Atorvastatin-Teva prodúcese en forma de comprimidos recubertos cun revestimento de película: en forma de cápsula, case branca ou branca, gravada por un lado “93” e gravado dependente da dose no outro lado: “7310” para 10 mg, e 7310 para 20 mg. "7311", por 40 mg - "7312", por 80 mg - "7313" (10 unidades. En ampollas, nunha caixa de cartón de 3 ou 9 ampollas).

Composición 1 comprimido:

substancia activa: atorvastatina calcio - 10,36, 20,72, 41,44 ou 82,88 mg, o que equivale a 10, 20, 40 ou 80 mg de atorvastatina,
compoñentes adicionais: povidona, lactosa monohidrato, eudragit (E100) (metacrilato de metil, metacrilato de butilo e copolímero de dimetilaminoetil metacrilato), fumarato de estearil sódico, sodio croscarmelosa, succinato de macrogol alfa-tocoferol,
revestimento de película: opadry YS-1R-7003 hypromellose 2910 3cP (E464), polisorbato 80, hippromelosa 2910 5cP (E464), macrogol 400, dióxido de titanio.

Indicacións de uso

Hipercolesterolemia familiar e non familiar heterocigota, hipercolesterolemia primaria, hiperlipidemia mixta (combinada) (tipos IIa e IIb segundo a clasificación de Fredrickson) - en combinación cunha dieta de redución de lípidos deseñada para baixar os niveis elevados de colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade e L ademais de aumentar o colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL),
hipercolesterolemia familiar homocigota - co fin de reducir o colesterol total e o colesterol LDL, con eficacia insuficiente da terapia dietética e outros métodos de tratamento non farmacolóxicos,
triglicéridos séricos elevados (tipo IV segundo a clasificación de Fredrickson) disbetalipoproteinemia (tipo III segundo a clasificación de Fredrickson) - no caso de terapia de dieta ineficaz.

Contraindicacións

embarazo e lactación,
idade de ata 18 anos (non se estudou o perfil de seguridade de atorvastatina en nenos e adolescentes),
enfermidades hepáticas activas, un aumento da actividade de encimas hepáticas de natureza descoñecida, superando en máis de 3 veces o límite superior da normal (VGN),
insuficiencia hepática (clases A e B de Child-Pugh),
hipersensibilidade aos compoñentes da droga.

Relativo (é necesario empregar o produto con precaución):

trastornos endócrinos e metabólicos,
desequilibrio de electrolitos pronunciado,
hipotensión arterial,
historia de enfermidades hepáticas,
epilepsia incontrolada,
infeccións agudas graves (incluída a sepsis),
lesións musculares esqueléticas,
lesións, cirurxías extensas,
adicción ao alcol.

Dosificación e administración

Atorvastatin-Teva úsase por vía oral, 1 vez ao día. Comer non afecta a eficacia da droga.

A dose inicial, por regra xeral, é de 10 mg, tómanse os comprimidos a calquera hora do día. O médico selecciona a dose individualmente, segundo o nivel inicial de colesterol, o propósito do tratamento e a resposta do paciente á terapia. A dose diaria pode variar de 10 a 80 mg, débese corrixir a intervalos de 4 ou máis semanas. A dose máxima diaria non debe superar os 80 mg.

Durante a terapia, cun aumento da dose, é necesario que cada 2 ou 4 semanas controle os niveis de lípidos plasmáticos e, de acordo cos datos obtidos, axuste a dose.

Dosificación recomendada:

hipercolesterolemia familiar homocigota: 80 mg por día,
hipercolesterolemia familiar heterozigota: ao comezo do curso, tomar 10 mg ao día, durante o tratamento cada 4 semanas a dose aumenta, ata 40 mg por día, obtida en combinación cun secuestrante de ácidos biliares, con atorvastatina como fármaco de monoterapia, a dose pode aumentarse ao máximo. valores - 80 mg por día,
hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia mixta (combinada): tomar 10 mg por día, esta dose na maioría dos pacientes permítelle proporcionar o control requirido dos niveis de lípidos, por regra xeral, obsérvase un efecto terapéutico significativo 4 semanas despois do inicio da administración e dura moito tempo usando o medicamento.

En caso de insuficiencia hepática, se é necesario, pódese reducir a dose de Atorvastatin-Teva ou cancelar a súa recepción. Para pacientes con enfermidade renal, non se precisa axuste da dose.

Para a enfermidade coronaria diagnosticada ou un alto risco de complicacións cardiovasculares, recoméndase que a terapia se realice cos seguintes obxectivos para a corrección do nivel de lípidos: colesterol total. Valora este artigo:

Composición e forma de lanzamento

Segundo a información proporcionada polo radar, Atorvastatin Teva é un representante das drogas pertencentes ao grupo das estatinas. A droga ten un efecto directo sobre a encima reductasa, da cal é un inhibidor. O medicamento está dispoñible en forma de comprimido, recuberto cunha cuncha dunha película especial, que lle dá ao produto unha cor branca.

Activo compoñente activo Atorvastatina Teva - Atorvastatina Trihidrato de calcio. Dependendo da concentración da sustancia activa, as pílulas teñen unha dosificación de 21,7 ou 10,85 mg. Se transfires á atorvastatina é de 20 e 10 mg, respectivamente.

Ademais da sustancia principal que desempeña a función curativa, cada comprimido contén unha certa cantidade de elementos auxiliares. Estes inclúen: carbonato cálcico, colorante opadray, estearato de magnesio, celulosa, almidón. O fabricante envasa o medicamento en bolsas de ampolla e caixas de cartón.

