Biosulina P (Biosulina R)

A biosulina P é un fármaco que é un análogo da insulina endóxena de acción curta humana. Esta insulina obtense mediante enxeñería xenética, como resultado da cal a biosulina P pertence ao grupo das insulinas humanas deseñadas xeneticamente.

O inicio da acción prodúcese despois de 30-60 minutos e obsérvase durante 6-8 horas.

Os receptores de insulina atópanse en todo o corpo porque está implicado en case todos os procesos metabólicos e desencadea un gran número de reaccións intracelulares. Pero os principais órganos para a insulina son o fígado, os músculos e o tecido adiposo. Efectos biolóxicos da insulina:

• regulación do metabolismo dos carbohidratos como resultado do aumento do transporte e utilización de glicosa por células, debido ao que se forma un glicóxeno hepático,
• inhibición da síntese interna de glicosa debido á supresión da rotura do glicóxeno no fígado e redución da produción de glicosa doutras fontes,
• a participación no metabolismo das graxas, manifestada por unha diminución das súas graxas, o que conduce a unha diminución da entrada de ácidos graxos libres no sangue,
• bloqueando a formación de cetonas,
• aumento da produción de ácidos graxos coa súa posterior esterificación debido ao que se forma un importante coenzima no corpo
• participación no metabolismo de proteínas, que consiste en aumentar o transporte de aminoácidos ás células, estimulando a produción de péptidos, reducindo o consumo de proteínas por tecidos e inhibindo a formación de ácidos ceto a partir de aminoácidos.
• activación ou inhibición de varios tipos de enzimas.

As insulinas son o principal medio de terapia de reposición no tratamento da diabetes. A elección do medicamento depende da gravidade e características do curso da enfermidade, da condición do paciente e da velocidade e duración do efecto hipoglucémico. O tratamento realízase segundo esquemas individuais, para os que se combinan preparados de insulina de varias duración de acción.

O réxime dietético cando se usa insulina debería estar limitado polo valor enerxético dos alimentos de 1700 a 3000 kcal.

Ao escoller unha dosificación, o azucre no sangue e a ouriña mídense ao estómago baleiro e durante todo o día. A determinación final está suxeita a unha diminución da hiperglicemia, glicosuria, segundo o benestar do paciente.

A biosulina P é máis frecuentemente administrada de forma subcutánea, menos frecuentemente intramuscular. A absorción e o tempo de desenvolvemento do efecto non só dependen da vía de administración, senón tamén do lugar, cantidade e concentración de insulina.

Forma e composición de liberación

A biosulina P está dispoñible como solución para inxección cunha dose de 100 U / 1 ml. A botella pode conter 5 ml ou 10 ml, 1, 2, 3 ou 5 pezas por envase. O fabricante do medicamento é Marvel LifeSciences (India).

Inclúe:

• insulina soluble - 100 mg,
• varios excipientes.

O medicamento pertence ao grupo de insulinas utilizadas para a terapia de substitución, é producido polo método de enxeñaría xenética e está suxeito a receita médica.

Composición e forma de lanzamento

en frascos de 10 ml, nun paquete de cartón 1 botella ou en cartuchos de 3 ml, en ampolla de 5 unidades, nun paquete de 1 cartón.

Indicacións de uso

• diabetes mellitus dependente da insulina (tipo I),
• diabetes mellitus non dependente da insulina (tipo II) co desenvolvemento de resistencias a medicamentos hipoglucemicos orais,
• diabetes mellitus non dependente da insulina (tipo II) co desenvolvemento dunha resistencia parcial a fármacos hipoglucémicos orais cando prescriben tratamento combinado,
• enfermidades intercurrentes (enfermidades agudas que complican o curso de diabetes mellitus de calquera tipo),
• descompensación do metabolismo dos carbohidratos, causante dunha emerxencia en persoas con diabetes.

Ademais, segundo o prescrito polo médico, pódense usar insulinas nestes casos:

• na preparación para procedementos cirúrxicos en pacientes con diabetes tipo II,
• con diabetes en mulleres embarazadas
• como un medicamento anabólico en esgotamento grave,
• con furunculose,
• con hipertiroidismo,
• con atonía ou ptose do estómago,
• en formas crónicas de hepatite,
• con cirrosis do fígado ao inicio da enfermidade,
• en estado de coma hipoglucémico,
• como parte do tratamento da insuficiencia cardíaca aguda.

