conxelación da insulina Lantus está prohibida.

Dende o primeiro uso, a droga pódese almacenar durante un mes nun lugar escuro a unha temperatura non superior a 25 graos (non no frigorífico). Non use insulina caducada.

Onde mercar, prezo

Lantus Solostar prescríbese gratuitamente por prescrición dun endocrinólogo. Pero tamén ocorre que un diabético ten que mercar este medicamento por conta propia nunha farmacia. O prezo medio da insulina é de 3.300 rublos. En Ucraína, o Lantus pódese mercar por 1200 UAH.

Os diabéticos din que é realmente moi boa insulina, que o seu azucre se mantén dentro dos límites normais. Aquí o que a xente di sobre Lantus:

A maioría deixou só críticas positivas.Varias persoas dixeron que Levemir ou Tresiba son máis adecuadas para eles.

Efecto secundario

En caso de síntomas similares aos descritos a continuación, póñase en contacto inmediatamente co seu médico.

A hipoglicemia, a consecuencia indesexable máis común da terapia con insulina, pode producirse se a dose de insulina é demasiado alta comparada coa necesidade desta.

As seguintes reaccións adversas asociadas ao uso do medicamento observado durante os ensaios clínicos preséntanse a continuación para as clases de sistemas de órganos en orde decrecente de ocorrencia (a miúdo:> 1/10, a miúdo> 1/100 a 1/1000 a 1/10000 a

Características da aplicación

Lantus non se recomenda para o tratamento da cetoacidosis diabética. En tales casos, recoméndase a administración intravenosa de insulina de acción curta.

No caso de control ineficaz do nivel de glicosa no sangue, así como se hai tendencia a desenvolver hipoxecemia ou hiperglicemia, antes de proceder á corrección do réxime de dosificación, é necesario comprobar a exactitude do cumprimento do réxime de tratamento prescrito, os lugares de administración do fármaco e a técnica de inxección adecuada subcutánea, dado todos os factores relacionados co problema. Por iso, recoméndase un autosuficiente coidado e gardar un diario.

O cambio a outro tipo ou marca de insulina debe realizarse baixo estricta supervisión médica. Os cambios de dosificación, fabricante, tipo (NPH, acción curta, longa acción, etc.), orixe (análogo de insulina animal, humano, humano) e / ou método de produción poden necesitar axuste da dose.

O tempo de desenvolvemento da hipoglucemia depende do perfil de acción da insulina usada e pode, polo tanto, cambiar cun cambio no réxime de tratamento. Debido ao aumento do tempo que leva a insulina de acción prolongada no corpo cando usa Lantus, debería esperar unha menor probabilidade de desenvolver hipoglucemia nocturna, mentres que esta probabilidade pode aumentar nas primeiras horas da mañá.

Os pacientes nos que os episodios de hipoglucemia poden ter especial significación clínica, como os pacientes con estenosis grave das arterias coronarias ou vasos cerebrais (risco de desenvolver complicacións cardíacas e cerebrais de hipoglucemia), así como os pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente se non reciben tratamento con fotocoagulación (risco perda transitoria da visión debido á hipoglucemia), deben observarse precaucións especiais e recoméndase un control máis frecuente e coidado da glicosa no sangue.

Lembre que en determinadas circunstancias nas que os síntomas dos precursores da hipoglucemia poden cambiar, faise menos pronunciado ou ausente en:

- pacientes que melloraron significativamente a glicosa no sangue,

- pacientes nos que se desenvolva gradualmente a hipoglucemia,

- pacientes anciáns,

- pacientes tras pasar da insulina de orixe animal á insulina humana,

pacientes con neuropatía,

pacientes con longo curso de diabetes,

pacientes con trastornos mentais,

pacientes que reciben tratamento concomitante con outros fármacos (ver Interacción con outros fármacos).

O efecto prolongado da administración subcutánea de insulina glargina pode retardar a recuperación despois de desenvolver hipoglucemia.

Se se observan niveis normais ou diminuídos de hemoglobina glicosilada, hai que ter en conta a posibilidade de desenvolver episodios recorrentes de hipoglucemia non recoñecidos (especialmente pola noite).

