Hartil Amlo: instrucións de uso

Cápsulas 5 mg + 5 mg, xelatina dura, CONI-SNAP 3, sen cerramento, auto-peche, cunha base opaca en borgoña lixeira e unha cuberta opaca en borgoña lixeira.

PROS crospovidona (E-1202), hipromellosa (E-464), celulosa microcristalina (E-460), glicerol dibehenato.

A composición da cápsula CONI-SNAP 3: azul brillante (E-133), vermello encantador (E-129), dióxido de titanio (E-171), xelatina.

7 unidades - burbullas de PVC / Poliamida / Aluminio (4) - paquetes de cartón.
7 unidades - burbullas de PVC / Poliamida / Aluminio (8) - paquetes de cartón.
10 unidades - burbullas de PVC / Poliamida / Aluminio (3) - paquetes de cartón.
10 unidades - burbullas de PVC / Poliamida / Aluminio (9) - paquetes de cartón.

Acción farmacolóxica

O mecanismo de acción do ramipril

Ramiprilat, un metabolito activo do prodrúpulo ramipril, inhibe a enzima dipeptidil carboxipeptidasa I (sinónimos: encima que converte a angiotensina, quininase II). En plasma e tecidos, esta enzima cataliza a conversión da angiotensina I nunha sustancia vasoconstritora activa - angiotensina II, e tamén contribúe á degradación da sustancia vasodilatadora activa - bradicinina. Reducir a formación de angiotensina II e inhibir a degradación da bradiquinina leva a vasodilatación.

Dado que a angiotensina II tamén estimula a liberación de aldosterona, o ramiprilat reduce a secreción de aldosterona. A resposta media á monoterapia cun inhibidor da ACE foi menor na poboación de pacientes negros (afro-caribeños) con hipertensión arterial (unha poboación de pacientes con hipertensión e, por regra xeral, cun baixo contido de renina) que en pacientes cunha cor diferente da pel.

O uso de ramipril vai acompañado dunha importante diminución da resistencia arterial periférica. Por regra xeral, o medicamento non cambia significativamente o fluxo de sangue renal e a taxa de filtración glomerular. O uso de ramipril vai acompañado dun efecto antihipertensivo, tanto na posición de pé do paciente como na posición deitada, e o fármaco non causa taquicardia compensadora.

Despois dunha única administración oral de ramipril, o seu efecto antihipertensivo obsérvase nun prazo de 1-2 horas, alcanza un máximo despois de 3-6 horas e dura 24 horas. Co uso diario de ramipril, o seu efecto antihipertensivo aumenta gradualmente durante 3-4 semanas e persiste. con tratamento prolongado.

A cancelación repentina de ramipril non vai acompañada dun rápido aumento da presión arterial.

O mecanismo de acción da amlodipina

A amlodipina inhibe a inxestión transmembrana de ións de calcio en cardiomiocitos e células musculares lisas vasculares (un bloqueador de canles de calcio "lento" ou un antagonista de ións de calcio).

O mecanismo do seu efecto antihipertensivo débese a un efecto relaxante directo sobre os músculos lisos dos vasos sanguíneos, provocando unha diminución da resistencia vascular periférica.

Aínda non se estableceu unha descrición detallada do mecanismo polo que facilita o curso da angina pectora, pero este mecanismo pode funcionar en dúas direccións:

1) a expansión das arteriolas periféricas e, polo tanto, unha diminución da resistencia vascular periférica total (despois da carga).

Dado que o medicamento non causa taquicardia reflexa, o consumo de enerxía do miocardio e a súa necesidade de subministración de osíxeno diminuirán.

2) a expansión de grandes arterias coronarias e arteriolas coronarias, tanto en zonas inalteradas como en zonas isquémicas do músculo cardíaco, aumenta o fluxo de osíxeno no miocardio.

O mecanismo descrito anteriormente aumenta o subministro de osíxeno miocárdico incluso con espasmos das arterias coronarias (variante de angina ou angina Prinzmetal).

En pacientes con hipertensión arterial, unha única dose diaria de amlodipina proporciona unha diminución clínicamente significativa da presión arterial durante un período de 24 horas (na posición "deitada" e "de pé"). Debido á manifestación gradual da acción e o efecto prolongado, a droga non causa hipotensión aguda.

En pacientes con angina de pectorais, unha única dose diaria aumenta a tolerancia ao exercicio, atrasa o desenvolvemento doutro ataque de angina pectora e depresión "isquémica" do segmento ST e reduce a frecuencia de ataques de angina e o consumo de nitroglicerina. A droga non causa efectos metabólicos adversos: non afecta a lípidos plasmáticos, azucre no sangue e ácido úrico sérico e pódese prescribir a pacientes con asma.

Estudos preclínicos de seguridade

Respecto a ramipril:

Coa administración oral de ramipril a roedores e cans, comprobouse que a droga non causa toxicidade aguda en animais. Estudos que empregan a administración oral sostida do medicamento realizáronse en ratas, cans e monos. Nas tres especies animais rexistráronse cambios na concentración de electrólitos plasmáticos e cambios no cadro sanguíneo.

Como evidencia da actividade farmacodinámica do ramipril, observouse o desenvolvemento de hipertrofia complexa juxtaglomerular en cans e monos a unha dose diaria de 250 mg / kg / día. As ratas, cans e monos toleraron doses diarias de 2, 2,5 e 8 mg / kg (peso corporal) / día, respectivamente, sen efectos adversos.

Os estudos sobre os efectos tóxicos do fármaco na esfera reprodutiva en ratas, coellos e monos non revelaron ningún efecto teratoxénico do ramipril. Nin os machos nin as ratas femininas mostraron cambios de fertilidade.

A introdución de ramipril ás ratas femininas durante o período fetal e durante a lactación nunha dose diaria de 50 mg / kg de peso corporal (ou superior) estivo acompañada de danos irreversibles nos riles (expansión da pelve renal) do feto.

En estudos a grande escala empregando varios sistemas de proba, non se detectaron signos de mutagénica ou xenotoxicidade de ramipril.

En relación á amlodipina:

En ratas e ratos complementados con maleato de amlodipina a concentracións de ata dous anos en concentracións que correspondían a niveis de dosificación diarios de 0,5, 1,25 e 2,5 mg de amlodipina / kg (peso corporal) / día, non se observou ningún efecto canceríxeno. A dose máis alta de ratos (en termos de mg / m2) foi comparable á dose humana máxima recomendada (MHD) de 10 mg de amlodipina ao día. A dose máis alta en ratas (en termos de mg / m2) foi aproximadamente dúas veces maior que a MPD.

No curso de estudos sobre o maleato de amlodipina, non houbo signos de mutaxenicidade provocada polo uso do medicamento, tanto a nivel xénico como a nivel de cromosomas.

A fertilidade nas ratas administradas oralmente por malato de amlodipina a unha dose de ata 10 mg / kg (peso corporal) / día (que en termos mg / m2 foi 8 veces maior que a MPD de 10 mg / día) non resultou prexudicada.

Interacción farmacolóxica

Respecto a ramipril:

Procedementos extracorpóreos que inclúen o contacto sanguíneo con superficies cargadas negativamente, como a hemodiálise a través de membranas altamente permeables (por exemplo, membranas compostas de compostos de poliacrilonitrilo), hemofiltración ou aféresis de lipoproteínas de baixa densidade usando sulfato de dextrano, debido ao aumento do risco de desenvolver reaccións anafilácticas ou anafilácticas graves. Se ese tratamento é necesario, debería considerarse a utilización dun tipo de membrana diferente para diálise ou medicamentos antihipertensivos de distinta categoría.

