Onglisa: un medicamento para a diabetes, revisións e análogos de comprimidos

Esta páxina ofrece unha lista de todos os análogos de Ongliz por composición e indicación para o seu uso. Unha lista de análogos baratos e tamén se poden comparar os prezos nas farmacias.

• O análogo máis barato de Ongliz:Trazenta
• O análogo máis popular de Ongliz:Vipidia
• Clasificación ATX: Saxagliptin
• Ingredientes activos / composición: saxagliptin
  

Ao calcular o custo análogos baratos de Ongliz tívose en conta o prezo mínimo que se atopaba nas listas de prezos proporcionados polas farmacias

Dado lista de análogos de drogas en base a estatísticas das drogas máis solicitadas

Analóxicos por indicación e método de uso

Composición diferente, pode coincidir en indicación e método de solicitude

Como atopar un análogo barato dun medicamento caro?

Para atopar un análogo barato a un medicamento, un xenérico ou un sinónimo, en primeiro lugar recomendamos prestar atención á composición, concretamente ás mesmas substancias activas e indicacións para o seu uso. Os mesmos ingredientes activos do medicamento indicarán que o fármaco é sinónimo da droga, equivalente farmacéuticamente ou alternativa farmacéutica. Non obstante, non te esquezas dos compoñentes inactivos de drogas similares, que poden afectar á seguridade e á eficacia. Non te esquezas das instrucións dos médicos, a auto-medicación pode prexudicar a súa saúde, polo que sempre consulte co seu médico antes de usar calquera medicamento.

Instrución onglisa

INSTRUCIÓN
sobre o consumo da droga
Onglisa

Formulario de lanzamento
Comprimidos recubertos con película.

Composición
Saxagliptin 2,5 e 5 mg,
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, ácido clorhídrico 1 M ou solución de hidróxido sódico 1 M, branco Opadray II (polivinil alcohólico, dióxido de titanio, macrogol (PEG 3350), talco), amarelo Opadray II (alcohol polivinilo, dióxido de titanio, macrogol (PEG 3350), talco, óxido amarelo de colorante de ferro (E172)), tinta Opacode azul (shellac en alcohol etílico, FD&C Blue # 2 / pigmento de aluminio carmin (indice E132), alcohol n-butílico, propilenglicol, alcohol isopropílico, 28% de amonio roksid).

Embalaje
Nun paquete de 30 comprimidos.

Acción farmacolóxica
ONGLISA - saxagliptin - un potente inhibidor competitivo reversible e selectivo da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, a administración de saxagliptina suprime a actividade do encima DPP-4 dentro das 24 horas.Despois da inxestión de glicosa por vía oral, a inhibición de DPP-4 leva a un aumento de 2-3 veces na concentración de péptido 1 como glucagón (GLP-1) e insulinotrópico dependente da glicosa. polipéptido (HIP), unha diminución da concentración de glucagón e un aumento da resposta dependente da glicosa das células beta, o que conduce a un aumento da concentración de insulina e péptido C.
A liberación de insulina polas células beta pancreáticas e unha diminución da liberación de glucagón das células alfa pancreáticas leva a unha diminución da glicemia en xaxún e da glicemia postprandial.
A eficacia e seguridade da saxagliptina cando se tomaron en doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg 1 vez / estudáronse en seis estudos controlados con dobre placebo controlados con placebo en 4148 pacientes con diabetes tipo 2.Tomar o medicamento acompañou unha mellora estadísticamente significativa da hemoglobina glicosilada (HbA1c), da glicosa plasmática en xaxún (GPN) e do plasma sanguíneo postgrandial (PPG) en comparación co control.
Os pacientes nos que non se puido alcanzar o nivel glicémico obxectivo con saxagliptin, xa que a monoterapia tamén se prescribiu metformina, glibenclamida ou tiazolidinediones. Ao tomar saxagliptina a unha dose de 5 mg, observouse unha diminución de HbA1c despois de 4 semanas e GPN despois de 2 semanas. No grupo de pacientes que recibiron saxagliptina en combinación con metformina, glibenclamida ou tiazolidinediones, tamén se observou unha diminución de HbA1c despois de 4 semanas e GPN despois de 2 semanas.
O efecto da saxagliptina no perfil lipídico é semellante ao do placebo. Durante o tratamento con saxagliptina, non se observou ningún aumento do peso corporal.

Onglisa, indicacións para o uso
A diabetes mellitus tipo 2 ademais da dieta e exercicio para mellorar o control glicémico na calidade:
- monoterapia,
- iniciando a terapia combinada con metformina,
- adicións á monoterapia con metformina, tiazolidinediones, derivados da sulfonilurea, a falta de un control glicémico adecuado nesta terapia.

Contraindicacións
diabetes diabetes mellitus tipo 1 (uso non estudado),
- Use con insulina (non estudada),
- cetoacidosis diabética,
- intolerancia conxénita á galactosa, deficiencia de lactasa e malabsorción de glicosa-galactosa,
- embarazo
- lactación,
- idade ata 18 anos (non se estudou seguridade e eficacia),
- aumento da sensibilidade individual a calquera compoñente da droga.

Dosificación e administración
A droga prescríbese por vía oral, independentemente da inxestión de alimentos.
Con monoterapia, a dose recomendada de saxagliptina é de 5 mg 1 vez / día.
Na terapia combinada, a dose recomendada de saxagliptina é de 5 mg 1 vez / día en combinación con metformina, tiazolidinediones ou sulfonilureas.
Ao comezar a terapia combinada con metformina, a dose recomendada de saxagliptin é de 5 mg 1 vez / día, a dose inicial de metformina é de 500 mg / día. En caso de resposta inadecuada, pódese aumentar a dose de metformina.
Se omite tomar Ongliz®, debes tomar a tableta perdida en canto o paciente recorde isto, pero non debe tomar unha dobre dose de fármaco durante un día.
Para pacientes con insuficiencia renal leve (CC> 50 ml / min), non se precisa axuste da dose. Para os pacientes con insuficiencia renal moderada ou grave (CC ≤ 50 ml / min), así como para os pacientes con hemodiálise, a dose recomendada de Ongliz® é de 2,5 mg 1 vez / día. O medicamento debe tomarse ao final dunha sesión de hemodiálise. Non se estudou o uso de saxagliptina en pacientes sometidos a diálise peritoneal. Antes de comezar o tratamento con saxagliptina e durante o tratamento, recoméndase avaliar a función renal.
En caso de deterioración da función hepática, non se precisa un axuste leve, moderado e grave da dose.
Non se require axuste da dose en pacientes anciáns. Non obstante, ao elixir unha dose, hai que ter en conta que nesta categoría de pacientes é máis probable unha diminución da función renal.
Non se estudou a seguridade e eficacia do fármaco en pacientes menores de 18 anos.
Cando se usa con potentes inhibidores de CYP 3A4 / 5, como ketoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina, a dose recomendada de Ongliz® é de 2,5 mg 1 vez / día

Embarazo e lactación
Debido a que non se estudou o uso de saxagliptina durante o embarazo, a droga non debe prescribirse durante este período.
Non se sabe se a saxagliptina pasa ao leite materno.Debido a que non se exclúe a posibilidade de penetrar a saxagliptina no leite materno, a lactación materna debe ser detida durante o período de tratamento con saxagliptina ou a terapia debe ser interrompida, tendo en conta a relación de risco para o bebé e o beneficio para a nai.

Efectos secundarios
Infeccións das vías respiratorias superiores
Infeccións do tracto urinario
Gastroenterite
Sinusite
Vómitos
Cefalea.

Instrucións especiais
Non se estudou o uso do medicamento Onglisa® en combinación con insulina, así como en triple terapia con metformina e tiazolidinediones ou derivados de metformina e sulfonilurea.
Pacientes con insuficiencia renal.
O axuste da dose recoméndase para pacientes con insuficiencia renal moderada ou grave, así como para pacientes con hemodiálise. Antes de comezar a terapia e periodicamente durante o tratamento co medicamento, recoméndase avaliar a función renal.
Use en combinación con medicamentos que poden causar hipoglucemia.
Os derivados das sulfonilureas poden causar hipoglucemia, polo tanto, para reducir o risco de hipoglucemia mentres se usa Ongliz®, pode ser necesaria unha redución da dose de sulfonilureas.
Reaccións de hipersensibilidade.
Non se debe prescribir a droga a pacientes que tiveron graves reaccións de hipersensibilidade ao usar outros inhibidores de DPP-4.
Pacientes anciáns.
Segundo estudos clínicos, os indicadores de eficacia e seguridade en pacientes de 65 e máis anos non diferían dos indicadores similares en pacientes de idade menor. Non obstante, non se pode descartar unha maior sensibilidade individual para a saxagliptina en algúns pacientes anciáns.
A saxagliptina e o seu principal metabolito son excretados parcialmente polos riles, polo que hai que ter en conta que en pacientes anciáns é máis probable unha diminución da función renal. Onglisa® contén lactosa. Os pacientes con intolerancia conxénita á galactosa, deficiencia de lactasa e malabsorción de glicosa-galactosa non deben tomar este medicamento.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control.
Non se realizaron estudos sobre o efecto da saxagliptina sobre a capacidade de conducir vehículos e mecanismos de control. Teña presente que a saxagliptina pode causar mareos.