O cumprimento dos pacientes co calendario de dosificación, dieta e dieta, o uso adecuado de insulina e o control do inicio dos síntomas da hipoglucemia contribúen a unha redución significativa do risco de hipoglucemia.Os factores que aumentan a predisposición á hipoglucemia requiren un seguimento especialmente coidado como pode necesitar axuste da dose de insulina. Estes factores inclúen:

- cambio do lugar de administración da insulina,

- aumento da sensibilidade á insulina (por exemplo, na eliminación de factores de estrés),

- actividade física inusual, aumentada ou prolongada,

- enfermidades intercurrentes acompañadas de vómitos, diarrea,

- violación de dieta e dieta,

- comida saltada

- algúns trastornos endocrinos non compensados ​​(por exemplo, hipotiroidismo, insuficiencia da adenohipófise ou cortiza suprarrenal),

- tratamento concomitante con outros medicamentos (ver Interacción con outros fármacos).

En enfermidades concomitantes, requírese un control máis intenso da glicosa no sangue. En moitos casos, realízase unha análise para a presenza de corpos cetonas na orina e a miúdo é necesaria a dosificación de insulina. A necesidade de insulina aumenta a miúdo. Os pacientes con diabetes tipo 1 deberán seguir consumindo regularmente polo menos unha pequena cantidade de hidratos de carbono, aínda que só poidan consumir pequenas cantidades de alimentos ou non poden comer en absoluto, se teñen vómitos, etc. Estes pacientes nunca deben deixar completamente de administrar insulina.

Informáronse erros médicos cando outras insulinas, especialmente insulinas de acción curta, foron administradas accidentalmente en vez de insulina glargina. A etiqueta de insulina sempre debe comprobarse antes de cada inxección para evitar un erro médico entre insulina glargine e outras insulinas.

A combinación de Lantus e pioglitazona

Informáronse casos de insuficiencia cardíaca cando se usou pioglitazona en combinación con insulina, especialmente en pacientes con factores de risco de insuficiencia cardíaca. Isto debe terse en conta á hora de prescribir unha combinación de pioglitazona e Lantus. Ao tomar unha combinación destes fármacos, é necesario facer un seguimento dos pacientes en relación coa aparición de signos e síntomas de insuficiencia cardíaca, aumento de peso e edema.

A pioglitazona debe ser interrompida se se produce algún empeoramento dos síntomas da insuficiencia cardíaca.

Influencia na capacidade para conducir un coche e traballar con mecanismos complexos

A capacidade do paciente para concentrarse e responder rapidamente a factores externos pode verse afectada debido ao desenvolvemento de hipoglucemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de discapacidade visual. Isto pode ser un factor de risco en determinadas situacións nas que esta habilidade ten especial importancia (por exemplo, cando conduce un vehículo ou cando traballa con mecanismos complexos).

O paciente debe informarse das precaucións para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia mentres conduce. Isto é especialmente importante para aqueles pacientes que reduciron ou descoñecen os síntomas ameazantes de hipoglucemia, así como para aqueles pacientes que adoitan experimentar episodios de hipoglucemia. Débese considerar coidadosamente a posibilidade de conducir un vehículo ou traballar con mecanismos complexos nestas situacións.

Formulario de lanzamento

10 ml nunha botella de vidro transparente e incoloro (tipo I). O frasco está selado cun tapón de clorobutilo, espremido cunha tapa de aluminio e cuberto cunha tapa protectora de polipropileno. Ponse 1 botella xunto coas instrucións para o seu uso nunha caixa de cartón.

3 ml por cartucho de vidro claro e incoloro (tipo I). O cartucho está selado por un lado cun tapón de bromobutilo e serrillado cunha tapa de aluminio, por outra banda cun émbolo de bromobutilo. 5 cartuchos por ampolla de película de PVC e papel de aluminio.Colócase 1 envase de tira blister xunto coas instrucións de uso nunha caixa de cartón.

3 ml cada un nun cartucho de vidro claro (tipo I). O cartucho está selado por un lado cun tapón de bromobutilo e serrillado cunha tapa de aluminio, por outra banda cun émbolo de bromobutilo. O cartucho está montado nunha pluma de xeringa desbotable

Condicións de almacenamento

Almacenar a unha temperatura de + 2 ° C a + 8 ° C nun lugar escuro.

Manter fóra do alcance dos nenos.

Non conxele! Non permita que o recipiente entre en contacto directo co conxelador ou obxectos conxelados.

Despois do inicio do uso, garde a unha temperatura non superior a 25 ºC nun paquete de cartón (pero non no frigorífico).

Data de caducidade

A solución do medicamento en botellas é de 2 anos.

A solución do medicamento en cartuchos e na xeringa SoloStar® é de 3 anos.

Despois da data de caducidade, a droga non se pode usar.

Nota: a vida útil da droga dende o primeiro consumo é de 4 semanas. Recoméndase marcar na etiqueta a data da primeira retirada do medicamento.