Efectos secundarios

A maioría dos pacientes sometidos a tratamento combinado coa inclusión de Atorvastatin-Teva, manifestaron a súa boa tolerabilidade. A pesar disto, como calquera outro, esta droga ten algúns efectos secundarios. Por tracto dixestivo Pódense presentar trastornos dispepticos (diarrea ou estreñimiento, azia, náuseas, vómitos, eructos), defectos ulcerativos do estómago e intestinos, enfermidades inflamatorias do páncreas, estómago.

Por órganos de movemento pode desenvolver miosite, mialxia, artralxia, miopatía, rabdomiólise. A miopatía inducida pola atorvastatina pódese complicar por insuficiencia renal debido á mioglobinuria (excreción de produtos de descomposición muscular estriados na urina).

É extremadamente raro que un medicamento cause manifestacións alérxicas (urticaria, edema de Quincke, dermatite, lesións cutáneas eritematosas).

Ás veces é posible deterioración cognitiva, astenización do corpo, sono e despertar deteriorados, trastornos visuais ou sensoriais na percepción.

Instrucións de uso

Antes de comezar a tomar Atorvastatin Teva, sen excepción, todos os pacientes necesitan unha dieta estándar de hipocolesterol. Este principio de nutrición debe observarse non só no contexto do tratamento con drogas, senón tamén ao longo da vida. Este enfoque axudará a lograr o obxectivo principal da terapia: o LDL e o colesterol total alcanzarán os valores normais e aumentará o nivel de HDL.

Atorvastatin Teva pode tomarse independentemente da hora das comidas. Para comezar o tratamento, cómpre supervisar mensualmente o perfil de lípidos para seleccionar e axustar posteriormente a dose do medicamento.

A dosificación inicial normalmente non supera os 10 mg de atorvastatina por día. Se é necesario, é posible levar a unha dose máxima de 80 mg por día, que se pode dividir en 2 doses (mañá e noite). Se o paciente é tratado simultaneamente con ciclosporiomas, a dosificación diaria de Atorvastatina Teva debe ser mínima (10 mg por día). Notouse un aumento da concentración de atorvastatina no plasma sanguíneo (en combinación con cambios favorables na calidade das fraccións de lípidos circulantes) 10-14 días despois do inicio da terapia.

Uso durante o embarazo

O embarazo é unha enfermidade do corpo feminino no que a Atorvastatina Teva está estrictamente contraindicada. O uso do medicamento só é posible cando o beneficio para a nai supera o risco para o herdeiro por nacer. Debido á falta de datos de investigación clínica sobre se Atorvastatin Teva pasa ao leite materno, está prohibido tomalo cando se alimenta naturalmente. Se a terapia con atorvastatina é necesaria, a lactación debe ser interrompida.

Se un representante do sexo xusto soubo do seu embarazo, xa comezou o tratamento con Atorvastatina Teva, o seu ingreso debería deterse canto antes. As mulleres que toman este medicamento deben coidar de medios fiables para protexerse contra a concepción dun neno. Mulleres en idade reprodutiva, antes de comezar o tratamento con Atorvastatina Teva, é recomendable consultar cunha xinecóloga.

Non se recomenda categoricamente o uso de Atorvastatin Teva para un grupo de persoas menores de idade. Isto débese a que non se realizaron ensaios clínicos sobre a eficacia e seguridade da droga en nenos, polo tanto non se dispón de datos sobre isto.

Interacción con outras drogas

Para excluír efectos indesexables sobre o corpo, debes saber como interactúa Atorvastatin Teva con outras drogas. Ao uso simultáneo con medicamentos que conteñen noretisteron e etinilestradiol (anticonceptivos orais), a concentración plasmática destas substancias hormonais activas aumenta significativamente. Débese ter en conta este fenómeno á hora de prescribir anticonceptivos hormonais para mulleres que precisan tratamento con Atorvastatina Teva.

A interacción indesexable con atorvastatina e outras estatinas obsérvase en ciclosporina, medicamentos antimicóticos, algúns axentes antibacterianos do grupo macrolide e ácido nicotínico. O uso concomitante con estas substancias aumenta significativamente a probabilidade de miopatía con todas as complicacións seguintes (rabdomiolise, insuficiencia renal).

Coa administración simultánea de Atorvastatina Teva con digoxina, a concentración de glicósido cardíaco no plasma sanguíneo aumentou só cando a dose diaria de estatina foi de 80 mg. Por iso, en pacientes que reciben digoxina, para evitar a intoxicación con glicósido, a dosificación do axente que reduce os lípidos debe ser inferior a 80 mg por día.

Prezo das drogas

Ao mercar Atorvastatin Teva, o prezo depende da dosificación da sustancia activa, así como da rede de farmacias onde está prevista a compra do medicamento. A política de prezos desta droga non é particularmente diferente do custo das drogas en principio similar á súa acción.

No territorio Federación Rusa O prezo medio por paquete de Atorvastatin Teva é de 200 rublos.
Ucraíno farmacia ofrece comprimidos de 20 mg a un prezo de 250 UAH.

Análogos Atorvastatin-Teva

As empresas farmacéuticas modernas ofrecen a compra de Atorvastatin Teva análogos da produción nacional e estranxeira. Estas drogas difiren só en nomes comerciais, pero en termos de substancia activa son absolutamente idénticos. Os análogos máis comúns de Atorvastatin Teva son Atoris, Liprimar, Tulip, Torvakard, Atomax.

Comentarios de uso

A maioría das críticas sobre o medicamento, que comparten médicos e pacientes, son positivas. As persoas que tomaron Atorvastatina Teva observaron a súa boa tolerancia, un efecto relativamente rápido, caracterizado pola duración e unha mellora das condicións xerais. Os médicos que observan pacientes que están sometidos a tratamento con Atorvastatina Teva falan do seu bo efecto clínico, o que se confirma cos resultados de diversos métodos de investigación.