Precaucións para o uso

Con administración simultánea con preparados de potasio, diuréticos que conservan capi e outras substancias activas que aumentan os niveis de potasio plasmáticos (incluído con antagonistas do receptor da angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): é posible o desenvolvemento da hipercalemia, polo que é preciso controlar coidadosamente o nivel de potasio no soro sanguíneo.

Medicamentos antihipertensivos (por exemplo, diuréticos) e outras substancias que poden baixar a presión arterial (por exemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, analxésicos, alcol, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): pódese potenciar o risco de hipotensión.

Vasopressor simpatomiméticos e outras substancias (por exemplo, isoproterenol, dobutamina, dopamina, adrenalina) que poden reducir o efecto antihipertensivo do ramipril: recoméndase un seguimento da presión arterial.

Allopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos e outras drogas que poden cambiar o número de células do sangue: unha maior probabilidade de desenvolver reaccións hematolóxicas.

Sales de litio: mentres toma inhibidores de ACE con preparados de litio, é posible diminuír a súa excreción e, en consecuencia, aumentar a concentración de litio no sangue cun aumento posterior da súa toxicidade. É necesario un control regular dos niveis de litio.

Axentes antidiabéticos, incluída a insulina: poden desenvolverse reaccións hipoglucémicas. Recoméndase controlar estrictamente o nivel de glicosa no sangue.

Antiinflamatorios non esteroides e ácido acetilsalicílico: é posible unha diminución do efecto antihipertensivo do ramipril. Ademais, o uso combinado de inhibidores de ACE e AINE pode provocar o desenvolvemento de hipercalemia e aumentar o risco de deterioración da función renal.

En relación á amlodipina:

O fármaco é compatible con diuréticos tiazídicos, beta-bloqueantes, nitratos de liberación prolongada, formas de dosificación sublinguais de nitroglicerina, antiinflamatorios non esteroides, antibióticos e medicamentos hipoglicémicos orais.

O efecto doutras drogas na amlodipina

- Inhibidores de CYP3A4: cando o medicamento se usa cun inhibidor de CYP3A4, eritromicina en pacientes novos e diltiazem en pacientes anciáns, respectivamente, a concentración plasmática de amlodipina aumenta, respectivamente, nun 22% e 50%. Non obstante, a importancia clínica desta circunstancia aínda non está clara. Non se pode excluír que potentes inhibidores de CYP3A4 (por exemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) poidan aumentar as concentracións plasmáticas de amlodipina en gran medida que o diltiazem. Amlodipina debe usarse con precaución cando se administre co-inhibidores de CYP3A4. Non obstante, non se rexistraron efectos secundarios asociados a esta interacción.

- Indutores de CYP3A4: non hai evidencia do efecto dos indutores de CYP3A4 na amlodipina. O uso combinado da droga con indutores de CYP3A4 (por exemplo, rifampicina ou herba de San Xoán) pode reducir a concentración plasmática de amlodipina. A amlodipina debe usarse con precaución cando se usa xunto cos indutores de CYP3A4.

Nos estudos clínicos de interaccións farmacéuticas, o uso combinado de amlodipina con zume de pomelo, cimetidina, aluminio / magnesio (antiácidos) e sildenafil non afectou á farmacocinética da amlodipina.

O efecto da amlodipina sobre outras drogas

O uso combinado de amlodipina con outros axentes antihipertensivos aumenta a súa eficacia terapéutica.

En estudos clínicos de interaccións medicamentosas, a amlodipina non afectou á farmacocinética de atorvastatina, digoxina, etanol (etanol), warfarina ou ciclosporina.

Non se estableceu ningún efecto da amlodipina nos cambios nas probas de laboratorio.

Réxime de dosificación

A dose diaria recomendada é 1 cápsula cunha dose prescrita. Hartil ® Amlo debe tomarse diariamente, á mesma hora do día, antes ou despois dunha comida. Non se deben esmagar nin mastigar as cápsulas.

Un medicamento combinado de dose fixa non é adecuado para a fase inicial da terapia. Se é necesario axustar a dose, debería realizarse só coa axuda de monocomponentes e só despois de establecer unha dose tan adecuada podemos cambiar a unha nova forma do medicamento cunha dose prescrita do medicamento Hartil ® Amlo.

Adultos: recoméndase prescribir o fármaco con precaución aos pacientes que toman diuréticos, xa que nestes pacientes pode producirse unha violación do equilibrio auga-electrólito. É necesario estudar a función renal e determinar o nivel de potasio no soro sanguíneo.

En pacientes con alteración da función hepática, a eliminación de amlodipina pode prolongarse. Non se determinaron recomendacións exactas sobre a dosificación de amlodipina, pero o medicamento debe ser prescrito a estes pacientes con extrema precaución. En pacientes con alteración da función hepática, o tratamento con ramipril só debe iniciarse baixo unha estreita supervisión médica, ea dose máxima diaria debe ser de 2,5 mg de ramipril.

Recoméndase que Khartil ® Amlo se prescriba só a aqueles pacientes que foron transferidos a 2,5 mg de ramipril como dose óptima de mantemento ao seleccionar a dose de ramipril.

Para determinar a combinación óptima das doses iniciais e de mantemento en pacientes con insuficiencia renal, a dosificación do medicamento debe seleccionarse determinando individualmente a dosificación de ramipril e amlodipina.

Non é necesario axustar a dosificación de amlodipina en pacientes con insuficiencia renal.

A amlodipina non se excreta durante a diálise. Os pacientes sometidos a diálise, amlodipina debe prescribirse con extrema precaución.

A dose diaria de ramipril en pacientes con insuficiencia renal debe establecerse tendo en conta a eliminación de creatinina.

- Se a liquidación de creatinina é ≥60 ml / min, non é necesario axustar a dose inicial, a dose máxima diaria é de 10 mg.

- Se a eliminación de creatinina é ® Amlo, recoméndase prescribir só se se cambia a paciente a un réxime de dosificación de ramipril de 2,5 mg ou 5 mg como dose óptima de mantemento (establecida durante a dosificación de ramipril). Os pacientes sometidos a hemodiálise deben tomar o medicamento varias horas despois da hemodiálise.

No proceso de tratamento coa droga Hartil ® Amlo, debe controlarse a capacidade funcional dos riles e o contido de potasio no soro sanguíneo. En caso de deterioración da función renal, o uso do medicamento Hartil ® Amlo debería ser suspendido e os seus compoñentes deben prescribirse en doses que se axusten correctamente.

Os pacientes de idade avanzada poden tomar doses normais de amlodipina. Non obstante, deberase ter precaución para aumentar a dose do medicamento.

A dose inicial de ramipril debe ser inferior á habitual e o posterior axuste da dosificación debería ser máis suave, debido ao alto risco de efectos indesexables.

Non se recomenda nomear Hartil ® Amlo a pacientes moi vellos e débiles.

Non se recomenda prescribir Hartil ® Amlo para nenos e adolescentes menores de 18 anos, xa que a seguridade e eficacia do fármaco neste grupo de pacientes non está definida.

