Comentarios para Rosulip

Rosulip está dispoñible en tabletas biconvexas redondas, de cor branca ou case branca, o revestimento ten forma de cuncha de película, por un lado está o gravado "E", polo outro - "591" (dosificación 5 mg), "592" (dosificación 10 mg ), "593" (dosificación de 20 mg), "594" (dosificación de 40 mg). Estas tabletas están embaladas en ampollas de 7 pezas, nun feixe de cartón hai 2, 4 e 8 ampollas.

Farmacodinámica e farmacocinética

A rosuvastatina como substancia activa é un inhibidor selectivo da enzima competitiva HMG-CoA reductasaque cataliza a conversión de 3-hidroxi-3-metilglutarilo CoA a mevalonar- famoso predecesor colesterol.

Debido ao aumento do número de receptores de LDL en hepatocitos baixo a influencia de rosuvastatinaaumentan a absorción e o catabolismo da LDL e tamén suprímense os procesos sintéticos lipoproteínasdensidade moi baixa no fígado. Ademais, a rosuvastatina ten un efecto clínicamente significativo sobre parámetros bioquímicos como:

• aumenta a concentración colesterole contido lipoproteínas de alta densidade (abr. Xs - HDL),
• reduce a concentración do total colesterolcon triglicéridos,
• reduce a concentración apolipoproteína B(APOB), triglicéridostamén lipoproteínasdensidade moi baixa (abr. TG-VLDLP),
• aumenta o contido apolipoproteína A-I (APOA-I),
• reduce o alto contido colesterolcon lipoproteínas de baixa densidade (abr. Xs - LDL), colesterole non HDL(Xc: non HDL) colesterolcon lipoproteínas de moi baixa densidade (Xc - VLDLP), así como a súa relación, expresada como: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL, Xc - non HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Normalmente pódese conseguir un efecto terapéutico nunha semana e despois de dúas semanas de terapia conséguese un nivel de eficiencia de aproximadamente o 90 por cento do máximo posible. Para obter o máximo efecto, necesitas 4 semanas de terapia e, a continuación, manter unha inxestión regular.

Concentración máxima de plasma rosuvastatinacoa administración oral conséguese ao cabo de aproximadamente 5 horas. O nivel de biodisponibilidade absoluta é ata un 20% (aumenta en proporción á dose). RosuvastatinaAo ser sometido a unha absorción intensiva por parte do fígado, aparece entón na síntese de colesterol e o LDL-C excrétase. Ao redor do 90% da sustancia activa únese a proteínas no plasma sanguíneo (pre. albúmina).

Metabolismo rosuvastatina: como substrato non núcleo isoenzimas(principal CYP2C9) citocromo P450, os principais metabolitos están activos N-desmetil rosuvastatinainactivo lactona metabolitos.

Case o 90% da dose non se modificou rosuvastatinaeliminado polos intestinos, o 5% da dose polos riles. A vida media de eliminación é de 19 horas, independentemente do aumento da dose.

Indicacións de uso

• tipo IIa segundo a clasificación de Fredrickson primariohipercolesterolemiatipo IIbmixto hipercolesterolemia (como complemento de dieta),
• en combinación con dietae outros métodos de tratamento que poden reducir os lípidos sanguíneos (p. aféresis de LDL) con hereditario hipercolesterolemia homocigota,
• tipo IV segundo a clasificación de Fredrickson hipertrigliceridemiacomo complemento de dieta,
• en combinación con dietae terapia que reduce o nivel do total. Xs, Xs-LDL a lento progresivo aterosclerose,
• para a prevención de diversas complicacións cardiovasculares, incluíndo: infarto de miocardio, un ictus, revascularización arterial sen manifestacións clínicas, pero cun maior risco de desenvolvemento enfermidades coronariasen presenza de factores de risco como hipertensión arterial, baixa humidade HDL-C, a presenza na historia familiar do desenvolvemento precoz da enfermidade isquémica.

Contraindicacións

• hipersensibilidadeaos compoñentes de Rosulip,
• fase activa da enfermidade hepática, incluído un aumento persistente na actividade do soro transaminase,
• deterioro funcional grave dos riles, con depuración creatininaata 30 ml por minuto,
• miopatíae predisposición a complicacións miotóxicas,
• terapia Ciclosporina,
• mulleres durante o embarazo e a lactación,
• grupo de idade ata 18 anos,
• en conexión co contido da preparación lactosaa contraindicación é ela intolerancia, déficitencima - lactasesincluíndo malabsorción de glicosa galactosa.

Esta droga úsase con precaución se hai risco de desenvolvemento. miopatíastampouco rabdomiólise, insuficiencia renalantecedentes de enfermidade hepática, con sepsis, hipotensión arterial, hipotiroidismo.

Ademais, con precaución, adminístrase Rosulip terapia a pacientes que consumen exceso alcolmaiores de 65 anos, candidatura de raza asiática fibratoscon maior concentración plasmática de rosuvastatina, cirurxía extensiva ou lesión.

Sobredose

Cando se toma exceso de doses de rosuvastatina, débese realizar un tratamento sintomático porque é específico antídoto hoxe non existe, pero o éxito hemodiálise improbable. Ademais, é necesario realizar actividades dirixidas a manter funcións vitais, recoméndase controlar o nivel de CPK sérico e as funcións hepáticas.

Interacción

• Con AUC Ciclosporinarosuvastatinaaumenta en media sete veces que en voluntarios saudables, ademais, a concentración plasmática de rosuvastatina aumenta en once veces e a ciclosporina non cambia.
• Con antagonistas de vitamina K(por exemplo, Warfarina) ao comezo da terapia con Rosulip ou cun aumento da dose do medicamento, PV e MHO poden aumentar. A retirada de Rosulip ou a redución da dose poden provocar unha diminución da MHO, polo tanto é necesario o control da MHO.
• A combinación de rosuvastatina con Gemfibrozile baixante de lípidosOs medios poden levar a unha duplicación da concentración plasmática máxima e ASC de rosuvastatina.
• Con Ezetimibea interacción farmacodinámica e o desenvolvemento de efectos secundarios son posibles.
• Con inhibidores da protease - É posible un aumento significativo na exposición á rosuvastatina.
• Con antiácidos, obsérvase unha diminución da concentración plasmática de rosuvastatina aproximadamente nun 50%.
• Con Eritromicina- unha diminución da ASC de rosuvastatina case un 20% e de Cmax nun 30%, probablemente debido ao aumento da motilidade intestinal baixo a acción da eritromicina.
• Con anticonceptivos orais e puntualmente terapia de substitución hormonal AUC de etinilestradiol (nun 26%) e norgestrel (nun 34%) aumenta.
• O uso combinado de drogas que conteñen rosuvastatina con Itraconazol(un inhibidor da isoenzima CYP3A4) leva a un aumento do ASC de rosuvastatina en preto do 28%, o que é unha reacción clínicamente insignificante.

