Como usar o medicamento Vipidia 25? > Tratamento e prevención

A forma de dosificación do lanzamento de Vipidia son comprimidos recubertos con película: biconvexa, oval, de 12,5 mg cada un - de cor amarela, por un lado están escritos con tinta coas inscricións "ALG-12,5" e "TAK", 25 mg cada un - vermello claro, encendido Letras de tinta “ALG-25” e “TAK” por un lado (7 en burbullas, 4 burbullas nunha caixa de cartón).

Composición de 1 comprimido:

sustancia activa: alogliptina - 12,5 ou 25 mg (alogliptin benzoato - 17 ou 34 mg),
compoñentes auxiliares (12,5 / 25 mg): manitol - 96,7 / 79,7 mg, estearato de magnesio - 1,8 / 1,8 mg, sodio croscarmelosa - 7,5 / 7,5 mg, celulosa microcristalina - 22 5 / 22,5 mg, hiprolosa - 4,5 / 4,5 mg,
revestimento de película: hipromellosa 2910 - 5,34 mg, óxido de ferro amarelo - 0,06 mg, dióxido de titanio - 0,6 mg, macrogol 8000 - en cantidade de rastro, tinta gris F1 (shellac - 26%, óxido de ferro negro - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - en cantidades rastreiras.

Farmacodinámica

A alogliptina é un inhibidor altamente selectivo da acción intensa da DPP (dipeptidil peptidase) -4. A súa selectividade para DPP-4 é aproximadamente 10.000 veces maior que o seu efecto sobre outros encimas relacionados, en particular DPP-8 e DPP-9. O DPP-4 é o principal encima implicado na rápida destrución de hormonas pertencentes á familia das incretinas: polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa (HIP) e péptido-1 (HIP-1). As hormonas da familia das incretinas prodúcense no intestino e un aumento do seu nivel está directamente relacionado coa inxestión de alimentos. HIP e GLP-1 activan a síntese de insulina e a súa produción por células beta localizadas no páncreas. O GLP-1 tamén reduce a produción de glucagón e inhibe a síntese de glicosa hepática.

Por este motivo, a alogliptina non só aumenta o contido de incretinas, senón que aumenta a síntese dependente da glicosa de insulina e inhibe a secreción de glucagón cun aumento do nivel de glicosa no sangue. En pacientes con diabetes tipo 2 acompañados de hiperglicemia, estes cambios na síntese de glucagón e insulina provocan unha diminución na concentración de hemoglobina glicada HbA₁_c e unha diminución do nivel de glicosa no plasma sanguíneo cando se toma sobre o estómago baleiro e a concentración postgrandial de glucosa.

Farmacocinética

A farmacocinética da alogliptina é idéntica en individuos sans e en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. A biodisponibilidade absoluta da sustancia activa é aproximadamente do 100%. A administración simultánea de alogliptina con graxas que conteñen alimentos en altas concentracións non afecta a zona baixo a curva de concentración-tempo (AUC), polo que se pode tomar Vipidia en calquera momento, independentemente da inxesta de alimentos.

Unha única administración oral de alogliptina nunha dose de ata 800 mg por individuos sans leva a unha rápida absorción do fármaco, na que se logra a concentración máxima media despois de 1-2 horas desde o momento da administración. Despois de repetir administración, non se observou acumulación clínicamente significativa de alogliptina nin en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 nin en voluntarios sans.

A AUC de alogliptina demostra unha dependencia directa proporcional á dose do medicamento, aumentando cunha única dose de Vipidia no rango de dose terapéutica de 6,25-100 mg. O coeficiente de variabilidade deste indicador farmacocinético entre os pacientes é pequeno e igual ao 17%.

Cunha única dose de AUC (0-inf), a alogliptina asemellaba a AUC (0-24) despois de tomar unha dose similar 1 vez ao día durante 6 días. Isto confirma a falta de dependencia do tempo na farmacocinética do fármaco despois da administración repetida.

