Instrucións de uso de Noliprel bi

• Farmacocinética
• Indicacións de uso
• Forma de solicitude
• Efectos secundarios
• Contraindicacións
• Embarazo
• Interacción con outras drogas
• Sobredose
• Condicións de almacenamento
• Formulario de lanzamento
• Composición

Noliprel Bi-forte é unha combinación dun inhibidor ACE perindopril arginina e un diurético indapamida sulfonamida. O efecto farmacolóxico do fármaco débese ás propiedades de cada compoñente (perindopril e indapamida) e ao seu sinergismo aditivo.
Perindopril é un inhibidor da ACE. A ACE converte a angiotensina I en angiotensina II (unha substancia vasoconstritora), ademais estimula a secreción de aldosterona pola córtex suprarrenal e a ruptura da bradiquinina (unha substancia vasodilatadora) en heptapeptidos inactivos.
Indapam é un derivado de sulfonamidas cun anel indol, relacionado farmacoloxicamente cos diuréticos tiazídicos, que inhibe a reabsorción de sodio no segmento cortical dos riles. Isto aumenta a excreción de sodio e cloruros na urina e, en menor medida, potasio e magnesio, aumentando así a micción e proporcionando un efecto antihipertensivo.
Caracterización da acción antihipertensiva.
Noliprel Bi-forte reduce a presión arterial sistólica e diastólica en pacientes con hipertensión de calquera idade, tanto en posición supina como en posición de pé. O efecto antihipertensivo do medicamento depende da dose.
O mellor efecto na redución do índice de masa ventricular esquerda foi obtido con 8 mg de perindopril (equivalente a 10 mg de perindopril arginina) e 2,5 mg de indapamida.
A presión arterial diminuíu con maior eficacia no grupo perindopril / indapamida: a diferenza na redución media da BP entre os dous grupos de pacientes foi de -5,8 mm Hg para a presión sistólica. Art. (IC do 95% (–7,9, –3,7), p 15 mg / L (> 135 μmol / L) en homes e> 12 mg / L (> 110 μmol / L) en mulleres.
Medios de contraste que conteñen iodo. No caso da deshidratación asociada ao uso de diuréticos, aumenta o risco de desenvolver unha insuficiencia renal aguda, especialmente cando se usan axentes de contraste que conteñen iodo en altas doses. É necesario restaurar o equilibrio hídrico antes do nomeamento de axentes de contraste que conteñen iodo.
Sales de calcio A hipercalcemia pode producirse debido a unha diminución da excreción de calcio urinaria.
Ciclosporina. É posible aumentar os niveis de creatinina no plasma sanguíneo sen afectar o nivel de ciclosporina que circula, incluso a falta de fluído e sodio.

Sobredose

En caso de sobredose, a reacción adversa máis común é a hipotensión arterial, que ás veces pode ir acompañada de náuseas, vómitos, convulsións, mareos, somnolencia, confusión, oliguria, que pode progresar ata a anuria (por hipovolemia), choque circulatorio. Pode producirse violacións do equilibrio auga-electrólitos (diminución do nivel de potasio e sodio no plasma sanguíneo), insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitacións cardíacas (palpitación), bradicardia, ansiedade e tose.
Os primeiros auxilios inclúen a eliminación rápida do medicamento do corpo: lavado gástrico e / ou o nomeamento de carbón activado, tras o cal a normalización do equilibrio auga-electrólito nun hospital.
En caso de hipotensión significativa, o paciente debe ter unha posición horizontal cunha cabeceira baixa. Se é necesario, debería levarse a cabo unha administración de solución isotónica de cloruro sódico ou calquera outro método para restaurar o volume sanguíneo.
O perindoprilato, a forma activa de perindopril, pode ser eliminado do corpo mediante hemodiálise (ver Farmacocinética).

Que precisan os consumidores sobre a droga?

A composición dos comprimidos como recheo incluía lactosa monohidrato. Esta sustancia úsase a miúdo para a produción de varios fármacos.

A pesar das súas valiosas propiedades físicas e químicas, a lactosa é o alérgeno máis forte. Para as persoas que padecen intolerancia individual ao azucre no leite, as instrucións de uso prohiben tomar a droga.

Ademais, os pacientes que se adhiren a unha dieta estrita que exclúe o sal, a droga debe usarse con extrema precaución. Tomar pastillas pode levar a unha rápida diminución da presión arterial. Non obstante, se isto sucedeu despois da primeira aplicación, entón a causa pode ser a dosificación incorrecta.

A inxestión adecuada de auga xoga un papel importante. Non debes aumentar significativamente a cantidade de líquido, pero en tempo quente é mellor beber un 25 por cento máis do habitual. O aumento da transpiración en combinación coa droga pode levar á deshidratación.

Efectos secundarios

Incluso un medicamento recomendado por un especialista pode levar consecuencias negativas nalgunhas persoas. Noliprel A Be Forte, as opinións que confirman esta información, tamén poden causar efectos secundarios.

Táboa 3. Efectos secundarios posibles

Sistema nervioso central	Irritabilidade, ansiedade, alteración do sono, etc.
Sistema xenitourinario	Aumento da diurese, diminución da libido, diminución da potencia, etc.
Reaccións alérxicas	Choque anafiláctico, urticaria, eczema, angioedema, etc.
Órganos respiratorios	Pneumonía, tose seca, rinitis e moito máis.
Tracto gastrointestinal	Náuseas, vómitos, diarrea, hepatite farmacéutica, etc.
Órganos sensoriais	Tinnitus extra, o sabor do metal e moito máis.
Outro	Transpiración excesiva.