Analóxicos Rosulip

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 54 rublos. O analóxico é máis barato por 384 rublos

Coincide segundo as indicacións

Prezo de 324 rublos. O analóxico é máis barato por 114 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 345 rublos. O analóxico é de 93 rublos máis barato

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 369 rublos. O analóxico é máis barato por 69 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 418 rublos. O analóxico é máis barato por 20 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 660 rublos. O analóxico é máis caro por 222 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 737 rublos. O analóxico é máis caro a 299 rublos

Coincide segundo as indicacións

O prezo é de 865 rublos. O analóxico é máis caro a 427 rublos

Acción farmacolóxica

A rosuvastatina é un inhibidor selectivo e competitivo da HMG-CoA reductasa, un encima que cataliza a conversión de 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A en mevalonato, que é un precursor do colesterol (Xc). A rosuvastatina aumenta o número de receptores de LDL na superficie das células do fígado, o que aumenta a absorción e o catabolismo da LDL e tamén inhibe a síntese de VLDL no fígado. Como resultado, o número total de partículas VLDL e LDL redúcese.

Reduce o aumento da concentración de colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (HDL-C), colesterol total e triglicéridos e tamén aumenta a concentración de colesterol lipoproteínas de alta densidade (HDL-C). Ademais, a rosuvastatina reduce a concentración de apolipoproteína B (ApoB), colesterol non HDL (colesterol Xc non HDL), colesterol lipoproteínico de moi baixa densidade (Chs-VLDL), liplicroteínas de moi baixa densidade triglicéridos (TG-VLDL) e aumenta o contido de apolipoprotexina )

A rosuvastatina tamén reduce a relación de Xs-LDL / Xs-HDL, colesterol total / Xs-HDL, Xs non-HDL / Xs-HDL e ApoV / ApoA-I.

O efecto terapéutico do medicamento aparece dentro dunha semana despois do inicio do tratamento. En 2 semanas de terapia, a efectividade alcanza un nivel do 90% do máximo posible. O máximo efecto terapéutico adóitase alcanzar a 4ª semana de terapia e mantense con uso regular.

Non se probou a seguridade e eficacia da rosuvastatina na poboación pediátrica. Para esta categoría de pacientes, a experiencia de usar o fármaco está limitada a un pequeno número de pacientes (de 8 anos e máis) con hipercolesterolemia hereditaria homozigota.

Farmacocinética

C_máx A rosuvastatina plasmática alcánzase aproximadamente 5 horas despois da inxestión. A biodisponibilidade absoluta da droga é de aproximadamente o 20%.

A rosuvastatina é intensamente absorbida polo fígado, onde ten lugar a principal síntese de colesterol e excreción de LDL-C. V_d A rosuvastatina alcanza os 134 litros.

Ao redor do 90% da rosuvastatina únese ás proteínas do plasma, principalmente á albumina.

A rosuvastatina sofre un metabolismo limitado (aproximadamente o 10%) no fígado. É un substrato non núcleo para isoenzimas do sistema citocromo P450. A principal isoenzima implicada no metabolismo da rosuvastatina é CYP2C9. As isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 están menos implicadas no metabolismo.

Os principais metabolitos identificados da rosuvastatina son os metabolitos da N-desmetil e da lactona. A N-desmetil é aproximadamente un 50% menos activa que a rosuvastatina, os metabolitos da lactona son farmacoloxicamente inactivos. Máis do 90% da actividade farmacolóxica para a inhibición da circulación de HMG-CoA reductasa é proporcionada pola rosuvastatina, o resto polos seus metabolitos.

Aproximadamente o 90% da dose de rosuvastatina excrétase sen cambios a través dos intestinos.

Aproximadamente un 5% da dose é excretada sen cambios polos riles. T_1/2 o medicamento procedente do plasma sanguíneo é de aproximadamente 19 horas e non cambia cun aumento da dose do medicamento. A eliminación de rosuvastatina no plasma alcanza unha media de 50 l / h (coeficiente de variación - 21,7%).

Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, o portador da membrana do colesterol está implicado na captación hepática da rosuvastatina, que xoga un papel importante na eliminación hepática da rosuvastatina.

A biodisponibilidade sistémica de rosuvastatina aumenta en proporción á dose. Cando se usa o medicamento varias veces ao día, os parámetros farmacocinéticos non cambian.

Farmacocinética en grupos especiais de pacientes

O xénero e a idade non teñen un efecto clínico significativo na farmacocinética da rosuvastatina.

Os estudos farmacocinéticos mostraron un aumento aproximadamente dobre na ASC e C medias_máx rosuvastatina plasmática en pacientes da raza mongoloide (xaponeses, chineses, filipinos, vietnamitas e coreanos) en comparación con representantes da raza caucásica, en pacientes indios, móstrase un aumento na meda AUC e C_máx 1,3 veces. A análise non revelou diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética entre representantes da raza caucásica e representantes da raza Negroid.

En pacientes con insuficiencia renal leve e moderada, a concentración plasmática de rosuvastatina ou N-desmetil non cambia significativamente. En pacientes con insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min), a concentración de rosuvastatina no plasma sanguíneo é 3 veces maior e a concentración de N-desmetil é 9 veces maior que en voluntarios sans. A concentración plasmática de rosuvastatina en pacientes con hemodiálise foi aproximadamente un 50% maior que en voluntarios sans.

Os pacientes con varias etapas de insuficiencia hepática non mostraron aumento de T_1/2 rosuvastatina (pacientes cunha puntuación inferior a 7 na escala Child-Pugh). 2 pacientes con puntuacións de 8 e 9 na escala Child-Pugh mostraron un aumento da T_1/2polo menos 2 veces. Non hai experiencia co uso de rosuvastatina en pacientes cunha puntuación superior a 9 na escala Child-Pugh.