Contraindicacións

A Biosulina P está contraindicada:

• con maior sensibilidade á sustancia activa ou outros compoñentes do medicamento,
• cun estado hipoglucémico de calquera orixe,
• en enfermidades hepáticas, pancreáticas e renales agudas,
• con úlcera péptica do tracto gastrointestinal,
• con defectos cardíacos en fase de descompensación,
• con insuficiencia cardíaca coronaria.

Forma de solicitude

O medicamento adminístrase 30 minutos antes da comida. O médico selecciona a dosificación individualmente.

A cantidade media por día vai de 0,5 a 1 UI por quilo de peso do paciente.

Cando se usa Biosulina P como fármaco único, adminístrase 3 veces ao día ou aumenta ata 5-6 veces, se é necesario. A unha dose superior a 0,6 UI / kg por día, debe usarse en varios lugares en forma de 2 ou máis inxeccións.

O sitio de inxección máis frecuente de Biosulina P é a parede abdominal, pero pode usarse nas nádegas, coxas e ombreiros. Para evitar o desenvolvemento de distrofia de tecido adiposo no lugar da inxección, débese cambiar o lugar da inxección.

A administración intramuscular e intravenosa só se realiza baixo a supervisión dun médico.

A introdución é a seguinte:

• con dous dedos forman un pliegue da pel,
• unha agulla insírese na súa base nun ángulo de 45 graos,
• conducir de forma subcutánea e para unha administración completa, manteña a agulla durante varios segundos baixo a pel, despois elimina.

Se saíu sangue no lugar da inxección, preme co dedo e suxeite.

Efectos secundarios

• hipoglucemia, manifestada por palidez, sudoración excesiva, taquicardia, tremores, sensacións de rastrexo, fame. A aumento da hipoglucemia leva a coma hipoglucémico.
• vermelhidão, picazón e hinchazón no lugar da inxección,
• distrofia do tecido adiposo cando se administra nun lugar,
• As reaccións de hipersensibilidade en forma de erupcións cutáneas, o edema de Quincke, a anafilaxis é moi raramente posible,
• inchazo ou deficiencia visual na fase inicial da terapia.

As razóns para o desenvolvemento dun estado hipoglucémico poden ser:

• sobredose dunha sustancia
• substitución de drogas
• falta de inxestión de alimentos despois da administración de drogas,
• vómitos, diarrea,
• aumento da actividade física,
• enfermidades nas que hai unha diminución na necesidade do organismo por unha hormona, como a patoloxía do fígado ou os riles, unha diminución da actividade funcional da glándula suprarrenal, pituitaria ou tiroides,
• interacción con outras drogas.

Instrucións especiais

• cando a cor da solución cambia, a aparición de turbidez ou partículas, outro uso está contraindicado,
• durante a terapia con preparados de insulina, é necesario controlar constantemente a cantidade de glicosa no sangue,
• con largas pausas entre a introdución ou a aplicación dunha dosificación incorrecta, é posible o desenvolvemento da hiperglicemia, que se manifesta por unha sensación de sede, micción frecuente, náuseas e vómitos, a aparición de enrojecemento e sequedad da pel, unha diminución do apetito e o cheiro a acetona do paciente. A falta de terapia para esta enfermidade, é posible desenvolver cetoacidosis, que pode poñer en risco a vida,
• cun aumento da actividade física, infeccións, febre, enfermidades da glándula tiroide, fígado, riles e outras patoloxías, así como maiores de 65 anos e un cambio na dieta, a dose do medicamento debe axustarse,
• algunhas enfermidades poden aumentar a necesidade de insulina (por exemplo, varias infeccións con febre alta),
• ao cambiar a droga é necesario o control da glicosa no sangue,
• A biosulina P reduce a absorción de alcol,
• non se recomenda o uso de bombas de insulina debido á posible sedimentación da droga en catéteres.
• Con varios cambios asociados á insulinoterapia, pode observarse unha diminución da capacidade de condución ou do desempeño do traballo que requira unha maior atención.