Os efectos secundarios poden diferir dos que figuran na táboa. As instrucións de uso pódense atopar nunha lista completa.

Tras a consulta co doutor Noliprel AB Forte, un análogo bastante sinxelo de mercar en calquera farmacia, pode substituílo por:

• Indapamida + Perindopril,
• Ko-Perineva,
• Noliprel (A, A Bi, A Forte), etc.

Análogos Noliprel Be Forte adoitan ter unha composición e efecto similares / idénticos. Non obstante, a dosificación e o custo poden variar significativamente.

No seguinte vídeo pódese atopar información útil sobre as causas da presión arterial alta:

Forma e composición de liberación

Un medicamento é liberado en forma de comprimidos recubertos con película: biconvexa, redonda, branca (29 ou 30 cada unha nunha botella de polipropileno equipada cun dispensador e un tapón que contén un xel que absorbe a humidade, 1 botella nunha caixa de cartón cun primeiro control de apertura, para hospitais - 30 pezas nunha botella de polipropileno con dispensador, 3 botellas nunha caixa de cartón cun primeiro control de apertura, 30 botellas nunha paleta de cartón, nunha caixa de cartón cun primeiro control de apertura 1 palet e instrucións de uso Noliprel A Bi-f boca).

Composición 1 comprimido:

• substancias activas: perindopril arginina - 10 mg (equivalente a perindopril na cantidade de 6,79 mg), indapamida - 2,5 mg,
• compoñentes adicionais: dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, maltodextrina, almidón de carboximetil sódico (tipo A),
• revestimento de película: estearato de magnesio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), hipromellosa, glicerol.

Acción farmacolóxica

NOLIPREL BI-FORTE é unha combinación de dous compoñentes activos, perindopril e indapamida. Este é un medicamento hipotensivo, úsase para tratar a presión arterial alta (hipertensión). NOLIPREL BI-FORTE prescríbese a pacientes que xa toman perindopril 0 mg e indapamida 2,5 mg por separado. Pola contra, eses pacientes poden tomar unha tableta NOLIPREL BI-FORTE, que contén ambos os dous compoñentes.

Indicacións de uso

Perindopril pertence a unha clase de fármacos chamados inhibidores da ACE. Actúa exercendo un efecto de expansión sobre os vasos sanguíneos, o que facilita a inxección de sangue. A indapamida é un diurético. Os diuréticos aumentan a cantidade de urina producida polos riles. Non obstante, a indapamida é diferente doutros diuréticos, xa que só aumenta lixeiramente o volume de ouriña producida. Cada un dos ingredientes activos reduce a presión arterial e xuntos controlan a presión arterial.

Contraindicacións

- se é alérxico a perindopril, a calquera outro inhibidor da ACE, indapamida, a unha das sulfonilamidas ou a calquera outro compoñente de NOLIPREL BI-FORT,

- Se antes, ao tomar outros inhibidores da ACE ou noutras circunstancias, vostede ou algún dos seus parentes amosaron síntomas como sibilancias, inchazo da cara ou lingua, picazón intenso ou erupción cutánea profusa (angioterapia).

- se ten enfermidade hepática severa ou encefalopatía hepática (enfermidade cerebral dexenerativa),

- se ten unha función renal grave ou está sufrindo diálise,

- se o nivel de potasio no sangue é demasiado baixo ou demasiado alto,

- Se sospeitas insuficiencia cardíaca descompensada non tratada (retención de sal grave, falta de respiración)

- se está embarazada e a idade xestacional supera os 3 meses (tamén é mellor evitar tomala. NOLIPRELA B-FORT nas primeiras etapas do embarazo. ver "Embarazo e lactación"),

- se está amamantando.

Fale co seu médico antes de tomar NOLIPREL BI-FORTE se lle aplica algún dos seguintes:

se sofre estenosis aórtica (estreitamento do principal vaso sanguíneo que provén do corazón), cardiomiopatía hipertrófica (enfermidade do músculo cardíaco) ou estenose da arteria renal (estreitamento da arteria que suministra sangue aos riles), se sofre outra enfermidade cardíaca, se sofre unha función hepática deteriorada,

se sofre enfermidade vascular de coláxeno (enfermidade da pel), como o lupus eritematoso sistémico ou o esclerodermia,

se sofres de aterosclerose (endurecemento das paredes das arterias),

se sofre hiperparatiroidismo (aumento da función paratiroide),

se sofre de gota,

se ten diabetes

se estás nunha dieta baixa en sal ou estás tomando substitutos de sal que conteñen potasio,

se está a tomar diuréticos con litio ou potasio (spironolactona, triamteren), xa que non debe tomalos ao mesmo tempo que NOLIPREL BI-FORT (ver "Tomar outros fármacos").

Debes avisar ao teu médico se pensas que está embarazada. (ou está a planificarembarazo). Non se recomenda tomar NOLIPREL BI-FORT nas primeiras etapas do embarazo. Non se debe tomar a droga por períodos superiores a 3 meses, xa que isto pode danar gravemente a saúde do neno (ver "Embarazo e lactación").

Cando estea a tomar NOLIPREL BI-FORT, tamén debe informar ao seu médico ou persoal médico sobre o seguinte:

se ten anestesia ou cirurxía importante,

se recentemente tivo diarrea ou vómitos ou se o seu corpo está deshidratado,

se sofres aféresis de LDL (eliminación hardware do colesterol do sangue),

se sofres desensibilización, o que debería reducir as reaccións alérxicas ás picadas de abeja ou de avispa,

se está sometido a un exame médico que require a administración dunha sustancia radiopaque que contén iodo (unha sustancia que permite examinar os órganos internos, como os riles ou o estómago, usando raios x).