- hipercolesterolemia primaria (tipo IIa segundo Fredrickson) ou hipercolesterolemia mixta (tipo IIb segundo Fredrickson) como complemento da dieta, cando a dieta e outros métodos de tratamento non farmacéuticos (por exemplo, exercicio, perda de peso) son insuficientes,

- hipercolesterolemia hereditaria homozigota como complemento á dieta e outros métodos de tratamento dirixidos a diminuír as concentracións de lípidos no sangue (por exemplo, a aféresis LDL), así como nos casos en que estes métodos non son o suficientemente eficaces,

- hipertrigliceridemia (tipo IV segundo Fredrickson) como complemento da dieta,

- retardar a progresión da aterosclerose como complemento da dieta en pacientes, incluído os que reciben terapia para reducir o nivel de Chs total e Chs-LDL,

- prevención de complicacións cardiovasculares importantes (ictus, infarto de miocardio, revascularización arterial) en pacientes adultos sen signos clínicos de enfermidade coronaria, pero cun aumento do risco do seu desenvolvemento (máis de 50 anos para homes e maiores de 60 anos para mulleres, aumento da concentración de proteína C-reactiva (≥2 mg / L) en presenza de polo menos un dos factores de risco adicionais, como hipertensión arterial, baixa concentración de HDL-C, tabaquismo, antecedentes familiares de inicio precoz da enfermidade coronaria.

Réxime de dosificación

A droga tómase por vía oral. O comprimido debe ser tragado enteiro, lavar con auga, sen mastigar nin esmagar. Rosulip ® pódese tomar a calquera hora do día, independentemente da inxestión de alimentos.

Antes de comezar o tratamento con Rosulip ®, o paciente debe prescribir unha dieta estándar cun baixo contido de colesterol. O paciente debe seguir unha dieta durante toda a terapia. A dose do medicamento debe seleccionarse de forma individualizada en función das indicacións e da resposta terapéutica ao tratamento, tendo en conta as recomendacións actuais sobre os niveis de lípidos obxectivo.

A dose inicial recomendada de Rosulip ® para pacientes que comezan a tomar o medicamento ou para pacientes transferidos doutros inhibidores de HMG-CoA reductasa é de 5 ou 10 mg 1 vez / día. Ao elixir unha dose inicial, débese guiar polo contido de colesterol do paciente e ter en conta o risco de desenvolver complicacións cardiovasculares, e tamén é necesario avaliar o risco potencial de efectos secundarios. Se é necesario, despois de 4 semanas pódese aumentar a dose.

Despois de aplicar unha dose superior á dose inicial recomendada durante 4 semanas, o seu posterior incremento a 40 mg só pode levarse a cabo en pacientes con hipercolesterolemia grave e alto risco de complicacións cardiovasculares (especialmente en pacientes con hipercolesterolemia familiar) que non alcanzaron o desexado. o resultado da terapia cando se usa nunha dose de 20 mg e que estará baixo a supervisión dun especialista.Recoméndase especialmente un control minucioso dos pacientes que reciben o medicamento nunha dose de 40 mg.

Por tratar pacientes maiores de 65 anos A dose inicial recomendada é de 5 mg. Non é necesario que haxa outros cambios de dose relacionados coa idade dos pacientes.

Pacientes con insuficiencia renal leve ou moderada non se precisa axuste da dose. Pacientes con insuficiencia renal moderada (CC menos de 60 ml / min) recoméndase unha dose inicial de 5 mg. Unha dose de 40 mg está contraindicada en pacientes con Insuficiencia renal moderada. At insuficiencia renal grave Rosulip ® está contraindicado en calquera dose.

Ao prescribir o medicamento en doses de 10 mg e 20 mg, a dose inicial recomendada para pacientes da raza mongoloide é de 5 mg. O uso do medicamento nunha dose de 40 mg está contraindicado en pacientes da raza mongoloide.

Ao prescribir o medicamento en doses de 10 mg e 20 mg, a dose inicial recomendada para pacientes predispostos á miopatía é de 5 mg. A administración do medicamento a unha dose de 40 mg está contraindicada en pacientes con factores que poden indicar unha predisposición ao desenvolvemento da miopatía.

Despois de 2-4 semanas de terapia e / ou cun aumento da dose de Rosulip ®, é necesario o control do metabolismo dos lípidos, se é necesario, é necesario axustar a dose.

Efecto secundario

Durante a terapia con rosuvastatina, rexistráronse reaccións adversas predominantemente leves e transitorias. Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, a frecuencia de reaccións adversas asociadas á terapia con rosuvastatina depende da dose.

Clasificación das reaccións adversas segundo a frecuencia de aparición: a miúdo (desde> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a

Embarazo e lactación

Rosulip ® está contraindicado no embarazo e na lactación (lactación materna). Ao diagnosticar o embarazo durante a terapia, o uso do medicamento debería ser interrompido inmediatamente.

Mulleres en idade reprodutiva debe empregar métodos adecuados de anticoncepción.

Dado que o colesterol e os seus produtos de biosíntese son importantes para o desenvolvemento fetal, o risco potencial de inhibir a HMG-CoA reductasa supera o beneficio de usar a droga.

Non hai datos sobre a asignación de rosuvastatina ao leite materno, polo que se precisa usar o medicamento durante a lactación, a lactación debe ser interrompida.

Uso para alteración da función hepática

O medicamento en forma de comprimidos de 10 e 20 mg está contraindicado en enfermidades hepáticas en fase activa, incluído un aumento persistente na actividade transaminasa sérica e calquera aumento da actividade transaminasa sérica (máis de 3 veces en comparación coa VGN). Con precaución, Rosulip ® debe prescribirse a unha dose de 10 e 20 mg para unha historia de enfermidades hepáticas.

A droga en forma de comprimidos de 40 mg está contraindicada en enfermidades hepáticas en fase activa, incluído un aumento persistente na actividade sérica das transaminases e calquera aumento da actividade das transaminases no soro sanguíneo (máis de 3 veces en comparación coa VGN), a experiencia de usar o medicamento en pacientes cunha puntuación superior a 9 en Falta a escala Child-Pugh. Con precaución, Rozulip ® debe prescribirse a unha dose de 40 mg para unha historia de enfermidades hepáticas.

Uso para deteriorar a función renal

A droga en forma de comprimidos de 10 e 20 mg está contraindicada en insuficiencia renal grave (CC menos de 30 ml / min). Con precaución, o medicamento debe prescribirse en doses de 10 e 20 mg por insuficiencia renal.

O medicamento en forma de comprimidos de 40 mg está contraindicado en insuficiencia renal moderada (CC menos de 60 ml / min). Con precaución, o medicamento debe usarse en forma de comprimidos de 40 mg en pacientes con insuficiencia renal leve (CC máis de 60 ml / min).

Instrucións especiais

Cando se usa o medicamento Rosulip ® nunha dose de 40 mg, recoméndase supervisar os indicadores da función renal.

Ao usar Rosulip ® en todas as doses, especialmente máis de 20 mg, informouse do desenvolvemento de mialxia, miopatía e, en poucos casos, rabdomiólise.

