Aprovel 300 mg comprimidos nº 28

Farmacodinámica

Antagonista do receptor da angiotensina II. Provoca un aumento reninae anxiotensina II no sangue e unha diminución da concentración aldosterona. Concentración potasiono sangue non cambia.
A dependencia da dose reduce a presión sanguínea, pero cando se aplica por encima dos 900 mg / día, o aumento do efecto hipotensivo é insignificante. Unha diminución da presión arterial obsérvase despois de 6-6 horas, o efecto persiste durante 24 horas.
Efecto antihipertensivo crece 1-2 semanas e o máximo detéctase despois de 1-1,5 meses. A eficiencia non depende do xénero. A droga non afecta o nivel de ácido úrico no sangue. A síndrome de cancelación non se nota.

Irbesartan non afecta a función renal en pacientes con nefropatía diabética, glomerulonefrite, polo tanto, é o medicamento de elección nestes pacientes.

Farmacocinética

Está ben absorbido, cunha biodisponibilidade do 60-80%. A concentración máxima determínase no sangue despois de 1,5-2 horas, o equilibrio - despois de 3 días. Únese ás proteínas nun 96%.

Metabolízase polo sistema de citocromo P450 do fígado CYP2C9. É excretado polo fígado e os riles. T1 / 2 é de 11-14 horas. Para os pacientes con función deteriorada destes órganos, así como para as persoas maiores, non se realiza o axuste da dose.

Indicacións de uso

Aprovel úsase para:

Con precaución prescríbese cando hiponatremia, estenosis da válvula aórtica, estenosis da arteria renal, enfermidades coronariaspesado hepáticoe insuficiencia renal.

Efectos secundarios

Aprovel pode causar:

• mareos hipotensión ortostática,
• debilidade
• taquicardia,
• tose, dor no peito,
• náuseas, vómitos diarreaazia
• disfunción sexual,
• aumento do CPK, hipercalemia,
• dor ósea e muscular
• erupción cutánea, urticaria, angioedema.

Instrucións para o uso de Aprovel (método e dosificación)

A tableta tómase por vía oral sen mastigar. O tratamento comeza con 150 mg unha vez ao día, esta dose proporciona un control da presión arterial durante 24 horas. Con ineficiencia, a dose aumenta a 300 mg.

At diabetes tipo mellitus con hipertensión Preséntase primeiro 150 mg / día cun aumento de ata 300 mg, xa que esta dose é máis preferible no tratamento nefropatía. Para persoas maiores de 75 anos e para pacientes con hemodiálise, o medicamento prescríbese nunha dose inicial de 75 mg. A cita dun diurético potencia o efecto da droga.

Drogas Aprovel é unha combinación de irbesartan + clorhidotiazida en doses de 150 mg / 12,5 mg e 300 mg / 12,5 mg.

Instrucións de uso Aprovel contén información de que a función renal e hepática deteriorada en pacientes non require axuste da dose.

Sobredose

Recepción nunha dose ata 900 mg / día. durante 2 meses non estivo acompañado de síntomas de sobredosis. Posibles síntomas: bradicardiaou taquicardiadiminución da presión arterial

O tratamento consiste en lavado gástrico, seguimento do paciente e tratamento sintomático.

Interacción

Aprovel cando se usa con preparados de potasio pode causar un aumento do potasio no sangue. Diuréticos tiazídicos potenciar o seu efecto hipotensivo.

Preparativos que conteñen aliskirenNon se pode usar xunto con Aprovel cando diabete ou insuficiencia renal, xa que existe un risco elevado de diminución significativa da presión arterial, alteración da función renal e da aparición hipercalemia.

Cando se usa con drogas litioRecoméndase o control de litio no sangue.

AINEsdebilita o efecto hipotensivo, aumenta o nivel de potasio e o risco de alteración da función renal.

Irbesartan non afecta a farmacocinética digoxina.