Interacción farmacolóxica
A análise de datos de ensaios clínicos suxire que o risco de interaccións clínicamente significativas de saxagliptina con outros fármacos cando se usa xuntos é pequeno.
O metabolismo da saxagliptina está predominantemente mediado polo sistema de isoenzima do citocromo P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). Estudos in vitro demostraron que a saxagliptina e o seu principal metabolito non inhiben isoenzimas CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 e non inducen isoenzimas CYP 1A2, 2B6, 2C9 e 3A4. En estudos con voluntarios saudables, os parámetros farmacocinéticos de saxagliptina e o seu principal metabolito non cambiaron significativamente baixo a influencia de metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, simvastatina, diltiazem, ketoconazol, omeprazol, unha combinación de hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio e simeticona A saxagliptina non modifica significativamente os parámetros farmacocinéticos de metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, simvastatina, diltiazem ou ketoconazol.
Non se estudou o efecto de indutores de isoenzimas CYP 3A4 / 5 sobre a farmacocinética de saxagliptina. Non obstante, o uso combinado de saxagliptina e indutores de isoenzimas CYP 3A4 / 5, como carbamazepina, dexametasona, fenobarbital, fenitoína e rifampicina, pode provocar unha diminución da concentración de saxagliptina no plasma e un aumento da concentración do seu metabolito principal.Non se estudaron os efectos do tabaquismo, da dieta, dos suplementos de herbas e do consumo de alcol na saxagliptina.

Sobredose
Non se describen síntomas de embriaguez cun uso prolongado do medicamento en doses ata 80 veces superiores ás recomendadas.
Tratamento: en caso de sobredose, debe empregarse unha terapia sintomática. A saxagliptina e o seu principal metabolito son excretados por hemodiálise (taxa de excreción: 23% da dose en 4 horas).

Condicións de almacenamento
A unha temperatura non superior a 30 ° C

Onglisa: instrucións de uso, críticas, canto

Coa progresión da diabetes tipo 2, o endocrinólogo debe escoller o medicamento adecuado. Permiten normalizar a concentración de glicosa no sangue. Unha destas ferramentas é Onglisa. Antes de mercar, é recomendable que os pacientes descubran a información necesaria sobre este medicamento. Instrucións de uso Onglises, análogos, revisións e prezo: os diabéticos deben estar interesados ​​en todo.

A composición do produto e a forma de liberación

O principal compoñente activo de Onglisa é o clorhidrato de saxagliptina. Trátase dun fármaco hipoglucémico: inhibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).

O produto está dispoñible en forma de tabletas, revestidas cunha película. Á venda podes atopar "Onglizu" cunha dosificación da sustancia activa 2,5 e 5 mg. As tabletas están embaladas en burbullas, saen á venda en envases de cartón: cada un contén 3 ampollas.

A droga coñécese baixo a saxagliptina do INN (nome internacional non propietario).

Efectos farmacolóxicos

Ao tomar este axente hipoglucémico, a actividade do encima DDP-4 suprímese durante 24 horas. Ao tomar glicosa, a concentración de GLP-1 e GUI aumenta 2-3 veces. Ao mesmo tempo, o nivel de glucagón diminúe, aumenta a resposta dependente da glicosa das células beta. Debido á acción destes mecanismos, aumenta a concentración de péptido C e insulina.

Cando a insulina se libera do páncreas (as súas células beta especializadas), minimizando o proceso de liberación de glucagón das células alfa, hai unha diminución da glicemia en xaxún despois da comida.

A seguridade e eficacia da saxagliptina probouse en 6 estudos controlados con placebo en pacientes con diabetes tipo 2. Empíricamente, comprobouse que a hemoglobina glicada, o azucre no sangue xaxún e despois de comer alimentos mellorados.

A saxaliptina despois da administración é absorbida rapidamente no tracto gastrointestinal, a concentración máxima obsérvase despois de 2 horas (o metabolito principal - 4) despois da administración. Absorbe máis do 75% da dose tomada. A substancia activa excrétase con bilis e ouriños.

Lista de indicacións

A ferramenta "Onglisa" pode prescribirse para a diabetes, desenvolvida polo tipo 2. O medicamento prescríbese como complemento ao control glicémico simultaneamente coa dieta e o exercicio.

Prescribe estes comprimidos:

• como medio de monoterapia,
• como complemento para a monoterapia con derivados da sulfonilurea, metformina, tiazolidinediones,
• para iniciar o tratamento combinado en combinación con metformina.

Está prohibido comezar a tomar a droga vostede mesmo sen receita médica.

O "Onglizu" úsase como un compoñente adicional en combinación con outros fármacos, sempre que a monoterapia con fármacos que baixen o azucre non poida conseguir un control glicémico adecuado.

Selección de dosificación, método de uso

O endocrinólogo asistente debe prescribir a dosificación, tendo en conta o estado do paciente.

Con monoterapia "Onglise", a elección adoita facerse a favor de comprimidos de 5 mg. Tómanse un ao día.

Cando se usan métodos combinados de terapia, recoméndase tomar saxagliptina nunha cantidade de 5 mg en combinación con derivados da sulfonilurea, medicamentos tiazolidinione, metformina.

Despois de decidir o tratamento inicial de combinación con metformina e saxagliptina, é necesario escoller os fármacos para que a primeira substancia activa entre no corpo nunha cantidade de 500 mg, a segunda - 5 mg por día. A falta de resposta adecuada, aumente a dose de metformina.

Se se perde a seguinte tableta de Ongliza, debes beber inmediatamente, logo que o diabético o recorde. Pero non pode beber 2 comprimidos ao día.

Seleccione por separado a dosificación para pacientes en que a diabetes é complicada por enfermidades concomitantes:

• con insuficiencia renal leve, a dose non se axusta,
• en insuficiencia renal moderada e grave, prescríbese “Ongliza” 2,5 mg (recoméndanse os mesmos comprimidos para pacientes con hemodiálise),
• a disfunción do fígado non require axuste da dose,
• en pacientes anciáns con función renal normal, o medicamento prescríbese nunha dosificación estándar.

Antes de tomar medicamentos elaborados a base de saxagliptina, debes revisar os riles, avaliar o seu traballo.

Contraindicacións

Antes de prescribir Onglisa, o médico debería familiarizarse coa historia clínica do paciente e saber se pode tomar este medicamento.

A lista de contraindicacións inclúe o seguinte:

• sensibilidade establecida para calquera compoñente do produto,
• intolerancia a galactosa, malabsorción á glicosa-galactosa diagnosticada ou deficiencia de lactase,
• cetoacidosis diabética,
• o período de embarazo e lactación.

O medicamento non está prescrito para pacientes con diabetes tipo 1 dependentes da insulina e para aqueles pacientes que usan insulina para o tratamento incluso con T2DM. Nestes casos, non se estudou o uso de saxagliptina.

Pola mesma razón, non se recomenda prescribir estes comprimidos a menores de idade.

En combinación con preparados de derivados da sulfonilurea, o fármaco úsase con precaución.

Ademais, o estado debe ser controlado por pacientes con insuficiencia renal (con forma moderada e grave), persoas maiores.

Non se estudou o uso do medicamento durante o embarazo. Non se sabe tamén se a droga pasa ao leite materno. Por iso, no momento do tratamento, os médicos recomendan deixar a alimentación ou rexeitar o tratamento con saxagliptina.

Efectos secundarios factibles

Algúns pacientes desenvolven complicacións mentres toman Onglisa.

Hai un grave perigo cando ocorren? Se o paciente notou efectos secundarios, entón a consulta dun médico é necesaria para supervisar a afección e avaliar a eficacia do tratamento.

Aínda que no curso de estudos experimentais estableceuse o seguinte. A incidencia de eventos adversos en pacientes que toman saxogliptina é comparable á incidencia en pacientes que tomaron placebo.

Ao mesmo tempo, non houbo diferenzas significativas entre a toma do medicamento en forma de monoterapia e a terapia combinada.