A determinación da actividade CPK non se debe realizar despois dun intenso esforzo físico ou en presenza doutras posibles razóns para un aumento da actividade de CPK, o que pode levar a unha interpretación incorrecta dos resultados. Se a actividade inicial de CPK aumenta significativamente (5 veces superior á VGN), despois de 5-7 días, debería realizarse unha segunda medición. Non debería comezar a terapia se unha proba repetida confirma o aumento da actividade de KFK (5 veces superior á VGN).

Ao prescribir Rosulip ® (así como outros inhibidores da HMG-CoA reductasa) en pacientes con factores de risco existentes para a rabdomiólise, é necesario considerar a relación entre beneficios e riscos esperados e realizar observación clínica.

O paciente debe informarse da necesidade de informar inmediatamente ao médico sobre casos de aparición súbita de dor muscular, debilidade muscular ou calambres, especialmente en combinación con malestar e febre. En tales pacientes, debe determinarse a actividade de CPK. A terapia debe ser interrompida se a actividade da CPK aumenta significativamente (máis de 5 veces en comparación coa VGN) ou se os síntomas musculares son pronunciados e causan molestias diarias (aínda que a actividade de CPK é 5 veces menos en comparación coa VGN). Se os síntomas desaparecen e a actividade da CPK volve á normalidade, debe considerarse a reelección de Rosulip ou outros inhibidores da reductasa de HMG-CoA en doses máis baixas cun control coidadoso do paciente. O seguimento rutineiro da actividade de CPK en ausencia de síntomas é pouco práctico. Non houbo signos de aumento de efectos tóxicos no músculo esquelético ao usar Rosulip ® como parte da terapia combinada. Notificouse un aumento da incidencia de miosite e miopatía en pacientes que toman outros inhibidores de HMG-CoA reductasa en combinación con derivados do ácido fibroico (incluído gemfibrozil), ciclosporina, ácido nicotínico en doses máis baixas de lípidos (máis de 1 g / día), fármacos antifúngicos do azol, inhibidores proteases e antibióticos do grupo macrolido. Gemfibrozil aumenta o risco de miopatía cando se administra de forma simultánea con certos inhibidores de HMG-CoA reductasa. Así, non se recomenda a administración simultánea do medicamento Rosulip ® e gemfibrozil. A relación entre o beneficio previsto e o risco potencial debería ser ponderada coidadosamente co uso combinado do medicamento Rosulip ® e fibratos ou ácido nicotínico en doses baixantes de lípidos (máis de 1 g / día).

A 2-4 semanas despois do inicio do tratamento e / ou cun aumento da dose de Rosulip ®, é necesario o seguimento do metabolismo dos lípidos (é necesario axustar a dose).

Recoméndase determinar a actividade das transaminases antes do inicio da terapia e 3 meses despois do inicio da terapia. O medicamento Rosulip ® debe ser suspendido ou a dose debe ser reducida se a actividade das transaminasas no soro sanguíneo é 3 veces superior á VGN.

En pacientes con hipercolesterolemia por hipotiroidismo ou síndrome nefrótico, a terapia das principais enfermidades debe realizarse antes de comezar o tratamento con Rosulip ®.

Non se dispón de experiencia clínica e datos sobre o uso do medicamento en pacientes con insuficiencia da función hepática correspondentes a máis de 9 puntuacións Child-Pugh.

Informáronse casos moi raros de enfermidade pulmonar intersticial en pacientes tratados con certas drogas estatinas. Normalmente, estes casos observáronse con estatinas a longo prazo. A enfermidade pulmonar intersticial maniféstase por falta de respiración, tose improdutiva e empeoramento da condición xeral (fatiga, perda de peso e febre). Se se sospeita enfermidade pulmonar intersticial, deberíase suspender a terapia con estatinas.

Os resultados de estudos farmacocinéticos indican que en pacientes da raza mongoloide, a biodisponibilidade de rosuvastatina é maior que en representantes da raza caucasoide.

Rosulip ® non se debe tomar en pacientes con intolerancia á lactosa, deficiencia de lactasa ou malabsorción de glicosa-galactosa, xa que o medicamento contén lactosa.

Uso pediátrico

A eficacia e seguridade da droga nenos e adolescentes menores de 18 anos non instalado A experiencia de usar o fármaco na práctica pediátrica está limitada a un pequeno número de nenos (a partir de 8 anos ou máis) con hipercolesterolemia homozigota familiar. Na actualidade, Rosulip ® non está recomendado para o seu uso en nenos.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Os pacientes deben ter coidado ao conducir ou traballar, requirindo unha maior concentración de atención e velocidade de reacción psicomotora, porque pode producirse mareos durante a terapia.

Interacción farmacolóxica

Ciclosporina: Co uso simultáneo de rosuvastatina e ciclosporina, o ASC de rosuvastatina foi de media 7 veces superior ao observado en voluntarios sans. O uso simultáneo conduce a un aumento da concentración de rosuvastatina no plasma sanguíneo en 11 veces, a concentración plasmática da ciclosporina non cambia.

Antagonistas da vitamina K: A iniciación da terapia con rosuvastatina ou un aumento da dose en pacientes que reciben simultáneamente antagonistas de vitamina K (por exemplo, warfarina) poden provocar un aumento do tempo de protrombina e MHO. A retirada de rosuvastatina ou a redución da súa dose pode provocar unha diminución da MHO. Nestes casos, recoméndase o control de MHO.

Gemfibrozil e medicamentos para reducir o lípido: o uso combinado de rosuvastatina e gemfibrozil leva a un aumento do dobre de C_máx en plasma sanguíneo e AUC de rosuvastatina. A interacción farmacodinámica é posible. O gemfibrozil, outros fibratos e o ácido nicotínico en doses máis baixas de lípidos (máis de 1 g / día) aumentaron o risco de miopatía cando se usan con outros inhibidores de HMG-CoA reductasa, posiblemente debido a que poden causar miopatía cando se usan como monoterapia. Mentres toma o medicamento con gemfibrozil, fibratos, ácido nicotínico en doses baixantes de lípidos (máis de 1 g / día), recoméndase aos pacientes unha dose inicial de 5 mg. A terapia con rosuvastatina a dose de 40 mg está contraindicada co uso concomitante de fibratos.

Ezetimibe: o uso simultáneo do medicamento Rosulip ® e ezetimibe non estivo acompañado por un cambio na AUC e na C_máx ambas as drogas. Non obstante, non se pode descartar a interacción farmacodinámica co desenvolvemento de efectos secundarios entre rosuvastatina e ezetimibe.

