Insulina Levemir: propiedades e regras de uso

A insulina de Levemir é unha insulina de acción longa que dura 17 horas, polo que normalmente se lle administra 2 r / d. Cando se usa en doses superiores a 0,4 unidades por kg de peso corporal, Levemir pode durar máis (ata 24 horas).
Así, se escollerás un substituto para Levemir, necesitarás insulina estendida ou unha duración media da acción.

O tujeo é unha insulina que funciona durante 24 horas, con Levemire é máis óptimo cambiar a ela. O principal que hai que lembrar: debido á acción máis longa (e debido ás características individuais da sensibilidade ás diferentes insulinas), ao cambiar a nova insulina (en particular, Tujeo), é necesario reducir a dose diaria de insulina (normalmente a dose redúcese nun 30%, e logo a dose seleccionado por nivel de azucre no sangue).

A biosulina N é insulina de acción media, pódese cambiar a Levemir sen axustar a dose, pero a biosulina pode dar un peor control do azucre (que requirirá un aumento da dose de insulina) que Levemir e Tujeo, polo que optaría por Tujeo.

A opción ideal, por suposto, é facer na casa unha subministración do seu propio tipo de insulina (sobre todo porque ten unha insulina moi boa, Levemir é unha das mellores insulinas do mercado) para non cambiar a novas insulinas, xa que esta vén acompañada dun axuste da dose e non sempre é cómodo e cómodo. para o corpo.

Indicacións e contraindicacións

A insulina Levemir Flekspen úsase para deter os síntomas da diabetes, manter o azucre no sangue normal e mellorar o funcionamento do corpo. Está indicado para a enfermidade tipo 1. Para os pacientes con este diagnóstico, o uso da terapia de substitución de insulina é o único xeito de manter a saúde e a vida.

O uso de insulina tamén está indicado para persoas con diabetes mellitus tipo 2 - en presenza de complicacións ou no caso dun forte deterioro do benestar. A droga úsase como terapia de reposición durante o embarazo ou a cirurxía.

Levemir proporciona unha inxestión gradual de insulina no corpo, que normaliza os niveis de azucre, regula os procesos metabólicos, acelera o transporte de glicosa ás células e estimula a produción de glicóxeno.

A insulina de longa acción ten unha serie de contraindicacións. Levemir está prohibido aos diabéticos con hipersensibilidade ao detemir ou a outros compoñentes que compoñen a droga. Non está prescrito para menores de 6 anos, xa que non se realizaron os estudos necesarios e non hai información sobre o seu efecto nos bebés.

Comezar a tomar Levemir só debe ser prescrito por un médico e baixo a súa supervisión. Isto permitirá rastrexar a reacción do corpo e identificar oportunamente os cambios patolóxicos.

Se o medicamento prescríbese o medicamento se o indica. O especialista selecciona a dosificación do medicamento, tendo en conta o grao de hiperglicemia, o peso, a actividade física, a natureza da dieta e outras características da vida do paciente. Para cada paciente, o cálculo da dose realízase individualmente.

Levemir Flekspen é unha insulina de longa acción, polo que se usa unha ou dúas veces ao día. A dosificación do medicamento é de 0,2-0,4 unidades por quilo de peso corporal. Na diabetes mellitus tipo 2, a dose é de 0,1-0,2 U / kg, xa que os medicamentos orais tamén se usan para baixar o azucre no sangue.

Nalgúns casos, son necesarios axustes da dose de insulina e un control máis cercano dos niveis de azucre no sangue. Isto aplícase principalmente a pacientes anciáns, así como a persoas que padecen insuficiencia hepática ou renal. O axuste da dose é necesario en presenza de enfermidades crónicas, un cambio na dieta habitual, aumento da actividade física ou toma de determinados grupos de drogas.

Instrucións de uso

O médico asistente establece as regras para o uso de insulina de longa duración, advertindo sobre as posibles consecuencias dunha violación da dose ou administración inadecuada do medicamento.

A insulina Levemir inxéctase subcutáneamente na parede abdominal anterior, coxa ou ombreiro. Recoméndase cambiar a área de administración en cada inxección.

Para unha inxección de insulina, seleccione o número necesario de unidades (dose), espreme un dobre de pel cos dedos e insira unha agulla nel. Fai clic no botón "Inicio" e agarda uns segundos. Quite a agulla e pecha a tapa coa tapa.

A droga úsase normalmente unha vez ao día. Se hai dous procedementos, a segunda dose é administrada durante a cea ou antes de ir para a cama. O intervalo de tempo entre as inxeccións debe ser de polo menos 12 horas.

O efecto máximo do fármaco conséguese 3-4 horas despois da súa administración e dura ata 14 horas. Levemir Flekspen non leva a un forte aumento da insulina, polo que o risco de hipoglucemia é inferior ao doutras drogas.

Efectos secundarios

Os efectos secundarios de Levemir débense ás propiedades farmacolóxicas da insulina e ao incumprimento da dosificación recomendada. O fenómeno máis común é a hipoglucemia, unha forte e significativa diminución do azucre no sangue. A condición patolóxica ocorre como resultado de superar a dosificación recomendada do medicamento, cando a dose de insulina é superior á necesidade do organismo de hormona.

