Como usar a droga Tritace?

Medicamento antihipertensivo, inhibidor da ACE
Drogas: TRITACE
A sustancia activa do medicamento: ramipril
Codificación ATX: C09AA05
KFG: inhibidor da ACE
Reg. número: P Nº 016132/01
Data de inscrición: 29/12.04
Rexistro do propietario. acc .: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

Formulario de liberación Tritace, embalaxe e composición de drogas.

As tabletas son de cor alongada, de cor amarela clara cunha marca divisoria a ambos os dous lados e están gravadas con "2.5 / imaxe estilizada da letra h" e "2.5 / HMR" por outra banda.
1 lapela
ramipril
2,5 mg

Excipientes: hippromelosa, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, fumarato de estearilo sódico, colorante de ferro amarelo.

14 unidades - envases embalaxes (2) - paquetes de cartón.

As tabletas son de cor rosa, de cor rosa claro con marca divisoria a ambos os dous lados e están gravadas con "5 / imaxe estilizada da letra h" e "5 / HMR" do outro lado.

1 lapela
ramipril
5 mg

Excipientes: hipromelosa, amidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, fumarato de estearyl sódico, óxido vermello de colorante de ferro.

14 unidades - envases embalaxes (2) - paquetes de cartón.

A descrición do medicamento está baseada en instrucións de uso aprobadas oficialmente.

Acción farmacolóxica Tritace

Medicamento antihipertensivo, inhibidor da ACE. Ramiprilat, un metabolito activo de ramipril, é un inhibidor da ACE de longa acción. En plasma e tecidos, esta enzima cataliza a conversión da angiotensina I a angiotensina II (un vasoconstrictor activo) e a ruptura da bradiquinina vasodilatadora activa. Unha diminución da formación de angiotensina II e un aumento da actividade da bradiquinina leva á vasodilatación e contribúe ao efecto cardioprotector e endotelioprotector do ramipril.

A angiotensina II estimula a liberación de aldosterona, ao respecto, a ramipril provoca unha diminución da secreción de aldosterona.

Tomar ramipril leva a unha diminución significativa do OPSS, xeralmente sen causar cambios no fluxo sanguíneo renal e na taxa de filtración glomerular. Tomar ramipril provoca unha diminución da presión arterial tanto na posición supina como na posición de pé sen un aumento compensatorio da frecuencia cardíaca. O efecto antihipertensivo comeza 1-2 horas despois da inxestión dunha única dose do medicamento e persiste durante 24 horas.O efecto antihipertensivo máximo de Tritace desenvólvese normalmente durante 3-4 semanas de administración continua do medicamento e mantense durante moito tempo. A interrupción brusca do medicamento non conduce a un aumento rápido e significativo da presión arterial.

O uso do medicamento reduce a mortalidade (incluída a morte súbita), o risco de insuficiencia cardíaca grave, reduce o número de hospitalizacións de pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardíaca crónica despois dun infarto agudo de miocardio.

En pacientes con nefropatía clínica diabética e non diabética, o fármaco reduce a taxa de progresión da insuficiencia renal, e na fase preclínica de nefropatía diabética e non diabética, o ramipril reduce a albuminuria.

A droga afecta favorablemente ao metabolismo dos carbohidratos e ao perfil de lípidos, provoca unha diminución da hipertrofia miocárdica grave e da parede vascular.

Farmacocinética do medicamento.

Despois da administración oral, absorbe rapidamente do tracto gastrointestinal (50-60%). A comida non afecta a plenitude da absorción, pero diminúe a absorción.

Cmax de ramipril e ramiprilat alcánzase no plasma sanguíneo despois de 1 e 3 horas, respectivamente.

Distribución e metabolismo

Sendo un profármaco, o ramipril sofre un metabolismo presistémico intensivo (principalmente no fígado por hidrólise), resultado do cal se forma o seu único metabolito activo, o ramiprilat. Ademais da formación deste metabolito activo, a glucuronidación do ramipril e do ramiprilat forma metabolitos inactivos - ramipril diketopiperazina e ramiprilat diketopiperazina. Ramiprilat é aproximadamente 6 veces máis activo na inhibición da ACE que o ramipril.

A unión do ramipril ás proteínas plasmáticas é do 73%, ramiprilata - 56%.

O Vd de ramipril e ramiprilat é de aproximadamente 90 litros e 500 litros.

Despois dunha administración diaria dunha vez ao día do medicamento nunha dose de 5 mg de Css en plasma, chégase ao día 4. A concentración plasmática de ramiprilato diminúe en varias etapas: a fase inicial de distribución e excreción de ramiprilat con T1 / 2 aproximadamente 3 horas, logo a fase intermedia con ramiprilat T1 / 2 de aproximadamente 15 horas e a fase final cunha concentración moi baixa de ramiprilat no plasma e T1 / 2 ramiprilata aproximadamente 4-5 días. Esta fase final está asociada á lenta disociación do ramiprilat debido á asociación con receptores ACE. A pesar da fase final prolongada cunha única dose de ramipril a unha dose de 2,5 mg ou máis Css, a concentración de ramiprilat no plasma alcánzase despois de aproximadamente 4 días de tratamento.

Co curso do medicamento T1 / 2 son 13-17 horas.

Cando se inxire, preto do 60% da sustancia activa se excreta na urina e preto do 40% coa bilis, con menos do 2% excretado sen cambios.

Forma e composición de liberación

Tritace está dispoñible en forma de tableta:

• Comprimidos de 2,5 mg: amarelo claro, oblongo, a ambos os dous lados cunha marca e gravado (por un lado - "2,5" e a letra estilizada h, polo outro - "2,5" e HMR) (14 pezas cada un) .n ampollas, na caixa de envases de cartón dúas burbullas),
• Tabletas de 5 mg: de cor rosa claro con inclusións máis claras ou máis escuras, oblongas, a ambos os dous lados cunha marca e gravado (por un lado - "5" e a letra estilizada h, polo outro - "5" e HMR) (14 cada unha) unidades en burbullas, nunha caixa de dúas burbullas),
• Comprimidos de 10 mg: case brancos ou brancos, oblongos, a ambos os dous lados con entalladura e "constriccións" nos lados na área de risco, gravados por un lado (HMO / HMO) (14 unidades en burbullas, nun cartón ampolla).

Composición 1 comprimido:

• sustancia activa: ramipril - 2,5, 5 ou 10 mg,
• compoñentes auxiliares: celulosa microcristalina, hippromellosa, fumarato de estearilo sódico, almidón pregelatinizado, colorante de óxido de ferro amarelo (comprimidos de 2,5 mg), colorante de óxido de ferro vermello (comprimidos de 5 mg).

Indicacións de uso

• CHF (insuficiencia cardíaca crónica): no tratamento complexo, incluído xunto con diuréticos,
• insuficiencia cardíaca que se desenvolveu entre 2 e 9 días despois dun infarto agudo de miocardio,
• hipertensión arterial esencial,
• aumento do risco cardiovascular (pacientes con antecedentes de ictus, con enfermidade coronaria coronaria confirmada e antecedentes de infarto de miocardio, con lesións oclusivas arteriales periféricas, con diabetes mellitus e polo menos un factor de risco adicionalmente) - para reducir a mortalidade cardiovascular risco de padecer un ictus ou un infarto de miocardio,
• nefropatía (diabética ou non diabética), incluso con proteinuria grave.