Acción farmacolóxica de Aprovel

Segundo as instrucións, Aprovel axuda a reducir a presión sanguínea sen afectar a frecuencia cardíaca. 3-6 horas despois de tomar Aprovel, obsérvase unha diminución máxima da presión arterial. O efecto da droga dura aproximadamente un día. Se bebes un comprimido Aprovel a unha dose de 150 mg, entón o efecto terapéutico será o mesmo que tomar o medicamento 75 mg dúas veces. Segundo as instrucións, Aprovel ten un efecto hipotensivo, que se desenvolve dentro dunha ou dúas semanas desde o inicio da toma do medicamento. A terapia máxima usando Aprovel obtén bos resultados despois de 4-6 semanas desde o inicio do medicamento. As críticas sobre Aprovel din que cando deixas de tomar a droga, o efecto hipotensivo persiste durante máis tempo. A síndrome de retirada de drogas Aprovel está ausente. Aprovel é excretado do corpo coa bile e a orina.

Formas de liberación e composición de Aprovel

A industria farmacéutica produce Aprovel en forma de comprimidos de 150 mg e 300 mg. As tabletas Aprovel teñen unha forma biconvexa, son de cor oval, brancas. A ampolla contén 14 comprimidos. Nun paquete de cartón da droga, Aprovel ocorre nunha, dúas ou catro burbullas.

A sustancia activa que forma parte do medicamento é irbesartan.

Contraindicacións

A contraindicación ao uso de Aprovel é a hipersensibilidade a calquera compoñente da droga. Segundo as instrucións, Aprovel non se debe tomar durante o embarazo e a lactación. Se é necesario, a unha muller prescríbese o medicamento Aprovel durante a lactación, entón durante o tratamento debería abandonar a lactación materna. Con precaución, Aprovel úsase en pacientes menores de 18 anos, xa que non se realizaron estudos de seguridade sobre a administración do medicamento por parte deste grupo de pacientes.

Dosificación e administración

Segundo as instrucións, Aprovel tómase por vía oral. É bebido independentemente da comida, unha vez ao día. A dose inicial de Aprovel é de 150 mg - se é necesario, pode aumentala ata 300 mg do medicamento ao día. En pacientes con insuficiencia renal, a dose inicial debe ser de 75 mg por día. Os pacientes maiores de 75 anos deben tomar tamén unha dose inicial de Aprovel por cantidade de 75 mg. Para o tratamento de pacientes con hipertensión e diabetes tipo 2, a dose inicial de Aprovel é de 150 mg por día. Entón pódese aumentar gradualmente a 300 mg. As revisións de Aprovel confirman un bo efecto hipotensivo en pacientes con hipertensión arterial grave.

Aprovel (APROVEL) instrucións de uso

substancia activa: irbesartan, 1 comprimido de 75 mg contén 75 mg de irbesartán, 1 comprimido de 150 mg contén 150 mg de irbesartán, 1 comprimido de 300 mg contén 300 mg de irbesartán,
excipientes: lactosa, amidón de millo, sodio croscarmellosa, poloxamer 188, dióxido de silicio hidratado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Dosificación e administración

A dose inicial e de mantemento é de 150 mg unha vez ao día con alimentos ou cun estómago baleiro. Aprovelar unha dose de 150 mg unha vez ao día normalmente proporciona un mellor control das 24 horas sobre a presión arterial que nunha dose de 75 mg. Non obstante, ao comezo da terapia pódese usar unha dose de 75 mg, especialmente para pacientes con hemodiálise ou para pacientes maiores de 75 anos.

Para pacientes cuxa presión arterial non está suficientemente regulada a unha dose de 150 mg unha vez ao día, a dose de Aprovel pode aumentar a 300 mg unha vez ao día ou pode prescribirse outro medicamento antihipertensivo. En particular, demostrouse que a adición dun diurético, como a hidroclorotiazida, á terapia farmacéutica Aprovel ten un efecto adicional.

Para os pacientes con hipertensión e diabetes tipo 2, o tratamento debería iniciarse cunha dose de 150 mg de irbesartan unha vez ao día, logo traela a 300 mg unha vez ao día, que é a mellor dose de mantemento para tratar a pacientes con enfermidade renal.

O efecto nefroprotector positivo de Aprovel sobre os riles en pacientes con hipertensión e diabetes tipo II amosouse en estudos onde o irbesartan foi usado como complemento a outros fármacos antihipertensivos, se é necesario, para alcanzar o nivel obxectivo de presión arterial.