Inhibidores da proteasa do VIH: aínda que se descoñece o mecanismo exacto de interacción, a administración concomitante de inhibidores de proteasas VIH pode levar a un aumento significativo na exposición á rosuvastatina. Un estudo farmacocinético do uso simultáneo de 20 mg de rosuvastatina cunha preparación combinada que contén dous inhibidores da proteasa (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir) en voluntarios sans levou a un aumento aproximadamente de dúas veces e cinco veces no ASC._(0-24) e C_máx rosuvastatina, respectivamente. Polo tanto, non se recomenda a administración simultánea de inhibidores de rosuvastatina e protease no tratamento de pacientes con VIH.

Antácidos: o uso simultáneo de rosuvastatina e suspensións de ácidos que conteñen aluminio e hidróxido de magnesio leva a unha diminución da concentración plasmática de rosuvastatina en preto dun 50%. Este efecto é menos pronunciado se se usa unha suspensión de antiácidos 2 horas despois de tomar rosuvastatina. Non se estudou a importancia clínica desta interacción.

Eritromicina: O uso simultáneo de rosuvastatina e eritromicina leva a unha diminución do AUC de rosuvastatina nun 20% e C_máxrosuvastatina nun 30%, probablemente como consecuencia dun aumento da motilidade intestinal causada pola toma de eritromicina.

Os anticonceptivos orais / a terapia substitutiva hormonal (HRT):o uso simultáneo de rosuvastatina e anticonceptivos orais aumenta o AUC de etinilestradiol e a AUC de norgestrel nun 26% e un 34% respectivamente. Debe terse en conta un aumento da concentración plasmática ao seleccionar unha dose de anticonceptivos orais con Rosulip. Non existen datos farmacocinéticos sobre o uso simultáneo de Rosulip e HRT, polo tanto, non se pode excluír un efecto similar ao usar esta combinación. Non obstante, esta combinación foi moi utilizada durante os ensaios clínicos e foi ben tolerada polos pacientes.

Outros medicamentos: non se espera ningunha interacción clínicamente significativa de rosuvastatina con digoxina.

Izoenzimas do citocromo P450: Estudos in vivo e in vitro demostraron que a rosuvastatina non é un inhibidor nin un indutor de isoenzimas do sistema citocromo P450. Ademais, a rosuvastatina é un substrato débil para estes isoenzimas. Non houbo interacción clínicamente significativa entre rosuvastatina e fluconazol (un inhibidor dos isoenzimos CYP2C9 e CYP3A4) e ketoconazol (un inhibidor dos isoenzimas CYP2A6 e CYP3A4). O uso combinado de rosuvastatina e itraconazol (un inhibidor do isoenzima CYP3A4) aumenta a ASC de rosuvastatina nun 28% (insignificante clínicamente). Así, non se esperan interaccións asociadas co sistema citocromo P450.

Seguridade de tomar a droga

Aínda non se estableceu a eficacia e seguridade do uso desta droga por menores de idade. Non hai estatísticas sobre o tratamento de menores de 18 anos.

Para os pacientes maiores de 70 anos, o médico prescribe o uso do medicamento na dosificación mínima.

Rosulip plus debe usarse só en combinación con outras drogas.

Os pacientes con menor función renal non precisan axustar a dosificación. En insuficiencia renal moderada, o medicamento pódese usar só se o uso doutros medicamentos non deu resultados.

Con pequenas violacións do fígado, non é necesario axustar a dose. Rosulip non está recomendado para pacientes con insuficiencia hepática moderada ou grave, así como para enfermidades agudas.

Forma de solicitude

Para pacientes con función renal moderada (creatinina Cl inferior a 60 ml / min), recoméndase unha dose inicial de 5 mg. Unha dose de 40 mg está contraindicada en pacientes con insuficiencia moderada da función renal. En insuficiencia renal grave, Rosulip está contraindicado en calquera dose.
Ao prescribir doses de 10 e 20 mg, a dose inicial recomendada para os pacientes da raza asiática é de 5 mg. A administración do medicamento nunha dose de 40 mg está contraindicada para pacientes da raza asiática.
Ao prescribir doses de 10 e 20 mg, a dose inicial recomendada para pacientes predispostos a miopatía é de 5 mg. A administración do medicamento a unha dose de 40 mg está contraindicada en pacientes con factores que poden indicar unha predisposición ao desenvolvemento da miopatía.
Despois de 2-4 semanas de terapia e / ou cun aumento da dose de Rosulip, é necesario o control do metabolismo dos lípidos e é necesario o axuste da dose.

Grupo farmacolóxico

Drogas que reducen o colesterol sérico e os triglicéridos. Inhibidores da reductasa de HMG-CoA. Código ATX C10A A07.

Hipercolesterolemia primaria (tipo Pa, con excepción da hipercolesterolemia heterozigota familiar), ou dislipidemia mixta (tipo IIb) como complemento da dieta, cando a eficacia dunha dieta ou outros medicamentos non medicamentosos (como exercicio, perda de peso) non é suficiente.

Hipercolesterolemia familiar homocigótica como complemento da dieta e outros tratamentos hipolipidémicos (por exemplo, afereis LDL), ou cando estes tratamentos non son apropiados.

Prevención de Trastornos cardiovasculares

Rosulip ® está indicado para reducir o risco de graves eventos cardiovasculares en pacientes adultos cun maior risco de desenvolver enfermidades cardiovasculares ateroscleróticas, como o evidencia a presenza de factores de risco como a idade, a hipertensión arterial, o colesterol baixo HDL, a proteína C reactiva elevada. fumar ou ter antecedentes familiares de desenvolvemento precoz de enfermidades coronarias.

Co fin de retardar ou retrasar a progresión da enfermidade en pacientes que se mostran medicamentos que reducen os lípidos.

Nenos e adolescentes (de 10 a 17 anos: rapaces - etapa II cunha escala Tanner e superior, nenas - polo menos un ano despois da primeira menstruación).

Tratamento da hipercolesterolemia primaria (tipo Pa) ou dislipidemia mixta (tipo IIb) debido á hipercolesterolemia familiar heterocigota como complemento da dieta, cando a eficacia da dieta ou outros métodos non farmacéuticos (como o exercicio, a perda de peso) non é suficiente.

Reaccións adversas

As reaccións adversas observadas con Rosulipu ® adoitan ser leves e transitorias.

Do sistema inmune : reaccións de hipersensibilidade, incluído angioedema.

Do sistema endocrino: diabetes mellitus.

Do sistema nervioso : dor de cabeza, mareos.

Do tracto gastrointestinal : estreñimiento, náuseas, dor abdominal, pancreatite.

Por parte da pel e do tecido subcutáneo: coceira, erupción e colmeas.

Do sistema músculo-esquelético, tecido conectivo e ósos : miopatía de mialxia (incluída a miosite) e rabdomiolise.

Condición xeral: astenia

Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, a frecuencia das reaccións adversas depende da dose.

