Como usar a droga Tritace Plus? > Tratamento e prevención

Farmacodinámica Ramiprilat, un metabolito activo de ramipril, inhibe a enzima dipeptidil carboxipeptidasa I (sinónimos: enzima convertedora de angiotensina, quininase II). En plasma e tecidos, esta enzima cataliza a conversión da angiotensina I nunha sustancia vasoconstrictora activa (vasoconstrictor) angiotensina II, así como a descomposición da bradiquinina vasodilatadora activa. Reducir a formación de angiotensina II e inhibir a ruptura da bradiquinina leva á expansión dos vasos sanguíneos.
Dado que a angiotensina II tamén estimula a liberación de aldosterona, a secreción de aldosterona redúcese debido á ramiprilat. O aumento da actividade da bradiquinina, obviamente, determina os efectos cardioprotectores e endotelioprotectores que se observaron nos experimentos con animais. Hoxe non está establecido como afecta isto ao desenvolvemento de certos efectos secundarios (por exemplo, unha tose irritante).
Os inhibidores da ACE son eficaces incluso para pacientes con hipertensión, nos que a concentración de renina no plasma sanguíneo é baixa. A resposta media á monoterapia inhibidora da ACE en pacientes con raza Negroid (normalmente nunha poboación con hipertensión e baixa concentración de renina) foi menor en comparación con representantes doutras razas.
Tomar ramipril provoca unha marcada diminución da resistencia das arterias periféricas. En xeral, o fluxo de plasma renal e a taxa de filtración glomerular non cambian significativamente.
A introdución de ramipril en pacientes con hipertensión leva unha diminución da presión arterial en posición supina e en posición sen un crecemento compensatorio da frecuencia cardíaca.
Na maioría dos pacientes, o efecto antihipertensivo despois da administración oral dunha única dose aparece despois de 1-2 horas. O efecto máximo dunha soa dose adoita realizarse despois de 3 a 6 horas e normalmente dura 24 horas.
O máximo efecto antihipertensivo con tratamento prolongado con ramipril obsérvase despois de 3-4 semanas. Revelouse que con terapia prolongada persiste durante 2 anos.
En resposta a unha forte cesación do ramipril, non hai un aumento rápido e pronunciado da presión arterial.
O estudo AIRE demostrou que en pacientes con manifestacións clínicas de insuficiencia cardíaca, cuxo tratamento comezou de 3 a 10 días despois dun infarto agudo de miocardio, o ramipril reduciu o 27% o risco de mortalidade en comparación co placebo. O subanálise tamén revelou unha diminución doutros riscos, incluído o risco de morte súbita (nun 30%) e o risco de progresión da enfermidade ao desenvolvemento de insuficiencia cardíaca grave / persistente (nun 23%). Ademais, a probabilidade de hospitalización posterior por insuficiencia cardíaca diminuíu un 26%.
En pacientes con nefropatía non diabética ou diabética, o ramipril reduce a taxa de progresión da insuficiencia renal e a aparición de insuficiencia renal en etapa final e, como resultado, a necesidade de diálise ou transplante de ril. En pacientes con nefropatía inicial non diabética ou diabética, o ramipril reduce a excreción de albúmina.
O estudo HOPE controlado con placebo (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), que durou 5 anos, incluíu pacientes de 55 anos ou máis que tiñan un maior risco cardiovascular por enfermidade vascular. (como a enfermidade coronaria existente, antecedentes de ictus ou enfermidade vascular periférica) ou diabetes mellitus, con polo menos un factor de risco adicional (microalbuminuria, hipertensión, nivel xeral elevado Colesterol, baixo colesterol HDL, fumar). 4645 pacientes ademais da terapia estándar usaron ramipril con fins profilácticos. Este estudo demostrou que o ramipril, con alta importancia estatística, reduciu a incidencia de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular ou morte cardiovascular. Ademais, o ramipril reduce a mortalidade global e a aparición dunha necesidade de revascularización, e tamén retrasa a aparición e progresión da insuficiencia cardíaca conxestiva. Ramipril reduce o risco de desenvolver nefropatía na poboación xeral e en pacientes con diabetes. Ramipril tamén reduce significativamente a incidencia de microalbuminuria. Tales efectos observáronse en pacientes con hipertensión e normotensión.
Farmacocinética No fígado prodúcese un metabolismo presistémico do prodrúpulo, ramipril, como resultado dun metabolito activo ramiprilat (por hidrólise, que se produce principalmente no fígado). Ademais de tal activación coa formación de ramiprilat, o ramipril sofre glucuronidación e convértese en ramipril diketopiperazina (éter). Ramiprilat tamén é glucuronidado e convértese en ramiprilat diketopiperazina (ácido).
Como resultado desta activación / metabolización do prodróxeno, aproximadamente o 20% do ramipril administrado por vía oral é biodisponible.
A biodisponibilidade de ramiprilat despois da administración oral de 2,5 e 5 mg de ramipril é aproximadamente do 45%, en comparación coa súa dispoñibilidade despois da administración iv das mesmas doses.
Despois da administración oral de 10 mg dun ramipril etiquetado cunha etiqueta radioactiva, aproximadamente o 40% de toda a etiqueta excrétase nas feces e aproximadamente o 60% na urina. Despois da administración oral de 5 mg de ramipril a pacientes con drenaxe dos conductos biliares, aproximadamente a mesma cantidade de ramipril e os seus metabolitos foron excretados nas primeiras 24 horas con urina e bilis.
Ao redor do 80 ao 90% dos metabolitos da urina e da bile son metabolitos ramiprilat ou ramiprilat. A glicuronida de ramipril e a diketopiperazina de ramipril representan aproximadamente o 10 ao 20% do total, e o ramipril non metabolizado aproximadamente o 2%.
En estudos realizados en animais, a ramipril atopouse no leite materno.
O ramipril absorbe rapidamente despois da administración oral. Como se estableceu medindo a cantidade dunha etiqueta radioactiva na orina, que só mostra unha das vías de eliminación, a absorción de ramipril non é inferior ao 56%. Tomar ramipril con alimentos non revelou un efecto significativo na absorción.
A concentración plasmática máxima de ramipril conséguese 1 hora despois da administración oral. A semivida de ramipril é de aproximadamente 1 hora. A concentración máxima de ramiprilat no plasma obsérvase entre 2 e 4 horas despois da administración oral de ramipril.
Unha diminución da concentración de ramiprilat no plasma prodúcese en varias fases. O primeiro período da fase inicial de distribución e eliminación é de aproximadamente 3 horas.Despois disto hai unha fase de transición (cun período de aproximadamente 15 horas), e logo a fase final, durante a cal as concentracións plasmáticas de ramiprilat son moi baixas, cun período de aproximadamente 4-5 días.
A presenza da fase final debido á lenta disociación do ramiprilat a partir dunha relación estreita pero saturada con ACE.
A pesar da longa fase final de eliminación, despois dunha única dose de ramipril a unha dose de 2,5 mg ou superior, o estado constante (cando a concentración plasmática de ramiprilat permanece constante) alcánzase ao cabo duns 4 días. Tras a administración repetida, a vida media efectiva, segundo a dose, é de 13 a 17 horas.
Estudos in vitro demostraron que a constante de inhibición do ramiprilat é de 7 mmol / L, e o tempo de disociación do ramiprilat con ACE é de 10,7 horas, o que indica unha alta actividade.
A unión de ramipril e ramiprilat ás proteínas do soro é de aproximadamente o 73 e o 56%, respectivamente.
En individuos sans entre 65 e 76 anos, a cinética do ramipril e ramiprilat é semellante á dos individuos sans dunha idade nova.
Con función renal deteriorada, a excreción de ramiprilat polos riles diminúe, a eliminación renal de ramiprilat diminúe en proporción á depuración da creatinina. Isto provoca un aumento das concentracións plasmáticas de ramiprilat, que diminúen moito máis lentamente que en individuos con función renal normal.
Coa introdución de altas doses (10 mg) cunha diminución da función hepática, a conversión de ramipril a ramiprilat prodúcese máis tarde, a concentración plasmática de ramipril aumenta e a excreción de ramiprilat diminúe.
Como en individuos sans e pacientes con hipertensión, despois da administración oral de 5 mg de ramipril unha vez ao día durante 2 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca conxestiva, non houbo acumulación significativa de ramipril e ramiprilat.
Datos preclínicos de seguridade. Os resultados dos ensaios preclínicos indican a ausencia de perigo para os humanos segundo estudos estándar sobre farmacoloxía de seguridade, toxicidade con doses repetidas, xenotoxicidade, carcinoxenicidade.

Indicacións para o uso da droga Tritace

AH (hipertensión arterial), co obxectivo de baixar a presión arterial como monoterapia ou en combinación con outros axentes antihipertensivos, por exemplo, diuréticos e antagonistas do calcio.
Insuficiencia cardíaca conxestiva, tamén en combinación con diuréticos.
Insuficiencia cardíaca conxestiva durante os primeiros días despois dun infarto agudo de miocardio.
Nefropatía glomerular ou diabética non diabética ou diabética.
Reducir o risco de infarto de miocardio, accidente vascular cerebral ou morte cardiovascular en pacientes cun maior risco cardiovascular debido a enfermidades coronarias (con ou sen infarto de miocardio), vertedura, antecedentes de enfermidade vascular periférica ou diabetes mellitus con polo menos un factor cardiovascular adicional risco vascular (microalbuminuria, hipertensión, colesterol total elevado, colesterol baixo HDL, tabaquismo).