Indicacións para o embarazo

Respecto ao ramipril

Non se recomenda o uso de inhibidores de IPF durante o primeiro trimestre do embarazo, e durante o segundo e terceiro trimestre do embarazo, o uso de inhibidores de IPF está contraindicado.

A evidencia epidemiolóxica dun risco de teratoxenicidade despois da exposición a inhibidores da ACE durante o primeiro trimestre do embarazo non é convincente, pero non se pode descartar un pequeno aumento deste risco. Se é necesario continuar a terapia co uso de inhibidores ACE / APAT II, ​​os pacientes que planean un embarazo deben cambiar o seu réxime terapéutico por un tratamento antihipertensivo alternativo que cumpra os requisitos de seguridade para o seu uso durante o embarazo. Cando se confirma o embarazo, o tratamento con inhibidores da ACE debería deterse inmediatamente e, se é necesario, debería iniciarse a terapia alternativa.

A exposición a inhibidores da ACE durante o segundo e terceiro trimestre é coñecida por causar fetotoxicidade nas persoas (desenvolvemento deteriorado do ril do feto, oligohidramnios, desaceleración da osificación do cranio) e toxicidade neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hipercalemia). Se a exposición a inhibidores de ACE se produce durante o segundo trimestre de embarazo, recoméndase realizar unha ecografía da función renal e o desenvolvemento de ósos do cranio. Os recentemente nados cuxas nais tomaron inhibidores da ACE deberían ser controlados de cerca para posibles desenvolvementos de hipotensión, oliguria e hiperkalemia.

En relación á amlodipina

Non se estableceu a seguridade da amlodipina durante o embarazo en mulleres. Os estudos da esfera reprodutiva en ratas demostraron a ausencia de signos de toxicidade, a excepción do traballo posterior e unha duración máis longa, con doses 50 veces máis que a dose máxima recomendada para humanos. O uso do medicamento durante o embarazo recoméndase só a falta de medios alternativos máis seguros e cando a enfermidade supoña un grave perigo para a nai e o feto.

Respecto ao ramipril

Dado que non hai información suficiente sobre o uso de ramipril durante a lactación, non se recomenda o uso de ramipril durante este período, e é preferible escoller métodos alternativos de tratamento con perfís de seguridade máis definidos durante a lactación, especialmente durante a alimentación de recentemente nados e bebés prematuros.

En relación á amlodipina

Non hai datos sobre a asignación de amlodipina con leite materno. A decisión de continuar / deixar de amamantar ou continuar / deixar a terapia con amlodipina debe tomarse tendo en conta os beneficios da lactación materna para o bebé e os beneficios da terapia con amlodipina para a nai.

Instrucións especiais

Respecto a ramipril:

Grupos de Patentes Especiais

Non se deben tomar inhibidores da ACE durante o embarazo. Se hai que continuar a terapia co uso de inhibidores da ACE, os pacientes que planean un embarazo deberían cambiar o réxime terapéutico por un tratamento antihipertensivo alternativo, que cumpra os requisitos de seguridade para o seu uso durante o embarazo. Cando se confirma o diagnóstico do embarazo, o tratamento co uso de inhibidores da ACE debería deterse inmediatamente e, se é necesario, debería iniciarse o uso de terapia alternativa.

Pacientes con maior risco de hipotensión:

- Pacientes con sistema hiperactivo de renina-anxiotensina-aldosterona:
os pacientes cun sistema hiperactivo de renina-angiotensina-aldosterona teñen un risco significativo de caídas agudas da presión arterial e alteración da función renal debido á inhibición da ACE, especialmente cando os inhibidores da ACE ou os diuréticos concomitantes son prescritos por primeira vez ou se aumenta a súa dosificación por primeira vez.

Se a manifestación de hiperactivación do sistema renina-angiotensina-aldosterona parece posible, entón, se é necesario, dispón dunha supervisión médica, incluíndo o control da presión arterial:

- en pacientes con hipertensión arterial grave

- en pacientes con insuficiencia cardíaca conxestiva descompensada,

- en pacientes con fluxo ou saída obstruída expresada hemodinamicamente do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenosis da aorta ou da válvula mitral),

- en pacientes con estenosis unilateral da arteria renal cun segundo ril funcionando,

- en pacientes con trastornos existentes (ou posibles) no equilibrio auga-electrólitos (incluídos os que toman diuréticos),

- en pacientes con cirrosis e / ou ascite,

- en pacientes que se someteron a unha operación cirúrxica complexa ou que se someteron a anestesia co uso de fármacos que causan hipotensión,

En xeral, recoméndase corrixir a deshidratación, a hipovolemia ou a deficiencia de sal antes do tratamento (en pacientes con insuficiencia cardíaca, non obstante, todos os pros e os contras de tales medidas deberían ser pesados, tendo en conta o risco de sobrecarga de volume).

- en pacientes con insuficiencia cardíaca transitoria (transitoria) ou permanente despois da IM,

- en pacientes con risco de desenvolver isquemia cardíaca ou cerebral ou en casos de hipotensión aguda.

Na fase inicial do tratamento, requírese unha supervisión médica especial.

Recoméndase, se é posible, deixar de usar inhibidores da encima convertedora de angiotensina, como o ramipril, un día antes da cirurxía.

Monitorización da función renal

A función renal debe examinarse antes e durante o tratamento, e a dosificación do medicamento é axustada, especialmente nas primeiras semanas de tratamento. Para os pacientes con insuficiencia renal é necesario un control coidadoso especialmente. Hai un risco de alteración da función renal, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca conxestiva ou despois do transplante de ril.

Informouse a aparición de angioedema en pacientes que toman inhibidores da ACE, incluído ramipril.

Se ocorre o angioedema, a ramipril debe ser interrompida. Inmediatamente prescríbense medios e métodos de terapia de emerxencia. O paciente debe ser controlado durante polo menos 12-24 horas, e liberarse do control só despois de que os síntomas se resolvan completamente.

Informouse a aparición de angioedema intestinal en pacientes que toman inhibidores da ACE, incluído o ramipril.

Estes pacientes queixáronse de dor abdominal (con ou sen síntomas de náuseas ou vómitos).

O uso de inhibidores da ACE aumenta a probabilidade de reaccións anafilácticas e anafilactoides (e a súa gravidade) ante velenos de insectos e outros alérgenos. Ata que a desensibilización estea completa, hai que ter en conta a interrupción temporal do ramipril.

Algúns pacientes que toman inhibidores da ACE observáronse hiperqualemia, incluído o ramipril. O grupo de pacientes con maior risco de hiperqualemia inclúe pacientes con insuficiencia renal, pacientes anciáns (maiores de 70 anos), pacientes con diabetes mello incontrolada ou pacientes que toman sales de potasio, diuréticos que conteñen potasio e outras substancias activas que aumentan os niveis de potasio no plasma. sangue, así como pacientes con condicións como deshidratación, insuficiencia cardíaca aguda ou acidosis metabólica. Se se considera oportuno o uso simultáneo dos medicamentos anteriores, recoméndase un seguimento regular do nivel de potasio no soro sanguíneo.

Houbo raros informes de casos de neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia e anemia, así como depresión da medula ósea. Para a detección máis antiga de leucopenia, recoméndase controlar o número de leucocitos. Recoméndase un control máis frecuente na fase inicial do tratamento entre os pacientes con insuficiencia renal da función, así como os pacientes con colagénose concomitante (por exemplo, lupus eritematoso ou esclerodermia) e en todos os pacientes que toman outros fármacos que poidan causar cambios no cadro sanguíneo.