Os seguintes síntomas son característicos de hipoglucemia:

• debilidade, fatiga e ansiedade aumentada,
• palidez da pel e aparencia de suor fría,
• tremor das extremidades,
• aumento do nerviosismo
• unha forte sensación de fame
• dor de cabeza, diminución da visión, alteración da concentración e orientación no espazo,
• palpitacións cardíacas.

A falta de asistencia puntual, pode producirse un coma hipoglucémico, que ás veces leva á morte ou cambios irreversibles no corpo (función cerebral deteriorada ou sistema nervioso central).

A miúdo ten lugar unha reacción alérxica no lugar da inxección de insulina. Isto maniféstase pola vermelhidão e inchazo da pel, coceira, o desenvolvemento da inflamación e a aparición de hematomas. Por regra xeral, tal reacción desaparece por poucos días, pero antes da desaparición provoca dor e molestias ao paciente. Se se administran varias inxeccións nunha área, o desenvolvemento de lipodistrofia é posible.

Nalgúns casos, o uso de insulina Levemir provoca cambios no sistema inmunitario. Isto pode causar colmeas, erupcións e outras reaccións alérxicas. Ás veces obsérvase angioedema, sudoración excesiva, trastornos dispepticos, diminución da presión arterial, aumento da frecuencia cardíaca.

Sobredose

Non se establece de forma fiable o volume do medicamento, que pode causar unha sobredose de insulina Levemir. Para cada paciente, os indicadores poden ser diferentes, pero as consecuencias son as mesmas - o desenvolvemento da hipoglucemia.

Un diabético é capaz de parar un lixeiro grao de redución de azucre por conta propia. Recoméndase ao paciente comer calquera produto que conteña hidratos de carbono rápidos. Para tomar as medidas adecuadas en tempo e forma, un diabético debe ter sempre galletas, doces ou zumes de froitas.

A forma severa de hipoglucemia require atención médica cualificada. O paciente é inxectado ou inxectado cunha solución de glicosa. Despois de recuperar a conciencia, é necesario comer alimentos ricos en carbohidratos para evitar unha recaída do ataque.

Un perigo particular é o coma hipoglucémico, que se desenvolve a falta de asistencia cualificada e oportuna. Esta condición ameaza a saúde e a vida do paciente.

Levemir durante o embarazo

As mulleres cun diagnóstico de diabetes necesitan un coidadoso control por parte dun médico nas etapas de planificación, concepción e xestación. No primeiro trimestre do embarazo, a necesidade de insulina diminúe e aumenta posteriormente. Durante a lactación, a terapia farmacéutica realízase antes da concepción.

Levemir úsase durante o embarazo e a lactación. O médico determina individualmente a dosificación e axústana segundo sexa necesario. As mulleres embarazadas necesitan un control regular dos niveis de glicosa, tamén é importante seguir as instrucións para a inxección.

Interacción farmacolóxica

Os pacientes que se transicionan doutros medicamentos de acción a medio ou longo prazo requiren un axuste de dose de Levemir e un cambio no tempo de administración. Durante a transición, é necesario controlar coidadosamente o nivel de azucre no sangue e controlalo durante varios días despois do inicio de tomar un novo medicamento.

É importante considerar que a combinación de Levemir con fármacos antidiabéticos como clofibrato, tetraciclina, piridoxina, ketoconazol, ciclofosfamida potencia as propiedades hipoglucémicas. Aumentar a eficacia de drogas e esteroides anabólicos, antihipertensivos e drogas que conteñen alcohol. Se é necesario, tal combinación é necesaria para axustar a dosificación do medicamento.

Os medicamentos anticonceptivos e diuréticos, antidepresivos, corticosteroides, diuréticos, morfina, heparina, nicotina, hormonas de crecemento e bloqueadores de calcio poden reducir o efecto hipotensivo da droga.

Información xeral

Na maioría das veces, os compradores están interesados ​​en Levemir Flekspen e análogos desta droga. O fabricante do produto farmacéutico ofrece aos clientes que actúan como un medicamento alternativo, Levemir Penfill. "Levemir Flekspen" é un bolígrafo independente que contén un cartucho e unha agulla. A venda Levemira Penfill está representada por un cartucho substituíble que se pode inserir nun bolígrafo reutilizable. A composición de ambos fondos é a mesma, a dosificación é similar, non hai diferenzas nas formas de uso.

"Levemir Flekspen" é un bolígrafo especializado con dispensador incorporado. As características técnicas son tales que nun procedemento unha persoa recibe dunha a 60 unidades do medicamento. Os posibles cambios de dose por incrementos dun. Este medicamento é necesario para manter a saturación sanguínea estándar de insulina. Axuda a controlar a situación sen estar atado ás comidas.

Que hai dentro?

Para comprender cales son os análogos de Levemir, debes saber en que consiste o medicamento, porque os primeiros e máis frecuentemente elixidos son os produtos cuxos ingredientes activos son idénticos.