Insuficiencia renal Non se require axuste da dose en pacientes con insuficiencia renal. Para os pacientes con hemodiálise debe usarse unha dose inicial inferior (75 mg).

Diminución no BCC. O volume de sangue fluído / circulante e / ou de sodio é reducido, é necesario corrixilo antes do uso do medicamento "Aprovel".

Insuficiencia hepática. Para pacientes con insuficiencia hepática leve ou moderada, non se precisa axuste da dose. Non hai experiencia clínica co uso do medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes anciáns. Aínda que o tratamento para pacientes maiores de 75 anos debe comezar cunha dose de 75 mg, normalmente non se precisa axuste da dose.

Uso en pediatría. Irbesartan non está recomendado para o tratamento de nenos e adolescentes debido a datos insuficientes sobre a súa seguridade e eficacia.

Reaccións adversas

A frecuencia de reaccións adversas descritas a continuación determinouse do seguinte xeito: moi común (³1 / 10), común (³1 / 100, 2% máis pacientes que pacientes que recibiron placebo.

Do sistema nervioso. Mareos ortostáticos comúns.

Trastornos vasculares Hipotensión ortostática común.

Trastornos músculo-esqueléticos, trastornos do tecido conxuntivo e ósos. Dor músculo-esquelética común.

Investigación de laboratorio. A hiperqualemia foi máis probable en pacientes diabéticos que recibiron irbesartán que o placebo. En pacientes con diabetes con hipertensión, con microalbuminuria e función renal normal, observouse hiperqualemia (³ 5,5 mEq / mol) no 29,4% (efectos secundarios moi comúns) dos pacientes que recibiron 300 mg de irbesartan e no 22% dos pacientes que recibiron placebo. . En pacientes con diabetes con hipertensión arterial, con insuficiencia renal crónica e proteinuria grave, a hipercalemia (³ 5,5 mEq / mol) foi observada no 46,3% (efectos secundarios moi comúns) dos pacientes que recibían irbesartán e no 26,3% dos pacientes que recibían. placebo

Unha diminución da hemoglobina, que non foi clínicamente significativa, foi observada no 1,7% (efectos secundarios comúns) dos pacientes hipertensos e progresiva nefropatía diabética tratada con irbesartan.

Os seguintes efectos secundarios reportáronse durante o período de investigación post-comercialización. Dado que estes datos se obteñen de mensaxes espontáneas, é imposible determinar a frecuencia da súa aparición.

Do sistema inmune. Do mesmo xeito que ocorre con outros antagonistas do receptor da angiotensina II, raramente se informaron reaccións de hipersensibilidade, como erupción cutánea, urticaria, angioedema.

Violación do metabolismo e absorción de nutrientes. Hipercalemia

Do sistema nervioso. Cefalea.

Discapacidade auditiva e aparello vestibular. Tinnitus.

Trastornos gastrointestinais. Disgeusia (cambio de gusto).

Sistema Hepatobiliario. Hepatite, alteración da función hepática.

Trastornos músculo-esqueléticos, trastornos do tecido conxuntivo e ósos. Artralxia, mialxia (nalgúns casos asociada a un aumento dos niveis séricos de CPK), calambres musculares.

Función renal deteriorada e sistema urinario. Función renal deteriorada, incluída a insuficiencia renal en pacientes con alto risco (ver "Funcións de uso").

Por parte da pel e do tecido subcutáneo. Vasculite leucocitoclástica.

Uso en pediatría. Nun estudo aleatorio durante unha fase de dobre cego de 3 semanas en 318 nenos e adolescentes de 6 a 16 anos con hipertensión, observáronse os seguintes efectos secundarios: cefalea (7,9%), hipotensión (2,2%), mareos. (1,9%), tose (0,9%). Durante o período de estudo aberto de 26 semanas, as desviacións da norma de tales indicadores de laboratorio observáronse a miúdo: un aumento da creatinina (6,5%) e un aumento da CPK (SC) no 2% dos nenos receptores.