Os inhibidores da ACE aumentan a incidencia de angioedema en pacientes negros en comparación con pacientes cunha cor diferente da pel.

Do mesmo xeito que outros inhibidores da ACE, o ramipril pode ser menos eficaz na redución da presión arterial en pacientes negros en comparación con pacientes cunha cor diferente da pel. Quizais isto débese á alta prevalencia de hipertensión arterial cun baixo nivel de renina na poboación de pacientes negros que padecen hipertensión.

Hai informes de tose despois de tomar inhibidores da ACE. Unha característica característica dunha tose é a súa sequidade e persistencia, así como a desaparición das súas manifestacións despois da interrupción da terapia. A tose causada por tomar inhibidores da ACE debe considerarse como parte do diagnóstico diferencial da tose.

En relación á amlodipina:

Non se estableceu a seguridade e eficacia da amlodipina en crise hipertensiva.

Uso en pacientes con insuficiencia cardíaca

Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca. Nun longo estudo controlado con placebo no que participaron pacientes con insuficiencia cardíaca grave (clase funcional NYHA III e IV), rexistráronse casos de edema pulmonar, cuxa incidencia foi maior no grupo con amlodipina, en comparación co grupo placebo. acompañado de insuficiencia cardíaca máis grave.

Uso en pacientes con alteración da función hepática

En pacientes con alteración da función hepática, a vida media da amlodipina prolonga, non hai recomendacións para cambiar a dosificación. Os pacientes deste grupo deben tomar amlodipina con precaución.

Uso en pacientes anciáns

Os pacientes maiores deben tomar amlodipina con precaución.

Uso en pacientes con insuficiencia renal

Os pacientes con insuficiencia renal poden tomar amlodipina en doses normais. Os cambios nas concentracións plasmáticas de amlodipina non se relacionan co grao de insuficiencia renal. A amlodipina non se excreta durante a diálise.

Na cáscara da cápsula 5 mg / 5 mg e 10 mg / 5 mg son vermellos encantadores (entón vermello AC-FD & C vermello 40 E-129, e na cáscara da cápsula 5 mg / 10 mg e 10 mg / 10 mg hai azorubina (carmuazina) ( E-122). Estes colorantes poden provocar reaccións alérxicas.

Influencia na capacidade para conducir vehículos e mecanismos de control

Algúns efectos secundarios (por exemplo, síntomas dunha diminución da presión arterial, como mareos) poden prexudicar a capacidade do paciente para concentrarse e responder pronto e, polo tanto, aumentar o risco en situacións nas que estas habilidades son especialmente importantes (por exemplo, mentres conduce ou presta servizo). máquinas e mecanismos).

En particular, isto pode ocorrer ao comezo do tratamento ou ao substituír outros fármacos. Despois de tomar a primeira dose do medicamento ou un aumento posterior na súa dosificación, non se recomenda conducir vehículos nin manter máquinas e mecanismos durante varias horas.

Farmacocinética

Succión e distribución

Despois da administración oral, o ramipril absorbe rapidamente do tracto dixestivo. C_máx O ramipril en plasma alcánzase dentro dunha hora. Tendo en conta a excreción de ouriños, o nivel de absorción é polo menos do 56% e non depende da inxestión de alimentos. A biodisponibilidade do metabolito activo de ramiprilat despois da administración oral de 2,5 mg e 5 mg de ramipril é do 45%.

C_máx O ramiprilat, o único metabolito activo do ramipril, chega ata as 2-4 horas despois de tomar ramipril. C_ss A concentración plasmática de ramiprilat alcánzase, aproximadamente, no cuarto día de tomar ramipril nunha dose terapéutica. A unión do ramipril ás proteínas séricas é do 73% e o ramiprilat ao redor do 56%.

Metabolismo e excreción

Ramipril metabolízase case completamente en ramiprilat e en éter diketopiperazinovy, ácido diketopiperazinovy ​​e en glucuronidas ramiprilat e ramiprilat. A excreción de metabolitos realízase principalmente a través dos riles. As concentracións plasmáticas de ramiprilato son reducidas en modo polifase. Debido á súa vinculación saturable ao ACE e á súa débil disociación coa enzima, o ramiprilat presenta unha fase final prolongada de eliminación a unha concentración moi baixa do fármaco en plasma. Despois da administración repetida de ramipril nunha única dose unha vez /, T efectiva_1/2 ramiprilat foi de 13-17 horas (a unha dose de 5-10 mg), e despois de reducir a dose a 1,25-2,5 mg T_1/2 alongado Esta diferenza débese á capacidade de saturación do encima, que se une ao ramiprilato.

Despois dunha única dose de ramipril, non houbo signos de ramipril e os seus metabolitos no leite materno. Non obstante, a excreción de ramipril con leite materno con administración repetida do medicamento aínda non está clara.

Farmacocinética en casos clínicos especiais

A excreción renal de Ramiprilat é máis reducida en pacientes con alteración da función renal, ea eliminación renal de ramiprilat depende proporcionalmente do QC. Isto leva a un aumento das concentracións plasmáticas de ramiprilat, que diminúen máis lentamente que en pacientes con función renal normal.

En pacientes con alteración da función hepática, a conversión metabólica de ramipril a ramiprilat diminúe debido a unha diminución na actividade das esterases hepáticas, e aumentan os niveis plasmáticos de ramipril nestes pacientes. C_máx ramiprilata nestes pacientes, con todo, non difire da dos pacientes con función hepática normal.

Succión e distribución

Despois da administración oral, a amlodipina absorbe lentamente do tracto dixestivo. C_máx no soro obsérvase despois das 6-12 horas. A alimentación non afecta á biodisponibilidade da amlodipina. A biodisponibilidade absoluta é do 64-80%.

V_d fai 21 l / kg de peso corporal. C_ss en plasma sanguíneo (5-15 ng / ml) conséguese despois dos 7-8 días do uso diario da droga. Estudos in vitro demostraron que o 93-98% da amlodipina que circula no torrente sanguíneo únese ás proteínas do plasma.

Metabolismo e excreción

A amlodipina metabolízase rapidamente (aproximadamente o 90%) no fígado para formar metabolitos inactivos.

Ao redor do 10% do composto inicial e o 60% dos metabolitos inactivos son excretados na urina, o 20-25% con feces. A diminución da concentración plasmática é bifásica. Eliminación final T_1/2 a partir do plasma sanguíneo é de aproximadamente 35-50 horas cando se toma 1 vez / A eliminación total é de 7 ml / min / kg (cun ​​peso corporal do paciente de 60 kg - 25 l / h).

Farmacocinética en casos clínicos especiais

A farmacocinética da amlodipina non sofre cambios significativos na insuficiencia renal e co aumento da idade dos pacientes.

Tempo para chegar a C_máx A amlodipina no plasma en pacientes anciáns e mozos é a mesma. At pacientes maiores a eliminación total da amlodipina é de 19 l / h. A eliminación da amlodipina xeralmente diminúe co aumento da AUC e T_1/2en pacientes anciáns.

AUC e T aumentan_1/2 en pacientes con insuficiencia cardíaca conxestiva foi o mesmo que en pacientes maiores.