A atorvastatina Teva é un medicamento que reduce os lípidos deseñado para normalizar o metabolismo lipídico do corpo humano, protexéndoo dos efectos nocivos do colesterol nos vasos dos órganos vitais. Non obstante, os pacientes deben lembrar que Atorvastatin Teva é principalmente un medicamento, cuxa recepción debe acordarse co médico despois de someterse a un exame completo!

Forma de dosificación

Tabletas recubertas, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg

Unha tableta contén

substancia activa - atorvastatina calcio trihidrato 10,3625 mg, 20,725 mg, 31,0875 mg, 41,450 mg, 62,175 mg, 82.900 mg, equivalente a atorvastatina 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg 80 mg,

excipientes: celulosa microcristalina (GR M102), carbonato sódico anhidro, maltosa, sodio croscarmelosa, estearato de magnesio,

composición de revestimento de películas: hipromellosa (Pharmacoat Gr.606), hidroxipropil celulosa, citrato de trietilo, polisorbato 80, dióxido de titanio (E 171).

Os comprimidos están recubertos cunha cáscara de oval de branco a case branco, cunha superficie biconvexa (para doses de 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg).

Os comprimidos están revestidos cunha cuncha de branco a case branco, oval, cunha superficie biconvexa e a marca "30" por un lado (para unha dosificación de 30 mg).

Os comprimidos están revestidos cunha cuncha de branco a case branco, oval, cunha superficie biconvexa e a marca "60" por un lado (para unha dosificación de 60 mg).

Propiedades farmacolóxicas

Despois da administración oral, a atorvastatina absorbe rapidamente. A concentración máxima conséguese despois de 1-2 horas.A absorción aumenta en proporción á dose. Debido á limpieza presistémica na membrana mucosa do tracto gastrointestinal e o efecto do "primeiro paso" polo fígado, a biodisponibilidade absoluta de atorvastatina é do 12% e a biodisponibilidade sistémica do 30%. O volume medio de distribución da atorvastatina é duns 381 litros. Enlace ás proteínas plasmáticas - 98%. A atvastvastina metabolízase activamente polo citocromo P450 coa formación de derivados orto- e para-hidroxilados e diversos produtos de oxidación beta. A actividade inhibidora contra a HMG-CoA reductasa no plasma é aproximadamente do 70% debido a metabolitos activos. A atvastastina e os seus metabolitos excrétanse principalmente coa bilis despois do metabolismo hepático e extrahepático. A vida media da atorvastatina é de 14 horas A vida media da actividade inhibidora da HMG-CoA reductasa é de 20-30 horas debido a metabolitos activos.

En pacientes anciáns, a concentración de atorvastatina no plasma é maior.

En caso de deterioración da función hepática, a concentración de atorvastatina e os seus metabolitos aumenta 16 veces.

O mecanismo de acción está asociado a unha violación da síntese de colesterol no fígado na fase do ácido mevalónico debido á inhibición competitiva selectiva da HMG-CoA reductasa. A atorvastatina reduce os niveis de colesterol e lipoproteínas plasmáticas debido á síntese deteriorada de colesterol hepático e un aumento do número e actividade dos receptores de lipoproteínas de baixa densidade hepática (LDL) na superficie celular, o que leva a unha captación e un catabolismo LDL. A atorvastatina é eficaz para baixar os niveis de LDL en pacientes con hipercolesterolemia hereditaria homozigota que normalmente non responden ao tratamento de redución de lípidos. Unha diminución dos niveis de LDL reduce o risco de progresión de enfermidades cardiovasculares.

Dosificación e administración

Antes de comezar o tratamento, debes intentar lograr o control da hipercolesterolemia usando dieta, exercicio e perda de peso en pacientes con obesidade, así como tratamento da enfermidade subxacente.Ao prescribir o medicamento, o paciente debe recomendar unha dieta hipocolesterolemia estándar, que debe seguir durante o tratamento.

A droga tómase a calquera hora do día, independentemente da inxesta de alimentos. A dose do medicamento selecciónase de 10 a 80 mg unha vez ao día, tendo en conta o contido inicial de LDL-C, o propósito da terapia e o efecto individual. Ao comezo do tratamento e / ou durante un aumento da dose do medicamento, é necesario controlar o contido de lípidos plasmáticos cada 2-4 semanas e axustar a dose se é necesario.

Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia combinada (mixta): para a maioría dos pacientes - 10 mg unha vez ao día, o efecto terapéutico maniféstase nun prazo de 2 semanas e normalmente chega ata un máximo de 4 semanas, con tratamento prolongado, o efecto persiste.

Hipercolesterolemia familiar homocigótica: 80 mg unha vez ao día (na maioría dos casos, a terapia levou a unha diminución do contido de LDL-C nun 18-45%).

Dislipidemia grave: a dose inicial recomendada é de 10 mg unha vez ao día. A dose pode incrementarse a 80 mg por día de acordo coa resposta e tolerancia clínicas. As doses deben seleccionarse individualmente tendo en conta o propósito recomendado da terapia.

Uso en pacientes con enfermidades hepáticas: véxase "Contraindicacións".

Dose en pacientes con insuficiencia renal: a enfermidade renal non afecta á concentración de Atorvastatin-Teva no plasma nin ao grao de diminución do contido de LDL-C, polo tanto, non é necesario axustar a dose do medicamento.

Aplicación en persoas maiores: non hai diferenzas de seguridade, eficacia ou consecución dos obxectivos da terapia de redución de lípidos en anciáns en comparación coa poboación xeral.