Levemir contén insulina detemir. Este é un produto humano, un composto hormonal recombinante, creado co código xenético dunha cepa específica de bacterias. Un mililitro de medicina contén cen unidades, o que corresponde a 14,2 mg. Unha unidade do medicamento é semellante á unidade de insulina xerada no corpo humano.

Hai algo máis?

Se te refires ás instrucións de uso de análogos de Levemir ou a esta droga, podes descubrir que os fabricantes normalmente usan non só insulina, senón tamén varios ingredientes adicionais. Son necesarios para mellorar as propiedades cinéticas do fármaco, características dinámicas. Ao incorporar ingredientes adicionais, a biodisponibilidade mellora, a perfusión dos tecidos faise mellor e a capacidade da sustancia principal para unirse ás proteínas do plasma redúcese.

Necesítanse ingredientes adicionais como auxiliares. Cada compoñente na composición do medicamento é responsable dalgunha calidade. Necesítanse determinados ingredientes para aumentar a duración, outros proporcionan á ferramenta importantes propiedades físicas e químicas. Antes do uso, debes asegurarte de que o paciente non sexa alérxico a ningún produto usado polo fabricante como principal ou auxiliar.

Sobre alternativas e nomes

Como análogo a Levemir, paga a pena considerar a droga Lantus SoloStar. Este medicamento tamén está envasado en cartuchos. Como media, un paquete deste análogo do medicamento en cuestión vale mil rublos máis. Os cartuchos Lantus SoloStar introdúcense en xiringas en forma de pluma. O fabricante deste análogo de Levemira é a compañía alemá Sanofi.

Relativamente raramente á venda, podes ver a droga "Lantus". É un líquido inxectable que contén insulina glargina. A droga está envasada en cartuchos: nun paquete hai cinco pezas. Volume - 3 ml. Un mililitro contén 100 unidades de insulina. O custo dos envases supera, en media, o prezo do Levemire considerado por mil rublos.

Anteriormente, as farmacias ofrecían o medicamento "Ultratard XM". Hoxe non está á venda ou é moi difícil de atopar. A medicación tiña forma de po para a preparación de fluído inxectado por inxección. Este análogo de Levemir foi fabricado pola mesma compañía danesa Novo Nordisk. Un mililitro contiña 400 UI e o volume do frasco foi de 10 ml.

Que máis ter en conta?

Se precisa escoller un análogo da insulina Levemir, debe consultar un médico. Nas farmacias hai varias drogas para persoas que padecen enfermidades diabéticas, pero non todas son aplicables nun caso concreto. De media, o prezo deste medicamento nas farmacias modernas é duns 2,5 mil rublos, pero hai lugares onde mercar medicamentos máis baratos, hai farmacias con prezos máis altos. Ao elixir un análogo, non se debe contar coa posibilidade de substituír a droga por un medio moi barato. Aínda que as farmacias teñen varios análogos, o seu prezo corresponde principalmente á droga en cuestión ou a supera significativamente.

Ademais dos indicados anteriormente, os seguintes fármacos pódense considerar análogos da insulina Levemir:

• Aylar.
• Tresiba Flextach.
• Novorapid Flekspen.
• Novomix Flekspen.
• "Ultralong Monodar."

Nalgúns casos, o médico pode aconsellarlle que preste atención ao medicamento "Tozheo SoloStar". A auto-substitución da medicación por unha alternativa é inaceptable. Isto pode provocar reaccións adversas, cuxa forza e características son imprevisibles.

Levemir Farmacocinética

Todas as características da eficacia e eficiencia da ferramenta pódense atopar na documentación que se acompaña. Debe considerarse para que quede claro como se diferenza fronte aos antecedentes dos análogos de Levemir. A composición desta ferramenta, como se indicou anteriormente, é bastante complicada, e o ingrediente principal é a insulina detemir. Os análogos do medicamento conteñen insulina, pero noutras formas. A insulina Detemir é un análogo da hormona humana. Ten un estreito espectro de acción. A droga é eficaz durante moito tempo. O resultado retrasado da administración explícase por acción molecular asociativa independente.

A acción prolongada débese á pronunciada auto-asociación de moléculas de insulina detemir no lugar da inxección e á unión das moléculas de droga á albúmina mediante unha conexión coa cadea lateral. Grazas a isto, o medicamento Levemir, que ten varios análogos, considérase un dos mellores fronte aos antecedentes doutros alternativos, porque a inxestión do principal composto no sangue diminúe. Os tecidos diana finalmente reciben o volume de insulina que precisan, pero isto non sucede ao instante, o que fai que Levemir sexa un medicamento máis útil e eficaz que moitos outros preparados de insulina. O efecto de distribución combinada, o procesamento, a absorción son bos indicadores.

Moito ou pouco

Para obter o máximo efecto, cómpre usar a droga na dosificación correcta.Os análogos de "Levemire" non precisan menos precisión nesta materia que a medicación en cuestión. O volume óptimo, a frecuencia de administración son determinados polo médico que o atende.