A amlodipina é metabolizada extensamente para formar metabolitos inactivos. O 10% do composto inicial é excretado sen cambios na orina. Os cambios nas concentracións plasmáticas de amlodipina non están relacionados co grao insuficiencia renal. Tales pacientes poden tomar doses regulares de amlodipina. A diálise de amlodipina é ineficaz.

T_1/2 amlodipina en pacientes con alteración da función hepática alonga.

Contraindicacións

antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático ou angioedema anterior causado polo uso de inhibidores da ACE ou antagonistas do receptor da angiotensina II),

- tratamento extracorpóreo, acompañado de contacto de sangue con superficies negativamente cargadas,

- estenosis arterial renal bilateral pronunciada ou estenosis da arteria renal do único ril,

- hipotensión ou estado inestable hemodinamicamente (non se debe prescribir ramipril),

- unha forma grave de hipotensión,

- choque (incluído cardióxeno),

- estreitamento dos vasos sanguíneos, evitando a saída de sangue do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenosis aórtica grave),

- insuficiencia cardíaca inestable hemodinamicamente despois dun infarto agudo de miocardio,

- Hipersensibilidade a ramipril (ou inhibidores da ACE), amlodipina, derivados da dihidropiridina e / ou calquera dos excipientes do medicamento.

Embarazo e lactación

Os datos epidemiolóxicos que indican un risco de teratoxenicidade despois da exposición a inhibidores da ACE durante o primeiro trimestre do embarazo non son convincentes, pero non se pode descartar un pequeno aumento deste risco.

A exposición a inhibidores de ACE durante o segundo e terceiro trimestre do embarazo é coñecida por causar fetotoxicidade nas persoas (desenvolvemento deteriorado dos riles do feto, oligohidramnios, osificación retardada do cranio) e toxicidade neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hipercalemia). Se a exposición a inhibidores de ACE se produce durante o segundo trimestre de embarazo, recoméndase realizar unha ecografía da función renal e o desenvolvemento de ósos do cranio. Os recentemente nados cuxas nais tomaron inhibidores da ACE deberían ser controlados de cerca para posibles desenvolvementos de hipotensión, oliguria e hiperkalemia.

Dado que non hai información suficiente sobre o uso de ramipril e amlodipina durante a lactación, o seu uso neste período está contraindicado, e é preferible escoller métodos alternativos de tratamento con perfís de seguridade máis específicos, especialmente durante a lactación.

Dosificación e administración

O medicamento debe usarse estrictamente segundo o prescrito polo médico.

Hartil ® Amlo debe tomarse á mesma hora do día, todos os días durante o tratamento, tanto antes como despois das comidas. Non esmagar nin mastigar cápsulas.

A dose diaria recomendada é 1 cápsula dunha certa dose.

Un medicamento combinado cunha certa dosificación non é adecuado para a fase inicial da terapia.

Se é necesario axustar a dose, pódese cambiar a dose do medicamento Hartil ® Amlo ou pode revisarse a dose de compoñentes individuais coa súa combinación gratuíta.

Recoméndase prescribir a droga con precaución. pacientes que toman diuréticos, xa que nestes pacientes pode producirse unha violación do equilibrio auga-electrólito. É necesario estudar a función renal e determinar o nivel de potasio no soro sanguíneo.

Use en pacientes con alteración da función hepática

En pacientes con alteración da función hepática, tratamento ramipril só debe iniciarse baixo unha estreita supervisión médica, cunha dose diaria máxima de 2,5 mg de ramipril.

Os comprimidos Hartil ® Amlo que conteñen 2,5 mg de ramipril + 2,5 mg de amlodipina recoméndanse a pacientes que foron transferidos a unha dose de 2,5 mg de ramipril, como a dose de mantemento óptima ao seleccionar a dose de ramipril.

En caso de insuficiencia hepática, período de eliminación amlodipina pode aumentar. Non hai recomendacións exactas para a dosificación respecto á amlodipina, polo tanto, o medicamento destes pacientes debe prescribirse con precaución.

Use en pacientes con insuficiencia renal

Para determinar a combinación óptima das doses iniciais e de mantemento en pacientes con insuficiencia renal, a dosificación do medicamento é seleccionada determinando individualmente as dosas de ramipril e amlodipina.

Dose diaria ramipril en pacientes con insuficiencia renal, debe establecerse tendo en conta o QC:

- en pacientes con CC ≥ 60 ml / min non é necesaria unha corrección da dose inicial, a dose máxima diaria é de 10 mg,

- en pacientes con KK ® Amlo, recoméndase prescribir só se o paciente foi trasladado ao réxime de dosificación de ramipril de 2,5 mg ou 5 mg como dose óptima de mantemento (establecida durante a dosificación de ramipril). Os pacientes sometidos a hemodiálise deben tomar o medicamento varias horas despois da hemodiálise.

Non se precisa axuste de dosificación amlodipina pacientes con insuficiencia renal.

A amlodipina non se excreta durante a diálise. Os pacientes sometidos a diálise, a amlodipina debe prescribirse con extrema precaución.

Durante o tratamento con Hartil ® Amlo, é necesario controlar a capacidade funcional dos riles e o contido de potasio no soro sanguíneo. En caso de deterioración da función renal, o uso do medicamento Hartil ® Amlo debería ser suspendido e os seus compoñentes deben prescribirse en doses que se axusten correctamente.

Use en pacientes maiores

A dose inicial de ramipril debe ser inferior á habitual e o posterior axuste da dosificación debería ser máis leve debido ao alto risco de efectos secundarios. Non se recomenda nomear Hartil ® Amlo a pacientes moi vellos e débiles.

Os pacientes de idade avanzada poden tomar doses normais de amlodipina. Non obstante, deberase ter precaución para aumentar a dose do medicamento.

Use en nenos e adolescentes menores de 18 anos

Non se recomenda prescribir Hartil ® Amlo para nenos e adolescentes menores de 18 anos, xa que non se estableceu a seguridade e eficacia do fármaco neste grupo de pacientes.

Sobredose

Síntomas dependendo do grao de sobredose, pode producirse unha vasodilatación periférica excesiva (con hipotensión grave e unha imaxe de choque), bradicardia, desequilibrio de electrólitos e insuficiencia renal.

Tratamento: o estado do paciente debe controlarse constantemente e o tratamento prescrito debe ser sintomático e de apoio. As medidas propostas inclúen a desintoxicación primaria (lavado gástrico, inxestión adsorbente) e medidas para restablecer a estabilidade de parámetros hemodinámicos, incluída asignación alfa₁-adrenomiméticos ou angiotensina II (angiotensinamida). O ramiprilat está mal eliminado por hemodiálise do torrente sanguíneo xeral. En caso de hipotensión pronunciada clínicamente causada por unha sobredose de amlodipina, o paciente debe ter unha posición horizontal cunha posición elevada das pernas e tomar medidas activas para manter a actividade do sistema cardiovascular, incluído un control regular da función do corazón e do sistema respiratorio, BCC e a cantidade de urina excretada. A falta de contraindicacións, é posible usar (con precaución) vasoconstrictores para restaurar o ton vascular e a presión arterial. Na introdución de gluconato cálcico pode ser eficaz para eliminar o bloqueo de canles de calcio. Nalgúns casos, o lavado gástrico pode ser beneficioso. Nun estudo que participou en voluntarios saudables, demostrouse que o uso de carbón activado dentro de 2 horas despois de tomar 10 mg de amlodipina reduciu significativamente a súa absorción. Dado que a amlodipina está estreitamente asociada a proteínas, a hemodiálise é ineficaz.

