TromboMag® (TromboMag)

A droga inhibe indiscriminadamente a actividade das ciclooxixenases 1 e 2, que están implicadas activamente na regulación da síntese de prostaglandina (causan inchazo e forman un síndrome de dor).

As tabletas de trombopol teñen efectos analxésicos, antiinflamatorios e antipiréticos.

O compoñente activo é ácido acetilsalicílico.

Unha diminución das prostaglandinas en centro de termorregulación provoca unha diminución da temperatura corporal debido ao aumento da sudoración e vasodilatación do integumento da pel. Como resultado dos efectos centrais e periféricos do compoñente principal, conséguese un efecto analxésico.

A droga reduce a actividade trombose debido á supresión da síntese de tromboxano A2 nas células do sangue por plaquetas. A droga ralentiza a adhesión e agregación de plaquetas.

Conseguido coa axuda da droga Trombopol (dose única) efecto antiplaquetario gardado 7 días En pacientes con angina inestable, o medicamento reduce o risco de infarto de miocardio, a mortalidade.

O medicamento úsase para a prevención primaria e secundaria do infarto de miocardio.

Unha dose diaria de 6 gramos aumenta o tempo de protrombina, inhibe a síntese de protrombina no tecido hepático.

Baixo a acción do ácido acetilsalicílico, a concentración de factores de coagulación diminúe (2,7,9,10), aumenta a actividade fibrinolítica no plasma.

Durante as intervencións cirúrxicas, o fármaco aumenta a frecuencia de complicacións hemorráxicas, aumenta a probabilidade de hemorraxia.

A medicina trombopol estimula o proceso de excreción ácido úrico (o proceso de reabsorción do ácido úrico nos riles é perturbado).

Indicacións de uso

A droga está prescrita para o alivio síndrome da dor (leve, moderada) de varias orixes: dor de dentes, xaqueca, cefalea, neuralxia, algodismenorea, síndrome radicular, lumbago, mialxia, artralxia, cefalea síndrome do alcol por retirada.

A droga úsase para síndrome febril no fondo da patoloxía infecciosa e inflamatoria.

Contraindicacións

As instrucións para o uso do trombopol non recomenda prescribir un medicamento para a intolerancia ao ácido acetilsalicílico, con diátese hemorrágicahemorraxias gastrointestinais, con cambios erosivos e ulcerativos no sistema dixestivo no estadio agudo, con asma bronquial (forma inducida pola inxestión de salicilatos e medicamentos AINE), con terapia simultánea metotrexato a unha dosificación de 15 por semana ou máis.

Os comprimidos de trombopol non están prescritos para a xestación mentres se amamanta. A medicación está contraindicada en nenos.

Efectos secundarios

O trombopol pode causar náuseas, O síndrome de Reye (desenvolvemento de insuficiencia hepática en conxunto con agudo progresivamente rápido fígado graxo e encefalopatía concomitante), respostas alérxicas (en forma de broncoespasmo, angioedema e erupcións cutáneas), diarrea, anemia, trombocitopenia, gastralxia, diminución do apetito, leucopenia.

A terapia a longo prazo pode causar dores de cabeza, mareos, hemorraxias, hipocoagulación, lesións erosivas e ulcerativas do sistema dixestivo, vómitos, broncoespasmo, tinnito e diminución da agudeza visual. xade intersticial, trastornos visuais, inchazo, aumento dos síntomas da insuficiencia cardíaca, meningite asépticasíndrome nefrótico, insuficiencia renal aguda, necrose papilar, azotemia prerenal xunto con hipercalcemia e hipercreatininemia, aumento de encimas hepáticas.

Trombopol, instrucións de uso (método e dosificación)

O trombopol tómase por vía oral. Os efectos anti-inflamatorios e analxésicos son exercidos por doses do medicamento superior a 400-500 mg.

Con dor e síndrome febril nomean 0,5-1 gramos por día (3 doses).

O curso da terapia non debe superar as 2 semanas. Unha única dosificación para as formas efervescentes do medicamento é de 0,25-1 gramos (3-4 doses por día).

Sobredose

Síntomas de sobredose: vómitos, náuseas, respiración rápida, tinnito, trastornos da vista e da vista, dores de cabeza, somnolencia. A unha dose do compoñente activo superior a 500 mg por kg, é posible un desenlace fatal.