Contraindicacións

• presión arterial baixa (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg), así como condicións con parámetros hemodinámicos inestables,
• CHF en fase de descompensación (xa que non hai datos suficientes sobre o uso na práctica clínica),
• cardiomiopatía obstructiva hipertrófica ou estenosis hemodinamicamente significativa da válvula mitral ou aórtica,
• estenosis unilateral de arteria renal un hemodinámicamente significativa unilateral (cun ​​só ril) ou bilateral
• nefropatía (no tratamento de inmunomoduladores, antiinflamatorios non esteroides, glucocorticosteroides e / ou outros medicamentos citotóxicos, xa que non hai datos clínicos suficientes),
• hemodiálise (por falta de experiencia clínica),
• insuficiencia renal grave,
• hemofiltración ou hemodiálise mediante membranas de poliacrilonitrilo de alta resistencia (debido ao risco de reaccións de hipersensibilidade),
• unha historia de angioedema,
• tratamento hiposensibilizante para reaccións de hipersensibilidade ás velinas de avispas e abellas,
• aféresis de LDL (lipoproteínas de baixa densidade), que usa sulfato de dextrano (debido ao risco de reaccións de hipersensibilidade),
• hiperaldosteronismo primario,
• nenos e adolescentes menores de 18 anos (por falta de experiencia clínica),
• período de embarazo e lactación,
• hipersensibilidade a calquera compoñente da droga ou outros inhibidores da ACE.

No estadio agudo de infarto de miocardio, Tritace tamén está contraindicado nas seguintes condicións:

• corazón pulmonar
• angina inestable,
• insuficiencia cardíaca grave
• arritmias ventriculares que poñen a vida.

Relativo (Tritace úsase con precaución):

• alteración da función hepática (posiblemente debilitamento ou aumento da acción do ramipril),
• alteración da función renal de gravidade de leve a moderada,
• período postoperatorio despois do transplante de ril,
• diabetes mellitus
• hipercalemia
• cirrosis do fígado con edema e ascite,
• condicións nas que unha diminución da presión arterial está asociada cun aumento do perigo (por exemplo, con lesións ateroscleróticas das arterias cerebrais e coronarias),
• enfermidades sistémicas do tecido conxuntivo (esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, así como o tratamento concomitante con fármacos que poden causar cambios no cadro de sangue periférico),
• condicións nas que aumenta a actividade do RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterona) e cando se inhibe o ACE, existe o risco dunha forte diminución da presión arterial e da función renal deteriorada (insuficiencia cardíaca grave, hipertensión arterial grave, deficiente balance de auga-electrolitos, uso previo de fármacos diuréticos, etc. .)
• idade avanzada (debido a un maior risco de aumento do efecto hipotensivo).

Dosificación e administración

Os comprimidos Tritace tómanse por vía oral sen mastigar e beber moita auga. Tomar a droga non depende do tempo de comer. A dose é seleccionada individualmente tendo en conta a tolerabilidade do fármaco e o efecto terapéutico resultante. O tratamento adoita ser longo e a súa duración é determinada polo médico.

Réximes de dosificación recomendados de Tritace con función hepática e renal normal:

• CHF: a dose inicial é de 1,25 mg unha vez ao día, no futuro, tendo en conta a tolerancia do medicamento, é posible duplicar a dose cada 1-2 semanas, a dose diaria recibida, se é superior a 2,5 mg, pódese dividir en dúas doses, a dose máxima é de 10 mg por día,
• insuficiencia cardíaca que se desenvolveu aos poucos días despois do infarto de miocardio: dose inicial - 5 mg por día en dúas doses divididas (mañá e noite), con intolerancia á dose inicial (baixada excesiva da presión arterial), recoméndase reducila e darlle ao paciente 2 días. , 5 mg do medicamento ao día en dúas doses divididas. Nos días seguintes, dada a reacción do paciente, pode aumentar a dose duplicándoa cada 1-3 días, a dose máxima é de 10 mg por día,
• Hipertensión arterial esencial: a dose inicial é de 2,5 mg unha vez ao día (pola mañá), se dentro de tres ou máis semanas do tratamento na dose inicial non se logra a normalización da presión arterial, é posible aumentar a dose a 5 mg por día, despois doutras 2-3. semanas de terapia, en caso de eficacia insuficiente da dose diaria de 5 mg, a dose de Tritace duplícase ao máximo recomendado, que é de 10 mg ao día, ou deixa o mesmo, pero engádense outros axentes antihipertensivos,
• redución da mortalidade cardiovascular e risco de sufrir un ictus ou infarto de miocardio en pacientes con maior risco cardiovascular: 2,5 mg unha vez ao día ao comezo da terapia, seguido dun aumento gradual da dose, tendo en conta a tolerancia aos medicamentos, duplicar a dose despois dunha semana e nas próximas 3 semanas, achegue a dose habitual de mantemento, que é de 10 mg por día nunha soa dose,
• a nefropatía é diabética ou non diabética: a dose inicial é de 1,25 mg unha vez ao día, no futuro é posible aumentar a dose a 5 mg unha vez ao día, non se entende ben o uso de Tritace en doses máis altas nestas condicións.

En caso de deterioración da función renal (limpieza de creatinina de 50-20 ml / min) e fígado, en pacientes con tratamento previo con diuréticos, pacientes anciáns, pacientes con hipertensión arterial grave, non corrixidos completamente pola perda de electrólitos e fluídos, así como naqueles para os que hai unha diminución excesiva. A presión arterial supón un certo risco, a dose inicial de Tritace non debe superar os 1,25 mg por día.

En caso de deterioración da función renal, a dose máxima diaria non debe ser superior a 5 mg, e para a función hepática deteriorada - non máis de 2,5 mg.

Efectos secundarios

• sistema dixestivo: a miúdo - trastornos dixestivos, náuseas, vómitos, molestias no abdome, reaccións inflamatorias nos intestinos e estómago, diarrea, dispepsia, ás veces - mucosa oral seca, pancreatite, gastrite, dor abdominal, estreñimiento, angioedema intestinal, aumentado actividade enzimática pancreática, raramente - inflamación da lingua, frecuencia descoñecida - estomatite aftosa,
• sistema cardiovascular: a miúdo - hipotensión ortostática, diminución excesiva da presión arterial, desmaio, ás veces - descoñécese a aparición ou intensificación de arritmias existentes, edema periférico, isquemia miocárdica, palpitaciones, rubor da cara, taquicardia, raramente - vasculite, trastornos circulatorios, a frecuencia descoñécese Síndrome de Raynaud
• sistema respiratorio: a miúdo - falta de respiración, bronquite, tose seca, sinusite, ás veces - conxestión nasal, broncoespasmo (incluída unha complicación do asma bronquial),
• sistema nervioso central: a miúdo - sensación de lixeireza na cabeza, dores de cabeza, ás veces - unha violación ou perda de sensibilidade gustativa, alteración do sono, estado de ánimo deprimido, somnolencia, mareos, ansiedade, ansiedade motora, nerviosismo, raramente - confusión, desequilibrio, tremor, frecuencia descoñecido: percepción de olores, parestesia, atención deteriorada e reaccións psicomotrices, isquemia cerebral,
• órgano da visión e da audición: ás veces - trastornos visuais, incluíndo imaxes borrosas, raramente - tinnitus, deficiencia auditiva, conxuntivite,
• sistema músculo-esquelético: a miúdo - dor muscular, calambres musculares, ás veces - dor nas articulacións,
• sistema reprodutivo e glándulas mamarias: ás veces - diminución da libido, impotencia transitoria, frecuencia descoñecida - ginecomastia,
• sistema urinario: ás veces - poliuria, aumento da proteinuria, alteración da función renal, aumento da concentración de creatinina e urea no sangue,
• sistema hepatobiliario: ás veces - aumento da actividade de encimas hepáticas, raramente - lesións hepatocelulares, ictericia colestática, a frecuencia descoñécese - hepatite citolítica ou colestática, insuficiencia hepática aguda,
• sistema hematopoietico: ás veces - eosinofilia, raramente - trombocitopenia, leucopenia, diminución da concentración de hemoglobina, diminución do número de glóbulos vermellos, descoñécese a frecuencia - pancitopenia, inhibición da hematopoiese na medula ósea, anemia hemolítica,
• parámetros do metabolismo e do laboratorio: a miúdo - aumento da concentración de potasio no sangue, ás veces - diminución do apetito, anorexia, a frecuencia descoñécese - diminución da concentración de sodio,
• sistema inmunitario: frecuencia descoñecida - reaccións anafilácticas ou anafilácticas, aumento da concentración de anticorpos antinucleares,
• pel e membranas mucosas: a miúdo - unha erupción cutánea na pel, ás veces - coceira, edema de Quincke, hiperhidrose, raramente - urticaria, dermatite exfoliativa, exfoliación da placa das uñas, moi raramente - reaccións de fotosensibilidade, frecuencia descoñecida - eritema multiforme, dermatite como psoríase, necrólise epidermica tóxica. , pemfigus, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, erupción pemfigoide como líquenes ou empeoramento da psoríase,
• reaccións xerais: a miúdo - sensación de fatiga, dor no peito, ás veces - febre, raramente - síndrome asténico.