Efecto nos riles

En pacientes que recibiron Rosulip ®, houbo casos de proteinuria, principalmente de orixe tubular (determinada usando unha tira de proba).

Efecto sobre o músculo esquelético

Por parte de músculos esqueléticos, como mialxia, miopatía (incluída a miosite) e raramente a rabdomiolise con ou sen insuficiencia renal aguda, observáronse con calquera dose de Rosulipu ®, especialmente con doses> 20 mg. Rarous casos de rabdomiólise, ás veces asociada con insuficiencia renal, reportáronse con rosuvastatina e outras estatinas.

En pacientes que tomaban rosuvastatina, observouse un aumento dependente da dose nos niveis de CPK (CPK); na maioría dos casos, o fenómeno foi débil, asintomático e temporal. Se os niveis de CK son elevados (> 5 desde o límite superior do normal (BMN)), o tratamento debería ser interrompido.

Efecto sobre o fígado

Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, un pequeno número de pacientes que tomaban rosuvastatina mostraron un aumento dependente da dose de transaminases, na maioría dos casos o fenómeno foi leve, asintomático e temporal.

Influencia nos indicadores de laboratorio

Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, un pequeno número de pacientes que tomaban rosuvastatina experimentaron un aumento proporcional á dose no nivel de transaminases hepáticas e CPK.

Durante ensaios clínicos controlados a longo prazo, Rosulip ® non mostrou un efecto nocivo sobre o estado do paciente, emprega lentes de contacto.

En pacientes que tomaban Rosulip ®, non houbo disfuncións da corteza suprarrenal.

Experiencia na aplicación post-mercadotecnia

Ademais do anteriormente mencionado, no período post-comercialización de aplicación de Rosulipu ® rexistráronse os seguintes fenómenos.

Do sistema nervioso: polineuropatía, perda de memoria.

Do sistema respiratorio, peito e órganos mediastinais: tose, falta de respiración.

Do sistema dixestivo: diarrea

Do sistema dixestivo: ictericia, aumento da actividade da hepatite das transaminases hepáticas.

Por parte da pel e do tecido subcutáneo: Síndrome de Stevens-Johnson.

Do sistema músculo-esquelético: Miopatía necrotizante inmune mediada, artralxia.

Dos riles: hematuria.

Condición xeral e trastornos asociados ao método de uso do medicamento: hinchazón.

Do sistema reprodutor e das glándulas mamarias: xinecomastia.

Lado sanguíneo: trombocitopenia.

Ao usar certas estatinas, informáronse os seguintes efectos secundarios:

• depresión
• trastornos do sono, incluíndo insomnio e pesadelos,
• disfunción sexual,
• casos individuais de enfermidade pulmonar intersticial, especialmente no caso de terapia prolongada,
• enfermidades dos tendóns, ás veces complicadas pola súa rotura.

A incidencia de rabdomiólise, grave insuficiencia renal e hepática (principalmente niveis elevados de transaminases) foi maior cunha dose de 40 mg.

Nenos de 10 a 17 anos

O perfil de seguridade de Rosulipu ® para nenos e adultos é similar. Non obstante, para nenos e adultos, as precaucións para o uso de Rosulipu ® son as mesmas.

Uso durante o embarazo e a lactación

Non se estudou a seguridade de Rosulipu ® durante o embarazo e a lactación.

Rosulip ® está contraindicado durante o embarazo e a lactación.

As mulleres en idade reprodutiva mentres toman Rosulipu ® deben usar anticonceptivos adecuados.

Dado que o colesterol e outros produtos de biosíntese do colesterol son esenciais para o desenvolvemento fetal, o risco potencial de inhibir a HMG-CoA reductasa supera os potenciais beneficios de usar o medicamento durante o embarazo. Se o paciente quedou embarazada durante o período de uso do medicamento, o tratamento debe deterse inmediatamente.

Non se recomenda o uso de Rosulipu ® para menores de 10 anos.

O efecto da rosuvastatina sobre o crecemento lineal (crecemento), o peso corporal, o IMC (índice de masa corporal) e o desenvolvemento de características sexuais secundarias na escala de Tanner á idade de 10-17 anos só se avaliou durante un ano. Despois de 52 semanas de usar o medicamento de estudo, non se atopou ningún efecto sobre a altura, o peso corporal, o IMC ou o desenvolvemento sexual.

Características da aplicación. Efecto nos riles

En pacientes que recibiron Rosulip ® en altas doses, especialmente 40 mg, houbo casos de proteinuria (determinada usando unha tira de proba), principalmente de orixe tubular e, na maioría dos casos, de carácter temporal. A proteinuria non indicou enfermidade renal aguda ou progresiva. Os eventos adversos dos riles no período post-comercialización notáronse con máis frecuencia cunha dose de 40 mg.

Efecto sobre o músculo esquelético

En pacientes con todas as doses de Rosulip ® observáronse danos no músculo esquelético, como mialxia, miopatía e raramente rabdomiolise, especialmente a doses superiores a 20 mg. Cando se usa ezetimibe en combinación con inhibidores de HMG-CoA reductasa, moi raramente se informaron casos de rabdomiólise. Non se pode descartar a posibilidade de interacción farmacodinámica, polo que esta combinación debe usarse con precaución.

Do mesmo xeito que co uso doutros inhibidores de HMG-CoA reductasa, observáronse casos de rabdomiólise asociados ao uso de Rosulipu ® no período posterior á comercialización cunha dose de 40 mg. Hai informes de casos raros de miopatía necrotizante mediada por inmunidade, manifestada clínicamente por debilidade muscular proximal persistente e un aumento dos niveis de CPK séricos durante o tratamento ou despois do tratamento con estatinas, incluída a rosuvastatina. Neste caso, pode ser necesario estudos neuromusculares e serolóxicos adicionais, tratamento con fármacos inmunosupresores.

Determinación do nivel de CPK

O nivel de CPK non se debe medir despois dun esforzo físico significativo ou en presenza de posibles razóns alternativas para o aumento da CPK, o que pode interferir na interpretación dos resultados. Se aumentan significativamente os niveis iniciais de CPK (> 5 desde o límite superior da norma), hai que facer unha análise de confirmación adicional dentro de 5-7 días. Se o resultado da análise repetida confirma o nivel inicial> 5 desde o límite superior da norma, non se debería iniciar o tratamento.