Aclarar o estómago, inducir vómitos, tomar carbón activado. Non se poden tomar barbitúricos. Non hai un antídoto.

Interacción

O trombopol é capaz de mellorar os efectos tóxicos metotrexatoreduciloeliminación renal.

O medicamento aumenta o efecto da heparina, analxésicos estupefacientes, anticoagulantes indirectosaxentes hipoglucémicos, axentes antiplaquetarios, trombolíticossulfonamidas.

O ácido acetilsalicílico reduce a eficacia dos fármacos dietéticos (furosemida, spironalokton), dos medicamentos antihipertensivos, medicamentos uricosúricos(sulfinpyrazona, benzbromarona).

Preparados que conteñen etanol, etanol e glucocorticosteroides aumenta o efecto nocivo do medicamento na parede mucosa do tracto dixestivo, o que pode provocar hemorraxias gastrointestinais.

O trombopol aumenta o nivel de barbitúricos, digoxina e sales de litio no sangue.

A absorción diminúe co tratamento simultáneo antiácidos.

Os medicamentos mielotóxicos potencian o efecto hematotóxico do trombopol.

Instrucións especiais

O curso de tomar ácido acetilsalicílico para conseguir un efecto analxésico sen consultar a un médico non debe superar os 5 días.

Non se prescribe o trombopolMiocardite alérxica infecciosaartrite reumatoide, reumatismo, pericardite e corea reumática.

O medicamento cancelase 5-7 días antes dunha posible intervención cirúrxica.

A terapia a longo prazo require un exame obrigatorio de sangue oculto fecal e un seguimento da conta de sangue.

En nenos, tomar Trombopol pode causar a síndrome de Reye (un aumento do tamaño do fígado, o desenvolvemento dun período agudo de encefalopatía, vómitos prolongados e indomables).

O tratamento simultáneo de medicamentos que neutralizan a acidez do zume gástrico pode reducir significativamente o efecto irritante do ácido acetilsalicílico na parede mucosa do sistema dixestivo.

Trombopol é característico Efectos teratóxenos (peche prematuro do ductus arteriosus, escisión do padal superior e outros cambios no desenvolvemento fetal).

En pacientes con gota, o fármaco pode provocar un ataque agudo debido a unha diminución da excreción de ácido úrico mentres toma ácido acetilsalicílico.

É necesario un rexeitamento completo a tomar bebidas alcohólicas durante todo o período de terapia.

Como usar: dosificación e curso do tratamento

Dentro, 1-2 horas despois de comer, 1 vez ao día.

A tableta da preparación TromboMag engádese enteira (pódese masticar ou triturar), lavada con auga.

A droga está destinada a un uso prolongado. A duración do tratamento está determinada polo médico.

Prevención primaria de enfermidades cardiovasculares, como trombose e insuficiencia cardíaca aguda, en presenza de factores de risco (por exemplo, diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, obesidade, tabaquismo, vellez)

O primeiro día - 1 comprimido que contén 150 mg de ácido acetilsalicílico, e despois un comprimido que contén 75 mg de ácido acetilsalicílico.

Prevención do infarto de miocardio e trombose dos vasos sanguíneos

1 comprimido que contén 75 mg ou 150 mg de ácido acetilsalicílico.

1 comprimido que contén 75 mg ou 150 mg de ácido acetilsalicílico.

Prevención do tromboembolismo despois da cirurxía vascular (por exemplo, injerto de arteria coronaria por enxerto, angioplastia coronaria transluminal percutánea)

1 comprimido que contén 75 mg ou 150 mg de ácido acetilsalicílico.

Se perdeu unha ou varias doses do medicamento ThromboMag, debes tomar a dose perdida do medicamento en canto o paciente recorde isto. Para evitar o dobre da dose, non debe tomar o comprimido perdido se se aproxima o tempo para tomar a seguinte dose.

Non se observaron peculiaridades de acción durante a primeira administración ou retirada do medicamento.

Acción farmacolóxica

O mecanismo da acción antiplaquetaria do ácido acetilsalicílico (ASA) baséase nunha inhibición irreversible do encima ciclooxixenasa (COX-1), como resultado da que a síntese de tromboxano A2 está bloqueada e a agregación plaquetaria é suprimida.