Uso durante o embarazo e a lactación

O uso da droga "Aprovel" está contraindicado nos trimestres II e III do embarazo. No segundo e terceiro trimestre do embarazo, os axentes que afectan directamente ao sistema renina-angiotensina poden causar unha insuficiencia renal do feto ou do recentemente nado, hipoplasia do cranio fetal e incluso a morte.

A título de precaución, non se recomenda empregar no primeiro trimestre do embarazo.

É necesario cambiar a terapia alternativa antes do embarazo previsto. Se se diagnostica o embarazo, o uso de irbesartan debe deterse o máis axiña posible e o estado do cranio fetal e da función renal debería comprobarse mediante ultrasonido, se o tratamento desatento dura moito tempo.

O uso da droga "Aprovel" está contraindicado durante a lactación. Non se sabe se irbesartan se excreta no leite materno. Aprovel excrétase no leite de rata durante a lactación.

Aprovel estudouse nunha poboación de nenos de 6 a 16 anos, pero os datos dispoñibles hoxe non son suficientes para ampliar as súas indicacións de uso en nenos ata que se obteñan datos adicionais.

Características da aplicación

Diminución no BCC. A hipotensión arterial sintomática, especialmente despois de tomar a primeira dose, pode ocorrer en pacientes con baixa BCC e / ou baixa concentración de sodio debido a terapia diurética intensiva, dietas con inxestión de sal limitada, diarrea ou vómitos. Estes indicadores deben ser traídos á normalidade antes do uso da droga "Aprovel".

Hipertensión arterial renovascular. Cando se usan medicamentos que afectan a renina-angiotensina-aldosterona, hai un maior risco de desenvolver hipotensión arterial severa e insuficiencia renal en pacientes con estenosis bilateral da arteria renal ou estenosis dunha única arteria renal. Aínda que non se observaron tales casos co uso do medicamento Aprovel, co uso de antagonistas do receptor da angiotensina I, pódense esperar efectos similares.

Insuficiencia renal e transplante de ril. Cando se usa Aprovel para tratar pacientes con insuficiencia renal, recoméndase realizar un seguimento regular dos niveis séricos de potasio e creatinina. Non hai experiencia con Aprovel para o tratamento de pacientes con recente transplante de ril.

Pacientes con hipertensión arterial, enfermidade renal e diabetes tipo II. O efecto de irbesartan nos riles e no sistema cardiovascular non foi o mesmo en todos os subgrupos analizados nun estudo de pacientes con enfermidade renal grave. En particular, resultou menos favorable para as mulleres e os suxeitos da raza non branca.

Hipercalemia Do mesmo xeito que ocorre con outras drogas que afectan á renina-angiotensina-aldosterona, a hipercalemia pode desenvolverse durante o tratamento con Aprovel, especialmente en presenza de insuficiencia renal, proteinuria grave debido a nefropatía diabética e / ou insuficiencia cardíaca. Recoméndase un control minucioso das concentracións séricas de potasio en pacientes con risco.

Litio. Ao mesmo tempo, non se recomenda litio e aprovel.

Estenosis da válvula aórtica e mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Do mesmo xeito que outros vasodilatadores, é necesario empregar o fármaco con extrema precaución en pacientes con estenosis aórtica ou válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.

Aldosteronismo primario. Os pacientes con aldosteronismo primario normalmente non responden a medicamentos antihipertensivos que actúan inhibindo a renina-angiotensina.Polo tanto, Aprovel non se recomenda para o tratamento de tales pacientes.

Características xerais. En pacientes cuxo ton vascular e función renal dependen principalmente da actividade da renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, en pacientes con insuficiencia cardíaca conxestiva grave ou enfermidade renal subxacente, incluída a estenosis da arteria renal), o tratamento con inhibidores da ACE ou antagonistas do receptor da angiotensina-II, que afectan a este sistema asociouse con hipotensión aguda, azotemia, oliguria e, ás veces, insuficiencia renal aguda. Como en calquera axente antihipertensivo, unha diminución excesiva da presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica ou enfermidade cardiovascular isquémica pode levar a un infarto de miocardio ou un ictus. Do mesmo xeito que os inhibidores da encima convertedora de angiotensina, irbesartan e outros antagonistas da angiotensina son obviamente menos eficaces para baixar a presión arterial en representantes da raza negra que en representantes doutras razas, posiblemente porque as condicións cun baixo nivel de renina son máis comúns entre a poboación de pacientes da raza negra con hipertensión. .