Os atletas deben ser conscientes de que NOLIPREL BI-FORTE contén unha sustancia activa (indapamida), que pode dar unha reacción positiva ao realizar un control de dopaxe.

NOLIPREL BI-FORT non se debe prescribir aos nenos.

Embarazo e lactación

Consulte co seu médico ou farmacéutico antes de tomar calquera medicamento.

Debes avisar ao teu médico se pensas que está embarazada (ou planificaciónembarazo).

O seu médico debería aconsellarche que deixe de tomar NOLIPREL BI-FORTE antes do embarazo ou inmediatamente despois de que se confirme o feito do embarazo e prescribira outro medicamento no canto de NOLIPREL BI-FORT. Non se recomenda tomar NOLIPREL BI-FORT nas primeiras etapas do embarazo. Non se debe tomar a droga por períodos superiores a 3 meses, xa que isto pode danar gravemente a saúde do neno.

Se está amamantando ou planea amamantar, avise ao seu médico. NOLIPREL BI-FORTE está contraindicado en nais lactantes. O seu médico pode prescribirlle outro tratamento se quere amamantar, especialmente se o bebé é recentemente nado ou nace antes da data límite.

Fale co seu médico de inmediato.

Dosificación e administración

Ao tomar NOLIPREL BI-FORT, siga sempre as instrucións do médico estritamente. Se dubides da corrección do medicamento, debes consultar ao teu médico ou farmacéutico. A dose habitual é dun comprimido ao día: é preferible tomar os comprimidos pola mañá, antes das comidas. Traga a tableta cun vaso de auga.

Efecto secundario

Como calquera outro medicamento, NOLIPREL BI-FORTE, aínda que non en todos os pacientes, pode causar efectos secundarios.

Deixa de tomar este medicamento inmediatamente e póñase en contacto co seu médico se ten unha das seguintes condicións:

a túa cara, beizos, boca, lingua ou garganta están inchadas, tes dificultades para respirar, estás mareado ou perdes o coñecemento, tes un latido cardíaco inusualmente rápido ou irregular.

Os efectos secundarios poden incluír (en orde decrecente de frecuencia):

Común (menos de 1 de cada 10, pero máis de 1 de cada 100 pacientes): cefalea, mareos, vertixe, sensacións de formigueo e formigueo, visión borrosa, tinnitus, inclinación debido á baixa presión arterial, tose, falta de respiración, trastornos dixestivos (náuseas) vómitos, dor abdominal, alteracións gustativas, boca seca, dispepsia ou dixestión con dificultades, diarrea, estreñimiento), reaccións alérxicas (como erupcións cutáneas, picazón), cólicos musculares, sentirse canso.

Non comúns (menos de 1 de cada 100, pero máis de 1 de cada 1000 pacientes): alteracións do estado de ánimo, trastornos do soño, broncoespasmos (apretón no peito, respiración sibilantes: e falta de alento), angioedema (síntomas como rixidez ou inchazo da cara e lingua) , urticaria, purpura (manchas vermellas na pel), problemas nos riles, impotencia, aumento da sudoración.

Moi raro (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): confusión, trastornos cardiovasculares (latidos cardíacos irregulares, ataque cardíaco), pneumonía eosinofílica (un tipo raro de pneumonía), rinitis (conxestión nasal ou nariz corriente), reaccións graves na pel como multiforme eritema. Se sofre un lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermidade coláxeno-vascular), é posible deterioro. Hai informes de casos de reaccións de fotosensibilidade (cambios no aspecto, aspecto da pel) tras a exposición ao sol ou a raios UVA artificiais.

Pode producirse trastornos no sangue, riles, fígado, páncreas ou cambios nos parámetros de laboratorio (análises de sangue). O seu médico pode prescribirlle un exame de sangue para comprobar o seu estado.

En caso de insuficiencia hepática (enfermidade hepática), a aparición da encefalopatía hepática (enfermidade cerebral dexenerativa) é posible.

Se os efectos secundarios se volven graves ou se notan efectos non desexados que non figuran neste folleto, avise ao seu médico ou farmacéutico.

Interacción con outras drogas

Diga sempre ao seu médico ou farmacéutico que medicamentos está tomando ou tomou recentemente, aínda que se trate de medicamentos sen receita.

Evite o uso simultáneo de NOLIPREL BI-FORTE cos seguintes fármacos:

- litio (usado para tratar a depresión),

- diuréticos que aforran potasio (spironolactona, triamtereno), sales de potasio.

O uso doutros fármacos pode afectar o tratamento de NOLIPREL B-FORT. Asegúrese de informar ao seu médico se está a tomar os seguintes medicamentos, xa que debe ter especial coidado ao tomalos:

- medicamentos que se usan no tratamento da hipertensión,

procainamida (para o tratamento do ritmo cardíaco irregular)

- alopurinol (para o tratamento da gota),

- terfenadina ou astemizol (antihistamínicos para o tratamento da febre do feno ou de alerxias),

- corticoides, que se usan para tratar varias condicións, incluíndo asma grave e artrite reumatoide,

- fármacos inmunosupresores que se usan para tratar trastornos autoinmunes ou despois das operacións de transplante para evitar o rexeitamento (p.

- medicamentos prescritos para o tratamento do cancro,

- eritromicina por vía intravenosa (antibiótico)

- halofantrina (usada para tratar certos tipos de malaria),

- pentamidina (usado para tratar a pneumonía).