Despois dunha única administración intravenosa da sustancia activa Vipidia a unha dose de 12,5 mg en voluntarios sans, o volume de distribución na fase terminal foi de 417 l, o que indica unha boa distribución de alogliptina nos tecidos. O grao de unión ás proteínas plasmáticas é de aproximadamente o 20-30%.

A alogliptina non está implicada nos procesos de metabolismo intenso, polo tanto, o 60-70% da sustancia contida na dose tomada é excretada sen cambios na orina.

Coa introdución de 14 alogliptina marcada no seu interior, demostrouse a existencia de dous metabolitos principais: alogliptina N-demetilada, M-I (menos do 1% do material inicial) e alogliptina N-acetilada, M-II (menos do 6% do material inicial). M-I é un metabolito activo que presenta propiedades inhibidoras moi selectivas contra DPP-4, similar en acción directamente á alogliptina. Para M-II, a actividade inhibidora contra DPP-4 ou outros encimas DPP non é característica.

Estudos in vitro confirman que CYP3A4 e CYP2D6 están implicados no metabolismo limitado de alogliptina. Os seus resultados tamén indican que a sustancia activa de Vipidia non é un indutor de CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 e un inhibidor de CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 ou CYP2C9 en dosificación que se recomenda en concentración de 25 mg. En condicións in vitro, a alogliptina pode inducir lixeiramente CYP3A4, pero en condicións in vivo, as súas propiedades indutoras non aparecen con respecto a este isoenzima.

No corpo humano, a alogliptina non é un inhibidor dos transportadores renais de catións orgánicos do segundo tipo e transportadores renais de anións orgánicas do primeiro e do terceiro tipo.

A alogliptina existe principalmente en forma de (R) -enantiómero (máis do 99%) e en pequenas cantidades, xa sexa in vivo ou non implicadas en absoluto nos procesos de transformación quiral en (S) -enantiómero. Este último non se determina ao tomar Vipidia en doses terapéuticas.

Coa administración oral de alogliptina marcada con 14 C, demostrouse que o 76% da dose tomada é excretada na urina e o 13% con feces. A eliminación renal media da sustancia é de 170 ml / min e supera a velocidade media de filtración glomerular de aproximadamente 120 l / min, o que permite a eliminación parcial de alogliptina por excreción renal intensiva. A media vida media do compoñente activo de Vipidia é de aproximadamente 21 horas.

En pacientes con insuficiencia renal crónica de severidade variable, realizouse un estudo sobre os efectos da alogliptina cando se tomou nunha dose diaria de 50 mg. Os pacientes incluídos no estudo dividíronse en 4 grupos de acordo coa fórmula Cockcroft-Gault, segundo a gravidade da insuficiencia renal e QC (limpieza da creatinina), obtendo os seguintes resultados:

Grupo I (insuficiencia renal leve, CC 50-80 ml / min): AUC da alogliptina aumentou aproximadamente 1,7 veces en comparación co grupo control. Non obstante, este aumento da ASC mantívose dentro da tolerancia para o grupo control,
Grupo II (insuficiencia renal media, CC 30-50 ml / min): observouse un aumento de case dúas veces no ASC de alogliptina en comparación co grupo control.
Grupo III e IV (insuficiencia renal grave, CC menos de 30 ml / min, e o estadio terminal da insuficiencia renal crónica se é necesario, o procedemento de hemodiálise): AUC aumentou aproximadamente 4 veces en comparación co grupo control. Os pacientes con insuficiencia renal en fase final participaron no procedemento de hemodiálise inmediatamente despois de tomar Vipidia. Durante unha sesión de diálise de tres horas, aproximadamente o 7% da dose de alogliptina foi excretada do corpo.

Por este motivo, no grupo I, non hai necesidade de axuste de dose. En pacientes con insuficiencia renal moderada, para lograr unha concentración efectiva da substancia activa no plasma sanguíneo, próxima á dos pacientes con función renal normal, é necesario un axuste da dose de Vipidia. A alogliptina non se recomenda para disfuncións renais graves, nin para pacientes con insuficiencia renal en fase final, sometidos regularmente a hemodiálise.