Está contraindicado o uso do medicamento para o tratamento de pacientes con problemas hereditarios raros: intolerancia á galactosa, deficiencia de lactasa por Lapp ou malabsorción de glucosa-galactosa.

A capacidade de influencia da velocidade de reacción ao conducir vehículos ou outros mecanismos

Non se estudou o efecto sobre a capacidade de conducir un coche e realizar traballos que requiran unha maior atención. As propiedades farmacocinéticas de irbesartan indican que é pouco probable que afecte esta capacidade.

Durante a condución dun vehículo ou se traballa con maquinaria, hai que ter en conta que poden producirse mareos e fatiga durante o tratamento.

Propiedades farmacolóxicas

Farmacodinámica Aprovel é un antagonista do receptor da angiotensina II potente, oralmente activo (tipo AT 1). Crese que bloquea todos os efectos fisioloxicamente significativos da angiotensina II mediada a través dun receptor AT 1, independentemente da fonte ou vía de síntese da angiotensina II. O efecto antagónico selectivo sobre os receptores de angiotensina II (AT 1) leva a un aumento da concentración de renina e angiotensina II no plasma e a unha diminución da concentración de aldosterona no plasma. Cando se usa en doses recomendadas, o nivel sérico de potasio non cambia significativamente. Irbesartan non suprime a ACE (quininase II) - un encima que produce angiotensina II, metaboliza a bradiquinina para formar metabolitos inactivos. Para manifestar o seu efecto, irbesartan non necesita activación metabólica.

Eficacia clínica na hipertensión. Aprovel reduce a presión arterial cun cambio mínimo na frecuencia cardíaca. Unha diminución da presión arterial cando se toma unha vez ao día depende da natureza da dose, tendendo a alcanzar unha meseta en doses superiores a 300 mg. As doses de 150-300 mg cando se toma unha vez ao día reducen a presión sanguínea medida na posición supina ou sentados ao final da acción (é dicir, 24 horas despois de tomar o medicamento) por unha media de 8-13 / 5-8 mm RT. Art. (sistólico / diastólico) máis que placebo.

A diminución máxima da presión arterial conséguese 3-6 horas despois de tomar a droga, o efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas.

24 horas despois de tomar as doses recomendadas, a diminución da presión arterial é do 60-70% en comparación coa redución máxima da presión arterial diastólica e sistólica. Tomar o medicamento nunha dose de 150 mg unha vez ao día produce un efecto (como mínimo de acción e unha media de 24 horas), similar ao conseguido coa distribución desta dose diaria en dúas doses.

O efecto antihipertensivo do medicamento "Aprovel" maniféstase nun prazo de 1-2 semanas, e o efecto máis pronunciado conséguese ás 4-6 semanas desde o inicio do tratamento. O efecto antihipertensivo persiste cun tratamento prolongado. Despois da interrupción do tratamento, a presión arterial volve gradualmente ao seu valor orixinal. Non se observou a síndrome de retirada en forma de aumento da hipertensión despois da retirada de drogas.

Aprovel con diuréticos tipo tiazida dá un efecto hipotensivo aditivo. Para os pacientes nos que o irbesartan só non proporcionou o efecto desexado, o uso simultáneo dunha dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg) con irbesartan unha vez ao día provocou unha diminución maior da presión arterial en polo menos 7-10 / 3-6 mm Hg. Art. (Systolic / diastolic) en comparación co placebo.

A eficacia da droga "Aprovel" non depende da idade nin do xénero. Os pacientes da raza negra que padecían hipertensión tiveron unha resposta significativamente máis débil á monoterapia con irbesartán, así como a outros fármacos que afectan o sistema renina-angiotensina. En caso de uso simultáneo de irbesartan con hidroclorotiazida en dose baixa (por exemplo, 12,5 mg por día), a resposta en pacientes da raza negra alcanzou o nivel de resposta en pacientes da raza branca. Non se observaron cambios clínicamente significativos nos niveis séricos de ácido úrico ou na excreción de ácido úrico urinario.