Como media, ao día, a droga úsase nunha cantidade de 0,3 pezas por cada quilo de peso cunha posible desviación dunha décima parte do lado maior e menor. O rendemento máximo é alcanzable xa tres horas despois da recepción de fondos, pero en poucos casos, o tempo de espera é de ata 14 horas. O medicamento adminístrase ao paciente unha ou dúas veces ao día.

Cando é necesario Levemir?

Como os análogos da droga, "Levemir" prescríbese para a enfermidade diabética. O medicamento está indicado para un tipo de enfermidade dependente da insulina. Úsase para tratar persoas maiores de dous anos. O remedio non ten outras indicacións.

Está prohibido prescribir a droga se unha persoa individualmente non tolera ningún compoñente. Isto aplícase aos principais ingredientes: insulina e auxiliares. As persoas menores de dous anos non teñen prescrito Levemir, xa que non hai información oficial sobre a eficacia e fiabilidade do uso deste grupo de pacientes.

Paga a pena usar?

Hai relativamente poucas críticas sobre os análogos de Levemire, e a xente raramente expresa opinións sobre esta ferramenta. En moitas respostas, a atención especial céntrase no elevado custo da droga. Aínda que o médico pode aconsellar o medicamento a un número relativamente grande de persoas, non todos os pacientes teñen un orzamento familiar que lles permite adquirir un medicamento. Os análogos anteriores tamén son bastante caros. Moitos deles son incluso máis caros do considerado "Levemire", polo que a súa accesibilidade para a poboación xeral é menor.

Estudando críticas, análogos, instrucións para o uso de Levemir antes de usalo, podes decidir se mercar o medicamento ou non. A maioría dos pacientes que tomaron o medicamento quedaron satisfeitos co seu efecto. A enfermidade diabética está entre os incurables, polo que o médico está a desenvolver unha terapia baseada nun longo curso. Así, non se debería esperar que Levemir curase a unha persoa. As persoas que comprenderon correctamente a función principal do medicamento (manter o estado normal do corpo do paciente) adoitan estar satisfeitas co uso do medicamento.

Uso adecuado

E todos os análogos de Levemir (substitutos) descritos anteriormente, e este medicamento en si esixe que o paciente estea o máis atento posible ao procedemento de administración. O medicamento úsase 1-2 veces ao día. Para reducir os riscos de hipoglucemia nocturna, a segunda porción é administrada durante a última comida ou pouco antes de deitarse.

A dose é determinada polo médico. Primeiro prescríbese unha certa cantidade do fármaco, a reacción do corpo é controlada, logo axústanse os volumes. A elección da dose adecuada no primeiro intento é case imposible. Se a diabetes é complicada por outras enfermidades, o programa de medicamentos axústase. Está estrictamente prohibido cambiar de dose de forma independente, saltar a dose. Hai perigo de coma, retinopatía, neuropatía.

Sobre os matices da aplicación

Ás veces un médico prescribe só Levemir, ás veces algúns medicamentos para tratamento combinado. Na terapia multicomponentes, Levemir adóitase usar unha vez ao día. Ofrécese o tempo de administración do medicamento para escoller o paciente. Ten que administrar a droga todos os días estritamente á mesma hora. O medicamento é inxectado baixo a pel. Outras aplicacións poden causar complicacións graves. En certo xeito, no tecido muscular, a droga está estrictamente prohibida. A droga úsase só nunha bomba de insulina. O fabricante embala o produto en plumas especiais con agullas, deseñadas para que sexa conveniente administrar o medicamento. A lonxitude da agulla está seleccionada tendo en conta as características de uso.

Cada nova inxección faise nunha zona nova, se non, hai risco de dexeneración graxa. Ingresando a ferramenta nunha área, cada vez que se selecciona un novo punto. É máis conveniente introducir Levemir no ombreiro, nádegas, diante da parede abdominal, na coxa. Podes facer unha inxección preto do músculo deltoide.

Atención ao detalle

Antes da inxección, é necesario comprobar se o cartucho está intacto, se o pistón é normal. O bloque visible non debe estenderse máis alá da gran área branca do código. Se se observan desviacións do formulario estándar, é necesario poñerse en contacto coa farmacia para a substitución dunha copia non utilizable.

O período completo de tratamento debe comprobar regularmente os niveis de azucre no sangue.

Inmediatamente antes da introdución, compróbase o funcionamento do mango. Inspeccione o pistón e o cartucho, comprobe o nome do produto. Calquera inxección faise cunha agulla nova, se non, hai risco de infección. Non podes usar o medicamento se pasou a data de caducidade, calquera elemento está danado, a solución está turbia, a concentración de glicosa no sangue está por baixo do normal. Non recargue nunca un cartucho. Recoméndase que teñas sempre unha dose de reposición a man no caso de que a pluma usada resulte de mala calidade no momento da administración. Isto eliminará a omisión.