O uso da droga Tritace

A dosificación determínase segundo o efecto e a tolerancia do medicamento a pacientes específicos.
Os comprimidos de tritace deben inxerirse cunha cantidade suficiente de líquido (aproximadamente 1/2 cunca). Non se deben masticar nin aplastar as tabletas.
A comida non afecta significativamente a absorción de ramipril. Polo tanto, Tritace pódese tomar antes, durante ou despois dunha comida.
Tratamento da hipertensión (hipertensión arterial).
Dose inicial recomendada para adultos: 2,5 mg de tritace unha vez ao día.
Dependendo da resposta do paciente, pódese aumentar a dose. Recoméndase aumentar a dose duplicándoa cada 2-3 semanas.
Dose de mantemento habitual: 2,5 a 5 mg de tritace por día.
Dose diaria máxima permitida para adultos: 10 mg de tritace.
Unha alternativa para aumentar a dose de máis de 5 mg de Tritace por día pode ser o uso adicional dun, por exemplo, un diurético ou antagonista de calcio.
Tratamento da insuficiencia cardíaca conxestiva.
Dose inicial recomendada para adultos: 1,25 mg Tritace 1 vez ao día.
Dependendo da resposta do paciente, a dose pódese aumentar duplicándoa cada 1-2 semanas. Se a dose requirida é de 2,5 mg de Tritace ou superior, pódese tomar como unha única dose ou dividirse en 2 doses.
Dose diaria máxima: 10 mg Tritace.
Tratamento tras un infarto de miocardio.
Dose inicial recomendada: 5 mg Tritace por día, dividida en 2 doses de 2,5 mg, unha dose tómase pola mañá e a outra pola tarde. Se o paciente non tolera tal dosificación inicial, recoméndase unha dose de 1,25 mg 2 veces ao día durante 2 días.
Entón, dependendo da resposta do paciente, pódese aumentar a dose. Recoméndase aumentar a dose duplicándoa cada 1 a 3 días.
No futuro, a dose diaria total, que primeiro se dividiu en dúas, pode tomarse nunha única dose.
Dose diaria máxima: 10 mg Tritace.
Unha experiencia no tratamento de pacientes con insuficiencia cardíaca grave (grao IV, NYHA - New York Heart Association) inmediatamente despois do infarto de miocardio non é suficiente. No caso do uso do medicamento Tritace, recoméndase comezar a terapia coa dose diaria máis eficaz (1,25 mg de Tritace unha vez ao día) e calquera aumento posterior debe realizarse con extrema precaución.
Tratamento da nefropatía diabética ou non diabética.
Dose inicial recomendada para adultos: 1,25 mg Tritace 1 vez ao día.
Dependendo da tolerancia do paciente co fármaco, a dose pódese aumentar ata unha dose de mantemento, que é de 5 mg de Tritace 1 vez ao día.
Non se estudaron adecuadamente as doses superiores a 5 mg de Tritace unha vez ao día durante os ensaios clínicos controlados.
Co fin de reducir o risco de infarto de miocardio, vertedura ou morte cardiovascular.
Dose inicial recomendada para adultos: 2,5 mg Tritace 1 vez ao día.
Dependendo da tolerancia do paciente ao fármaco, a dose pode aumentar gradualmente. Recoméndase duplicar a dose despois dunha semana de tratamento, e despois de 3 semanas - aumentala ata a dose habitual de mantemento de 10 mg de Tritace unha vez ao día.
Nos ensaios clínicos controlados non se estudou o uso dunha dose superior a 10 mg de Tritace unha vez ao día.
Non se estudou bastante o uso de pacientes con insuficiencia renal grave cunha depuración de creatinina de ≤36 ml / min.
Poboacións especiais de pacientes.
Pacientes con insuficiencia renal.
Se a liquidación de creatinina é de 50-20 ml / min por 1,73 m 2 da superficie corporal, adoita usarse unha dose diaria inicial de adulto de 1,25 mg de tritace. A dose máxima diaria neste caso é Tritace de 5 mg.
Pacientes con equilibrio electrolítico non compensado do corpo, pacientes con hipertensión arterial grave (hipertensión arterial), así como pacientes para os que unha reacción hipotensiva pode supor un risco particular (por exemplo, con estenosis clínicamente significativa de vasos coronarios ou cerebrais, debería usarse unha dose inicial reducida 1 , 25 mg Tritace por día.
Pacientes previamente tratados con diuréticos.
É recomendable deixar de tomar diuréticos en 2 a 3 días ou, segundo a duración da acción do diurético, incluso antes, antes de comezar o tratamento con Tritace, ou polo menos reducir a dose do diurético. A dose diaria inicial para pacientes adultos que utilizaron anteriormente un diurético é normalmente 1,25 mg Tritace.
Pacientes con alteración da función hepática.
A resposta ao tratamento pode incrementarse ou diminuír. Polo tanto, o tratamento destes pacientes debería iniciarse baixo unha estrita supervisión médica. A dose diaria máxima para adultos é de 2,5 mg Tritace.
Persoas maiores.
A dose inicial debe ser baixa - 1,25 mg de tritace por día.

Contraindicacións ao consumo da droga Tritace

hipersensibilidade ao ramipril, outro inhibidor da ACE ou calquera dos excipientes que compoñen o medicamento,
unha historia de angioedema,
estenosis da arteria renal (estenosis bilateral ou arterial dun só ril),
condicións hipotensivas ou hemodinámicamente inestables,
hiperaldosteronismo primario,
período de embarazo
período de lactación
idade infantil.

Evite o uso de Tritace ou outros inhibidores da ACE en combinación con métodos de terapia extracorpórea, que poden causar o contacto con sangue con superficies cargadas negativamente, xa que existe o risco de desenvolver unha reacción anafiláctica grave, que ás veces pode provocar un choque anafiláctico grave.
Así, ao tomar Tritace, é imposible realizar a diálise ou hemofiltración mediante membranas de poliacrilonitrilo, sodio-2-metilsulfonato con alta actividade de ultrafiltración (por exemplo, "AN 69") e o procedemento de aferese LDL utilizando sulfato de dextrano.