Interacción con outras drogas

Hartil ® Amlo non se debe combinar con procedementos extracorpóreos que impliquen contacto sanguíneo con superficies cargadas negativamente, como a hemodiálise a través de membranas altamente permeables (por exemplo, membranas compostas de compostos de poliacrilonitrilo), hemofiltración ou aféresis de lipoproteínas de baixa densidade usando sulfato de dextrano, debido ao aumento do o perigo de desenvolver reaccións anafilácticas ou anafiláctidas graves. Se ese tratamento é necesario, debería considerarse a utilización dun tipo de membrana diferente para diálise ou medicamentos antihipertensivos de distinta categoría.

Con administración simultánea con preparados de potasio, diuréticos que aforran potasio e outras substancias activas que aumentan os niveis de potasio no plasma (incluído con antagonistas do receptor da angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina), a hiperqualemia pode desenvolverse, polo tanto, é preciso supervisar con detemento o nivel de potasio en soro.

Cando se toma simultaneamente con antihipertensivos (por exemplo, diuréticos) e outras substancias que poden diminuír a presión arterial (por exemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, analxésicos, etanol, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, risco de terazosina), é posible.

Con administración simultánea con simpatomiméticos vasopresores e outros fármacos (por exemplo, isoproterenol, dobutamina, dopamina, adrenalina), o efecto antihipertensivo do ramipril pode diminuír, polo tanto, recoméndase un seguimento da presión arterial.

Con administración simultánea con alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos e outros medicamentos que poden cambiar o número de células do sangue, aumenta a probabilidade de desenvolver reaccións hematolóxicas.

Coa administración simultánea de inhibidores de ACE con preparados de litio, é posible diminuír a súa excreción e, en consecuencia, aumentar a concentración de litio no sangue cun posterior aumento da súa toxicidade. É necesario un control regular dos niveis de litio.

Mentres tomas con os axentes antidiabéticos (incluída a insulina) poden desenvolver reaccións hipoglucémicas. Recoméndase controlar estrictamente o nivel de glicosa no sangue.

Mentres leva AINEs (incluído o ácido acetilsalicílico) pode diminuír o efecto antihipertensivo do ramipril. Ademais, o uso combinado de inhibidores de ACE e AINE pode provocar o desenvolvemento de hipercalemia e aumentar o risco de deterioración da función renal.

O fármaco é compatible con diuréticos tiazídicos, beta-bloqueantes, nitratos de liberación prolongada, formas de dosificación sublinguais de nitroglicerina, AINEs, antibióticos e medicamentos hipoglicémicos orais.

Mentres toma a droga cun inhibidor de CYP3A4 eritromicina en pacientes novos e diltiazem en pacientes anciáns, respectivamente, a concentración plasmática de amlodipina aumenta un 22% e un 50%, respectivamente. Non obstante, a importancia clínica desta circunstancia aínda non está clara. Non se pode excluír que potentes inhibidores de CYP3A4 (por exemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) poidan aumentar as concentracións plasmáticas de amlodipina en gran medida que o diltiazem. Amlodipina debe usarse con precaución cando se administre co-inhibidores de CYP3A4. Non obstante, non se rexistraron efectos secundarios asociados a esta interacción.

Indutores CYP3A4: non se dispón de datos sobre o efecto dos indutores de CYP3A4 na amlodipina. O uso combinado da droga con indutores de CYP3A4 (por exemplo, rifampicina ou herba perforada de Xoán) pode reducir a concentración plasmática de amlodipina. A amlodipina debe usarse con precaución cando se usa xunto cos indutores de CYP3A4.

Nos estudos clínicos das interaccións farmacéuticas, o uso simultáneo de amlodipina con zume de pomelo, cimetidina, aluminio / magnesio (antiácidos) e sildenafil non afectou á farmacocinética da amlodipina.

O uso simultáneo de amlodipina con outros axentes antihipertensivos aumenta a súa eficacia terapéutica.

Nos estudos clínicos das interaccións medicamentosas, a amlodipina non afectou á farmacocinética de vastatina, digoxina, etanol (etanol), warfarina ou ciclosporina.

Non se estableceu o efecto da amlodipina sobre os cambios nas probas de laboratorio.

Forma e composición de liberación

O medicamento Hartil está dispoñible en forma de comprimidos para a administración oral de laranxa clara, oval, plana. As táboas están envasadas en ampollas de 7 pezas (1-4) nunha caixa de cartón, inclúense instrucións detalladas cunha descrición ao medicamento.

Cada comprimido contén 5 mg ou 10 mg de ingrediente activo Ramipril, así como unha serie de compoñentes auxiliares, incluído lactosa monohidrato.

Aínda producen comprimidos 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg Hartil D con hidroclorotiazida diurética. A composición inclúe ramipril, hidroclorotiazida e excipientes (Hartil D).

Formas e composición de liberación

A droga está dispoñible en forma de cápsulas de xelatina de 5 mg e 10 mg de ingrediente activo activo. A sustancia activa é o ramipril (Ramiprilum). Este é un composto químico que é un po branco soluble en solucións tampón e disolventes orgánicos. Excipientes: amlodipina, microcelulosa, crospovidona, hippromelosa.

Indicacións de uso

As cápsulas teñen un amplo espectro de acción do ramipril e prescríbense segundo as seguintes indicacións:

• hipertensión arterial - unha condición de hipertensión arterial crónica,
• prolapso da válvula mitral,
• usado para a hipertermia maligna para aliviar a afección,
• insuficiencia cardíaca, na que o traballo de todo o corpo se ve alterado debido á circulación sanguínea insuficiente e á saturación de osíxeno de órganos e sistemas,
• angina pectora, isquemia,
• unha consecuencia do infarto de miocardio, para evitar un segundo ataque e reducir a carga no músculo cardíaco,
• prevención do ictus nas enfermidades coronarias.

Tracto gastrointestinal

Disminución do apetito estomatite, náuseas, vómitos, azia, pancreatite, edema intestinal, diarrea, dor nos intestinos e páncreas.

Do tracto gastrointestinal, Hartil pode causar náuseas.

Impacto na capacidade de control de mecanismos

A droga pode afectar o sistema nervioso central, causar somnolencia e reducir a concentración. Neste sentido, debes estar lonxe do traballo en equipos automáticos ou conducir vehículos.

Hartil Amlo pode afectar a súa capacidade de conducir un vehículo.

Uso durante o embarazo e a lactación

No trimestre II e III, esta droga está prohibida tomar. Durante o primeiro trimestre, pode empregar Hartil só en caso de emerxencia. Cando se trata durante a lactación, recoméndase cambiar a alimentación artificial.

Para nenos menores de 15 anos, tomar a droga está estrictamente prohibido, xa que non se realizaron estudos.

Interacción con outras drogas

Con administración simultánea con diuréticos e outros medicamentos hipertensos, é posible unha diminución excesiva da presión arterial.

Se combina medicamentos antihipertensivos con antiinflamatorios non esteroides, o efecto redúcese e practicamente non haberá ningún beneficio da droga.

Ao tomar medicamentos que conteñen litio en combinación con Hartil, a concentración de litio no sangue aumenta.

Non se recomenda usar xunto con fondos que conteñan potasio na composición, para non exceder o nivel de potasio no corpo.