Instrucións paso a paso

É necesario empregar coidadosamente a droga para non torbar e dobrar a agulla. O uso comeza coa liberación da agulla do envase. Está pegada a unha xeringa. Se hai unha tapa de seguridade, elimínase. No interior, retire a tapa de protección e comprobe o fluxo de insulina. Conector seleccionado 2 unidades. A xeringa diríxese coa agulla cara arriba e o cartucho está golpeado, de xeito que o aire se recolla nunha burbulla, prema a asa para que o selector se mova a división cero e apareza unha pinga do produto na punta da agulla. Podes repetir o procedemento como máximo seis veces. Se nunca foi posible preparar o medicamento para a súa administración, elimínase o produto.

Despois da calibración, configure a dose necesaria usando o selector e inxecte o medicamento baixo a pel. Unha vez introducida a agulla, prema a tecla de inicio ata o final e manteña ata que o indicador de dose cambie á posición cero. Se non preme o selector a tempo ou o xira, isto interromperá a introdución. Débese ter coidado. Despois de completar a introdución, retire coidadosamente a agulla mantendo a tecla de inicio. Usando a tapa, desenroscar e descartar a agulla usada. Está prohibido gardar un mango cunha agulla de ferida, xa que o produto pode deteriorarse e filtrarse do envase. A xeringa debe limparse con moito coidado. A caída dun obxecto, un golpe sobre el fai que o produto sexa inutilizable.

Instrucións especiais

Levemir Flekspen é unha insulina de acción longa que non provoca un aumento do peso corporal e menos probable que provoca o desenvolvemento de hipoglucemia. A droga permítelle controlar a concentración de azucre no sangue e mantela ao nivel óptimo.

Cantidades insuficientes de insulina inxectada aumentan o risco de hiperglicemia ou cetoacidosis. Os síntomas dunha condición patolóxica desenvólvense aos poucos días e maniféstanse por sede aumentada, micción frecuente (especialmente pola noite), somnolencia, náuseas, mareos, boca seca e diminución do apetito. Con cetoacidosis, hai un cheiro desagradable de acetona da boca. A falta de axuda adecuada, o risco de morte é alto.

O médico que prescribe Levemir debe informar ao paciente sobre as posibles consecuencias e signos de hipoxemia e hiperglicemia.

É importante lembrar: durante as enfermidades infecciosas, a necesidade de insulina aumenta significativamente, o que require un axuste de dose do medicamento.

Está estrictamente prohibido administrar o medicamento por vía intravenosa debido ao alto risco de hipoglucemia. Coa administración intramuscular, a insulina é absorbida e comeza a funcionar moito máis rápido, así que asegúrese de considerar isto antes dunha inxección.

Regras de almacenamento

Para preservar as propiedades farmacolóxicas do medicamento, é importante asegurar unhas condicións de almacenamento axeitadas. Manteña a insulina na neveira a unha temperatura de +2 ... +8 ⁰⁰. Non coloque o produto preto de obxectos quentes, fontes de calor (baterías, estufas, quentadores) e non conxele.

Peche a pluma de xeringa despois de cada uso e garde a luz a unha temperatura non superior a +30 º. Non deixe a insulina e a xeringa fóra do alcance dos nenos.

A insulina Levemir Flekspen está deseñada para apoiar a vida e o benestar dos diabéticos. O médico selecciona a dosificación individualmente en cada caso e tamén explica as consecuencias dun cambio de dose independente ou dun uso inadecuado do medicamento.

Analóxicos na composición e indicación para o seu uso

A lista anterior de análogos de drogas, que indica suplentes Levemir Penfill, é máis adecuado porque teñen a mesma composición de substancias activas e coinciden segundo a indicación para o seu uso

Composición diferente, pode coincidir en indicación e método de solicitude

Como atopar un análogo barato dun medicamento caro?

Para atopar un análogo barato a un medicamento, un xenérico ou un sinónimo, en primeiro lugar recomendamos prestar atención á composición, concretamente ás mesmas substancias activas e indicacións para o seu uso. Os mesmos ingredientes activos do medicamento indicarán que o fármaco é sinónimo da droga, equivalente farmacéuticamente ou alternativa farmacéutica. Non obstante, non te esquezas dos compoñentes inactivos de drogas similares, que poden afectar á seguridade e á eficacia. Non te esquezas das instrucións dos médicos, a auto-medicación pode prexudicar a súa saúde, polo que sempre consulte co seu médico antes de usar calquera medicamento.

Instrución Penfill de Levemir

INSTRUCIÓN
sobre o consumo da droga
Penetración de Levemir

Formulario de lanzamento
Solución subcutánea

Composición
1 ml contén:
substancia activa: detemir de insulina - 100 pezas (un cartucho (3 ml) - 300 anacos),
excipientes: glicerol, fenol, metacresol, acetato de cinc, hidróxido de fosfato sódico dihidrato, cloruro de sodio, ácido clorhídrico ou hidróxido sódico, auga para a inxección. Unha unidade de detemir de insulina contén 0,142 mg de detemir de insulina sen sal. Unha unidade de detemir de insulina (ED) corresponde a unha unidade de insulina humana (ME).

Embalaje
5 cartuchos (3 ml) por envase.