Efectos secundarios da droga Tritace

Dado que Tritace é un axente antihipertensivo, moitos dos seus efectos secundarios son secundarios ao seu efecto hipotensivo, obtendo estimulación adrenérxica reversible ou hipoperfusión de órganos. Numerosos outros efectos (por exemplo, o efecto sobre o equilibrio de electrólitos, certas reaccións anafilactoides ou inflamatorias das mucosas) son causados pola inhibición da ACE ou outros efectos farmacolóxicos desta clase de medicamentos.
Sistemas cardiovasculares e nerviosos.
Raramente poden aparecer síntomas e reaccións leves como dor de cabeza, desequilibrio, taquicardia, debilidade, somnolencia, mareos ou diminución da taxa de reacción.
Reaccións e síntomas leves, como edema periférico, rubor, mareos, tinnitus, fatiga, irritabilidade nerviosa, estado de ánimo deprimido, tremor, ansiedade, visión borrosa, trastornos do soño, confusión, ansiedade, disfunción eréctil, sensación. Son raras as palpitacións, sudoración excesiva, deficiencia auditiva, somnolencia, regulación ortostática, así como reaccións graves como a angina pectorais, arritmias cardíacas e perda de coñecemento.
Poucas veces se produce hipotensión severa, isquemia miocárdica ou cerebral, infarto de miocardio, ataque isquémico a curto prazo, ictus isquémicos, agravación de perturbacións circulatorias causadas por estenosis vascular, empeoramento das manifestacións clínicas do fenómeno de Raynaud ou parestesia en casos illados.
Equilibrio dos riles e electrólitos.
Ás veces hai un aumento do nivel de urea e creatinina sérica (a probabilidade aumenta co uso adicional de diuréticos) e unha deterioración da función renal, en casos illados pode producirse progresión - o desenvolvemento de insuficiencia renal aguda.
Ocasionalmente, a concentración sérica de potasio pode aumentar. En casos illados, os niveis séricos de sodio poden diminuír, así como a proteinuria existente pode aumentar (a pesar de que os inhibidores da ACE adoitan levar a unha diminución da proteinuria) ou a un aumento da urina (debido á actividade cardíaca mellorada).
Sistema respiratorio, reaccións anafilácticas / anafiláctidas e da pel.
Moitas veces hai unha tose seca (improdutiva) irritante. Esta tose adoita empeorar durante a noite e durante o descanso (por exemplo, deitada), e ocorre máis frecuentemente en mulleres e individuos que non fuman.
Raramente se desenvolven conxestión nasal, sinusite, bronquite, broncoespasmo e dispnea.
Con pouca frecuencia, pódese observar edema angioneurótico mediado farmacológicamente (o angioedema causado polos inhibidores da ACE ocorre máis frecuentemente en pacientes da raza Negroid en comparación con pacientes doutras razas). As reaccións graves deste tipo e outras reaccións anafilácticas ou anafiláctidas mediadas non farmacológicamente no ramipril ou outros compoñentes son extremadamente raras.
As reaccións da pel ou das mucosas, como unha erupción cutánea, picazón ou colmeas son pouco frecuentes. En poucas ocasións, pode producirse unha erupción de natureza maculopapular, pemfigus, exacerbación de psoriase, exantema psoriaiforme, pemfigoide ou líquido e enantema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, alopecia, onicólise ou fotocolismo.
A probabilidade de que se produza e a gravidade das reaccións anafilácticas e anafilactoides ao veleno do insecto durante a inhibición da ACE aumenta. Crese que tal efecto pódese observar con respecto a outros alérgenos.
Tracto gastrointestinal, fígado.
Con pouca frecuencia, pode producirse náuseas, un aumento do nivel de enzimas séricas do fígado e / ou bilirrubina, así como ictericia colestática. Ás veces, boca seca, obstruída, molestias abdominais, dor epigástrica, trastorno dixestivo, estreñimiento, diarrea, vómitos e aumento das enzimas pancreáticas. En casos illados, pode producirse pancreatite ou dano hepático (incluída a insuficiencia hepática aguda).
Reaccións hematolóxicas.
De cando en vez pode haber unha pequena diminución, nalgúns casos, significativa do número de glóbulos vermellos e hemoglobina, do número de glóbulos brancos ou plaquetas. En casos illados, obsérvase agranulocitosis, panitopenia e depresión da medula ósea.
As reaccións hematolóxicas á acción dos inhibidores da ACE ocorren máis a miúdo en pacientes con insuficiencia renal, especialmente con colagénose concomitante (por exemplo, lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia) ou en pacientes que usan outros fármacos que poden provocar cambios na composición do sangue.
En casos illados pode desenvolverse anemia hemolítica.
Outros efectos secundarios.
Con pouca frecuencia, pode producirse conxuntivite, así como espasmos musculares ocasionalmente, diminución da libido, perda do apetito e olor e sabor deteriorados (por exemplo, un sabor metálico na boca) ou unha perda parcial, ás veces completa, do gusto.
En casos illados, observáronse vasculite, mialxia, artralxia, febre e eosinofilia, así como un aumento nos títulos de anticorpos antinucleares.

Instrucións especiais para o uso da droga Tritace

Tritace debe usarse baixo a supervisión constante dun médico.
En pacientes tratados con inhibidores da ACE, observáronse casos de angioedema da cara, extremidades, beizos, lingua, glotis ou farinxe. Un tratamento de emerxencia para angioedema que pon en perigo a vida implica a administración inmediata de epinefrina (sc ou lentamente iv) en paralelo ao ECG e o control da presión arterial. Recoméndase hospitalizar, vixiar ao paciente durante polo menos 12 a 24 horas, ata que os síntomas desaparezan por completo.
En pacientes tratados con inhibidores da ACE, observáronse casos de angioedema do intestino. Estes pacientes queixáronse de dor abdominal (con ou sen náuseas ou vómitos), e nalgúns casos tamén se produciu angioedema da cara. Os síntomas do angioedema do intestino desapareceron despois de deter o inhibidor da ACE.
Non hai experiencia terapéutica suficiente con Tritace para nenos, pacientes con insuficiencia renal grave (limpeza de creatinina por baixo de 20 ml / min por 1,73 m2 de superficie corporal) e pacientes que están en diálise.
Pacientes con maior actividade do sistema renina-angiotensina. No tratamento de pacientes con maior actividade do sistema renina-angiotensina, debe terse especial coidado. En tales pacientes, existe o risco dunha diminución brusca e significativa da presión sanguínea e da función renal deteriorada como consecuencia da inhibición da ACE, especialmente cando se prescribe por primeira ou por primeira vez un inhibidor da ACE ou diurético concomitante. Ao comezo do tratamento con drogas ou cun aumento da dose, débese realizar un control minucioso da presión arterial ata que exista a ameaza dunha forte diminución da presión arterial.
É posible esperar o aumento da actividade do sistema renina-angiotensina, en particular:

en pacientes con hipertensión grave e especialmente maligna. Na fase inicial do tratamento, necesítase un control médico especial,
en pacientes con insuficiencia cardíaca grave ou no caso de tratamento con outros fármacos que baixen a presión arterial. En caso de insuficiencia cardíaca grave na fase inicial do tratamento, é necesaria unha supervisión médica estrita,
en pacientes con dificultade hemodinamicamente significativa no fluxo ou saída de sangue do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenosis aórtica ou estenosis da válvula mitral ou cardiomiopatía hipertrófica). Na fase inicial do tratamento, precisa unha supervisión médica estrita,
en pacientes con estenose hemodinámicamente significativa na arteria renal. Na fase inicial do tratamento, necesítase unha supervisión médica estrita.

Pode ser necesario parar o tratamento iniciado con diuréticos:

en pacientes que antes tomaron diuréticos. Se a interrupción ou a redución da dose do diurético non é posible, é necesaria unha supervisión médica estricta na fase inicial do tratamento,
en pacientes con ameaza ou desequilibrio no balance de electrólitos (como consecuencia dunha inxesta insuficiente de líquido ou sal, ou debido á súa perda - diarrea, swab ou sudoración excesiva, nos casos en que a compensación por falta de líquido e sal é insuficiente).

A recomendación da corrección do estado de deshidratación, hipovolemia ou deficiencia de electrólitos antes do tratamento (non obstante, para pacientes con insuficiencia cardíaca, estas medidas correctoras deberían ser avaliadas coidadosamente en función do posible risco de sobrecarga de volume). En condicións clínicamente significativas, o tratamento con tritace pode iniciarse ou continuar ao tempo que se toman as medidas adecuadas para evitar unha diminución excesiva da presión arterial e unha diminución da función renal.
Pacientes con alteración da función hepática.
En pacientes con alteración da función hepática, a resposta ao tratamento con Tritace pode incrementarse ou diminuír. Ademais, en pacientes con cirrosis grave do fígado con edema e / ou ascite, a actividade do sistema renina-angiotensina pode incrementarse significativamente, polo que hai que ter especial coidado durante o tratamento destes pacientes.
Os pacientes para os que unha redución significativa da presión arterial presenta un risco particular (por exemplo, os pacientes con estenosis hemodinamicamente significativa das arterias coronarias ou vasos cerebrais), é necesaria unha supervisión médica estrita na fase inicial do tratamento,
Os maiores.
Nos anciáns, a reacción aos inhibidores da ACE pode ser máis pronunciada. No inicio do seu tratamento, recoméndase unha avaliación da función renal.
Recoméndase supervisar a función renal, especialmente nas primeiras semanas de tratamento cun inhibidor da ACE. É necesario un control especial dos pacientes con:

insuficiencia cardíaca
enfermidade vasorenal, incluíndo pacientes con estenose unilateral hemodinámicamente significativa na arteria renal. Neste último grupo de pacientes, incluso un lixeiro aumento dos niveis séricos de creatinina pode indicar unha diminución da función renal,
diminución da función renal,
un ril transplantado.

Supervisión do balance de electrólitos.
Recoméndase que se realice un seguimento regular da concentración sérica de potasio. É necesario un control máis frecuente dos niveis séricos de potasio en pacientes con insuficiencia renal.
Seguimento hematolóxico.
Recoméndase controlar o número de leucocitos para identificar a posible leucopenia. Recoméndase un control máis frecuente na fase inicial do tratamento de pacientes con insuficiencia renal, con colagénose concomitante (lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia) ou pacientes que reciben tratamento con outros fármacos que afectan os valores do hemograma.
Uso durante o embarazo e a lactación.
Durante o embarazo, está prohibido tomar Tritace (ver sección CONTRAINDICACIÓNS). Así, antes de tomar a droga en mulleres en idade fértil, é necesario excluír un posible embarazo. As mulleres en idade fértil deben usar anticonceptivos fiables mentres toman Tritace. Se unha muller quere quedar embarazada, deixa de usar a droga e substitúea por calquera outro medicamento (con excepción dos inhibidores da ACE). Se non se pode deter o tratamento con inhibidores da ACE, debe previrse o embarazo. No caso de que o embarazo se estableza durante o tratamento con Tritace, é necesario cambiar canto antes (baixo a supervisión dun médico) a un axente terapéutico alternativo que supoña un menor risco para o feto (excluídos os inhibidores da ACE).
Estudos en animais demostraron que o ramipril pasa ao leite materno. Dado que non se sabe se ramipril pasa ao leite materno humano, o uso de Tritace durante a lactación está contraindicado.
Nenos. Debido á falta de experiencia clínica suficiente, Tritace non se debe prescribir aos nenos.
A capacidade de influír na velocidade de reacción cando se conduce ou se traballa con outros mecanismos.Algúns efectos secundarios (por exemplo, síntomas dunha diminución da presión arterial, en particular náuseas, mareos) poden prexudicar a atención do paciente e a velocidade de reacción psicomotora.