O efecto antiagregación é máis pronunciado nas plaquetas, xa que non son capaces de re-sintetizar COX. Crese que ASA ten outros mecanismos para suprimir a agregación plaquetaria, que expande o seu alcance en varias enfermidades vasculares. ASA tamén ten efectos antiinflamatorios, antipireticos e analxésicos.

O hidróxido de magnesio - un antiácido reduce o efecto irritante de ASA sobre a mucosa gástrica.

Embarazo e lactación

O uso de salicilatos en altas doses no primeiro trimestre do embarazo está asociado a unha maior frecuencia de defectos do desenvolvemento fetal (escisión do padal superior, defectos cardíacos). Está contraindicada a utilización da droga no primeiro trimestre do embarazo. No segundo trimestre do embarazo, o fármaco só se pode prescribir tendo en conta unha estrita valoración da relación entre os beneficios do tratamento para a nai e o risco potencial para o feto, en doses que non superen os 150 mg / día por pouco tempo. No terceiro trimestre do embarazo, os salicilatos en alta dose (máis de 300 mg / día) provocan a inhibición do traballo, o peche prematuro do conducto arterial no feto, o aumento do sangrado na nai e no feto e o uso inmediatamente antes do nacemento pode provocar hemorragia intracraneal, especialmente en bebés prematuros. Está contraindicada a utilización da droga no III trimestre de embarazo.

Os salicilatos e os seus metabolitos en pequenas cantidades pasan ao leite materno. Os datos clínicos para avaliar a seguridade do ácido acetilsalicílico durante a lactación son insuficientes. Antes de prescribir o ácido acetilsalicílico durante a lactación, deben valorarse os beneficios estimados da terapia farmacéutica e o risco potencial para bebés. A inxestión aleatoria de salicilatos durante a lactación non vai acompañada do desenvolvemento de reaccións adversas no neno e non require a paralización da lactación. Non obstante, se precisa un uso a longo prazo do medicamento, a lactación materna debe deterse inmediatamente.

Clasificación nosolóxica (ICD-10)

Dosificación e administración

Dentro 1-2 horas despois da comida, 1 vez ao día.

A tableta da preparación TromboMag ® engádese enteira (pódese masticar ou triturar), lavada con auga.

O medicamento TromboMag ® está destinado a uso a longo prazo. A duración do tratamento está determinada polo médico.

Prevención primaria de enfermidades cardiovasculares, como trombose e insuficiencia cardíaca aguda, en presenza de factores de risco (por exemplo, diabetes, hiperlipidemia, hipertensión, obesidade, tabaquismo, vellez). O primeiro día - 1 táboa. Preparación ThromboMag ® que contén 150 mg de ácido acetilsalicílico, logo - 1 táboa. ThromboMag ® que contén 75 mg de ácido acetilsalicílico.

Prevención de infarto de miocardio repetido e trombose de vasos sanguíneos. 1 lapela. ThromboMag ® que contén 75 ou 150 mg de ácido acetilsalicílico.

Anxina pectoris inestable. 1 lapela. ThromboMag ® que contén 75 ou 150 mg de ácido acetilsalicílico.

Prevención do tromboembolismo despois da cirurxía vascular (por exemplo, injerto de arteria coronaria por enxerto, angioplastia coronaria transluminal percutánea). 1 lapela. ThromboMag ® que contén 75 ou 150 mg de ácido acetilsalicílico.

Ao saltar unha ou varias doses da preparación TromboMag ®, é necesario tomar a dose perdida do medicamento en canto o paciente recorde isto. Para evitar o dobre da dose, non debe tomar o comprimido perdido se se aproxima o tempo para tomar a seguinte dose.

Non se observaron peculiaridades de acción durante a primeira administración ou retirada do medicamento.

Formulario de lanzamento

Comprimidos recubertos con película 75 mg + 15,2 mg ou 150 mg + 30,39 mg. Pestaña 10. en envases con tira de folla de folla de aluminio impresa e papel de aluminio, PVC laminado e película de poliamida. 3 ou 10 ampollas colócanse nun paquete de cartón.

Fabricante

Hemofarm LLC, Rusia. 249030, Rexión de Kaluga, Obninsk, Kievskoye sh., 62.

Tel .: (48439) 90-500, fax: (48439) 90-525.

Nome e enderezo da persoa xurídica en cuxo nome se emitiu o certificado de rexistro / organización que acepta as reclamacións. Nizhpharm JSC, Rusia, 603950, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salgan, 7.