Posible ocorrencia frecuente de tales efectos secundarios:

• infeccións das vías respiratorias (superior),
• infeccións do tracto urinario
• sinusite
• gastroenterite
• vómitos
• dores de cabeza.

Os estudos descubriron que na 24ª semana de terapia, algúns pacientes seguiron tendo reaccións de hipersensibilidade: o 1,5% das persoas que tomaban Onglizu e o 0,4% das persoas que tomaban placebo. Pero as reaccións de hipersensibilidade xurdidas durante os experimentos non representaron unha ameaza para a vida dos pacientes e non precisaron tratamento.

Con terapia combinada, observouse o seguinte.

O uso de saxagliptina en combinación con glibenclamida levou á hipoglucemia nun 0,8% dos casos, no grupo control (tomando placebo) - nun 0,7%. A incidencia de hipoglucemia co uso simultáneo de metformina e tiazolidinediones é comparable coa incidencia de hipoglucemia no grupo de pacientes que se lles administrou un placebo.

Coa combinación de saxagliptina e tiazolidinediones, o edema periférico produciuse no 8,1% dos casos, no grupo control - 4,3%.Pero o inchazo resultante foi leve ou moderado, non foi necesaria a interrupción do tratamento. Con monoterapia e outras combinacións, esta complicación produciuse nun 1,7%, mentres que se tomou placebo nun 2,4%, respectivamente.

O uso concomitante de medicamentos baseados en Onglisa e metformina pode causar nasofaringitis e dores de cabeza. A nasofaringite ocorreu no 6,9% dos pacientes: con monoterapia con metformina - 4%, saxagliptina - no 4,2% dos pacientes. O 7,5% queixouse de dores de cabeza: con monoterapia con metformina - 5,2%, saxagliptina - 6,3% de pacientes.

Non se observaron cambios notables nos parámetros de laboratorio durante os estudos de saxagliptin. É posible unha pequena diminución do número de linfocitos, pero o seu número medio permaneceu nun nivel estable.

Supostos

Os fabricantes de medicamentos baseados en saxagliptina, incluíndo Onglises, non recomendan consumir 2 comprimidos do medicamento o mesmo día cando se salta a seguinte dose. Pero ao tomar a droga durante un longo período en doses que superan as 80 veces recomendadas, non se observaron síntomas de embriaguez.

Pero as instrucións de uso din que con unha sobredose, o medicamento debe ser retirado por hemodiálise. Durante 4 horas, o 23% do medicamento é excretado.

Interacción farmacolóxica

Ao prescribir Onglisa, os médicos raramente están interesados ​​en que tipo de medicamento aínda use. Despois de todo, o risco dunha interacción significativa con esta droga e outras drogas é moi pequeno.

A concentración do metabolito principal da saxagliptina pode diminuír ao usar indutores de isoenzimas CYP 3A4 / 5 (como Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoína, Dexametasona, Rifampicina).

Cando se combina con derivados da sulfonilurea, deberase ter precaución: pode producirse unha hipoglucemia. Pode reducir o risco reducindo a dose de preparados de sulfonilurea.

Instrucións especiais

Non se realizou unha valoración de como a técnica "Ongliza" afecta a capacidade de conducir vehículos e mecanismos de condución. Non se sabe tamén como afectan a inxestión de alcol, o tabaquismo e o uso de medicamentos.

Se os pacientes tiñan anteriormente reaccións de hipersensibilidade cando usaban inhibidores de D1111-4, entón Ongliz non debe ser prescrito.

Política de prezos e selección de análogos

Podes mercar a droga en moitas farmacias. Pero o seu prezo é bastante elevado: para un paquete de 30 comprimidos de 5 mg, deberán darse 1881 rublos. Este medicamento non está incluído na lista de medicamentos preferentes que se poden dar gratuitamente a un paciente con diabetes tipo 2 por receita médica.

Os pacientes teñen dereito a solicitar ao endocrinólogo unha receita para a emisión gratuíta doutro remedio que poida substituír a Onglisa. Ademais, os substitutos son necesarios se o paciente é intolerante á saxagliptina.

Os análogos inclúen tales medicamentos para reducir o azucre:

• "Galvus" - a sustancia activa vildagliptin,
• "Xanuvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptina,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovanos" - glibenclamida, clorhidrato de metformina,
• O glucófago é clorhidrato de metformina.

Pero só o endocrinólogo asistente debería seleccionar análogos do medicamento Ongliza para a diabetes.

Entre a lista especificada de análogos recomendados non hai medicamentos que, co permiso do Ministerio de Sanidade, poidan ser emitidos de xeito gratuíto. O custo destes análogos tampouco se pode chamar baixo.

Para un paquete de 28 comprimidos de 50 mg de Galvus, ten que pagar 810 rublos.

"Xanuvia" custará aos pacientes 1650 rublos. - Ficha 28. 100 mg cada un.

"Vipidia" nas farmacias custa 1288 rublos. - Ficha 28. 25 mg cada unha.

"Trazhenta" custa 1785 rublos. - 30 comprimidos 5 mg cada unha.

Pero os medicamentos baseados na metformina son máis baratos. O glúfago custa 114 rublos. (30 unidades. 500 mg cada un), "Glucovans" 277 rublos. Ficha 30. 500 / 2,5 mg de metformina e glibenclamida, respectivamente.

Comentarios dos pacientes

Antes de adquirir un medicamento tan caro, moitos queren saber o eficaz que é e se axuda a outros pacientes.Pero a sensibilidade dos diabéticos á terapia con saxagliptina non é a mesma: para algúns pacientes este remedio convértese nunha panacea, mentres que outros se queixan da súa ineficiencia.

Pero as revisións dos pacientes ofrecen unha oportunidade para tratar a acción do medicamento. A pesar das opinións doutras persoas, os diabéticos deben guiarse polas recomendacións do seu endocrinólogo de tratamento. Se non confían nel, paga a pena tentar cambiar de médico.

Algúns pacientes quéixanse de que Onglisa non produce o efecto esperado. Nalgúns, a concentración de glicosa incluso aumenta mentres toma a droga. Os médicos prescriben moitos "Ongliz" como un medio de terapia adicional no tratamento de "Siofor", "Diabeton".

Pero moitos diabéticos, incluso con monoterapia con saxagliptina, conseguen resultados excelentes e controlan a glicemia. Os beneficios desta droga, moitos atribúen a capacidade de tomar pastillas en calquera momento, independentemente da inxestión de alimentos.

Algúns tamén observan que unha combinación con metformina permite normalizar a condición. Pero para obter o resultado desexado, é necesario un tratamento a longo prazo. E este é un pracer de cabeza para moitos. Co réxime estándar, as tabletas son suficientes durante un mes.

Pero a maioría dos pacientes teñen que beber outros medicamentos para minimizar o efecto da diabetes sobre os órganos e sistemas do corpo.
Se o médico prescribe "Ongliza", entón debes probar a terapia con este medicamento. O principal que hai que lembrar sobre a necesidade de seguir unha dieta e a implementación de actividade física factible.

Se relaxarse ​​e beber só pastillas, non poderá normalizar a afección.

Drogas Onglisa - indicacións e instrucións de uso

Entre as drogas utilizadas para tratar a diabetes, coñécese unha droga chamada Onglisa.

Paga a pena estudar as instrucións deste medicamento, identificar as súas principais características e vantaxes, así como determinar que medidas axudarán a evitar o desenvolvemento de efectos adversos debido ao seu uso inadecuado.

Información xeral, composición e forma de lanzamento

Esta droga para a diabetes está dispoñible nos Estados Unidos. Está deseñado para controlar o nivel de azucre no sangue dos pacientes. Ten un efecto hipoglucémico. O seu uso só o debe recomendar un médico para non prexudicar a súa saúde. É por iso que podes mercar Ongliz só con receita médica.

A base do medicamento é a sustancia Saksagliptin. Exerce a función principal nesta droga. O compoñente úsase para deter os síntomas da hiperglicemia baixando os niveis de glicosa no sangue.

Se o paciente viola as recomendacións médicas, entón o medicamento pode provocar o desenvolvemento de efectos secundarios e complicacións.

A composición inclúe ingredientes auxiliares:

• monohidrato de lactosa,
• croscarmellosa sódica
• ácido clorhídrico
• estéreo de magnesio.

Ademais, a droga contén unha pequena cantidade de colorantes, que son necesarios para crear un revestimento de película para comprimidos (o medicamento ten unha forma de comprimido).