- vincamina (usada para o tratamento sintomático de deficiencia cognitiva en pacientes anciáns, incluída a perda de memoria).

- bepridil (usado para tratar a angina de pectorais),

- sultóprido (para o tratamento da psicosis),

- medicamentos prescritos para o tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol).

- digoxina ou outros glicósidos cardíacos (para o tratamento da enfermidade cardíaca),

- baclofeno (para o tratamento da rixidez muscular, que ocorre nalgunhas enfermidades, por exemplo, con esclerose),

- medicamentos para a diabetes como a insulina ou a metformina,

- calcio, incluídos suplementos de calcio,

- laxantes estimulantes (por exemplo, Senna),

- antiinflamatorios non esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou altas doses de salicilatos (por exemplo, aspirina),

- anfotericina B por vía intravenosa (para o tratamento de enfermidades fúngicas graves),

- medicamentos para o tratamento de trastornos mentais, como depresión, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos),

- tetracosactida (para o tratamento da enfermidade de Crohn).

Características da aplicación

Conducir vehículos e controlar maquinaria, ..

NOLIPREL BI-FORTE normalmente non afecta a vixilancia, pero nalgúns pacientes, debido á baixa presión arterial, poden aparecer varias reaccións, por exemplo, mareos ou debilidade. Como resultado, pode verse afectada a capacidade de conducir un coche ou outros mecanismos.

NOLIPREL BI-FORTE contén lactosa (partículas de azucre). Se o médico lle dixo que é intolerante a certos tipos de azucres, consulte co seu médico antes de tomar este medicamento.

Condicións de almacenamento

Manter fóra da vista e da vista dos nenos.

Peche ben o recipiente para evitar que entre a humidade.

Este medicamento debe almacenarse a unha temperatura non superior a 30 ºC.

Non baleira o medicamento en augas residuais ou augas residuais. Pregúntalle ao seu farmacéutico como se pode librar dos medicamentos que se detiveron. Estas medidas están dirixidas a protexer o medio ambiente.

Farmacodinámica

Noliprel Un Bi-Forte é un axente de combinación que inclúe un inhibidor da enzima de conversión da angiotensina (ACE) e un diurético de sulfonamida. O fármaco caracterízase por propiedades farmacolóxicas que combinan a acción de cada un dos seus compoñentes activos. As propiedades antihipertensivas destácanse debido ao seu sinerxismo aditivo.

O Perindopril é un inhibidor da ACE, o chamado. quininase II - exopeptidase implicada na conversión da angiotensina I nunha sustancia vasoconstrictora angiotensina II, así como na ruptura da bradiquinina, que ten un efecto vasodilatador, para formar un heptapeptido inactivo. Esta sustancia proporciona unha diminución da produción de aldosterona, no plasma potencia a actividade da renina polo principio da retroalimentación negativa, e un uso prolongado debilita a resistencia vascular periférica xeral (OPSS), que se asocia máis ao efecto nos vasos dos músculos e os riles. Estes fenómenos non aumentan o risco de desenvolver taquicardia e non conducen á retención de fluído e sodio.

Contribuíndo á redución da precarga e a postcarga, o perindopril normalízase e soporta o funcionamento do músculo cardíaco. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (CHF), debido á súa acción (segundo indicadores hemodinámicos), a presión de recheo no ventrículo dereito e esquerdo do corazón diminúe, a frecuencia cardíaca diminúe, o aumento cardíaco e o índice cardíaco e o fluxo sanguíneo muscular periférico.

A indapamida é un grupo sulfonamida e presenta propiedades farmacolóxicas similares ás dos diuréticos tiazídicos. Ao inhibir a reabsorción de sodio no segmento cortical do bucle de Henle, a sustancia proporciona unha maior excreción polos riles de ións de sodio e cloro e en menor medida - ións de magnesio e potasio, o que conduce a un aumento da produción de urina e unha diminución da presión sanguínea.

Noliprel A Bi-Forte demostra un efecto hipotensivo dependente da dose sobre a presión sanguínea diastólica e sistólica, tanto en posición de pé como de pé. O efecto antihipertensivo do medicamento obsérvase durante 24 horas. A menos dun mes despois do inicio do curso, conséguese un efecto terapéutico estable, no que non se observa a aparición de taxisfilaxis. A terminación da terapia non leva á retirada. O axente antihipertensivo axuda a reducir o nivel de hipertrofia ventricular esquerda (GTL), mellora a elasticidade das arterias, reduce o OPSS, non interfire co intercambio de lípidos - triglicéridos, colesterol total, colesterol, lipoproteínas de baixa e alta densidade (LDL e HDL).

O efecto do uso combinado de perindopril e indapamida en GTL foi probado cando se compara co enalapril. En pacientes con hipertensión arterial e GTL, que tomaron perindopril erbumin nunha dose de 2 mg (que corresponde a perindopril arginina nunha cantidade de 2,5 mg) + indapamida nunha dose de 0,625 mg / enalapril nunha dose de 10 mg unha vez ao día, despois de aumentar a dose de perindopril erbumin a 8 mg (que corresponde a perindopril arginina nunha cantidade de 10 mg) + indapamida - ata 2,5 mg / enalapril - ata 40 mg, coa mesma multiplicidade de administración no grupo perindopril / indapamida en comparación co grupo enalapril, observouse unha maior diminución do índice de masa ventricular esquerda ( LVMI). O efecto máis significativo sobre LVMI notouse ao usar perindopril erbumin 8 mg + indapamida 2,5 mg.