Instrucións especiais

Antes de usar Tritace, a hipovolemia e a hiponatremia deberían eliminarse. Se o paciente toma diuréticas, debe cancelarse ou reducir a dose 2-3 días antes de comezar a terapia con ramipril.

Despois de tomar a primeira dose de Tritace e con cada aumento da súa dose e / ou dose de diuréticos tomados ao mesmo tempo, debe asegurarse un coidado médico do paciente durante polo menos 8 horas, de xeito que, en caso de baixada excesiva da presión arterial, se tomen medidas oportunas.

Con presión arterial e insuficiencia cardíaca extremadamente alta, especialmente con infarto agudo de miocardio, o tratamento con ramipril debe comezar só nunha instalación médica especializada.

En pacientes con insuficiencia cardíaca, tomar Tritace pode levar a unha diminución excesiva da presión arterial, ás veces acompañada de azotemia ou oliguria e, en poucos casos, insuficiencia renal aguda.

En tempo quente e / ou durante o esforzo físico, aumenta o risco de deshidratación e de transpiración, o que pode provocar unha diminución da concentración de sodio no sangue e unha diminución do volume de sangue que circula e, en consecuencia, ao desenvolvemento de hipotensión arterial.

Durante o tratamento, non se recomenda beber bebidas alcohólicas.

No caso do desenvolvemento de angioedema, localizado na larinxe, farinxe e lingua, tomar Tritace debería deterse inmediatamente e tomar medidas urxentes para deter o inchazo.

Antes da cirurxía, incluída a cirurxía dental, é necesario avisar aos médicos sobre o uso de inhibidores da ACE.

Os recentemente nados expostos a exposición intrauterina a ramipril deben ser controlados de cerca para detectar oliguria, hipercalemia e hipotensión arterial.

Nos primeiros 3-6 meses de tratamento con Tritace, é necesario controlar regularmente a función renal, a concentración de electrólitos, os parámetros hematolóxicos, a actividade da encima hepática e a concentración de bilirrubina no sangue.

Durante o tratamento co fármaco, débese absterse de conducir e facer outras actividades potencialmente perigosas, xa que poden producirse mareos, atención discapacitada e velocidade das reaccións psicomotrices mentres se toma Tritace.

Interacción farmacolóxica

Non se recomenda que o medicamento se tome simultaneamente con diuréticos e sales de potasio.

Cando se combinan con fármacos que reducen a presión arterial (antidepresivos tricíclicos, diuréticos, nitratos, etc.), obsérvase unha potenciación do efecto hipotensivo.

Narcóticos, analxésicos e pastillas para durmir poden provocar unha diminución máis pronunciada da presión arterial.

As simpatomiméticas vasopresoras reducen o efecto hipotensivo de Tritace.

Os inmunosupresores, citostáticos, glucocorticosteroides sistémicos, procainamida, alopurinol e outros medicamentos que afectan parámetros hematolóxicos aumentan o risco de desenvolver leucopenia.

Con uso simultáneo con insulina e axentes hipoglucémicos orais, é posible aumentar o efecto hipoglucémico destes fármacos.

A combinación con sales de litio leva a un aumento da concentración sérica de litio e un aumento dos efectos neurotóxicos e cardiotóxicos do litio.

Os antiinflamatorios non esteroides poden debilitar o efecto de Tritace, así como aumentar a concentración sérica de potasio e aumentar a probabilidade de deteriorar a función renal.

Con uso simultáneo con etanol, aumentan a vasodilatación e o efecto adverso do etanol sobre o corpo.

Os estróxenos e o cloruro sódico debilitan o efecto hipotensivo do ramipril.

A combinación con heparina pode levar a un aumento da concentración sérica de potasio.

Os análogos de Tritace son: Amprilan, Dilaprel, Ramipril, Ramipril-SZ, Pyramil, Jartil.

Dosificación e vía de administración da droga.

A droga tómase por vía oral. Os comprimidos deben tragarse enteiros (sen masticar) antes, durante ou despois das comidas e lavarse cunha cantidade suficiente (1/2 cunca) de auga. A dose calcúlase segundo o efecto terapéutico e a tolerancia esperados do medicamento aos pacientes en cada caso.

Se o paciente recibe diuréticos, deberán ser cancelados 2-3 días (segundo a duración da acción dos diuréticos) antes de comezar o tratamento con Tritace, ou polo menos reducir a dose de diuréticos tomados.

En caso de deterioración da función renal (CC 50-20 ml / min / 1,73 m2 da superficie corporal), a dose inicial é de 1,25 mg. A dose máxima diaria é de 5 mg.

En caso de deterioración da función hepática, a dose máxima diaria é de 2,5 mg.

En pacientes que antes tomaron diuréticos, a dose inicial é de 1,25 mg.

Se é imposible eliminar completamente a violación do equilibrio auga-electrolito en casos de hipertensión arterial grave, así como en pacientes para os que a reacción hipotensiva supón un certo risco (por exemplo, cunha diminución do fluxo sanguíneo debido ao estreitamento das arterias coronarias do corazón ou vasos cerebrais), a dose inicial é de 1,25 mg.

O CC pode calcularse empregando indicadores de creatinina sérica segundo a seguinte fórmula (ecuación de Cockcroft):

Peso corporal (kg) x (140 - idade)

72 x creatinina sérica (mg / dl)

para as mulleres: multiplica o resultado obtido na ecuación anterior por 0,85.

O tratamento con tritace adoita ser longo e a súa duración en cada caso é determinada polo médico.

No tratamento da hipertensión, o medicamento prescríbese 1 vez / día, a dose inicial é de 2,5 mg, se é necesario, a dose duplícase despois de 2-3 semanas, dependendo da resposta do paciente á terapia, a dose diaria de mantemento é de 2,5-5 mg e a dose diaria máxima de 10. mg

No tratamento da insuficiencia cardíaca crónica, a dose diaria inicial é de -1,25 mg 1 vez / día. Dependendo da resposta do paciente, pódese aumentar a dose. Recoméndase duplicar a dose a intervalos de 1-2 semanas. As doses de 2,5 mg ou máis deben tomarse unha vez ou dividir en 2 doses. A dose máxima diaria é de 10 mg.

No tratamento da insuficiencia cardíaca crónica despois do infarto de miocardio, a dose inicial é de 5 mg en 2 doses - 2,5 mg pola mañá e pola noite. Se esta dose é intolerante, debería reducirse a 1,25 mg 2 veces / día durante 2 días. En caso de aumentar a dose, recoméndase dividila en 2 doses nos 3 primeiros días. Posteriormente, a dose diaria total, inicialmente dividida en 2 doses, pode tomarse como unha única dose diaria. A dose máxima diaria é de 10 mg.

En insuficiencia cardíaca crónica grave (grao IV segundo a clasificación de NYHA) despois do infarto de miocardio, o medicamento prescríbese a unha dose de 1,25 mg 1 vez / día. Nesta categoría de pacientes, aumentar a dose debe ser con extrema precaución.