Poden ser de cor amarela ou rosa cun gravado azul. Á venda, podes atopar comprimidos cunha dosificación de 2,5 e 5 mg. Ambos os dous véndense en paquetes móbiles de 10 unidades.

3 tales paquetes sitúanse nun paquete.

Substituíntes favorables aos comprimidos de Ongliz

O analóxico é máis barato de 981 rublos.

Galvus tamén se prescribe para a diabetes tipo 2, pero é moito máis barato e difire de Onglis na substancia activa. Utiliza vildagliptin nunha dose de 50 mg. Hai diferenzas nas contraindicacións antes de comezar o tratamento, lea as instrucións.

Vipidia (tabletas) Valoración: 28 Top

O analóxico é máis barato de 7.99 rublos.

Vipidia tamén difire pola súa composición, pero está no mesmo subgrupo farmacéutico que os medicamentos anteriores. Tamén se usa diabete mellitus tipo 2 como monoterapia e en combinación con outros axentes hipoglucemicos orais ou con insulina.

Farmacoloxía e farmacocinética

O efecto da droga sobre o diabético débese ao seu compoñente activo. Cando se penetra no corpo, a saxagliptina inhibe a acción do encima DPP-4. Como resultado, as células beta pancreáticas aceleran a síntese de insulina. A cantidade de glucagón neste momento diminúe.

Debido a estas características, a concentración de glicosa no sangue do paciente redúcese, o que leva a melloras no benestar (a menos que o seu nivel descenda ata os niveis críticos). Unha característica importante da sustancia en cuestión é a falta de influencia pola súa parte sobre o peso corporal do paciente. Os pacientes que usan Ongliza non aumentan.

A absorción de saxagliptina prodúcese moi rápido se toma o medicamento antes das comidas. Ao mesmo tempo, absorbe unha parte significativa da sustancia activa.

A saksagliptina non ten tendencia a asociarse con proteínas do sangue - a aparición destes enlaces afecta a unha pequena cantidade do compoñente. O efecto máximo do medicamento pódese conseguir en aproximadamente 2 horas (as propiedades do corpo individuais afectan isto). Tardan aproximadamente 3 horas en neutralizar a metade da saxagliptina entrante.

Indicacións e contraindicacións

É moi importante seguir as instrucións sobre as indicacións do medicamento. O uso de Onglisa supón innecesariamente un grave perigo para a saúde e a vida. Os medicamentos con efecto hipoglucémico deberían usarse só para aquelas persoas que teñen niveis altos de glucosa, para outros este remedio é prexudicial.

Isto significa que a indicación para esta droga é a diabetes tipo 2. A ferramenta úsase nos casos en que a dieta e a actividade física non teñen o efecto desexado na concentración de azucre.

Onglisa pode usarse tanto por separado como en combinación con outros fármacos (metformina, derivados da sulfonilurea, etc.).

O medicamento ten contraindicacións:

• diabetes tipo 1
• embarazo
• alimentación natural
• alerxia á composición da droga,
• deficiencia de lactasa
• cetoacidosis diabética
• intolerancia á galactosa.

A presenza de polo menos un elemento da lista é un motivo para rexeitar o uso de tabletas.

Tamén distingue grupos de persoas que teñen permiso para usar Onglisa, pero baixo unha supervisión médica máis coidada. Estes inclúen anciáns, así como pacientes con insuficiencia renal.

Instrucións de uso

Use este medicamento segundo as regras. Se o médico non prescribiu unha dosificación diferente, suponse que o paciente usa 5 mg do medicamento ao día. Recoméndase unha dose similar co uso combinado de Onglisa con Metformin (unha porción diaria de Metformin é de 500 mg).

O consumo da droga só está dentro. En canto a comer, non hai indicios, pode beber pastillas tanto antes como despois das comidas. O único desexo é usar o medicamento en reloxo.

Ao saltarse a seguinte dose, non debería esperar á hora establecida para beber unha dobre dose do medicamento. É necesario tomar a porción habitual do medicamento en canto o paciente se acordase del.

Efectos secundarios e sobredose

A aparición de efectos secundarios derivados do uso de Onglisa non sempre está asociada á súa intolerancia. Ás veces son causados ​​por un organismo non adaptado aos seus efectos. Non obstante, se son detectados, recoméndase informar ao médico.

As instrucións para a droga indican efectos secundarios como:

• infeccións do tracto urinario
• dor de cabeza
• náuseas
• dores no estómago
• sinusite
• nasofaringitis (con uso simultáneo con metformina).

A terapia sintomática úsase para desfacerse destes problemas. Nalgúns casos, o médico cancelará inmediatamente o remedio.

Non hai información sobre as características dunha sobredose con este medicamento. Se se produce, é necesario un tratamento sintomático.

Opinións do paciente

Estudadas as revisións sobre o medicamento Onglisa, podemos concluír que o medicamento reduce ben a glicosa, pero non é adecuado para todos e que require un enfoque e control individual.

Os resultados da droga son moi bos. O meu azucre agora está estable, non houbo efectos secundarios e non. Ademais, é moi cómodo usalo.

Dmitry, 44 anos

O remedio de Ongliz pareceume débil. O nivel de glicosa non cambiou, ademais, atormentáronme unha dor de cabeza constante, ao parecer, un efecto secundario. Levo un mes e non aguantei; tiven que pedir outro medicamento.

Alexander, 36 anos

Levo tres anos usando Onglise. Para min, esta é a mellor ferramenta. Antes bebeu varios fármacos, pero ben os resultados eran demasiado baixos, ou foi atormentado por efectos secundarios. Agora non hai este problema.

recollida de novos fármacos no tratamento da diabetes:

A droga está entre os bastante caros - o prezo por paquete é de 30 unidades. uns 1700-2000 esfregue. Para mercar fondos, precisa receita médica.

Outros artigos relacionados recomendados

Onglisa: pastillas para a diabetes

Se se produce diabete tipo 2, o médico que o atendera debería prescribirlle ao paciente a medicación adecuada.

É considerado Onglisa un dos prescritos con frecuencia.

Antes do uso, recoméndase estudar as instrucións de uso, revisións (hai un grave perigo despois do uso), análogos dispoñibles e prezo.

Indicacións de uso

Na diabetes tipo 2, a susceptibilidade das células á glicosa redúcese significativamente. Nesta fase, hai un atraso na primeira fase da síntese hormonal.

No futuro, a segunda fase pérdese por falta de incretinas. Onglisa atrasa a exposición ao encima DPP 4, as incretinas están máis tempo no sangue, prodúcese máis insulina. Corríase a glicemia nun estómago baleiro e completo, restablece o funcionamento do páncreas. Así, Onglisa prolonga o traballo das súas propias hormonas, aumenta o seu contido.

A droga Onglisa con diabetes tipo 2 (ademais dunha alimentación e deportes adecuados) móstrase como:

• tratamento inicial con varios fármacos, xunto coa metformina,
• aditivo á terapia con derivados de metformina, insulina e sulfonilurea,
• monoterapia.

O uso de Onglises mellora o control glicémico.

Formulario de lanzamento

País de orixe - EE.UU., pero as tabletas preparadas poden ser embaladas no Reino Unido ou Italia.

Realízanse en forma de comprimidos redondos, convexos por ambos os lados, o lado exterior está revestido. Cada tableta ten números azuis. A cor de Onglisa depende da concentración da sustancia activa: 2,5 mg cada un é un ton amarelo pálido (escríbese "2,5" por un lado, "4214" escríbese polo outro) e 5 mg cada un de cor rosa (números "5" e "4215" ").

As tabletas están en burbullas de papel de aluminio: nun paquete 3 ampollas de 10 pezas. Cada ampolla ten unha perforación que a divide en 10 partes (polo número de comprimidos). Os envases de cartón están protexidos de manipulación de adhesivos transparentes que representan unha malla amarela.

O azucre no sangue é sempre de 3,8 mmol / L

Como manter o azucre normal en 2019

Podes mercar un medicamento para diabetes Onglizu en farmacias. Prescrición dispoñible, pero non todos os farmacéuticos seguen esta regra. En 2015, o medicamento foi incluído na lista de imprescindibles, polo que se un diabético está rexistrado, pode conseguilo gratuitamente.

En media, o prezo dos envases para 30 comprimidos é duns 1800 rublos. Manteña o medicamento a unha temperatura inferior a 30 graos dos nenos. O almacenamento non debe ser superior a 3 anos.

A sustancia activa é o clorhidrato de saxagliptina (2,5 ou 5 mg). Este é un representante do inhibidor moderno de DPP-4.

Os excipientes son:

• MCC
• monohidrato de lactosa,
• croscarmellosa sódica
• estearato de magnesio,
• ácido clorhídrico
• colorantes.