Se por algún motivo non se poden tomar as cápsulas, pode substituílas por drogas húngaras, americanas ou rusas dun efecto similar:

• a base de ramipril e amlodipina: cápsulas Bi-Ramag, Sumilar, Tritace-A,
• baseado en amlodipina e lisinopril: comprimidos Amapil-L, Amlipin, ecuador,
• baseado no perindopril: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
• baseado en lercanidipina e enalapril: Coripreno, Lerkamen, Enap L Combi.

O análogo da droga Harty Amlo é Amlessa. O análogo da droga Hartil Amlo é Coripren.O análogo da droga Hartil Amlo é Lerkamen.

Os expertos non recomendan cambiar as drogas por si soas para non danar a saúde. Antes da substitución é necesario consultar un médico.

Cardiólogos

Alexander Ivanovich, Moscova

A droga é unha das máis eficaces para o tratamento e prevención das enfermidades cardíacas e a restauración da presión arterial. Se non hai contraindicacións, sempre o prescribo para evitar un infarto e un infarto de miocardio recorrentes.

Instrucións para o uso Hartil-Amlo Cales son as pastillas para a presión

Tamara Nikolaevna, 70 anos, Krasnodar

Tanto o meu marido como eu padecemos insuficiencia cardíaca. Durante varios anos, levamos dúas veces ao ano bebendo o curso de Hartil. A droga é eficaz, non produce efectos secundarios, reduce rapidamente a presión arterial, alivia a dor de cabeza, o inchazo. O corazón funciona sen interrupcións, sentímonos 20 anos máis novos.

Píldoras Hartil

Tómase por vía oral sen mastigar, lavarse cunha gran cantidade de líquido (aproximadamente 1 vaso), independentemente do tempo da comida.

A dosificación debe establecerse individualmente para cada paciente, tendo en conta o efecto terapéutico e a tolerancia. As tabletas pódense dividir á metade, con risco.

• Insuficiencia cardíaca crónica. A dose inicial recomendada é de 1,25 mg unha vez ao día (1/2 comprimido de Hartil 2,5 mg ao día). Dependendo do efecto terapéutico, pódese aumentar a dose duplicando a dose diaria cada 2-3 semanas. Se precisa tomar máis de 2,5 mg do medicamento, esta dose pódese tomar de inmediato ou dividirse en 2 doses. A dose máxima diaria non debe superar os 10 mg.
• Hipertensión arterial. A dose inicial recomendada é de 2,5 mg unha vez ao día (1 comprimido de Hartil 2,5 mg ao día). Dependendo do efecto terapéutico, pódese aumentar a dose duplicando a dose diaria cada 2-3 semanas. A dose habitual de mantemento é de 2,5-5 mg por día (1 comprimido de Hartil 2,5 mg ou 1 comprimido de 5 mg). A dose máxima diaria non debe superar os 10 mg.
• Prevención de infarto de miocardio, vertedura ou morte por trastornos cardiovasculares. A dose inicial recomendada é de 2,5 mg unha vez ao día. Dependendo da tolerancia do fármaco, despois de 1 semana de administración, a dose debería duplicarse en comparación coa inicial. Esta dose debería duplicarse de novo despois de 3 semanas de administración. A dose recomendada de mantemento é de 10 mg unha vez ao día.
• Nefropatía non diabética ou diabética. A dose inicial recomendada é de 1,25 mg unha vez ao día (1/2 comprimido de Hartil 2,5 mg ao día). Dependendo do efecto terapéutico, pódese aumentar a dose duplicando a dose diaria cada 2-3 semanas. Se precisa tomar máis de 2,5 mg do medicamento, esta dose pódese tomar de inmediato ou dividirse en dúas doses. A dose diaria máxima recomendada é de 5 mg.
• Tratamento tras un infarto de miocardio. Recoméndase comezar a tomar a droga o 3º-10º día despois dun infarto agudo de miocardio. A dose inicial recomendada, segundo as condicións do paciente e o tempo transcorrido despois do infarto agudo de miocardio, é de 2,5 mg 2 veces ao día (1 comprimido de Hartil 2,5 mg 2 veces ao día). Dependendo do efecto terapéutico, a dose inicial pódese duplicar a 5 mg (2 comprimidos de Hartil 2,5 mg ou 1 comprimido de Hartil 5 mg) dúas veces ao día. A dose máxima diaria non debe superar os 10 mg. Con intolerancia ao fármaco, a dose debe reducirse.

Grupos especiais de pacientes

Pacientes anciáns. O uso de ramipril en pacientes anciáns que toman diuréticos e / ou con insuficiencia cardíaca, así como alteración da función hepática ou renal, require especial atención. A dosificación debe establecerse mediante selección individual de doses dependendo da reacción ao fármaco.

Función hepática deteriorada. En caso de alteración da función hepática, tamén se pode observar un efecto reducido ou aumentado no uso do medicamento Hartil, polo tanto, nas primeiras etapas do tratamento, os pacientes con función hepática prexudicados necesitan unha supervisión médica coidadosa. A dose máxima diaria nestes casos non debe superar os 2,5 mg.

En pacientes que reciben terapia diurética, debido ao risco dunha diminución significativa da presión arterial, a posibilidade dunha cancelación temporal ou polo menos unha diminución da dose de diuréticos debería considerarse polo menos 2-3 días (ou máis, segundo a duración da acción dos diuréticos) antes de tomar o medicamento. Hartil. Para pacientes previamente tratados con diuréticos, normalmente a dose inicial é de 1,25 mg.

Efectos secundarios

As revisións médicas de Hartil notan a probabilidade de efectos secundarios. A súa lista é moi extensa e require un estudo detallado. É recomendable familiarizarse cos efectos secundarios máis comúns antes de tomar o medicamento:

• urticaria, picazón, erupción cutánea, conxuntivite,
• diminución do apetito, náuseas, estreñimiento / diarrea, pancreatite, boca seca, vómitos,
• convulsións, hipertermia, alopecia, sudoración,
• hipercalemia, hipercreatininemia, aumento da actividade das transaminases hepáticas e do nivel de nitróxeno da urea, hiponatremia,
• trombocitopenia, anemia, baixa concentración de hematocrito e hemoglobina, trombocitopenia, neutropenia, leucocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, pancitopenia,
• debilidade, dor de cabeza, somnolencia, irritabilidade nerviosa, tremor, trastornos do estado de ánimo, ansiedade, espasmo muscular, alteracións na percepción (olfacto, oído, gusto, visión) e trastornos vestibulares,
• aumento da proteinuria, insuficiencia renal, diminución da libido, diminución do volume de orina,
• hipotensión ortostática, diminución da presión arterial. En casos raros - arritmia, aparición de trastornos circulatorios de órganos, isquemia miocárdica e cerebro,
• falta de respiración, broncoespasmo, rinorrea, sinusite, rinitis, bronquite, tose seca.

O uso de Hartil durante o embarazo pode provocar efectos secundarios sobre o feto: varias violacións do desenvolvemento e función dos riles, diminución da presión arterial no neno, hipoplasia dos pulmóns e do cranio, contractura das extremidades e deformación do cranio.

Condicións e prezo das vacacións

O custo medio de Hartil (comprimidos de 5 mg, 28 pezas) en Moscova é de 400 rublos. O medicamento dispéndese das farmacias por receita médica.