En 318 nenos e adolescentes de 6 a 16 anos que presentaban hipertensión ou risco de aparición (diabete, presenza de pacientes hipertensos na familia), estudaron unha diminución da presión arterial despois de doses tituladas de irbesartan - 0,5 mg / kg (baixo), 1,5 mg / kg (media) e 4,5 mg / kg (alto) durante tres semanas. Ao final da terceira semana, a presión arterial sistólica mínima en posición sentada (SATSP) diminuíu desde o nivel inicial nunha media de 11,7 mm RT. Art. (Dose baixa), 9,3 mmHg. Art. (Dose media), 13,2 mmHg. Art. (Dose alta). Non se observaron diferenzas estatisticamente significativas entre os efectos destas doses. O cambio medio axustado na presión arterial diastólica mínima sentada (DATSP) foi de: 3,8 mmHg. Art. (Dose baixa), 3,2 mmHg. Art. (Dose media), 5,6 mmHg. Art. (Dose alta). Despois de dúas semanas, os pacientes foron reasignados ao azar para usar o medicamento activo ou placebo. En pacientes que recibiron placebo, SATSP e DATSP creceron 2,4 e 2,0 mm Hg. Art. E nos que usaron irbesartan en varias doses, os cambios correspondentes foron 0,1 e -0,3 mm RT. Art.

Eficacia clínica en pacientes con hipertensión arterial, enfermidade renal e diabetes mellitus tipo II. Un estudo de IDNT (irbesartan para nefropatía diabética) demostrou que o irbesartan retarda a progresión do dano renal en pacientes con insuficiencia renal crónica e proteinuria grave.

IDNT foi un estudo controlado de dobre cego que comparou morbilidade e mortalidade entre pacientes que recibían aprovel, amlodipina e placebo. Asistiron 1715 pacientes con hipertensión e diabetes mellitus tipo II, nos que proteinuria ≥ 900 mg / día e nivel de creatinina sérica no intervalo de 1,0-3,0 mg / dl. Estudáronse os efectos a longo prazo (de media 2,6 anos) dos efectos do uso do medicamento "Aprovel": o efecto sobre a progresión da enfermidade renal e a mortalidade global. Os pacientes recibiron doses de 75 mg a 300 mg (dose de mantemento) de Aprovel, 2,5 mg a 10 mg de amlodipina ou placebo, segundo a tolerancia. En cada grupo, os pacientes normalmente recibían 2-4 fármacos antihipertensivos (por exemplo, diuréticos, beta-bloqueantes, alfa-bloqueadores) para conseguir un obxectivo predeterminado: a presión arterial a un nivel de ≤ 135/85 mm Hg. Art. ou unha diminución da presión sistólica en 10 mm RT. Art. Se o nivel inicial foi> 160 mm RT. Art. O nivel de presión arterial obxectivo foi alcanzado para o 60% dos pacientes do grupo placebo e para o 76% e o 78% nos grupos que recibiron irbesartan e amlodipina, respectivamente. Irbesartan reduce significativamente o risco relativo dun punto primario, que se combina cunha duplicación da creatinina sérica, enfermidade renal en etapa final ou mortalidade global. Aproximadamente o 33% dos pacientes obtivo o final combinado primario no grupo irbesartán fronte ao 39% e o 41% nos grupos placebo e amlodipina; unha redución do risco relativo do 20% en comparación co placebo (p = 0,024) e unha diminución do 23% en relación. risco comparado con amlodipina (p = 0,006). Cando se analizaron os compoñentes individuais do punto principal, resultou que non había efecto na mortalidade global, ao mesmo tempo, houbo unha tendencia positiva á diminución dos casos da etapa final da enfermidade renal e unha diminución estatisticamente significativa do número de casos por unha duplicación da creatinina sérica.