A parte externa da tableta está composta por colorante OpadryII.

Características da aplicación

Na fase inicial dos cambios no funcionamento dos riles, non hai necesidade de cambiar a dosificación.En trastornos máis graves, hemodiálise, a dose recomendada de medicamento Ongliza é de 2,5 mg por día. Recoméndase que o medicamento se administre cando remate o procedemento de purificación de sangue. Antes e durante o tratamento, é necesario avaliar o estado dos riles.

Non se investigou o impacto de Onglises no corpo co método intracorporal de purificación do sangue.

Con cambios na actividade hepática, independentemente da gravidade, non é necesario axustar unha única dose.

O efecto do uso de Onglisa en diabéticos maiores de 65 anos é similar ao dos pacientes novos. Na vellez, cómpre tomar a dosificación diaria habitual. É importante recordar que nesta fase de desenvolvemento, o funcionamento dos riles diminúe, o compoñente activo nalgunha cantidade é excretado por eles.

Non hai datos sobre o posible perigo e efecto positivo de Onglisa con menos de 18 anos.

Non se investigou a co-administración de Onglisa con insulina durante o tratamento. Non hai datos sobre o efecto da droga na condución e as actividades con sistemas mecanizados. Pode marear despois de tomar o medicamento.

Non se estudou o efecto da sustancia activa no corpo dunha muller embarazada e en lactación.

Non hai información sobre se a sustancia activa é capaz de penetrar a través da placenta ata o feto e no leite materno, polo que o medicamento non está prescrito neste momento.

Se non se pode evitar o uso de Onglisa, no momento de tomar a medicación, a lactación materna está detida. Neste caso, ten en conta o posible perigo para o neno e o probable efecto positivo para a nai.

Derivados de sulfonilurea baixan significativamente os niveis de glicosa. Para evitar tal patoloxía cun tratamento combinado con Onglisa, é necesario reducir a dose de sulfonilurea ou insulina.

Con antecedentes de reaccións graves de alta sensibilidade de diabéticos (incluída unha reacción alérxica inmediata e edema de Quincke), Ongliza non se usa durante o uso doutros inhibidores de DPP-4. É necesario identificar as causas probables de hipersensibilidade e recomendar un tratamento alternativo (análogos do medicamento Onglisa).

Hai probas de pancreatite aguda co uso do medicamento. Os pacientes deben estar informados sobre tales reaccións cando prescriban Onglisa. Se hai probabilidade de manifestacións dos primeiros signos de pancreatite, o medicamento cancelase.

Os comprimidos conteñen lactosa, polo tanto, diabéticos con intolerancia xenética á galactosa, a deficiencia de lactase non pode tomar Onglisa.

Interacción con outras drogas

A terapia básica é metformina coa necesidade de cambios no estilo de vida. Se ese tratamento non produce o efecto esperado, introdúcense medicamentos adicionais aprobados.

Realizáronse estudos que demostran que existe un risco relativamente pequeno dunha combinación de saxagliptina e outros fármacos.

O uso conxunto con indutores de isoenzimas CYP 3A4 / 5 axuda a reducir o contido de produtos metabólicos de saxagliptina.

Tomar derivados de sulfonilurea reduce significativamente a concentración de glicosa no sangue. Para evitar este risco, é necesario reducir a dose de Onglisa.

Non se realizaron estudos sobre os efectos do tabaquismo, da dieta ou do consumo de alcol na saxagliptina.

Medidas de precaución

A onglisa é un medicamento bastante seguro, os efectos non desexados practicamente non se producen. Hai tantas reaccións negativas coa saxagliptina como co tratamento con placebo.

Está prohibido o uso de Onglises cando:

• diabetes tipo 1
• coadministración con insulina
• deficiencia de lactasa,
• cetoacidosis diabética,
• embarazo
• lactación materna
• menores de 18 anos
• intolerancia individual a un dos compoñentes da droga.

É moi coidadoso que os pacientes usen:

• que padecía unha función renal moderada e grave ou pancreatite no pasado,
• persoas maiores
• con uso simultáneo con sulfonilureas.

Durante o tratamento con Onglisa, hai probabilidades de efectos secundarios:

• infeccións do tracto urinario
• infeccións das vías respiratorias superiores
• inflamación da mucosa sinusal,
• inflamación do estómago e do intestino delgado,
• amordazas
• pancreatite aguda
• xaquecas.

Con tratamento mixto con metformina, a nasofaringite maniféstase nalgúns casos.

A hipersensibilidade notouse no 1,5% dos casos, non ameazou a vida e non foi necesaria a hospitalización.

Cando se tomou xunto con tiazolidinediones, a xulgar polas revisións de Onglis, notouse a aparición de edema periférico débil ou moderado, que non precisou a terminación da terapia.

A incidencia de hipoglucemia durante o tratamento con Ongliza foi consistente cos resultados con placebo.

Sobredose

Con un uso excesivo prolongado da droga, non se describen signos de envelenamento. En caso de sobredose, deberían aliviarse os síntomas. A substancia activa e o seu produto metabólico son excretados por hemodiálise.

Analóxicos Non existen ninglos coa mesma substancia activa. Este é o único medicamento con saxagliptina. Un efecto similar sobre o corpo é exercido por Nesin, Transient, Galvus. Está prohibido usar análogos de Ongliz sen o permiso do médico asistente.

A medicina diabética de Onglis axuda a manter a glicosa no sangue baixo control. As pílulas son o suficientemente convenientes como para tomar. Podo notar a vantaxe de que non observei efectos secundarios. Dos menos, podo nomear o caro.

Gústame a droga Onglisa, hai unha instrución clara para o seu uso, é fácil de usar. Ás veces aparecían dores de cabeza moderados. Recomendo a medicina.

A medicina Ongliza é un representante dun novo grupo de medicamentos para o azucre. Ten un mecanismo de influencia diferente, pero en termos de eficacia é similar aos medicamentos tradicionais, e en seguridade os supera significativamente. O medicamento ten un efecto positivo sobre as enfermidades concomitantes, inhibe a progresión da diabetes e as complicacións.

As vantaxes indubidables son a ausencia do perigo de hipoglucemia, o efecto sobre o peso do paciente e a posibilidade de usar con outros fármacos que reducen o azucre. No futuro, os científicos pretenden crear fármacos que restaurarán a función pancreática durante moito tempo.

A diabetes sempre leva a complicacións mortais. O exceso de azucre no sangue é extremadamente perigoso.

Lyudmila Antonova en decembro de 2018 deu unha explicación sobre o tratamento da diabetes. Ler completo

Foi útil o artigo?

O medicamento Onglisa de diabetes mellitus - instrucións detalladas de uso

Esta enfermidade afecta hoxe ao 9% da poboación mundial. As compañías farmacéuticas e os sistemas sanitarios dos principais países do mundo están a investir miles de millóns de dólares e a diabetes percorre triunfalmente ao redor do planeta, cada vez máis nova, tornándose máis agresiva.

A epidemia está a tomar unha escala que non se esperaba: para o 2020 prevese medio billón de pacientes con diabetes tipo 2 e os médicos non aprenderon a controlar eficazmente a enfermidade.

Se coa diabetes tipo 1, que afecta a menos do 10% de todos os diabéticos, todo é sinxelo: reducir a concentración de glicosa no torrente sanguíneo inxectando insulina (non se pode dar nada máis alí) e todo estará ben (hoxe, para tales pacientes, tamén inventaron un páncreas artificial ), entón coa diabetes tipo 2, a alta tecnoloxía non funciona.

Por analoxía, para a diabetes tipo 2, o azucre foi declarado o principal inimigo, enchendo o mercado con medicamentos para reducir o azucre. Intensifícase o tratamento dos diabéticos coa axuda de pirámides terapéuticas, cando se aplica outro medicamento a un medicamento, e engádese un terceiro medicamento a este complexo ata chegar a quenda de insulina.

Durante os últimos 20 anos, os médicos loitan activamente co azucre, pero o efecto é baixo cero, xa que os efectos secundarios e as complicacións dos fármacos adoitan superar a súa efectividade, especialmente se non segues a dosificación, non teñas en conta para quen é o medicamento adecuado e para quen non.

Un destes órganos obxectivo é o corazón e os vasos sanguíneos. Está demostrado que o tratamento excesivamente intenso da diabetes produce o efecto contrario e leva á mortalidade vascular. O azucre é só un marcador da diabetes tipo 2, a enfermidade está baseada na síndrome metabólica.