Acción farmacolóxica
Levemir Penfill é un axente hipoglucémico, un análogo da insulina humana de acción longa. O medicamento Levemir Penfill é producido polo método de biotecnoloxía do ADN recombinante empregando a cepa Saccharomyces cerevisiae. É un análogo basal soluble da acción prolongada da insulina humana cun perfil plano de acción. O perfil de acción do medicamento Levemir Penfill é significativamente menos variable en comparación coa isofan-insulina e a insulina glargina. A acción prolongada do medicamento Levemir Penfill débese á pronunciada auto-asociación de moléculas de insulina detemir no lugar da inxección e á unión das moléculas de droga á albúmina por medio dun composto cunha cadea lateral de ácidos graxos. En comparación coa isofan-insulina, a insulina detemir entrégase máis lentamente aos tecidos diana periféricos. Estes mecanismos de distribución retardada combinada proporcionan unha absorción e un perfil de acción máis reprodutibles de Levemir Penfill en comparación coa isofan-insulina. Interacciona cun receptor específico da membrana citoplasmática externa das células e forma un complexo receptor insulina que estimula procesos intracelulares, incluíndo a síntese de varias enzimas clave (hexokinase, piruvato quinase, glicóxeno sintasa, etc.). A diminución da glicosa no sangue débese a un aumento do seu transporte intracelular, aumento da absorción por tecidos, estimulación da lipoxénese, glicoxenoxénese, diminución da taxa de produción de glicosa polo fígado, etc. Para doses de 0,2 - 0,4 U / kg 50%, o efecto máximo da droga prodúcese no intervalo de 3 -4 horas a 14 horas despois da administración. A duración da acción é de ata 24 horas, dependendo da dose, o que proporciona a posibilidade de administración única e dobre diaria. Despois da administración subcutánea, unha resposta farmacodinámica foi proporcional á dose administrada (efecto máximo, duración da acción, efecto xeral). Estudos a longo prazo demostraron baixas taxas de flutuacións diúrnas nas concentracións de glucosa no plasma en pacientes tratados con Levemir Penfill, en oposición á isofan-insulina.

Indicacións
Diabetes mellitus.

Contraindicacións
Aumento da sensibilidade individual á detemir á insulina ou a calquera dos compoñentes do medicamento. Non se recomenda usar a droga Levemir Penfill en menores de 6 anos, porque non se realizaron ensaios clínicos en nenos menores de 6 anos.

Dosificación e administración
Levemir Penfill está deseñado para a administración subcutánea. A dose e frecuencia de administración do medicamento Levemir Penfill determínase individualmente en cada caso. Recoméndase o tratamento con Levemir Penfill en combinación con medicamentos hipoglicémicos por vía oral unha vez ao día a unha dose de 10 PECES ou 0,1-0,2 PECES / kg. A dose de Levemir Penfill debe seleccionarse individualmente en función dos valores de glicosa no plasma. Se se usa Levemir Penfill como parte dun réxime básico de bolo, debería prescribirse 1 ou 2 veces ao día en función das necesidades do paciente. Os pacientes que requiren o uso do medicamento dúas veces ao día para controlar de xeito óptimo os seus niveis de glicemia poden administrar a dose da noite ben durante a cea, ou antes de durmir, ou 12 horas despois da dose da mañá. Levemir Penfill inxéctase subcutáneamente na coxa, na parede abdominal anterior ou no ombreiro.Os sitios de inxección deben cambiarse incluso cando se introducen na mesma zona.
Axuste da dose
Do mesmo xeito que ocorre con outras insulinas, en pacientes anciáns e pacientes con insuficiencia renal ou hepática, a concentración de glicosa no sangue debe controlarse máis de preto e axustar individualmente a dose de detemir. O axuste da dose tamén pode ser necesario para mellorar a actividade física do paciente, cambiar a súa dieta normal ou cunha enfermidade concomitante.
Transferencia doutras preparacións de insulina
A transferencia de insulinas de acción media e insulina prolongada a Levemir Penfill pode requirir axuste da dose e do tempo. Do mesmo xeito que noutras preparacións de insulina, recoméndase un control minucioso das concentracións de glicosa no sangue durante a transferencia e nas primeiras semanas dun novo medicamento. Pode ser necesaria a corrección da terapia hipoglicémica concomitante (dose e tempo de administración de preparados de insulina de acción curta ou unha dose de medicamentos hipoglicémicos orais).

Embarazo e lactación
A experiencia clínica con Levemir Penfill durante o embarazo e a lactación é limitada. O estudo da función reprodutiva en animais non revelou diferenzas entre insulina detemir e insulina humana en termos de embriotoxicidade e teratoxenicidade. En xeral, é necesario un seguimento coidadoso das mulleres embarazadas con diabetes durante todo o período do embarazo, así como na planificación do embarazo. A necesidade de insulina no primeiro trimestre do embarazo xeralmente diminúe, logo no segundo e terceiro trimestre aumenta. Pouco despois do nacemento, a necesidade de insulina volve axiña ao nivel que estaba antes do embarazo. En mulleres lactantes, pode ser necesaria a dosificación de insulina e axustes na dieta.