A avaliación do efecto de tratamento realizouse en varios subgrupos, distribuídos por sexo, raza, idade, duración da diabetes, presión arterial inicial, concentración de creatinina sérica e taxa de excreción de albumina. Nos subgrupos de mulleres e representantes da raza negra, que representaban o 32% e o 26% de toda a poboación do estudo, respectivamente, non houbo unha mellora significativa do estado dos riles, aínda que os intervalos de confianza non o excluíron. Se falamos dun punto secundario - un acontecemento cardiovascular que acabou (fatal) ou non acabou coa morte (non mortal), non houbo diferenzas entre os tres grupos en toda a poboación, aínda que a incidencia de infarto de miocardio non mortal (IM) foi maior nas mulleres e menos en homes do grupo irbesartán en comparación co grupo placebo. En comparación co grupo amlodipino, a incidencia de infarto e infarto de miocardio non mortal foi maior en mulleres do grupo irbesartán, mentres que o número de casos hospitalarios por insuficiencia cardíaca en toda a poboación foi menor. Non se atopou ningunha explicación convincente para tales resultados nas mulleres.

O estudo "O efecto de irbesartan na microalbuminuria en pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial tipo II" (IRMA 2) demostrou que 300 mg de irbesartán en pacientes con microalbuminuria ralentizan a progresión cara á aparición de proteinuria evidente. IRMA 2 é un estudo dobre cego controlado con placebo que evaluou a mortalidade entre 590 pacientes con diabetes mellitus tipo II con microalbuminuria (30-300 mg ao día) e función renal normal (creatinina sérica ≤ 1,5 mg / dL en homes e 300 mg. ao día e un incremento das FORMAS en polo menos o 30% do nivel inicial). Un obxectivo predeterminado foi a presión arterial a un nivel de ≤135 / 85 mmHg. Art. Para conseguir este obxectivo, engadíronse axentes antihipertensivos necesarios (agás os inhibidores da ACE, os antagonistas do receptor da angiotensina II e os bloqueadores da dihidropiridina da canle de calcio). En todos os grupos de tratamento, os niveis de presión arterial alcanzados polos pacientes foron similares, pero no grupo que recibiu 300 mg de irbesartan, foron menos os suxeitos (5,2%) que os que recibiron placebo (14,9%) ou 150 mg de irbesartan. ao día (9,7%), alcanzou o punto final: proteinuria explícita. Isto indica unha redución do risco relativo do 70% despois dunha alta dose en comparación co placebo (p = 0,0004). Non se observou un aumento simultáneo da taxa de filtración glomerular (GFR) durante os tres primeiros meses de tratamento. Diminuír a progresión cara á aparición de proteinuria pronunciada clínicamente logo de tres meses, e este efecto durou un tren de 2 anos. Regresión á normoalbuminuria (1 votar - valoracións

A composición da droga

A droga está baseada en irbesartan. Esta é a súa substancia activa. Outros compoñentes están presentes nas tabletas, incluíndo:

1. Estearato de magnesio,
2. Sílice
3. Monohidrato de lactosa.

Antes de comezar o tratamento, os pacientes deben ler atentamente a composición completa do medicamento. É adecuado só para aquelas persoas que non sexan alérxicas aos seus compoñentes. Un médico pode axudar a identificar isto, que considera recomendable o uso de hipertensión Aprovel.

Formulario de lanzamento

O medicamento pertence ao grupo de antagonistas dos receptores do segundo grupo de angiotensina. Á venda pódese atopar en forma de pastilla. Por unha banda, o gravado está presente neles. Ela retrata corazóns. No reverso están os números 2872.

Hai 2 tipos de medicamentos. Diferéncianse entre si na dosificación da sustancia activa. 150 mg deste compoñente está presente nalgúns comprimidos, e 300 mg noutros. Grazas a isto, os médicos conseguen escoller o curso óptimo da terapia para o paciente, o que o axudará a afrontar a enfermidade, pero non causará complicacións.

A droga prodúcese en diferentes dosagens.

Durante o embarazo e a lactación

"Aprovel" está prohibido usar 300 mg e 150 mg no tratamento de mulleres hipertensas que teñen un bebé. Se o paciente antes bebía este medicamento, entón debería deixar de tomalo inmediatamente despois do embarazo.

O uso terapéutico de Aprovel non se pode chamar desexable para mulleres que están amamantando. O rexeitamento diso axudará a protexer aos seus fillos contra o desenvolvemento de enfermidades ás que pode levar a substancia activa do medicamento.