Atorvastatin-Teva - unha ferramenta moderna para reducir o colesterol

Atorvastatin-Teva é un medicamento que axuda a pacientes con colesterol alto que teñen depósitos de placa nos seus vasos. As críticas dos médicos din que se trata dunha nova xeración de medicamentos, derivada de forma sintética.

Como tomar o medicamento para o colesterol Atorvastatin-Teva?

O medicamento pertence ao grupo das estatinas, pero mostra unha eficiencia máis elevada que as medicinas similares.

Unha característica de Atorvastatin-Teva é unha limitación significativa na co-administración con outras drogas.

As instrucións para usar o medicamento para o colesterol conteñen información sobre as indicacións e características da acción. A substancia prescríbese en forma de comprimidos, cando o colesterol comeza a ameazar a saúde do paciente, provoca o desenvolvemento de numerosas enfermidades. Os comprimidos de atorvastatina prescríbense cando hai indicios de uso:

enfermidades do sistema cardiovascular que poden ser causadas por unha predisposición xenética e relacionada coa idade, un estilo de vida inadecuado, o consumo de alcol e o tabaquismo,
hipertensión arterial
infarto de miocardio e ictus,
rehospitalización causada pola angina de piel,
hipercolesterolemia primaria e hereditaria,
a necesidade de complementar a nutrición dietética especial prescrita para hiperlipidemia, disbetalinoproteinemia, hipertrigliceridemia.

O colesterol en tales enfermidades ameaza a unha persoa, aumenta o risco de morte súbita por complicacións. O mecanismo de acción do fármaco está dirixido a inhibir unha sustancia como a HMG-CoA reductasa, convertendo o seu principal compoñente 3-hidroxi-3-metilglutarina-CoA en ácido mevalónico. Como resultado, comezan a formarse lipoproteínas de baixa densidade, que axudan a reducir o risco de desenvolver enfermidades cardiovasculares, aterosclerose e reducen a cantidade de depósitos de colesterol nas paredes dos vasos sanguíneos.

Efectos secundarios

Moitas veces (> 1/100 a ˂1 / 10)

- dor na larinxe e farinxe, hemorragias

- flatulencias, dispepsia, náuseas, diarrea, estreñimiento

- mialxia, artralxia, dor nas extremidades, calambres musculares, articulacións inchadas, dor nas costas

- un cambio nos indicadores da función hepática, un aumento do nivel de creatina fosfocinase (CPK) no sangue (o nivel dun aumento da creatina fosfocinase máis de 3 veces superior ao límite superior da norma foi observado no 2,5% dos pacientes que tomaban atorvastatina e 10 veces superior ao límite superior da norma) 0,4% dos pacientes)

Ás veces (> 1/1000 a ˂1 / 100)

- pesadelos, insomnio

- mareos, parestesia, hipestesia, disxia

- vómitos, dor abdominal, eclosión

- dor no pescozo, debilidade muscular

- urticaria, erupción cutánea, picazón, alopecia

- malestar, astenia, dor no peito, edema periférico, fatiga, febre

- un resultado positivo para a presenza de glóbulos brancos na orina

- aumento dos niveis de transaminases. Cambios menores, pasando e non requiren interrupción do tratamento. O 0,8% dos pacientes que recibiron atorvastatina observouse un aumento clínicamente significativo (3 veces superior ao límite superior do normal) nas transaminases séricas. O aumento foi dependente da dose e reversible en todos os pacientes.

Raramente (> 1/10000 a ˂1 / 1000)

- Edema de Quincke, dermatite bousa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme

- miopatía, miosite, rabdomiólise, tendinopatía, rotura de tendóns

- aumento do peso corporal

Moi raro (> 1/10000 a ˂1 / 1000)

- esquecemento, perda de memoria, amnesia, confusión

Notificáronse as seguintes reaccións adversas, cuxa frecuencia non se estableceu

- enfermidade pulmonar intersticial (con terapia prolongada)

- diabetes mellitus, a frecuencia depende da presenza ou ausencia de factores de risco (glicosa en sangue> 5,6 mmol / l, IMC> 30 kg / m2, triglicéridos elevados, historia de hipertensión)

- Miopatía necrotizante mediada por inmuno

Interaccións farmacéuticas

O efecto das drogas na atorvastatina

A atorvastatina metabolízase coa participación do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é un sustrato para o transporte de proteínas, por exemplo, o transportador de absorción hepática OATP1B1. O uso simultáneo de fármacos que son inhibidores do CYP3A4 ou proteínas transportadoras pode aumentar as concentracións plasmáticas de atorvastatina e aumentar o risco de miopatía. O risco tamén pode aumentar co uso simultáneo de atorvastatina con outros fármacos que poden inducir a miopatía, por exemplo, derivados do ácido fibroico e ezetimibe.

É coñecido que os poderosos inhibidores do CYP 3A4 conducen a un aumento significativo da concentración de atorvastatina. Sempre que sexa posible, o uso simultáneo con potentes inhibidores do CYP 3A4 (por exemplo, con ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e polo menos inhibidores da proteasa do VIH, incluído ritonavir, indarvinavirin, lavina e outros). Se é imposible evitar o uso simultáneo destes fármacos con atorvastatina, debes considerar tomar atorvastatina na menor dose posible, e tamén se recomenda un seguimento clínico adecuado da condición do paciente.