A droga da nova xeración Onglisa, desenvolvida por científicos británicos e italianos, ten non só capacidades antidiabéticas, senón tamén cardioprotectoras. Os medicamentos da serie de incretinas, que inclúen Onglisa, son os últimos desenvolvementos no campo da diabetoloxía. Traballan para reducir o apetito e a perda de peso, unha das principais razóns para o desenvolvemento da diabetes tipo 2.

Ademais, as incretinomiméticas non provocan hipoglucemia, axudan a reducir a presión arterial e protexen as células do páncreas. O elevado prezo e a falta de experiencia clínica debido ao curto período de uso dos fármacos pódese atribuír aos inconvenientes de Onglisa, pero tamén é cuestión de tempo.

Composición e forma de lanzamento

Cada comprimido Onglisa, a foto da que se presenta nesta sección, contén 2,5 ou 5 mg de clorhidrato de saxagliptina na cuncha. A fórmula complementouse con excipientes: celulosa, lactosa monohidrato, croscarmellosa sódica, estearato de magnesio e colorantes Opadray (branco, amarelo e azul para comprimidos de 2,5 mg e brancos, rosados ​​e azuis para unha dosificación de 5 mg).

O medicamento pódese identificar mediante a forma (comprimidos biconvexos cun tinte amarelento e marcado 2.5 / 4214 e rosado con gravado 5/4215). A inscrición está estampada a cada lado con tinta azul.

Podes mercar un medicamento con receita médica. Para as tabletas Ongliz, o prezo non é da categoría orzamentaria: por 30 unidades. 5 mg en Moscova hai que pagar 1700 rublos. O fabricante determinou a vida útil do medicamento no prazo de 3 anos. As condicións de almacenamento da droga son estándar.

Características farmacolóxicas

O ingrediente principal de Onglisa é a saxagliptina. Dentro dun día despois de entrar no tracto dixestivo, inhibe a actividade do péptido DPP-4. Ao contacto coa glicosa, a supresión da encima drasticamente (2-3 veces) aumenta a secreción de péptido-1 (GLP-1) e polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (HIP).

Ao mesmo tempo, diminúe o nivel de glucagón nas células b, aumenta a actividade das células b responsables da produción de insulina endóxena. Como resultado, os indicadores de xaxún e glicemia posprandial redúcense significativamente.

A seguridade e eficacia do fármaco estudouse en 6 experimentos, nos que participaron 4148 voluntarios con enfermidade tipo 2.

Todos os participantes mostraron unha dinámica positiva de hemoglobina glicada, azucre de fame e glicemia despois dunha carga de carbohidratos.

Os medicamentos adicionais, como tiazolidinediones, metformina, glibenclamida, foron prescritos a participantes individuais que non alcanzaron o control glicémico ao 100%.

Sobre Onglis, as revisións de voluntarios que participaron en experimentos paralelos ao placebo indican que, en diferentes dosificación, a hemoglobina glicada e a composición do sangue melloraron ao cabo de 2 semanas.

Os pacientes que tomaban medicamentos antidiabéticos adicionais mostraron resultados similares. O peso de todos os participantes nos experimentos mantívose estable.

Fármaco hipoglicémico oral

Acción farmacolóxica

A saxagliptina é un potente inhibidor competitivo e reversible da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, a administración de saxagliptina leva a 24 horas a supresión da actividade do encima DPP-4.

Despois da inxestión de glicosa, a inhibición do DPP-4 leva a un aumento de 2-3 veces na concentración de péptido-1 (GLP-1) e do polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (HIP), unha diminución da concentración de glucagón e un aumento da resposta da célula beta dependente da glicosa, o que conduce a un aumento da concentración. insulina e péptido C.

A liberación de insulina polas células beta pancreáticas e unha diminución da liberación de glucagón das células alfa pancreáticas leva a unha diminución da glicemia en xaxún e da glicemia postprandial.

A eficacia e seguridade da saxagliptina cando se tomaron en doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg 1 vez / día estudáronse en seis estudos controlados con dobre placebo controlados con placebo en 4148 pacientes con diabetes tipo 2.

Tomar o medicamento acompañou unha mellora estadísticamente significativa da hemoglobina glicosilada (HbA1c), da glicosa plasmática en xaxún (GPN) e do plasma sanguíneo postgrandial (PPG) en comparación co control.

Os pacientes nos que non se puido alcanzar o nivel glicémico obxectivo con saxagliptin, xa que a monoterapia tamén se prescribiu metformina, glibenclamida ou tiazolidinediones.

Ao tomar saxagliptina a unha dose de 5 mg, observouse unha diminución de HbA1c despois de 4 semanas e GPN despois de 2 semanas.

No grupo de pacientes que recibiron saxagliptina en combinación con metformina, glibenclamida ou tiazolidinediones, tamén se observou unha diminución de HbA1c despois de 4 semanas e GPN despois de 2 semanas.

O efecto da saxagliptina no perfil lipídico é semellante ao do placebo. Durante o tratamento con saxagliptina, non se observou ningún aumento do peso corporal.

Farmacocinética

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e en voluntarios saudables, notáronse farmacocinética similar á saxagliptina e o seu principal metabolito.

A saxagliptina absorbe rapidamente despois da inxestión nun estómago baleiro coa consecución de Cmax de saxagliptina e o principal metabolito en plasma durante 2 horas e 4 horas, respectivamente.

Con un aumento da dose de saxagliptina, notouse un aumento proporcional do Cmax e AUC da saxagliptina e do seu principal metabolito.

Despois dunha única administración oral de saxagliptina a unha dose de 5 mg por voluntarios saudables, os valores medios de AUC da saxagliptina e do seu metabolito principal foron 78 ng × h / ml e 214 ng × h / ml, e os valores Cmax do plasma foron 24 ng / ml e 47 ng / ml, respectivamente. .

A duración media do T1 / 2 final de saxagliptina e do seu metabolito principal foi de 2,5 horas e 3,1 horas, respectivamente, e a media de inhibición plasmática T1 / 2 de DPP-4 foi de 26,9 horas.

A inhibición da actividade plasmática de DPP-4 durante polo menos 24 horas despois da administración de saxagliptina débese á alta afinidade por DPP-4 e á unión prolongada a ela. Non se observou acumulación significativa de saxagliptin e do seu principal metabolito cun uso prolongado do medicamento 1 vez / día.

Non houbo dependencia do tratamento de saxagliptina e do seu principal metabolito da dose do medicamento e da duración da terapia ao tomar saxagliptina 1 vez / día en doses de 2,5 mg a 400 mg durante 14 días.

Despois da administración oral, absorbe polo menos o 75% da dose de saxagliptina. A comida non afectou significativamente a farmacocinética da saxagliptina en voluntarios sans.

As comidas ricas en graxa non afectaron a Cmax de saxagliptina, mentres que a AUC aumentou un 27% en comparación co xexún. O tempo para acadar Cmax para saxagliptina aumentou aproximadamente 0.

5 horas ao tomar a droga con comida en comparación co xexún. Non obstante, estes cambios non son clínicamente significativos.

A unión da saxagliptina e do seu principal metabolito ás proteínas do soro sanguíneo é insignificante, polo que se pode supor que a distribución da saxagliptina con cambios na composición proteica do soro sanguíneo observada en insuficiencia hepática ou renal non estará suxeita a cambios significativos.

A saxagliptina metabolízase principalmente coa participación de isoenzimas do citocromo P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) coa formación do metabolito principal activo, cuxo efecto inhibidor contra DPP-4 é dúas veces máis débil que o da saxagliptina.

A saxagliptina excrétase na urina e na bilis. Despois dunha única dose de 50 mg de 14C-saxagliptina marcada, o 24% da dose foi excretada polos riles como saxagliptina non modificada e o 36% como principal metabolito da saxagliptina.

A radioactividade total detectada na orina correspondeu ao 75% da dose tomada.A eliminación renal media da saxagliptina foi de aproximadamente 230 ml / min, o valor medio da filtración glomerular foi de aproximadamente 120 ml / min.

Para o metabolito principal, a eliminación renal foi comparable cos valores medios da filtración glomerular.

Ao redor do 22% do total da radioactividade atopouse nas feces.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

En pacientes con insuficiencia renal leve, os valores de ASC de saxagliptin e o seu principal metabolito foron 1,2 e 1,7 veces superiores, respectivamente, que en individuos con función renal normal. Este aumento dos valores de AUC non é clínicamente significativo, polo que non se precisa axuste da dose.

En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, así como en pacientes con hemodiálise, os valores de ASC de saxagliptina e o seu principal metabolito foron 2,1 e 4, respectivamente.