Interaccións con drogas Tritace

Combinacións contraindicadas.
Métodos de terapia extracorpórea, que dan como resultado o contacto de sangue con superficies cargadas negativamente, como diálise ou hemofiltración empregando certas membranas con caudales elevados (por exemplo, membranas de poliacrilonitrilo) e aferese Ldl usando sulfato de dextrina.
Combinacións que non son recomendables.
Sales de potasio, diuréticos que aforran potasio: débese esperar un aumento da concentración sérica de potasio. Con un tratamento simultáneo con ramipril con diuréticos que aforran potasio (por exemplo, spironolactona) ou sales de potasio, é necesario un control minucioso da concentración sérica de potasio.
Use con precaución.
Os fármacos antihipertensivos (por exemplo, diuréticos) e outros fármacos poden baixar a presión arterial (por exemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos): cabe esperar un aumento do efecto antihipertensivo do ramipril. Recoméndase controlar regularmente a concentración sérica de sodio en pacientes que reciben tratamento simultáneo con diuréticos.
Simpatomimétricos vasoconstritivos: poden debilitar o efecto de baixar a presión sanguínea de Tritace. Recoméndase controlar especialmente a presión arterial. Alopurinol, inmunosupresores, glucocorticosteroides, procainamida, citostáticos e outros medicamentos que poden causar cambios nos hemogramas: pode aumentar a probabilidade de reaccións hematolóxicas cando se usa simultaneamente con ramipril.
Sales de litio. A excreción de litio por inhibidores da ACE pode reducirse. Tal diminución pode levar a un aumento da concentración sérica de litio e un aumento da toxicidade do litio. Neste sentido, é necesario controlar a concentración de litio no soro sanguíneo.
Axentes antidiabéticos (por exemplo, derivados da insulina e da sulfonilurea). Os inhibidores da ACE poden aumentar o efecto da insulina. Nalgúns casos, isto pode levar ao desenvolvemento de hipoglucemia en pacientes que usan simultáneamente medicamentos antidiabéticos. No inicio do tratamento, recoméndase especialmente un control minucioso dos niveis de glicosa no sangue.
A comida non modifica significativamente a absorción de ramipril.
Debe terse en conta.
AINEs (por exemplo, indometacina e ácido acetilsalicílico). Quizais debilitando o efecto de baixar a presión arterial baixo a acción de Tritace. Ademais, o tratamento simultáneo con inhibidores da ACE e AINE pode causar un maior risco de diminución da función renal e aumento dos niveis séricos de potasio.
Heparina. Quizais un aumento da concentración de potasio no soro sanguíneo.
Alcohol: aumenta a vasodilatación. A tritace pode aumentar os efectos do alcol.
Sal O aumento da inxestión de sal pode debilitar o efecto antihipertensivo de Tritace.
O método de hiposensibilización específica. Debido á inhibición da ACE, aumenta a probabilidade e a gravidade das reaccións anafilácticas e anafilactas ao veneno do insecto.Suxírese que tal efecto tamén se poida observar con respecto a outros alérgenos.

Sobredose da droga Tritace, síntomas e tratamento

Síntomas de embriaguez. Unha sobredose pode provocar unha expansión excesiva dos vasos periféricos (con hipotensión severa, choque), bradicardia, un desequilibrio no equilibrio dos electrólitos e unha insuficiencia renal.
Tratamento de intoxicación. A desintoxicación primaria, por exemplo, lavando o estómago, o uso de adsorbentes, tiosulfato de sodio (se é posible, durante os primeiros 30 minutos). En caso de hipotensión, ademais dunha medida dirixida a restaurar o volume de fluído e o equilibrio de sal, é necesario empregar agonistas de receptores α1-adrenérxicos (por exemplo, norepinefrina, dopamina) ou angiotensina II (angiotensinamida), que, por regra xeral, está dispoñible só en investigacións individuais laboratorios
Non hai datos sobre a eficacia da diurese forzada, cambios na resposta da orina, hemofiltración ou diálise en termos de acelerar a eliminación de ramipril ou ramiprilat. Non obstante, estase a considerar a posibilidade de diálise ou hemofiltración.

Forma de dosificación

Propiedades físicas e químicas básicas:

Tritace PLUS ® 5 mg / 12,5 mg son comprimidos rosados oblongos cunha liña divisoria por ambos os dous lados. Selo superior: 41 / AV.

Tableta de Tritace PLUS ® 10 mg / 12,5 mg de laranxa alargada cunha liña divisoria a ambos os dous lados. Selo superior 42 / AV.

Interacción con outras drogas e outro tipo de interaccións

A comida. A inxestión simultánea de alimentos non afecta significativamente a absorción de ramipril.

Métodos de terapia extracorpórea, resultando en contacto de sangue con superficies cargadas negativamente, como diálise ou hemofiltración utilizando certas membranas con caudales elevados (por exemplo, membranas de poliacrilonitrilo) e aféresis de lipoproteínas de baixa densidade usando sulfato de dextrano - dado o maior risco de desenvolver anafiláctica grave. reaccións (ver

O uso concomitante con fármacos que conteñen aliskiren está contraindicado para o seu uso en pacientes con diabetes ou en pacientes con función renal moderada ou grave (eliminación da creatinina

O uso simultáneo de antagonistas do receptor da angiotensina II con fármacos está contraindicado para o seu uso en pacientes con nefropatía diabética pero non se recomenda para o uso por todos os demais pacientes.

Combinacións que requiren extrema precaución.

Sales de potasio, heparina, diuréticos que reducen potasio e outras substancias activas que aumentan o nivel de potasio no plasma sanguíneo (incluíndo antagonistas da angiotensina II, trimetoprimo, tacrolimus, ciclosporina). A hiperqualemia pode ocorrer, polo que cómpre controlar coidadosamente o nivel de potasio no plasma sanguíneo.

Medicamentos antihipertensivos (por exemplo, diuréticos) e outras substancias activas que poden baixar a presión arterial (por exemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos, alcohol, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina). Pode haber un aumento do risco de hipotensión arterial (ver sección "Dosificación e administración" para diuréticos).

Vasopressor simpatomiméticos e outras substancias activas (por exemplo, epinefrina), que poden reducir o efecto antihipertensivo do ramipril. Recoméndase controlar regularmente a presión arterial.

Alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos e outras substancias que poden causar cambios no cadro sanguíneo. Aumento da probabilidade de reaccións hematolóxicas (ver sección "Características da aplicación").

Sales de litio. Dado que os inhibidores da ACE poden reducir a excreción de litio, isto pode levar a un aumento da toxicidade do litio.

Axentes antidiabéticos, incluída a insulina. Pode haber reaccións hipoglicémicas. O hidroclorotiazida é capaz de debilitar o efecto das drogas antidiabéticas. Polo tanto, ao comezo do uso simultáneo destes fármacos, é necesario controlar coidadosamente o nivel de glicosa no sangue. A metformina debe usarse con precaución, dado o risco de acidosis láctica debido a unha posible insuficiencia renal funcional debido á hidroclorotiazida.

Antiinflamatorios non esteroides (AINE) e ácido acetilsalicílico. Espérase unha diminución do efecto antihipertensivo de Tritace Plus ®. Ademais, o uso simultáneo de inhibidores da ACE e AINE pode estar acompañado dun maior risco de alteración da función renal e un aumento do nivel de potasio no sangue.

Anticoagulantes orais . Con uso simultáneo con hidroclorotiazida, o efecto anticoagulante pode ser debilitado.

Corticosteroides, ACTH, anfotericina B, carbenoxolona, o uso de grandes cantidades de alcaçuz, laxantes (con uso prolongado) e outros medicamentos ou substancias activas prescritas concomitantes que reducen a cantidade de potasio no plasma sanguíneo. Aumento do risco de hipokalemia.

Preparados dixitais, substancias activas que poden aumentar a duración do intervalo QT, medicamentos antiarrítmicos. En presenza de desequilibrio de electrólitos (por exemplo, hipocalemia, hipomagnesemia), os efectos proarítmicos poden aumentar e os efectos antiarrítmicos poden debilitarse.

Medicamentos cuxos efectos son afectados por cambios nos niveis séricos de potasio

Recoméndase un control periódico dos niveis séricos de potasio e un exame ECG se se toma hidroclorotiazida simultaneamente con fármacos cuxos efectos son afectados por cambios nos niveis séricos de potasio (por exemplo, glicósidos dixitais e medicamentos antiarrítmicos) e os seguintes fármacos que causan taquicardia polimórfica tipo ( taquicardia ventricular) (incluíndo algúns medicamentos antiarrítmicos), xa que a hipokalemia é un factor que contribúe ao desenvolvemento da taquicardia pirueta:

medicamentos antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
fármacos antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
algúns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoroorazina, ciamemazina, sulpirida, sultopruro, amisulpirida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol)
outros fármacos (por exemplo, bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina para administración intravenosa, halofantrina, misolastina, pentamidina, terfenadina, vincamina para administración intravenosa).