Tamén se observou un efecto antihipertensivo máis forte durante o tratamento combinado con perindopril e indapamida en comparación co enalapril.

A eficacia do perindopril notouse no tratamento da hipertensión arterial de calquera gravidade, tanto con baixa actividade normal como de renina plasmática. O efecto antihipertensivo máximo desta sustancia obsérvase 4-6 horas despois da administración oral e persiste máis de 24 horas. Despois deste período, obsérvase un nivel elevado (aproximadamente o 80%) de inhibición da ACE residual.

O uso complexo de diuréticos tiazídicos leva a un aumento da gravidade do efecto antihipertensivo. Así mesmo, a combinación dun inhibidor da ACE e un diurético tiazídico axuda a reducir o risco de hipocalemia cun uso simultáneo de diuréticos.

A combinación dun inhibidor da ACE e un antagonista do receptor da angiotensina II (ARA II) dobre bloqueo do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) non se recomenda para pacientes con nefropatía diabética. Esta conclusión chegou durante ensaios clínicos nos que pacientes con antecedentes de enfermidade cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2 cunha lesión confirmada do órgano diana, así como pacientes con diabetes tipo 2 tipo e nefropatía diabética. Segundo os resultados de estudos en pacientes que recibiron esta terapia combinada, non houbo un efecto positivo significativo no desenvolvemento de eventos renales e / ou cardiovasculares e as taxas de mortalidade. Ademais, a ameaza de hipercalemia, hipotensión arterial e / ou insuficiencia renal aguda neste caso agravouse en comparación cun grupo de pacientes que recibían monoterapia.

O efecto antihipertensivo da indapamida nótase durante o tratamento con esta droga en doses que proporcionan un mínimo efecto diurético. Esta propiedade da sustancia activa débese a un aumento da elasticidade das grandes arterias e unha diminución do OPSS. Indapamida reduce o GTL, non afecta aos lípidos sanguíneos (LDL, HDL, colesterol total, triglicéridos) e metabolismo dos carbohidratos incluso en presenza de diabetes.

Perindopril

Cando se toma por vía oral, o perindopril absorbe rapidamente. A concentración máxima da sustancia (C_máx) no plasma sanguíneo obsérvase 1 hora despois da administración. O medicamento non se caracteriza pola actividade farmacolóxica. A semivida (T_1/2) é de 1 hora Ao redor do 27% da dose oral de perindopril está no torrente sanguíneo baixo a forma do seu metabolito activo, o perindoprilato. No proceso de biotransformación da sustancia activa, ademais do perindoprilato, fórmanse 5 metabolitos máis inactivos. Despois da administración oral no plasma sanguíneo C_máx O perindoprilato alcánzase ao cabo de 3-4 horas, a inxestión de alimentos retarda a conversión de perindopril en perindoprilat, afectando así á biodisponibilidade da droga.

Estableceuse unha dependencia lineal do nivel de perindopril no plasma na súa dose. Volume de distribución (V_dO perindoprilato non vinculado pode ser de aproximadamente 0,2 l / kg. Con proteínas plasmáticas, principalmente con ACE, o perindoprilato (dependendo da concentración) únese aproximadamente ao 20%.

Metabolito activo excretado polos riles do corpo, T eficaz_1/2 fracción sen límites é de aproximadamente 17 horas, chégase ao estado de equilibrio dentro de 4 días.

En presenza de insuficiencia cardíaca e renal, así como en pacientes anciáns, a excreción de perindoprilato diminúe. A eliminación de diálise da sustancia é de 70 ml / min.

A sustancia activa é absorbida rápida e completamente do tracto gastrointestinal (GIT). 1 hora despois da administración oral, conséguese C_máx indapamida no plasma sanguíneo. Con un uso repetido, non hai acumulación da sustancia. A comunicación con proteínas plasmáticas é do 79%, T_1/2 varía no intervalo de 14 a 24 horas (unha media de 18 horas).

A indapamida é excretada principalmente polos riles (aproximadamente o 70% da dose tomada) e en forma de metabolitos inactivos a través dos intestinos (aproximadamente o 22%).

Os parámetros farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal non cambian.

Instrucións especiais

Durante o período da terapia, deben terse en conta posibles signos clínicos de deshidratación e unha diminución do nivel plasmático de electrólitos, incluso con diarrea e / ou vómitos, xa que no caso da hiponatremia inicial aumenta o risco dun forte desenvolvemento da hipotensión arterial. Nestes casos, requírese un control regular da concentración de electrólitos no plasma sanguíneo.

Se se observa unha hipotensión arterial grave, pódese prescribir a administración dunha solución de cloruro sódico ao 0,9%.

A hipotensión arterial transitoria non é unha contraindicación para un maior tratamento con Noliprel A Bi-Fort. Coa posterior normalización da presión sanguínea e o CCC, pode continuar a usar o medicamento en doses máis baixas, ou usar só unha das substancias activas.

No contexto do tratamento rexistráronse casos de lesións infecciosas graves, ás veces resistentes á terapia antibiótica intensiva. Cando se usa perindopril en tales pacientes, é necesario controlar periódicamente o número de leucocitos no sangue. Os pacientes deben informar ao seu médico sobre calquera síntoma de enfermidades infecciosas (incluíndo febre e dor de garganta).