5 veces superior aos indicadores similares en individuos con función renal normal.

Para os pacientes con función renal moderada e grave, así como para os pacientes con hemodiálise, a dose de saxagliptina debe ser de 2,5 mg 1 vez / día.

En pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada e grave, non houbo cambios clínicamente significativos na farmacocinética de saxagliptin, polo que non se precisa un axuste da dose para tales pacientes.

En pacientes de entre 65 e 80 anos, non houbo diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética da saxagliptina en comparación con pacientes de idade menor (18-40 anos), polo tanto, non se precisa axuste da dose en pacientes anciáns. Non obstante, hai que ter en conta que nesta categoría de pacientes é máis probable unha diminución da función renal.

A diabetes mellitus tipo 2 ademais da dieta e exercicio para mellorar o control glicémico na calidade:

- iniciando a terapia combinada con metformina,

- adicións á monoterapia con metformina, tiazolidinediones, derivados da sulfonilurea, a falta de un control glicémico adecuado nesta terapia.

A droga prescríbese por vía oral, independentemente da inxestión de alimentos.

At monoterapia a dose recomendada de saxagliptina é de 5 mg 1 vez / día.

At terapia combinada a dose recomendada de saxagliptina é de 5 mg 1 vez / día en combinación con metformina, tiazolidinediones ou derivados da sulfonilurea.

At comezando a terapia combinada con metformina a dose recomendada de saxagliptina é de 5 mg 1 vez / día, a dose inicial de metformina é de 500 mg / día. En caso de resposta inadecuada, pódese aumentar a dose de metformina.

At pasar ao tomar o medicamento Ongliza non se debe tomar unha tableta inmediatamente logo que o paciente se lembre disto, non debe tomar unha dobre dose de fármaco durante un día.

Por pacientes con insuficiencia renal leve (KK> 50 ml / mina) Non se precisa axuste da dose.

Por pacientes con insuficiencia renal moderada ou grave (KK ≤50 ml / min), así como para pacientes de hemodiálise a dose recomendada de Ongliza é de 2,5 mg 1 vez / día. O medicamento debe tomarse ao final dunha sesión de hemodiálise.

Non se estudou o uso de saxagliptina en pacientes sometidos a diálise peritoneal. Antes de comezar o tratamento con saxagliptina e durante o tratamento, recoméndase avaliar a función renal.

At alteración da función hepática leve, moderada e grave non se precisa axuste da dose.

Axuste da dose en pacientes maiores non se require. Non obstante, ao elixir unha dose, hai que ter en conta que nesta categoría de pacientes é máis probable unha diminución da función renal.

Seguridade e eficacia da droga pacientes menores de 18 anos non estudado.

At uso concomitante con potentes inhibidores de CYP 3A4 / 5como ketoconazol, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina, a dose recomendada de Ongliza é de 2,5 mg 1 vez / día.

A frecuencia total de eventos adversos ao tomar Ongliza 5 mg en monoterapia e no modo de adición ao tratamento con metformina, tiazolidinione ou glibenclamida foi comparable á do grupo placebo.

A escala da frecuencia das reaccións adversas: moi a miúdo (≥1 / 10), a miúdo (≥1 / 100,

Onglisa: un medicamento para a diabetes, revisións e análogos de comprimidos

Coa progresión da diabetes non dependente da insulina, os pacientes non sempre son capaces de controlar o nivel de glicemia mediante unha dieta e actividade física especial. A onglisa é un medicamento que reduce o azucre usado nestes casos para estabilizar a concentración de glicosa no sangue.

Como calquera fármaco, Onglisa ten algunhas contraindicacións, reaccións adversas, así como características de uso. Por iso, antes de usar a droga, debes atopar información detallada sobre ela.

Onglisa (en lat. Onglyza) é un fármaco coñecido en todo o mundo para a diabetes tipo 2. O nome internacional non propietario (INN) do medicamento é Saxagliptin.

O fabricante deste axente hipoglucémico é a empresa farmacolóxica estadounidense Bristol-Myers Squibb. O principal compoñente - a saxagliptina considérase un dos inhibidores competitivos reversibles selectivos máis potentes da dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Isto significa que cando o medicamento se toma por vía oral, a sustancia principal suprime a acción do encima DPP-4 durante o día.

Ademais da saxagliptina, as tabletas Onglis conteñen unha pequena cantidade de compoñentes adicionais: lactosa monohidrato, croscarmellosa sódica, celulosa microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titanio, estearato de magnesio e algúns outros. Dependendo da forma de liberación, un comprimido do medicamento pode conter 2,5 ou 5 mg da sustancia activa.

Como actúa o axente antidiabético Onglisa despois de que entre no corpo humano? A saxagliptina absorbe rapidamente no tracto dixestivo, o seu maior contido no plasma sanguíneo obsérvase 2-4 horas despois do uso. A droga ten o seguinte efecto:

1. Aumenta o nivel de ISU e GLP-1.
2. Reduce o contido en glucagón e tamén mellora a reacción das células beta, o que implica un aumento do nivel de péptidos C e insulina.
3. Provoca a liberación de hormona que reduce o azucre por células beta situadas no páncreas.
4. Evita a liberación de glucagón das células alfa dos illotes de Langerhans.

Ao provocar os procesos anteriores no corpo, a medicina Onglis mellora os valores da hemoglobina glicada (HbA1c), indicadores de glicosa no estómago baleiro e despois de comer. Os médicos poden prescribir o medicamento en combinación con outros axentes hipoglucémicos (metformina, glibenclamida ou tiazolidinediones).

A sustancia activa é excretada do corpo de forma non modificada e en forma de metabolito con bile e orina.

A media, a eliminación renal da saxagliptina é de 230 ml por minuto e a taxa de filtración glomerular (GFR) é de 120 ml por minuto.

Antes de tomar o medicamento, o paciente debe consultar co seu profesional sanitario que determinará a dosificación individual en función do nivel de azucre do diabético. Ao mercar o medicamento Onglisa, as instrucións para o seu uso deben lerse atentamente e se ten preguntas ao seu médico.

As tabletas úsanse independentemente da hora da comida, lavadas cun vaso de auga. Se a droga se toma como monoterapia, a dose diaria é de 5 mg. Se o médico prescribe un tratamento combinado, entón un día pódese usar Onglisa significa 5 mg con metformina, tiazolidinediones e outros medicamentos hipoglucémicos.

Combinando Onglisa e metformina, cómpre respectar a dosificación inicial de 5 mg e 500 mg, respectivamente. Está estrictamente prohibido tomar dobres doses no caso de que o paciente se esqueza de tomar o medicamento a tempo. En canto recorda isto, ten que beber unha pastilla.

Destacan especialmente os pacientes que sofren insuficiencia renal. Cunha forma leve de disfunción renal, non é necesario axustar a dose do medicamento. En pacientes con insuficiencia renal moderada ou grave, así como nos que están sometidos a hemodiálise, a dosificación diaria é de 2,5 mg. Ademais, ao usar inhibidores fortes CYP 3A4 / 5, a dose de medicación Onglis debe ser mínima (2,5 mg).

O fabricante indica no envase unha data de caducidade, que adoita ser de 3 anos. O medicamento almacénase lonxe dos nenos a unha temperatura non superior a 30 graos.

Comprimidos recubertos con película de amarelo pálido a amarelo claro de cor redonda, biconvexa, coas inscricións "2,5" nun lado e "4214" no outro lado, revestidas de tinte azul.

Excipientes: lactosa monohidrato - 99 mg *, celulosa microcristalina - 90 mg, croscarmellosa sódica - 10 mg, estearato de magnesio - 1 mg **, ácido clorhídrico 1 M ou solución de hidróxido sódico 1 M - cantidade necesaria, branco Opadry II (% de peso / peso) - 26 mg (polivinil 40%, dióxido de titanio 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talco 14,8%), Opadry II amarelo (% peso / peso) - 7 mg (polivinil 40%, dióxido de titanio 24,25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talco 14,8%, tinguido de óxido de ferro amarelo (E172) 0,75%), tinta Opacode azul *** - a cantidade requirida.

10 unidades - burbullas de papel de aluminio (3) - paquetes de cartón.

* A cantidade de lactosa pode variar dependendo da cantidade de estearato de magnesio usado.
** A cantidade de estearato de magnesio pode variar entre 0,5-2 mg. A cantidade óptima de 1 mg.
*** Composición de tinta Opacode azul (% peso / peso): gavilla 45% en alcohol etílico 55,4%, FD&C Blue # 2 / pigmento de aluminio carmín indigo (Е132) 16%, alcohol n-butílico 15%, propilenglicol 10,5%, alcohol isopropílico 3%, 28% hidróxido de amonio 0,1%. Cantidades moi pequenas de pastel de aluminio de carmela e FD&C Blue # 2 / indigo quedan nos comprimidos cando están marcadas. Os disolventes incluídos na tinta elimínanse durante o proceso de fabricación.