Metildopa. Informouse de algúns casos de anemia hemolítica co uso simultáneo de hidroclorotiazida e metildopa.

Colestiramina ou outras resinas de intercambio iónico que se toman por vía oral. Absorción deteriorada de hidroclorotiazida. Os diuréticos con sulfonamida deben tomarse polo menos 1:00 antes ou 4-6 horas despois do uso destes medicamentos.

Relaxantes musculares Curariformes. Pode aumentar e aumentar a duración dos relaxantes musculares.

Sales de calcio e drogas que aumentan o nivel de calcio no plasma sanguíneo. Con uso simultáneo con hidroclorotiazida, pódese esperar un aumento das concentracións de calcio plasmáticas, polo que é preciso controlar coidadosamente o nivel de calcio no plasma sanguíneo.

Carbamazepina. Hai un risco de hiponatremia debido ao aumento do efecto da hidroclorotiazida.

Axentes de contraste que conteñen iodo. No caso da deshidratación causada polo uso de diuréticos, incluída a hidroclorotiazida, hai un maior risco de desenvolver insuficiencia renal aguda, especialmente cando se administran doses significativas dun axente de contraste que contén iodo.

Penicilina. A excreción de hidroclorotiazida prodúcese nos túbulos distais da nefronia, debido á cal se reduce a excreción de penicilina.

Quinina. O hidroclorotiazida reduce a excreción de quinina.

Vildagliptin. Observouse un aumento da incidencia de edema angioneurótico en pacientes que toman simultaneamente inhibidores da ACE e vildagliptin.

Inhibidores da MTOR (por exemplo, Temsirolimus) . Houbo un aumento na incidencia de angioedema en pacientes que están tomando simultaneamente inhibidores da ACE e inhibidores do mTOR (o obxectivo da rapamicina nos mamíferos).

Heparina. Posible aumento das concentracións séricas de potasio.

Ao aplicar altas doses de salicilatos, a hidroclorotiazida pode mellorar os seus efectos tóxicos no sistema nervioso central.

Co uso simultáneo de ciclosporina, a hiperuricemia pode aumentar e o risco de complicacións como a gota pode aumentar.

Alcohol O ramipril pode levar a un aumento da vasodilatación e aumentar así o efecto do alcol.

Alcohol, barbitúricos, drogas ou antidepresivos. Pode aumentar a hipotensión ortostática.

Sal Posible debilitamento do efecto antihipertensivo do medicamento cun aumento da inxestión de sal na dieta.

Bloqueadores beta e dióxido. O uso simultáneo de diuréticos tiazídicos, incluída a hidroclorotiazida, con beta-bloqueantes pode aumentar o risco de hiperglicemia.

Amantadina. As tiazidas, incluída a hidroclorotiazida, poden aumentar o risco de efectos secundarios da amantadina.

Aminas presionadoras (por exemplo, adrenalina). É posible debilitar o efecto das aminas presionadoras, pero non na medida que excluíse o seu uso.

Remedios contra a gota (probenecid, sulfinpyrazona e alopurinol). É necesario un axuste da dose de axentes uricosúricos, xa que a hidroclorotiazida pode aumentar os niveis séricos de ácido úrico. É probable que haxa que aumentar a dose de probenecid ou sulfinpyrazona. Co uso simultáneo de tiazidas, é posible un aumento da frecuencia de reaccións de hipersensibilidade ao alopurinol.

Anticolinérxicos (por exemplo, atropina, biperiden). Debido ao debilitamento da motilidade do tracto gastrointestinal e unha diminución da taxa de evacuación do estómago, a biodisponibilidade dos diuréticos tipo tiazida está a aumentar.

O efecto das drogas nos resultados das probas de laboratorio

Debido ao efecto sobre o metabolismo do calcio, os tiazidas poden afectar aos resultados da avaliación da función das glándulas paratiroides (ver sección "Características de uso").

Hipersensibilidade específica. Debido á inhibición da ACE, aumenta a probabilidade e a gravidade das reaccións anafilácticas e anafilactas ao veneno do insecto. Crese que este efecto tamén se pode observar para outros alérgenos.

Características da aplicación

Grupos especiais de pacientes

Embarazo O tratamento con inhibidores da ACE ou antagonistas do receptor da angiotensina II non debe iniciarse durante o embarazo. A non ser que a continuación do tratamento cun antagonista do receptor da inhibición da ACE / angiotensina II sexa absolutamente necesaria, os pacientes que planean quedar embarazadas deberán ser trasladados a outro fármaco antihipertensivo, cuxo uso é seguro durante o embarazo.

Dobre bloqueo da renina-angiotensina (RAAS) usando medicamentos que conteñen aliskiren

Non se recomenda o dobre bloqueo de renina-angiotensina polo uso combinado do medicamento Tritace Plus ® e aliskiren, xa que hai un maior risco de hipotensión, hipercalemia e cambios na función renal.

Para pacientes con diabetes mellitus ou alteración da función renal (GFR 60 ml / min), o uso combinado de Tritace Plus ® e aliskiren está contraindicado (ver sección "Contraindicacións").

Pacientes con alto risco de hipotensión arterial

Pacientes con aumento da actividade da renina-angiotensina. En pacientes con maior actividade de renina-angiotensina- hai o risco dunha diminución significativa brusca da presión sanguínea e da función renal deteriorada debido á inhibición da ACE. Isto é especialmente certo nos casos en que se prescribe por primeira vez un inhibidor da ACE ou un diurético concomitante ou se aumenta a dose por primeira vez. Por exemplo, en pacientes pódese esperar un aumento da actividade de observación médica que requira renina-angiotensina, incluído un control constante da presión arterial.

con hipertensión arterial grave,
con insuficiencia cardíaca conxestiva descompensada,
con obstrución hemodinamicamente significativa das vías de entrada ou saída de sangue do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenosis da válvula aórtica ou mitral)
con estenosis unilateral de arteria renal en presenza dun segundo ril funcionando
con falta grave ou latente de líquidos ou electrólitos (incluídos os pacientes que reciben diuréticos),
con cirrosis e / ou ascite,
que se someten a unha cirurxía extensiva ou durante anestesia con drogas que poden causar hipotensión arterial.

Antes de comezar o tratamento, normalmente recoméndase corrixir a deshidratación, a hipovolemia ou a deficiencia de electrólitos (con todo, en pacientes con insuficiencia cardíaca, estas medidas correctoras deben pesarse con atención no que se refire ao risco de sobrecarga de volume).

En pacientes con alteración da función hepática, a resposta ao tratamento con Tritace Plus ® pode mellorarse ou diminuír. Ademais, en pacientes con cirrosis grave do fígado, que se acompaña de edema e / ou ascite, a actividade do sistema renina-angiotensina pode incrementarse significativamente, polo que hai que ter especial coidado durante o tratamento destes pacientes.

Intervención cirúrxica. Se é posible, o tratamento con inhibidores da ACE, como o ramipril, debería ser interrompido un día antes da cirurxía.

Pacientes con risco de isquemia cardíaca ou cerebral en caso de hipotensión arterial aguda. Na fase inicial do tratamento, o paciente require unha supervisión médica coidadosa.

Hiperaldosteronismo primario. A combinación de ramipril + hidroclorotiazida non é o fármaco de elección no tratamento do hiperaldosteronismo primario. Non obstante, se se usa ramipril + hidroclorotiazida nun paciente con hiperaldosteronismo primario, é necesario controlar coidadosamente o nivel de potasio no plasma sanguíneo.

Pacientes anciáns. Vexa a sección "Dosificación e administración".

Pacientes con enfermidade hepática. En pacientes con enfermidades hepáticas, os desequilibrios de electrólitos resultantes do tratamento con diuréticos con hidroclorotiazida poden levar ao desenvolvemento de encefalopatía hepática.

En caso de trastornos hepáticos e en pacientes que padecen enfermidades hepáticas progresivas, os tiazidos deben usarse con precaución, xa que estes fármacos poden causar colestase intrahepática, así como cambios mínimos no equilibrio auga-sal que poden provocar o desenvolvemento de coma hepática. A hipotiazida está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección "Contraindicacións").

Supervisión da función renal. A función renal debe controlarse antes e durante o tratamento e a dose debe axustarse en consecuencia, especialmente nas primeiras semanas de tratamento. Os pacientes con insuficiencia renal (ver sección "Dosificación e administración") requiren un control particularmente coidado.

Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con enfermidade renal, os tiazidos poden desencadear unha brusca aparición de uremia. En pacientes con deterioración da función renal, poden producirse efectos acumulativos de substancias activas.Se a progresión da disfunción renal faise evidente, como indica un aumento da cantidade de nitróxeno residual, a decisión de estender o tratamento debe ser pesada con coidado. Débese ter en conta a interrupción do tratamento cun diurético (ver sección "Contraindicacións").