Durante o tratamento con Noliprel A Bi-Forte, rexistráronse casos raros de desenvolvemento de angioedema da lingua, beizos, pliegues vocais e / ou larinxe, cara e extremidades. Estas complicacións poderían ocorrer en calquera momento da terapia. Cando aparecen síntomas de edema angioneurótico, o medicamento debe deterse inmediatamente e establecerse o seguimento do estado do paciente ata que se retiren completamente os signos desta lesión. Se o inchazo se estendeu á cara e aos beizos, entón na maioría dos casos os síntomas desaparecen por si mesmos, aínda que se é necesario, tamén se poden prescribir antihistamínicos. Edema angioneurótico, acompañado de edema larinxe, pode causar a morte. O inchazo dos pregamentos vocais, a lingua ou a larinxe aumenta o risco de obstrución das vías aéreas. Co desenvolvemento destes síntomas, recoméndase inxectar inmediatamente epinefrina (adrenalina) cunha dilución de 1: 1000 (0,3-0,5 ml) ou tomar medidas para asegurar a patencia das vías respiratorias.

Existen informes dun maior risco de angioedema en pacientes da raza de Negroid.

En casos moi raros, durante o tratamento con inhibidores da ACE, observouse o desenvolvemento de angioedema do intestino, acompañado de dor abdominal (con ou sen vómitos / náuseas), ás veces cunha concentración normal de C1 esterase e sen aparición previa de angioedema da cara. O diagnóstico desta reacción adversa establécese mediante tomografía computarizada (TC) da cavidade abdominal, ecografía (ecografía) ou durante a cirurxía. Os síntomas da lesión detéñense despois da retirada de inhibidores da ACE.

En pacientes con alerxias, ao tomar a desensibilización, deben usarse con extrema precaución os inhibidores da ACE. Os pacientes que reciben inmunoterapia con preparados que conteñen veneno de insectos himenopteranos (incluíndo abellas e vespas) necesitan evitar o uso de inhibidores da ACE, xa que isto aumenta o risco de desenvolver reaccións anafilácticas prolongadas e que poñan en risco a vida. Non obstante, estes efectos secundarios pódense evitar cancelando temporalmente os inhibidores da ACE polo menos 24 horas antes do procedemento de desensibilización.

En presenza de hipertensión arterial e enfermidades coronarias durante o período de terapia, os pacientes non deben deixar de usar beta-bloqueantes.

Perindopril, do mesmo xeito que outros inhibidores da ACE, mostra un efecto antihipertensivo máis débil en pacientes da raza Negroid en comparación con representantes doutras razas. Esta diferenza está relacionada coa actividade de baixa renina frecuentemente observada en pacientes desta raza con hipertensión arterial.

No contexto do tratamento con diuréticos tiazídicos, houbo casos de reaccións de fotosensibilidade, cuxo desenvolvemento require a interrupción do medicamento. Se debe continuar a terapia diurética, recoméndase protexer a pel da exposición á luz solar e aos raios ultravioleta artificiais.

Indapamida pode provocar unha reacción positiva en atletas durante o control da dopaxe.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos complexos

As substancias activas de Noliprel A Bi-Forte non conducen a perturbacións nas reaccións psicomotrices. Pero hai que ter en conta que nalgúns pacientes poden producirse reaccións individuais como resposta á diminución da presión arterial, especialmente ao comezo do tratamento ou ao uso simultáneo con outros antihipertensivos. Neste caso, pode verse afectada a capacidade de conducir vehículos ou traballar con outras maquinarias potencialmente perigosas.

Embarazo e lactación

As mulleres embarazadas e as mulleres que planean un embarazo non deben tomar Noliprel A Bi-Forte. Non se realizaron estudos estrictamente controlados de terapia con inhibidores da ACE en mulleres embarazadas. Os datos dispoñibles sobre o efecto do medicamento no primeiro trimestre do embarazo indican a ausencia de defectos no desenvolvemento asociados á droga asociados á fetotoxicidade. Non obstante, non se pode descartar un certo aumento da ameaza de trastornos do desenvolvemento fetal ao tomar inhibidores da ACE.

Se durante a terapia se produciu o embarazo, é necesario deixar inmediatamente o uso de Noliprel A Bi-Forte e prescribir outro tratamento antihipertensivo con medicamentos aprobados para o seu uso durante o embarazo. Nos trimestres II - III, con exposición prolongada a inhibidores de ACE sobre o feto, pode verse agravado o risco de trastornos no desenvolvemento, como oligohidramnion, alteración da función renal e osificación retardada dos ósos do cranio. Un recentemente nado pode experimentar hipotensión arterial, insuficiencia renal, hipercalemia.

Se unha muller recibiu tratamento con inhibidores da ACE nos trimestres do embarazo II - III, debería realizarse unha ecografía do feto para avaliar a actividade dos riles e o estado do cranio. Os recentemente nados cuxas nais tomaron estes fármacos durante o embarazo precisan unha supervisión médica coidadosa para a detección e corrección oportuna da posible hipotensión arterial.

No terceiro trimestre do embarazo, a terapia a longo prazo con diuréticos tiazídicos pode causar hipovolemia materna e unha diminución do fluxo sanguíneo uteroplacental, provocando isquemia fetoplacental e retraso do crecemento fetal. Ao tratar con diuréticos, pouco antes do nacemento, nalgúns casos, os recentemente nados presentaban trombocitopenia e hipoglucemia.

Está contraindicado o uso de Noliprel A Bi-Forte durante a lactación. Non se sabe se o perindopril penetra no leite materno, pero estableceuse que a indapamida se excreta no leite humano e pode levar a un recén nacido ao desenvolvemento de hipokalemia, ictericia nuclear e hipersensibilidade aos derivados da sulfonamida. Tomar diuréticos tiazídicos pode provocar unha supresión da lactación ou unha diminución da cantidade de leite materno.