Rosulip ®, do mesmo xeito que outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, debe usarse con precaución en pacientes con factores que contribúen ao desenvolvemento da miopatía / rabdomiolise. Estes factores inclúen:

• alteración da función renal
• hipotiroidismo
• a presenza nun historial individual ou familiar de enfermidades musculares hereditarias,
• unha historia de miotoxicidade causada por outros inhibidores ou fibratos da HMG-CoA reductasa,
• abuso de alcol
• idade> 70 anos
• situacións que poden provocar un aumento do nivel da droga no plasma,
• uso simultáneo de fibratos.

Para tales pacientes, é necesario comparar o risco e o beneficio cando se usa o medicamento, tamén se recomenda un seguimento clínico.

Durante o tratamento

Os pacientes deben advertirse da necesidade de informar inmediatamente de dor muscular inexplicable, debilidade muscular ou calambres, especialmente se van acompañados de malestar ou febre. En tales pacientes, deben determinarse os niveis de CPK. É necesario interromper o tratamento se o nivel de CPK é significativamente elevado (> 5 de VMN) ou se os síntomas musculares son graves e causan molestias na vida cotiá (aínda que o nivel de CPK ≤ 5 de VMN). Se os síntomas desaparecen e os niveis de CPK volven á normalidade, pódese intentar de novo Rosulip® ou un inhibidor alternativo da HMG-CoA reductasa, pero en doses mínimas e baixo estreita supervisión. Non se precisa un control regular dos niveis de CPK en pacientes sen os síntomas anteriores.

Non obstante, observouse unha maior incidencia de miosite e miopatía en pacientes que utilizan outros inhibidores de HMG-CoA reductasa con derivados do ácido fibroico, incluíndo gemfibrozil, ciclosporina, ácido nicotínico, axentes antifúngicos de azoles, inhibidores de proteasas e antibióticos macrolidos. Gemfibrozil aumenta o risco de miopatía mentres se usa con algúns inhibidores da HMG-CoA reductasa, polo que Rosulip ® non se recomenda para o seu uso en combinación con gemfibrozil. Os efectos beneficiosos de novos cambios nos niveis de lípidos co uso simultáneo de Rosulipu ® con fibratos ou niacina deben compararse cos riscos potenciais ao usar tal combinación. Está contraindicado o uso simultáneo de Rosulipu® a unha dose de 40 mg e fibratos.

Rosulip ® debe usarse con precaución en pacientes con factores que contribúen ao desenvolvemento da miopatía, como a insuficiencia renal, a idade avanzada, o hipotiroidismo ou as situacións nas que a concentración do medicamento no plasma pode aumentar.

Rosulip ® non debe empregarse en pacientes con condicións agudas e graves que contribúan ao desenvolvemento de miopatía ou aumenten o risco de desenvolver insuficiencia renal debido á rabdomiólise (como sepsis, hipotensión, cirurxía extensiva, trauma, trastornos metabólicos graves, endocrinos ou electrolitos e convulsións incontroladas).

Efecto sobre o fígado

Do mesmo xeito que outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, Rosulip ® debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de alcohol e / ou enfermidade hepática.

Recoméndase comprobar a función hepática antes de comezar o uso do medicamento e despois de 3 meses de tratamento. Se o nivel de transaminases no soro sanguíneo excede máis de tres veces o límite superior á normal, deberíase deixar o uso de Rosulip. A función hepática grave (principalmente un aumento das transaminases hepáticas) no período pos-comercialización foi informada con máis frecuencia cunha dose de 40 mg.

En pacientes con hipercolesterolemia secundaria causada por hipotiroidismo ou síndrome nefrótico, primeiro debe levarse a cabo o tratamento da enfermidade subxacente, e despois debería iniciarse o uso de Rosulipu ®.

En estudos de farmacocinética, observouse un aumento da exposición sistémica en pacientes da raza mongoloide en comparación cos representantes da raza europea.

Non se recomenda o uso simultáneo do fármaco con inhibidores de proteasas.

Os pacientes con intolerancia hereditaria rara á galactosa, deficiencia de Lapp lactase ou malabsorción de glicosa-galactosa non deben usar este medicamento.

Enfermidade pulmonar intersticial

Informáronse casos illados de enfermidade pulmonar intersticial con certas estatinas, especialmente no caso da terapia a longo prazo. Os síntomas do trastorno inclúen falta de respiración, tose improdutiva e empeoramento da condición xeral (fatiga, perda de peso e febre). Se se sospeita que o paciente desenvolvera unha enfermidade pulmonar intersticial, deberíase suspender o uso de estatinas.

Do mesmo xeito que ocorre con outros inhibidores da HMG-CoA reductasa, observouse un aumento dos niveis de HbA1c e glicosa sérica con rosuvastatina. Nalgúns casos, estes indicadores poden superar o límite para o diagnóstico de diabetes, especialmente en pacientes con alto risco de padecer diabete.

Nenos de 10 a 17 anos

O efecto da rosuvastatina sobre o crecemento lineal (crecemento), o peso corporal, o IMC (índice de masa corporal) e o desenvolvemento de características sexuais secundarias na escala de Tanner á idade de 10-17 anos só se avaliou durante un ano.

A capacidade de influencia da velocidade de reacción ao conducir vehículos ou outros mecanismos

Non se realizou un estudo sobre o efecto da rosuvastatina na capacidade para conducir vehículos ou traballar con outros mecanismos.

Non obstante, dadas as súas propiedades farmacodinámicas, é pouco probable que Rosulip ® poida afectar a velocidade de reacción ao conducir ou traballar con outros mecanismos. Non obstante, hai que ter en conta que pode producirse mareos durante a terapia.

Instrucións de uso Rosulip: método e dosificación

Rosulip tómase por vía oral. O comprimido debe ser tragado enteiro, sen masticar e esmagalo, e lavarse con auga. Pódese tomar un axente que reduce os lípidos en calquera momento do día, independentemente da inxestión de alimentos.

Antes de tomar o medicamento, o paciente debe cambiar a unha dieta estándar cun baixo contido de Chs, que deberá seguir ao longo do curso. O médico selecciona individualmente a dose de rosuvastatina, dependendo das indicacións e eficacia do tratamento, así como tendo en conta as recomendacións actuais sobre os niveis de lípidos obxectivo.

Os pacientes que non recibiron previamente estatinas ou se trasladaron de tomar outros inhibidores de HMG-CoA reductasa recomendan tomar Rosulip 1 vez ao día nunha dose inicial de 5 ou 10 mg. A selección da dose inicial é necesaria para levar a cabo, guiada polo nivel individual de colesterol e tendo en conta o posible desenvolvemento de complicacións cardiovasculares, así como o potencial risco de efectos indesexables.