Desequilibrio de electrólitos. Como en todos os pacientes que reciben tratamento con diuréticos, é necesario medir regularmente o nivel de electrólitos no plasma sanguíneo a intervalos apropiados. As tiazidas, incluída a hidroclorotiazida, poden provocar unha violación do equilibrio auga-electrolitos (hipocalemia, hiponatremia e alcalose hipoclorómica).

Aínda que a hipocalemia pode desenvolverse con diuréticos tiazídicos, o uso simultáneo de ramipril pode reducir a hipocalemia causada por diuréticos. O risco de hipokalemia é o máis elevado en pacientes con cirrosis, pacientes con diurese aumentada, en pacientes que reciben electrolitos insuficientes, así como en pacientes que están recibindo tratamento simultáneo con corticoides e ACTH (ver sección "Interacción con outros fármacos e outros tipos de interaccións "). Durante a primeira semana de tratamento, deberían determinarse os niveis de potasio plasmáticos iniciais. Se se detectan niveis máis baixos de potasio, é necesaria unha corrección.

Pode producirse dilatación de hiponatremia. Os niveis baixos de sodio poden ser inicialmente asintomáticos, polo que a determinación regular da súa cantidade é moi importante. En pacientes anciáns e en pacientes con cirrosis, tales probas deben realizarse con máis frecuencia.

Os tiazidas aumentan a excreción urinaria de magnesio, o que pode levar a hipomagnesemia.

Hipercalemia Nalgúns pacientes que recibiron inhibidores da ACE, como Tritace Plus ®, observouse a aparición de hipercalemia. O grupo de risco de hiperqualemia inclúe pacientes con insuficiencia renal, anciáns (maiores de 70 anos), pacientes con diabetes mellitus non tratados ou controlados inadecuadamente ou aqueles que toman sales de potasio, diuréticos que non gastan potasio e outras substancias activas que aumentan os niveis de potasio no plasma. sangue ou pacientes con condicións como deshidratación, descompensación cardíaca aguda ou acidosis metabólica. Se se indica o uso simultáneo dos medicamentos anteriores, recoméndase controlar regularmente o nivel de potasio no plasma sanguíneo (ver sección "Interacción con outros fármacos e outros tipos de interaccións").

Encefalopatía hepática. En pacientes con enfermidades hepáticas, o desequilibrio de electrólitos resultante do tratamento con diuréticos, incluída a hidroclorotiazida, pode levar ao desenvolvemento de encefalopatía hepática. En caso de encefalopatía hepática, o tratamento debe deterse inmediatamente.

Hipercalcemia. O hidroclorotiazida estimula a reabsorción de calcio nos riles, o que pode levar a hipercalcemia. Isto pode distorsionar os resultados das probas que se realizan para estudar a función das glándulas paratiroides.

Edema angioneurótico. En pacientes que recibiron inhibidores da ACE, como o ramipril, observouse angioedema (ver sección "Reaccións adversas"). En caso de angioedema, o tratamento con Tritace Plus ® debe interromperse inmediatamente e comezar o tratamento de emerxencia. O paciente debe estar baixo supervisión médica durante polo menos 12-24 horas e só pode ser dado de alta unha vez que os síntomas desapareceron completamente.

En pacientes que reciben inhibidores da ACE, como Tritace Plus ®, houbo casos de angioedema do intestino (ver sección "Reaccións adversas"). Estes pacientes queixáronse de dor abdominal (con ou sen náuseas / vómitos).

Reaccións anafilácticas durante a hiposensibilización. Co uso de inhibidores da ACE, aumenta a probabilidade de que se produza e a gravidade de reaccións anafilácticas e anafilactoides ao veneno de insectos e outros alérgenos.

Neutropenia / agranulocitosis. Os casos de neutropenia / agranulocitosis foron poucos. Tamén se informou da inhibición da función da médula ósea. Para identificar posibles leucopenia, recoméndase controlar o número de glóbulos brancos no sangue. É recomendable un control máis frecuente ao comezo do tratamento para pacientes con insuficiencia renal, en pacientes con colagénose concomitante (por exemplo, lupus eritematoso sistémico) e aqueles que están tomando outros fármacos que poden causar cambios na imaxe sanguínea (ver Seccións “ interacción con outras drogas e outro tipo de interaccións ”e“ reaccións adversas ”).

Diferenzas étnicas. Os inhibidores da ACE son moito máis propensos a causar angioedema en pacientes da raza Negroid que en representantes doutras razas. Como outros inhibidores da ACE, o efecto hipotensivo do ramipril pode ser menos pronunciado en pacientes da raza Negroid en comparación con representantes doutras razas. Isto pode deberse a que en pacientes negros con hipertensión arterial, obsérvase con máis frecuencia hipertensión arterial con baixa actividade de renina.

Atletas O hidroclorotiazida pode dar un resultado positivo ao realizar unha proba de dopaxe.

Efectos metabólicos e endocrinos. O tratamento con tiazida pode prexudicar a tolerancia á glicosa. Nalgúns casos, os pacientes con diabetes poden necesitar un axuste da dose de insulina e axentes antidiabéticos orais. Cando se trata con tiazidas, a forma latente de diabetes pode converterse en manifesto.

A terapia diurética con tiazida pode estar asociada a niveis elevados de colesterol e triglicéridos. Nalgúns pacientes, o uso de diuréticos tiazídicos pode provocar o desenvolvemento de hiperuricemia ou un ataque agudo de gota.

Tose. Cando se usan inhibidores da ACE, informouse de tose. Por regra xeral, esta tose é improdutiva, prolonga e desaparece despois do cesamento do tratamento. No diagnóstico diferencial de tose, debes recordar se hai unha posibilidade de tose causada polos inhibidores da ACE.

Miopía aguda e glaucoma agudo secundario. O hidroclorotiazida é unha preparación de sulfonamida. Os sulfanilamidas e derivados da sulfonamida poden causar idiosincrasias que orixinan miopía temporal e un glaucoma agudo de peche de ángulo. Os síntomas inclúen un inicio agudo de diminución da agudeza visual ou dor dos ollos e normalmente ocorren entre unhas horas e varias semanas despois de comezar a droga.

O glaucoma agudo non tratado pode levar á perda permanente da visión. O tratamento principal para esta enfermidade é deixar de tomar o medicamento o máis rápido posible. Pode que se necesite atención médica ou cirúrxica de emerxencia se a presión intraocular segue sen ser controlada. Os factores de risco para desenvolver un glaucoma agudo de peche de ángulo poden incluír antecedentes de alerxias á sulfonamida ou á penicilina.

O Dr. En pacientes, independentemente da presenza de antecedentes alla

Formulario de lanzamento

Tritace Plus está dispoñible en forma de tableta.

As pílulas teñen unha cor rosada alongada, a cada lado existe un risco de división. Na parte superior está o selo 41 / AV. Se admiten inclusións escuras individuais.

As pílulas teñen unha cor laranxa alargada, a ambos os dous lados existe un risco dividido. Na parte superior hai o selo 42 / AY. Se admiten inclusións escuras individuais.

As tabletas son case brancas, de cor crema e con división de risco, forma oblonga. A ambos os dous lados hai un logotipo da empresa e un selo HNW.

Pílulas rosas oblongas. Hai un risco dividido por ambas partes. Selo superior 39 / AV. Se admiten manchas escuras.

Acción farmacolóxica

Combinado axente antihipertensivo, que consta de 2 compoñentes activos.

O compoñente actual é Inhibidor da enzima ACE. O principio de influencia baséase en evitar a transición dunha forma anxiotensina (I) a outro (II).

Neste caso, non se incrementa a frecuencia cardíaca polo mecanismo compensatorio, a produción non se reduce aldosterona, o nivel de presión nos capilares do sistema pulmonar non cambia, non aumenta subministración de sangue coronaria, a taxa de filtración nos glomérulos do sistema renal non cambia e a resistencia nos vasos do sistema pulmonar mantense no nivel inicial.

Os estudos clínicos demostraron que a terapia a longo prazo leva a unha diminución da gravidade Hipertrofia miocárdica en pacientes que sofren hipertensión. En miocardio isquémico O Ramipril aumenta a circulación sanguínea, reduce a frecuencia de reperfusión miocárdica e o risco de desenvolverse arritmias.

O efecto cardioprotector (corazón + protección) conséguese debido ao impacto no proceso de síntese prostaglandinase tamén debido á indución da formación de óxido nítrico en células endoteliocíticas. O ingrediente activo é capaz de reducir agregación plaquetaria.

Hidroclorotiazida

O compoñente actual é diurético tiazídicoe é capaz de cambiar a reabsorción de ións potasio, cloro, sodio, magnesio. Retrasos de substancias activas ácido úrico no corpo, diminúe o proceso de excreción de ións de calcio, cambia a reabsorción de auga nas nefronas (sección distal).

O efecto antihipertensivo conséguese aumentando o efecto depresivo contra os ganglios, reducindo a gravidade do efecto prensor noradrenalina, adrenalina e outras aminas vasoconstrictores, debido á diminución do BCC. Baixo o normal presión arterial O efecto hipotensivo non se manifesta.