En pacientes con insuficiencia hepática moderada, a ASC e a concentración máxima de alogliptina redúcense aproximadamente nun 10% e un 8% respectivamente en comparación con pacientes cun fígado que normalmente funciona, pero este fenómeno non se considera clínicamente significativo. Polo tanto, o axuste da dose de Vipidia para insuficiencia hepática leve ou moderada (5-9 puntos de acordo coa escala Child-Pugh) non é necesario. Non hai datos clínicos sobre o uso de alogliptina en pacientes con insuficiencia hepática grave (máis de 9 puntos).

O peso corporal, a idade (incluído 65-81 anos avanzados), a raza e o xénero dos pacientes non tiveron un efecto clínico significativo nos parámetros farmacocinéticos do fármaco, é dicir, non houbo necesidade de axustar a dose. Non se estudou a farmacocinética da alogliptina en pacientes menores de 18 anos.

Contraindicacións

diabetes tipo 1
insuficiencia hepática grave (máis de 9 puntos na escala Child-Pugh, debido á falta de datos clínicos sobre a eficacia / seguridade do uso),
cetoacidosis diabética,
insuficiencia cardíaca crónica (FC NYHA clase III - IV),
insuficiencia renal grave
idade ata 18 anos (debido á falta de datos sobre a eficacia / seguridade do medicamento neste grupo de pacientes),
embarazo e lactación (debido á falta de datos sobre a eficacia / seguridade de usar Vipidia neste grupo de pacientes),
intolerancia individual aos compoñentes de Vipidia, datos anamnésticos sobre reaccións de hipersensibilidade graves a calquera inhibidor da DPP-4, incluíndo reaccións anafilácticas, angioedema e choque anafiláctico.

Relativo (enfermidades / condicións nas que se deben usar comprimidos Vipidia con precaución):

historial de pancreatitis aguda,
insuficiencia renal moderada,
combinación ternaria con tiazolidinione e metformina,
uso combinado con insulina ou un derivado da sulfonilurea.

Instrucións de uso Vipidia: método e dosificación

Os comprimidos Vipidia tómanse por vía oral, independentemente da comida, traganse enteiros, sen mastigar e beber con auga.

A dose diaria recomendada é de 25 mg en 1 dose. O medicamento tómase só, en combinación con metformina, tiazolidinione, derivados de sulfonilurea ou insulina ou como unha combinación de tres compoñentes con metformina, insulina ou tiazolidinione.

Se perdeu unha pastilla accidentalmente, debes tomala canto antes. Tomar unha dobre dose nun día é imposible.

Cando se prescribe Vipidia, ademais de tiazolidinione ou metformina, o seu réxime de dosificación non cambia.

Para reducir a probabilidade de hipoglucemia cando se combina cun derivado de sulfonilurea ou insulina, recoméndase reducir a súa dose.

A cita dunha combinación de tres compoñentes con tiazolidinione e metformina require precaución (asociada ao risco de hipoglucemia, pode ser necesario un axuste da dose destes fármacos).

En caso de insuficiencia renal, recoméndase avaliar o estado funcional dos riles antes do tratamento, e despois periodicamente durante a terapia. A dose diaria en pacientes con insuficiencia renal moderada (con eliminación de creatinina de ≥ 30 a ≤ 50 ml / min) é de 12,5 mg. En graos de insuficiencia renal grave / terminal, non se prescribe Vipidia.

Reseñas sobre Vipidia

Na maioría das veces, hai críticas positivas sobre Vipidia como un medicamento que reduce o azucre e estabiliza este número de sangue. Os pacientes denuncian que o efecto do medicamento persiste durante un día, mentres que non aumenta o apetito e, como parte da terapia hipoglucémica combinada, axuda a reducir o peso e elimina a dor nas pernas. Ademais, aos pacientes gústalle a comodidade de usar Vipidia: pódese tomar a calquera hora do día.