Interacción farmacolóxica

• O efecto de redución de azucre de Biosulina P obsérvase ao tomar: comprimidos de drogas para reducir o azucre, algúns antidepresivos, lípidos, antihipertensivos e diuréticos, bromocriptina, octreotido, sulfanilamida e antibióticos tetraciclina, fármacos anabólicos esteroides, ketoconofolamina, fenol ciclofenolamina, fenol ciclofenolamina a base do litio que contén alcol.
• unha diminución do efecto hipoglucémico prodúcese ao tomar anticonceptivos hormonais, glucocorticosteroides, hormonas tiroideas, algúns diuréticos e antidepresivos, heparina, fármacos simpatomiméticos, danazol, clonidina, fármacos antihipertensivos, diazoxido, analxésicos estupefacientes, nicotina.
• A reserpina pode debilitar e potenciar a acción da biosulina R.

Os análogos da biosulina P son insulinas de acción curta e fármacos similares a eles:

• Actrapid NM está dispoñible en frascos de 10 ml. Produtor: Novo Nordisk (Dinamarca). Actrapid NM Penfill do mesmo fabricante está dispoñible nun cartucho de 3 ml para penfill. Hai 5 cartuchos por paquete,
• Vosulim-R tamén se presenta en forma de cartuchos e frascos, fabricados por Wockhardt Limited (India),
• Gensulina R de produción doméstica, empresa de fabricación: Bioton Vostok ZAO (Rusia),
• Insuman Rapid GT, Aventis Pharma Deutschland GmbH (Alemaña),
• Insuran R é producido polo Instituto de Química Bioorgánica. Académicos M.M.Shemyakin e Yu.A. Ovchinnikov RAS (Rusia),
• Monoinsulina CR, Belmedpreparaty RUE (República de Bielorrusia),
• Rinsulin R, GEROFARM-Bio OJSC (Rusia),
• Rosinsulin R, Planta de Medsintez (Rusia),
• Humulin Regular, Lilly France (Francia).

Farmacodinámica

É unha insulina humana obtida usando tecnoloxía ADN recombinante.

Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina que estimula procesos intracelulares, incluído síntese de varios encimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa). A diminución da glicosa no sangue débese a un aumento do seu transporte intracelular, un aumento da absorción e asimilación dos tecidos, a estimulación da lipoxénese, a glicogenoxénese e unha diminución da taxa de produción de glicosa por parte do fígado.

A duración de acción dos preparados de insulina débese principalmente á taxa de absorción, que depende de varios factores (por exemplo, dose, método e lugar de administración) e, polo tanto, o perfil de acción da insulina está suxeito a flutuacións significativas, tanto en persoas diferentes como na mesma persoa. .

Despois da administración de sc, o inicio da acción do fármaco nótase despois de aproximadamente 30 minutos, o efecto máximo está no intervalo entre 2 e 4 horas, a duración da acción é de 6-8 horas.

Farmacocinética

A completa absorción e o inicio do efecto da insulina depende da vía de administración (sc ou intramuscularmente) e do lugar de administración (estómago, coxa, nádegas), a dose (volume de insulina inxectada) e a concentración de insulina na preparación.

Distribúese desigualmente nos tecidos. Non atravesa a barreira placentaria e non se excreta no leite materno.

É destruído pola insulinase principalmente no fígado e nos riles.

T_1/2 - uns minutos. Excretado na urina - 30-80%.

Indicacións do medicamento Biosulina ® P

diabetes mellitus tipo 1 (dependente da insulina),

diabetes mellitus tipo 2 (non dependente da insulina): estadio de resistencia a axentes hipoglucemicos orais, resistencia parcial a estes fármacos (durante a terapia combinada), enfermidades intercurrentes,

condicións de emerxencia en pacientes con diabetes mellitus, acompañados dunha descompensación do metabolismo dos carbohidratos.

Interacción

Hai unha serie de medicamentos que afectan á necesidade de insulina.

efecto hipoglicémico da insulina mellorar drogas orais hipoglicémicos, inhibidores da MAO, inhibidores de ACE, inhibidores de anhidrase carbónica, bloqueadores beta selectivos, bromocriptina, octreótido, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, o cetoconazol, o mebendazol, piridoxina, ciclofosfamida, fenfluramina, litio, fármacos, que contén etanol.

Os anticonceptivos orais, corticosteroides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, danazol, clonidina, BKK, diazoxido, morfina, fenitoína, nicotina debilitan o efecto hipoglucémico da insulina.

Baixo a influencia de reserpina e salicilados, é posible tanto un debilitamento coma un aumento da acción do medicamento.