Comprimidos recubertos con película rosa, redondo, biconvexo, coas inscricións "5" nun lado e "4215" no outro lado, pintadas con tinte azul.

Excipientes: lactosa monohidrato - 99 mg *, celulosa microcristalina - 90 mg, croscarmellosa sódica - 10 mg, estearato de magnesio - 1 mg **, ácido clorhídrico 1 M ou solución de hidróxido sódico 1 M - cantidade necesaria, branco Opadry II (% de peso / peso) - 26 mg (alcohol polivinil 40%, dióxido de titanio 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talco 14,8%), rosa Opadry rosa (% peso / peso) - 7 mg (polivinil 40%, dióxido de titanio 24,25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talco 14,8%, óxido de ferro vermello (E172) 0,75%), tinta Opacode azul *** - a cantidade requirida.

10 unidades - burbullas de papel de aluminio (3) - paquetes de cartón.

* A cantidade de lactosa pode variar dependendo da cantidade de estearato de magnesio usado.
** A cantidade de estearato de magnesio pode variar entre 0,5-2 mg. A cantidade óptima de 1 mg.
*** Composición de tinta Opacode azul (% peso / peso): gavilla 45% en alcohol etílico 55,4%, FD&C Blue # 2 / pigmento de aluminio carmín indigo (Е132) 16%, alcohol n-butílico 15%, propilenglicol 10,5%, alcohol isopropílico 3%, 28% hidróxido de amonio 0,1%. Cantidades moi pequenas de pastel de aluminio de carmela e FD&C Blue # 2 / indigo quedan nos comprimidos cando están marcadas. Os disolventes incluídos na tinta elimínanse durante o proceso de fabricación.

A saxagliptina é un potente inhibidor competitivo e reversible da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, a administración de saxagliptina suprime a actividade do encima DPP-4 dentro das 24 horas.Despois da inxestión de glicosa por vía oral, a inhibición de DPP-4 leva a un aumento de 2-3 veces na concentración de péptido 1 como glucagón (GLP-1) e insulinotrópico dependente da glicosa. polipéptido (HIP), unha diminución da concentración de glucagón e un aumento da resposta dependente da glicosa das células beta, o que conduce a un aumento da concentración de insulina e péptido C.

A liberación de insulina polas células beta pancreáticas e unha diminución da liberación de glucagón das células alfa pancreáticas leva a unha diminución da glicemia en xaxún e da glicemia postprandial.

A eficacia e seguridade da saxagliptina cando se tomaron en doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg 1 vez / día estudáronse en seis estudos controlados con dobre placebo controlados con placebo en 4148 pacientes con diabetes tipo 2. Tomar o medicamento acompañouse dunha mellora estadísticamente significativa da hemoglobina glicada (HbA)_1c), plasma glicosa en xexún (GPN) e plasma sanguíneo postgrandial (PPG) en comparación co control.

Os pacientes nos que non se puido alcanzar o nivel glicémico obxectivo con saxagliptin, xa que a monoterapia tamén se prescribiu metformina, glibenclamida ou tiazolidinediones. Ao tomar saxagliptina a unha dose de 5 mg, diminución de HbA_1c Notouse despois de 4 semanas e GPN - despois de 2 semanas. No grupo de pacientes que recibiron saxagliptina en combinación con metformina, glibenclamida ou tiazolidinediones, redución de HbA_1c Notouse tamén despois de 4 semanas e GPN - despois de 2 semanas.

O efecto da saxagliptina no perfil lipídico é semellante ao do placebo. Durante o tratamento con saxagliptina, non se observou ningún aumento do peso corporal.

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e en voluntarios saudables, notáronse farmacocinética similar á saxagliptina e o seu principal metabolito.

A saxagliptina absorbe rapidamente despois da inxestión nun estómago baleiro coa consecución de C_máx a saxagliptina e o principal metabolito en plasma durante 2 horas e 4 horas, respectivamente. Con un aumento da dose de saxagliptin, notouse un aumento proporcional de C_máx e AUC de saxagliptina e o seu principal metabolito. Despois dunha única administración oral de saxagliptina a dose de 5 mg por voluntarios saudables, os valores medios de AUC de saxagliptina e o seu principal metabolito foron 78 ng × h / ml e 214 ng × h / ml, e C_máx en plasma - 24 ng / ml e 47 ng / ml, respectivamente.

A duración media do T final_1/2 a saxagliptina e o seu principal metabolito foron 2,5 horas e 3,1 horas, respectivamente, e o valor medio da inhibición T_1/2 O plasma DPP-4 - 26,9 horas. A inhibición da actividade plasmática de DPP-4 durante polo menos 24 horas despois da administración de saxagliptina débese á alta afinidade por DPP-4 e á unión prolongada a ela. Non se observou acumulación significativa de saxagliptin e do seu principal metabolito cun uso prolongado do medicamento 1 vez / día. Non houbo dependencia do tratamento de saxagliptina e do seu principal metabolito da dose do medicamento e da duración da terapia ao tomar saxagliptina 1 vez / día en doses de 2,5 mg a 400 mg durante 14 días.

Despois da administración oral, absorbe polo menos o 75% da dose de saxagliptina. A comida non afectou significativamente a farmacocinética da saxagliptina en voluntarios sans. As comidas ricas en graxa non afectaron a C_máx saxagliptin, mentres que a ASC aumentou un 27% en comparación co xexún. Tempo para chegar a C_máx para a saxagliptina aumentou aproximadamente 0,5 horas ao tomar a droga con comida en comparación co xexún. Non obstante, estes cambios non son clínicamente significativos.

A unión da saxagliptina e do seu principal metabolito ás proteínas do soro sanguíneo é insignificante, polo que se pode supor que a distribución da saxagliptina con cambios na composición proteica do soro sanguíneo observada en insuficiencia hepática ou renal non estará suxeita a cambios significativos.

A saxagliptina metabolízase principalmente coa participación de isoenzimas do citocromo P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) coa formación do metabolito principal activo, cuxo efecto inhibidor contra DPP-4 é dúas veces máis débil que o da saxagliptina.

A saxagliptina excrétase na urina e na bilis. Despois dunha única dose de 50 mg de saxagliptina 14 marcada, o 24% da dose foi excretado polos riles como saxagliptina non modificada e o 36% como principal metabolito da saxagliptina. A radioactividade total detectada na orina correspondeu ao 75% da dose tomada.A eliminación renal media da saxagliptina foi de aproximadamente 230 ml / min, o valor medio da filtración glomerular foi de aproximadamente 120 ml / min. Para o metabolito principal, a eliminación renal foi comparable cos valores medios da filtración glomerular.

Ao redor do 22% do total da radioactividade atopouse nas feces.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

En pacientes con insuficiencia renal leve, os valores de ASC de saxagliptin e o seu principal metabolito foron 1,2 e 1,7 veces superiores, respectivamente, que en individuos con función renal normal. Este aumento dos valores de AUC non é clínicamente significativo, polo que non se precisa axuste da dose.

En pacientes con insuficiencia renal moderada e grave, así como en pacientes con hemodiálise, os valores de ASC de saxagliptin e o seu principal metabolito foron 2,1 e 4,5 veces superiores, respectivamente, que os de individuos con función renal normal. Para os pacientes con función renal moderada e grave, así como para os pacientes con hemodiálise, a dose de saxagliptina debe ser de 2,5 mg 1 vez / día.

En pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada e grave, non houbo cambios clínicamente significativos na farmacocinética de saxagliptin, polo que non se precisa un axuste da dose para tales pacientes.

En pacientes de entre 65 e 80 anos, non houbo diferenzas clínicamente significativas na farmacocinética da saxagliptina en comparación con pacientes de idade menor (18-40 anos), polo tanto, non se precisa axuste da dose en pacientes anciáns. Non obstante, hai que ter en conta que nesta categoría de pacientes é máis probable unha diminución da función renal.

A diabetes mellitus tipo 2 ademais da dieta e exercicio para mellorar o control glicémico na calidade:

- iniciando a terapia combinada con metformina,

- adicións á monoterapia con metformina, tiazolidinediones, derivados da sulfonilurea, a falta de un control glicémico adecuado nesta terapia.

diabetes diabetes mellitus tipo 1 (uso non estudado),

- Use con insulina (non estudada),