Non obstante, tamén hai revisións negativas sobre a ineficacia do fármaco e a posible intolerancia individual á alogliptina.

Os expertos advirten do uso inxustificado de Vipidia para a perda de peso.

Información de medicina xeral

Esta ferramenta refírese a novidades no campo da diabetes. É adecuado para persoas cun diagnóstico de diabetes tipo 2. Vipidia pódese usar tanto só como en combinación con outras drogas deste grupo.

Debe entender que o uso non controlado deste medicamento pode empeorar a condición do paciente, polo que debe seguir claramente as recomendacións do médico. Non pode usar o medicamento sen receitar, especialmente cando tome outros medicamentos.

O nome comercial deste medicamento é Vipidia. A nivel internacional, úsase o nome xenérico Alogliptin, que provén do principal compoñente activo na súa composición.

O produto está representado por comprimidos ovalados con película. Poden ser amarelos ou vermellos brillantes (depende da dosificación). O paquete inclúe 28 unidades. - 2 ampollas para 14 comprimidos.

Acción farmacolóxica

Esta ferramenta está baseada en Alogliptin. Esta é unha das novas substancias que se empregan para controlar os niveis de azucre. Pertence ao número de hipoglucemios, ten un forte efecto.

Ao usalo, aumenta a secreción de insulina dependente da glicosa ao tempo que se reduce a produción de glucagón se se aumenta a glicosa en sangue.

Con diabetes tipo 2, acompañado de hiperglicemia, estas características de Vipidia contribúen a cambios tan positivos como:

diminución da cantidade de hemoglobina glicada (НbА1С),
baixando os niveis de glicosa.

Isto fai que esta ferramenta sexa eficaz para tratar a diabetes.

Indicacións e contraindicacións

Os medicamentos que se caracterizan por unha acción forte requiren precaución no uso. As instrucións para eles deben ser estrictamente observadas, se non, en vez de beneficiar o corpo do paciente será perxudicado. Polo tanto, pode usar Vipidia só por recomendación dun especialista con estricta observancia das instrucións.

A ferramenta está recomendada para o seu uso con diabetes tipo 2. Proporciona regulación dos niveis de glicosa nos casos en que non se usa terapia dietética e non está dispoñible a actividade física necesaria. Use eficazmente o medicamento para a monoterapia. Tamén está permitido o seu uso combinado con outras drogas que axudan a baixar os niveis de azucre.

A precaución ao usar este medicamento contra a diabetes é causada pola presenza de contraindicacións. Se non se teñen en conta, o tratamento non será efectivo e pode causar complicacións.

Vipidia non está permitido nos seguintes casos:

intolerancia individual aos compoñentes da droga
diabetes tipo 1
insuficiencia cardíaca grave
enfermidade hepática
danos renales graves
embarazo e lactación,
o desenvolvemento da cetoacidosis causada pola diabetes,
a idade do paciente é de ata 18 anos.

Estas violacións son rigorosas contraindicacións para o seu uso.

Hai tamén estados nos que se prescribe coidadosamente o medicamento:

pancreatite
insuficiencia renal de gravidade moderada.

Ademais, hai que ter coidado ao prescribir Vipidia xunto con outros fármacos para regular os niveis de glicosa.

Efectos secundarios

Cando se trata con esta droga, ás veces prodúcense síntomas adversos asociados aos efectos da droga:

dor de cabeza
infeccións de órganos respiración
nasofaringitis,
dores no estómago
coceira
erupcións cutáneas,
pancreatite aguda
urticaria
desenvolvemento da insuficiencia hepática.

Se ocorren efectos secundarios, consulte cun médico. Se a súa presenza non representa unha ameaza para a saúde do paciente e a súa intensidade non aumenta, pode continuar o tratamento con Vipidia. O grave estado do paciente require a retirada inmediata do medicamento.