Sobredose

Síntomas a hipoglucemia é posible.

Tratamento: o paciente pode eliminar unha hipoglucemia leve tomando alimentos ricos en azucre ou en carbohidratos. Por iso, recoméndase a pacientes con diabetes levar con eles azucre, zume de froitas doces ou outros doces.

En casos graves, cando o paciente perde a consciencia, adminístrase unha solución de 40% de dextrosa iv, i / m, s / c, iv glucagón. Despois de recuperar a conciencia, recoméndase ao paciente comer alimentos ricos en carbohidratos para evitar o re-desenvolvemento da hipoglucemia.

Formas e composición de liberación

A solución de inxección preséntase como un líquido transparente incoloro. Como composto activo, 1 ml da suspensión contén 100 UI de insulina humana deseñada xeneticamente. Para regular o pH do líquido e aumentar a biodisponibilidade, o ingrediente activo complétase cos seguintes compoñentes:

• metacresol
• auga estéril
• Solución de sodio cáustico ao 10%,
• unha solución de ácido clorhídrico cunha concentración do 10%.

A biosulina está dispoñible en botellas de vidro ou cartuchos cun volume de 3 ml, deseñados para o seu uso coa xeringa para pluma Biomatic. Un feixe de cartón contén 5 recipientes en envases con tira.

Acción farmacolóxica

A insulina segue a estrutura da hormona pancreática humana mediante a recombinación do ADN. O efecto hipoglucémico débese á unión da sustancia activa a receptores na superficie exterior da membrana celular. Grazas a este composto, fórmase un complexo de células con insulina, que aumenta a actividade enzimática da hexosa-6-fosfotransferase, síntese de glicóxeno hepático e descomposición da glicosa. Como resultado, obsérvase unha diminución da concentración sérica de glicosa no sangue.

A biosulina P aumenta a formación de glicóxeno e ácidos graxos a partir da glicosa, retarda o proceso de gluconeoxénese no fígado.

O efecto terapéutico conséguese aumentando a absorción de azucre polos músculos. O seu transporte dentro das células mellórase. A formación de glicóxeno e ácidos graxos a partir da glicosa aumenta e o proceso de gluconeoxénese no fígado retarda.

A duración do efecto hipoglucémico calcúlase en función da taxa de asimilación que, á súa vez, depende do lugar e do método de administración da insulina, as características individuais do diabético. Despois da administración subcutánea, o efecto terapéutico obsérvase despois de media hora e alcanza a máxima forza entre 3 e 4 horas despois de usar o cartucho. O efecto hipoglucémico ten unha duración de 6-8 horas.

A biodisponibilidade e o inicio da acción terapéutica dependen dos seguintes factores:

• método de aplicación: a inxección subcutánea ou intramuscular está permitida,
• a cantidade de hormona introducida
• lugar de inxección (rectus abdominis, coxa anterior, gluteus maximus),
• concentración de insulina.

A hormona sintetizada artificialmente distribúese de forma desigual no corpo. O composto activo destrúese en hepatocitos e riles. A semivida é de 5-10 minutos. A sustancia activa sae do corpo nun 30-80% con orina.

A insulina ten un efecto curto.

A duración do efecto hipoglucémico calcúlase en función da taxa de asimilación.

Como tomar Biosulina P

A dosificación de insulina é determinada por un profesional médico de xeito individual, segundo os indicadores de azucre no sangue. A biosulina pode administrarse subcutaneamente, en lugares cunha capa profunda de músculos e por vía intravenosa. A inxestión media diaria recomendada para un adulto é de 0,5-1 UI por 1 kg de peso (aproximadamente 30-40 unidades).

Os expertos médicos aconsellan administrar a medicación 30 minutos antes do inicio da inxestión de alimentos que conteñen hidratos de carbono. Neste caso, a temperatura do medicamento administrado debe ser similar á temperatura ambiente. Con monoterapia con biosulina, un axente hipoglucémico adminístrase 3 veces ao día, en presenza de lanches entre as comidas, a frecuencia das inxeccións aumenta ata as 5-6 veces ao día. Se a dosificación supera os 0,6 UI por 1 kg de peso corporal, é necesario facer 2 inxeccións en distintas partes do corpo non nunha única rexión anatómica.