Os inhibidores moderados do CYP 3A4 (por exemplo, eritromicina, diltiazem, verapamil e fluconazol) poden aumentar as concentracións plasmáticas de atorvastatina. O uso simultáneo de eritromicina e estatinas vai acompañado dun maior risco de miopatía. Non se realizaron estudos de interaccións farmacéuticas para avaliar os efectos da amiodarona ou do verapamil sobre a atorvastatina. Sábese que a amiodarona e o verapamil inhiben a actividade do CYP 3A4 e, polo tanto, a administración simultánea destes fármacos con atorvastatina pode provocar un aumento dos efectos da atorvastatina. Así, co uso simultáneo de atorvastatina e inhibidores moderados de CYP 3A4, debe considerarse a posibilidade das doses máis baixas posibles de atorvastatina e tamén se recomenda un seguimento clínico do paciente. Despois de iniciar o tratamento cun inhibidor ou despois de axustar a súa dose, recoméndase un seguimento clínico adecuado.

O zume de pomelo contén un ou varios compoñentes que inhiben o citocromo CYP 3A4 e poden aumentar as concentracións plasmáticas de atorvstatina, especialmente cun consumo excesivo de zume de pomelo (> 1,2 litros por día).

Indutores CYP 3A4

A administración simultánea de atorvastatina con indutores do citocromo P450 3A4 (por exemplo, con efavirenz, rifampicina, herba de San Xoán) pode contribuír a unha diminución inestable das concentracións plasmáticas de atorvastatina. Debido ao dobre mecanismo de interacción da rifampicina (estimulación do citocromo P450 3A e inhibición do transportador hepático OATP1B1), recoméndase a administración simultánea de atorvastatina e rifampicina, xa que a administración de atorvastatina durante un longo período despois do uso de rifampicina está asociada a unha diminución significativa das concentracións plasmáticas de atorvastat. Non obstante, o efecto da rifampicina na concentración de atorvastatina nas células do fígado é descoñecido, e se é imposible evitar o uso simultáneo, a eficacia do paciente debe ser controlada con coidado.

Inhibidores de proteínas

Os inhibidores das proteínas de transporte (por exemplo, ciclosporina) son capaces de potenciar os efectos sistémicos da atorvastatina. Descoñécese o efecto da supresión de vectores de captura hepática na concentración de atorvastatina nas células do fígado. Se é imposible evitar a administración simultánea destes fármacos, recoméndase unha redución da dose e un control clínico da eficacia.

Gemfibrozil / Derivados de fibra de ácido / Ezetimibe

A utilización de fibratos e ezetimibe como monoterapia está asociada ao desenvolvemento de fenómenos a partir do sistema muscular, incluída a rabdomiólise. Co uso simultáneo de ezetimibe ou derivados do ácido fibrático con atorvastatina, o risco de desenvolver estes fenómenos pode aumentar. Se é imposible evitar a administración simultánea destes fármacos, é necesario empregar unha dose mínima de atorvastatina para lograr un obxectivo terapéutico e un control adecuado dos pacientes.

A concentración de atorvastatina e os seus metabolitos activos no plasma sanguíneo foi menor (aproximadamente o 25%) mentres se tomou atorvastatina con colestipol. Ao mesmo tempo, o efecto lipidémico da combinación dos fármacos actorvastatina e colestipol superou o efecto que proporciona a cada un destes fármacos por separado.

Non se realizaron estudos sobre a interacción da atorvastatina e o ácido fusídico. Houbo informes de reaccións adversas dos músculos, incluída a rabdomiólise, ao tomar atorvastatina e ácido fusídico. Non se coñece o mecanismo desta interacción. A atorvastatina non debe administrarse con ácido fusídico. Se é necesario empregar ácido fusídico sistémico, o tratamento con estatinas debería interromperse durante toda a duración do tratamento con ácido fusídico. Recoméndase aos pacientes que consulten un médico inmediatamente se presentan algún síntoma de debilidade muscular, dor ou dor.

A terapia con estatinas pode comezar de novo sete días despois da última dose de ácido fusídico. En casos excepcionais, cando a administración sistémica de ácido fusídico a longo prazo é necesaria, por exemplo, para o tratamento de infeccións graves, a necesidade de administración conxunta de atorvastatina e ácido fusídico debe considerarse individualmente e o tratamento debe realizarse baixo estreita supervisión médica.

Aínda que non se realizaron estudos sobre a interacción da atorvastatina coa colchicina, informáronse casos de miopatía co uso de atorvastatina e colchicina, e atorvastatina con colchicina debe usarse con precaución.

O efecto da atorvastatina sobre fármacos usados ao mesmo tempo

Co uso simultáneo de 10 mg de digoxina e atorvastatina en múltiples doses, as concentracións de equilibrio de digoxina aumentan lixeiramente. Os pacientes que toman digoxina necesitan un control adecuado.

O uso simultáneo de atorvastatina con anticonceptivos orais contribúe ao aumento das concentracións de noretindrone e etinilestradiol.

Este efecto debe considerarse cando se escolle un anticonceptivo oral nunha muller que toma atorvastatina.

Aínda que só se informaron casos moi raros de interacción clínicamente significativa con anticoagulantes, en pacientes que toman anticoagulantes de cumarina, o tempo de protrombina debe determinarse antes de comezar o tratamento con atorvastatina e a miúdo o suficiente nas etapas iniciais da terapia para asegurarse de que non haxa cambios significativos no tempo de protrombina. Unha vez rexistrado un tempo estable de protrombina, pódese controlar a unha frecuencia normalmente recomendada para pacientes que reciben anticoagulantes de cumarina. O mesmo procedemento debe repetirse ao cambiar a dose de atorvastatina ou a súa cancelación. A terapia con atorvastatina non estivo acompañada de casos de hemorraxia ou cambios no tempo de protrombina en pacientes que non toman anticoagulantes.