Dosificación e administración

Este medicamento está destinado á administración oral. A dosificación calcúlase individualmente, segundo a gravidade da enfermidade, a idade do paciente, as enfermidades concomitantes e outras características.

En media, suponse que toma un comprimido que conteña 25 mg do ingrediente activo. Cando se usa Vipidia nunha dose de 12,5 mg, a cantidade diaria é de 2 comprimidos.

Recoméndase tomar o medicamento unha vez ao día. As pílulas deben beber enteiras sen mastigar. É recomendable beber con auga fervida. A recepción está permitida antes e despois das comidas.

Non use unha dobre dose do medicamento se se perdeu unha dose, isto pode causar deterioración. Debe tomar a dose habitual do medicamento nun futuro moi próximo.

Instrucións especiais e interaccións medicamentosas

Usando esta droga, recoméndase ter en conta certas características para evitar efectos adversos:

Durante o período de parto, Vipidia está contraindicada. Non se realizaron investigacións sobre como este remedio afecta ao feto. Pero os médicos prefiren non usalo, para non provocar un aborto ou o desenvolvemento de anormalidades no bebé. O mesmo vale para a lactación materna.
A droga non se usa para tratar aos nenos, xa que non hai datos exactos sobre o seu efecto no corpo dos nenos.
A idade avanzada dos pacientes non é motivo para retirar o medicamento. Pero tomar Vipidia neste caso require un seguimento por parte dos médicos. Os pacientes maiores de 65 anos teñen un maior risco de padecer enfermidades renales, polo que se precisa precaución á hora de elixir unha dose.
Para unha insuficiencia renal menor, os pacientes receítanse unha dose de 12,5 mg por día.
Debido á ameaza de desenvolver pancreatite ao usar este medicamento, os pacientes deben estar familiarizados cos principais signos desta patoloxía. Cando aparecen, é necesario parar o tratamento con Vipidia.
Tomar a droga non viola a capacidade de concentración. Polo tanto, ao usalo, podes conducir un coche e participar en actividades que requiran concentración. Non obstante, a hipoglucemia pode causar dificultades nesta área, polo que se precisa precaución.
A droga pode afectar negativamente o funcionamento do fígado. Polo tanto, antes do seu nomeamento, é necesario un exame deste organismo.
Se se prevé que Vipidia se use xunto con outros fármacos para baixar os niveis de glicosa, debe axustarse a súa dosificación.
Un estudo da interacción do fármaco con outras drogas non mostrou cambios significativos.

Cando se teñen en conta estas características, pódese facer máis eficaz e seguro o tratamento.

Acción de drogas

A alogliptina ten un efecto inhibidor selectivo pronunciado en certos encimas, incluída a dipeptidil peptidasa-4. Este é o principal encima no que participa rápida ruptura de hormonas baixo a forma dun polipéptido insulinotrópico dependente da glicosa. Sitúanse nos intestinos e durante as comidas estimulan a produción de insulina no páncreas.

Á súa vez, un péptido similar á glucona, reduce os niveis de glucagón e inhibe a produción de glicosa no fígado. Cun lixeiro ou grave aumento do nivel de incretinas, o principal compoñente do medicamento Vipidia 25, a alogliptina comeza a aumentar a produción de insulina e a diminuír o glucagón cun aumento da concentración de glicosa no sangue. Todo isto leva a unha diminución da hemoglobina en pacientes que padecen diabetes tipo 2.

Os comprimidos Vipidia 25 ou 12,5 para a diabetes están permitidos á venda en farmacias exclusivamente por receita médica.

Indicacións de uso

Vipidia 25 está indicado para a diabetes mellitus xunto con outros medicamentos que conteñen insulina. O medicamento é hipoglucémico. medicación oral, está indicado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 co fin de controlar os niveis de glicosa a falta de dieta e actividade física.