No tratamento da nefropatía diabética e non diabética, a dose inicial é de 1,25 mg 1 vez / día. A dose de mantemento é de 2,5 mg. Cun aumento da dose, debería duplicarse cun intervalo de 2-3 semanas. A dose máxima diaria é de 5 mg.

Para previr o infarto de miocardio, o ictus ou a "morte coronaria", a dose inicial é de 2,5 mg 1 vez / día. A dose debe aumentarse duplicándoa despois dunha semana de tratamento. Despois de 3 semanas, a dose pode aumentar 2 veces, a dose máxima é de 10 mg.

Efecto secundario de Tritace:

Do sistema urinario: aumento da urea sérica, hipercreatininemia (especialmente co nomeamento simultáneo de diuréticos), función renal deteriorada, insuficiencia renal, raramente - hipercalemia, proteinuria, hiponatremia, aumento da proteinuria existente ou aumento da cantidade de urina.

Por parte do sistema cardiovascular: poucas veces - unha marcada diminución da presión arterial, hipotensión postural, isquemia miocárdica ou cerebral, infarto de miocardio, arritmia, síncope, ictus isquémico, isquemia cerebral transitoria, taquicardia, edema periférico (nas articulacións do nocello).

Reaccións alérxicas: angioedema da cara, beizos, pálpebras, lingua, glotis e / ou larinxe, vermelhidão da pel, sensación de calor, conxuntivite, picazón, urticaria, outras erupcións cutáneas na membrana mucosa (exantema maculopapular e enantema, eritema multiforme (incluída a síndrome de Stevens-Johnson), pemphigus (pemphigus), serositis, exacerbación da psoriase, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), onicólise, fotosensibilidade, ás veces alopecia, desenvolvemento da síndrome de Raynaud, aumento do título de anticorpos antinucleares , eosinofilia, vasculite, mialxia, artralxia, artrite.

Do sistema respiratorio: a miúdo - tose reflexa seca, peor pola noite cando o paciente está en posición horizontal, a maioría das veces ocorre en mulleres e non fumadores (nalgúns casos, é eficaz substituír un inhibidor da ACE). En caso de tose continua, pode ser necesaria a retirada do medicamento. Posible - rinite catarral, sinusite, bronquite, broncoespasmo, dispnea.

Do sistema dixestivo: náuseas, dor epigástrica, aumento da actividade das encimas do fígado e do páncreas, bilirrubina, moi raramente ictericia colestática, trastorno dixestivo, vómitos, diarrea, estreñimiento e perda do apetito, cambio de gusto (sabor "metálico"), diminución sensacións gustativas e ás veces incluso perda de gusto, boca seca, estomatite, glosite, pancreatite, raramente - inflamación da mucosa gastrointestinal, obstrución intestinal, alteración da función hepática, co posible desenvolvemento de insuficiencia hepática aguda ochnosti.

Do sistema hemopoietico: raramente: diminución do número de glóbulos vermellos e diminución da hemoglobina de leve a significativa, trombocitopenia e leucopenia, ás veces neutropenia, agranulocitosis, panitopenia, anemia hemolítica.

Do lado do sistema nervioso central e do sistema nervioso periférico: desequilibrio, dor de cabeza, nerviosismo, temblor, perturbacións do sono, debilidade, confusión, depresión, ansiedade, parestesia, cambras musculares.

Dos órganos sensoriais: trastornos vestibulares, gusto do olfacto, olfacto, audición e visión, tinnitus.

Outros: diminución da erección e tracción sexual, febre.

Uso durante o embarazo e a lactación.

A droga Tritace está contraindicada no embarazo. Polo tanto, antes de comezar o tratamento, debes asegurarte de que non haxa embarazo.

Se o paciente quedou embarazada durante o período de tratamento, é necesario substituír Tritace por outro medicamento o antes posible. Se non, hai risco de dano fetal, especialmente no primeiro trimestre do embarazo. Descubriuse que o fármaco causa un desenvolvemento deteriorado dos riles do feto, diminución da presión arterial do feto e dos recentemente nados, alteración da función renal, hiperkalemia, hipoplasia do cranio, oligohidramnios, contractura das extremidades, deformación do cranio, hipoplasia pulmonar.

Para os recentemente nados que estiveron expostos a unha exposición intrauterina a inhibidores da ACE, recoméndase un seguimento atento da detección de hipotensión arterial, oliguria e hipercalemia. Na oliguria é necesario manter a presión arterial e a perfusión renal introducindo líquidos e vasoconstrictores apropiados. En recentemente nados e bebés, hai risco de oliguria e trastornos neurolóxicos, posiblemente debido a unha diminución do fluxo sanguíneo renal e cerebral debido a unha diminución da presión sanguínea causada polos inhibidores da ACE (obtida por mulleres embarazadas e despois do parto). Recoméndase unha observación atenta.

Se é preciso prescribir Tritace durante a lactación, a lactación debe ser interrompida.

Instrucións especiais para o uso de Tritace.

O tratamento con tritace adoita ser longo, a súa duración en cada caso é determinada polo médico. Tamén require unha supervisión médica regular, en particular en pacientes con insuficiencia hepática e función renal. Normalmente recoméndase corrixir a deshidratación, hipovolemia ou deficiencia de sal antes do tratamento.

En caso de emerxencia, o tratamento co medicamento pódese iniciar ou continuar só se se toman as precaucións oportunas ao mesmo tempo para evitar unha diminución excesiva da presión arterial e unha deterioración da función renal.

É necesario controlar a función renal, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento. En pacientes con enfermidade vascular renal (por exemplo, con estenosis da arteria renal aínda non significativa clínicamente, ou con estenosis hemodinamicamente significativa da arteria renal) nos casos de función renal anteriormente deteriorada, así como en pacientes que se someteron a un transplante de ril, é necesario un especial coidado do seguimento.

As concentracións de potasio e sodio en soro deben controlarse regularmente. En pacientes con insuficiencia renal, é necesario un control máis frecuente destes indicadores.

É necesario controlar o número de leucocitos (diagnóstico de leucopenia). Recoméndase especialmente un control regular ao comezo do tratamento, así como en pacientes con risco - ata 1 vez ao mes nos primeiros 3-6 meses de tratamento en pacientes cun maior risco de neutropenia - con función renal deteriorada, enfermidades sistémicas do tecido conectivo ou que reciben altas doses. diuréticos, así como nos primeiros signos de infección.

Tras a confirmación de neutropenia (conteo de neutrófilos inferior a 2000 / μl), a terapia con inhibidores da ACE debería ser interrompida.

Se hai signos de inmunidade deteriorada debido á leucopenia (por exemplo, febre, ganglios linfáticos inchados, amigdalite), é necesario un control urxente do cadro de sangue periférico. En caso de signos de hemorraxia (as pequenas petequias, erupcións vermellas na pel e as mucosas), tamén é necesario controlar o número de plaquetas no sangue periférico.

Antes e durante o tratamento, é necesario controlar a presión arterial, a función renal, o nivel de hemoglobina no sangue periférico, creatinina, urea, concentración de electrólitos e actividade de encimas hepáticas no sangue.

Debe ter precaución ao prescribir o medicamento a pacientes con dieta baixa en sal ou sen sal (maior risco de desenvolver hipotensión). En pacientes con BCC reducido (como consecuencia da terapia diurética) mentres se limita a inxestión de sodio, a diarrea e os vómitos poden desenvolver hipotensión arterial sintomática.

A hipotensión arterial transitoria non é unha contraindicación para o tratamento continuado despois da estabilización da presión arterial. En caso de que se produza repetidamente hipotensión arterial grave, a dose debe reducirse ou suspender o medicamento.

Se o historial ten indicios do desenvolvemento de edema angioneurótico, non asociados ao uso de inhibidores de ACE, entón estes pacientes aínda teñen un maior risco de desenvolvemento cando se toman Tritace.