Antácidos que conteñen hidróxido de magnesio ou aluminio

Co uso simultáneo de antiácidos que conteñen hidróxido de magnesio ou aluminio con atorvastatina, a concentración deste último no plasma sanguíneo diminúe.

Instrucións especiais

Acción muscular do esqueleto

A atorvastatina, do mesmo xeito que outros inhibidores da HMG-CoA reductasa (hidroximetilglutaril coenzima A reductasa), ás veces pode afectar ao músculo esquelético e provocar mialxia, miosite e miopatía, que pode progresar ata a rabdomiolise, unha condición de risco para a vida caracterizada por niveis significativamente elevados de creatina quinase. (QC) (> 10 veces VPN), mioglobinemia e mioglobinuria, que poden provocar insuficiencia renal. O historial do paciente con insuficiencia renal tamén pode servir como factor de risco para a rabdomiolise. Co uso combinado de atorvastatina con varios fármacos, como ciclosporina e inhibidores fortes do CYP 3A4 (claritromicina, intraconazol, inhibidores da proteasa do VIH), aumenta o risco de desenvolver miopatía / rabdomiólise.

A asignación de atorvastatina-Teva unha ciclosporina doses en combinación con un derivado de ácido fíbrico, eritromicina, hipolipemiante, Teli-tromitsinom, imunossupressores, combinacións de VIH inhibidores da protease (saquinavir, ritonavir, lopinavir e ritonavir, tipranavir, ritonavir, darunavir con ritonavir, fosamprenavir con ritonavir) , con niacina, medicamentos antifúngicos aerosoles ou ácido nicotínico, así como con colchicina, o médico debe pesar coidadosamente os beneficios e riscos esperados deste tratamento e observar regularmente a dor s para detectar dor ou debilidade nos músculos, especialmente durante os primeiros meses de tratamento e durante os períodos de doses crecentes de calquera formulación en conexión co risco de miopatia. Cando se combina cos medicamentos anteriores, debe considerarse a posibilidade de empregar doses inferiores iniciais e de mantemento de atorvastatina. En tales situacións, pódese recomendar a determinación periódica da actividade de CPK, aínda que este control non impida o desenvolvemento de miopatía grave.

Na táboa seguinte resúmense as recomendacións para o nomeamento de substancias interactivas.

Interaccións medicamento-drogas asociadas a un maior risco de miopatía / rabdomiólise

Propósito

Ciclosporina, inhibidores da proteasa do VIH (tipranavir con ritonavir), inhibidor da protease do virus da hepatite C (telaprevir), ácido fusídico

Evite usar atorvastatina

Inhibidor da proteasa do VIH (lopinavir con ritonavir)

Use con precaución e coa dose máis baixa necesaria.

Claritromicina, intraconazol, inhibidores da proteasa do VIH (saquinavir con ritonavir *, darunavir con ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir con ritonavir)

Non exceda a dose de atorvastatina

Inhibidor da proteasa do VIH (nelfinavir), inhibidor da protease do virus da hepatite C (boceprevir)

Non exceda unha dose de atorvastatina de 40 mg por día

* Use con precaución e coa dose máis baixa necesaria.

Atorvastatin-Teva prescríbese con precaución a pacientes con factores predispoñentes á rabdomiólise co desenvolvemento de insuficiencia renal aguda por mioglobinuria e mioglobinemia (hipotiroidismo, trastornos musculoesqueléticos hereditarios, insuficiencia renal, antecedentes de enfermidades hepáticas, o uso dunha cantidade importante de toxicidade alcohólica, inxestión muscular unha historia de estatinas ou fibratos, o paciente ten máis de 70 anos). Neste caso, é necesario estudar o nivel de creatina fosfocinase (KFK), e se se supera o nivel de KFK en 5 veces, non se debería iniciar o tratamento. Durante o tratamento, se hai queixas de dor muscular, calambres, debilidade, malestar e febre, é necesario determinar o nivel de CPK, e se se supera o CPK 5 veces, interrompa temporalmente ou completamente o tratamento con atorvastatina.

Os pacientes aos que se lles prescribe Atorvastatin-Teva deben advertir de que inmediatamente deben consultar a un médico se hai dor inexplicable ou debilidade muscular, especialmente se van acompañados de malestar ou febre.

Acción sobre o fígado

Despois do tratamento con atorvastatina, notouse un aumento significativo (máis de 3 veces en comparación co límite superior da norma) na actividade sérica de transaminases "hepáticas".

É necesario controlar os indicadores da función hepática durante todo o tratamento, especialmente coa aparición de signos clínicos de dano hepático. En caso de aumento do contido de transaminases hepáticas, a súa actividade debe ser controlada ata alcanzar os límites da norma. Se se mantén un aumento da actividade AST ou ALT en máis de 3 veces en comparación co límite superior da norma, recoméndase que se reduza ou cancele a dose.

Os pacientes que tomen Atorvastatin-Teva deben absterse de beber alcohol. Use con precaución en pacientes que abusan de alcol e / ou padecen enfermidade hepática (historia).

Prevención do ictus mediante redución agresiva do colesterol (SPARCL) / accidente vascular cerebral hemorrágico

En pacientes con antecedentes de ictus hemorrágicos ou infarto lacunar, o balance da relación risco / beneficio de atorvastatina a unha dose de 80 mg non se determina e, polo tanto, o uso de Atorvastatin-Teva en tales pacientes só é posible despois de determinar a relación risco / beneficio, considere o risco potencial de accidente cerebrovascular hemorrágico.