Forma de dosificación

Comprimidos recubertos con película de 12,5 mg e 25 mg

Unha tableta contén

sustancia activa: alogliptina benzoato 17 mg (equivalente a 12,5 mg de alogliptina) e 34 mg (equivalente a 25 mg de alogliptina)

Núcleo: manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio

A composición da membrana de película: hipromellosa 2910, dióxido de titanio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermello (E 172), polietilenglicol 8000, tinta gris F1

Comprimidos ovais biconvexos, recubertos cun revestimento de película amarela, etiquetados "TAK" e "ALG-12.5" nun lado da tableta (para unha dosificación de 12,5 mg),

Comprimidos ovalados biconvexos, recubertos de película cunha cor vermella clara, marcados "TAK" e "ALG-25" nun lado da tableta (para unha dosificación de 25 mg).

Propiedades farmacolóxicas

A farmacocinética da alogliptina foi estudada en estudos que participaron tanto en voluntarios sans como en pacientes con diabetes tipo 2. En voluntarios sans, despois dunha única administración oral de ata 800 mg de alogliptina, obsérvase unha rápida absorción do fármaco cunha concentración plasmática máxima de unha a dúas horas desde o momento da administración (Tmax media). Despois de tomar a dose terapéutica máxima recomendada do medicamento (25 mg), a vida media final (T1 / 2) promediaba 21 horas.

Tras a administración repetida de ata 400 mg durante 14 días en pacientes con diabetes tipo 2, observouse unha acumulación mínima de alogliptina cun aumento da área baixo a curva farmacocinética (AUC) e da concentración plasmática máxima (Cmax) nun 34% e 9%, respectivamente. Tanto con doses sinxelas como múltiples de alogliptina, AUC e Cmax aumentan en proporción ao aumento da dose de 25 mg a 400 mg. O coeficiente de variación da ASC de alogliptina entre os pacientes é pequeno (17%).

A biodisponibilidade absoluta de alogliptina é aproximadamente do 100%. Dado que ao tomar alogliptina con alimentos cun alto contido de graxa, non se atopou ningún efecto sobre AUC e Cmax, o medicamento pode tomarse independentemente da comida.

Despois dunha única administración intravenosa de alogliptina a unha dose de 12,5 mg en voluntarios sans, o volume de distribución na fase terminal foi de 417 L, o que indica que a alogliptina está ben distribuída nos tecidos.

A comunicación con proteínas plasmáticas é do 20%.

A alogliptina non está sometida a un metabolismo extenso, como resultado do 60% ao 71% da dose administrada se excreta sen cambios na orina. Despois da administración oral de alogliptina marcada con 14C, determináronse dous metabolitos menores: N-demetilada alogliptina M-I (˂ menos do 1% do material inicial) e N-aliliptina M-II acetilada (˂ menos do 6% do material inicial). M-I é un metabolito activo e inhibidor selectivo de DPP-4, similar en acción á alogliptina, M-II non mostra actividade inhibidora contra DPP-4 ou outros encimas similares a DPP. Estudos in vitro revelaron que CYP2D6 e CYP3A4 contribúen ao metabolismo limitado de alogliptina. A alogliptina existe principalmente en forma de enantiómero (R) (máis do 99%) e sofre transformación quiral nun enantiómero (S) en pequenas cantidades in vivo. (S) -enantiomero non se detecta ao tomar alogliptina en doses terapéuticas (25 mg).

Despois de tomar alogliptina marcada a 14C, o 76% da radioactividade total é excretado polos riles e o 13% a través dos intestinos, alcanzando unha excreción do 89%

a dose radioactiva administrada. A eliminación renal da alogliptina (9,6 L / h) indica unha secreción tubular renal. O depósito do sistema é de 14,0 l / h.