Ramipril e hidroclorotiazida caracterízanse por ter un efecto aditivo. O hidroclorotiazida filtra potasio do corpo e Ramipril elimina este efecto, evitando a perda de K +.

Farmacodinámica e farmacocinética

O efecto antihipertensivo de Ramipril rexístrase 90 minutos despois de tomar a pílula, e o resultado máximo obsérvase despois de 5-9 horas. O efecto persiste durante todo o día. Ao rematar a terapia, a síndrome de "retirada" non se forma. O efecto diurético de hidroclorotiazida aparece ao cabo de 1-2 horas.

O resultado máximo obsérvase despois de 4 horas e pode durar ata 12 horas. O efecto antihipertensivo obsérvase despois de 3-4 días. Non obstante, é posible obter o efecto terapéutico óptimo só despois de 3-4 semanas.

Efectos secundarios

Sistema cardiovascular:

Tracto xenitourinario:

diminución da libido
proteinuria
diminución da produción de urina
aumento da gravidade dos síntomas de insuficiencia renal.

Sistema nervioso:

excitabilidade nerviosa
cambios isquémicos no cerebro,
mareos,
debilidade
parestesia
aumento da somnolencia
ansiedade
ansiedade
alteracións do sono, insomnio,
inestabilidade emocional,
desmaio
confusión,
estado de ánimo deprimido
tremor das extremidades.

Órganos sensoriais:

cambio na percepción do gusto,
discapacidade visual,
trastornos vestibulares
tinnitus.

Tracto dixestivo:

Sistema respiratorio:

Respostas alérxicas:

angioedema da lingua, beizos, larinxe ou na parte dianteira da cabeza,
erupcións cutáneas,
angioedema das extremidades,
serositis
pemfigus
Síndrome de Lyell
fotosensibilización,
vasculite
dermatite exfoliante,
coceira na pel
urticaria
miosite
artrite
onicólise,
eosinofilia.

Órganos hematopoéticos:

panitopenia
redución da hemoglobina,
agranulocitosis,
trombocitopenia
anemia hemolítica,
eritropenia.

Posibles efectos no feto:

deformación dos ósos do cranio,
hipercalemia
detección de anticorpos antinucleares,
hiponatremia,
contractura de extremidades
hiperazotemia,
cambios no funcionamento do sistema renal,
caída da presión arterial
oligohidramnios
hipoplasia dos ósos do cranio.

Reaccións de laboratorio:

detección de anticorpos antinucleares,
hipercalemia
hiperazotemia,
hipercreatininemia,
hiperbilirubinemia,
aumento de ALT, AST, bilirrubina.

Outras reaccións:

Reaccións negativas características da hidroclorotiazida:

arritmia,
irritabilidade
confusión,
labilidade da psique e o estado de ánimo,
alcalose hipoclórmica,
síndrome da diarrea
colecistite
taquicardia,
anemia (aplástica, hemolítica),
hipotensión ortostática,
dor epigástrica
sialadenite
pancreatite
anorexia
hiperuricemia
hiperglicemia
agravamento da gota,
vasculite necrotizante
erupcións cutáneas,
pneumonite
edema pulmonar de orixe non cardiogénico.

Instrucións sobre Tritac Plus (Método e dosificación)

A dosificación realízase tendo en conta as características individuais. O horario de recepción recomendado é o horario de mañá. O máximo permitido ao día é tomar 2 comprimidos a unha dose de 5 + 25 ou 4 comprimidos a unha dose de 2,5 + 12,5, que corresponde a 50 mg de clorhidotiazida e 10 mg de Ramipril.

Ao saltar unha dose, intentan tomala o máis rápido posible. Non se permite auto-duplicar a dose. As táboas deben lavarse con auga, non se permiten romper e mastigar. Comer non afecta a gravidade do efecto terapéutico de Tritace Plus.

Uso durante o embarazo e durante a lactación

Tritace ® Plus non se debe usar durante o embarazo. Polo tanto, antes de tomar o medicamento en mulleres en idade reprodutiva, o embarazo debería ser excluído e durante o tratamento deberían empregar métodos de anticoncepción fiables. En caso de embarazo durante o tratamento co medicamento, debería deixar de tomalo o antes posible e trasladar ao paciente a tomar outros antihipertensivos, co que o risco para o neno será o menor.

Debido ao risco de efectos adversos de ramipril e hidroclorotiazida no feto, recoméndase que as mulleres que non poidan ser trasladadas a outro tratamento para a hipertensión arterial (sen inhibidores da ACE e diuréticos) eviten a concepción.

Non se sabe se o efecto do medicamento Tritace ® Plus no primeiro trimestre do embarazo pode ter un efecto negativo sobre o desenvolvemento do feto. O uso de inhibidores da ACE no segundo e terceiro trimestre do embarazo combínase con trastornos que poden ocorrer no feto e no recentemente nado, incluída a diminución da presión sanguínea, a hipoplasia ósea cranial, anuria, insuficiencia renal reversible ou irreversible e morte.

Tamén se informou do desenvolvemento de oligohidramnios, aparentemente debido a un deterioro da función dos riles do feto, oligohidramnios en tales casos foi acompañado polo desenvolvemento de contracturas das extremidades do feto, deformidades craneofaciales, nacementos prematuros, retraso do crecemento intrauterino e non pechar o conducto botálico (arterial) aínda que non se coñecía, aínda que non se coñecese, aínda que non se coñecese. estes efectos son os efectos dun inhibidor da ACE.

Recoméndase supervisar con coidado os recentemente nados que estiveron expostos a exposición intrauterina a inhibidores da ACE co fin de detectar unha diminución da presión arterial, oliguria e hipercalemia. En oliguria é necesario manter a presión arterial e a perfusión renal introducindo líquidos e vasoconstrictores apropiados. Tales recentemente nacidos teñen un risco de desenvolver oliguria e trastornos neurolóxicos, debido a unha posible diminución do fluxo sanguíneo renal e cerebral debido a unha diminución da presión arterial causada polos inhibidores da ACE. Suponse que co uso de hidroclorotiazida no segundo trimestre do embarazo, é posible o desenvolvemento de trombocitopenia en recentemente nados.

Período de lactación

Dado que ramipril e hidroclorotiazida se excretan no leite materno, se é preciso usar o medicamento Tritace plus durante a lactación, debería deixar a lactación materna.

Dosificación e administración

Forma de solicitude

Os comprimidos deben tragarse enteiros cunha cantidade suficiente de auga (1/2 cunca). Non se poden esmagar e mastigar as tabletas. Comer non ten un efecto significativo na biodisponibilidade do medicamento, polo que se pode tomar antes, durante ou despois dunha comida. Normalmente recoméndase que a dose diaria se tome unha vez á mesma hora do día, principalmente pola mañá.

Dose recomendado e dosificación nítida

As doses do medicamento selecciónanse individualmente. A selección das doses é realizada polo médico de acordo coa gravidade da hipertensión arterial e a presenza de factores de risco asociados, así como a tolerancia ao fármaco.

A dose do medicamento Tritace plus elíxese mediante a valoración (aumento gradual ou, se é necesario, redución) das doses dos preparados individuais de ramipril e hidroclorotiazida.A titulación dosificadora debe ser especialmente atenta en pacientes sometidos a hemodiálise.

Despois de seleccionar ao paciente as doses de ramipril e hidroclorotiazida, para a comodidade dos pacientes, a súa inxestión pode substituírse tomando o medicamento Tritace máis a dosificación adecuada, asegurando que estas doses de ramipril e hidroclorotiazida se toman nun comprimido.

Dose inicial habitual: 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida unha vez ao día. Se é necesario, a dose pode aumentar cun intervalo de 2-3 semanas.
En pacientes que non conseguen a redución de presión necesaria con ramipril monoterapia a unha dose de 10 mg, ou en pacientes que teñan a redución de presión necesaria conseguida con ramipril a unha dose de 10 mg e hidroclorotiazida en doses de 12,5 mg -25 mg tomadas. Como preparados separados, é posible usar a droga Tritace ® máis 12,5 mg + 10 mg e 25 mg + 10 mg.

Na maioría dos casos, a presión arterial diminuirá suficientemente ao tomar Tritace ® Plus en doses de 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida a 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida. Dosis recomendadas e réxime de dosificación en situacións clínicas especiais

Tratamento de pacientes que reciben diuréticos
Os pacientes que recibiron tratamento previo con diuréticos, antes de tomar o medicamento Tritace plus, se é posible durante 2-3 ou máis días (dependendo da duración da acción dos diuréticos), deberán ser cancelados ou polo menos reducir a dose.
Se non é posible deixar de tomar diuréticos, recoméndase comezar o tratamento coas doses máis baixas de ramipril (1,25 mg ao día) nesta combinación, tomando medicamentos separados de ramipril e hidroclorotiazida. Recoméndase que no futuro, a transferencia para tomar Tritace ® plus debe realizarse de forma que a dose diaria inicial non exceda de 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de clorhidotiazida. Tratamento de pacientes con insuficiencia renal
Cando a eliminación de creatinina é de 30 a 60 ml / min por 1,73 m2 de superficie corporal, o tratamento comeza con ramipril monoterapia nunha dose diaria de 1,25 mg.
Despois dun aumento gradual da dose de ramipril, o tratamento cun medicamento combinado comeza cunha dose de 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. A dose máxima permitida diaria para pacientes con insuficiencia renal é de 5 mg de ramipril e 25 mg de clorhidotiazida. Estes pacientes non deben tomar comprimidos Tritace ® máis 12,5 mg + 10 mg e 25 mg + 10 mg.