Efectos secundarios
As reaccións adversas observadas en pacientes que usan o medicamento Levemir Penfill dependen principalmente da dose e desenvólvense debido ao efecto farmacolóxico da insulina. A hipoglicemia adoita ser o efecto secundario máis común. A hipoglicemia desenvólvese se se administra unha dose demasiado elevada de fármaco en relación á necesidade do insulino do corpo. Desde estudos clínicos sábese que a hipoglucemia grave que require intervención de terceiros se desenvolve en aproximadamente o 6% dos pacientes que reciben Levemir Penfill. As reaccións no lugar da inxección pódense observar máis a miúdo co tratamento con Levemir Penfill que coa introdución de insulina humana. Estas reaccións inclúen vermelhidão, inflamación, contusións, inchazo e picazón no lugar da inxección. A maioría das reaccións nos sitios de inxección son de natureza menor e temporal, i.e. desaparecer co tratamento continuado durante uns días a varias semanas. A proporción de pacientes que reciben tratamento e que se espera que desenvolvan efectos secundarios estímase nun 12%. A incidencia de efectos secundarios, que normalmente se estima relacionada con Levemir Penfill durante ensaios clínicos, preséntase a continuación.
Trastornos metabólicos e nutricionais: frecuentes - Hipoglucemia. Os síntomas da hipoglucemia adoitan desenvolverse de súpeto. Estes inclúen "suor fría", palidez da pel, aumento da fatiga, nerviosismo ou tremor, ansiedade, cansazo ou debilidade inusual, desorientación, diminución da concentración, somnolencia, fame grave, visión borrosa, dor de cabeza, náuseas, palpitaciones. A hipoglucemia grave pode provocar perda de consciencia e / ou convulsións, alteración temporal ou irreversible da función cerebral, incluso morte.
Trastornos xerais e reaccións no lugar da inxección: frecuentes - vermelhidão, inchazo e picazón no lugar da inxección. Estas reaccións adoitan ser temporais e desaparecen co tratamento continuado.
Raro: lipodistrofia. Pode desenvolverse no lugar da inxección como consecuencia do incumprimento da regra de cambio do lugar de inxección dentro da mesma área.
O edema pode ocorrer na fase inicial da terapia con insulina. Estes síntomas adoitan ser temporais.
Trastornos do sistema inmunitario: raros - Reaccións alérxicas, urticaria, erupcións cutáneas. Tales síntomas poden producirse debido á hipersensibilidade xeneralizada. Outros signos de hipersensibilidade xeralizada poden incluír prurito, sudoración, trastorno gastrointestinal, angioedema, dificultade para respirar, palpitaciones e baixa presión arterial. As reaccións de hipersensibilidade xeneralizada (reaccións anafilácticas) son potencialmente mortais.
Insuficiencia visual: refracción con insuficiencia rara, retinopatía diabética.
Trastornos do sistema nervioso: moi raros: neuropatía periférica.

Instrucións especiais
Levemir Penfill é un análogo de insulina basal soluble cun perfil de actividade plana e previsible de efecto prolongado.
A diferenza doutras insulinas, a terapia intensiva con Levemir Penfill non conduce a un aumento do peso corporal. O menor risco de hipoglucemia nocturna en comparación con outras insulinas permite unha selección máis intensa da dose para lograr a glicosa no sangue. Levemir Penfill proporciona un mellor control glicémico (baseado en medicións de glucosa en plasma en xexún) en comparación coa isofan-insulina. Unha dose insuficiente de fármaco ou a interrupción do tratamento, especialmente coa diabetes mellitus tipo 1, pode levar ao desenvolvemento de hiperglicemia ou cetoacidosis diabética. Por regra xeral, os primeiros síntomas da hiperglicemia aparecen gradualmente, ao longo de varias horas ou días. Estes síntomas inclúen sede, micción rápida, náuseas, vómitos, somnolencia, vermelhidão e sequedad da pel, boca seca, perda de apetito, cheiro a acetona no aire exhalado. Na diabetes mellitus tipo 1, sen tratamento adecuado, a hiperglucemia leva ao desenvolvemento de cetoacidosis diabética e pode levar á morte. A hipoglicemia pode desenvolverse se a dose de insulina é demasiado alta en relación á necesidade de insulina, con saltar comidas ou actividade física intensa non planificada. Despois de compensar o metabolismo dos hidratos de carbono, por exemplo, cunha terapia con insulina intensificada, os pacientes poden experimentar síntomas típicos de precursores da hipoglucemia, sobre os que se debe informar aos pacientes. Os sinais de aviso habituais poden desaparecer cun longo curso de diabetes. As enfermidades concomitantes, especialmente infecciosas e acompañadas de febre, adoitan aumentar a necesidade do corpo de insulina. A transferencia do paciente a un novo tipo ou preparación de insulina doutro fabricante debe producirse baixo estricta supervisión médica. Se cambia a concentración, o fabricante, o tipo, a especie (animal, humano, análogos da insulina humana) e / ou o método para a súa produción (deseñado xeneticamente ou insulina de orixe animal), pode ser necesario un axuste da dose. Os pacientes con tratamento con Levemir Penfill poden ter que cambiar a dose en comparación coas doses dos preparados de insulina utilizados anteriormente. A necesidade de axuste da dose pode xurdir despois da introdución da primeira dose ou dentro das primeiras semanas ou meses. Como ocorre con outros tratamentos coa insulina, as reaccións poden desenvolverse no lugar da inxección, que se manifesta por dor, picazón, colmeas, inchazo e inflamación. O cambio do sitio de inxección na mesma rexión anatómica pode reducir os síntomas ou evitar o desenvolvemento dunha reacción. As reaccións normalmente desaparecen dentro duns días a varias semanas. En poucas ocasións, as reaccións nos sitios de inxección requiren a interrupción do tratamento. Levemir Penfill non se debe administrar por vía intravenosa, xa que isto pode levar a unha hipoglucemia grave. A absorción intramuscular prodúcese máis rápido e en maior medida en comparación coa administración subcutánea. Se Levemir Penfill mestúrase con outros preparados de insulina, cambiará o perfil dun ou ambos compoñentes. A mestura de Levemir Penfill cun análogo de insulina de acción rápida, como insulina aspart, leva a un perfil de acción cun efecto máximo reducido e retrasado en comparación coa súa administración por separado. Levemir Penfill non está destinado ao uso en bombas de insulina.