Farmacocinética en grupos especiais de pacientes: función renal deteriorada

AUC de alogliptina en pacientes con insuficiencia renal de grave severidade (60≤ clearance da creatinina (CrCl)

Efectos secundarios

Dado que os ensaios clínicos foron realizados en condicións moi diferentes, non é posible comparar directamente as frecuencias das reaccións adversas observadas nos ensaios clínicos dun fármaco coas frecuencias observadas nos ensaios clínicos doutros fármacos, e estas frecuencias poden non sempre reflectir a situación do uso do medicamento na práctica.

Nunha análise combinada de 14 ensaios clínicos controlados, a incidencia global de eventos adversos foi do 73% en pacientes que recibiron alogliptina 25 mg, 75% no grupo placebo e 70% no grupo co outro medicamento de comparación. En xeral, a taxa de interrupción por reaccións adversas foi do 6,8% no grupo de 25 mg de alogliptina, do 8,4% no grupo placebo ou do 6,2% no grupo con outro medio de comparación activo.

Houbo informes de reaccións adversas superiores ao 4% en pacientes que recibiron alogliptina: nasofaringitis, cefalea, infeccións das vías respiratorias superiores.

Na sección Instrucións especiais descríbense as seguintes reaccións adversas:

- Efecto no fígado

Informáronse casos de hipoglucemia con base en valores de glicosa e / ou signos e síntomas clínicos de hipoglucemia. Nun estudo de monoterapia, observouse a incidencia de hipoglucemia en 1,5% e 1,6% de pacientes nos grupos de alogliptina e placebo, respectivamente. O uso de alogliptina como complemento da terapia de glicururo ou insulina non aumenta a incidencia de hipoglucemia en comparación co placebo. Nun estudo de monoterapia que comparou a alogliptina con sulfonilureas en pacientes anciáns, a incidencia de hipoglucemia foi do 5,4% e do 26% nos grupos de alogliptina e glipizida.

Identificáronse as seguintes reaccións adversas durante o uso post-comercialización de alogliptina: hipersensibilidade (anafilaxis, edema de Quincke, erupción cutánea, urticaria), reaccións adversas graves na pel (incluída a síndrome de Stevens-Johnson), elevadas enzimas hepáticas, insuficiencia hepática fulminante, artralgia grave e inhabilitante. e pancreatite aguda, diarrea, estreñimiento, náuseas e obstrución intestinal.

Dado que estas reaccións adversas foron reportadas voluntariamente nunha poboación de tamaño incerto, non é posible estimar de forma fiable a súa frecuencia, polo que a frecuencia está clasificada como descoñecida.

Interaccións farmacéuticas

O vipidio é principalmente excretado polos riles e só é lixeiramente metabolizado polo sistema enzimático P450 do citocromo (CYP). No curso da investigación, non

interacción significativa con substratos ou inhibidores do citocromo ou con outros fármacos que se excretan a través dos riles.

Avaliación da interacción con drogas in vitro

Estudos in vitro suxiren que a alogliptina non induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4, e tampouco inhibe CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 e CYP3A4 e CYP3A4 e concentracións clínicas CYP2D6.

Avaliación de interacción con drogas in vivo

O efecto da alogliptina sobre outros fármacos

Nos ensaios clínicos, non se revelou o efecto da alogliptina sobre os parámetros farmacocinéticos de fármacos metabolizados por isoenzimas CYP ou excretados sen cambios. Con base nos resultados dos estudos farmacocinéticos descritos, non se recomenda o axuste da dose de Vipidia ™.

O efecto doutros fármacos na farmacocinética da alogliptina Non se observaron cambios clínicamente significativos na farmacocinética cando se usa alogliptina concomitadamente con metformina, cimetidina gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazona (CYP2C8), fluconazol (CYP2C9) Cazoconaz (CYP2C9), Cazoconaz (CYP2C9) digoxina.

Sobredose

A dose máxima de alogliptina nos ensaios clínicos foi de 800 mg unha vez en voluntarios sans e de 400 mg unha vez ao día durante 14 días en pacientes con diabetes tipo 2, que é 32 e 16 veces superior á dose terapéutica máxima recomendada de 25 mg. Non se observaron reaccións adversas graves con estas doses.