Débese ter precaución ao realizar exercicios físicos e / ou clima quente debido ao risco de deshidratación e hipotensión arterial debido á diminución do volume de fluído.

Non se recomenda beber alcol.

Antes da cirurxía (incluída a odontoloxía), é necesario advertir ao cirurxián / anestesista sobre o uso de inhibidores da ACE.

Se se produce edema, por exemplo na cara (beizos, pálpebras) ou na lingua, ou se a deglutición ou a respiración están afectadas, o paciente debe deixar de tomar inmediatamente o medicamento. O angioedema na zona da lingua, a farinxe ou a larinxe (os posibles síntomas son trastornos de tragar ou respirar) poden poñer en risco a vida e levar á necesidade de coidados de urxencia.

A experiencia de usar Tritace en nenos, en pacientes con insuficiencia renal grave (CC por baixo dos 20 ml / min cunha superficie corporal de 1,73 m2), así como en pacientes que reciben tratamento de hemodiálise, é insuficiente.

Despois de tomar a primeira dose, ademais de aumentar a dosificación do diurético e / ou do ramipril, os pacientes deberán estar baixo supervisión médica durante 8 horas para evitar o desenvolvemento dunha reacción hipotensiva incontrolada. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, tomar un medicamento pode levar ao desenvolvemento de hipotensión arterial grave, que nalgúns casos vai acompañada de oliguria ou azotemia e, raramente, o desenvolvemento de insuficiencia renal aguda.

Os pacientes con hipertensión arterial maligna ou insuficiencia cardíaca grave concomitante deben comezar o tratamento nun hospital.

En pacientes que reciben ACE, descríbense reaccións anafilactoides con risco rápido de vida, ás veces ata o desenvolvemento de choque, durante a hemodiálise utilizando certas membranas de alto fluxo (por exemplo, poliacrilonitrilo). No contexto do tratamento con Tritace, débese evitar o uso de tales membranas, por exemplo, para hemodiálise ou hemofiltración urxentes. Se é necesario realizar estes procedementos, é preferible usar outras membranas ou cancelar o medicamento. Reaccións similares foron observadas con LDL afereis utilizando sulfato de dextrano. Polo tanto, este método non se debe usar en pacientes que reciben inhibidores da ACE.

Uso pediátrico

Non se estableceu a seguridade e eficacia da droga en nenos e adolescentes menores de 18 anos, polo tanto, a cita está contraindicada.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Durante o período de tratamento, o paciente debe absterse de realizar actividades potencialmente perigosas que requiran unha maior concentración de atención e velocidade das reaccións psicomotrices, xa que é posible mareo, especialmente despois da dose inicial de Tritace no caso de tomar diuréticos.

Sobredose da droga:

Síntomas: diminución significativa da presión arterial, choque, bradicardia grave, alteracións no equilibrio auga-electrólitos, insuficiencia renal aguda, estupor.

Tratamento: lavado gástrico, inxestión de adsorbentes, sulfato sódico (se é posible nos primeiros 30 minutos). No caso do desenvolvemento da hipotensión arterial, pódese engadir á terapia a introdución de alfa1-adrenostimulantes (norepinefrina, dopamina) e angiotensina II (angiotensinamida) á terapia para reabastecer o ccc e restaurar o equilibrio de sal.

Interacción de Tritace con outras drogas.

Co uso simultáneo de sales de potasio, diuréticos que aforran potasio (por exemplo, amiloride, triamteren, spironolactona) con Tritace, obsérvase hipercalemia (é necesario un seguimento sérico de potasio).

O uso simultáneo de Tritace con axentes antihipertensivos (en particular, con diuréticos) e outros medicamentos que diminúen a presión arterial leva a un aumento do efecto do ramipril.

Con uso simultáneo con hipnóticos, opioides e analxésicos, é posible unha forte diminución da presión arterial.

Os medicamentos simpatomiméticos vasopresores (epinefrina) e os estróxenos poden causar o debilitamento do ramipril.

Co uso simultáneo de Tritace con alopurinol, procainamida, medicamentos citotóxicos, inmunosupresores, corticosteroides sistémicos e outros medicamentos que poden cambiar o cadro sanguíneo, é posible unha diminución do número de glóbulos brancos no sangue.

Con uso simultáneo con preparados de litio, é posible un aumento da concentración de litio no plasma, o que conduce a un aumento dos efectos cardio e neuróticos do litio.

Co uso simultáneo de Tritace con axentes hipoglucémicos orais (sulfonilureas, biguanidas), a insulina, intensifícase a hipoglucemia.

A AINS (indometacina, ácido acetilsalicílico) pode diminuír a eficacia do ramipril.

Con uso simultáneo con heparina, é posible un aumento da concentración de potasio no soro sanguíneo.

A sal reduce a eficacia do ramipril.

O etanol potencia o efecto hipotensivo do ramipril.

Hipertensión esencial

A dose inicial estándar é de 2,5 mg unha vez ao día pola mañá (son aceptables ½ 5 comprimidos). Se o medicamento se usou durante 3 semanas nunha dosificación determinada e a presión sanguínea non volveu á normalidade, a dose máxima diaria aumenta a 5 mg. Con eficacia insuficiente despois de 2-3 semanas, permítese aumentar a dose diaria máxima a 10 mg.

Un réxime alternativo de tratamento con efecto antihipertensivo insuficiente do medicamento inclúe o uso combinado doutros fármacos antihipertensivos (por exemplo, bloqueadores lóxicos de canles de calcio ou diuréticos).

Forma de dosificación

Tabletas de 5 mg e 10 mg

Un comprimido de 5 mg contén

substancia activa - ramipril 5 mg

excipientes: hipromelosa, amidón de millo pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de ferro vermello (E 172), fumarato de estearilo sódico

Un comprimido de 10 mg contén

substancia activa - ramipril 10 mg

excipientes: hipromelosa, amidón de millo pregelatinizado, celulosa microcristalina, fumarato de estearilo sódico

As tabletas ovais son de cor pálido, con risco de romperse a ambos os dous lados da tableta, gravadas con "logotipo de 5 / empresa" por un lado e "5 / HMP" no outro lado.

Tabletas ovais de cor branca ou case branca, con risco de romper a ambos os dous lados da tableta, co gravado "HMO / HMO" por un lado.

Insuficiencia cardíaca crónica

A 1,25 mg unha vez ao día (use ½ comprimidos de 2,5 mg). Dependendo da reacción ao tratamento, permítese un aumento da dose. A dose debe duplicarse, mantendo un intervalo de 1-2 semanas. Se a dose diaria é de 2,5 mg ou superior, pódese tomar tanto unha vez como dividir en 2 doses. Non se recomenda superar a dose máxima diaria de 10 mg.

Reducir o risco de morte cardiovascular, vertedura ou infarto de miocardio en pacientes con propensión a enfermidades cardiovasculares

A terapia comeza con 2,5 mg unha vez ao día (1 comprimido 2,5 mg ou ½ comprimido 5 mg). Dependendo da reacción do corpo ao fármaco, permítese un aumento gradual da dose diaria. Despois dunha semana de tratamento, recoméndase duplicar a dose e, durante as próximas 3 semanas, aumentala ata unha dose diaria de mantemento estándar de 10 mg, que se toma unha vez.

Non se estuda suficientemente o uso do medicamento nunha dose superior a 10 mg e en pacientes con CC inferior a 0,6 ml / min.

Insuficiencia cardíaca desenvolvida desde o 2º ao 9º día despois dun infarto agudo de miocardio

O tratamento comeza cunha dose diaria de 5 mg, dividida en dúas doses de 2,5 mg, que se toman pola mañá e pola noite (comprimidos de 2,5 mg ou comprimidos de 2,5 mg). Cunha forte diminución da presión arterial nun paciente durante 2 días, prescríbese de Tritace 1,25 mg 2 veces ao día (½ comprimidos 2,5 mg). Entón, baixo a supervisión dun médico, a dose aumenta lentamente, duplicándoa cada 1-3 días. Máis tarde, a dose diaria, que se dividiu en dúas doses, pode darse unha vez. Non se recomenda superar a dose máxima diaria de 10 mg.