É necesario inxectar medicamentos baixo a pel sobre os músculos do recto abdominis, seguindo o algoritmo desenvolvido de accións:

1. No sitio da introdución proposta, debes recoller a pel nun pliegue utilizando o polgar e o índice. A agulla da xeringa debe introducirse na dobra da pel nun ángulo de 45 ° e baixar o pistón.
2. Despois da introdución de insulina, ten que deixar a agulla debaixo da pel durante 6 ou máis segundos para asegurarse da administración completa do medicamento.
3. Despois de eliminar a agulla, o sangue pode saír no lugar da inxección. A zona afectada debe ser presionada cun dedo ou la de algodón humedecida con alcol.

Ademais, cada inxección debe realizarse dentro dos límites da rexión anatómica, cambiando o lugar da inxección. Isto é necesario para reducir a probabilidade de lipodistrofia. A inxección e a inxección intramuscular nunha vea é realizada só por especialistas médicos. A insulina de acción curta combínase con outro tipo de insulina cun efecto terapéutico máis longo.

Con monoterapia con biosulina, adminístrase un axente hipoglucémico 3 veces ao día.

Compatibilidade con alcohol

O alcohol etílico afecta negativamente ao sistema circulatorio e á actividade funcional do fígado e dos riles. Como resultado, o metabolismo da insulina é perturbado, o que pode provocar unha perda de control glicémico. A probabilidade de desenvolver hipoglucemia é cada vez maior. Por iso, durante o período de tratamento coa droga, está prohibido beber bebidas alcohólicas.

O medicamento pode ser substituído polos seguintes tipos de insulina de acción rápida:

• Insuman Rapid GT,
• Actrapid NM Penfill,
• Xensulina P,
• Humulina Regular.

Comentarios sobre Biosulin P

O medicamento estableceuse no mercado farmacéutico debido á retroalimentación positiva de médicos e pacientes.

Elena Kabluchkova, endocrinóloga, Nizhny Novgorod

Un remedio eficaz baseado na insulina que axuda coa hiperglucemia de emerxencia en diabéticos. A xeringa é conveniente para pacientes cun horario flexible de vida e traballo. Unha acción curta axuda a xestionar rapidamente o azucre. Grazas ao rápido logro do efecto terapéutico, podes usar o cartucho antes de comer. A biosulina pódese usar con outros fármacos a base de insulina de longa duración. Os pacientes poderán recibir medicamentos con desconto.

Olga Atamanchenko, endocrinóloga, Yaroslavl

Na práctica clínica, levo prescribindo o medicamento desde marzo de 2015. Coa chegada deste tipo de insulina en diabéticos, a calidade de vida mellora, diminúe a probabilidade de hiperglicemia e hipoglucemia. Está permitido para uso en nenos e mulleres embarazadas. Grazas á insulina de acción curta, o paciente pode administrar o medicamento en situacións de emerxencia (con niveis altos de azucre). Considero que a biosulina é un remedio de acción rápida e de alta calidade.

Stanislav Kornilov, 53 anos, Lipetsk

Insulina eficaz de acción curta. Eu usei Gensulina e Farmasulina, pero puiden obter unha boa diminución da concentración de glicosa só grazas a Biosulina. A droga probouse en combinación con Insuman Bazal, insulina de longa duración. Grazas ao efecto rápido, foi capaz de ampliar a dieta de froitas. Notei que a partir de drogas anteriores a miña cabeza a miúdo doía, pero este efecto secundario non se observa. Estou satisfeito co resultado, pero o principal é seguir as instrucións de uso e a dieta prescrita.

Oksana Rozhkova, 37 anos, Vladivostok

Hai 5 anos, estivo en coidados intensivos en relación cunha exacerbación da diabetes mellitus, que descoñecía. Ao chegar ao control glicémico, o médico falou sobre o diagnóstico e prescribiu a biosulina de xeito continuado. Dixo que é máis conveniente usar unha pluma de xeringa. Mentres se inxectaba a droga, as taxas de azucre mantivéronse dentro dos límites normais. Pero este tipo de insulina é de acción curta, e foi necesario escoller outra variedade de efecto máis longo. Tiña medo de que as drogas fosen incompatibles, pero non se confirmaron dúbidas. É ideal para combinar con outro tipo de insulina.

Mira o vídeo: Mondini Plantas: Como cultivar maracujá (Maio 2024).