Miopatía necrótica mediada por inmuno (IONM)

En casos moi raros, durante ou despois do tratamento con certos tipos de estatinas, informouse de miopatía necrotica inmune mediada (IONM). O IONM caracterízase clínicamente por debilidade muscular proximal persistente e aumento dos niveis de creatina quinasa sérica, que persisten incluso despois de que se suspenda o tratamento con estatinas. Nos casos en que o tratamento con atorvastatina require un tratamento paralelo con estes fármacos, é necesario estudar detidamente as relacións risco / beneficio do tratamento combinado.

Enfermidade pulmonar intersticial

Informáronse casos excepcionais de enfermidade pulmonar intersticial con certas estatinas, especialmente durante a terapia a longo prazo. Se durante o tratamento hai síntomas do desenvolvemento de enfermidade pulmonar intersticial (falta de respiración, tose improdutiva, fatiga, perda de peso, febre), a terapia con estatinas debería ser interrompida.

As estatinas aumentan a glicosa no sangue e, nalgúns pacientes con alto risco de desenvolver diabete no futuro, poden levar a hiperglicemia, polo que é recomendable comezar o tratamento da diabetes. Non obstante, este risco é superado polos beneficios de reducir o risco para os vasos sanguíneos con estatinas e, polo tanto, non debería ser o motivo de parar o tratamento con estatinas. Os pacientes en situación de risco (glicosa de 5,6-6,9 mmol / L, IMC> 30 kg / m2, triglicéridos elevados, hipertensión) que toman estatinas deben estar baixo observación clínica e bioquímica.

Non se recomenda o uso simultáneo de atorvastatina e ácido fusídico, polo tanto, é necesario considerar a posibilidade de interrupción temporal da atorvastatina durante a terapia con ácido fusídico.

Hai que ter en conta que ao tomar Atorvastatin-Teva con zume de pomelo, a concentración de atorvastatina no plasma aumenta e o risco de efectos secundarios.

Uso pediátrico

En nenos menores de 18 anos, a eficacia e a seguridade non se estableceron debido á escasa experiencia no uso.

Características do efecto da droga na capacidade de conducir un vehículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Dados os efectos secundarios da droga, débese ter precaución ao conducir un vehículo e outros mecanismos potencialmente perigosos.

Formulario de liberación e embalaxe

10 comprimidos nun paquete de ampolla Alu / Alu, composto por unha película de cloruro de polivinilo ou cloruro de polivinilideno e papel de aluminio vernizado e unha película de poliamida de cloruro de polivinilo e papel de aluminio.

3 paquetes de contorno móbil con instrucións de uso médico no estado e idiomas rusos colócanse nun paquete de cartón.

Medicamento Atorvastatin-Teva: instrucións, contraindicacións, análogos

Atorvastatin-Teva é un medicamento hipolipidémico. O mecanismo de acción dos fármacos que reducen os lípidos é reducir o nivel de colesterol "malo", así como a cantidade de triglicéridos e lipoproteínas de baixa e moi baixa densidade. Á súa vez, aumentan a concentración de lipoproteínas de alta densidade e o colesterol "bo".

Atorvastatin-Teva está dispoñible en forma de comprimidos filmados brancos. Na súa superficie están gravadas dúas inscricións, unha delas é "93" ea segunda depende da dosificación do medicamento. Se a dosificación é de 10 mg, a inscrición "7310" está gravada, se 20 mg, entón "7311", se 30 mg, entón "7312", e 40 mg, entón "7313".

O principal ingrediente activo de Atorvastatin-Teva é o atorvastatina cálcico. Ademais, a composición do medicamento inclúe moitas substancias auxiliares adicionais. Estes inclúen, por exemplo, lactosa monohidrato, dióxido de titanio, polisorbato, povidona, alfa-tocoferol.

O mecanismo de acción de Atorvastatin-Teva

Atorvastatina-Teva, como xa se mencionou ao principio, é un axente de redución de lípidos. Toda a súa forza está dirixida a inhibir, é dicir, inhibir a acción do encima baixo o nome de HMG-CoA reductasa.

O papel principal deste encima é regular a formación de colesterol, xa que a formación do seu precursor, o mevalonato, a partir do 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A. O colesterol sintetizado, xunto cos triglicéridos, envíase ao fígado, onde se combina con lipoproteínas de moi baixa densidade. . O composto formado pasa ao plasma sanguíneo e logo coa súa corrente é entregado a outros órganos e tecidos.

As lipoproteínas de moi baixa densidade convértense a lipoproteínas de baixa densidade poñendo en contacto cos seus receptores específicos. Como resultado desta interacción, prodúcese o seu catabolismo, é dicir, a decadencia.

O medicamento reduce a cantidade de colesterol e lipoproteínas no sangue dos pacientes, inhibindo o efecto da encima e aumentando o número de receptores no fígado para lipoproteínas de baixa densidade. Isto contribúe á súa maior captura e eliminación. O proceso de síntese de lipoproteínas ateróxenas tamén se reduce significativamente. Ademais, a concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidade aumenta e os triglicéridos diminúen xunto coa apolipoproteína B (proteína portadora).

A utilización de Atorvstatin-Teva mostra resultados elevados no tratamento non só da aterosclerose, senón tamén doutras doenzas asociadas ao metabolismo dos lípidos, nas que non foi eficaz outra terapia de redución de lípidos.

Comprobouse que o risco de desenvolver enfermidades asociadas ao corazón e aos vasos sanguíneos, como ataques cardíacos e golpes, se reduce significativamente.

Farmacocinética de Atorvastatin-Teva

Esta droga absorbe rapidamente. Durante aproximadamente dúas horas, a maior concentración do medicamento rexístrase no sangue do paciente. A absorción, é dicir, a absorción pode cambiar a súa velocidade.