Non se entende ben o uso de Tritace para o tratamento de pacientes con graves síntomas de insuficiencia cardíaca (clase funcional III - IV segundo a clasificación NYHA), polo que no tratamento de tales pacientes prescríbese a menor dosificación posible: 1,25 mg unha vez ao día (½ comprimidos 2,5 mg). Aumente a dose con extrema precaución.

Uso en pacientes con disfunción renal

Con CC de 50 a 20 ml / min, Tritace prescríbese nunha dose diaria inicial de 1,25 mg (½ comprimidos 2,5 mg). A dose diaria recomendada é de 5 mg. O mesmo réxime de tratamento úsase en pacientes con hipertensión arterial grave, que non se pode corrixir por perda de electrolitos e deshidratación, así como en pacientes nos que unha diminución excesiva da presión arterial está chea de graves consecuencias (por exemplo, con lesións ateroscleróticas do cerebro e arterias coronarias).

Uso en pacientes con tratamento diurético previo

2-3 días antes do inicio do tratamento con Tritace, segundo a exposición prolongada aos diuréticos, é necesario deixar de tomar estes fármacos ou reducir a súa dose. A estes pacientes recoméndase que comece o tratamento coa dose máis baixa de 1,25 mg (½ comprimidos de 2,5 mg), que se toma 1 vez ao día pola mañá. Despois de tomar a primeira dose, aumentando a dose de diuréticos de Tritace e / ou bucle, os pacientes deberán permanecer baixo supervisión médica durante polo menos 8 horas para evitar unha reacción hipotensiva incontrolada.

Uso en pacientes con disfunción hepática

Tomar este medicamento pode tomar tanto un forte aumento como unha diminución da presión arterial. Polo tanto, a terapia Tritace debe realizarse baixo a estrita supervisión dun médico. Recoméndase non exceder unha dose diaria de 2,5 mg (1 comprimido 2,5 mg ou ½ comprimido 5 mg).

Os síntomas dunha sobredose son insuficiencia renal aguda, vasodilatación periférica excesiva con aparición de choque e diminución significativa da presión arterial, trastornos do metabolismo da auga-electrólitos, bradicardia, estupor. Neste caso, lave o estómago e prescríbese sulfato sódico (se é posible, debe tomarse nos primeiros 30 minutos despois de tomar unha dose excesivamente alta do medicamento) e adsorbentes. Cunha diminución pronunciada da presión arterial, adminisitase angiotensinamida (angiotensina II) e alfa₁agonistas adrenérxicos (dopamina, norepinefrina). No caso da bradicardia refractaria á terapia farmacológica, ás veces establécese temporalmente un marcapasos artificial. En caso de sobredose, recoméndase un seguimento periódico das concentracións séricas de electrólitos e creatinina.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacocinética

Despois da administración oral, o ramipril absorbe rapidamente do tracto gastrointestinal: as concentracións máximas plasmáticas de ramipril alcánzanse nunha hora. O grao de absorción é polo menos o 56% da dose tomada e é independente da inxestión de alimentos. Está metabolizado case por completo (principalmente no fígado) coa formación do metabolito activo - ramiprilat (é 6 veces máis inhibición activa do encima que converte a angiotensina en ACE que o ramipril). A biodisponibilidade de ramiprilat é do 45%.

A concentración máxima de ramiprilat no plasma alcánzase despois de 2-4 horas. As concentracións plasmáticas mantidas de ramiprilat despois dunha única dose da dose habitual de ramipril alcánzanse no 4º día.

A unión ás proteínas plasmáticas é de aproximadamente o 73% para o ramipril e o 56% para o ramiprilat.

Ramipril metabolízase case completamente en ramiprilat, éster diketopiperazinovy, ácido diketopiperazinovy ​​e glucuronidas de ramipril e ramiprilat.

Excreción de metabolitos principalmente a través dos riles. As concentracións plasmáticas de ramiprilat son de polifase reducida. Debido á súa potente unión saturada á ACE e á lenta disociación da enzima, o ramiprilat presenta unha longa fase de eliminación a concentracións plasmáticas moi baixas. A vida media efectiva de ramiprilat é de 13 a 17 horas para doses de 5 e 10 mg.

O efecto antihipertensivo comeza 1-2 horas despois da inxestión dunha única dose do medicamento, o efecto máximo desenvólvese 3-6 horas despois da administración e dura 24 horas. Co uso diario, a actividade antihipertensiva aumenta gradualmente ao longo das 3-4 semanas.

Demostrouse que o efecto antihipertensivo dura 2 anos cunha terapia prolongada. Unha forte interrupción na toma de ramipril non leva a un forte aumento da presión arterial ("rebote").

Grupos especiais de pacientes

En pacientes con insuficiencia renal A excreción renal de ramiprilat é reducida, a eliminación renal de ramiprilat é directamente proporcional á eliminación de creatinina. Isto leva a un aumento da concentración plasmática de ramiprilat, que diminúe máis lentamente que en suxeitos con función renal normal.

En pacientes con alteración da función hepática O metabolismo do ramipril en ramiprilat atrasa debido á actividade reducida das esterases hepáticas. Estes pacientes presentan niveis elevados de ramipril plasmáticos. Non obstante, as concentracións máximas de ramiprilat no plasma son idénticas ás de pacientes con función hepática normal.

Despois de tomar unha única dose de ramipril por vía oral, o medicamento e o seu metabolito non se atoparon no leite materno. Non obstante, non se sabe o efecto de múltiples doses.

Farmacodinámica

A enzima convertedora de angiotensina ACE, tamén coñecida como dipeptidil carboxipeptidasa I), que cataliza a conversión da angiotensina I en angiotensina II, un vasoconstrictor activo, e que tamén provoca a descomposición da bradiquinina, un vasodilatador, un factor clave no desenvolvemento da hipertensión.

Ramiprilat, un metabolito activo de Tritace®inhibindo a ACE no plasma e tecidos, incl. a parede vascular, impide a formación de angiotensina II e a ruptura da bradiquinina, o que leva a vasodilatación e baixa presión arterial.

Cunha diminución da concentración de angiotensina II no sangue, elimínase o seu efecto inhibidor sobre a secreción de renina polo tipo de retroalimentación negativa, o que conduce a un aumento da actividade da renina no plasma.

Un aumento da actividade do sistema de calikreina-quinina no sangue e nos tecidos determina o efecto cardioprotector e endotelioprotector do ramipril debido á activación do sistema prostaglandino e, en consecuencia, un aumento da síntese de prostaglandinas, que estimulan a formación de óxido nítrico (NO) en endoteliocitos.

A angiotensina II estimula a produción de aldosterona, polo que toma Tritace® leva a unha diminución da secreción de aldosterona e un aumento das concentracións séricas de ións potásicos.

En pacientescon hipertensión arterial Recepción Tritace® leva a unha diminución da presión arterial mentres está deitado e de pé, sen un aumento compensatorio da frecuencia cardíaca (HR). Tritace® reduce significativamente a resistencia vascular periférica total (OPSS), practicamente sen provocar cambios no fluxo sanguíneo renal e na taxa de filtración glomerular.

En pacientes con hipertensión arterial, o ramipril frea o desenvolvemento e progresión da hipertrofia miocárdica e da parede vascular.

En combinación con diuréticos e glicósidos cardíacos (como o indica un médico) Tritace® eficaz en pacientes con insuficiencia cardíaca graos II-IV de acordo coa clasificación funcional da NYHA (New York Cardiology Association).

Tritace® ten un efecto positivo na hemodinámica do corazón - reduce o OPSS (redución da postcarga do corazón), reduce a presión de recheo do ventrículo esquerdo e dereito, aumenta o rendemento cardíaco e mellora o índice cardíaco1.