Se é necesario, aumente a dose 4 semanas despois do inicio do curso. Despois de tomar unha dose superior á dose inicial durante 4 semanas, o seu aumento adicional ata 40 mg só se permite con hipercolesterolemia grave e un agravamento do risco de complicacións cardiovasculares (principalmente en pacientes con hipercolesterolemia familiar) no caso en que non foi posible obter o resultado desexado ao usar doses de 20 mg. Durante o período deste aumento de dose, así como a administración posterior de Rosulip nunha dose de 40 mg, os pacientes deben estar baixo estreita supervisión dun especialista.

Os individuos predispostos á miopatía, ao prescribir comprimidos de 10 e 20 mg, recoméndase tomar Rosulip nunha dose diaria inicial de 5 mg. En presenza de factores que indican unha tendencia á aparición de miopatía, a cita dun medicamento nunha dose de 40 mg está contraindicada.

En pacientes con insuficiencia funcional moderada dos riles (CC menos de 60 ml / min), a dose inicial de Rosulip debe ser de 5 mg.

A dose inicial para pacientes anciáns (maiores de 65 anos) é de 5 mg.

Os representantes da raza mongoloide, os comprimidos rosulip nunha dose de 40 mg están contraindicados, cando se usan comprimidos de 10 mg e 20 mg, recoméndase comezar a tomar unha dose de 5 mg.

Despois de 2-4 semanas de tratamento e / ou ante o fondo dun aumento da dose, é necesario controlar o metabolismo dos lípidos e, se é necesario, axustar a dose.

Efectos secundarios

As violacións rexistradas durante o tratamento con Rosulip eran normalmente leves e transitorias. A frecuencia dos efectos secundarios provocados por tomar rosuvastatina depende da dose.

• sistema músculo-esquelético: a miúdo - mialxia, raramente - miopatía (incluída a miosite) e rabdomiólise co desenvolvemento dunha insuficiencia renal aguda ou sen ela, cunha frecuencia descoñecida - miopatía necrotizante mediada por inmunidade, aumento dependente da dose no nivel de fosfocinase de creatina (CPK) (observada nunha pequena o número de pacientes, na maioría dos casos é asintomático, insignificante e temporal), extremadamente raro - artralxia,
• sistema dixestivo: a miúdo - dor abdominal, náuseas, estreñimiento, raramente - transitoria, asintomática, leve aumento da actividade das transaminases hepáticas, raramente - pancreatite, extremadamente rara - hepatite, ictericia, cunha frecuencia descoñecida - diarrea,
• sistema nervioso: a miúdo - mareos, dores de cabeza, moi raramente - perda / perda de memoria, polineuropatía,
• sistema inmunitario: raramente - reaccións de hipersensibilidade (incluído edema angioneurótico),
• estruturas cutáneas e subcutáneas: raramente - erupcións cutáneas, coceira na pel, urticaria, cunha frecuencia descoñecida - síndrome de Stevens-Johnson,
• sistema respiratorio: frecuencia descoñecida: falta de respiración, tose,
• sistema urinario: proteinuria (ao recibir unha dose de 10-20 mg - menos do 1% dos pacientes, ao recibir unha dose de 40 mg - aproximadamente 3%), que normalmente diminúe ou desaparece durante a terapia e non significa o desenvolvemento de agudos ou agravamento dunha enfermidade renal existente. extremadamente raro - hematuria,
• outras: a miúdo - síndrome asténico, moi raramente - ginecomastia, cunha frecuencia descoñecida - trastornos funcionais da glándula tiroide,
• indicadores de laboratorio: raramente - trombocitopenia, cunha frecuencia descoñecida - hiperglucemia, aumento dos niveis de bilirrubina, hemoglobina glicosilada, aumento da actividade da fosfatase alcalina, da glutamil transpeptidasa.

Durante o tratamento con algunhas estatinas, tamén se rexistraron as seguintes reaccións indesexables: con frecuencia descoñecida - alteracións do sono (incluíndo pesadelos e insomnio), depresión, disfunción sexual, casos illados - enfermidade pulmonar intersticial (especialmente con uso prolongado).

Embarazo e lactación

Durante o embarazo e durante a lactación, o uso de Rosulip está contraindicado.

Se se diagnostica o embarazo durante a terapia, o medicamento debe deterse inmediatamente. As mulleres en idade fértil necesitan usar anticonceptivos adecuados durante o período de tratamento. Debido a que Chs e os seus produtos de biosíntese son de gran importancia para o desenvolvemento do feto, a posible ameaza de inhibición de HMG-CoA reductasa supera os beneficios da terapia farmacéutica.

As mulleres que necesiten usar Rosulip durante a lactación deberán deixar de amamantar, porque non hai datos sobre a asignación de rosuvastatina ao leite materno.

Uso na infancia

Na poboación pediátrica non está probada a eficacia e seguridade de Rosulip. A experiencia de usar rosuvastatina para esta categoría de pacientes está limitada a un pequeno número de pacientes de 8 anos ou máis cunha forma homocigota de hipercolesterolemia hereditaria.

Nenos e adolescentes menores de 18 anos non deben tomar a droga.

En caso de deterioración da función renal

En presenza dun grave grao de insuficiencia renal (CC inferior a 30 ml / min), o contraste é contraindicado o uso de rosulip en calquera dose.

Os comprimidos de 40 mg están contraindicados en casos de severidade moderada de insuficiencia renal (CC menos de 60 ml / min), con grao leve - debe usarse con precaución.

Os comprimidos de 10 e 20 mg por insuficiencia renal deben tomarse con precaución. Para pacientes con insuficiencia funcional moderada dos riles (CC menos de 60 ml / min), a dose inicial de Rosulip debe ser de 5 mg.

Con alteración da función hepática

Segundo as instrucións, Rosulip está contraindicado en presenza dunha fase activa da enfermidade hepática, incluído cun aumento persistente da actividade sérica das transaminases e calquera aumento da súa actividade superior a VGN en máis de 3 veces. Se hai antecedentes de enfermidade hepática, o medicamento debe usarse con precaución.

Reseñas sobre Rosulip

Segundo algunhas críticas, Rosulip reduce eficazmente os niveis elevados de colesterol no sangue, reducindo así o risco de desenvolver aterosclerose e trastornos cardiovasculares. Non obstante, para obter bos resultados da terapia, os pacientes que reciben o medicamento tamén recomendan manter o nivel necesario de actividade física e asegurarse de adherirse a unha dieta adecuada.

Os inconvenientes do medicamento hipolipidémico inclúen unha gran lista de contraindicacións e o desenvolvemento de efectos secundarios, principalmente náuseas e azia. Ademais, moitos pacientes quéixanse do custo bastante elevado de Rosulip.

Mira o vídeo: Is Farrah Abraham's Daughter Being Exposed to Inappropriate Things -- Like Butt Injections? (Maio 2024).