A temperatura óptima de almacenamento da droga é de 25 graos. A vida útil dos comprimidos indícase no paquete e é de 4 anos desde a data de fabricación. Hartil recomenda o uso de tabletas para almacenarse nun lugar inaccesible para os nenos, lonxe da luz solar directa.

Composición e forma de lanzamento

Hartil está dispoñible en forma de tableta. A droga está envasada en ampollas para 7 comprimidos. Unha caixa de cartón pode conter 14 e 28 unidades nunha forma de dosificación.

A sustancia activa é ramipril.

Tabletas 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg (Hartil).

Tabletas de 5 mg: rosa claro cunha tinta laranxa, ovalada, plana cunha liña divisoria, chaflán e gravado "R3" por un lado.

Tabletas de 10 mg: oval de cor branca ou case branca, plana con liña divisoria, chaflán e gravado "R4" por un lado.

• Tabletas Hartil D con hidroclorotiazida diurética 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg.
• Hartil Amlo Ramipril. Inclúe amlodipina adicional. Asignar cun aumento da presión arterial se tomar ingredientes activos (individualmente ou xuntos) dá un efecto positivo.

Que axuda a Hartil?

As indicacións para o uso desta ferramenta son as seguintes:

• insuficiencia cardíaca tras infarto agudo de miocardio con hemodinámica estable,
• insuficiencia cardíaca crónica
• hipertensión arterial
• nefropatía diabética,
• enfermidade renal crónica difusa,
• a necesidade de reducir o risco de infarto de miocardio, "morte coronaria" en persoas con enfermidade coronaria.
• a necesidade de reducir o risco de accidente cerebrovascular en persoas con enfermidade coronaria.

Con hipertensión arterial, tamén se pode usar Hartil Amlo, se antes de pasar a este medicamento, a presión arterial controlábase mediante o uso simultáneo de ramipril e amlodipina nas mesmas dosificaciones que na droga.

Importante! O médico debe decidir sobre a necesidade dun curso de farmacoterapia. A auto-medicación é absolutamente inaceptable.

Instrucións de uso

A dose do medicamento Hartil está fixada polo médico de forma estricta individual. O tratamento da hipertensión arterial comeza coa dose mínima efectiva - 2,5 mg unha vez ao día.

Con un efecto terapéutico insuficiente ou falta de efecto, a dose pode incrementarse non máis dunha vez por semana en 2,5 mg, a dose diaria máxima para un paciente adulto é de 10 mg. Se esta dosificación non é suficiente para baixar a presión sanguínea aos valores normais, entón os comprimidos Hartil son prescritos como parte da terapia complexa con outros axentes antihipertensivos.

Se é necesario, debe darlles aos pacientes unha dose de mantemento de 2,5-5 mg de Hartil ao día.

O tratamento das complicacións despois dun ataque cardíaco agudo debe prescribirse durante 3 días, a dose inicial do medicamento é de 2,5 mg, o medicamento tómase 2 veces ao día, a dose diaria máxima para un paciente adulto é de 10 mg.

Para o tratamento da nefropatía diabética ou non diabética, o fármaco Hartil prescríbese nunha dose de 1,25 mg unha vez ao día. A duración do tratamento é de 3 semanas.

Para evitar o desenvolvemento de infarto de miocardio, aos pacientes con angina pectorais e trastornos circulatorios nos vasos prescríbese o medicamento Hartil a unha dose de 2,5 mg unha vez ao día durante 3 semanas, tras o cal a dose aumenta a 5 mg por día e tamén continúan a tomar o medicamento durante 3 semanas.

Os pacientes con enfermidade renal ou insuficiencia cardíaca crónica deben elixir unha dose individualmente, o tratamento con Hartil prescríbese a partir dunha dose de 1,25 mg por día, se é necesario e con tolerancia normal, aumentándoa gradualmente.

Efectos farmacolóxicos

Dado que o medicamento bloquea a produción de ACE, o seu efecto máis notable será a hipotensión, é dicir, unha diminución da presión en máis do 20% do valor inicial. Neste caso, o pulso estará no mesmo rango que antes da recepción, sen compensar a perda.

Dado que bloquea a angiotensina, a produción de aldosterona redúcese, así como o aumento da actividade no plasma da renina. O efecto do fármaco esténdese non só á ACE que está no torrente sanguíneo, senón tamén á formada na parede vascular e outros tecidos adxacentes.

Outras propiedades farmacodinámicas:

• Inhibición de procesos renales asociados a un estado diabético pronunciado - microalbuminuria, por exemplo.
• Diminúe a proteinuria e aumenta os niveis de creatinina, que provocan o maior desenvolvemento da insuficiencia renal.
• Redución do músculo cardíaco hipertrofiado, axuda coa hipertensión arterial.
• A ruptura da bradiquinina, que actúa sobre os vasos sanguíneos, libera prostaciclina e óxido nítrico divalente no sangue.
• Redución da presión na vea portal se observa hipertensión.
• Reducindo a incidencia de arritmias se o paciente sufriu reperfusión miocárdica, impídese o risco de maior desenvolvemento dun ataque cardíaco, restablece o subministro de sangue normal.

Condicións especiais

O tratamento realízase baixo supervisión médica regular.

Despois de tomar a primeira dose de Hartil, o paciente debe estar baixo a supervisión dun médico para evitar unha reacción hipotensiva incontrolada. É necesaria unha medición frecuente da presión arterial.

Non se debe prescribir Ramipril ata que se tomen medidas para evitar unha caída excesiva da presión arterial e unha función renal deteriorada. Se é posible, realízase a corrección da deshidratación, hipovolemia, unha diminución do número de glóbulos vermellos antes de tomar o medicamento. Se estes trastornos son graves, ramipril debe demorarse.

Os pacientes con danos vasculares renais, alteración da función renal, unha diminución significativa da presión arterial, así como os pacientes con insuficiencia cardíaca e despois do transplante renal, requiren un control minucioso.

No contexto de tomar o fármaco, é posible unha diminución do nivel de sodio e un aumento do nivel de potasio, máis frecuente coa función renal prexudicada ou tomándoa con diuréticos que non gastan potasio.

Se tomar o medicamento provoca unha diminución excesiva da presión, o paciente debe estar situado nunha pernas levantadas, pode ser necesaria a terapia sintomática, incluída a introdución de fluído.

En caso de deterioración da función renal e enfermidades concomitantes do tecido conectivo, ao tomar outros fármacos que afectan o sistema inmune e hematopoietico, é probable que haxa cambios no sangue.

Coa administración simultánea de diuréticos, é necesario un control regular do nivel de sodio no soro sanguíneo, así como do número de leucocitos.

En pacientes con hemodiálise que usan membranas con alta permeabilidade hidráulica coa administración simultánea de inhibidores da ACE, son posibles reaccións anafilácticas que poñan en risco a vida. As mesmas condicións observáronse en pacientes sometidos a afresis LDL con absorción de sulfato de dextrano.

Os inhibidores da ACE non deben administrarse a pacientes que reciban terapia desensibilizadora por mor do risco de desenvolver reaccións anafilactoides graves.

Hai que ter en conta que os comprimidos Hartil cun contido en substancias activas de 5 mg inclúen 96,47 mg de lactosa, 10 mg - 193,2 mg.

A experiencia con ramipril en nenos con insuficiencia renal grave e durante diálise é limitada.

Provoca unha diminución da presión arterial, que pode afectar a capacidade de concentración. Neste sentido, non se recomenda dirixir e participar en actividades potencialmente perigosas.