Con nefropatía diabética e non diabética Recepción Tritace® retarda a velocidade de progresión da insuficiencia renal e a aparición do estadio terminal da insuficiencia renal e, polo tanto, reduce a necesidade de hemodiálise ou transplante renal. Para nefropatía diabética ou non diabética Tritace® reduce a gravidade da proteinuria.

En pacientes con alto risco de desenvolver enfermidades cardiovasculares debido a lesións vasculares (enfermidade coronaria, historia de enfermidade arterial periférica, antecedentes de ictus), ou diabetes mellitus con polo menos un factor de risco adicional (microalbuminuria, hipertensión arterial, aumento das concentracións de colesterol total OX, diminución das concentracións de colesterol XC de lipoproteínas de alta densidade.-HDL, fumar), tomar ramipril en combinación con terapia estándar ou en monoterapia reduce significativamente a incidencia de infarto de miocardio, vertedura e mortalidade por causas cardiovasculares. Ademais, Tritace® reduce as taxas de mortalidade global, así como a necesidade de procedementos de revascularización e diminúe a aparición ou progresión da insuficiencia cardíaca crónica.

En pacientes con insuficiencia cardíaca que se desenvolveron nos primeiros días de infarto agudo de miocardio (2-9 días)), ao tomar Tritace®A partir do 3 ao 10 día de infarto agudo de miocardio, o risco absoluto de mortalidade diminúe un 5,7%, o risco relativo nun 27%.

Na poboación xeral de pacientes, así como en pacientes con diabetes mellitus, tanto con hipertensión arterial como con presión arterial normal Tritace® reduce significativamente o risco de nefropatía e da aparición de microalbuminuria.

Dosificación e administración

Para administración oral.

Tritace recomendado® diariamente á mesma hora.

Tritace® pódese tomar con ou sen alimentos, xa que a biodisponibilidade é independente da inxestión de alimentos. Tritace® debe tomarse cunha cantidade suficiente de líquido. Non podes mastigar nin triturar a tableta.

Pacientes que reciben tratamento diurético

Ao comezo da terapia con Tritace® pode producirse hipotensión, este efecto é máis probable en pacientes que reciben diuréticos. Neste caso, débese ter precaución, xa que en tales pacientes pode producirse perda de líquidos ou sales.

Se é posible, os diuréticos deben cancelarse 2 ou 3 días antes do inicio da terapia con Tritace.®.

En pacientes con hipertensión arterial sen interrupción de diuréticos, o tratamento con Tritace® debería comezar cunha dosificación de 1,25 mg. É necesario controlar os niveis séricos de potasio e diurese. Dose posterior de Tritace® debe axustarse segundo o nivel de presión arterial obxectivo.

Hipertensión arterial

A dosificación é seleccionada individualmente segundo o perfil do paciente e os niveis de presión arterial. Tritace® pode usarse como monoterapia ou en combinación con outros axentes antihipertensivos.

Terapia Tritace® debería comezar por etapas. A dosificación inicial recomendada é de 2,5 mg por día.

En pacientes con maior actividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona, pode producirse unha diminución significativa da presión despois de tomar a primeira dose. Para tales pacientes, a dosificación inicial recomendada é de 1,25 mg. O tratamento debe comezar baixo a supervisión dun médico.

Título de dosificación e dosificación de mantemento

Se é necesario, a dosificación pódese duplicar a intervalos de dúas ou catro semanas, de xeito que a presión diana alcanzarase gradualmente. Dosificación máxima de tritace® é de 10 mg por día. A droga tómase unha vez ao día.

Prevención de enfermidades cardiovasculares

A dosis recomendada inicial é de 2,5 mg Tritace® unha vez ao día.

Título de dosificación e dosificación de mantemento

Dependendo da tolerancia da sustancia activa, a dosificación aumenta gradualmente. Recoméndase duplicar a dose en 1-2 semanas despois do inicio do tratamento e logo en 2-3 semanas para aumentar a dose de mantemento de 10 mg de Tritace® ao día.

Ver tamén a dosificación en pacientes que toman diuréticos.

Tratamento da enfermidade renal

Pacientes con diabetes e microalbuminuria

A dosis recomendada inicial é de 1,25 mg de tritace por día.

Título de dosificación e dosificación de mantemento.

Dependendo da tolerabilidade da droga, a dosificación aumenta gradualmente. Recoméndase duplicar a dosificación a 2,5 mg por día despois de dúas semanas e logo a 5 mg por día despois doutras dúas semanas.

Pacientes con azucrediabetes e polo menosun factor de risco adicional

A dosis recomendada inicial é de 2,5 mg Tritace® ao día.

Título de dosificación e dosificación de mantemento

Dependendo da tolerancia da sustancia activa, a dosificación aumenta gradualmente. Recoméndase duplicar a dose a 5 mg por día despois dunha a dúas semanas e logo a 10 mg por día despois doutras dúas a tres semanas. A dose máxima recomendada diaria é de 10 mg por día.

Pacientes con nefropatía non diabética e macroproteinuria máis de 3 g / día

A dosis recomendada inicial é de 1,25 mg Tritace® ao día.

Titinación da dose e dosificación de mantemento

Dependendo da tolerancia da sustancia activa, a dosificación aumenta gradualmente. Recoméndase duplicar a dose a 2,5 mg por día despois de dúas semanas de tratamento e logo a 5 mg por día despois doutras dúas semanas.

Insuficiencia cardíaca sintomática

Para os pacientes con terapia diurética previa, a dosificación inicial recomendada é de 1,25 mg Tritace® ao día.

Título de dosificación e dosificación de mantemento

A valoración debe facerse duplicando a dosificación de Tritace® cada unha ou dúas semanas ata unha dose diaria máxima de 10 mg. Recoméndase dividir a dose en dúas doses ao día.

Profilaxe secundaria tras infarto agudo de miocardio con insuficiencia cardíaca

A dosificación inicial é de 2,5 mg dúas veces ao día durante 3 días e comeza a aplicarse 48 horas despois do infarto de miocardio en pacientes estables clínicamente e hemodinamicamente. Se a dosificación inicial de 2,5 mg está mal tolerada, entón a dose divídese en dúas doses de 1,25 mg durante 2 días ata que a dosificación aumente a 2,5 mg e 5 mg dúas veces ao día. Se a dosificación non se pode aumentar a 2,5 mg dúas veces ao día, o tratamento debe ser interrompido.

Vexa tamén a dosificación anterior para pacientes que toman diuréticos.

Título de dosificación e dosificación de mantemento

A dosificación diaria increméntase secuencialmente ao duplicar a dose a intervalos de 1 a 3 días ata a dose diaria obxectivo de 5 mg dúas veces ao día. Se é posible, a dosificación de mantemento debe dividirse en dúas doses.

Se a dosificación non se pode aumentar a 2,5 mg dúas veces ao día, o tratamento debe ser interrompido. No que respecta ao tratamento de pacientes con insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV) inmediatamente despois do infarto de miocardio, a experiencia é limitada. Se se toma unha decisión sobre o tratamento de tales pacientes, recoméndase comezar cunha dosificación de 1,25 mg unha vez ao día, e ter extrema precaución aumentando a dosificación.

Grupos especiais de pacientes

Pacientes con insuficiencia renal

A dosificación diaria en pacientes con insuficiencia renal debe determinarse en función da depuración da creatinina:

- Se a limpeza de creatinina ≥ 60 ml / min non é necesaria unha modificación da dosificación inicial (2,5 mg / día), a dose diaria máxima é de 10 mg.

- se a liquidación de creatinina está comprendida entre 30 e 60 ml / min, a dosificación inicial non se modifica (2,5 mg / día), a dose máxima diaria é de 5 mg.