En caso de deterioración da función renal

Os pacientes con CC ≥60 ml / min durante o período de tratamento requiren un control regular do nivel de concentración de potasio e creatinina no plasma sanguíneo.

En presenza de insuficiencia renal moderada a grave (CC inferior a 60 ml / min), Noliprel A Bi-Forte está contraindicada. Nalgúns pacientes con hipertensión arterial sen signos evidentes previos de deterioración da actividade renal, os resultados de laboratorio poden mostrar signos de insuficiencia renal funcional. Nestes casos, a terapia farmacéutica debe ser interrompida. Podes retomar o tratamento con doses baixas dunha combinación de substancias activas ou usando só un dos fármacos. En pacientes con este grupo de risco, a creatinina sérica e os ións de potasio deben controlarse dúas semanas despois do comezo da toma de Noliprel A Be-Forte e despois cada 2 meses. Na maior parte, a insuficiencia renal ocorre en pacientes con insuficiencia funcional inicial dos riles (incluída a estenosis da arteria renal) ou con insuficiencia cardíaca grave.

Con alteración da función hepática

Ante un grave grao de insuficiencia hepática, a contraindicación do uso de Noliprel A Bi-Forte está contraindicada. Os pacientes con insuficiencia hepática moderada non precisan axustar a dose.

Nalgúns casos, durante o uso de inhibidores da ACE, notouse a aparición de ictericia colestática. No contexto da progresión deste efecto secundario, é posible o desenvolvemento de necrose hepática fulminante, ás veces cun desenlace fatal. O mecanismo para o desenvolvemento desta complicación non está claro. Se durante o período de toma de Noliprel se produce unha ictericia Bi-Forte ou se aumenta significativamente a actividade de encimas hepáticas, debe interromperse a terapia e consultarse con urxencia ao médico.

Tomar diuréticos tipo tiazida / tiazida con función hepática prexudicada pode causar o desenvolvemento de encefalopatía hepática. Neste caso, é necesario parar inmediatamente o tratamento con Noliprel A Bi-Fort.

Uso na vellez

Antes do tratamento, os pacientes anciáns precisan avaliar a actividade funcional dos riles e a concentración plasmática de potasio no sangue. Nesta categoría de pacientes, os niveis de creatinina plasmática deben determinarse tendo en conta a idade, o peso corporal e o xénero. Ao comezo do curso da terapia para persoas maiores, a dose de perindopril establécese en función do nivel de redución da presión arterial, especialmente cunha diminución do CBC e perda de electrólitos. Estas medidas axudan a evitar unha forte caída da presión arterial.

A pacientes anciáns con actividade renal normal Noliprel A Bi-Forte recoméndase tomar 1 comprimido 1 vez ao día, como é habitual.

Interacción farmacolóxica

As combinacións recomendadas de Noliprel A Bi-Forte, ou os seus compoñentes activos con outras substancias / preparados:

• preparados de litio: aumenta o risco dun aumento reversible da concentración de litio no plasma sanguíneo e os efectos tóxicos resultantes ao tomar inhibidores da ACE, o uso adicional de diuréticos tiazídicos pode provocar un aumento adicional no nivel plasmático de litio e aumentar o risco de efectos tóxicos, se é necesaria tal combinación, o nivel debe controlarse regularmente. litio plasmático,
• estramustina: a ameaza dun aumento da frecuencia de efectos indesexables, incluído o angioedema, aumenta cando se combina con perindopril,
• preparados de potasio, diuréticos que reducen potasio (spironolactona, amiloride, triamteren, eplerenona), substitutos que conteñen potasio para a sal comestible: os niveis séricos de potasio están dentro dos límites normais, a hipercalemia raramente se desenvolve; cando se combinan con inhibidores da ACE, todos estes fármacos tómanse simultaneamente coa droga. pode causar un aumento significativo do potasio sérico ata a morte, con hipocalemia confirmada, deberase ter coidado e facer un seguimento regular concentración de plasma g de parámetros de potasio e ECG.

Posibles reaccións de interacción que requiran especial atención e precaución no uso combinado de Noliprel A Bi-Fort ou os seus ingredientes activos cos seguintes medicamentos / substancias:

• baclofeno: aumenta o efecto antihipertensivo, hai que controlar a presión arterial e a función renal, se é necesario, debe axustarse a dose de medicamentos antihipertensivos,
• AINEs (incluído o ácido acetilsalicílico en doses superiores a 3.000 mg por día, AINEs non selectivas e inhibidores de COX-2): os efectos antihipertensivos poden diminuír cando se combinan con inhibidores da ACE, aumenta o risco de deterioración da actividade renal, incluída a aparición de insuficiencia renal aguda, e aumento dos niveis séricos de potasio, principalmente en pacientes con función renal inicialmente deteriorada, os pacientes deben restaurar o equilibrio de fluídos e controlar regularmente ao comezo do tratamento conxunto e durante o seu curso ochek,
• axentes orais hipoglicémicos derivados de sulfonilureas: o efecto hipoglucémico destes fármacos e insulina en pacientes con diabetes mellite aumenta co uso de inhibidores da ACE, a hipoglucemia é extremadamente rara, debido a un aumento da tolerancia á glicosa e unha diminución da demanda de insulina, é necesario un control regular dos niveis de glucosa no plasma. durante o primeiro mes desta combinación,
• antiarrítmicos de clase IA (quinidina, Disopiramida, gidrohinidin) e clase III (Bretílio tosilato, dofetilida, amiodarona, ibutilida), Sotalol, benzamidas (sultoprida, amisulprida, tiaprida, sulpirida), neurolépticos (levomepromazina, clorpromazina, tsiamemazin, trifluoperazina, tioridazina) , butirofenonas (droperidol, haloperidol), pimozida, sulfato de metil difemanil, sparfloxacina, bepridil, halofantrina, cisapruro, moxifloxacina, eritromicina (iv), pentamidina, misolastina, vincamina (iv, astad, terfenad) iniciar a ritmo tipo pirueta): o risco de hipokalemia con uso de indapamida agrávase, o control do intervalo QT é necesario o potasio plasmático e, se é necesario, a corrección da hipocalemia,
• gluco- e mineralocorticoides (con efecto sistémico), anfotericina B (iv), tetracosactida, laxantes que activan a motilidade intestinal (axentes que poden provocar hipocalemia): debido ao efecto aditivo, cando se combina con indapamida, o risco de hipokalemia aumenta, é necesario o control da concentración de potasio. en plasma, e se é necesario tamén a súa corrección, os pacientes que reciben glicosidos cardíacos requiren un seguimento coidadoso, recoméndase empregar laxantes que non sexan estimulantes iruyut peristaltismo,
• glicósidos cardíacos: o efecto tóxico destes fármacos é reforzado coa hipocalemia, polo que, cando se combinan con indapamida, debería vixiarse o contido de potasio no plasma e os índices de ECG, é posible que a terapia poida axustarse.
• Interaccións que precisan atención co uso combinado de Noliprel A Bi-Fort ou os seus compoñentes activos cos seguintes fármacos / substancias:
• tetracosactida, corticosteroides: o efecto antihipertensivo se debilita, debido á retención de iones fluídos e sódicos debido á influencia de corticosteroides,
• antipsicóticos (antipsicóticos), antidepresivos tricíclicos: o efecto antihipertensivo aumenta e a ameaza de hipotensión ortostática agrávase (efecto aditivo),
• outros medicamentos antihipertensivos, vasodilatadores: poden aumentar o efecto hipotensivo,
• Inhibidores do ARA II, aliskiren: mentres toma estes fármacos cun inhibidor da ACE, a incidencia de efectos indesexables, como hipercalemia, hipotensión arterial, deterioración renal funcional (incluída a insuficiencia renal aguda), aumenta cando se compara co uso dun só medicamento que afecta en RAAS, como resultado do que o doble bloqueo de RAAS mediante o uso combinado dun inhibidor ACE con ARA II ou aliskiren non se recomenda, se é necesaria esta combinación, vai someterse a unha estricta supervisión médica, cun control regular da concentración de potasio no plasma, a función renal e a presión arterial,
• diuréticos tiazídicos e bucles (en doses elevadas): pode producirse hipovolemia cando se engaden estes medicamentos ao tratamento con perindopril aumenta o risco de hipotensión arterial,
• medicamentos citostáticos e inmunosupresores, alopurinol, corticosteroides (con uso sistémico), procainamida: o risco de leucopenia aumenta ao tomar inhibidores da ACE,
• preparados para anestesia xeral: o efecto antihipertensivo é reforzado cando se combina con perindopril, é recomendable que deixe de tomar Noliprel A Bi-Forte o máximo posible 24 horas antes da cirurxía usando anestesia xeral,
• gliptinas (sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, vildagliptin): o risco de angioedema aumenta cando se combina con inhibidores da ACE debido á inhibición da actividade de dipeptidil peptidase-4 por gliptina,
• simpatomiméticos: o efecto antihipertensivo é reducido,
• preparados de ouro (iv), incluído o aurotiomalato de sodio: co uso de inhibidores da ACE, poden desenvolverse reaccións similares ao nitrato, como náuseas, vómitos, hipotensión arterial, hiperemia da pel da cara,
• axentes de contraste que conteñen iodo (especialmente en grandes doses): aumenta o risco de desenvolver unha insuficiencia renal aguda como consecuencia da deshidratación do corpo mentres toma medicamentos diuréticos, antes desta combinación é necesario restaurar o equilibrio hídrico,
• metformina: o risco de acidosis láctica debido a unha insuficiencia renal funcional asociada á toma de diuréticos (especialmente loopbacks) aumenta cun nivel de creatinina no plasma de 15 mg / l (135 µmol / l) nos homes e 12 mg / l nas mulleres ( Non se debe usar metformina de 110 μmol / L),
• sales de calcio: a hipercalcemia pode desenvolverse como resultado da diminución da excreción renal de ións de calcio,
• ciclosporina: aumenta a concentración de creatinina no plasma a falta de cambios no seu nivel, incluso a niveis normais de auga e ións de sodio.

Os análogos de Noliprel A Bi-Fort son Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Richind Perindopril-Indapamide, Co-Parnawel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide e outros.

Comentarios sobre Noliprel A Bi-Fort

As críticas sobre Noliprel A Bi-Fort na maioría dos casos son positivas. Os pacientes observan que o medicamento antihipertensivo combinado normaliza de forma eficaz e estable a presión sanguínea, mellora a elasticidade das paredes dos vasos sanguíneos e axuda a reducir a GTL. En pacientes con diabetes, Noliprel A Bi-Forte non afecta a glicosa, ao contrario que algúns dos seus análogos. Moitos médicos cren que é moi adecuado para o tratamento da hipotensión primaria con posibles axustes de dosificación.

As desvantaxes do medicamento inclúen a presenza dun gran número de contraindicacións e posibles efectos secundarios.