Teléfono: (831) 278-80-88, fax: (831) 430-72-28.

Farmacocinética

Unha vez no tracto gastrointestinal, o ASA absorbe rapidamente e case por completo. Con inxestión simultánea, a absorción retarda. Sofre un metabolismo parcial durante a absorción.

Durante e despois da absorción, ASA é biotransformada no metabolito principal: o ácido salicílico, que tamén se metaboliza baixo a influencia do encima (principalmente no fígado), dando lugar á formación de metabolitos como o ácido salicílico, o salicilato de glucuronido e o salicilato de fenilo, que se atopan en moitos fluídos do corpo e tecidos. Nas mulleres, o metabolismo de ASA é máis lento (debido á menor actividade dos encimas no soro).

A concentración plasmática máxima de ASA alcánzase entre 10 e 20 minutos despois de tomar ThromboMag por vía oral, ácido salicílico - despois de 18-120 minutos. Os ácidos acetilsalicílicos e salicílicos únense en gran medida ás proteínas do plasma e distribúense rapidamente no corpo. A unión do ácido salicílico ás proteínas plasmáticas non é lineal e depende da concentración. En concentracións baixas (0,4 mg / ml) - ata o 75%.

A biodisponibilidade do ácido acetilsalicílico é do 50-68%, o ácido salicílico - 80-100%. O ácido salicílico atravesa a barreira placentaria e entra no leite materno.

En recentemente nados, mulleres embarazadas e pacientes con insuficiencia renal, os salicilatos poden desprazar a bilirrubina da asociación coa albúmina e provocar o desenvolvemento da encefalopatía da bilirrubina.

ASA e os seus metabolitos son excretados principalmente polos riles. Ao tomar ThromboMag en doses baixas, a vida media (T_½O ácido acetilsalicílico do plasma é de 15-20 minutos, o ácido salicílico 120-180 min. Ao tomar a droga en altas doses debido á saturación dos sistemas enzimáticos T_½ aumentar significativamente.

A diferenza doutros salicilados, o ASA non hidrolizado, cando se toma repetidamente, non se acumula no soro sanguíneo. Con función renal normal, o 80-100% da dose recibida de ASA é excretada polos riles dentro das 24-72 horas.

O hidróxido que forma parte do magnesio ThromboMag non afecta a biodisponibilidade de ASA.

Interacción farmacolóxica

O efecto antiplaquetario de ASA redúcese por: colestiramina, ibuprofeno, glucocorticosteroides sistémicos e antiácidos que conteñen hidróxido de magnesio e / ou aluminio.

ASA aumenta o efecto e aumenta o risco de toxicidade cando se usa simultaneamente con metotrexato (reducindo a súa eliminación renal e desprazándoo das proteínas do plasma sanguíneo) e o ácido valproico (desprazándoo da proteína do plasma).

Do mesmo xeito que outros AINEs, en doses elevadas, ASA pode reducir o efecto hipotensivo dos diuréticos (inhibindo a síntese de prostaglandinas renais e reducindo a taxa de filtración glomerular) e dos medicamentos antihipertensivos. En particular, debido ao bloqueo competitivo da síntese de prostaciclina, o fármaco pode reducir o efecto dos inhibidores da encima convertedora de angiotensina (ACE).

En doses baixas, ASA debilita o efecto dos axentes uricosúricos (sulfinpyrazona, probenecid, benzbromarona), inhibindo competitivamente a excreción tubular renal do ácido úrico.

ASA mellora o efecto e aumenta o risco de efectos secundarios dos seguintes medicamentos:

• outros AINE e analxésicos estupefacientes (por sinerxía de acción),
• inhibidores de anhidrasas carbónicas, por exemplo, acetazolamida (é posible desenvolver acidosis grave e aumentar o efecto tóxico sobre o sistema nervioso central),
• digoxina e litio (a súa excreción renal diminúe, as concentracións plasmáticas aumentan, as concentracións plasmáticas deben ser controladas e os axustes de dose necesarios),
• Inhibidores selectivos da recaptación da serotonina, incluída a paroxetina e a sertralina (debido á acción sinérxica, cun maior risco de hemorraxia no tracto gastrointestinal superior),
• axentes antiplaquetarios (incluídos clopidogrel e dipyridamole), anticoagulantes indirectos (incluíndo ticlopidina e warfarina), heparina, fármacos trombolíticos (debido ao aglomerado de proteínas plasmáticas e o sinergismo dos principais efectos terapéuticos),
• os axentes hipoglicémicos orais, que son derivados da sulfonilurea e a insulina ASA en altas doses diarias (máis de 2000 mg) teñen propiedades hipoglucémicas e tamén desprazan os derivados de sulfonilurea da conexión coas proteínas do plasma,
• sulfonamidas, incluído o co-trimoxazol (ASA os despide da comunicación coas proteínas do plasma e aumenta a concentración no plasma sanguíneo),
• etanol (o seu efecto nocivo sobre a membrana mucosa do sistema dixestivo é maior e aumenta o risco de hemorraxia gastrointestinal).