- se a liquidación de creatinina está comprendida entre 10-30 ml / min, a dosificación inicial é de 1,25 mg / día, a dose máxima diaria é de 5 mg.

- pacientes con hipertensión sometidos a hemodiálise: o ramipril é mal eliminado por diálise, a dosificación inicial é de 1,25 mg / día, a dose máxima diaria é de 5 mg. O medicamento debe tomarse varias horas despois da conclusión do procedemento de diálise.

Pacientes con alteración da función hepática

En pacientes con alteración da función hepática, a terapia con tritace® Só debe comezar baixo estricta supervisión médica, a dose diaria máxima de Tritace® é de 2,5 mg.

A dosificación inicial para esta categoría de pacientes debe ser o máis baixa posible e a posterior titulación da dosificación máis pausadamente, xa que hai unha maior probabilidade de efectos secundarios en pacientes anciáns e esgotados. Debe considerarse unha dosificación inicial baixa de 1,25 mg de ramipril.

Tritace® non recomendado para uso en nenos e adolescentes menores de 18 anos debido a datos insuficientes sobre seguridade e eficacia. Só hai experiencia limitada con ramipril en nenos.

Formas e composición de liberación

Podes mercar o medicamento en forma sólida. O compoñente principal na composición é o ramipril. En 1 comprimido, a sustancia está contida nunha concentración de 2,5 mg. Hai outras opcións de dosificación para o medicamento: 5 e 10 mg. En todas as versións, os compoñentes menores son iguais. Estas substancias non presentan actividade antihipertensiva. Estes inclúen:

• hippromelose,
• almidón pregelatinizado
• celulosa microcristalina,
• fumarato de estearyl sódico,
• colorantes.

En 1 comprimido, a sustancia está contida nunha concentración de 2,5 mg.

Podes mercar a droga en paquetes que conteñen 2 ampollas, en cada 14 comprimidos.

O que está prescrito

Unha serie de indicacións para o uso da droga:

• hipertensión arterial (crónica e aguda),
• insuficiencia cardíaca, neste caso, o medicamento prescríbese só como parte da terapia complexa,
• alteración do sistema renal causado pola diabetes,
• prevención de patoloxías do sistema cardiovascular (vertedura, infarto de miocardio, etc.) en pacientes con alto risco de tales trastornos,
• A isquemia cardíaca, especialmente, o medicamento é necesario para persoas que sufriron recentemente un infarto de miocardio, un enxerto por coronaria ou unha angioplastia arterial,
• condicións patolóxicas provocadas por cambios na estrutura das paredes das arterias periféricas.

A principal indicación para tomar o fármaco é a hipertensión arterial.
A tritace prescríbese por violacións do sistema renal provocadas pola diabetes mellitus.
A tritace prescríbese por infarto de miocardio.

Con coidado

Hai unha serie de contraindicacións relativas:

• cambios ateroscleróticos nas paredes das arterias,
• insuficiencia cardíaca crónica
• hipertensión arterial maligna,
• estreitamento do lumen das arterias dos riles en dinámica, sempre que este proceso se produza só por un lado,
• uso diurético recente
• falta de fluído no corpo contra vómitos, diarrea e outras condicións patolóxicas,
• hipercalemia
• diabetes mellitus.

A droga non está prescrita para insuficiencia cardíaca aguda e crónica.
Este medicamento está contraindicado na insuficiencia renal.
Con precaución, úsase a droga con falta de fluído no corpo contra os vómitos.

Como tomar Tritace

Non debe ser o comprimido. O réxime de tratamento é seleccionado tendo en conta a condición patolóxica. Na maioría dos casos, a dose de sustancia activa aumenta gradualmente. A miúdo prescríbense 1,25-2,5 mg deste compoñente 1 vez ao día. Despois dun tempo, a cantidade da droga aumenta. Neste caso, a dose determínase individualmente para cada paciente, tendo en conta a dinámica da enfermidade. Menos a miúdo comezan un curso de tratamento con 5 mg do medicamento.

Con diabetes

A ferramenta úsase nunha cantidade non superior a 1,25 mg por día. Se é necesario, aumenta esta dose. Non obstante, cóntase o medicamento 1-2 semanas despois do inicio da administración.

Con diabetes, a droga úsase nunha cantidade que non exceda 1,25 mg por día.

Sistema nervioso central

Dores de cabeza, mareos, tremor das extremidades, diminución da sensibilidade, perda de equilibrio en posición vertical, enfermidade coronaria, acompañada de trastornos circulatorios.

Do lado do sistema nervioso central, pode haber dores de cabeza despois de tomar Tritace.

Sistema endocrino

Violación dos procesos bioquímicos: hai unha diminución ou aumento da concentración de varios elementos (sodio, potasio, magnesio, calcio).

Do sistema músculo-esquelético pode haber cólicos musculares despois de tomar Tritace.

Do sistema inmune

O contido de anticorpos antinucleares aumenta, desenvólvense reaccións anafilactoides.

Non se recomenda conducir un coche debido ao alto risco de reaccións negativas.

Urticaria, acompañada de picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de certas seccións do integumento externo e hinchazón.

Solicitude de deterioración da función renal

As contraindicacións son patoloxías graves deste órgano. Non se prescribe a droga cunha diminución da depuración de creatinina a 20 ml / min.

Na vellez, deberase ter precaución, xa que existe o risco dunha forte diminución da presión.

Interacción con outras drogas

Dado o efecto agresivo do medicamento en cuestión, deberase ter precaución á hora de seleccionar medicamentos para a terapia complexa.

En caso de sobredose, poden producirse disfuncións cardíacas.

Combinacións que precisan precaución

Este grupo inclúe medicamentos que conducen a unha diminución da presión. É necesario observar a reacción do corpo mentres se usa heparina, etanol e cloruro sódico.

Non se recomenda tomar bebidas con alcohol e xunto co produto en cuestión.

Compatibilidade con alcohol

Non se recomenda tomar bebidas con alcohol e xunto co produto en cuestión.

É necesario seleccionar fármacos que se caracterizan por menos efectos secundarios, pero ao mesmo tempo contribúen á normalización do estado con hipertensión e conducen á regresión da hipertrofia ventricular cardíaca.

Comentarios sobre Tritac

Recoméndase obter a maior cantidade de información posible sobre a eficacia do medicamento. Isto axuda á avaliación de consumidores e profesionais.

Zafiraki V.K., cardiólogo, 39 anos, Krasnodar

Con patoloxías controladas do sistema cardiovascular, este fármaco funciona ben: normaliza a presión arterial e non provoca efectos secundarios. Non obstante, na maioría dos pacientes, diagnostícanse enfermidades concomitantes, debido a que é problemático prescribir un medicamento - é necesario un control constante do estado do corpo.

Alanina E. G., terapeuta, 43 anos, Kolomna

Este medicamento debe tomarse en dosis, non podes aumentar a cantidade diaria, debes controlar a túa saúde. Cando aparecen os primeiros síntomas negativos, o curso do tratamento interrompe. Non vou disputar a eficacia do medicamento, pero intento prescribilo con menos frecuencia, porque existe un risco demasiado alto de desenvolver complicacións graves.

Maxim, 35 anos, Pskov

Ás veces tomo a droga, porque levo moito tempo con hipertensión. Actúa axiña. O médico prescribiu unha pequena dose, porque non teño unha condición crítica. Por este motivo, aínda non se produciron efectos secundarios.

Veronika, 41 anos, Vladivostok

Debido a problemas cos buques, a presión adoita saltar. Cambio periódicamente antihipertensivos por recomendación dun médico. Intentei tomar diferentes drogas. A droga en cuestión é altamente eficaz, porque o resultado é visible rapidamente. Pero esta é unha ferramenta agresiva. Utilízoo con menos frecuencia que os análogos.

Mira o vídeo: Enalapril, cuándo y cómo debemos tomarlo - #TuFarmacéuticoInforma (Maio 2024).