Influencia na capacidade para conducir un coche e traballar con mecanismos
A capacidade dos pacientes para concentrarse e a velocidade de reacción pode verse alterada durante a hipoglucemia e a hiperglicemia, o que pode ser perigoso en situacións nas que estas habilidades son especialmente necesarias (por exemplo, cando conducen un coche ou traballan con máquinas e mecanismos). Debe aconsellar aos pacientes que adopten medidas para evitar o desenvolvemento de hipoglucemia e hiperglicemia cando conducen un coche e traballan con mecanismos. Isto é especialmente importante para pacientes sen síntomas diminuídos de precursores de desenvolver hipoglucemia ou que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Nestes casos, debe considerarse a idoneidade de conducir ou realizar este traballo.

Interacción farmacolóxica
Hai unha serie de medicamentos que afectan á necesidade de insulina. efecto hipoglicémico da insulina mellorar os hipoglicemiantes orais, inhibidores de monoamina-oxidase, inhibidores da enzima de conversión da angiotensina, inhibidores da anhidrase carbónica, bloqueadores beta selectivos, bromocriptina, sulfonamidas, esteroides Anabolica, tetraciclinas, clofibrato, cetoconazol, mebendazol, piridoxina, teofilina, ciclofosfamida, fenfluramina, litio, fármacos que contén etanol. O efecto hipoglicémico da insulina está debilitado por anticonceptivos orais, glucocorticosteroides, hormonas tiroideas que conteñen iodo, somatropina, diuréticos tiazídicos, heparina, antidepresivos tricíclicos, simpatomiméticos, danazol, clonidina, bloqueadores de canles de calcio "lentas", morfinin diacindina, diacin, diacin tanto debilitando como potenciando a acción da droga. O octreotide / lanreotide pode aumentar e diminuír a necesidade do corpo para a insulina. Os beta-bloqueantes poden enmascarar os síntomas da hipoglucemia e retrasar a recuperación despois da hipoglucemia. O alcol pode potenciar e prolongar o efecto hipoglucémico da insulina. Algúns medicamentos, por exemplo, que conteñen tiol ou grupos sulfitos, cando se engaden ao medicamento Levemir Penfill, poden causar a destrución de insulina detemir. Non se debe engadir Levemir Penfill ás solucións de infusión.

Sobredose
Non se estableceu unha dose específica requirida para unha sobredose de insulina, pero a hipoglucemia pode desenvolverse gradualmente se se introduciu unha dose demasiado alta para un determinado paciente.
Tratamento: o paciente pode eliminar hipoglucemia leve inxerindo alimentos ricos en glicosa, azucre ou carbohidratos. Por iso, recoméndase a pacientes con diabetes levar constantemente azucre, doces, galletas ou zume de froitas doces.
En caso de hipoglucemia grave, cando o paciente está inconsciente, debe administrarse de 0,5 a 1 mg de glucágono intramuscular ou subcutáneamente (pode ser administrado por unha persoa adestrada) ou intravenosamente unha solución de dextrosa (glicosa) (só pode entrar un profesional médico). Tamén é necesario administrar dextrosa por vía intravenosa se o paciente non recupera a consciencia 10-15 minutos despois da administración de glucagón. Despois de recuperar a conciencia, aconséllase que o paciente tome alimentos ricos en carbohidratos para evitar a recorrencia da hipoglucemia.

Condicións de almacenamento
Almacenar a unha temperatura de 2 ° C a 8 ° C (no frigorífico), pero non preto do conxelador. Non conxele.
Gardar nunha caixa de cartón para protexer da luz, fóra do alcance dos nenos.
Para cartuchos abertos: non se recomenda gardar na neveira. Almacenar durante 6 semanas a unha temperatura non superior a 30 ºC.

Data de caducidade
30 meses