Os análogos de TromboMag son: Cardiomagnyl, Trombital, Trombital Forte, Phasostable.

Indicacións de drogas

Profilaxe primaria de enfermidades cardiovasculares como trombose e insuficiencia cardíaca aguda con factores de risco (por exemplo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión, obesidade, tabaquismo, vellez), prevención de infarto de miocardio e trombose de vasos sanguíneos, prevención do tromboembolismo despois de cirurxía intervencións vasculares (enxerto coronario por bypass, angioplastia coronaria transluminal percutánea), angina pectorais inestable.

Réxime de dosificación

A droga tómase por vía oral, 1-2 horas despois da comida, 1 vez / día. Os comprimidos deben tragarse enteiros con auga. Se o desexa, a tableta pódese romper pola metade, masticala ou pre-moída.

A droga está destinada a un uso prolongado. A duración do tratamento está determinada polo médico.

Para a prevención primaria de enfermidades cardiovasculares como trombose e insuficiencia cardíaca aguda en presenza de factores de risco (por exemplo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensión arterial, obesidade, tabaquismo, vellez), 1 ficha. unha preparación que conteña ácido acetilsalicílico nunha dose de 150 mg o primeiro día, logo 1 ficha. unha preparación que conteña ácido acetilsalicílico nunha dose de 75 mg 1 vez / día.

Para a prevención de infarto de miocardio recurrente e trombose de vasos sanguíneos, 1 ficha. unha preparación que conteña ácido acetilsalicílico nunha dose de 75-150 mg 1 vez / día.

Para a prevención do tromboembolismo despois de intervencións cirúrxicas nos vasos (enxerto por arteria coronaria, enxertación coronaria transuminal percutánea), 1 ficha. unha preparación que conteña ácido acetilsalicílico nunha dose de 75-150 mg 1 vez / día.

Con anxina inestable, 1 pestana. unha preparación que conteña ácido acetilsalicílico nunha dose de 75-150 mg 1 vez / día.

Se perda unha ou varias doses do medicamento, debes tomar a dose perdida do medicamento en canto o paciente recorde isto. Para evitar o dobre da dose, non debe tomar o comprimido perdido se se aproxima o tempo para tomar a seguinte dose.

Non se observaron peculiaridades da acción do medicamento na primeira dose ou retirada do medicamento.

Efecto secundario

En xeral, as preparacións que conteñen esta combinación son ben toleradas.

Do sistema nervioso: a miúdo - dor de cabeza, insomnio, raramente - mareos, somnolencia, raramente - tinnitus, hemorragia intracerebral.

Do sistema hemopoietico: moi a miúdo - aumento do sangrado, raramente - anemia, moi raramente - anemia aplástica, hipoprotrombinemia, trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, eosinofilia, agranulocitosis. Hai casos de hemólise e anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glicosa-6-fosfato deshidroxenase.

Do sistema respiratorio: a miúdo - broncoespasmo.

Do sistema dixestivo: moi a miúdo - azia, a miúdo - náuseas, vómitos, raramente - dor no abdome, úlceras da membrana mucosa do estómago e duodeno, hemorraxia gastrointestinal, raramente - perforación dunha úlcera do estómago ou úlcera duodenal, aumento da actividade das encimas hepáticas. , moi raramente: estomatite, esofagite, lesións erosivas do tracto gastrointestinal superior (incluso con estriccións), colite, síndrome do intestino irritable.

Reaccións alérxicas: raramente - urticaria, edema de Quincke, erupción cutánea, picazón, rinitis, inchazo da mucosa nasal, moi raramente - choque anafiláctico, síndrome de angustia cardiorespiratoria.

Outro: moi raramente - insuficiente función renal.