Por exemplo, pode desacelerar mentres toma tabletas con comida. Pero se a absorción diminúe, non afecta o efecto da atorvastatina en si - o colesterol segue a diminuír segundo a dosificación. Ao entrar no corpo, o fármaco sofre transformacións presistémicas no tracto gastrointestinal. Está moi ligado ás proteínas plasmáticas - 98%.

Os principais cambios metabólicos con Atorvastatin-Teva prodúcense no fígado debido á exposición a isoenzimas. Como resultado deste efecto, fórmanse metabolitos activos, responsables da inhibición da HMG-CoA reductasa. O 70% de todos os efectos do medicamento prodúcense precisamente debido a estes metabolitos.

A atvastastina é excretada do corpo coa bilis hepática. O tempo durante o cal a concentración do medicamento no sangue será igual á metade do orixinal (a chamada semivida) é de 14 horas. O efecto sobre a encima dura aproximadamente un día. Non se pode determinar máis do dous por cento da cantidade aceptada examinando a orina do paciente. Para pacientes con insuficiencia renal, hai que lembrar que durante a hemodiálise, Atorvastatina non sae do corpo.

A concentración máxima do fármaco supera a norma nun 20% nas mulleres e a taxa de eliminación é reducida nun 10%.

En pacientes que sofren danos no fígado por abuso crónico de alcol, a concentración máxima aumenta 16 veces e a taxa de excreción descende 11 veces, en contraste coa norma.

Indicacións e contraindicacións para o seu uso

Atorvastatin-Teva é un medicamento amplamente usado na práctica médica moderna.

O tratamento de calquera das enfermidades e patoloxías anteriores realízase ao observar unha dieta que axuda a reducir o colesterol no sangue (rica en verduras e froitas frescas, legumes, herbas, bagas, marisco, aves, ovos), así como a falta de resultados anteriores. tratamento aplicado.

Hai varias indicacións nas que demostrou ser bastante eficaz:

aterosclerose
hipercolesterolemia primaria,
hipercolesterolemia familiar e heterocigota,
hipercolesterolemia mixta (segundo tipo segundo Fredrickson),
triglicéridos elevados (cuarto tipo segundo Fredrickson),
desequilibrio das lipoproteínas (o terceiro tipo segundo Fredrickson),
hipercolesterolemia familiar homocigota.

Tamén hai varias contraindicacións para o uso de Atorvastatin-Teva:

Enfermidades hepáticas en fase activa ou en fase de exacerbación.
Un aumento do nivel de mostras hepáticas (ALT - alanina aminotransferase, AST - aspartato aminotransferase) é máis de tres veces, sen razóns claras,
Insuficiencia hepática.
Embarazo e lactación.
Nenos de idade menor.
Manifestacións alérxicas ao tomar calquera dos compoñentes da droga.

Nalgúns casos, estas pílulas deben prescribirse con extrema precaución. Trátase de casos como:

consumo excesivo de bebidas alcohólicas,
patoloxía hepática concomitante,
desequilibrio hormonal,
desequilibrio de electrólitos,
trastornos metabólicos
presión arterial baixa
lesións infecciosas agudas
epilepsia non tratada
operacións extensas e lesións traumáticas,

Ademais, débese ter precaución ao tomar o medicamento ante as patoloxías do sistema muscular.

Interacción con outros medicamentos

Atorvastatin-Teva está cheo do desenvolvemento da miopatía - debilidade muscular severa, do mesmo xeito que todas as drogas que pertencen ao grupo de inhibidores de HMG-CoA reductasa. Co uso combinado de varios fármacos, o risco de desenvolver esta patoloxía pode aumentar significativamente. Trátase de medicamentos como os fibratos (un dos grupos farmacolóxicos dos anticolesterolémicos), antibióticos (eritromicina e macrólidos), medicamentos antifúngicos, vitaminas (PP ou ácido nicotínico).

Estes grupos actúan sobre un encima especial chamado CYP3A4, que desempeña un papel fundamental no metabolismo de Atorvastatina-Teva. Con este tipo de terapia combinada, o nivel de atorvastatina no sangue pode aumentar debido á inhibición da citada enzima, xa que o medicamento non se metaboliza correctamente. Os fármacos pertencentes ao grupo dos fibratos, por exemplo, o fenofibrato, inhiben os procesos de transformación de Atorvastatin-Teva, como resultado da cal tamén aumenta a súa cantidade no sangue.

Atorvastatina-Teva tamén pode levar ao desenvolvemento de rabdomiólise: esta é unha patoloxía grave que se produce como resultado dun longo curso de miopatía. Neste proceso, as fibras musculares sofren unha destrución masiva, obsérvase a súa asignación na urina, o que pode levar a unha insuficiencia renal aguda. A rabdomiólise desenvólvese máis a miúdo co uso de Atorvastatin-Teva e os grupos de drogas anteriores.

Se prescribe o medicamento na dose diaria máxima admisible (80 mg por día) xunto con glicósido cardióxico Digoxin, entón hai un aumento da concentración de Digoxin en aproximadamente un quinto da dose tomada.

É moi importante combinar o uso de Atorvastatin-Teva con fármacos anticonceptivos que conteñan estróxenos e os seus derivados, xa que hai un aumento do nivel de hormonas femininas. Importa ás mulleres en idade reprodutiva.

De alimentos, recoméndase coidadosamente minimizar o uso de zume de pomelo, xa que contén máis dunha substancia que inhibe a enzima, baixo a influencia da cal teñen lugar os principais procesos metabólicos de Atorvastatin-Teva e o seu nivel no sangue. Este medicamento pódese mercar en calquera farmacia con receita médica.

A información sobre a droga Atorvastatina inclúese no vídeo neste artigo.