Función hepática con tratamento a pacientes con leve (5-6 puntos na escala Child-Pyo) ou moderados (7-9 puntos na escala Child-Pyo)
O tratamento con Tritace ® plus debería comezar baixo estreita supervisión médica e a dose máxima diaria de ramipril debe ser de 2,5 mg.
En tales pacientes, non se poden usar comprimidos Tritace ®, máis 25 mg + 5 mg, 12,5 + 10 mg 25 mg + 10 mg.

Tratamento de pacientes anciáns
O tratamento debe comezar con doses máis baixas e o aumento das doses debería ser máis gradual (cun menor incremento de doses) debido á maior probabilidade de efectos secundarios, especialmente en pacientes anciáns debilitados.

Saltar a dose

Ao saltar a seguinte dose, a dose perdida debe tomarse o máis axiña posible. Non obstante, se se atopa moi preto do momento da seguinte dose, é necesario saltar a dose perdida e volver ao réxime de dosificación habitual, evitando duplicar a dose nun curto período de tempo.

Efecto secundario

Estes son os efectos indesexables que poden producirse co uso de Tritace ® plus, as súas substancias activas (ramipril e hidroclorotiazida), outros inhibidores da ACE ou outros diuréticos como o hidroclorotiazida, que se dan de acordo coas seguintes gradacións da frecuencia de sucesión:
moi a miúdo (≥ 10%), a miúdo (≥ 1% - Trastornos cardíacos
Raramente: Isquemia miocárdica, incluído o desenvolvemento de angina pectorais, taquicardia, arritmias cardíacas, palpitaciones, edema periférico.
Frecuencia descoñecida: infarto de miocardio.

Trastornos do sistema sanguíneo e linfático
Raramente: unha diminución do número de leucocitos no sangue periférico, unha diminución do número de glóbulos vermellos no sangue periférico, unha diminución da hemoglobina, anemia hemolítica, unha diminución do número de plaquetas no sangue periférico.
Frecuencia descoñecida: violación da hematopoiese da médula ósea, incluída a agranulocitosis (unha forte diminución ou desaparición de granulocitos do sangue periférico), pancitopenia, eosinofilia, hemoconcentración debido a unha diminución do contido de fluído no corpo, incluído o sangue periférico.

Trastornos do sistema nervioso
Moitas veces: dor de cabeza, mareos (sensación de "lixeireza" na cabeza).
Raramente: vertixe, parestesia, tremor, desequilibrio, sensación de queimadura da pel, disfusia (violación do gusto), idade (perda de gusto).
Frecuencia descoñecida: isquemia cerebral, que inclúe un ictus isquémico e unha perturbación transitoria da circulación cerebral, reaccións psicomotrices alteradas, parosmia (cheiro deteriorado, incluída a sensación subxectiva de calquera cheiro na súa ausencia).

Violacións do órgano de visión
Raramente: trastornos visuais, incluída a borrosidade da imaxe visible, conxuntivite.
Frecuencia descoñecida: xantopsia, diminución da produción de líquido lacrimal (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).

Insuficiencia auditiva e trastornos labirínticos
Raramente: soando nas orellas.
Frecuencia descoñecida: perda auditiva.

Trastornos do sistema respiratorio, peito e órganos mediastinais
Moitas veces: tose improdutiva ("seca"), bronquite.
Raramente: sinusite, falta de respiración, conxestión nasal.
Frecuencia descoñecida: broncoespasmo, incluído aumento dos síntomas do asma bronquial, alveolite alérxica (pneumonite), edema pulmonar non cardiogénico (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).

Trastornos dixestivos
Raramente: reaccións inflamatorias da membrana mucosa do tracto gastrointestinal, trastornos dixestivos, molestias no abdome, dispepsia, gastrite, náuseas, estreñimiento, xingivite (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).
Moi raramente: vómitos, estomatite aftosa, glosite, diarrea, dor epigástrica, mucosa oral seca.
Frecuencia descoñecida: pancreatite (en casos excepcionais, ao tomar inhibidores da ACE, observouse pancreatite fatal), aumento da actividade de enzimas pancreáticas no sangue, angioedema do intestino delgado, sialadenite (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).

Violacións dos riles e das vías urinarias
Raramente: alteración da función renal, incluída a insuficiencia renal aguda, un aumento da cantidade de ouriña excretada, un aumento da concentración de urea no sangue, un aumento da concentración de creatinina no sangue (incluso un lixeiro aumento da concentración de creatinina con estenosis da arteria renal unilateral pode indicar unha función renal deteriorada).
Frecuencia descoñecida: aumento da proteinuria, nefritis intersticial (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).

Trastornos da pel e do tecido subcutáneo
Raramente: angioedema: en casos excepcionais, a obstrución das vías respiratorias debido ao angioedema pode levar á morte, dermatite similar á psoriase, aumento da sudoración, erupción cutánea, en particular, erupción cutánea papular macular, prurito, calvicie.
Frecuencia descoñecida: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, empeoramento da psoriase, dermatite exfoliativa, reaccións de fotosensibilización, onicólise, exantema pemfigoide ou líquido, enantema, urticaria, lupus eritematoso sistémico (debido á presenza de hidrólise).

Trastornos músculo-esqueléticos e do tecido conectivo
Raramente: mialxia.
Frecuencia descoñecida: artralxia, contraccións musculares espásticas, debilidade muscular, rixidez muscular, tetania (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).

Trastornos do sistema endocrino
Frecuencia descoñecida: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SNA ADH).

Trastornos metabólicos e nutricionais
Moitas veces: descompensación da diabetes mellitus, diminución da tolerancia á glicosa, aumento da concentración de glicosa no sangue, aumento da concentración de ácido úrico no sangue, aumento dos síntomas da gota, aumento das concentracións de colesterol e triglicéridos no sangue (debido á presenza de hidroclorotiazida na composición).
Raramente: anorexia, diminución do apetito, diminución do potasio no sangue, sede (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).
Raro: aumento do potasio no sangue (debido á presenza de ramipril na preparación).
Frecuencia descoñecida: diminución do sodio no sangue, glicosuria, alcalose metabólica, hipocoremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, deshidratación (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).

Trastornos vasculares
Raramente: diminución excesiva da presión arterial, hipotensión ortostática (regulación ortostática deteriorada do ton vascular), desmaio, lavado de sangue cara á cara.
Frecuencia descoñecida: trombose con grave perda de fluído, estenosis vascular, aparición ou intensificación de trastornos circulatorios no fondo de lesións vasculares estenóticas, síndrome de Raynaud, vasculite.

Trastornos e trastornos xerais no lugar da inxección
Moitas veces: fatiga, astenia.
Raramente: dor no peito, febre.

Trastornos do sistema inmune
Frecuencia descoñecida: reaccións anafilácticas ou anafilactoides a ramipril (con inhibición da ACE, é posible a intensificación de reaccións anafilácticas ou anafilactoides graves ao veneno de insectos) ou reaccións anafilácticas a hidroclorotiazida, un aumento do título de anticorpos antinucleares.

Violacións do fígado e do tracto biliar
Raramente: hepatite colestática ou citolítica (en casos excepcionais con resultado fatal), un aumento da actividade das encimas "hepáticas" e / ou un aumento da concentración de bilirubina conxugada no sangue, colecistite cálculo (debido á presenza de hidroclorotiazida na preparación).
Frecuencia descoñecida: insuficiencia hepática aguda, ictericia colestática, lesións hepatocelulares.

Violacións dos xenitais e glándula mamaria
Raramente: Disfunción eréctil transitoria.
Frecuencia descoñecida: diminución da libido, ginecomastia.

Trastornos mentais
Raramente: estado de ánimo depresivo, apatía, ansiedade, nerviosismo, trastornos do sono (incluída a somnolencia).
Frecuencia descoñecida: confusión, ansiedade, deterioración da atención (diminución da concentración).

Reaccións adversas

O perfil de seguridade de Ramipril inclúe tos seca e reaccións persistentes debido á hipotensión arterial. As reaccións adversas graves inclúen accidente vascular cerebral, infarto de miocardio, angioedema, hipercalemia, alteración da función renal ou hepática, pancreatite, reaccións na pel e neutropenia / agranulocitosis.

As reaccións adversas máis comunmente informadas durante o tratamento con amlodipina son somnolencia, mareos, cefalea, taquicardia, hiperemia, dor abdominal, náuseas, inchazo nas articulacións do nocello, inchazo e aumento da fatiga.

A incidencia de reaccións adversas clasifícase do seguinte xeito: moi a miúdo (≥ 1/10), a miúdo (≥ 1/100 a