En caso de sobredose de Vipidia ™, é recomendable eliminar a sustancia non absorbida do tracto gastrointestinal e proporcionar a supervisión médica necesaria, así como a terapia sintomática. Despois de 3 horas de hemodiálise, pódese eliminar ao redor do 7% da alogliptina. Así, é improbable a viabilidade da hemodiálise en caso de sobredose. Non hai datos sobre a eliminación de alogliptina por diálise peritoneal.

Características da aplicación

Vipidia non se usa para tratar a diabetes entre nenos e adolescentes. As instrucións de uso non conteñen información sobre a realización de ensaios clínicos nesta categoría de pacientes. Nestes casos, os médicos usan análogos.

Para o tratamento da categoría de pacientes anciáns, o medicamento prescríbese con éxito. Para o tratamento de anciáns utilízase a dose diaria total, que non precisa axustarse. Aínda que non debes esquecer que a alogliptina, que se meteu no corpo, é capaz de afectar o rendemento do fígado e dos riles.

Interacción con outras drogas

Con un tratamento simultáneo con Vipidia e outros medicamentos contra a diabetes, é importante calcular e axustar con precisión a dosificación para evitar o inicio da hipoglucemia.

Os estudos non demostraron cambios na combinación de alogliptina e outros compoñentes dos medicamentos contra a diabetes.

Notouse un forte efecto da droga sobre o corpo, que prohibe tomar bebidas alcohólicas. Está prohibido usar a droga durante o período de levar e alimentar ao neno debido ao efecto negativo. Os estudos demostraron que a droga non causa somnolencia nin distracción, non é capaz de afectar a alerta e está aprobada para o uso dos condutores.

Ofrecemos un desconto aos lectores do noso sitio.

Preparativos dunha acción similar

Aínda que non hai drogas que teñan a mesma composición e efecto. Pero hai medicamentos que son similares no prezo, pero creados a partir doutros ingredientes activos que poden servir como análogos de Vipidia.

Estes inclúen:

Xanuvia. Este medicamento recoméndase reducir o azucre no sangue. O ingrediente activo é a sitagliptina. Prescríbese nos mesmos casos que Vipidia.
Galvus. O medicamento está baseado en Vildagliptin. Esta sustancia é un análogo da Alogliptina e ten as mesmas propiedades.
Janumet. Este é un remedio combinado con efecto hipoglucémico. Os compoñentes principais son Metformin e Sitagliptin.

Os farmacéuticos tamén poden ofrecer outros medicamentos para substituír a Vipidia. Polo tanto, non é necesario ocultar ao médico os cambios adversos no corpo asociados á súa inxestión.

Instrucións e interaccións especiais

A droga Vipidia non afecta o traballo asociado a unha maior concentración de atención, mentres que se conduce un coche durante o tratamento. O uso concomitante con outros fármacos hipoglicémicos debería supervisado polo médico asistente, xa que pode ser necesario axustar o réxime de tratamento e reducir a dosificación. Isto está asociado a un risco potencial de desenvolver unha condición hipoglucémica.

Antes de prescribir comprimidos a pacientes con insuficiencia renal grave, realízanse estudos adicionais para determinar a resposta do órgano enfermo ao tomar o medicamento.

Se grave alteración funcional dos riles a droga é cancelada e prescríbense análogos. Cun grao leve de patoloxía, a dosificación redúcese a 12,5 mg. O principal ingrediente activo, a alogliptina é capaz de provocar pancreatite aguda, o que se ten en conta no caso de enfermidades do tracto gastrointestinal.

Os signos alarmantes serán a aparición de dor no abdome con irradiación na parte traseira.

Con síntomas similares, o medicamento cancelase.O tratamento a longo prazo con Vipidia pode levar a un deterioro funcional dos riles, pero non é necesario un axuste da dosificación cunha resposta normal do órgano ao tratamento.